| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 2型糖尿病伴有循环申请 | 其他:高密度脂蛋白分离,检测和体外研究。 |
| 研究类型 : | 观察 |
| 实际注册 : | 282名参与者 |
| 观察模型: | 病例对照 |
| 时间观点: | 横截面 |
| 官方标题: | 一项观察性横断面研究,比较正常受试者中的甲酰化高密度脂蛋白水平,2型糖尿病患者有或没有动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病。 |
| 实际学习开始日期 : | 2018年9月1日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2019年3月30日 |
| 实际 学习完成日期 : | 2019年3月30日 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 健康的受试者 我们包括40名年龄和性别匹配的健康受试者,以作为对照组,他们的血压正常,血清空腹葡萄糖,脂质谱和肾功能。 | 其他:高密度脂蛋白分离,检测和体外研究。 在禁食过夜后,在心脏导管插入术的当天采集了所有血液样本。分离了每个参与者的高密度脂蛋白,并进一步收集以进行卡泳水平检测和维特罗研究。 |
| 带有CAD的T2DM 根据美国糖尿病协会的标准进行T2DM的诊断。所有患者均通过血管造影进行测试,如果在主要的心膜冠状动脉中估计腔直径狭窄,则诊断为CAD。 | 其他:高密度脂蛋白分离,检测和体外研究。 在禁食过夜后,在心脏导管插入术的当天采集了所有血液样本。分离了每个参与者的高密度脂蛋白,并进一步收集以进行卡泳水平检测和维特罗研究。 |
| T2DM无CAD 根据美国糖尿病协会的标准进行T2DM的诊断。如果在主要的胸膜冠状动脉中,视觉直径缩小为≥50%,则可以诊断出无CAD的T2DM。 | 其他:高密度脂蛋白分离,检测和体外研究。 在禁食过夜后,在心脏导管插入术的当天采集了所有血液样本。分离了每个参与者的高密度脂蛋白,并进一步收集以进行卡泳水平检测和维特罗研究。 |
| 有资格学习的年龄: | 40年至90年(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
| 采样方法: | 概率样本 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年5月8日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年5月15日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年5月18日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2018年9月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年3月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 | 对照与具有和不伴随CAD的T2DM患者之间的甲酰化-HDL水平改变。 [时间范围:入学后的1周内] 从受试者的血浆中分离出HDL,并通过酶 - 连接的免疫吸附测定进一步检测其卡氨基化水平 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | T2DM患者的甲酰化HDL和CAD的关联 | ||||
| 官方头衔 | 一项观察性横断面研究,比较正常受试者中的甲酰化高密度脂蛋白水平,2型糖尿病患者有或没有动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病。 | ||||
| 简要摘要 | 这是一项观察性横截面研究,旨在研究T2DM患者中甲酰化-HDL水平的改变,并比较T2DM CAD患者之间的甲酰基HDL浓度,而无需CAD探索碳酰基化HDL与风险HDL与风险HDL与风险之间的关联之间的浓度T2DM患者的CAD。 | ||||
| 详细说明 | 高密度脂蛋白(HDL)参与了各种动脉保护过程,包括反向胆固醇转运,抑制脂质氧化和炎性细胞因子分泌,内皮修复和抗凋亡功能,这都有助于瘟疫负担的回归。最近的研究表明,氧化应激和慢性炎症(都涉及糖尿病过程)可能有助于不可逆的翻译后修饰称为氨基甲基化。卡氨基化水平反映了增强的炎症,氧化应激和肾功能障碍的负担,并可以作为某些病理状况的生物标志物。几项临床研究表明,心血管风险,死亡率和血清甲酰胺化衍生的产品水平之间的正相关,尤其是在肾衰竭患者中。越来越多的证据还表明,卡氨基化的脂蛋白在动脉粥样硬化中起关键作用。18然而,大多数关于氨基甲酰化的研究是在肾脏疾病背景下进行的。 2型糖尿病患者(T2DM)患者的HDL颗粒是否表现出增强的卡氨基化以及这种增强是否与血管并发症相关。因此,在本研究中,研究人员旨在测试HDL是否会在T2DM患者中经历卡氨基化,并研究了卡氨基化的HDL对内皮单细胞粘附的促动脉粥样硬化作用。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型:病例对照 时间视角:横截面 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 从2018年9月到2019年3月,这项研究总共有242名连续访问上海鲁伊因医院的T2DM患者。所有患者均通过血管造影进行测试,如果在主要的心膜冠状动脉中估计腔直径狭窄,则诊断为CAD。终阶段肾脏疾病(ESRD)(n = 9),急性冠状动脉综合征(n = 25),心力衰竭(n = 21),慢性病毒或细菌感染(n = 7),肿瘤(n = 8)这项研究排除了,或免疫系统疾病(n = 3)。我们包括40名年龄和性别匹配的健康受试者,以作为对照组,他们的血压正常,血清空腹葡萄糖,脂质谱和肾功能。 | ||||
| 健康)状况 | 2型糖尿病伴有循环申请 | ||||
| 干涉 | 其他:高密度脂蛋白分离,检测和体外研究。 在禁食过夜后,在心脏导管插入术的当天采集了所有血液样本。分离了每个参与者的高密度脂蛋白,并进一步收集以进行卡泳水平检测和维特罗研究。 | ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * |
| ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 282 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2019年3月30日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年3月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准: 1:T2DM的临床诊断(根据美国糖尿病协会的标准)。 排除标准: | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 40年至90年(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 中国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04390711 | ||||
| 其他研究ID编号 | C-HDL研究 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | Renji医院 | ||||
| 研究赞助商 | Renji医院 | ||||
| 合作者 | Ruijin医院 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | Renji医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年5月 | ||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 2型糖尿病伴有循环申请 | 其他:高密度脂蛋白分离,检测和体外研究。 |
| 研究类型 : | 观察 |
| 实际注册 : | 282名参与者 |
| 观察模型: | 病例对照 |
| 时间观点: | 横截面 |
| 官方标题: | 一项观察性横断面研究,比较正常受试者中的甲酰化高密度脂蛋白水平,2型糖尿病患者有或没有动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病。 |
| 实际学习开始日期 : | 2018年9月1日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2019年3月30日 |
| 实际 学习完成日期 : | 2019年3月30日 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 健康的受试者 我们包括40名年龄和性别匹配的健康受试者,以作为对照组,他们的血压正常,血清空腹葡萄糖,脂质谱和肾功能。 | 其他:高密度脂蛋白分离,检测和体外研究。 在禁食过夜后,在心脏导管插入术的当天采集了所有血液样本。分离了每个参与者的高密度脂蛋白,并进一步收集以进行卡泳水平检测和维特罗研究。 |
| 带有CAD的T2DM 根据美国糖尿病协会的标准进行T2DM的诊断。所有患者均通过血管造影进行测试,如果在主要的心膜冠状动脉中估计腔直径狭窄,则诊断为CAD。 | 其他:高密度脂蛋白分离,检测和体外研究。 在禁食过夜后,在心脏导管插入术的当天采集了所有血液样本。分离了每个参与者的高密度脂蛋白,并进一步收集以进行卡泳水平检测和维特罗研究。 |
| T2DM无CAD 根据美国糖尿病协会的标准进行T2DM的诊断。如果在主要的胸膜冠状动脉中,视觉直径缩小为≥50%,则可以诊断出无CAD的T2DM。 | 其他:高密度脂蛋白分离,检测和体外研究。 在禁食过夜后,在心脏导管插入术的当天采集了所有血液样本。分离了每个参与者的高密度脂蛋白,并进一步收集以进行卡泳水平检测和维特罗研究。 |
| 有资格学习的年龄: | 40年至90年(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
| 采样方法: | 概率样本 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年5月8日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年5月15日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年5月18日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2018年9月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年3月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 | 对照与具有和不伴随CAD的T2DM患者之间的甲酰化-HDL水平改变。 [时间范围:入学后的1周内] 从受试者的血浆中分离出HDL,并通过酶 - 连接的免疫吸附测定进一步检测其卡氨基化水平 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | T2DM患者的甲酰化HDL和CAD的关联 | ||||
| 官方头衔 | 一项观察性横断面研究,比较正常受试者中的甲酰化高密度脂蛋白水平,2型糖尿病患者有或没有动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病。 | ||||
| 简要摘要 | 这是一项观察性横截面研究,旨在研究T2DM患者中甲酰化-HDL水平的改变,并比较T2DM CAD患者之间的甲酰基HDL浓度,而无需CAD探索碳酰基化HDL与风险HDL与风险HDL与风险之间的关联之间的浓度T2DM患者的CAD。 | ||||
| 详细说明 | 高密度脂蛋白(HDL)参与了各种动脉保护过程,包括反向胆固醇转运,抑制脂质氧化和炎性细胞因子分泌,内皮修复和抗凋亡功能,这都有助于瘟疫负担的回归。最近的研究表明,氧化应激和慢性炎症(都涉及糖尿病过程)可能有助于不可逆的翻译后修饰称为氨基甲基化。卡氨基化水平反映了增强的炎症,氧化应激和肾功能障碍的负担,并可以作为某些病理状况的生物标志物。几项临床研究表明,心血管风险,死亡率和血清甲酰胺化衍生的产品水平之间的正相关,尤其是在肾衰竭患者中。越来越多的证据还表明,卡氨基化的脂蛋白在动脉粥样硬化中起关键作用。18然而,大多数关于氨基甲酰化的研究是在肾脏疾病背景下进行的。 2型糖尿病患者(T2DM)患者的HDL颗粒是否表现出增强的卡氨基化以及这种增强是否与血管并发症相关。因此,在本研究中,研究人员旨在测试HDL是否会在T2DM患者中经历卡氨基化,并研究了卡氨基化的HDL对内皮单细胞粘附的促动脉粥样硬化作用。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型:病例对照 时间视角:横截面 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 从2018年9月到2019年3月,这项研究总共有242名连续访问上海鲁伊因医院的T2DM患者。所有患者均通过血管造影进行测试,如果在主要的心膜冠状动脉中估计腔直径狭窄,则诊断为CAD。终阶段肾脏疾病(ESRD)(n = 9),急性冠状动脉综合征(n = 25),心力衰竭(n = 21),慢性病毒或细菌感染(n = 7),肿瘤(n = 8)这项研究排除了,或免疫系统疾病(n = 3)。我们包括40名年龄和性别匹配的健康受试者,以作为对照组,他们的血压正常,血清空腹葡萄糖,脂质谱和肾功能。 | ||||
| 健康)状况 | 2型糖尿病伴有循环申请 | ||||
| 干涉 | 其他:高密度脂蛋白分离,检测和体外研究。 在禁食过夜后,在心脏导管插入术的当天采集了所有血液样本。分离了每个参与者的高密度脂蛋白,并进一步收集以进行卡泳水平检测和维特罗研究。 | ||||
| 研究组/队列 | |||||
| 出版物 * |
| ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 282 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2019年3月30日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年3月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准: 1:T2DM的临床诊断(根据美国糖尿病协会的标准)。 排除标准: | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 40年至90年(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 中国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04390711 | ||||
| 其他研究ID编号 | C-HDL研究 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | Renji医院 | ||||
| 研究赞助商 | Renji医院 | ||||
| 合作者 | Ruijin医院 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | Renji医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年5月 | ||||