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出境医 / 临床实验 / NME对葡萄糖摄入的能量消耗，血糖和激素反应的影响
NME对葡萄糖摄入的能量消耗，血糖和激素反应的影响
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是研究健康男性和女性的自我选择的神经肌肉刺激（NME）是否影响能量消耗，血糖和荷尔蒙反应
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 能源消耗代谢健康 | 行为：坐姿行为：站立行为：神经肌肉电刺激的自我选择的最大强度 | 不适用 |
详细说明：
在随机的反平衡研究设计中，要求参与者对下肢进行3次试验[坐姿（SIT），站立（站立），并与下肢进行神经肌肉电刺激（NME）进行。试验至少分开48小时，并在14天内完成。在所有试验中，要求参与者保持放松和一动不动。坐：参与者坐在椅子上，背部，手臂和腿部支撑。立场：要求参与者站在手臂上站立，脚间隔约15厘米。如果需要，在常规试验期间允许调整常规姿势，以防止体位低血压。 NME：在进行NMES试验之前，参与者进行了初步测试，以确保刺激舒适。在NMES之前，剃光了一小部分身体头发，并用酒精擦拭清洁皮肤，并将电极粘在皮肤表面上。将小电极（5*5厘米）放在双腿的下肢（胃肠肌，股直肠，股内侧）。建立了两个设备（EM 80，Beurer UK Ltd，英国Golborne，英国），频率为20 Hz，刺激周期为1秒，在整个2小时的口服葡萄糖耐受性测试（OGTT）中。 NMES强度的指示是，最大强度参与者能够承受2个小时，同时想象坐在家里看电视而不会感到不适。在OGTT之前，给出了5分钟以识别合适的刺激强度，并在OGTT参与者的前10分钟内调节强度一次，此后，在其余的OGTT中，强度保持不变。刺激期间，参与者被要求坐在椅子上，背部，手臂和腿部支撑。在试用期间，参与者可以观看电视或阅读，但可以避免在笔记本电脑或计算机上打字。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 9名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 跨界分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 基础科学 |
| 官方标题： | 神经肌肉电刺激（NME）自我选择的Maiximal强度对健康个体的能量消耗，血糖和荷尔蒙反应的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年11月27日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年1月9日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2019年1月20日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：坐 坐着 | 行为：坐着 参与者坐在椅子上，背部，胳膊和腿受到支撑。 |
| 实验：站立 常设 | 行为：站立 要求参与者站在手臂上站立，脚间隔约15厘米。如果需要，在常规试验期间允许调整常规姿势，以防止体位低血压。 |
| 实验：NME 神经肌肉电刺激的自我选择的最大强度 | 行为：神经肌肉电刺激的自我选择的最大强度 将小电极放在两条腿的下肢上。 NMES强度的指示是，最大强度参与者能够承受2个小时，同时想象坐在家里看电视而不会感到不适。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- OGTT测试期间总能量消耗的变化。 [时间范围：120分钟]OGTT测试期间总能量消耗的变化。
次要结果度量 ：
- OGTT测试期间血糖反应的变化。 [时间范围：120分钟]OGTT测试期间血糖反应的变化。
- OGTT测试期间血液胰岛素反应的变化。 [时间范围：120分钟]OGTT测试期间血液胰岛素反应的变化。
- OGTT测试期间血压的变化。 [时间范围：120分钟]OGTT测试期间血压的变化。
- OGTT测试期间心率的变化。 [时间范围：120分钟]OGTT测试期间心率的变化。
- OGTT测试期间肠道激素（GLP-1，GIP和PYY等）反应的变化。 [时间范围：120分钟]OGTT测试期间肠道激素（GLP-1，GIP和PYY等）反应的变化。
- OGTT测试期间总碳水化合物的变化。 [时间范围：120分钟]OGTT测试期间总碳水化合物的变化。
- OGTT测试期间总脂质氧化的变化。 [时间范围：120分钟]OGTT测试期间总脂质氧化的变化。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至65岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
联系人和位置
位置
| 台湾 | |
| 台湾国家师范大学 | |
| 台北，台湾 | |
赞助商和合作者
台湾国家师范大学
巴斯大学
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年3月27日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年5月15日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年5月15日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2018年11月27日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年1月9日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | OGTT测试期间总能量消耗的变化。 [时间范围：120分钟] OGTT测试期间总能量消耗的变化。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | NME对葡萄糖摄入的能量消耗，血糖和激素反应的影响 | ||||
| 官方标题ICMJE | 神经肌肉电刺激（NME）自我选择的Maiximal强度对健康个体的能量消耗，血糖和荷尔蒙反应的影响 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是研究健康男性和女性的自我选择的神经肌肉刺激（NME）是否影响能量消耗，血糖和荷尔蒙反应 | ||||
| 详细说明 | 在随机的反平衡研究设计中，要求参与者对下肢进行3次试验[坐姿（SIT），站立（站立），并与下肢进行神经肌肉电刺激（NME）进行。试验至少分开48小时，并在14天内完成。在所有试验中，要求参与者保持放松和一动不动。坐：参与者坐在椅子上，背部，手臂和腿部支撑。立场：要求参与者站在手臂上站立，脚间隔约15厘米。如果需要，在常规试验期间允许调整常规姿势，以防止体位低血压。 NME：在进行NMES试验之前，参与者进行了初步测试，以确保刺激舒适。在NMES之前，剃光了一小部分身体头发，并用酒精擦拭清洁皮肤，并将电极粘在皮肤表面上。将小电极（5*5厘米）放在双腿的下肢（胃肠肌，股直肠，股内侧）。建立了两个设备（EM 80，Beurer UK Ltd，英国Golborne，英国），频率为20 Hz，刺激周期为1秒，在整个2小时的口服葡萄糖耐受性测试（OGTT）中。 NMES强度的指示是，最大强度参与者能够承受2个小时，同时想象坐在家里看电视而不会感到不适。在OGTT之前，给出了5分钟以识别合适的刺激强度，并在OGTT参与者的前10分钟内调节强度一次，此后，在其余的OGTT中，强度保持不变。刺激期间，参与者被要求坐在椅子上，背部，手臂和腿部支撑。在试用期间，参与者可以观看电视或阅读，但可以避免在笔记本电脑或计算机上打字。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：跨界分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：基础科学 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 9 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2019年1月20日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年1月9日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至65岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 台湾 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04389736 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | EP 17/18 230 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 国民台湾国家师范大学的Yung-Chih陈 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 台湾国家师范大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 巴斯大学 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 台湾国家师范大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年5月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是研究健康男性和女性的自我选择的神经肌肉刺激（NME）是否影响能量消耗，血糖和荷尔蒙反应
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 能源消耗代谢健康 | 行为：坐姿行为：站立行为：神经肌肉电刺激的自我选择的最大强度 | 不适用 |
详细说明：
在随机的反平衡研究设计中，要求参与者对下肢进行3次试验[坐姿（SIT），站立（站立），并与下肢进行神经肌肉电刺激（NME）进行。试验至少分开48小时，并在14天内完成。在所有试验中，要求参与者保持放松和一动不动。坐：参与者坐在椅子上，背部，手臂和腿部支撑。立场：要求参与者站在手臂上站立，脚间隔约15厘米。如果需要，在常规试验期间允许调整常规姿势，以防止体位低血压。 NME：在进行NMES试验之前，参与者进行了初步测试，以确保刺激舒适。在NMES之前，剃光了一小部分身体头发，并用酒精擦拭清洁皮肤，并将电极粘在皮肤表面上。将小电极（5*5厘米）放在双腿的下肢（胃肠肌，股直肠，股内侧）。建立了两个设备（EM 80，Beurer UK Ltd，英国Golborne，英国），频率为20 Hz，刺激周期为1秒，在整个2小时的口服葡萄糖耐受性测试（OGTT）中。 NMES强度的指示是，最大强度参与者能够承受2个小时，同时想象坐在家里看电视而不会感到不适。在OGTT之前，给出了5分钟以识别合适的刺激强度，并在OGTT参与者的前10分钟内调节强度一次，此后，在其余的OGTT中，强度保持不变。刺激期间，参与者被要求坐在椅子上，背部，手臂和腿部支撑。在试用期间，参与者可以观看电视或阅读，但可以避免在笔记本电脑或计算机上打字。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 9名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 跨界分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 基础科学 |
| 官方标题： | 神经肌肉电刺激（NME）自我选择的Maiximal强度对健康个体的能量消耗，血糖和荷尔蒙反应的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年11月27日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年1月9日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2019年1月20日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：坐 坐着 | 行为：坐着 参与者坐在椅子上，背部，胳膊和腿受到支撑。 |
| 实验：站立 常设 | 行为：站立 要求参与者站在手臂上站立，脚间隔约15厘米。如果需要，在常规试验期间允许调整常规姿势，以防止体位低血压。 |
| 实验：NME 神经肌肉电刺激的自我选择的最大强度 | 行为：神经肌肉电刺激的自我选择的最大强度 将小电极放在两条腿的下肢上。 NMES强度的指示是，最大强度参与者能够承受2个小时，同时想象坐在家里看电视而不会感到不适。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- OGTT测试期间总能量消耗的变化。 [时间范围：120分钟]OGTT测试期间总能量消耗的变化。
次要结果度量 ：
- OGTT测试期间血糖反应的变化。 [时间范围：120分钟]OGTT测试期间血糖反应的变化。
- OGTT测试期间血液胰岛素反应的变化。 [时间范围：120分钟]OGTT测试期间血液胰岛素反应的变化。
- OGTT测试期间血压的变化。 [时间范围：120分钟]OGTT测试期间血压的变化。
- OGTT测试期间心率的变化。 [时间范围：120分钟]OGTT测试期间心率的变化。
- OGTT测试期间肠道激素（GLP-1，GIP和PYY等）反应的变化。 [时间范围：120分钟]OGTT测试期间肠道激素（GLP-1，GIP和PYY等）反应的变化。
- OGTT测试期间总碳水化合物的变化。 [时间范围：120分钟]OGTT测试期间总碳水化合物的变化。
- OGTT测试期间总脂质氧化的变化。 [时间范围：120分钟]OGTT测试期间总脂质氧化的变化。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至65岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
联系人和位置
位置
| 台湾 | |
| 台湾国家师范大学 | |
| 台北，台湾 | |
赞助商和合作者
台湾国家师范大学
巴斯大学
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年3月27日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年5月15日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年5月15日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2018年11月27日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年1月9日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | OGTT测试期间总能量消耗的变化。 [时间范围：120分钟] OGTT测试期间总能量消耗的变化。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | NME对葡萄糖摄入的能量消耗，血糖和激素反应的影响 | ||||
| 官方标题ICMJE | 神经肌肉电刺激（NME）自我选择的Maiximal强度对健康个体的能量消耗，血糖和荷尔蒙反应的影响 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是研究健康男性和女性的自我选择的神经肌肉刺激（NME）是否影响能量消耗，血糖和荷尔蒙反应 | ||||
| 详细说明 | 在随机的反平衡研究设计中，要求参与者对下肢进行3次试验[坐姿（SIT），站立（站立），并与下肢进行神经肌肉电刺激（NME）进行。试验至少分开48小时，并在14天内完成。在所有试验中，要求参与者保持放松和一动不动。坐：参与者坐在椅子上，背部，手臂和腿部支撑。立场：要求参与者站在手臂上站立，脚间隔约15厘米。如果需要，在常规试验期间允许调整常规姿势，以防止体位低血压。 NME：在进行NMES试验之前，参与者进行了初步测试，以确保刺激舒适。在NMES之前，剃光了一小部分身体头发，并用酒精擦拭清洁皮肤，并将电极粘在皮肤表面上。将小电极（5*5厘米）放在双腿的下肢（胃肠肌，股直肠，股内侧）。建立了两个设备（EM 80，Beurer UK Ltd，英国Golborne，英国），频率为20 Hz，刺激周期为1秒，在整个2小时的口服葡萄糖耐受性测试（OGTT）中。 NMES强度的指示是，最大强度参与者能够承受2个小时，同时想象坐在家里看电视而不会感到不适。在OGTT之前，给出了5分钟以识别合适的刺激强度，并在OGTT参与者的前10分钟内调节强度一次，此后，在其余的OGTT中，强度保持不变。刺激期间，参与者被要求坐在椅子上，背部，手臂和腿部支撑。在试用期间，参与者可以观看电视或阅读，但可以避免在笔记本电脑或计算机上打字。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：跨界分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：基础科学 | ||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 9 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2019年1月20日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年1月9日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至65岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 台湾 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04389736 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | EP 17/18 230 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 国民台湾国家师范大学的Yung-Chih陈 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 台湾国家师范大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 巴斯大学 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 台湾国家师范大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年5月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
