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出境医 / 临床实验 / 评估病毒-M（ALVR105）治疗病毒相关出血性膀胱炎（HC）的研究
评估病毒-M（ALVR105）治疗病毒相关出血性膀胱炎（HC）的研究
研究描述
简要摘要：
一项评估病毒-m的研究；一种靶向六种病毒病原体的同种异体，现成的多病毒特异性T细胞疗法：BK病毒，巨细胞病毒，腺病毒，Epstein-Barr病毒，人类疱疹病毒6和JC病毒。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| BK病毒感染膀胱炎' target='_blank'>出血性膀胱炎 | 生物学：病毒 - M-M生物学：安慰剂 | 阶段3 |
详细说明：
研究假设是，与接受安慰剂治疗的患者相比，与病毒相关的HC患者的施用对病毒相关的HC患者将表现出比HC分辨率的优势（通过宏观血液的分辨率进行衡量）。主要假设将在BK病毒（BKV）Viruria患者中进行检验，以表现出比安慰剂优于该人群的优势（BK意图对治疗[ITT]人群）。所有与病毒相关的HC（CMV]，人疱疹病毒6 [HHV-6]，Epstein-Barr病毒[EBV]，JC Virus [JCV]和/或腺病毒[ADVIRUS [ADVIRUS [ADVIRUS [eBV]和adenovirus [Advirus [hhv-6]，将对所有与病毒相关的HC（CMV]，人疱疹病毒6 [hhv-6]，和/或腺病毒[ADVIRUS [ebv-6]，人类疱疹病毒6 [和/或腺病毒[ADV病毒[ebv-6]，将进行补充分析。 ]）为了评估这个更广泛的人群（ITT人群）的功效。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 125名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 四人（参与者，护理提供者，调查员，成果评估者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 第三阶段的多中心，双盲，安慰剂对照试验（ALVR105），用于治疗同种异体造血细胞移植（HCT）后病毒相关的膀胱炎' target='_blank'>出血性膀胱炎患者 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年1月6日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年8月15日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年8月15日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 安慰剂比较器：安慰剂 以2-4毫升输注为2-4，与病毒-M视觉相同 | 生物学：安慰剂 以2-4毫升输注为2-4，与病毒-M视觉相同 |
| 实验：病毒-M 以2-4毫升输注为管理，与安慰剂相同 | 生物学：病毒-M 以2-4毫升输注为管理，与安慰剂相同 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 在视觉上避免血尿的时间[时间范围：直到发生到第24周的事件]
次要结果度量 ：
- 解决膀胱疼痛的时间[时间范围：直到发生到第24周的事件]
- 出于任何原因，医院的天数[时间范围：直到发生到第24周的事件发生]
- 解决目标所有病毒的时间[时间范围：直到发生到第24周的事件发生]
- 平均每日膀胱/下腹痛[时间范围：直到发生到第6周的事件发生]
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 1岁以上（儿童，成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 具有同种异体HCT至少进行21天，并且在随机分组前不超过1年。
- 证实髓样植入术，定义为在不同日期获得的3个连续实验室值的绝对中性粒细胞计数≥500/mm³，在随机分组时血小板计数> 10,000/mm³。
根据以下标准诊断为HC（必须满足所有3个标准）：
- 至少有1个可识别的，适当匹配的用于输注的病毒-m细胞系。 （如果不可用病毒-M线，将收集以下患者数据：人口统计数据和人类白细胞抗原[HLA]类型。）
排除标准：
- 正在进行的高剂量全身性皮质类固醇（即泼尼松剂量> 0.5 mg/kg/day或同等）的疗法。
- 在随机分组后的28天内，用抗猜测细胞球蛋白，Alemtuzumab（CampAth-1H）或其他免疫抑制T细胞靶向单克隆抗体的治疗。
- 活跃> 2级急性移植与宿主疾病（GVHD）的证据。
- 存在不受控制的或进行性细菌或真菌感染（即，菌血症，真菌病，传播和/或器官特异性感染的证据不受当前疗法的控制）。
- 没有病毒膜-m靶向的进行性，不受控制的病毒感染（即，病毒血症，传播证据，传播和/或器官特异性感染未得到当前疗法的控制）。
- 不受控制或进行性EBV相关的移植后淋巴增生性疾病。
- 在随机分组前的28天内和整个研究期限内，都会收到其他研究性抗病毒治疗（例如Brincidofovir）。
- 怀孕或哺乳或计划怀孕。
联系人和位置
位置
| 美国，加利福尼亚 | |
| 希望市国家医疗中心 | 招募 |
| 加利福尼亚州杜阿尔特，美国，91010 | |
| 联系人：Dadwal，MD 626-256-4673 sdadwal@coh.org | |
| 洛杉矶儿童医院 | 招募 |
| 美国加利福尼亚州洛杉矶，美国90027 | |
| 联系人：Kapoor，MD 323-361-2434 nkapoor@chla.usc.edu | |
| 美国，科罗拉多州 | |
| 儿童医院科罗拉多州 - 癌症和血液疾病中心 | 招募 |
| 奥罗拉，科罗拉多州，美国，80045 | |
| 联系人：MD 720-777-3492 Jessica.knight-perry@cuanschutz.edu | |
| 科罗拉多血液癌研究所 | 招募 |
| 丹佛，科罗拉多州，美国80218 | |
| 联系人：McSweeney，MD 720-754-4800 Peter.mcsweeney@healthonecares.com | |
| 伊利诺伊州美国 | |
| 西北纪念医院 | 招募 |
| 芝加哥，伊利诺伊州，美国60611 | |
| 联系人：Moreira，MD 312-695-0213 Jonathan.moreira@northwestern.edu | |
| 美国，堪萨斯州 | |
| 堪萨斯大学癌症中心 | 招募 |
| 堪萨斯城，堪萨斯州，美国66160 | |
| 联系人：McGuirk，MD 913-588-5000 jmcguirk@kumc.edu | |
| 美国，纽约 | |
| 西奈山医疗中心 | 尚未招募 |
| 纽约，纽约，美国，10029 | |
| 美国，俄亥俄州 | |
| 克利夫兰诊所基金会 | 尚未招募 |
| 克利夫兰，俄亥俄州，美国，44195 | |
| 美国，俄勒冈州 | |
| 俄勒冈健康与科学大学 | 尚未招募 |
| 美国俄勒冈州波特兰，美国97239 | |
| 联系人：Leonard，MD 503-494-4616 Leonard@ohsu.edu | |
| 美国，田纳西州 | |
| 圣裘德儿童研究医院公司 | 尚未招募 |
| 孟菲斯，田纳西州，美国，38105 | |
| 联系人：Mamcarz，MD 901-595-3300 ewelina.mamcarz@stjude.org | |
| 莎拉·坎农（Sarah Cannon）和HCA研究所 | 尚未招募 |
| 田纳西州纳什维尔，美国37203 | |
| 联系人：Pantin，MD 615-329-7274 Jeremy.pantin@hcahealthcare.com | |
| 美国德克萨斯州 | |
| 南奥斯汀医疗中心 | 招募 |
| 奥斯汀，德克萨斯州，美国，78704 | |
| 联系人：Ramakrishnan，MD 512-816-8682 Aravind.ramakrishnan@hcahealthcare.com | |
| 德克萨斯大学西南医学中心 | 尚未招募 |
| 达拉斯，德克萨斯州，美国，75390 | |
| 联系人：Sue，MD 214-648-3111 Paul.sue@utsouthwestern.edu | |
| 德克萨斯州移植研究所 | 招募 |
| 美国德克萨斯州圣安东尼奥市，美国78229 | |
| 联系人：Shaughnessy，MD 210-575-7870 Paul.shaughnessy@mhshealth.com | |
赞助商和合作者
阿罗维尔
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年5月12日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年5月15日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年1月7日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年1月6日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年8月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 在视觉上避免血尿的时间[时间范围：直到发生到第24周的事件] | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 评估病毒-M（ALVR105）治疗病毒相关膀胱炎' target='_blank'>出血性膀胱炎（HC）的研究 | ||||
| 官方标题ICMJE | 第三阶段的多中心，双盲，安慰剂对照试验（ALVR105），用于治疗同种异体造血细胞移植（HCT）后病毒相关的膀胱炎' target='_blank'>出血性膀胱炎患者 | ||||
| 简要摘要 | 一项评估病毒-m的研究；一种靶向六种病毒病原体的同种异体，现成的多病毒特异性T细胞疗法：BK病毒，巨细胞病毒，腺病毒，Epstein-Barr病毒，人类疱疹病毒6和JC病毒。 | ||||
| 详细说明 | 研究假设是，与接受安慰剂治疗的患者相比，与病毒相关的HC患者的施用对病毒相关的HC患者将表现出比HC分辨率的优势（通过宏观血液的分辨率进行衡量）。主要假设将在BK病毒（BKV）Viruria患者中进行检验，以表现出比安慰剂优于该人群的优势（BK意图对治疗[ITT]人群）。所有与病毒相关的HC（CMV]，人疱疹病毒6 [HHV-6]，Epstein-Barr病毒[EBV]，JC Virus [JCV]和/或腺病毒[ADVIRUS [ADVIRUS [ADVIRUS [eBV]和adenovirus [Advirus [hhv-6]，将对所有与病毒相关的HC（CMV]，人疱疹病毒6 [hhv-6]，和/或腺病毒[ADVIRUS [ebv-6]，人类疱疹病毒6 [和/或腺病毒[ADV病毒[ebv-6]，将进行补充分析。 ]）为了评估这个更广泛的人群（ITT人群）的功效。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段3 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：四倍（参与者，护理提供者，调查员，成果评估者） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | |||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | Tzannou I，Papadopoulou A，Naik S，Leung K，Martinez CA，Ramos CA，Carrum G，Sasa G，Sasa G，Lulla P，Watanabe A，Kuvalekar M，Gee AP，Wu MF，Liu H，Liu H，Grilley H，Grilley BJ，Krance RA，Gottschalk S，Gottschalk S，Gottschalk S. ，Brenner MK，Rooney CM，Heslop HE，Leen AM，OmerB。现成的病毒特异性T细胞治疗BK病毒，人类疱疹病毒6，巨细胞病毒，Epstein-Barr病毒，Epstein-Barr病毒和病毒感染' target='_blank'>腺病毒感染后，细胞移植。 J Clin Oncol。 2017年11月1日； 35（31）：3547-3557。 doi：10.1200/jco.2017.73.0655。 Epub 2017 8月7日。 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 125 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年8月15日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年8月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 1岁以上（儿童，成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | |||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04390113 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | AVM-003-HC | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 阿罗维尔 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 阿罗维尔 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 阿罗维尔 | ||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
一项评估病毒-m的研究；一种靶向六种病毒病原体的同种异体，现成的多病毒特异性T细胞疗法：BK病毒，巨细胞病毒，腺病毒，Epstein-Barr病毒，人类疱疹病毒6和JC病毒。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| BK病毒感染膀胱炎' target='_blank'>出血性膀胱炎 | 生物学：病毒 - M-M生物学：安慰剂 | 阶段3 |
详细说明：
研究假设是，与接受安慰剂治疗的患者相比，与病毒相关的HC患者的施用对病毒相关的HC患者将表现出比HC分辨率的优势（通过宏观血液的分辨率进行衡量）。主要假设将在BK病毒（BKV）Viruria患者中进行检验，以表现出比安慰剂优于该人群的优势（BK意图对治疗[ITT]人群）。所有与病毒相关的HC（CMV]，人疱疹病毒6 [HHV-6]，Epstein-Barr病毒[EBV]，JC Virus [JCV]和/或腺病毒[ADVIRUS [ADVIRUS [ADVIRUS [eBV]和adenovirus [Advirus [hhv-6]，将对所有与病毒相关的HC（CMV]，人疱疹病毒6 [hhv-6]，和/或腺病毒[ADVIRUS [ebv-6]，人类疱疹病毒6 [和/或腺病毒[ADV病毒[ebv-6]，将进行补充分析。 ]）为了评估这个更广泛的人群（ITT人群）的功效。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 125名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 四人（参与者，护理提供者，调查员，成果评估者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 第三阶段的多中心，双盲，安慰剂对照试验（ALVR105），用于治疗同种异体造血细胞移植（HCT）后病毒相关的膀胱炎' target='_blank'>出血性膀胱炎患者 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年1月6日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年8月15日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年8月15日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 安慰剂比较器：安慰剂 以2-4毫升输注为2-4，与病毒-M视觉相同 | 生物学：安慰剂 以2-4毫升输注为2-4，与病毒-M视觉相同 |
| 实验：病毒-M 以2-4毫升输注为管理，与安慰剂相同 | 生物学：病毒-M 以2-4毫升输注为管理，与安慰剂相同 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 在视觉上避免血尿的时间[时间范围：直到发生到第24周的事件]
次要结果度量 ：
- 解决膀胱疼痛的时间[时间范围：直到发生到第24周的事件]
- 出于任何原因，医院的天数[时间范围：直到发生到第24周的事件发生]
- 解决目标所有病毒的时间[时间范围：直到发生到第24周的事件发生]
- 平均每日膀胱/下腹痛[时间范围：直到发生到第6周的事件发生]
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 1岁以上（儿童，成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 具有同种异体HCT至少进行21天，并且在随机分组前不超过1年。
- 证实髓样植入术，定义为在不同日期获得的3个连续实验室值的绝对中性粒细胞计数≥500/mm³，在随机分组时血小板计数> 10,000/mm³。
根据以下标准诊断为HC（必须满足所有3个标准）：
- 至少有1个可识别的，适当匹配的用于输注的病毒-m细胞系。 （如果不可用病毒-M线，将收集以下患者数据：人口统计数据和人类白细胞抗原[HLA]类型。）
排除标准：
- 正在进行的高剂量全身性皮质类固醇（即泼尼松剂量> 0.5 mg/kg/day或同等）的疗法。
- 在随机分组后的28天内，用抗猜测细胞球蛋白，Alemtuzumab（CampAth-1H）或其他免疫抑制T细胞靶向单克隆抗体的治疗。
- 活跃> 2级急性移植与宿主疾病（GVHD）的证据。
- 存在不受控制的或进行性细菌或真菌感染（即，菌血症，真菌病，传播和/或器官特异性感染的证据不受当前疗法的控制）。
- 没有病毒膜-m靶向的进行性，不受控制的病毒感染（即，病毒血症，传播证据，传播和/或器官特异性感染未得到当前疗法的控制）。
- 不受控制或进行性EBV相关的移植后淋巴增生性疾病。
- 在随机分组前的28天内和整个研究期限内，都会收到其他研究性抗病毒治疗（例如Brincidofovir）。
- 怀孕或哺乳或计划怀孕。
联系人和位置
位置
| 美国，加利福尼亚 | |
| 希望市国家医疗中心 | 招募 |
| 加利福尼亚州杜阿尔特，美国，91010 | |
| 联系人：Dadwal，MD 626-256-4673 sdadwal@coh.org | |
| 洛杉矶儿童医院 | 招募 |
| 美国加利福尼亚州洛杉矶，美国90027 | |
| 联系人：Kapoor，MD 323-361-2434 nkapoor@chla.usc.edu | |
| 美国，科罗拉多州 | |
| 儿童医院科罗拉多州 - 癌症和血液疾病中心 | 招募 |
| 奥罗拉，科罗拉多州，美国，80045 | |
| 联系人：MD 720-777-3492 Jessica.knight-perry@cuanschutz.edu | |
| 科罗拉多血液癌研究所 | 招募 |
| 丹佛，科罗拉多州，美国80218 | |
| 联系人：McSweeney，MD 720-754-4800 Peter.mcsweeney@healthonecares.com | |
| 伊利诺伊州美国 | |
| 西北纪念医院 | 招募 |
| 芝加哥，伊利诺伊州，美国60611 | |
| 联系人：Moreira，MD 312-695-0213 Jonathan.moreira@northwestern.edu | |
| 美国，堪萨斯州 | |
| 堪萨斯大学癌症中心 | 招募 |
| 堪萨斯城，堪萨斯州，美国66160 | |
| 联系人：McGuirk，MD 913-588-5000 jmcguirk@kumc.edu | |
| 美国，纽约 | |
| 西奈山医疗中心 | 尚未招募 |
| 纽约，纽约，美国，10029 | |
| 美国，俄亥俄州 | |
| 克利夫兰诊所基金会 | 尚未招募 |
| 克利夫兰，俄亥俄州，美国，44195 | |
| 美国，俄勒冈州 | |
| 俄勒冈健康与科学大学 | 尚未招募 |
| 美国俄勒冈州波特兰，美国97239 | |
| 联系人：Leonard，MD 503-494-4616 Leonard@ohsu.edu | |
| 美国，田纳西州 | |
| 圣裘德儿童研究医院公司 | 尚未招募 |
| 孟菲斯，田纳西州，美国，38105 | |
| 联系人：Mamcarz，MD 901-595-3300 ewelina.mamcarz@stjude.org | |
| 莎拉·坎农（Sarah Cannon）和HCA研究所 | 尚未招募 |
| 田纳西州纳什维尔，美国37203 | |
| 联系人：Pantin，MD 615-329-7274 Jeremy.pantin@hcahealthcare.com | |
| 美国德克萨斯州 | |
| 南奥斯汀医疗中心 | 招募 |
| 奥斯汀，德克萨斯州，美国，78704 | |
| 联系人：Ramakrishnan，MD 512-816-8682 Aravind.ramakrishnan@hcahealthcare.com | |
| 德克萨斯大学西南医学中心 | 尚未招募 |
| 达拉斯，德克萨斯州，美国，75390 | |
| 联系人：Sue，MD 214-648-3111 Paul.sue@utsouthwestern.edu | |
| 德克萨斯州移植研究所 | 招募 |
| 美国德克萨斯州圣安东尼奥市，美国78229 | |
| 联系人：Shaughnessy，MD 210-575-7870 Paul.shaughnessy@mhshealth.com | |
赞助商和合作者
阿罗维尔
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年5月12日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年5月15日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年1月7日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年1月6日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年8月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 在视觉上避免血尿的时间[时间范围：直到发生到第24周的事件] | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 评估病毒-M（ALVR105）治疗病毒相关膀胱炎' target='_blank'>出血性膀胱炎（HC）的研究 | ||||
| 官方标题ICMJE | 第三阶段的多中心，双盲，安慰剂对照试验（ALVR105），用于治疗同种异体造血细胞移植（HCT）后病毒相关的膀胱炎' target='_blank'>出血性膀胱炎患者 | ||||
| 简要摘要 | 一项评估病毒-m的研究；一种靶向六种病毒病原体的同种异体，现成的多病毒特异性T细胞疗法：BK病毒，巨细胞病毒，腺病毒，Epstein-Barr病毒，人类疱疹病毒6和JC病毒。 | ||||
| 详细说明 | 研究假设是，与接受安慰剂治疗的患者相比，与病毒相关的HC患者的施用对病毒相关的HC患者将表现出比HC分辨率的优势（通过宏观血液的分辨率进行衡量）。主要假设将在BK病毒（BKV）Viruria患者中进行检验，以表现出比安慰剂优于该人群的优势（BK意图对治疗[ITT]人群）。所有与病毒相关的HC（CMV]，人疱疹病毒6 [HHV-6]，Epstein-Barr病毒[EBV]，JC Virus [JCV]和/或腺病毒[ADVIRUS [ADVIRUS [ADVIRUS [eBV]和adenovirus [Advirus [hhv-6]，将对所有与病毒相关的HC（CMV]，人疱疹病毒6 [hhv-6]，和/或腺病毒[ADVIRUS [ebv-6]，人类疱疹病毒6 [和/或腺病毒[ADV病毒[ebv-6]，将进行补充分析。 ]）为了评估这个更广泛的人群（ITT人群）的功效。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段3 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：四倍（参与者，护理提供者，调查员，成果评估者） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | |||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | Tzannou I，Papadopoulou A，Naik S，Leung K，Martinez CA，Ramos CA，Carrum G，Sasa G，Sasa G，Lulla P，Watanabe A，Kuvalekar M，Gee AP，Wu MF，Liu H，Liu H，Grilley H，Grilley BJ，Krance RA，Gottschalk S，Gottschalk S，Gottschalk S. ，Brenner MK，Rooney CM，Heslop HE，Leen AM，OmerB。现成的病毒特异性T细胞治疗BK病毒，人类疱疹病毒6，巨细胞病毒，Epstein-Barr病毒，Epstein-Barr病毒和病毒感染' target='_blank'>腺病毒感染后，细胞移植。 J Clin Oncol。 2017年11月1日； 35（31）：3547-3557。 doi：10.1200/jco.2017.73.0655。 Epub 2017 8月7日。 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 125 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年8月15日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年8月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 1岁以上（儿童，成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | |||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04390113 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | AVM-003-HC | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 阿罗维尔 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 阿罗维尔 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 阿罗维尔 | ||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
