• 最大观察到的XW003血浆浓度[时间范围：22天]
  根据在血液中测得的XW003计算。
• 最大观察到的XW003等离子体浓度的时间[时间范围：22天]
  根据在血液中测得的XW003计算。
• XW003等离子体浓度时间曲线下的面积[时间范围：22天]
  根据在血液中测得的XW003计算。
• XW003的明显终端半衰期[时间范围：22天]
  根据在血液中测得的XW003计算。
• XW003的明显终端消除速率常数[时间范围：22天]
  根据在血液中测得的XW003计算。
• 明显的XW003的总清除率[时间范围：22天]
  根据在血液中测得的XW003计算。
• XW003的明显分布量[时间范围：22天]
  根据在血液中测得的XW003计算。
• 体重的基线变化[时间范围：22天]
  体重减轻百分比
• 禁食等离子体葡萄糖的基线[时间范围：22天]
  禁食等离子体葡萄糖变化的百分比
• 血浆胰岛素和胰岛素蛋白的基线变化[时间范围：22天]
  血浆胰岛素和促胰岛素改变的百分比
• 等离子体C肽中的基线变化[时间范围：22天]
  等离子体C肽变化的百分比
• 等离子体胰高血糖素的基线[时间范围：22天]
  等离子体胰高血糖素的百分比变化
• 血浆脂质（甘油三酸酯，低密度脂蛋白[LDL]和高密度脂蛋白[HDL]）的基线变化[时间框架：22天]
  血浆脂质的百分比（甘油三酸酯，低密度脂蛋白[LDL]和高密度脂蛋白[HDL]）的百分比
• 研究结束时抗XW003抗体的发生率[时间范围：第1天的XW003预剂量，第22天的研究结束]
  情节计数

XW003是一种酰化的人GLP-1类似物，正在用于肥胖管理的发展。

这是对健康成人参与者进行的XW003的第一中心，单中心，双盲，随机，悲伤的研究。该研究旨在评估健康参与者XW003的安全性，耐受性，PK和PD。

参与者将在随机化/剂量给药之前长达28天开始进行筛查期。参与者将接受剂量前评估，剂量后评估，并将完成EOS随访或提前终止（ET）访问。

多达50名参与者将被招募到最多七（7）个顺序队列中之一（A1 COHORTS A1至A7）。每个队列中的参与者将随机分配以接收过夜后的单个皮下（SC）剂量的XW003或匹配安慰剂。最初，两个Sentinel参与者将获得一个SC剂量的XW003。如果这些前哨参与者的剂量在剂量后的前48小时内进行临床上有明显的安全信号进行，则其余参与者将根据随机化时间表获得单剂量的XW003或安慰剂。

• 2型糖尿病
• 纳什 - 非酒精性脂肪性肝炎

• 药物：XW003

  每个队列中的参与者将被随机分配，以在隔夜禁食之后的体重范围后的第1天接受SC剂量的剂量：

  1. 提议的XW003剂量水平（50 kg-75 kg）：0.03mg，0.1mg，0.2mg，0.4mg，0.4mg，0.8mg，1.2mg，1.2mg和1.6mg的A1至A7。
  2. 提议的XW003剂量水平（76 kg -90 kg）：0.03mg，0.1mg，0.25mg，0.5mg，0.5mg，1.0 mg，1.6mg，1.6mg，2.0mg，这些剂量在SRC审查后可能会变化超过2.0 mg。
  其他名称：GLP-1类似物
• 药物：体积匹配安慰剂

  每个队列中的参与者将被随机分配，以按体重范围隔夜禁食后的第1天接受SC剂量匹配的安慰剂：

  1. 拟议的安慰剂剂量水平（50 kg-75 kg）：0.03mg，0.1mg，0.2mg，0.4mg，0.4mg，0.8mg，1.2mg和1.6mg的A1至A7。
  2. 拟议的安慰剂剂量水平（76 kg -90 kg）：0.03mg，0.1mg，0.25mg，0.5mg，0.5mg，1.0 mg，1.6mg，1.6mg，2.0mg这些剂量在SRC审查后可能会发生变化 - 剂量不超过2.0毫克

• 主动比较器：药物
  皮下施用单剂量的XW003，范围从0.03mg到2.0mg，每个队列都按体重。
  干预：药物：XW003
• 安慰剂比较器：安慰剂
  皮下施用单剂量的体积匹配安慰剂，范围从0.03mg到2.0mg，每个队列都按体重。
  干预：药物：体积匹配安慰剂

纳入标准：

1. 18至55岁的健康男性或女性参与者（在知情同意书时包括）；
2. 参与者必须处于良好的一般健康状况，没有重要的病史，在筛查和/或研究药物之前进行体格检查的临床异常异常；
3. 参与者的BMI必须大于或等于20.0 kg/m2，小于或等于35.0 kg/m2，重量大于或等于50 kg，但小于或小于或等于90 kg时；
4. 筛查前至少三（3）个月稳定体重（即更改<5％）；
5. 参与者的A1C必须低于6.4％，FPG：3.9〜6.1 mmol/L（包括）或70〜110 mg/dl（均均包括）。所有其他临床实验室值必须在测试实验室指定的正常范围内，除非研究人员或代表认为临床上没有显着意义。
6. 每周使用不超过10支香烟的非吸烟者和/或休闲吸​​烟者（或每周含有其他尼古丁的尼古丁，雪茄，咀嚼烟草，鼻烟等的同等数量）。参与者必须在入院前5天和整个禁闭期内戒烟，并在-1时测试尿液可替氨酸测试。参与者还必须在每次门诊前72小时戒烟；
7. 参与者必须同意从入院前48小时和禁闭期内戒酒；
8. 有生育潜力的妇女（WOCBP）必须不怀孕，并且必须使用可接受的，高效的双重避孕措施从筛选到研究完成（包括随访期）。
9. 最后剂量研究药物后至少90天，雄性不得捐赠精子。
10. 参与者必须具有参加必要的访问的能力和意愿；
11. 在解释了研究性质之后，并且在开始任何研究程序之前，参与者必须愿意并且能够提供书面知情同意书。

排除标准：

1. 在调查人员（或代表）意见中，可能需要治疗或使参与者完全完成研究，或者任何呈现出IP不适当风险的状况可能需要治疗或使参与者不太可能需要治疗或使参与者不太可能需要治疗或使参与者的事先医疗状况，病史，身体发现或实验室异常。或程序或干扰研究评估；
2. 确认诊断为1型糖尿病，2型或任何其他形式的糖尿病，以及/或在筛查前12个月内发生有记录或怀疑的降血糖发作；
3. 甲状腺癌或多种内分泌肿瘤2型的个人或家族史；
4. 急性或胰腺炎' target='_blank'>慢性胰腺炎病史；
5. 参与者必须愿意不进行任何剧烈运动，包括但不限于在第一次研究药物管理前5天内和在研究期间（包括随访期）之内的5天内举重（每周大于5次）；
6. 参与者不得开始或开始参加任何医学（例如，在临床营养师或营养学家的协助下）或非医疗（例如，由健身教练）饮食和/或运动计划在筛查前的3个月内以及持续时间研究（包括随访期）；
7. 使用和/或计划使用任何批准或未批准的减肥药物（包括但不限于Orlistat，Sibutramine，Rimonabant，Phentermine或Liraglutide）和/或医疗设备（在筛选和筛选和/或医疗设备）和/或医疗设备（S）在研究期间（包括随访期）；
8. Previous history of any major gastrointestinal (including hepatobiliary and/or pancreatic) surgeries, including but not limited to sleeve, subtotal, or total gastrectomy, gastrojejunostomy, gastroduodenectomy, gastroduodenostomy, jejunectomy, ileectomy (proto)colectomy, hepatectomy, and pancreatectomy (except for阑尾切除术或胆囊切除术）以及在研究期间（包括随访期）提到的一个或多个上述表现；
9. 筛查前12个月内，脑卒中的历史（包括但不限于脑梗塞/出血）；
10. 急性冠状动脉综合征（心绞痛/心肌梗塞）和任何其他主要心脏病病（包括但不限于心肌炎，心脏不足/失败以及任何临床上显着的疗法[S]）的病史；在筛查前的12个月内
11. 收缩压（BP）大于140 mmHg和/或小于90 mmHg和/或舒张压BP大于90 mmHg和/或小于40 mmHg，并且在筛选时大于100 bpm和/或脉搏率大于100 bpm和/或小于40 bpm调查员允许重复一次，或者在筛查和/或入院时允许重复一次
12. 筛查ECG时的任何具有临床意义的心律失常；具体而言，参与者的校正QT间隔（QTCF）（Fridericia的校正）大于筛查时和第1天的450毫秒。在筛选期间，可能会重复出范围或异常的心电图。入院后，应连续记录三个ECG，并且研究人员必须评估一式三份的心电图。如果参与者的QTCF在至少两个ECG上大于450毫秒，则必须排除参与者；
13. 任何医学上不受控制的呼吸道疾病（S）和/或疾病，包括但不限于严重的当前哮喘，慢性阻塞性肺疾病和阻塞性睡眠呼吸暂停综合征' target='_blank'>睡眠呼吸暂停综合征；
14. 筛查前2周内，发烧（体温大于38°C）或有症状的病毒或细菌感染；
15. 临床意义的胃肠道疾病，包括但不限于炎症性肠病，肠易激综合征，腹腔疾病，衰退，明显的胃轻瘫' target='_blank'>糖尿病性胃轻瘫和糖尿病性腹泻；
16. 在筛查时，丙氨酸氨基转移酶（ALT），天冬氨酸氨基转移酶（AST）和/或碱性磷酸酶（ALP）大于1.5倍上限（ULN）。在研究者或委托批准后，可以在筛选时重复测试范围值。
17. 使用确认的肌酐清除率（CLCR），使用低于90 ml/min的Cockcroft-Gault方程。在研究者或委托批准后，可以在筛选时重复测试范围值。
18. 临床上显着内分泌状况的史，包括但不限于甲状腺功能低下和/或超/或肾上腺肾上腺素症；
19. 原发性或复发性恶性肿瘤的病史除非在筛查和/或宫颈上皮内肿瘤前2年切除，但在筛查前已成功治愈了5年以上；
20. 具有临床意义的血液学异常，包括但不限于高于180 g/l和/或低于110 g/l的血红蛋白，白细胞计数（WBC）高于10.5×10^9/l和/或以上和/或以下3.5×10^9 /l，绝对中性粒细胞计数高于7.0×10^9/l和/或以下2.0×10^9/l，和/或血小板计数以上300×10^9/l和/或/或/或以下130×10^9/l以下。在研究者或委托批准后，可以在筛选时重复测试范围值。
21. 与临床生物化学，凝结功能和/或尿液分析中任何其他具有临床意义的实验室异常。在研究者或委托批准后，可以在筛选时重复测试范围值。
22. 在筛查时，具有丙型肝炎病毒（HCV）抗体，丙型肝炎表面抗原（HBSAG）或人类免疫缺陷病毒（HIV）抗体的阳性测试结果；
23. 威胁生命的感染病史（例如脑膜炎）和/或任何主要感染需要在筛查前6个月内需要父母抗菌药物；
24. 定期饮酒（通过自我陈述）定义为每周大于21个酒精单位（其中1个单位= 284毫升啤酒，25毫升的40％精神或125毫升杯子）。参与者不愿在入院前48小时内和在禁闭期内戒酒。
25. 在过去的12个月中有滥用药物或依赖的病史，或者在过去5年中娱乐性静脉注射药物使用史（通过自我陈述）；带有阳性毒理学筛查面板（尿液测试，包括巴比妥类药物的定性鉴定，四氢甲酰胺醇[THC]，苯丙胺，甲基苯丙胺，甲基二氧基 - 甲基苯丙胺[MDMA]，苯基二肽，苯二氮卓类药物，鸦片和可卡因）或酒精呼气测试；
26. 严重的过敏或过敏反应的史；
27. 对IP，密切相关化合物或任何既定成分的已知或怀疑不耐受或超敏反应；
28. 在第一次研究药物给药前60天内，血液捐赠或大量失血（大于或等于400 mL）；
29. 在首次研究药物管理前7天内捐赠血浆；
30. 在研究期间的任何时间以及最后一次剂量的研究药物后至少3个月，在筛查或计划怀孕或计划怀孕或哺乳期；
31. 在筛查前30天内使用任何IP或研究性医疗设备，或在筛选前1年内参与产品的5个半寿命（以最长为准）或参与4多个研究药物研究；
32. 在过去3个月内用胰高血糖素样肽1（GLP-1）激动剂治疗；

33. 使用任何处方药和医疗装置（荷尔蒙避孕药除外：

    OCP，长效植入激素，可注射的激素，阴道环或宫内节育器）在首次研究药物剂量之前的2周内，或使用任何剂量（OTC）药物（OTC）药物，草药疗法，补充剂或维生素以内1在第一次研究药物给药之前和研究过程中，未经研究者和MM事先批准。可以允许使用简单的镇痛药（例如，扑热息痛，非甾体类抗炎药[NSAID]）。

34. 当前的喜剧与已知会干扰葡萄糖代谢的药物，例如全身性皮质类固醇，非选择性β受体阻滞剂和单胺氧化酶抑制剂；
35. 研究人员认为，存在任何潜在的身体和/或心理医学状况，这将使受试者不太可能遵守该方案或根据方案完成研究。

• 最大观察到的XW003血浆浓度[时间范围：22天]
  根据在血液中测得的XW003计算。
• 最大观察到的XW003等离子体浓度的时间[时间范围：22天]
  根据在血液中测得的XW003计算。
• XW003等离子体浓度时间曲线下的面积[时间范围：22天]
  根据在血液中测得的XW003计算。
• XW003的明显终端半衰期[时间范围：22天]
  根据在血液中测得的XW003计算。
• XW003的明显终端消除速率常数[时间范围：22天]
  根据在血液中测得的XW003计算。
• 明显的XW003的总清除率[时间范围：22天]
  根据在血液中测得的XW003计算。
• XW003的明显分布量[时间范围：22天]
  根据在血液中测得的XW003计算。
• 体重的基线变化[时间范围：22天]
  体重减轻百分比
• 禁食等离子体葡萄糖的基线[时间范围：22天]
  禁食等离子体葡萄糖变化的百分比
• 血浆胰岛素和胰岛素蛋白的基线变化[时间范围：22天]
  血浆胰岛素和促胰岛素改变的百分比
• 等离子体C肽中的基线变化[时间范围：22天]
  等离子体C肽变化的百分比
• 等离子体胰高血糖素的基线[时间范围：22天]
  等离子体胰高血糖素的百分比变化
• 血浆脂质（甘油三酸酯，低密度脂蛋白[LDL]和高密度脂蛋白[HDL]）的基线变化[时间框架：22天]
  血浆脂质的百分比（甘油三酸酯，低密度脂蛋白[LDL]和高密度脂蛋白[HDL]）的百分比
• 研究结束时抗XW003抗体的发生率[时间范围：第1天的XW003预剂量，第22天的研究结束]
  情节计数

XW003是一种酰化的人GLP-1类似物，正在用于肥胖管理的发展。

这是对健康成人参与者进行的XW003的第一中心，单中心，双盲，随机，悲伤的研究。该研究旨在评估健康参与者XW003的安全性，耐受性，PK和PD。

参与者将在随机化/剂量给药之前长达28天开始进行筛查期。参与者将接受剂量前评估，剂量后评估，并将完成EOS随访或提前终止（ET）访问。

多达50名参与者将被招募到最多七（7）个顺序队列中之一（A1 COHORTS A1至A7）。每个队列中的参与者将随机分配以接收过夜后的单个皮下（SC）剂量的XW003或匹配安慰剂。最初，两个Sentinel参与者将获得一个SC剂量的XW003。如果这些前哨参与者的剂量在剂量后的前48小时内进行临床上有明显的安全信号进行，则其余参与者将根据随机化时间表获得单剂量的XW003或安慰剂。

• 2型糖尿病
• 纳什 - 非酒精性脂肪性肝炎

• 药物：XW003

  每个队列中的参与者将被随机分配，以在隔夜禁食之后的体重范围后的第1天接受SC剂量的剂量：

  1. 提议的XW003剂量水平（50 kg-75 kg）：0.03mg，0.1mg，0.2mg，0.4mg，0.4mg，0.8mg，1.2mg，1.2mg和1.6mg的A1至A7。
  2. 提议的XW003剂量水平（76 kg -90 kg）：0.03mg，0.1mg，0.25mg，0.5mg，0.5mg，1.0 mg，1.6mg，1.6mg，2.0mg，这些剂量在SRC审查后可能会变化超过2.0 mg。
  其他名称：GLP-1类似物
• 药物：体积匹配安慰剂

  每个队列中的参与者将被随机分配，以按体重范围隔夜禁食后的第1天接受SC剂量匹配的安慰剂：

  1. 拟议的安慰剂剂量水平（50 kg-75 kg）：0.03mg，0.1mg，0.2mg，0.4mg，0.4mg，0.8mg，1.2mg和1.6mg的A1至A7。
  2. 拟议的安慰剂剂量水平（76 kg -90 kg）：0.03mg，0.1mg，0.25mg，0.5mg，0.5mg，1.0 mg，1.6mg，1.6mg，2.0mg这些剂量在SRC审查后可能会发生变化 - 剂量不超过2.0毫克

• 主动比较器：药物
  皮下施用单剂量的XW003，范围从0.03mg到2.0mg，每个队列都按体重。
  干预：药物：XW003
• 安慰剂比较器：安慰剂
  皮下施用单剂量的体积匹配安慰剂，范围从0.03mg到2.0mg，每个队列都按体重。
  干预：药物：体积匹配安慰剂

纳入标准：

1. 18至55岁的健康男性或女性参与者（在知情同意书时包括）；
2. 参与者必须处于良好的一般健康状况，没有重要的病史，在筛查和/或研究药物之前进行体格检查的临床异常异常；
3. 参与者的BMI必须大于或等于20.0 kg/m2，小于或等于35.0 kg/m2，重量大于或等于50 kg，但小于或小于或等于90 kg时；
4. 筛查前至少三（3）个月稳定体重（即更改<5％）；
5. 参与者的A1C必须低于6.4％，FPG：3.9〜6.1 mmol/L（包括）或70〜110 mg/dl（均均包括）。所有其他临床实验室值必须在测试实验室指定的正常范围内，除非研究人员或代表认为临床上没有显着意义。
6. 每周使用不超过10支香烟的非吸烟者和/或休闲吸​​烟者（或每周含有其他尼古丁的尼古丁，雪茄，咀嚼烟草，鼻烟等的同等数量）。参与者必须在入院前5天和整个禁闭期内戒烟，并在-1时测试尿液可替氨酸测试。参与者还必须在每次门诊前72小时戒烟；
7. 参与者必须同意从入院前48小时和禁闭期内戒酒；
8. 有生育潜力的妇女（WOCBP）必须不怀孕，并且必须使用可接受的，高效的双重避孕措施从筛选到研究完成（包括随访期）。
9. 最后剂量研究药物后至少90天，雄性不得捐赠精子。
10. 参与者必须具有参加必要的访问的能力和意愿；
11. 在解释了研究性质之后，并且在开始任何研究程序之前，参与者必须愿意并且能够提供书面知情同意书。

排除标准：

1. 在调查人员（或代表）意见中，可能需要治疗或使参与者完全完成研究，或者任何呈现出IP不适当风险的状况可能需要治疗或使参与者不太可能需要治疗或使参与者不太可能需要治疗或使参与者的事先医疗状况，病史，身体发现或实验室异常。或程序或干扰研究评估；
2. 确认诊断为1型糖尿病，2型或任何其他形式的糖尿病，以及/或在筛查前12个月内发生有记录或怀疑的降血糖发作；
3. 甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌或多种内分泌肿瘤2型的个人或家族史；
4. 急性或胰腺炎' target='_blank'>慢性胰腺炎病史；
5. 参与者必须愿意不进行任何剧烈运动，包括但不限于在第一次研究药物管理前5天内和在研究期间（包括随访期）之内的5天内举重（每周大于5次）；
6. 参与者不得开始或开始参加任何医学（例如，在临床营养师或营养学家的协助下）或非医疗（例如，由健身教练）饮食和/或运动计划在筛查前的3个月内以及持续时间研究（包括随访期）；
7. 使用和/或计划使用任何批准或未批准的减肥药物（包括但不限于Orlistat，Sibutramine，Rimonabant，mine' target='_blank'>Phentermine或Liraglutide）和/或医疗设备（在筛选和筛选和/或医疗设备）和/或医疗设备（S）在研究期间（包括随访期）；
8. Previous history of any major gastrointestinal (including hepatobiliary and/or pancreatic) surgeries, including but not limited to sleeve, subtotal, or total gastrectomy, gastrojejunostomy, gastroduodenectomy, gastroduodenostomy, jejunectomy, ileectomy (proto)colectomy, hepatectomy, and pancreatectomy (except for阑尾切除术或胆囊切除术）以及在研究期间（包括随访期）提到的一个或多个上述表现；
9. 筛查前12个月内，脑卒中的历史（包括但不限于脑梗塞/出血）；
10. 急性冠状动脉综合征（心绞痛/心肌梗塞）和任何其他主要心脏病病（包括但不限于心肌炎，心脏不足/失败以及任何临床上显着的疗法[S]）的病史；在筛查前的12个月内
11. 收缩压（BP）大于140 mmHg和/或小于90 mmHg和/或舒张压BP大于90 mmHg和/或小于40 mmHg，并且在筛选时大于100 bpm和/或脉搏率大于100 bpm和/或小于40 bpm调查员允许重复一次，或者在筛查和/或入院时允许重复一次
12. 筛查ECG时的任何具有临床意义的心律失常；具体而言，参与者的校正QT间隔（QTCF）（Fridericia的校正）大于筛查时和第1天的450毫秒。在筛选期间，可能会重复出范围或异常的心电图。入院后，应连续记录三个ECG，并且研究人员必须评估一式三份的心电图。如果参与者的QTCF在至少两个ECG上大于450毫秒，则必须排除参与者；
13. 任何医学上不受控制的呼吸道疾病（S）和/或疾病，包括但不限于严重的当前哮喘，慢性阻塞性肺疾病和阻塞性睡眠呼吸暂停综合征' target='_blank'>睡眠呼吸暂停综合征；
14. 筛查前2周内，发烧（体温大于38°C）或有症状的病毒或细菌感染；
15. 临床意义的胃肠道疾病，包括但不限于炎症性肠病，肠易激综合征，腹腔疾病，衰退，明显的胃轻瘫' target='_blank'>糖尿病性胃轻瘫和糖尿病性腹泻；
16. 在筛查时，丙氨酸氨基转移酶（ALT），天冬氨酸氨基转移酶（AST）和/或碱性磷酸酶（ALP）大于1.5倍上限（ULN）。在研究者或委托批准后，可以在筛选时重复测试范围值。
17. 使用确认的肌酐清除率（CLCR），使用低于90 ml/min的Cockcroft-Gault方程。在研究者或委托批准后，可以在筛选时重复测试范围值。
18. 临床上显着内分泌状况的史，包括但不限于甲状腺功能低下和/或超/或肾上腺肾上腺素症；
19. 原发性或复发性恶性肿瘤的病史除非在筛查和/或宫颈上皮内肿瘤前2年切除，但在筛查前已成功治愈了5年以上；
20. 具有临床意义的血液学异常，包括但不限于高于180 g/l和/或低于110 g/l的血红蛋白，白细胞计数（WBC）高于10.5×10^9/l和/或以上和/或以下3.5×10^9 /l，绝对中性粒细胞计数高于7.0×10^9/l和/或以下2.0×10^9/l，和/或血小板计数以上300×10^9/l和/或/或/或以下130×10^9/l以下。在研究者或委托批准后，可以在筛选时重复测试范围值。
21. 与临床生物化学，凝结功能和/或尿液分析中任何其他具有临床意义的实验室异常。在研究者或委托批准后，可以在筛选时重复测试范围值。
22. 在筛查时，具有丙型肝炎病毒（HCV）抗体，丙型肝炎表面抗原（HBSAG）或人类免疫缺陷病毒（HIV）抗体的阳性测试结果；
23. 威胁生命的感染病史（例如脑膜炎）和/或任何主要感染需要在筛查前6个月内需要父母抗菌药物；
24. 定期饮酒（通过自我陈述）定义为每周大于21个酒精单位（其中1个单位= 284毫升啤酒，25毫升的40％精神或125毫升杯子）。参与者不愿在入院前48小时内和在禁闭期内戒酒。
25. 在过去的12个月中有滥用药物或依赖的病史，或者在过去5年中娱乐性静脉注射药物使用史（通过自我陈述）；带有阳性毒理学筛查面板（尿液测试，包括巴比妥类药物的定性鉴定，四氢甲酰胺醇[THC]，苯丙胺，甲基苯丙胺，甲基二氧基 - 甲基苯丙胺[MDMA]，苯基二肽，苯二氮卓类药物，鸦片和可卡因）或酒精呼气测试；
26. 严重的过敏或过敏反应的史；
27. 对IP，密切相关化合物或任何既定成分的已知或怀疑不耐受或超敏反应；
28. 在第一次研究药物给药前60天内，血液捐赠或大量失血（大于或等于400 mL）；
29. 在首次研究药物管理前7天内捐赠血浆；
30. 在研究期间的任何时间以及最后一次剂量的研究药物后至少3个月，在筛查或计划怀孕或计划怀孕或哺乳期；
31. 在筛查前30天内使用任何IP或研究性医疗设备，或在筛选前1年内参与产品的5个半寿命（以最长为准）或参与4多个研究药物研究；
32. 在过去3个月内用胰高血糖素样肽1（GLP-1）激动剂治疗；

33. 使用任何处方药和医疗装置（荷尔蒙避孕药除外：

    OCP，长效植入激素，可注射的激素，阴道环或宫内节育器）在首次研究药物剂量之前的2周内，或使用任何剂量（OTC）药物（OTC）药物，草药疗法，补充剂或维生素以内1在第一次研究药物给药之前和研究过程中，未经研究者和MM事先批准。可以允许使用简单的镇痛药（例如，扑热息痛，非甾体类抗炎药[NSAID]）。

34. 当前的喜剧与已知会干扰葡萄糖代谢的药物，例如全身性皮质类固醇，非选择性β受体阻滞剂和单胺氧化酶抑制剂；
35. 研究人员认为，存在任何潜在的身体和/或心理医学状况，这将使受试者不太可能遵守该方案或根据方案完成研究。