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出境医 / 临床实验 / 多届人才
多届人才
研究描述
简要摘要：
多人人才是一项前瞻性，随机，多中心的研究，比较了大约1550例Novo de-Novo患者的Supraflex Cruz和Synergy之间的临床结局，该患者接受经皮冠状动脉干预（PCI）。患者将根据“神经状态”进行治疗；不仅基于最新的ESC指南的治疗策略，例如语法得分II建议，心脏团队讨论，后处理后的血管内成像优化，降低了他汀类药物或PCSK-9抑制剂的胆固醇，还基于探索性治疗策略，以及最新证据，例如，PCI后1个月双重抗血小板治疗后使用定量流量比和Prasugrel单一疗法进行生理评估。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病心肌缺血性冠状动脉疾病心脏病心血管疾病动脉闭塞性疾病血管疾病 | 设备：Supraflex Cruz设备：协同作用 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 1550名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 一项随机对照试验，旨在比较西罗里木斯（Sirolimus）洗脱可生物降解的可生物降解的聚合物超薄支架（supraflex cruz）和依维洛利木斯（Everolimus |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年9月22日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年12月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年12月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：Supraflex Cruz 冠状动脉干预与苏罗尼司西罗里群司，洗脱生物吸附的聚合物冠状动脉支架系统。这是一个可扩展的Sirolimus的气囊，并带有可生物吸附的聚合物涂层的支架。 | 设备：Supraflex Cruz 多次疾病的经皮冠状动脉干预 |
| 主动比较器：协同作用 经皮冠状动脉干预与协同EES（Everolimus Renuting）冠状动脉支架系统。支架是使用Everolimus和可生物吸附的聚合物涂层使用依维洛里木斯（Everolimus）的可扩展药物的支架。 | 设备：协同作用 多次疾病的经皮冠状动脉干预 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 综合综合的参与者人数会导致死亡，任何中风，任何心肌梗塞（MI）和任何（重复）血运重建[时间范围：后期12个月]
在后期12个月的12个月后，在苏拉弗莱克斯cruz队列上与患者的复合终点（POCE）的非效率比较。庞斯是一个综合临床终点：
- 全部导致死亡；
- 任何中风，修改的Rankin量表（MRS≥1）；
- 任何心肌梗塞（MI）；
- 任何（重复）血运重建
次要结果度量 ：
- 与血管相关的心血管死亡，与血管相关的MI或CPI-TVR复合的血管数量（临床和生理指示的靶标血管血运血运重建）[时间范围：24个月后期：后期过程]
面向血管的复合终点（VOCE）的AS处理人群（每血管水平）的优越性比较。
VOCE是：
- 与血管有关的心血管死亡；
- 与船舶相关的MI；
- CPI-TVR（临床和生理诱导的靶标血管血运重建）。
- 具有综合综合的参与者的数量会导致死亡，任何中风，任何心肌梗塞（MI）和任何（重复）血运重建[时间范围：后期24个月]
在过程后24个月的24个月后，将上空的Cruz队列的以患者为导向的复合终点（POCE）比较了协同组。庞斯是一个综合临床终点：
- 全部导致死亡；
- 任何中风，修改的Rankin量表（MRS≥1）；
- 任何心肌梗塞（MI）；
- 任何（重复）血运重建
- 所有导致死亡的参与者人数[时间范围：12个月和24个月后期]比较所有导致死亡的参与者人数
- 任何中风的参与者人数[时间范围：12个月和24个月的过程]与任何中风的参与者人数的比较
- 任何有心肌梗塞的参与者人数[时间范围：12和24个月后部]比较参与者与任何心肌梗死的比较
- 任何（重复）血运重建的参与者人数[时间范围：12个月和24个月的过程]与任何（重复）血运重建的参与者人数的比较
- 与船舶相关心血管死亡的血管数量[时间范围：12和24个月后的手术]与血管相关心血管死亡的血管数量的比较
- 与血管相关的MI的血管数量[时间范围：12和24个月后的处理]与血管相关MI的血管数量的比较
- 具有CPI-TVR的血管数量（临床和生理指示的靶标血管血运重建）[时间范围：后期12和24个月]比较具有CPI-TVR的血管数量（临床和生理指示的靶向血管血运重建）
- 患有心血管死亡，目标血管MI和临床指示的目标病变血运重建的参与者人数[时间范围：12个月和24个月后期]比较TLF / DOCE的参与者数量定义为心血管死亡，目标血管MI和临床指示的目标病变血运重建
- 患有心血管死亡，目标血管MI和临床指示的目标血管血运重建的参与者人数[时间范围：12个月和24个月后期]比较定义为心血管死亡，目标血管和临床指示的目标血管血运重建的TVF参与者人数
- 心血管死亡的参与者人数[时间范围：12个月和24个月后期]比较心血管死亡的参与者人数
- 目标血管MI的参与者人数[时间范围：12个月和24个月的过程]与目标血管MI的参与者人数的比较
- 患有临床指示目标病变血运重建的参与者人数[时间范围：12个月和24个月的过程]比较临床指示的靶向病变血运重建的参与者人数
- 有明确/可能的支架血栓形成的参与者人数[时间范围：12个月和24个月的过程]比较具有确定/可能支架血栓形成的参与者人数
- 具有设备成功的参与者数量[时间范围：7天后制造]比较设备成功的参与者人数
- 具有程序成功的参与者人数[时间范围：7天后期的过程]比较程序成功的参与者人数（设备成功 +从出院时没有Poce）
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 男性或女性患者≥18岁。
- 在所有3个主要的心外膜区域（LAD和/或侧分支，LCX和/或侧分支，RCA和/或侧分支）中，至少有1个狭窄（血管造影，视觉确定的，≥50％Ds的从头病变），无需可行的心肌）左主要参与。
- 该血管应具有参考血管直径范围≥2.25mm至≤4.50毫米（对治疗病变，血管或病变长度的数量无限）。
- 患有慢性冠状动脉综合征或稳定急性冠状动脉综合征的患者。
- 所有解剖语法得分都有资格使用语法得分II进行初始筛选，前提是语法得分II仅建议仅使用Equipoise风险（PCI或CABG）或PCI。
- 患者已被告知研究的性质，并同意其规定，并提供了伦理委员会批准的书面知情同意书，并愿意遵守所有协议要求的评估。
- 同意有条件的时间从2年到5年，每年一次电话联系。
排除标准：
联系人和位置
联系人
| 联系人：医学博士Hironori Hara | +31626459601 | hironorihara1022@gmail.com |
位置
| 爱尔兰 | |
| 尼格 | 招募 |
| 爱尔兰戈尔韦，H91TK33 | |
| 联系人：Faisal Sharif 091524411 faisal.sharif@nuigalway.ie | |
赞助商和合作者
爱尔兰国立大学，爱尔兰戈尔韦
调查人员
| 学习主席： | 帕特里克·W·塞尔鲁斯（Patrick W. Serruys），医学博士，博士 | 爱尔兰国立大学，戈尔韦 | |
| 学习主席： | 威廉·维恩斯（William Wijns），医学博士 | 爱尔兰国立大学，戈尔韦 | |
| 学习主席： | 医学博士Yoshinobu Onuma，博士 | 爱尔兰国立大学，戈尔韦 | |
| 首席研究员： | 医学博士Helge Moellmann | 圣约翰尼医院 | |
| 首席研究员： | Manel Sabate，医学博士，博士 | 巴塞罗那医院 | |
| 首席研究员： | 医学博士Azfar Zaman | 弗里曼医院和纽卡斯尔大学 |
| 追踪信息 | |||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年5月1日 | ||||||||||||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年5月15日 | ||||||||||||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年3月4日 | ||||||||||||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年9月22日 | ||||||||||||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||||||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 综合综合的参与者人数会导致死亡，任何中风，任何心肌梗塞（MI）和任何（重复）血运重建[时间范围：后期12个月] 在后期12个月的12个月后，在苏拉弗莱克斯cruz队列上与患者的复合终点（POCE）的非效率比较。庞斯是一个综合临床终点：
| ||||||||||||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||||
| 改变历史 | |||||||||||||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||||||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE |
| ||||||||||||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||||
| 描述性信息 | |||||||||||||||||||
| 简短的标题ICMJE | 多届人才 | ||||||||||||||||||
| 官方标题ICMJE | 一项随机对照试验，旨在比较西罗里木斯（Sirolimus）洗脱可生物降解的可生物降解的聚合物超薄支架（supraflex cruz）和依维洛利木斯（Everolimus | ||||||||||||||||||
| 简要摘要 | 多人人才是一项前瞻性，随机，多中心的研究，比较了大约1550例Novo de-Novo患者的Supraflex Cruz和Synergy之间的临床结局，该患者接受经皮冠状动脉干预（PCI）。患者将根据“神经状态”进行治疗；不仅基于最新的ESC指南的治疗策略，例如语法得分II建议，心脏团队讨论，后处理后的血管内成像优化，降低了他汀类药物或PCSK-9抑制剂的胆固醇，还基于探索性治疗策略，以及最新证据，例如，PCI后1个月双重抗血小板治疗后使用定量流量比和Prasugrel单一疗法进行生理评估。 | ||||||||||||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||||||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||||||||||||||||
| 条件ICMJE | |||||||||||||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||||||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||||||||||||
| 出版物 * | Hara H，Gao C，Kogame N，Ono M，Kawashima H，Wang R，Moel MA，O'Leary N，Sharif F，MöllmannH，Reiber JHC，SabatéM，Zaman A，Wijns W，Wijns W，Onuma Y，Serruys pw。针对三船长动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病的蛋白木降解聚合物的可生物降解的聚合物超薄肩上支架的随机对照试验与依维洛里木斯的可生物降解的聚合物支架，用于三船长动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病：多维赛车人才试验的基本和设计。欧洲干预。 2020年12月18日； 16（12）：E997-E1004。 doi：10.4244/eij-d-20-00772。 | ||||||||||||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||||||||||||
| 招聘信息 | |||||||||||||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||||||||||||
| 估计注册ICMJE | 1550 | ||||||||||||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年12月 | ||||||||||||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||||||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||||||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||||||||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||||||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||||||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||||||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 爱尔兰 | ||||||||||||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||||||||||||
| 管理信息 | |||||||||||||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04390672 | ||||||||||||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | NUIG-2020-002 | ||||||||||||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||||||||||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||||||||||||
| 责任方 | 爱尔兰国立大学帕特里克·塞尔鲁斯（Patrick Serruys），爱尔兰戈尔韦 | ||||||||||||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 爱尔兰国立大学，爱尔兰戈尔韦 | ||||||||||||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||||||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||||||||||||
| PRS帐户 | 爱尔兰国立大学，爱尔兰戈尔韦 | ||||||||||||||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||||||||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||||||||||||
研究描述
简要摘要：
多人人才是一项前瞻性，随机，多中心的研究，比较了大约1550例Novo de-Novo患者的Supraflex Cruz和Synergy之间的临床结局，该患者接受经皮冠状动脉干预（PCI）。患者将根据“神经状态”进行治疗；不仅基于最新的ESC指南的治疗策略，例如语法得分II建议，心脏团队讨论，后处理后的血管内成像优化，降低了他汀类药物或PCSK-9抑制剂的胆固醇，还基于探索性治疗策略，以及最新证据，例如，PCI后1个月双重抗血小板治疗后使用定量流量比和Prasugrel单一疗法进行生理评估。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病心肌缺血性冠状动脉疾病心脏病心血管疾病动脉闭塞性疾病血管疾病 | 设备：Supraflex Cruz设备：协同作用 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 1550名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 一项随机对照试验，旨在比较西罗里木斯（Sirolimus）洗脱可生物降解的可生物降解的聚合物超薄支架（supraflex cruz）和依维洛利木斯（Everolimus |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年9月22日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年12月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年12月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：Supraflex Cruz 冠状动脉干预与苏罗尼司西罗里群司，洗脱生物吸附的聚合物冠状动脉支架系统。这是一个可扩展的Sirolimus的气囊，并带有可生物吸附的聚合物涂层的支架。 | 设备：Supraflex Cruz 多次疾病的经皮冠状动脉干预 |
| 主动比较器：协同作用 经皮冠状动脉干预与协同EES（Everolimus Renuting）冠状动脉支架系统。支架是使用Everolimus和可生物吸附的聚合物涂层使用依维洛里木斯（Everolimus）的可扩展药物的支架。 | 设备：协同作用 多次疾病的经皮冠状动脉干预 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 综合综合的参与者人数会导致死亡，任何中风，任何心肌梗塞（MI）和任何（重复）血运重建[时间范围：后期12个月]
在后期12个月的12个月后，在苏拉弗莱克斯cruz队列上与患者的复合终点（POCE）的非效率比较。庞斯是一个综合临床终点：
- 全部导致死亡；
- 任何中风，修改的Rankin量表（MRS≥1）；
- 任何心肌梗塞（MI）；
- 任何（重复）血运重建
次要结果度量 ：
- 与血管相关的心血管死亡，与血管相关的MI或CPI-TVR复合的血管数量（临床和生理指示的靶标血管血运血运重建）[时间范围：24个月后期：后期过程]
面向血管的复合终点（VOCE）的AS处理人群（每血管水平）的优越性比较。
VOCE是：
- 与血管有关的心血管死亡；
- 与船舶相关的MI；
- CPI-TVR（临床和生理诱导的靶标血管血运重建）。
- 具有综合综合的参与者的数量会导致死亡，任何中风，任何心肌梗塞（MI）和任何（重复）血运重建[时间范围：后期24个月]
在过程后24个月的24个月后，将上空的Cruz队列的以患者为导向的复合终点（POCE）比较了协同组。庞斯是一个综合临床终点：
- 全部导致死亡；
- 任何中风，修改的Rankin量表（MRS≥1）；
- 任何心肌梗塞（MI）；
- 任何（重复）血运重建
- 所有导致死亡的参与者人数[时间范围：12个月和24个月后期]比较所有导致死亡的参与者人数
- 任何中风的参与者人数[时间范围：12个月和24个月的过程]与任何中风的参与者人数的比较
- 任何有心肌梗塞的参与者人数[时间范围：12和24个月后部]比较参与者与任何心肌梗死的比较
- 任何（重复）血运重建的参与者人数[时间范围：12个月和24个月的过程]与任何（重复）血运重建的参与者人数的比较
- 与船舶相关心血管死亡的血管数量[时间范围：12和24个月后的手术]与血管相关心血管死亡的血管数量的比较
- 与血管相关的MI的血管数量[时间范围：12和24个月后的处理]与血管相关MI的血管数量的比较
- 具有CPI-TVR的血管数量（临床和生理指示的靶标血管血运重建）[时间范围：后期12和24个月]比较具有CPI-TVR的血管数量（临床和生理指示的靶向血管血运重建）
- 患有心血管死亡，目标血管MI和临床指示的目标病变血运重建的参与者人数[时间范围：12个月和24个月后期]比较TLF / DOCE的参与者数量定义为心血管死亡，目标血管MI和临床指示的目标病变血运重建
- 患有心血管死亡，目标血管MI和临床指示的目标血管血运重建的参与者人数[时间范围：12个月和24个月后期]比较定义为心血管死亡，目标血管和临床指示的目标血管血运重建的TVF参与者人数
- 心血管死亡的参与者人数[时间范围：12个月和24个月后期]比较心血管死亡的参与者人数
- 目标血管MI的参与者人数[时间范围：12个月和24个月的过程]与目标血管MI的参与者人数的比较
- 患有临床指示目标病变血运重建的参与者人数[时间范围：12个月和24个月的过程]比较临床指示的靶向病变血运重建的参与者人数
- 有明确/可能的支架血栓形成' target='_blank'>血栓形成的参与者人数[时间范围：12个月和24个月的过程]
- 具有设备成功的参与者数量[时间范围：7天后制造]比较设备成功的参与者人数
- 具有程序成功的参与者人数[时间范围：7天后期的过程]比较程序成功的参与者人数（设备成功 +从出院时没有Poce）
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 男性或女性患者≥18岁。
- 在所有3个主要的心外膜区域（LAD和/或侧分支，LCX和/或侧分支，RCA和/或侧分支）中，至少有1个狭窄（血管造影，视觉确定的，≥50％Ds的从头病变），无需可行的心肌）左主要参与。
- 该血管应具有参考血管直径范围≥2.25mm至≤4.50毫米（对治疗病变，血管或病变长度的数量无限）。
- 患有慢性冠状动脉综合征或稳定急性冠状动脉综合征的患者。
- 所有解剖语法得分都有资格使用语法得分II进行初始筛选，前提是语法得分II仅建议仅使用Equipoise风险（PCI或CABG）或PCI。
- 患者已被告知研究的性质，并同意其规定，并提供了伦理委员会批准的书面知情同意书，并愿意遵守所有协议要求的评估。
- 同意有条件的时间从2年到5年，每年一次电话联系。
排除标准：
- 18岁以下。
- 无法给予知情同意。
- 患者是一名怀孕或护理的妇女（根据当地实践，必须在索引程序之前的7天内进行怀孕测试）。
- 阿司匹林，肝素，bivalirudin，prasugrel和Ticagrelor等药物的已知禁忌症。
- 先前的PCI或事先CABG。
- 持续的ST-ETERVATION心肌梗塞（STEMI）。
- 心源性休克也是排除标准。
- 同时的医疗状况，预期寿命不到2年。
- 目前正在参加另一项试验，但尚未参加其主要终点。
- 患有骨的LAD和骨LCX狭窄或左主狭窄患者。
- 以前的内出血' target='_blank'>颅内出血。
联系人和位置
联系人
| 联系人：医学博士Hironori Hara | +31626459601 | hironorihara1022@gmail.com |
位置
| 爱尔兰 | |
| 尼格 | 招募 |
| 爱尔兰戈尔韦，H91TK33 | |
| 联系人：Faisal Sharif 091524411 faisal.sharif@nuigalway.ie | |
赞助商和合作者
爱尔兰国立大学，爱尔兰戈尔韦
调查人员
| 追踪信息 | |||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年5月1日 | ||||||||||||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年5月15日 | ||||||||||||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年3月4日 | ||||||||||||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年9月22日 | ||||||||||||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||||||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 综合综合的参与者人数会导致死亡，任何中风，任何心肌梗塞（MI）和任何（重复）血运重建[时间范围：后期12个月] 在后期12个月的12个月后，在苏拉弗莱克斯cruz队列上与患者的复合终点（POCE）的非效率比较。庞斯是一个综合临床终点：
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||||
| 改变历史 | |||||||||||||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE |
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| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||||
| 描述性信息 | |||||||||||||||||||
| 简短的标题ICMJE | 多届人才 | ||||||||||||||||||
| 官方标题ICMJE | 一项随机对照试验，旨在比较西罗里木斯（Sirolimus）洗脱可生物降解的可生物降解的聚合物超薄支架（supraflex cruz）和依维洛利木斯（Everolimus | ||||||||||||||||||
| 简要摘要 | 多人人才是一项前瞻性，随机，多中心的研究，比较了大约1550例Novo de-Novo患者的Supraflex Cruz和Synergy之间的临床结局，该患者接受经皮冠状动脉干预（PCI）。患者将根据“神经状态”进行治疗；不仅基于最新的ESC指南的治疗策略，例如语法得分II建议，心脏团队讨论，后处理后的血管内成像优化，降低了他汀类药物或PCSK-9抑制剂的胆固醇，还基于探索性治疗策略，以及最新证据，例如，PCI后1个月双重抗血小板治疗后使用定量流量比和Prasugrel单一疗法进行生理评估。 | ||||||||||||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||||||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||||||||||||||||
| 条件ICMJE | |||||||||||||||||||
| 干预ICMJE | |||||||||||||||||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | Hara H，Gao C，Kogame N，Ono M，Kawashima H，Wang R，Moel MA，O'Leary N，Sharif F，MöllmannH，Reiber JHC，SabatéM，Zaman A，Wijns W，Wijns W，Onuma Y，Serruys pw。针对三船长动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病的蛋白木降解聚合物的可生物降解的聚合物超薄肩上支架的随机对照试验与依维洛里木斯的可生物降解的聚合物支架，用于三船长动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病：多维赛车人才试验的基本和设计。欧洲干预。 2020年12月18日； 16（12）：E997-E1004。 doi：10.4244/eij-d-20-00772。 | ||||||||||||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||||||||||||
| 招聘信息 | |||||||||||||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||||||||||||
| 估计注册ICMJE | 1550 | ||||||||||||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年12月 | ||||||||||||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||||||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||||||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||||||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 爱尔兰 | ||||||||||||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||||||||||||
| 管理信息 | |||||||||||||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04390672 | ||||||||||||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | NUIG-2020-002 | ||||||||||||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||||||||||||
| 责任方 | 爱尔兰国立大学帕特里克·塞尔鲁斯（Patrick Serruys），爱尔兰戈尔韦 | ||||||||||||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 爱尔兰国立大学，爱尔兰戈尔韦 | ||||||||||||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||||||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 爱尔兰国立大学，爱尔兰戈尔韦 | ||||||||||||||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||||||||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||||||||||||
