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出境医 / 临床实验 / 对比度增强的谐波内窥镜超声对胰腺囊肿的有用性

对比度增强的谐波内窥镜超声对胰腺囊肿的有用性

研究描述
简要摘要：
该研究评估了对比增强的谐波内窥镜超声（CH-EUS）在胰腺囊肿的分化及其恶性潜力的作用。

病情或疾病 干预/治疗阶段
胰腺囊肿诊断测试：对比度增强谐波内窥镜超声不适用

详细说明：

由于增加了对各种医疗条件的横截面成像技术的使用，因此偶然发现了更多的胰腺囊肿。磁共振成像表明，在2,4-49,1％和尸检研究之间，成年人的偶然胰腺肿瘤（PCN）患病率表明，一半的个体患有胰腺囊肿。

它们有多种胰腺囊肿，主要分为肿瘤或非塑性（即伪细胞）。伪细胞出现在急性或胰腺炎' target='_blank'>慢性胰腺炎之后，仅占所有胰腺囊肿的20％。PCN包括一组多样的胰腺囊肿，包括粘蛋白产生（粘膜内乳头状粘膜粘液粘膜肿瘤（IPMN）病变（浆液性膀胱瘤（SCN），固体假乳腺癌（SPN）囊性神经内分泌肿瘤（CNET））具有不同的形态和发展为恶性肿瘤。 SPN的CNET被认为是预签名或恶性疾病，需要监视或手术切除。相反，SCN是良性的，不需要监视。仅在存在症状时考虑切除。

不同囊肿类型之间的区分对于治疗方法至关重要。它们的形态可能是相似的，有时诊断它们是一个挑战。有很多工具，但没有一个可以单独使用的好工具。

使用低机械指数（0.12-0.4）的对比增强的谐波内窥镜超声是评估囊性壁的血管化以及用于PCN的鉴别诊断的SEPTA和SEPTA和固体成分的额外测试。

我们的目的是使用CH-EUS确定特定的成像特征，以提高潜在的恶性胰腺囊肿的诊断精度。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
实际注册 ： 66名参与者
分配： N/A。
干预模型：单组分配
干预模型描述：被诊断出患有囊性病变的患者在我们的研究所接受CH-EUS
掩蔽：无（打开标签）
主要意图：诊断
官方标题：对比增强的谐波内窥镜超声（CH-EUS）的有用性，用于分化胰腺囊肿，并从Murale结节引导内窥镜超声引导性细针吸入（EUS-FNA）。
实际学习开始日期 ： 2016年4月1日
实际的初级完成日期 ： 2019年9月1日
实际 学习完成日期 ： 2019年10月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：研究参与者
在整个胰腺的B模式下进行了仔细的内窥镜超声检查后，参与者对对比度增强了。遵循摄取和洗涤剂的摄取和洗涤，然后建立了形态学诊断。囊肿壁，隔隔或固体成分的EUS--罚款符号由增强模式引导。
诊断测试：对比度增强谐波内窥镜超声

在回声管镜检查期间，图像固定在感兴趣区域（胰腺囊肿）上，并选择了扩展的纯谐波检测模式。在参与者的右前肌静脉中注入了2,4ML的对比度增强（意大利的Sonovue-Bracco意大利），然后将5ml 0.9％盐水溶液的冲洗液冲洗，以确保整个药物的全部量都进入血液流动。

给药后，观察到胰腺囊肿至少120秒。我们遵循囊肿壁，隔隔和固体成分的增强行为。注射后的前25-30秒，注射后30-45秒，将动脉增强（对比度吸收）被视为前25-30秒。

在所有患者中均进行EUS-FNA，没有禁忌症


结果措施
主要结果指标 ：
  1. 使用CH-EUS [时间框架：基线]的特定成像特性
    使用CH-EUS（对比摄取模式）识别特定的成像特征，以提高胰腺囊肿的诊断精度

  2. Murale结节与粘液块或碎屑之间的区分[时间框架：基线]
    CH-EUS在识别真实壁画结节中的作用


次要结果度量 ：
  1. 通过增强模式引导EUS-FNA [时间范围：一个月]
    如果损伤是通过增强模式靶向的，则可以提高EUS-FNA结果的改善


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 18岁以上（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 存在不确定的胰腺囊肿> 10mm（计算机断层扫描，磁共振成像）；
  • 书面知情同意。

排除标准：

  • 每微柱（MCL）低于50.000的血小板计数
  • 心肺不稳的患者
  • 拒绝患者参加。
联系人和位置

赞助商和合作者
Iuliu Hatieganu医学与药房
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任：医学博士Andrada Seicean胃肠病学区域研究所Cluj-Napoca
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年5月12日
第一个发布日期icmje 2020年5月15日
上次更新发布日期2020年9月21日
实际学习开始日期ICMJE 2016年4月1日
实际的初级完成日期2019年9月1日（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年9月17日）
  • 使用CH-EUS [时间框架：基线]的特定成像特性
    使用CH-EUS（对比摄取模式）识别特定的成像特征，以提高胰腺囊肿的诊断精度
  • Murale结节与粘液块或碎屑之间的区分[时间框架：基线]
    CH-EUS在识别真实壁画结节中的作用
原始主要结果措施ICMJE
（提交：2020年5月12日）
  • 使用CH-EUS [时间框架：基线]的特定成像特性
    使用CH-EUS识别特定的成像特性，以提高不同类型的胰腺囊肿的诊断精度
  • Murale结节与粘液块或碎屑之间的区分[时间框架：基线]
    CH-EUS在识别真实壁画结节中的作用
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年5月12日）		通过增强模式引导EUS-FNA [时间范围：一个月]
如果损伤是通过增强模式靶向的，则可以提高EUS-FNA结果的改善
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE对比度增强的谐波内窥镜超声对胰腺囊肿的有用性
官方标题ICMJE对比增强的谐波内窥镜超声（CH-EUS）的有用性，用于分化胰腺囊肿，并从Murale结节引导内窥镜超声引导性细针吸入（EUS-FNA）。
简要摘要该研究评估了对比增强的谐波内窥镜超声（CH-EUS）在胰腺囊肿的分化及其恶性潜力的作用。
详细说明

由于增加了对各种医疗条件的横截面成像技术的使用，因此偶然发现了更多的胰腺囊肿。磁共振成像表明，在2,4-49,1％和尸检研究之间，成年人的偶然胰腺肿瘤（PCN）患病率表明，一半的个体患有胰腺囊肿。

它们有多种胰腺囊肿，主要分为肿瘤或非塑性（即伪细胞）。伪细胞出现在急性或胰腺炎' target='_blank'>慢性胰腺炎之后，仅占所有胰腺囊肿的20％。PCN包括一组多样的胰腺囊肿，包括粘蛋白产生（粘膜内乳头状粘膜粘液粘膜肿瘤（IPMN）病变（浆液性膀胱瘤（SCN），固体假乳腺癌（SPN）囊性神经内分泌肿瘤（CNET））具有不同的形态和发展为恶性肿瘤。 SPN的CNET被认为是预签名或恶性疾病，需要监视或手术切除。相反，SCN是良性的，不需要监视。仅在存在症状时考虑切除。

不同囊肿类型之间的区分对于治疗方法至关重要。它们的形态可能是相似的，有时诊断它们是一个挑战。有很多工具，但没有一个可以单独使用的好工具。

使用低机械指数（0.12-0.4）的对比增强的谐波内窥镜超声是评估囊性壁的血管化以及用于PCN的鉴别诊断的SEPTA和SEPTA和固体成分的额外测试。

我们的目的是使用CH-EUS确定特定的成像特征，以提高潜在的恶性胰腺囊肿的诊断精度。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：N/A
干预模型：单一组分配
干预模型描述：
被诊断出患有囊性病变的患者在我们的研究所接受CH-EUS
掩蔽：无（打开标签）
主要目的：诊断
条件ICMJE胰腺囊肿
干预ICMJE诊断测试：对比度增强谐波内窥镜超声

在回声管镜检查期间，图像固定在感兴趣区域（胰腺囊肿）上，并选择了扩展的纯谐波检测模式。在参与者的右前肌静脉中注入了2,4ML的对比度增强（意大利的Sonovue-Bracco意大利），然后将5ml 0.9％盐水溶液的冲洗液冲洗，以确保整个药物的全部量都进入血液流动。

给药后，观察到胰腺囊肿至少120秒。我们遵循囊肿壁，隔隔和固体成分的增强行为。注射后的前25-30秒，注射后30-45秒，将动脉增强（对比度吸收）被视为前25-30秒。

在所有患者中均进行EUS-FNA，没有禁忌症

研究臂ICMJE实验：研究参与者
在整个胰腺的B模式下进行了仔细的内窥镜超声检查后，参与者对对比度增强了。遵循摄取和洗涤剂的摄取和洗涤，然后建立了形态学诊断。囊肿壁，隔隔或固体成分的EUS--罚款符号由增强模式引导。
干预：诊断测试：对比度增强谐波内窥镜超声
出版物 *
  • Elta GH，Enestvedt BK，Sauer BG，Lennon AM。 ACG临床指南：胰腺囊肿的诊断和管理。 Am J Gastroenterol。 2018年4月； 113（4）：464-479。 doi：10.1038/ajg.2018.14。 EPUB 2018 2月27日。评论。
  • Fusaroli P，Serrani M，De Giorgio R，D'Ercole MC，Ceroni L，Lisotti A，CalettiG。对比鲜明的谐波 - 内窥镜超声波可用于识别胰腺囊肿的肿瘤特征（带有视频）。胰腺。 2016年2月; 45（2）：265-8。 doi：10.1097/mpa.0000000000000441。
  • 欧洲胰腺囊性肿瘤研究小组。欧洲循证胰腺肿瘤指南。肠。 2018年5月； 67（5）：789-804。 doi：10.1136/gutjnl-2018-316027。 Epub 2018 3月24日。
  • Van Huijgevoort NCM，Del Chiaro M，Wolfgang CL，Van Hooft JE，Besselink MG。胰腺囊性肿瘤的诊断和管理：当前的证据和准则。 Nat Rev Gastroenterol Hepatol。 2019年11月； 16（11）：676-689。 doi：10.1038/s41575-019-0195-x。 EPUB 2019年9月16日。
  • Kamata K，Kitano M.胰腺囊性病变的内窥镜诊断。挖掘内科。 2019年1月； 31（1）：5-15。 doi：10.1111/den.13257。 Epub 2018年9月30日。
  • Seicean A，Mosteanu O，Seicean R.最大化内部射线学：对比谐波，弹性摄影和共聚焦性内镜的作用。世界j胃肠道。 2017年1月7日； 23（1）：25-41。 doi：10.3748/wjg.v23.i1.25。审查。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
（提交：2020年5月12日）		 66
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2019年10月1日
实际的初级完成日期2019年9月1日（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 存在不确定的胰腺囊肿> 10mm（计算机断层扫描，磁共振成像）；
  • 书面知情同意。

排除标准：

  • 每微柱（MCL）低于50.000的血小板计数
  • 心肺不稳的患者
  • 拒绝患者参加。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04389892
其他研究ID编号ICMJE 3803
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方欧拉Miruna-Patricia，Iuliu Hatieganu医学与药房
研究赞助商ICMJE Iuliu Hatieganu医学与药房
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
研究主任：医学博士Andrada Seicean胃肠病学区域研究所Cluj-Napoca
PRS帐户Iuliu Hatieganu医学与药房
验证日期2020年9月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
该研究评估了对比增强的谐波内窥镜超声（CH-EUS）在胰腺囊肿的分化及其恶性潜力的作用。

病情或疾病 干预/治疗阶段
胰腺囊肿诊断测试：对比度增强谐波内窥镜超声不适用

详细说明：

由于增加了对各种医疗条件的横截面成像技术的使用，因此偶然发现了更多的胰腺囊肿。磁共振成像表明，在2,4-49,1％和尸检研究之间，成年人的偶然胰腺肿瘤（PCN）患病率表明，一半的个体患有胰腺囊肿。

它们有多种胰腺囊肿，主要分为肿瘤或非塑性（即伪细胞）。伪细胞出现在急性或胰腺炎' target='_blank'>慢性胰腺炎之后，仅占所有胰腺囊肿的20％。PCN包括一组多样的胰腺囊肿，包括粘蛋白产生（粘膜内乳头状粘膜粘液粘膜肿瘤（IPMN）病变（浆液性膀胱瘤（SCN），固体假乳腺癌（SPN）囊性神经内分泌肿瘤（CNET））具有不同的形态和发展为恶性肿瘤。 SPN的CNET被认为是预签名或恶性疾病，需要监视或手术切除。相反，SCN是良性的，不需要监视。仅在存在症状时考虑切除。

不同囊肿类型之间的区分对于治疗方法至关重要。它们的形态可能是相似的，有时诊断它们是一个挑战。有很多工具，但没有一个可以单独使用的好工具。

使用低机械指数（0.12-0.4）的对比增强的谐波内窥镜超声是评估囊性壁的血管化以及用于PCN的鉴别诊断的SEPTA和SEPTA和固体成分的额外测试。

我们的目的是使用CH-EUS确定特定的成像特征，以提高潜在的恶性胰腺囊肿的诊断精度。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
实际注册 ： 66名参与者
分配： N/A。
干预模型：单组分配
干预模型描述：被诊断出患有囊性病变的患者在我们的研究所接受CH-EUS
掩蔽：无（打开标签）
主要意图：诊断
官方标题：对比增强的谐波内窥镜超声（CH-EUS）的有用性，用于分化胰腺囊肿，并从Murale结节引导内窥镜超声引导性细针吸入（EUS-FNA）。
实际学习开始日期 ： 2016年4月1日
实际的初级完成日期 ： 2019年9月1日
实际 学习完成日期 ： 2019年10月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：研究参与者
在整个胰腺的B模式下进行了仔细的内窥镜超声检查后，参与者对对比度增强了。遵循摄取和洗涤剂的摄取和洗涤，然后建立了形态学诊断。囊肿壁，隔隔或固体成分的EUS--罚款符号由增强模式引导。
诊断测试：对比度增强谐波内窥镜超声

在回声管镜检查期间，图像固定在感兴趣区域（胰腺囊肿）上，并选择了扩展的纯谐波检测模式。在参与者的右前肌静脉中注入了2,4ML的对比度增强（意大利的Sonovue-Bracco意大利），然后将5ml 0.9％盐水溶液的冲洗液冲洗，以确保整个药物的全部量都进入血液流动。

给药后，观察到胰腺囊肿至少120秒。我们遵循囊肿壁，隔隔和固体成分的增强行为。注射后的前25-30秒，注射后30-45秒，将动脉增强（对比度吸收）被视为前25-30秒。

在所有患者中均进行EUS-FNA，没有禁忌症


结果措施
主要结果指标 ：
  1. 使用CH-EUS [时间框架：基线]的特定成像特性
    使用CH-EUS（对比摄取模式）识别特定的成像特征，以提高胰腺囊肿的诊断精度

  2. Murale结节与粘液块或碎屑之间的区分[时间框架：基线]
    CH-EUS在识别真实壁画结节中的作用


次要结果度量 ：
  1. 通过增强模式引导EUS-FNA [时间范围：一个月]
    如果损伤是通过增强模式靶向的，则可以提高EUS-FNA结果的改善


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 18岁以上（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 存在不确定的胰腺囊肿> 10mm（计算机断层扫描，磁共振成像）；
  • 书面知情同意。

排除标准：

  • 每微柱（MCL）低于50.000的血小板计数
  • 心肺不稳的患者
  • 拒绝患者参加。
联系人和位置

赞助商和合作者
Iuliu Hatieganu医学与药房
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任：医学博士Andrada Seicean胃肠病学区域研究所Cluj-Napoca
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年5月12日
第一个发布日期icmje 2020年5月15日
上次更新发布日期2020年9月21日
实际学习开始日期ICMJE 2016年4月1日
实际的初级完成日期2019年9月1日（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年9月17日）
  • 使用CH-EUS [时间框架：基线]的特定成像特性
    使用CH-EUS（对比摄取模式）识别特定的成像特征，以提高胰腺囊肿的诊断精度
  • Murale结节与粘液块或碎屑之间的区分[时间框架：基线]
    CH-EUS在识别真实壁画结节中的作用
原始主要结果措施ICMJE
（提交：2020年5月12日）
  • 使用CH-EUS [时间框架：基线]的特定成像特性
    使用CH-EUS识别特定的成像特性，以提高不同类型的胰腺囊肿的诊断精度
  • Murale结节与粘液块或碎屑之间的区分[时间框架：基线]
    CH-EUS在识别真实壁画结节中的作用
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年5月12日）		通过增强模式引导EUS-FNA [时间范围：一个月]
如果损伤是通过增强模式靶向的，则可以提高EUS-FNA结果的改善
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE对比度增强的谐波内窥镜超声对胰腺囊肿的有用性
官方标题ICMJE对比增强的谐波内窥镜超声（CH-EUS）的有用性，用于分化胰腺囊肿，并从Murale结节引导内窥镜超声引导性细针吸入（EUS-FNA）。
简要摘要该研究评估了对比增强的谐波内窥镜超声（CH-EUS）在胰腺囊肿的分化及其恶性潜力的作用。
详细说明

由于增加了对各种医疗条件的横截面成像技术的使用，因此偶然发现了更多的胰腺囊肿。磁共振成像表明，在2,4-49,1％和尸检研究之间，成年人的偶然胰腺肿瘤（PCN）患病率表明，一半的个体患有胰腺囊肿。

它们有多种胰腺囊肿，主要分为肿瘤或非塑性（即伪细胞）。伪细胞出现在急性或胰腺炎' target='_blank'>慢性胰腺炎之后，仅占所有胰腺囊肿的20％。PCN包括一组多样的胰腺囊肿，包括粘蛋白产生（粘膜内乳头状粘膜粘液粘膜肿瘤（IPMN）病变（浆液性膀胱瘤（SCN），固体假乳腺癌（SPN）囊性神经内分泌肿瘤（CNET））具有不同的形态和发展为恶性肿瘤。 SPN的CNET被认为是预签名或恶性疾病，需要监视或手术切除。相反，SCN是良性的，不需要监视。仅在存在症状时考虑切除。

不同囊肿类型之间的区分对于治疗方法至关重要。它们的形态可能是相似的，有时诊断它们是一个挑战。有很多工具，但没有一个可以单独使用的好工具。

使用低机械指数（0.12-0.4）的对比增强的谐波内窥镜超声是评估囊性壁的血管化以及用于PCN的鉴别诊断的SEPTA和SEPTA和固体成分的额外测试。

我们的目的是使用CH-EUS确定特定的成像特征，以提高潜在的恶性胰腺囊肿的诊断精度。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：N/A
干预模型：单一组分配
干预模型描述：
被诊断出患有囊性病变的患者在我们的研究所接受CH-EUS
掩蔽：无（打开标签）
主要目的：诊断
条件ICMJE胰腺囊肿
干预ICMJE诊断测试：对比度增强谐波内窥镜超声

在回声管镜检查期间，图像固定在感兴趣区域（胰腺囊肿）上，并选择了扩展的纯谐波检测模式。在参与者的右前肌静脉中注入了2,4ML的对比度增强（意大利的Sonovue-Bracco意大利），然后将5ml 0.9％盐水溶液的冲洗液冲洗，以确保整个药物的全部量都进入血液流动。

给药后，观察到胰腺囊肿至少120秒。我们遵循囊肿壁，隔隔和固体成分的增强行为。注射后的前25-30秒，注射后30-45秒，将动脉增强（对比度吸收）被视为前25-30秒。

在所有患者中均进行EUS-FNA，没有禁忌症

研究臂ICMJE实验：研究参与者
在整个胰腺的B模式下进行了仔细的内窥镜超声检查后，参与者对对比度增强了。遵循摄取和洗涤剂的摄取和洗涤，然后建立了形态学诊断。囊肿壁，隔隔或固体成分的EUS--罚款符号由增强模式引导。
干预：诊断测试：对比度增强谐波内窥镜超声
出版物 *
  • Elta GH，Enestvedt BK，Sauer BG，Lennon AM。 ACG临床指南：胰腺囊肿的诊断和管理。 Am J Gastroenterol。 2018年4月； 113（4）：464-479。 doi：10.1038/ajg.2018.14。 EPUB 2018 2月27日。评论。
  • Fusaroli P，Serrani M，De Giorgio R，D'Ercole MC，Ceroni L，Lisotti A，CalettiG。对比鲜明的谐波 - 内窥镜超声波可用于识别胰腺囊肿的肿瘤特征（带有视频）。胰腺。 2016年2月; 45（2）：265-8。 doi：10.1097/mpa.0000000000000441。
  • 欧洲胰腺囊性肿瘤研究小组。欧洲循证胰腺肿瘤指南。肠。 2018年5月； 67（5）：789-804。 doi：10.1136/gutjnl-2018-316027。 Epub 2018 3月24日。
  • Van Huijgevoort NCM，Del Chiaro M，Wolfgang CL，Van Hooft JE，Besselink MG。胰腺囊性肿瘤的诊断和管理：当前的证据和准则。 Nat Rev Gastroenterol Hepatol。 2019年11月； 16（11）：676-689。 doi：10.1038/s41575-019-0195-x。 EPUB 2019年9月16日。
  • Kamata K，Kitano M.胰腺囊性病变的内窥镜诊断。挖掘内科。 2019年1月； 31（1）：5-15。 doi：10.1111/den.13257。 Epub 2018年9月30日。
  • Seicean A，Mosteanu O，Seicean R.最大化内部射线学：对比谐波，弹性摄影和共聚焦性内镜的作用。世界j胃肠道。 2017年1月7日； 23（1）：25-41。 doi：10.3748/wjg.v23.i1.25。审查。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
（提交：2020年5月12日）		 66
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2019年10月1日
实际的初级完成日期2019年9月1日（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 存在不确定的胰腺囊肿> 10mm（计算机断层扫描，磁共振成像）；
  • 书面知情同意。

排除标准：

  • 每微柱（MCL）低于50.000的血小板计数
  • 心肺不稳的患者
  • 拒绝患者参加。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04389892
其他研究ID编号ICMJE 3803
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方欧拉Miruna-Patricia，Iuliu Hatieganu医学与药房
研究赞助商ICMJE Iuliu Hatieganu医学与药房
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
研究主任：医学博士Andrada Seicean胃肠病学区域研究所Cluj-Napoca
PRS帐户Iuliu Hatieganu医学与药房
验证日期2020年9月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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