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出境医 / 临床实验 / 急性心肌梗死的早期诊断光电化学免疫传感器的临床径迹
急性心肌梗死的早期诊断光电化学免疫传感器的临床径迹
研究描述
简要摘要：
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 急性心肌梗塞 | 设备：石墨烯量子点与Si Nanowire光电化学免疫传感器结合 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 四人（参与者，护理提供者，调查员，成果评估者） |
| 主要意图： | 诊断 |
| 官方标题： | 心肌梗死' target='_blank'>急性心肌梗死的早期诊断光电化学免疫传感器的临床径迹 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年10月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年9月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年12月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 没有干预：控制 自动发光分析仪将用于将心脏肌钙蛋白I作为对照组的浓度定位。 | |
| 实验：光电化学免疫传感器 光电化学免疫传感器将用于将心肌蛋白I作为测试组的浓度定位。 | 设备：石墨烯量子点与Si Nanowire光电化学免疫传感器结合 石墨烯量子点与Si纳米线结合是一种新的光电化学免疫传感器的方法 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 光电化学免疫传感器的有效性[时间范围：28天]敏感性，光学化学免疫传感器的精度和成本
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至100年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Bin He，博士 | 021-25077828 | hebinicu@139.com |
位置
| 中国，上海 | |
| 新华社伦理委员会 | |
| 上海上海，中国，200092年 | |
赞助商和合作者
bin他
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年5月9日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年5月15日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年8月17日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年10月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年9月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 光电化学免疫传感器的有效性[时间范围：28天] 敏感性，光学化学免疫传感器的精度和成本 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 28天死亡率[时间范围：28天] 28天死亡 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | ICU停留时间长度[时间范围：28天] ICU停留时间 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 心肌梗死' target='_blank'>急性心肌梗死的早期诊断光电化学免疫传感器的临床径迹 | ||||
| 官方标题ICMJE | 心肌梗死' target='_blank'>急性心肌梗死的早期诊断光电化学免疫传感器的临床径迹 | ||||
| 简要摘要 | 这项前瞻性随机对照临床试验的目的将评估光电化学免疫传感器对心肌梗死' target='_blank'>急性心肌梗死的早期垂直症的敏感性，精度和有效性。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：四倍（参与者，护理提供者，调查员，成果评估者） 主要目的：诊断 | ||||
| 条件ICMJE | 急性心肌梗塞 | ||||
| 干预ICMJE | 设备：石墨烯量子点与Si Nanowire光电化学免疫传感器结合 石墨烯量子点与Si纳米线结合是一种新的光电化学免疫传感器的方法 | ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 100 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年12月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年9月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至100年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04390490 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | XH-20-007 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | Bin He，上海若o汤大学医学院新华社医院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | bin他 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 上海若o汤大学医学院新华社医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年8月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 急性心肌梗塞 | 设备：石墨烯量子点与Si Nanowire光电化学免疫传感器结合 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 四人（参与者，护理提供者，调查员，成果评估者） |
| 主要意图： | 诊断 |
| 官方标题： | 心肌梗死' target='_blank'>急性心肌梗死的早期诊断光电化学免疫传感器的临床径迹 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年10月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年9月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年12月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 没有干预：控制 自动发光分析仪将用于将心脏肌钙蛋白I作为对照组的浓度定位。 | |
| 实验：光电化学免疫传感器 光电化学免疫传感器将用于将心肌蛋白I作为测试组的浓度定位。 | 设备：石墨烯量子点与Si Nanowire光电化学免疫传感器结合 石墨烯量子点与Si纳米线结合是一种新的光电化学免疫传感器的方法 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 光电化学免疫传感器的有效性[时间范围：28天]敏感性，光学化学免疫传感器的精度和成本
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至100年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Bin He，博士 | 021-25077828 | hebinicu@139.com |
位置
| 中国，上海 | |
| 新华社伦理委员会 | |
| 上海上海，中国，200092年 | |
赞助商和合作者
bin他
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年5月9日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年5月15日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年8月17日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年10月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年9月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 光电化学免疫传感器的有效性[时间范围：28天] 敏感性，光学化学免疫传感器的精度和成本 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 28天死亡率[时间范围：28天] 28天死亡 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | ICU停留时间长度[时间范围：28天] ICU停留时间 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 心肌梗死' target='_blank'>急性心肌梗死的早期诊断光电化学免疫传感器的临床径迹 | ||||
| 官方标题ICMJE | 心肌梗死' target='_blank'>急性心肌梗死的早期诊断光电化学免疫传感器的临床径迹 | ||||
| 简要摘要 | 这项前瞻性随机对照临床试验的目的将评估光电化学免疫传感器对心肌梗死' target='_blank'>急性心肌梗死的早期垂直症的敏感性，精度和有效性。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：四倍（参与者，护理提供者，调查员，成果评估者） 主要目的：诊断 | ||||
| 条件ICMJE | 急性心肌梗塞 | ||||
| 干预ICMJE | 设备：石墨烯量子点与Si Nanowire光电化学免疫传感器结合 石墨烯量子点与Si纳米线结合是一种新的光电化学免疫传感器的方法 | ||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 100 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年12月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年9月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至100年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04390490 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | XH-20-007 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | Bin He，上海若o汤大学医学院新华社医院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | bin他 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 上海若o汤大学医学院新华社医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年8月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
