免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
出境医 / 临床实验 / p300在乙型肝炎病毒的早期认知障碍中
p300在乙型肝炎病毒的早期认知障碍中
研究描述
简要摘要：
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 肝炎认知障碍 | 诊断测试：视觉事件相关电位 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 100名参与者 |
| 观察模型： | 病例对照 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | p300事件相关的潜在成分在早期认知障碍中的预测价值在未复杂的新诊断乙型肝炎病毒的患者中 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年2月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年1月1日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2019年2月1日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| HCV患者 单纯诊断的乙型肝炎病毒的患者 | 诊断测试：视觉事件相关电位 听觉P300诱发的大脑潜力：认知神经生理学意义的导致潜力。它通过注意刻板印象的刺激（听觉奇数球范式），代表了对某些感觉/认知刺激的大脑反应。它主要衡量决策过程（Polich and Kok，1995）。 |
| 控制组 年龄和性别与患者匹配 | 诊断测试：视觉事件相关电位 听觉P300诱发的大脑潜力：认知神经生理学意义的导致潜力。它通过注意刻板印象的刺激（听觉奇数球范式），代表了对某些感觉/认知刺激的大脑反应。它主要衡量决策过程（Polich and Kok，1995）。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 听觉P300诱发的大脑潜力[时间范围：24-72小时]听觉P300诱发的大脑潜力：认知神经生理学意义的导致潜力。它通过注意刻板印象的刺激（听觉奇数球范式），代表了对某些感觉/认知刺激的大脑反应。它主要衡量决策过程（Polich and Kok，1995）。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
100名参与者由50名HCV患者和50名健康对照组组成，年龄和性别匹配。
标准
纳入标准：
- 新诊断的HCV感染
排除标准：
- 任何导致认知受损的神经精神疾病
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年5月12日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年5月15日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年5月15日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2018年2月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年1月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 听觉P300诱发的大脑潜力[时间范围：24-72小时] 听觉P300诱发的大脑潜力：认知神经生理学意义的导致潜力。它通过注意刻板印象的刺激（听觉奇数球范式），代表了对某些感觉/认知刺激的大脑反应。它主要衡量决策过程（Polich and Kok，1995）。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | p300在乙型肝炎病毒的早期认知障碍中 | ||||
| 官方头衔 | p300事件相关的潜在成分在早期认知障碍中的预测价值在未复杂的新诊断乙型肝炎病毒的患者中 | ||||
| 简要摘要 | 大约50％的丙型肝炎患者甚至在发生重大肝损伤之前就会抱怨疲劳和认知缺陷。 | ||||
| 详细说明 | 评估HCV感染对认知变化发展的影响涉及许多挑战。诸如非法药物使用，抑郁和肝硬化等混杂因素的频繁存在可能产生认知障碍，因此掩盖了HCV感染作为认知障碍发展的主要参与者的作用。 肝硬化患者的脑功能障碍的存在是众所周知的。 Zegen等。 1970年描述的是，通过使用神经心理学测试，认知变化的发生涉及精神运动速度，注意力和执行功能，这些肝硬化没有肝性脑病的临床标准。目前，这种情况称为最小肝脑病。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 100名参与者由50名HCV患者和50名健康对照组组成，年龄和性别匹配。 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 诊断测试：视觉事件相关电位 听觉P300诱发的大脑潜力：认知神经生理学意义的导致潜力。它通过注意刻板印象的刺激（听觉奇数球范式），代表了对某些感觉/认知刺激的大脑反应。它主要衡量决策过程（Polich and Kok，1995）。 | ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * |
| ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 100 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2019年2月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年1月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 儿童，成人，老年人 | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 埃及 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04389268 | ||||
| 其他研究ID编号 | 曼苏拉大学HCV | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 曼苏拉大学医院艾哈迈德·埃塞尔（Ahmed Esmael） | ||||
| 研究赞助商 | 曼苏拉大学医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 曼苏拉大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年5月 | ||||
研究描述
简要摘要：
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 肝炎认知障碍 | 诊断测试：视觉事件相关电位 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 100名参与者 |
| 观察模型： | 病例对照 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | p300事件相关的潜在成分在早期认知障碍中的预测价值在未复杂的新诊断乙型肝炎病毒的患者中 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年2月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年1月1日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2019年2月1日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| HCV患者 单纯诊断的乙型肝炎病毒的患者 | 诊断测试：视觉事件相关电位 听觉P300诱发的大脑潜力：认知神经生理学意义的导致潜力。它通过注意刻板印象的刺激（听觉奇数球范式），代表了对某些感觉/认知刺激的大脑反应。它主要衡量决策过程（Polich and Kok，1995）。 |
| 控制组 年龄和性别与患者匹配 | 诊断测试：视觉事件相关电位 听觉P300诱发的大脑潜力：认知神经生理学意义的导致潜力。它通过注意刻板印象的刺激（听觉奇数球范式），代表了对某些感觉/认知刺激的大脑反应。它主要衡量决策过程（Polich and Kok，1995）。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 听觉P300诱发的大脑潜力[时间范围：24-72小时]听觉P300诱发的大脑潜力：认知神经生理学意义的导致潜力。它通过注意刻板印象的刺激（听觉奇数球范式），代表了对某些感觉/认知刺激的大脑反应。它主要衡量决策过程（Polich and Kok，1995）。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
100名参与者由50名HCV患者和50名健康对照组组成，年龄和性别匹配。
标准
纳入标准：
- 新诊断的HCV感染
排除标准：
- 任何导致认知受损的神经精神疾病
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年5月12日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年5月15日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年5月15日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2018年2月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年1月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 听觉P300诱发的大脑潜力[时间范围：24-72小时] 听觉P300诱发的大脑潜力：认知神经生理学意义的导致潜力。它通过注意刻板印象的刺激（听觉奇数球范式），代表了对某些感觉/认知刺激的大脑反应。它主要衡量决策过程（Polich and Kok，1995）。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | p300在乙型肝炎病毒的早期认知障碍中 | ||||
| 官方头衔 | p300事件相关的潜在成分在早期认知障碍中的预测价值在未复杂的新诊断乙型肝炎病毒的患者中 | ||||
| 简要摘要 | 大约50％的丙型肝炎患者甚至在发生重大肝损伤之前就会抱怨疲劳和认知缺陷。 | ||||
| 详细说明 | 评估HCV感染对认知变化发展的影响涉及许多挑战。诸如非法药物使用，抑郁和肝硬化等混杂因素的频繁存在可能产生认知障碍，因此掩盖了HCV感染作为认知障碍发展的主要参与者的作用。 肝硬化患者的脑功能障碍的存在是众所周知的。 Zegen等。 1970年描述的是，通过使用神经心理学测试，认知变化的发生涉及精神运动速度，注意力和执行功能，这些肝硬化没有肝性脑病的临床标准。目前，这种情况称为最小肝脑病。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 100名参与者由50名HCV患者和50名健康对照组组成，年龄和性别匹配。 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 诊断测试：视觉事件相关电位 听觉P300诱发的大脑潜力：认知神经生理学意义的导致潜力。它通过注意刻板印象的刺激（听觉奇数球范式），代表了对某些感觉/认知刺激的大脑反应。它主要衡量决策过程（Polich and Kok，1995）。 | ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * |
| ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 100 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2019年2月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年1月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 儿童，成人，老年人 | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 埃及 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04389268 | ||||
| 其他研究ID编号 | 曼苏拉大学HCV | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 曼苏拉大学医院艾哈迈德·埃塞尔（Ahmed Esmael） | ||||
| 研究赞助商 | 曼苏拉大学医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 曼苏拉大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年5月 | ||||
