• 股四头肌强度[时间范围：手术后0-24周]
  在整个研究过程中，将使用手持式测量学评估股四头肌强度，并将对照组和干预组之间进行比较。
• HOP测试结果[时间范围：24周]
  HOP测试电池包括四个跳跃测试（单腿跳跃，距离，三重跳跃，距离，6米的定时跳跃，三重跨界跳跃）。在对照组和干预组之间，将比较手术和非手术下肢的性能对称性。该测试将在手术后24周进行。
• Y-BALANCE测试结果[时间范围：24周]
  在对照组和干预组之间，将比较手术和非手术下肢的性能对称性。该测试将在手术后24周进行。

• 通过Lysholm膝盖量表得分的生活质量[时间范围：在入学时和手术后6、12和24周]
  Lysholm膝盖评分量表是一个患者报告的结果，将用于评估在手术后整个康复过程中的参与者生活质量。该工具提出八个问题，得分总数为0-100，有100个是更好的结果。
• 通过视觉模拟量表在BFRT期间的不适[时间范围：手术后0-16周]
  视觉模拟量表是患者报告的结果，评分范围为0-10，0没有疼痛。每次会议将评估疼痛水平的预处理和培训期间
• 通过儿童的Omni耐药训练量表，在BFRT期间感知的劳累。 [时间范围：手术后0-16周]
  儿童的Omni抗性训练量表是患者报告的结果，分数范围为0-10，0没有劳累。在每个治疗课程中将评估感知的劳累。

背景：

每年进行大约100,000个前交叉韧带重建（ACLR），在1990年至2007年之间，在1990年至2007年之间，年轻15岁以下患者的手术率增加了924％。针对萎缩的有针对性的物理疗法。2股四头肌萎缩和弱点与患者报告的结果（PROS），3，运动策略的改变以及增加的重新卫生风险有关。4,6大约20％的青少年返回体育运动将维持下去在ACLR后的头两年中，第二次ACL损伤。5恢复股四头肌肌肉的神经肌肉激活和强度安全，有效地对完全恢复至关重要，当前的术后物理治疗方案还没有充分解决这种障碍。

力量训练模型建议利用高阻力工作量来产生大量的力量增长，7但从骨科手术中恢复的人无法忍受重负荷。8补充血液流量限制（BFR-LLLT）的低负载耐药性训练（BFR-LLT）可产生重要的肌肉肥大和力量以前只有通过高负载抵抗训练才能实现的收益。9BFR-LLT在腿上使用止血带（请参阅附录4）部分遮住静脉回报，并减少锻炼肌肉的血液供应。已经显示出低氧环境的产生和血浆生长激素水平的增加可促进运动单元的募集，改善神经肌肉的激活，并导致肌肉肥大和肌肉肥大和生长。成人和老年人的10-13，四头肌强度的改善与对照相比，已有多达19％的14和股四头肌横截面面积增加了6-7％。15-16迄今为止，只有四项高级研究研究了ACLR17之后BFR培训对BFR培训的影响-20，由于缺乏一致的方法（可变压力和治疗频率），可以从这些研究中得出有限的结论。需要更多的高质量研究来确定ACLR患者这种干预措施产生最佳结果的治疗参数。

此外，尚无公开的随机对照试验，研究了BFR培训对唯一的青少年患者的影响。在青少年晚期，年轻人和成人人群中，对患者进行了所有高质量的BFR培训研究。17-21因此，本研究的目的是评估BFR-LLLT对股四头肌强度和成果的影响ACLR之后的青少年。

这项研究的青春期特定重点为ACLR研究提供了重要贡献，因为年轻患者表现出更高的重伤风险。22-24这项初步研究的结果最终将提供数据，以指导临床医生优化股四头肌强度并利用年轻的BFR-llt。术后ACLR患者。

协议：

这项随机临床试验是Choa运动医学疗法部门与儿童医师组（CPG）骨科之间的一个跨学科项目。作为护理标准的一部分，所有计划通过CPG骨科医生进行ACLR的患者至少转介一次PT访问手术前进行了一次PT，这是由治疗物理治疗师获得基线强度测量值。对于所有接受ACLR的患者的患者报告结果（PRO）的手术预集合（PRO）也是护理标准。

X光片记录的骨骼成熟的男性和女性青少年将使用医疗注释（PI或共同治疗剂）筛选X光片记录的X光片记录的封闭生长板。

如果患者符合标准和同意，他/她将在第一次例行后手术后PT访问期间入学，并随机进行标准的手术后康复（对照组）或标准的手术后康复，并与如图1和附录1所示的补充BFR-LLT（测试组）。将使用计算机程序随机分组参与者，该程序将生成随机数以将参与者分配给测试组或对照组。将要求参与者在整个研究中完成四个职业选手（Lysholm，Pedi-Ikdc，ACL-RSI和Amcamp-参见附录5.1-5.4）。所有相关的人口，生理和放射学数据将在通过REDCAP入学时通过安全链接收集。数据将存储在安全儿童服务器上的受密码保护的文件中，只有PI，共同评估器和研究协调员才能访问。

在四个运动医学部位的八名物理治疗师（所有CITI培训）将监督所有手术后的PT课程。对照组的参与者将遵循手术后2-5天的标准手术后康复方案，并每周参加两次PT访问，直到手术后16周。测试小组将遵循相同的PT访问时间表，但在每个会话中将使用Delfi个性化止血带系统（PTS）进行两到三场练习。 BFR治疗的要求如下所述。对于这两组，每个会话将持续约60分钟。使用BFR进行的每项练习都将持续5-18分钟，每次访问的总时间不超过30分钟。

接受BFR治疗的参与者将穿着肢体保护套，旨在帮助保护袖口下的皮肤，同时袖口加压。每次会议的皮肤完整性将在治疗前和治疗后进行监测。如果一项研究参与者报告了BFR期间无法忍受的疼痛水平，则物理治疗师将完全放下袖口，而BFR治疗将在该PT疗程中停止。任何不良事件都将在24小时内报告给PI和Co-I。所有必需的医疗评估将及时进行。

如果将参与者分配到测试组，则在手术后16周后，BFR干预将结束。测试组（BFR-LLT）和对照组将在手术后第16周后遵循护理治疗，包括手术后24周的标准干预后功能测试。

将要求参与者在整个研究中定期完成专业人士，如以下数据收集。所有体格检查措施和列出的测试都是ACLR康复患者的护理标准。附录1中概述了整个6个月康复期间的疗程的细节，然后在整个6个月的康复过程中概述了这两个队列的细节。

BFR-LLT治疗要求：

BFR-LLT干预要求参与者遵循下面列出的两个要求，因为已广泛建议使用80％LOP的治疗参数作为整个文献中理想的血流闭塞量。不符合这些标准的参与者将被排除在研究之外，但将继续获得手术后ACLR康复后的护理标准。

1. 在使用BFR-LLT的所有物理治疗访问中，可以容忍80％的肢体闭塞压力（LOP）的个性化压力。
2. 在16周内耐受BFR-LLT至少20次访问。

数据采集​​：

1. 人口统计数据（手术前的护理标准）将包括年龄，性别，种族/种族，身高/体重，物理状态以及与Tegner活动量表的基线活动水平的评估（请参阅附录6）
2. 患者报告的结果（PROS）（请参阅附录5）将包括儿科内部膝关节文档委员会（Pedi-ikdc，附录5.1），Lysholm分数（附录5.2）（附录5.2），受伤后ACL-RETURN返回运动（ACL-RSI）信心评估（ACL-RSI） （附录5.3）和青少年置信度和肌肉骨骼表现（Amcamp，附录5.4）。这些专业人士是作为护理标准收集的，但是图2中所述的进一步收集和重新评估专业人士将是研究参与者独有的。将在iPad上收集并记录调查，并在收集数据之日起直接进入REDCAP，并在每个参与者的机密EHR中进行调查。所有响应将通过安全的链接存储在安全的RedCap服务器上，数据将存储在安全儿童服务器上的密码保护文件中。只有PI和Co-I的数据才能访问数据。

• 没有干预：控制
  对照组的参与者将遵循ACL重建手术后6个月的护理标准治疗练习。
• 实验：测试（BFRT）
  测试臂的参与者将遵循相同的物理治疗练习，与控制臂相同，但在手术后的头16周将与BFRT进行练习。在达到16周的分数之后，参与者将在第16-24周之间完成相同的护理标准康复。
  干预：设备：使用Delfi个性化止血带系统的血流限制

纳入标准：

1. 青春期男性和女性患者，年龄12-18岁
2. 通过标准诊所X射线成像确定，诊断时具有闭合生长板的骨骼成熟（该规范自动排除了青春期前的儿童。
3. 用股四头肌肌腱自体接受了经physeal ACLR，并在Choa处使用三个运动骨科医生之一
4. 双侧股四头肌，腿筋，髋关节绑架者和髋关节内收肌肌肉组织完成了手术前的强度评估。
5. 讲英语的青少年和所有种族和种族的父母（在获得初步数据后，PI将协调一项更大的多中心研究，其中包括所有非英语参与者。

排除标准：

1. 通过标准诊所X射线成像确定的骨骼不成熟的患者患有开放式生长板的患者
2. 在ACLR期间执行的伴随手术需要承重限制（即弯月板修复，微裂纹，多凸膝重建）
3. 以前的膝盖手术史
4. 心血管疾病的史（例如动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病，不稳定的高血压，血管内皮功能障碍，周围动脉疾病，静脉曲张）
5. ICD-10诊断出血障碍（例如血友病或血液凝血障碍）或使用抗凝剂或其他可能影响血液凝结的药物的诊断
6. 无法遵守治疗方案（如研究程序中所述，BFR-LLT治疗要求）
7. 术中或术后发生的任何不良事件，导致护理延迟，包括感染

8. 未能遵守出勤要求，如下所述：

   • 在手术后5天内参加第一次PT访问（PTV）
   • 在第1-16周期间，至少参加20个PTV的总PTV

• 股四头肌强度[时间范围：手术后0-24周]
  在整个研究过程中，将使用手持式测量学评估股四头肌强度，并将对照组和干预组之间进行比较。
• HOP测试结果[时间范围：24周]
  HOP测试电池包括四个跳跃测试（单腿跳跃，距离，三重跳跃，距离，6米的定时跳跃，三重跨界跳跃）。在对照组和干预组之间，将比较手术和非手术下肢的性能对称性。该测试将在手术后24周进行。
• Y-BALANCE测试结果[时间范围：24周]
  在对照组和干预组之间，将比较手术和非手术下肢的性能对称性。该测试将在手术后24周进行。

• 通过Lysholm膝盖量表得分的生活质量[时间范围：在入学时和手术后6、12和24周]
  Lysholm膝盖评分量表是一个患者报告的结果，将用于评估在手术后整个康复过程中的参与者生活质量。该工具提出八个问题，得分总数为0-100，有100个是更好的结果。
• 通过视觉模拟量表在BFRT期间的不适[时间范围：手术后0-16周]
  视觉模拟量表是患者报告的结果，评分范围为0-10，0没有疼痛。每次会议将评估疼痛水平的预处理和培训期间
• 通过儿童的Omni耐药训练量表，在BFRT期间感知的劳累。 [时间范围：手术后0-16周]
  儿童的Omni抗性训练量表是患者报告的结果，分数范围为0-10，0没有劳累。在每个治疗课程中将评估感知的劳累。

背景：

每年进行大约100,000个前交叉韧带重建（ACLR），在1990年至2007年之间，在1990年至2007年之间，年轻15岁以下患者的手术率增加了924％。针对萎缩的有针对性的物理疗法。2股四头肌萎缩和弱点与患者报告的结果（PROS），3，运动策略的改变以及增加的重新卫生风险有关。4,6大约20％的青少年返回体育运动将维持下去在ACLR后的头两年中，第二次ACL损伤。5恢复股四头肌肌肉的神经肌肉激活和强度安全，有效地对完全恢复至关重要，当前的术后物理治疗方案还没有充分解决这种障碍。

力量训练模型建议利用高阻力工作量来产生大量的力量增长，7但从骨科手术中恢复的人无法忍受重负荷。8补充血液流量限制（BFR-LLLT）的低负载耐药性训练（BFR-LLT）可产生重要的肌肉肥大和力量以前只有通过高负载抵抗训练才能实现的收益。9BFR-LLT在腿上使用止血带（请参阅附录4）部分遮住静脉回报，并减少锻炼肌肉的血液供应。已经显示出低氧环境的产生和血浆生长激素水平的增加可促进运动单元的募集，改善神经肌肉的激活，并导致肌肉肥大和肌肉肥大和生长。成人和老年人的10-13，四头肌强度的改善与对照相比，已有多达19％的14和股四头肌横截面面积增加了6-7％。15-16迄今为止，只有四项高级研究研究了ACLR17之后BFR培训对BFR培训的影响-20，由于缺乏一致的方法（可变压力和治疗频率），可以从这些研究中得出有限的结论。需要更多的高质量研究来确定ACLR患者这种干预措施产生最佳结果的治疗参数。

此外，尚无公开的随机对照试验，研究了BFR培训对唯一的青少年患者的影响。在青少年晚期，年轻人和成人人群中，对患者进行了所有高质量的BFR培训研究。17-21因此，本研究的目的是评估BFR-LLLT对股四头肌强度和成果的影响ACLR之后的青少年。

这项研究的青春期特定重点为ACLR研究提供了重要贡献，因为年轻患者表现出更高的重伤风险。22-24这项初步研究的结果最终将提供数据，以指导临床医生优化股四头肌强度并利用年轻的BFR-llt。术后ACLR患者。

协议：

这项随机临床试验是Choa运动医学疗法部门与儿童医师组（CPG）骨科之间的一个跨学科项目。作为护理标准的一部分，所有计划通过CPG骨科医生进行ACLR的患者至少转介一次PT访问手术前进行了一次PT，这是由治疗物理治疗师获得基线强度测量值。对于所有接受ACLR的患者的患者报告结果（PRO）的手术预集合（PRO）也是护理标准。

X光片记录的骨骼成熟的男性和女性青少年将使用医疗注释（PI或共同治疗剂）筛选X光片记录的X光片记录的封闭生长板。

如果患者符合标准和同意，他/她将在第一次例行后手术后PT访问期间入学，并随机进行标准的手术后康复（对照组）或标准的手术后康复，并与如图1和附录1所示的补充BFR-LLT（测试组）。将使用计算机程序随机分组参与者，该程序将生成随机数以将参与者分配给测试组或对照组。将要求参与者在整个研究中完成四个职业选手（Lysholm，Pedi-Ikdc，ACL-RSI和Amcamp-参见附录5.1-5.4）。所有相关的人口，生理和放射学数据将在通过REDCAP入学时通过安全链接收集。数据将存储在安全儿童服务器上的受密码保护的文件中，只有PI，共同评估器和研究协调员才能访问。

在四个运动医学部位的八名物理治疗师（所有CITI培训）将监督所有手术后的PT课程。对照组的参与者将遵循手术后2-5天的标准手术后康复方案，并每周参加两次PT访问，直到手术后16周。测试小组将遵循相同的PT访问时间表，但在每个会话中将使用Delfi个性化止血带系统（PTS）进行两到三场练习。 BFR治疗的要求如下所述。对于这两组，每个会话将持续约60分钟。使用BFR进行的每项练习都将持续5-18分钟，每次访问的总时间不超过30分钟。

接受BFR治疗的参与者将穿着肢体保护套，旨在帮助保护袖口下的皮肤，同时袖口加压。每次会议的皮肤完整性将在治疗前和治疗后进行监测。如果一项研究参与者报告了BFR期间无法忍受的疼痛水平，则物理治疗师将完全放下袖口，而BFR治疗将在该PT疗程中停止。任何不良事件都将在24小时内报告给PI和Co-I。所有必需的医疗评估将及时进行。

如果将参与者分配到测试组，则在手术后16周后，BFR干预将结束。测试组（BFR-LLT）和对照组将在手术后第16周后遵循护理治疗，包括手术后24周的标准干预后功能测试。

将要求参与者在整个研究中定期完成专业人士，如以下数据收集。所有体格检查措施和列出的测试都是ACLR康复患者的护理标准。附录1中概述了整个6个月康复期间的疗程的细节，然后在整个6个月的康复过程中概述了这两个队列的细节。

BFR-LLT治疗要求：

BFR-LLT干预要求参与者遵循下面列出的两个要求，因为已广泛建议使用80％LOP的治疗参数作为整个文献中理想的血流闭塞量。不符合这些标准的参与者将被排除在研究之外，但将继续获得手术后ACLR康复后的护理标准。

1. 在使用BFR-LLT的所有物理治疗访问中，可以容忍80％的肢体闭塞压力（LOP）的个性化压力。
2. 在16周内耐受BFR-LLT至少20次访问。

数据采集​​：

1. 人口统计数据（手术前的护理标准）将包括年龄，性别，种族/种族，身高/体重，物理状态以及与Tegner活动量表的基线活动水平的评估（请参阅附录6）
2. 患者报告的结果（PROS）（请参阅附录5）将包括儿科内部膝关节文档委员会（Pedi-ikdc，附录5.1），Lysholm分数（附录5.2）（附录5.2），受伤后ACL-RETURN返回运动（ACL-RSI）信心评估（ACL-RSI） （附录5.3）和青少年置信度和肌肉骨骼表现（Amcamp，附录5.4）。这些专业人士是作为护理标准收集的，但是图2中所述的进一步收集和重新评估专业人士将是研究参与者独有的。将在iPad上收集并记录调查，并在收集数据之日起直接进入REDCAP，并在每个参与者的机密EHR中进行调查。所有响应将通过安全的链接存储在安全的RedCap服务器上，数据将存储在安全儿童服务器上的密码保护文件中。只有PI和Co-I的数据才能访问数据。

• 没有干预：控制
  对照组的参与者将遵循ACL重建手术后6个月的护理标准治疗练习。
• 实验：测试（BFRT）
  测试臂的参与者将遵循相同的物理治疗练习，与控制臂相同，但在手术后的头16周将与BFRT进行练习。在达到16周的分数之后，参与者将在第16-24周之间完成相同的护理标准康复。
  干预：设备：使用Delfi个性化止血带系统的血流限制

纳入标准：

1. 青春期男性和女性患者，年龄12-18岁
2. 通过标准诊所X射线成像确定，诊断时具有闭合生长板的骨骼成熟（该规范自动排除了青春期前的儿童。
3. 用股四头肌肌腱自体接受了经physeal ACLR，并在Choa处使用三个运动骨科医生之一
4. 双侧股四头肌，腿筋，髋关节绑架者和髋关节内收肌肌肉组织完成了手术前的强度评估。
5. 讲英语的青少年和所有种族和种族的父母（在获得初步数据后，PI将协调一项更大的多中心研究，其中包括所有非英语参与者。

排除标准：

1. 通过标准诊所X射线成像确定的骨骼不成熟的患者患有开放式生长板的患者
2. 在ACLR期间执行的伴随手术需要承重限制（即弯月板修复，微裂纹，多凸膝重建）
3. 以前的膝盖手术史
4. 心血管疾病的史（例如动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病，不稳定的高血压，血管内皮功能障碍，周围动脉疾病，静脉曲张）
5. ICD-10诊断出血障碍（例如血友病或血液凝血障碍）或使用抗凝剂或其他可能影响血液凝结的药物的诊断
6. 无法遵守治疗方案（如研究程序中所述，BFR-LLT治疗要求）
7. 术中或术后发生的任何不良事件，导致护理延迟，包括感染

8. 未能遵守出勤要求，如下所述：

   • 在手术后5天内参加第一次PT访问（PTV）
   • 在第1-16周期间，至少参加20个PTV的总PTV