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出境医 / 临床实验 / 全球PCHF-Covicav注册表（PCHF-Covicav）
全球PCHF-Covicav注册表（PCHF-Covicav）
研究描述
简要摘要：
背景：冠状病毒病（Covid-19）是现代世界从未见过的巨大挑战，并且使全球医疗保健系统的能力压倒了。心血管疾病，尤其是心力衰竭和心血管危险因素的患者如果受到19COVID -19的影响，似乎处于极高的风险 - 反之亦然，越来越多的病毒疾病的心脏表现报告。
目的：该研究的目的是表征与全球多中心PCHF注册表中COVID-19和伴随心血管情感的成人住院患者的临床过程。
方法：回顾性和前瞻性数据分析。将收集有关人口统计学，临床，选定实验室，心电图和超声心动图参数，治疗和结果的数据。主要研究人员提供专用的电子案例报告表。主要结果是院内死亡率。次要终点将是ICU的住院时间，住院时间，侵入性机械通气的需求和持续时间，指数住院后3和6个月后的3和6个月后的心血管住院，全因和心血管死亡率在索引住院后3和6个月后。
| 病情或疾病 |
|---|
| COVID-19心血管疾病心血管危险因素心力衰竭 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 1500名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 其他 |
| 目标随访时间： | 6个月 |
| 官方标题： | COVID-19患有患有心血管疾病和/或心脏参与和/或心血管危险因素的住院治疗患者：全球PCHF-Covicav注册表 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年4月30日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年12月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年7月 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 住院死亡率。 [时间范围：住院期，评估长达30天]指数住院期间全因和心血管死亡率。
次要结果度量 ：
- 重症监护病房的住宿时间。 [时间范围：ICU的住院期，评估长达30天]重症监护病房住院期限。
- 住院期限。 [时间范围：住院期，评估长达30天]医院的总停留时间。
- 侵入性机械通气的需求和持续时间。 [时间范围：住院期，评估长达30天]
- 住院后3个月内，用于心血管原因或心血管死亡的住院治疗。 [时间范围：3个月]
- 住院后6个月内的心血管病因或心血管死亡的住院治疗。 [时间范围：6个月]
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
成人住院患者（≥18岁）具有实验室确认的Covid-19。患有预先存在心血管疾病和/或心脏表现的受试者是COVID-19感染（心力衰竭，急性冠状动脉综合征，心肌炎，心律不齐，心脏骤停）和/或/或心血管危险因素（血脂异常，高血压，糖尿病）的重点是研究。患有Covid-19的住院受试者，但没有心血管疾病或危险因素，将用作对照人群。
标准
纳入标准：
- 成人住院患者（≥18岁）具有实验室确认的Covid-19。
排除标准：
- 年龄<18岁。
- 门诊病人。
联系人和位置
联系人
| 联系人：Mateusz Sokolski，医学博士，博士 | +48717331112 | mateusz.sokolski@umed.wroc.pl | |
| 联系人：医学博士桑德·特伦森 | +41442554939 | sander.trenson@usz.ch |
位置
| 瑞士 | |
| 苏黎世心脏中心，苏黎世单西区 | 招募 |
| 瑞士苏黎世，8006 | |
赞助商和合作者
苏黎世大学
弗罗茨瓦夫医科大学
调查人员
| 研究主任： | 弗兰克·鲁斯奇卡（Frank Ruschitzka），医学博士教授 | 瑞士苏黎世的苏黎世大学医院 | |
| 首席研究员： | Andreas Flammer，PD Med博士 | 瑞士苏黎世的苏黎世大学医院 | |
| 首席研究员： | Mateusz Sokolski，医学博士，博士 | 波兰弗罗克劳克劳夫劳科医科大学 |
| 追踪信息 | ||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年5月6日 | |||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年5月15日 | |||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年5月15日 | |||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年4月30日 | |||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月（主要结果指标的最终数据收集日期） | |||||||||
| 当前的主要结果指标 | 住院死亡率。 [时间范围：住院期，评估长达30天] 指数住院期间全因和心血管死亡率。 | |||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | |||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 |
| |||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | |||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 描述性信息 | ||||||||||
| 简短标题 | 全球PCHF-Covicav注册表 | |||||||||
| 官方头衔 | COVID-19患有患有心血管疾病和/或心脏参与和/或心血管危险因素的住院治疗患者：全球PCHF-Covicav注册表 | |||||||||
| 简要摘要 | 背景：冠状病毒病（Covid-19）是现代世界从未见过的巨大挑战，并且使全球医疗保健系统的能力压倒了。心血管疾病，尤其是心力衰竭和心血管危险因素的患者如果受到19COVID -19的影响，似乎处于极高的风险 - 反之亦然，越来越多的病毒疾病的心脏表现报告。 目的：该研究的目的是表征与全球多中心PCHF注册表中COVID-19和伴随心血管情感的成人住院患者的临床过程。 方法：回顾性和前瞻性数据分析。将收集有关人口统计学，临床，选定实验室，心电图和超声心动图参数，治疗和结果的数据。主要研究人员提供专用的电子案例报告表。主要结果是院内死亡率。次要终点将是ICU的住院时间，住院时间，侵入性机械通气的需求和持续时间，指数住院后3和6个月后的3和6个月后的心血管住院，全因和心血管死亡率在索引住院后3和6个月后。 | |||||||||
| 详细说明 | 不提供 | |||||||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | |||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：其他 | |||||||||
| 目标随访时间 | 6个月 | |||||||||
| 生物测量 | 不提供 | |||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | |||||||||
| 研究人群 | 成人住院患者（≥18岁）具有实验室确认的Covid-19。患有预先存在心血管疾病和/或心脏表现的受试者是COVID-19感染（心力衰竭，急性冠状动脉综合征，心肌炎，心律不齐，心脏骤停）和/或/或心血管危险因素（血脂异常，高血压，糖尿病）的重点是研究。患有Covid-19的住院受试者，但没有心血管疾病或危险因素，将用作对照人群。 | |||||||||
| 健康）状况 |
| |||||||||
| 干涉 | 不提供 | |||||||||
| 研究组/队列 |
| |||||||||
| 出版物 * |
| |||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | ||||||||||
| 招聘信息 | ||||||||||
| 招聘状况 | 招募 | |||||||||
| 估计入学人数 | 1500 | |||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | |||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年7月 | |||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月（主要结果指标的最终数据收集日期） | |||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| |||||||||
| 性别/性别 |
| |||||||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | |||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | |||||||||
| 联系人 |
| |||||||||
| 列出的位置国家 | 瑞士 | |||||||||
| 删除了位置国家 | ||||||||||
| 管理信息 | ||||||||||
| NCT编号 | NCT04390555 | |||||||||
| 其他研究ID编号 | PCHF-Covicav | |||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | |||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
| |||||||||
| 责任方 | 苏黎世大学 | |||||||||
| 研究赞助商 | 苏黎世大学 | |||||||||
| 合作者 | 弗罗茨瓦夫医科大学 | |||||||||
| 调查人员 |
| |||||||||
| PRS帐户 | 苏黎世大学 | |||||||||
| 验证日期 | 2020年5月 | |||||||||
研究描述
简要摘要：
背景：冠状病毒病（Covid-19）是现代世界从未见过的巨大挑战，并且使全球医疗保健系统的能力压倒了。心血管疾病，尤其是心力衰竭和心血管危险因素的患者如果受到19COVID -19的影响，似乎处于极高的风险 - 反之亦然，越来越多的病毒疾病的心脏表现报告。
目的：该研究的目的是表征与全球多中心PCHF注册表中COVID-19和伴随心血管情感的成人住院患者的临床过程。
方法：回顾性和前瞻性数据分析。将收集有关人口统计学，临床，选定实验室，心电图和超声心动图参数，治疗和结果的数据。主要研究人员提供专用的电子案例报告表。主要结果是院内死亡率。次要终点将是ICU的住院时间，住院时间，侵入性机械通气的需求和持续时间，指数住院后3和6个月后的3和6个月后的心血管住院，全因和心血管死亡率在索引住院后3和6个月后。
| 病情或疾病 |
|---|
| COVID-19心血管疾病心血管危险因素心力衰竭 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 1500名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 其他 |
| 目标随访时间： | 6个月 |
| 官方标题： | COVID-19患有患有心血管疾病和/或心脏参与和/或心血管危险因素的住院治疗患者：全球PCHF-Covicav注册表 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年4月30日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年12月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年7月 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 住院死亡率。 [时间范围：住院期，评估长达30天]指数住院期间全因和心血管死亡率。
次要结果度量 ：
- 重症监护病房的住宿时间。 [时间范围：ICU的住院期，评估长达30天]重症监护病房住院期限。
- 住院期限。 [时间范围：住院期，评估长达30天]医院的总停留时间。
- 侵入性机械通气的需求和持续时间。 [时间范围：住院期，评估长达30天]
- 住院后3个月内，用于心血管原因或心血管死亡的住院治疗。 [时间范围：3个月]
- 住院后6个月内的心血管病因或心血管死亡的住院治疗。 [时间范围：6个月]
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
成人住院患者（≥18岁）具有实验室确认的Covid-19。患有预先存在心血管疾病和/或心脏表现的受试者是COVID-19感染（心力衰竭，急性冠状动脉综合征，心肌炎，心律不齐，心脏骤停）和/或/或心血管危险因素（血脂异常，高血压，糖尿病）的重点是研究。患有Covid-19的住院受试者，但没有心血管疾病或危险因素，将用作对照人群。
标准
纳入标准：
- 成人住院患者（≥18岁）具有实验室确认的Covid-19。
排除标准：
- 年龄<18岁。
- 门诊病人。
联系人和位置
联系人
| 联系人：Mateusz Sokolski，医学博士，博士 | +48717331112 | mateusz.sokolski@umed.wroc.pl | |
| 联系人：医学博士桑德·特伦森 | +41442554939 | sander.trenson@usz.ch |
位置
| 瑞士 | |
| 苏黎世心脏中心，苏黎世单西区 | 招募 |
| 瑞士苏黎世，8006 | |
赞助商和合作者
苏黎世大学
弗罗茨瓦夫医科大学
调查人员
| 研究主任： | 弗兰克·鲁斯奇卡（Frank Ruschitzka），医学博士教授 | 瑞士苏黎世的苏黎世大学医院 | |
| 首席研究员： | Andreas Flammer，PD Med博士 | 瑞士苏黎世的苏黎世大学医院 | |
| 首席研究员： | Mateusz Sokolski，医学博士，博士 | 波兰弗罗克劳克劳夫劳科医科大学 |
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|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年5月6日 | |||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年5月15日 | |||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年5月15日 | |||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年4月30日 | |||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月（主要结果指标的最终数据收集日期） | |||||||||
| 当前的主要结果指标 | 住院死亡率。 [时间范围：住院期，评估长达30天] 指数住院期间全因和心血管死亡率。 | |||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | |||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | |||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 描述性信息 | ||||||||||
| 简短标题 | 全球PCHF-Covicav注册表 | |||||||||
| 官方头衔 | COVID-19患有患有心血管疾病和/或心脏参与和/或心血管危险因素的住院治疗患者：全球PCHF-Covicav注册表 | |||||||||
| 简要摘要 | 背景：冠状病毒病（Covid-19）是现代世界从未见过的巨大挑战，并且使全球医疗保健系统的能力压倒了。心血管疾病，尤其是心力衰竭和心血管危险因素的患者如果受到19COVID -19的影响，似乎处于极高的风险 - 反之亦然，越来越多的病毒疾病的心脏表现报告。 目的：该研究的目的是表征与全球多中心PCHF注册表中COVID-19和伴随心血管情感的成人住院患者的临床过程。 方法：回顾性和前瞻性数据分析。将收集有关人口统计学，临床，选定实验室，心电图和超声心动图参数，治疗和结果的数据。主要研究人员提供专用的电子案例报告表。主要结果是院内死亡率。次要终点将是ICU的住院时间，住院时间，侵入性机械通气的需求和持续时间，指数住院后3和6个月后的3和6个月后的心血管住院，全因和心血管死亡率在索引住院后3和6个月后。 | |||||||||
| 详细说明 | 不提供 | |||||||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | |||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：其他 | |||||||||
| 目标随访时间 | 6个月 | |||||||||
| 生物测量 | 不提供 | |||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | |||||||||
| 研究人群 | 成人住院患者（≥18岁）具有实验室确认的Covid-19。患有预先存在心血管疾病和/或心脏表现的受试者是COVID-19感染（心力衰竭，急性冠状动脉综合征，心肌炎，心律不齐，心脏骤停）和/或/或心血管危险因素（血脂异常，高血压，糖尿病）的重点是研究。患有Covid-19的住院受试者，但没有心血管疾病或危险因素，将用作对照人群。 | |||||||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 不提供 | |||||||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | ||||||||||
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| 招聘状况 | 招募 | |||||||||
| 估计入学人数 | 1500 | |||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | |||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年7月 | |||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月（主要结果指标的最终数据收集日期） | |||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | |||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | |||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 瑞士 | |||||||||
| 删除了位置国家 | ||||||||||
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| NCT编号 | NCT04390555 | |||||||||
| 其他研究ID编号 | PCHF-Covicav | |||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | |||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 苏黎世大学 | |||||||||
| 研究赞助商 | 苏黎世大学 | |||||||||
| 合作者 | 弗罗茨瓦夫医科大学 | |||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 苏黎世大学 | |||||||||
| 验证日期 | 2020年5月 | |||||||||
