荧光镜检查是诊断和治疗性心脏手术的组成部分。在医务人员中，介入的心脏病学家每年暴露于电离辐射，比放射科医生大两到三倍。尽管患者的接触远低于与癌症风险增加相关的水平，但是如上所述，任何暴露都可能有害，并且必须使用所有可能的减少剂量减少方法来最小化“尽可能低得多的剂量”（Alara）（Alara） 。

辐射暴露受到依赖患者（体重，身体习惯）的因素的影响ETC。）。实际上，在现代荧光镜设备中，可以定制几种设置以减少总发射X射线剂量。除了培训实验室工作人员减少辐射暴露和使用防护装置外，在一个多样化的冠状动脉实验室中，还使用了现代X射线系统（例如东芝（Infinix I8000V，Toshiba America Medical Systems，Inc。））；配备了可定制的辐射剂量减少技术和DTS，为干预者提供了确保最高辐射安全标准的重要工具。数据仍然很少，可以通过使用量身定制的设备设置来显示患者和操作员辐射暴露的差异。我们旨在根据低FP和其他可自定义设置（光谱束过滤器的厚度，峰值管电压和峰值阴极电流，Live Zoom（带有12英寸FOV的1.4个因子），荧光店和斑点荧光镜检查），采用定制的荧光检查方案，然后评估它们是否显着影响患者和干预主义者的辐射暴露。

荧光镜检查是诊断和治疗性心脏手术的组成部分。由于X射线的电离效应；患者，干预主义者和CATH实验室的工作人员有辐射危害的风险，这些风险大致分为两类。一个是确定性的；在暴露区域受伤严重程度的情况下，剂量依赖性并且有安全阈值；另一个是随机或概率的，任何辐射剂量都会引起遗传突变和癌症，并且没有剂量被认为是安全的。在医务人员中，介入的心脏病学家每年暴露于电离辐射，比放射科医生大两到三倍。尽管患者的接触远低于与癌症风险增加相关的水平，但是如上所述，任何暴露都可能有害，并且必须使用所有可能的减少剂量减少方法来最小化“尽可能低得多的剂量”（Alara）（Alara） 。

辐射暴露受到依赖患者（体重，身体习惯）的因素的影响ETC。）。实际上，在现代荧光镜设备中，可以定制几种设置以减少总发射X射线剂量。与标准15FP相比，每秒7.5帧的帧速率较低，可大大降低X射线暴露（30％的操作员剂量相对暴露量减少30％，而患者剂量的相对暴露量减少了19％），而不会损害图像质量。使用实时变焦来数字化图像也将剂量降低40-50％（1.4个具有6英寸视野的因素）。另一个重要的进步是“剂量跟踪系统”（DTS），该系统计算出对患者皮肤的精确辐射剂量，并将累积剂量值作为患者图形上的颜色图显示为立即向干预者反馈。对实时接触的这种知识也有助于医生相应地调整其实践。

除了培训实验室工作人员减少辐射暴露和使用防护装置外，在一个多样化的冠状动脉实验室中，还使用了现代X射线系统（例如东芝（Infinix I8000V，Toshiba America Medical Systems，Inc。））；配备了可定制的辐射剂量减少技术和DTS，为干预者提供了确保最高辐射安全标准的重要工具。数据仍然很少，可以通过使用量身定制的设备设置来显示患者和操作员辐射暴露的差异。我们旨在根据低FP和其他可自定义设置（光谱束过滤器的厚度，峰值管电压和峰值阴极电流，Live Zoom（带有12英寸FOV的1.4个因子），荧光店和斑点荧光镜检查），采用定制的荧光检查方案，然后评估它们是否显着影响患者和干预主义者的辐射暴露。

目标/目标

1. 为了比较卡拉奇Tabba Heart Institute冠状动脉导管实验室中三种不同的荧光镜检查方案对患者和操作员的总X射线剂量的影响。
2. 评估Cine成像和荧光镜检查中每秒设置低帧的影响对冠状动脉过程中图像质量的影响

学习规划：

这将是单个中心非盲目的准实验设计。数据将前瞻性收集。研究人群包括对配备Toshiba America Medical Systems Inc.，Infinix I8000V的冠状动脉程序进行冠状动脉程序的患者，带有剂量跟踪系统（DTS）。

设置：巴基斯坦卡拉奇的Tabba心脏研究所的心脏导管实验室（CCL）（Thi）。

TABBA心脏研究所是一家160个层次的心脏三级护理医院，具有24小时的紧急情况以及用于主要PCI和心脏手术的设施。该机构有两个设备齐全的心脏导管实验室。有一个经过全面训练和经验丰富的教职员工，其中有15位心脏病专家和06个介入。平均而言，我们每年进行诊断血管造影，每年略超过1400个PCI，其中20％用于STEMI患者。这是该市主要PCI的主要推荐中心之一。 Thi还是一家教学医院，拥有成人心脏病学和介入心脏病学的批准培训计划。

研究时间：六个月（24周），我们计划于2020年6月开始招募患者，这取决于伦理审查委员会的批准。由于我们在CATH LAB中的每月数量超过200个（诊断血管造影和介入过程），这是一个24/7活跃的CATH LAB，具有主要PCI的设施，因此至少六个月将有足够的时间来满足样本量。

将进行非可能性抽​​样以招募CCL患者。将评估在CCL的连续患者的资格评估。我们计划每周实施这三个协议，以避免在下班后实现协议实现错误。这几周将以某种方式指定，即定制协议将在替代数周和剩余的几周内实施；标准和低FPS协议将随机实施，从而导致定制方法的总招聘期为十二周，而其他两个臂则六个星期。机器设置将在接下来的七天的星期一早晨每周进行调整。在七天内，所有来CCL的患者将在当时的指定荧光镜检查方案上执行他们的手术。每周结束；协议将切换到其他干预协议之一。操作员将对机器上的当前协议不盲目，但是基于DTS的实时暴露将在试验期间隐藏，除非定制协议的最后3周。

旧计算：对于03个成对比较，以检测平均空气kerma之间的显着差异（调整后的平均总X射线剂量）作为患者暴露的量度，该研究使用的平均值和标准偏差是从（参考）得出的。我们预计标准和降低的FPS组之间的辐射暴露减少了20％，标准协议和定制方案之间的降低30％。

α为5％，功率为80％，标准的抽样比分别为1：1：2：降低FPS：定制协议，所需的总样本量为404，前两组中有101例患者，定制组为202名。为了说明采样错误和不完整的信息并维持事后功率，将在前两个组中包括120名患者，定制协议中有240名患者。最终样本量将为480名患者。

协变量：

协变量将包括年龄的年龄，性别，身高，体重，存在主要心脏合并症的存在[糖尿病（DM）（DM），高血压（HTN），血脂异常，吸烟，吸烟，早产动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病（CAD）的家族史（CAD）]被记录。将记录指示（ACS与无ACS）和程序时间（选修，紧急，紧急）。程序类型（仅CAG，仅PCI，合并的CAG和PCI），天然与移植血管造影，LV GRAM在研究的一部分中执行。程序详细信息将记录包括运营商数量，操作员类型（同伴/教职员工），访问站点（股骨/径向），程序持续时间和对比度。 。如果是PCI，单血管PCI，处理的血管数量，使用的支架和导管的数量和大小，PCI复杂性（高B/C或非B/C高），分叉病变和移植血管形态成形术。与辐射剂量减少有关的变量：荧光持续时间，几分钟，电影和/或荧光商店的数量，每架荧光镜剂量，荧光镜框架速率，图像采集框架速率，光谱束过滤器的厚度，峰值管电压电压和峰值阴极电流将会被记录。这些变量的定制设置因患者的重量而有所不同，并将相应地分层。还将记录Live Zoom和Spot Fluoro的使用。结果变量包括患者的暴露（Air Kerma（Gy），剂量区域产品（DAP）（GY/CM2）和峰值皮肤剂量（PSD）和操作员的暴露（μSV）。

统计分析的计划主要分析：如果正态分布（通过构造直方图，Shapiro-Wilk的W检验和正常概率图确认）或中位数±IQR（如果不是正态分布，则可以报告连续变量的平均值±SD。百分比将用于分类变量。

对于患者和操作员X射线剂量的主要结果，将使用独立样本t检验或惠特尼U检验，具体取决于变量的分布，以比较两种单独的荧光镜检查方案。 ANOVA将用于三个协议的多次比较，用于事后校正后的Bonferroni测试。 Tukey的HSD将用于比较个人手段。结果将根据程序类型（诊断血管造影与PCI）进行分层。将进行单变量分析以评估操作员和患者辐射剂量的重要预测指标。将进行多变量线性回归分析以调整重要的混杂变量。

次要分析：对于图像质量的次要分析，将采用Kruskal Wallis测试进行多个组比较。

附加分析：根据患者设置的重量，定制方法将进一步分为三组，也将根据标准方案中的这些亚组进行比较。

将使用Pearson的相关性，并将生成相关系数，以评估患者的皮肤剂量与氟时间，对比度和DAP的关联。p值<0.05将被视为重要。

• 辐射暴露
• 动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病

• 主动比较器：标准协议
  这是该地区大多数导管插入实验室中常规使用的荧光镜检查方案。这包括以8英寸模式以每秒15帧（FPS）15帧的荧光镜检查和Cine图像采集。将根据需要使用虚拟准直和最后图像保留（LIH）。该协议将实施6周。
  干预：其他：图像采集的透视镜检查设置
• 实验：较低的帧频协议
  这将在8英寸模式下以7.5 fps的形式进行荧光镜检查和Cine图像采集，并在所有其他设置上进行出厂默认设置。虚拟准直和LIH将根据需要使用。该协议也将执行6周。
  干预：其他：图像采集的透视镜检查设置
• 实验：定制协议
  基于三个基于权重的组，这将具有不同的设置。小（<60 kg），中（60-85 kg），大（> 85 kg）。变量改变的是每个框架的透视剂量，荧光镜框架速率，图像采集框架速率，光谱束过滤器的厚度，峰值管电压和峰值阴极电流。还将使用其他功能，包括实时变焦（1.4个具有12英寸视野的因素，FOV），Fluoro Store和Spot Fluoroscopicy。虚拟准直和LIH将根据需要使用。该协议将使用12周。
  干预：其他：图像采集的透视镜检查设置

纳入标准：

• 经皮冠状动脉介入（PCI）和其他荧光镜检查辅助心脏程序，包括瓣膜干预和装置封闭。
• 新兴程序和选修程序。
• 将包括通过跨性因素或跨妇女方法进行手术的患者。

排除标准：

• 需要排除需要数字减法血管造影（DSA）的内部装置插入和程序。

荧光镜检查是诊断和治疗性心脏手术的组成部分。在医务人员中，介入的心脏病学家每年暴露于电离辐射，比放射科医生大两到三倍。尽管患者的接触远低于与癌症风险增加相关的水平，但是如上所述，任何暴露都可能有害，并且必须使用所有可能的减少剂量减少方法来最小化“尽可能低得多的剂量”（Alara）（Alara） 。

辐射暴露受到依赖患者（体重，身体习惯）的因素的影响ETC。）。实际上，在现代荧光镜设备中，可以定制几种设置以减少总发射X射线剂量。除了培训实验室工作人员减少辐射暴露和使用防护装置外，在一个多样化的冠状动脉实验室中，还使用了现代X射线系统（例如东芝（Infinix I8000V，Toshiba America Medical Systems，Inc。））；配备了可定制的辐射剂量减少技术和DTS，为干预者提供了确保最高辐射安全标准的重要工具。数据仍然很少，可以通过使用量身定制的设备设置来显示患者和操作员辐射暴露的差异。我们旨在根据低FP和其他可自定义设置（光谱束过滤器的厚度，峰值管电压和峰值阴极电流，Live Zoom（带有12英寸FOV的1.4个因子），荧光店和斑点荧光镜检查），采用定制的荧光检查方案，然后评估它们是否显着影响患者和干预主义者的辐射暴露。

荧光镜检查是诊断和治疗性心脏手术的组成部分。由于X射线的电离效应；患者，干预主义者和CATH实验室的工作人员有辐射危害的风险，这些风险大致分为两类。一个是确定性的；在暴露区域受伤严重程度的情况下，剂量依赖性并且有安全阈值；另一个是随机或概率的，任何辐射剂量都会引起遗传突变和癌症，并且没有剂量被认为是安全的。在医务人员中，介入的心脏病学家每年暴露于电离辐射，比放射科医生大两到三倍。尽管患者的接触远低于与癌症风险增加相关的水平，但是如上所述，任何暴露都可能有害，并且必须使用所有可能的减少剂量减少方法来最小化“尽可能低得多的剂量”（Alara）（Alara） 。

辐射暴露受到依赖患者（体重，身体习惯）的因素的影响ETC。）。实际上，在现代荧光镜设备中，可以定制几种设置以减少总发射X射线剂量。与标准15FP相比，每秒7.5帧的帧速率较低，可大大降低X射线暴露（30％的操作员剂量相对暴露量减少30％，而患者剂量的相对暴露量减少了19％），而不会损害图像质量。使用实时变焦来数字化图像也将剂量降低40-50％（1.4个具有6英寸视野的因素）。另一个重要的进步是“剂量跟踪系统”（DTS），该系统计算出对患者皮肤的精确辐射剂量，并将累积剂量值作为患者图形上的颜色图显示为立即向干预者反馈。对实时接触的这种知识也有助于医生相应地调整其实践。

除了培训实验室工作人员减少辐射暴露和使用防护装置外，在一个多样化的冠状动脉实验室中，还使用了现代X射线系统（例如东芝（Infinix I8000V，Toshiba America Medical Systems，Inc。））；配备了可定制的辐射剂量减少技术和DTS，为干预者提供了确保最高辐射安全标准的重要工具。数据仍然很少，可以通过使用量身定制的设备设置来显示患者和操作员辐射暴露的差异。我们旨在根据低FP和其他可自定义设置（光谱束过滤器的厚度，峰值管电压和峰值阴极电流，Live Zoom（带有12英寸FOV的1.4个因子），荧光店和斑点荧光镜检查），采用定制的荧光检查方案，然后评估它们是否显着影响患者和干预主义者的辐射暴露。

目标/目标

1. 为了比较卡拉奇Tabba Heart Institute冠状动脉导管实验室中三种不同的荧光镜检查方案对患者和操作员的总X射线剂量的影响。
2. 评估Cine成像和荧光镜检查中每秒设置低帧的影响对冠状动脉过程中图像质量的影响

学习规划：

这将是单个中心非盲目的准实验设计。数据将前瞻性收集。研究人群包括对配备Toshiba America Medical Systems Inc.，Infinix I8000V的冠状动脉程序进行冠状动脉程序的患者，带有剂量跟踪系统（DTS）。

设置：巴基斯坦卡拉奇的Tabba心脏研究所的心脏导管实验室（CCL）（Thi）。

TABBA心脏研究所是一家160个层次的心脏三级护理医院，具有24小时的紧急情况以及用于主要PCI和心脏手术的设施。该机构有两个设备齐全的心脏导管实验室。有一个经过全面训练和经验丰富的教职员工，其中有15位心脏病专家和06个介入。平均而言，我们每年进行诊断血管造影，每年略超过1400个PCI，其中20％用于STEMI患者。这是该市主要PCI的主要推荐中心之一。 Thi还是一家教学医院，拥有成人心脏病学和介入心脏病学的批准培训计划。

研究时间：六个月（24周），我们计划于2020年6月开始招募患者，这取决于伦理审查委员会的批准。由于我们在CATH LAB中的每月数量超过200个（诊断血管造影和介入过程），这是一个24/7活跃的CATH LAB，具有主要PCI的设施，因此至少六个月将有足够的时间来满足样本量。

将进行非可能性抽​​样以招募CCL患者。将评估在CCL的连续患者的资格评估。我们计划每周实施这三个协议，以避免在下班后实现协议实现错误。这几周将以某种方式指定，即定制协议将在替代数周和剩余的几周内实施；标准和低FPS协议将随机实施，从而导致定制方法的总招聘期为十二周，而其他两个臂则六个星期。机器设置将在接下来的七天的星期一早晨每周进行调整。在七天内，所有来CCL的患者将在当时的指定荧光镜检查方案上执行他们的手术。每周结束；协议将切换到其他干预协议之一。操作员将对机器上的当前协议不盲目，但是基于DTS的实时暴露将在试验期间隐藏，除非定制协议的最后3周。

旧计算：对于03个成对比较，以检测平均空气kerma之间的显着差异（调整后的平均总X射线剂量）作为患者暴露的量度，该研究使用的平均值和标准偏差是从（参考）得出的。我们预计标准和降低的FPS组之间的辐射暴露减少了20％，标准协议和定制方案之间的降低30％。

α为5％，功率为80％，标准的抽样比分别为1：1：2：降低FPS：定制协议，所需的总样本量为404，前两组中有101例患者，定制组为202名。为了说明采样错误和不完整的信息并维持事后功率，将在前两个组中包括120名患者，定制协议中有240名患者。最终样本量将为480名患者。

协变量：

协变量将包括年龄的年龄，性别，身高，体重，存在主要心脏合并症的存在[糖尿病（DM）（DM），高血压（HTN），血脂异常，吸烟，吸烟，早产动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病（CAD）的家族史（CAD）]被记录。将记录指示（ACS与无ACS）和程序时间（选修，紧急，紧急）。程序类型（仅CAG，仅PCI，合并的CAG和PCI），天然与移植血管造影，LV GRAM在研究的一部分中执行。程序详细信息将记录包括运营商数量，操作员类型（同伴/教职员工），访问站点（股骨/径向），程序持续时间和对比度。 。如果是PCI，单血管PCI，处理的血管数量，使用的支架和导管的数量和大小，PCI复杂性（高B/C或非B/C高），分叉病变和移植血管形态成形术。与辐射剂量减少有关的变量：荧光持续时间，几分钟，电影和/或荧光商店的数量，每架荧光镜剂量，荧光镜框架速率，图像采集框架速率，光谱束过滤器的厚度，峰值管电压电压和峰值阴极电流将会被记录。这些变量的定制设置因患者的重量而有所不同，并将相应地分层。还将记录Live Zoom和Spot Fluoro的使用。结果变量包括患者的暴露（Air Kerma（Gy），剂量区域产品（DAP）（GY/CM2）和峰值皮肤剂量（PSD）和操作员的暴露（μSV）。

统计分析的计划主要分析：如果正态分布（通过构造直方图，Shapiro-Wilk的W检验和正常概率图确认）或中位数±IQR（如果不是正态分布，则可以报告连续变量的平均值±SD。百分比将用于分类变量。

对于患者和操作员X射线剂量的主要结果，将使用独立样本t检验或惠特尼U检验，具体取决于变量的分布，以比较两种单独的荧光镜检查方案。 ANOVA将用于三个协议的多次比较，用于事后校正后的Bonferroni测试。 Tukey的HSD将用于比较个人手段。结果将根据程序类型（诊断血管造影与PCI）进行分层。将进行单变量分析以评估操作员和患者辐射剂量的重要预测指标。将进行多变量线性回归分析以调整重要的混杂变量。

次要分析：对于图像质量的次要分析，将采用Kruskal Wallis测试进行多个组比较。

附加分析：根据患者设置的重量，定制方法将进一步分为三组，也将根据标准方案中的这些亚组进行比较。

将使用Pearson的相关性，并将生成相关系数，以评估患者的皮肤剂量与氟时间，对比度和DAP的关联。p值<0.05将被视为重要。

• 辐射暴露
• 动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病

• 主动比较器：标准协议
  这是该地区大多数导管插入实验室中常规使用的荧光镜检查方案。这包括以8英寸模式以每秒15帧（FPS）15帧的荧光镜检查和Cine图像采集。将根据需要使用虚拟准直和最后图像保留（LIH）。该协议将实施6周。
  干预：其他：图像采集的透视镜检查设置
• 实验：较低的帧频协议
  这将在8英寸模式下以7.5 fps的形式进行荧光镜检查和Cine图像采集，并在所有其他设置上进行出厂默认设置。虚拟准直和LIH将根据需要使用。该协议也将执行6周。
  干预：其他：图像采集的透视镜检查设置
• 实验：定制协议
  基于三个基于权重的组，这将具有不同的设置。小（<60 kg），中（60-85 kg），大（> 85 kg）。变量改变的是每个框架的透视剂量，荧光镜框架速率，图像采集框架速率，光谱束过滤器的厚度，峰值管电压和峰值阴极电流。还将使用其他功能，包括实时变焦（1.4个具有12英寸视野的因素，FOV），Fluoro Store和Spot Fluoroscopicy。虚拟准直和LIH将根据需要使用。该协议将使用12周。
  干预：其他：图像采集的透视镜检查设置

纳入标准：

• 经皮冠状动脉介入（PCI）和其他荧光镜检查辅助心脏程序，包括瓣膜干预和装置封闭。
• 新兴程序和选修程序。
• 将包括通过跨性因素或跨妇女方法进行手术的患者。

排除标准：

• 需要排除需要数字减法血管造影（DSA）的内部装置插入和程序。