病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症 | 诊断测试:整体PET-CT扫描药物:杏仁体药物 | 早期第1阶段 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 20名参与者 |
分配: | 非随机化 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 不同的PET-CT扫描仪(制造和模型)确定用杏仁体成像剂定义为PET-CT医学成像扫描的干预措施的不同研究臂。 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
掩盖说明: | 参与者将被取消确定;结果将被匿名化。 |
主要意图: | 诊断 |
官方标题: | 多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症的整体PET扫描的探索性研究 |
估计研究开始日期 : | 2021年3月1日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年12月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年3月1日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
西门子传记视觉宠物-CT扫描 由不同制造商和型号由PET-CT扫描仪定义的并行研究臂 | 诊断测试:整体PET-CT扫描 全身PET-CT扫描将与最先进的扫描仪一起进行,其中包括不同制造商的模型,包括西门子传记视觉,United Imate Imaging Uexplorer以及其他最近由FDA批准的PET-CT扫描仪。 药物:杏仁藻放射性药物 将评估Amyvid(F18-Florbetapir)与参与者的外周和中枢神经系统的结合 |
United Imaging Uexplorer PET-CT扫描 由不同制造商和型号由PET-CT扫描仪定义的并行研究臂 | 诊断测试:整体PET-CT扫描 全身PET-CT扫描将与最先进的扫描仪一起进行,其中包括不同制造商的模型,包括西门子传记视觉,United Imate Imaging Uexplorer以及其他最近由FDA批准的PET-CT扫描仪。 药物:杏仁藻放射性药物 将评估Amyvid(F18-Florbetapir)与参与者的外周和中枢神经系统的结合 |
有资格学习的年龄: | 25年至55年(成人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
联系人:医学博士Carl Taswell博士 | 949-481-3121 | ctaswell@brainhealthalliance.org |
美国,加利福尼亚 | |
大脑健康联盟 | |
美国加利福尼亚州Ladera Ranch,美国92694 | |
联系人:医学博士Carl Taswell,博士949-481-3121 ctaswell@brainhealthalliance.org |
首席研究员: | 医学博士卡尔·塔斯韦尔(Carl Taswell) | 大脑健康联盟 |
追踪信息 | |||||||||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年5月12日 | ||||||||||||||
第一个发布日期icmje | 2020年5月15日 | ||||||||||||||
上次更新发布日期 | 2020年5月15日 | ||||||||||||||
估计研究开始日期ICMJE | 2021年3月1日 | ||||||||||||||
估计的初级完成日期 | 2021年12月1日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||||||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||||||||
原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||
描述性信息 | |||||||||||||||
简短的标题ICMJE | 全身PET扫描多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症 | ||||||||||||||
官方标题ICMJE | 多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症的整体PET扫描的探索性研究 | ||||||||||||||
简要摘要 | 为了评估是否可以利用全身正电子发射断层扫描(PET)扫描仪来改善多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症(MS)患者的外围和中央脱髓鞘的评估,监测和测量。 | ||||||||||||||
详细说明 | 使用最新的PET-CT扫描仪收集探索性数据,其检测灵敏度和空间分辨率提高,以评估整个身体神经系统中F18-Florbetapir radiopharemaceutical摄取的摄取,并特别注意与髓鞘射击中的放射性射击运动水平相关的相关性与正常健康受试者相比,多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症患者(MS)患者的脱髓鞘或再髓白质。试点研究将对20名参与者进行,作为PET淀粉样蛋白和髓磷脂成像的临床研究试验,其主要目的是确定MS患者与正常健康受试者相比,MS患者的F18-Florbetapir radiotracer活性的可能差异,以及监测心理学的次要目标那些选择被告知成像结果的参与者的健康,并在成像结果披露之前和之后完成了一系列心理测量量表。 | ||||||||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||||
研究阶段ICMJE | 早期第1阶段 | ||||||||||||||
研究设计ICMJE | 分配:非随机化 干预模型:平行分配 干预模型描述: 不同的PET-CT扫描仪(制造和模型)确定用杏仁体成像剂定义为PET-CT医学成像扫描的干预措施的不同研究臂。 掩蔽:无(打开标签)掩盖说明: 参与者将被取消确定;结果将被匿名化。 主要目的:诊断 | ||||||||||||||
条件ICMJE | 多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症 | ||||||||||||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||||||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||||||||
招聘信息 | |||||||||||||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||||||||
估计注册ICMJE | 20 | ||||||||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年3月1日 | ||||||||||||||
估计的初级完成日期 | 2021年12月1日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 25年至55年(成人) | ||||||||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||||||
管理信息 | |||||||||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04390009 | ||||||||||||||
其他研究ID编号ICMJE | BHA-2020-11 | ||||||||||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||||||||
责任方 | 大脑健康联盟 | ||||||||||||||
研究赞助商ICMJE | 大脑健康联盟 | ||||||||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 大脑健康联盟 | ||||||||||||||
验证日期 | 2020年5月 | ||||||||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症 | 诊断测试:整体PET-CT扫描药物:杏仁体药物 | 早期第1阶段 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 20名参与者 |
分配: | 非随机化 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 不同的PET-CT扫描仪(制造和模型)确定用杏仁体成像剂定义为PET-CT医学成像扫描的干预措施的不同研究臂。 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
掩盖说明: | 参与者将被取消确定;结果将被匿名化。 |
主要意图: | 诊断 |
官方标题: | 多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症的整体PET扫描的探索性研究 |
估计研究开始日期 : | 2021年3月1日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年12月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年3月1日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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西门子传记视觉宠物-CT扫描 由不同制造商和型号由PET-CT扫描仪定义的并行研究臂 | 诊断测试:整体PET-CT扫描 全身PET-CT扫描将与最先进的扫描仪一起进行,其中包括不同制造商的模型,包括西门子传记视觉,United Imate Imaging Uexplorer以及其他最近由FDA批准的PET-CT扫描仪。 药物:杏仁藻放射性药物 将评估Amyvid(F18-Florbetapir)与参与者的外周和中枢神经系统的结合 |
United Imaging Uexplorer PET-CT扫描 由不同制造商和型号由PET-CT扫描仪定义的并行研究臂 | 诊断测试:整体PET-CT扫描 全身PET-CT扫描将与最先进的扫描仪一起进行,其中包括不同制造商的模型,包括西门子传记视觉,United Imate Imaging Uexplorer以及其他最近由FDA批准的PET-CT扫描仪。 药物:杏仁藻放射性药物 将评估Amyvid(F18-Florbetapir)与参与者的外周和中枢神经系统的结合 |
有资格学习的年龄: | 25年至55年(成人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
追踪信息 | |||||||||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年5月12日 | ||||||||||||||
第一个发布日期icmje | 2020年5月15日 | ||||||||||||||
上次更新发布日期 | 2020年5月15日 | ||||||||||||||
估计研究开始日期ICMJE | 2021年3月1日 | ||||||||||||||
估计的初级完成日期 | 2021年12月1日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||||||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||||||||
原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||
描述性信息 | |||||||||||||||
简短的标题ICMJE | 全身PET扫描多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症 | ||||||||||||||
官方标题ICMJE | 多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症的整体PET扫描的探索性研究 | ||||||||||||||
简要摘要 | 为了评估是否可以利用全身正电子发射断层扫描(PET)扫描仪来改善多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症(MS)患者的外围和中央脱髓鞘的评估,监测和测量。 | ||||||||||||||
详细说明 | 使用最新的PET-CT扫描仪收集探索性数据,其检测灵敏度和空间分辨率提高,以评估整个身体神经系统中F18-Florbetapir radiopharemaceutical摄取的摄取,并特别注意与髓鞘射击中的放射性射击运动水平相关的相关性与正常健康受试者相比,多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症患者(MS)患者的脱髓鞘或再髓白质。试点研究将对20名参与者进行,作为PET淀粉样蛋白和髓磷脂成像的临床研究试验,其主要目的是确定MS患者与正常健康受试者相比,MS患者的F18-Florbetapir radiotracer活性的可能差异,以及监测心理学的次要目标那些选择被告知成像结果的参与者的健康,并在成像结果披露之前和之后完成了一系列心理测量量表。 | ||||||||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||||
研究阶段ICMJE | 早期第1阶段 | ||||||||||||||
研究设计ICMJE | 分配:非随机化 干预模型:平行分配 干预模型描述: 不同的PET-CT扫描仪(制造和模型)确定用杏仁体成像剂定义为PET-CT医学成像扫描的干预措施的不同研究臂。 掩蔽:无(打开标签)掩盖说明: 参与者将被取消确定;结果将被匿名化。 主要目的:诊断 | ||||||||||||||
条件ICMJE | 多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症 | ||||||||||||||
干预ICMJE | |||||||||||||||
研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||||||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||||||||
招聘信息 | |||||||||||||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||||||||
估计注册ICMJE | 20 | ||||||||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年3月1日 | ||||||||||||||
估计的初级完成日期 | 2021年12月1日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 25年至55年(成人) | ||||||||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||||||
管理信息 | |||||||||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04390009 | ||||||||||||||
其他研究ID编号ICMJE | BHA-2020-11 | ||||||||||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 大脑健康联盟 | ||||||||||||||
研究赞助商ICMJE | 大脑健康联盟 | ||||||||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 大脑健康联盟 | ||||||||||||||
验证日期 | 2020年5月 | ||||||||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |