人类胃肠道具有约40万亿个微生物细胞,远远超过细胞数,因此宿主的遗传含量。这种遗传多样的细菌(统称为“微生物群”)如何调节宿主稳态是未知的。我们正在越来越多地了解微生物如何调节粘膜和全身代谢/免疫和器官系统,包括肾脏,心脏和大脑。胃肠道(GI)微生物群的治疗靶向可能有助于改善像关节炎,心血管疾病和癌症等疾病的临床结局。与其他器官系统相反,研究了微生物群在调节肾移植滞后临床结果中的作用的研究。
该研究的目的是检查(a)泌尿和胃肠道微生物群和相关代谢物的变化如何影响肾移植后对宿主免疫的影响,以及(b)这种变化是否与移植后并发症(例如抑制,发育,发育,发育)相关,例如从头供体特异性抗体,代谢并发症(例如移植后糖尿病)和感染。参与者将在移植后和十二个月之前和最多遵循参与者,并且纵向微生物数据将与深入的免疫表型和临床终点相关,以定义尿和胃肠道微生物生态学对肾脏移植的影响的影响。
病情或疾病 | 干预/治疗 |
---|---|
肾脏疾病肾脏移植衰竭和拒绝尿路感染 | 其他:术前评估 - 血液,尿液和粪便样本其他:术后第3天评估 - 血液,尿液和粪便样本其他:术后第4-6周评估 - 血液,尿液,尿液和粪便样本:其他:其他:术后3个月评估 - 血液,尿液和粪便样本其他:术前6个月评估 - 血液,尿液和粪便样本其他样本:术后月12日接受者评估 - 血液,尿液,尿液和粪便样本 |
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 130名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 肾脏捐赠和移植后宿主微生物群的纵向表征 |
实际学习开始日期 : | 2020年3月1日 |
估计的初级完成日期 : | 2025年6月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2025年6月1日 |
组/队列 | 干预/治疗 |
---|---|
肾脏移植现场直播 将成为计划的实时肾移植捐赠者的参与者 | 其他:术前评估 - 血液,尿液和粪便样品 多参数流式细胞仪的血液样本。血液和尿液样品,用于鉴定与微生物相关的代谢物特征。 16S rRNA基因测序的尿液和粪便样品 其他:术后第3天评估 - 血液,尿液和粪便样本 多参数流式细胞仪的血液样本。血液和尿液样品,用于鉴定与微生物相关的代谢物特征。 16S rRNA基因测序的尿液和粪便样品。 其他:术后第4-6周评估 - 血液,尿液和粪便样本 多参数流式细胞仪的血液样本。血液和尿液样品,用于鉴定与微生物相关的代谢物特征。 16S rRNA基因测序的尿液和粪便样品。 其他:术后3个月评估 - 血液,尿液和粪便样本 多参数流式细胞仪的血液样本。血液和尿液样品,用于鉴定与微生物相关的代谢物特征。 16S rRNA基因测序的尿液和粪便样品。 其他:术前6个月评估 - 血液,尿液和粪便样本 多参数流式细胞仪的血液样本。血液和尿液样品,用于鉴定与微生物相关的代谢物特征。 16S rRNA基因测序的尿液和粪便样品。 其他:术后12月接受者评估 - 血液,尿液和粪便样本 多参数流式细胞仪的血液样本。血液和尿液样品,用于鉴定与微生物相关的代谢物特征。 16S rRNA基因测序的尿液和粪便样品。 |
肾脏移植接受者 等待名单上的肾脏移植接受者拥有或将拥有一个兼容的活单或尸体移植 | 其他:术前评估 - 血液,尿液和粪便样品 多参数流式细胞仪的血液样本。血液和尿液样品,用于鉴定与微生物相关的代谢物特征。 16S rRNA基因测序的尿液和粪便样品 其他:术后第4-6周评估 - 血液,尿液和粪便样本 多参数流式细胞仪的血液样本。血液和尿液样品,用于鉴定与微生物相关的代谢物特征。 16S rRNA基因测序的尿液和粪便样品。 其他:术后3个月评估 - 血液,尿液和粪便样本 多参数流式细胞仪的血液样本。血液和尿液样品,用于鉴定与微生物相关的代谢物特征。 16S rRNA基因测序的尿液和粪便样品。 其他:术前6个月评估 - 血液,尿液和粪便样本 多参数流式细胞仪的血液样本。血液和尿液样品,用于鉴定与微生物相关的代谢物特征。 16S rRNA基因测序的尿液和粪便样品。 其他:术后12月接受者评估 - 血液,尿液和粪便样本 多参数流式细胞仪的血液样本。血液和尿液样品,用于鉴定与微生物相关的代谢物特征。 16S rRNA基因测序的尿液和粪便样品。 |
肾移植功能障碍的发生率将由肾脏疾病(MDRD)衍生的估计肾小球过滤率(EGFR)的饮食修饰确定。
移植物存活时间 - 移植到不可逆移植失败日期的日期,通过返回透析(或重新移植,以较早者为准)或在移植仍在运行期间进行的最后一次随访日期。如果死于运转的移植物,则将在死亡之日进行审查。
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
所有成年人(≥18岁)接受了活体供体肾切除术或肾脏移植。愿意提供包括尿液,血液,粪便样本在内的样本的患者。
排除标准:
联系人:reza motallebzadeh | 020 7794 0500 | r.motallebzadeh@ucl.ac.uk |
英国 | |
皇家免费伦敦NHS信托 | 招募 |
伦敦,英国,NW3 2QG | |
联系人:Reza Motallebzadeh,博士FRCS r.motallebzadeh@ucl.ac.uk | |
联系人:Amanda Bidle 00442077940500 EXT 32535 RF.sponsoredResearch@nhs.net | |
首席研究员:Alan Salama,博士FRCP | |
首席研究员:Mark Harber,FRCP | |
首席研究员:Anne Pesenacker博士 | |
首席研究员:Mona Bajaj-Elliott,博士 | |
首席研究员:詹妮弗·罗恩(Jennifer Rohn)博士 | |
首席研究员:玛丽亚·德·艾里奥(Maria de Iorio),博士 | |
首席研究员:凯文·布赖森(Kevin Bryson),博士 | |
次级评论者:Gurpeet Badhan |
学习主席: | 研发经理 | 赞助商GmbH |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交日期 | 2020年5月12日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年5月14日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年9月2日 | ||||
实际学习开始日期 | 2020年3月1日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2025年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 |
| ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果指标 |
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原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 肾脏捐赠和移植中的微生物群 | ||||
官方头衔 | 肾脏捐赠和移植后宿主微生物群的纵向表征 | ||||
简要摘要 | 人类胃肠道具有约40万亿个微生物细胞,远远超过细胞数,因此宿主的遗传含量。这种遗传多样的细菌(统称为“微生物群”)如何调节宿主稳态是未知的。我们正在越来越多地了解微生物如何调节粘膜和全身代谢/免疫和器官系统,包括肾脏,心脏和大脑。胃肠道(GI)微生物群的治疗靶向可能有助于改善像关节炎,心血管疾病和癌症等疾病的临床结局。与其他器官系统相反,研究了微生物群在调节肾移植滞后临床结果中的作用的研究。 该研究的目的是检查(a)泌尿和胃肠道微生物群和相关代谢物的变化如何影响肾移植后对宿主免疫的影响,以及(b)这种变化是否与移植后并发症(例如抑制,发育,发育,发育)相关,例如从头供体特异性抗体,代谢并发症(例如移植后糖尿病)和感染。参与者将在移植后和十二个月之前和最多遵循参与者,并且纵向微生物数据将与深入的免疫表型和临床终点相关,以定义尿和胃肠道微生物生态学对肾脏移植的影响的影响。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 保留:DNA样品 描述: 尿液和粪便样品将被表征并在手术前和手术后时间点之间进行比较。通过16S rRNA基因测序方法进行供体和受体菌群的评估。 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 肾脏移植现场演奏和活腐病肾移植的接受者 | ||||
健康)状况 |
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干涉 |
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研究组/队列 |
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 招募 | ||||
估计入学人数 | 130 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2025年6月1日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2025年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别 |
| ||||
年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 英国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04388930 | ||||
其他研究ID编号 | 125570 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 | 不提供 | ||||
责任方 | 皇家免费医院NHS基金会信托 | ||||
研究赞助商 | 皇家免费医院NHS基金会信托 | ||||
合作者 | 伦敦大学学院 | ||||
调查人员 |
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PRS帐户 | 皇家免费医院NHS基金会信托 | ||||
验证日期 | 2020年9月 |
人类胃肠道具有约40万亿个微生物细胞,远远超过细胞数,因此宿主的遗传含量。这种遗传多样的细菌(统称为“微生物群”)如何调节宿主稳态是未知的。我们正在越来越多地了解微生物如何调节粘膜和全身代谢/免疫和器官系统,包括肾脏,心脏和大脑。胃肠道(GI)微生物群的治疗靶向可能有助于改善像关节炎' target='_blank'>关节炎,心血管疾病和癌症等疾病的临床结局。与其他器官系统相反,研究了微生物群在调节肾移植滞后临床结果中的作用的研究。
该研究的目的是检查(a)泌尿和胃肠道微生物群和相关代谢物的变化如何影响肾移植后对宿主免疫的影响,以及(b)这种变化是否与移植后并发症(例如抑制,发育,发育,发育)相关,例如从头供体特异性抗体,代谢并发症(例如移植后糖尿病)和感染。参与者将在移植后和十二个月之前和最多遵循参与者,并且纵向微生物数据将与深入的免疫表型和临床终点相关,以定义尿和胃肠道微生物生态学对肾脏移植的影响的影响。
病情或疾病 | 干预/治疗 |
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肾脏疾病肾脏移植衰竭和拒绝尿路感染 | 其他:术前评估 - 血液,尿液和粪便样本其他:术后第3天评估 - 血液,尿液和粪便样本其他:术后第4-6周评估 - 血液,尿液,尿液和粪便样本:其他:其他:术后3个月评估 - 血液,尿液和粪便样本其他:术前6个月评估 - 血液,尿液和粪便样本其他样本:术后月12日接受者评估 - 血液,尿液,尿液和粪便样本 |
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 130名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 肾脏捐赠和移植后宿主微生物群的纵向表征 |
实际学习开始日期 : | 2020年3月1日 |
估计的初级完成日期 : | 2025年6月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2025年6月1日 |
组/队列 | 干预/治疗 |
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肾脏移植现场直播 将成为计划的实时肾移植捐赠者的参与者 | 其他:术前评估 - 血液,尿液和粪便样品 多参数流式细胞仪的血液样本。血液和尿液样品,用于鉴定与微生物相关的代谢物特征。 16S rRNA基因测序的尿液和粪便样品 其他:术后第3天评估 - 血液,尿液和粪便样本 多参数流式细胞仪的血液样本。血液和尿液样品,用于鉴定与微生物相关的代谢物特征。 16S rRNA基因测序的尿液和粪便样品。 其他:术后第4-6周评估 - 血液,尿液和粪便样本 多参数流式细胞仪的血液样本。血液和尿液样品,用于鉴定与微生物相关的代谢物特征。 16S rRNA基因测序的尿液和粪便样品。 其他:术后3个月评估 - 血液,尿液和粪便样本 多参数流式细胞仪的血液样本。血液和尿液样品,用于鉴定与微生物相关的代谢物特征。 16S rRNA基因测序的尿液和粪便样品。 其他:术前6个月评估 - 血液,尿液和粪便样本 多参数流式细胞仪的血液样本。血液和尿液样品,用于鉴定与微生物相关的代谢物特征。 16S rRNA基因测序的尿液和粪便样品。 其他:术后12月接受者评估 - 血液,尿液和粪便样本 多参数流式细胞仪的血液样本。血液和尿液样品,用于鉴定与微生物相关的代谢物特征。 16S rRNA基因测序的尿液和粪便样品。 |
肾脏移植接受者 等待名单上的肾脏移植接受者拥有或将拥有一个兼容的活单或尸体移植 | 其他:术前评估 - 血液,尿液和粪便样品 多参数流式细胞仪的血液样本。血液和尿液样品,用于鉴定与微生物相关的代谢物特征。 16S rRNA基因测序的尿液和粪便样品 其他:术后第4-6周评估 - 血液,尿液和粪便样本 多参数流式细胞仪的血液样本。血液和尿液样品,用于鉴定与微生物相关的代谢物特征。 16S rRNA基因测序的尿液和粪便样品。 其他:术后3个月评估 - 血液,尿液和粪便样本 多参数流式细胞仪的血液样本。血液和尿液样品,用于鉴定与微生物相关的代谢物特征。 16S rRNA基因测序的尿液和粪便样品。 其他:术前6个月评估 - 血液,尿液和粪便样本 多参数流式细胞仪的血液样本。血液和尿液样品,用于鉴定与微生物相关的代谢物特征。 16S rRNA基因测序的尿液和粪便样品。 其他:术后12月接受者评估 - 血液,尿液和粪便样本 多参数流式细胞仪的血液样本。血液和尿液样品,用于鉴定与微生物相关的代谢物特征。 16S rRNA基因测序的尿液和粪便样品。 |
肾移植功能障碍的发生率将由肾脏疾病(MDRD)衍生的估计肾小球过滤率(EGFR)的饮食修饰确定。
移植物存活时间 - 移植到不可逆移植失败日期的日期,通过返回透析(或重新移植,以较早者为准)或在移植仍在运行期间进行的最后一次随访日期。如果死于运转的移植物,则将在死亡之日进行审查。
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
所有成年人(≥18岁)接受了活体供体肾切除术或肾脏移植。愿意提供包括尿液,血液,粪便样本在内的样本的患者。
排除标准:
联系人:reza motallebzadeh | 020 7794 0500 | r.motallebzadeh@ucl.ac.uk |
英国 | |
皇家免费伦敦NHS信托 | 招募 |
伦敦,英国,NW3 2QG | |
联系人:Reza Motallebzadeh,博士FRCS r.motallebzadeh@ucl.ac.uk | |
联系人:Amanda Bidle 00442077940500 EXT 32535 RF.sponsoredResearch@nhs.net | |
首席研究员:Alan Salama,博士FRCP | |
首席研究员:Mark Harber,FRCP | |
首席研究员:Anne Pesenacker博士 | |
首席研究员:Mona Bajaj-Elliott,博士 | |
首席研究员:詹妮弗·罗恩(Jennifer Rohn)博士 | |
首席研究员:玛丽亚·德·艾里奥(Maria de Iorio),博士 | |
首席研究员:凯文·布赖森(Kevin Bryson),博士 | |
次级评论者:Gurpeet Badhan |
学习主席: | 研发经理 | 赞助商GmbH |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2020年5月12日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年5月14日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年9月2日 | ||||
实际学习开始日期 | 2020年3月1日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2025年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 |
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原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果指标 |
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原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 肾脏捐赠和移植中的微生物群 | ||||
官方头衔 | 肾脏捐赠和移植后宿主微生物群的纵向表征 | ||||
简要摘要 | 人类胃肠道具有约40万亿个微生物细胞,远远超过细胞数,因此宿主的遗传含量。这种遗传多样的细菌(统称为“微生物群”)如何调节宿主稳态是未知的。我们正在越来越多地了解微生物如何调节粘膜和全身代谢/免疫和器官系统,包括肾脏,心脏和大脑。胃肠道(GI)微生物群的治疗靶向可能有助于改善像关节炎' target='_blank'>关节炎,心血管疾病和癌症等疾病的临床结局。与其他器官系统相反,研究了微生物群在调节肾移植滞后临床结果中的作用的研究。 该研究的目的是检查(a)泌尿和胃肠道微生物群和相关代谢物的变化如何影响肾移植后对宿主免疫的影响,以及(b)这种变化是否与移植后并发症(例如抑制,发育,发育,发育)相关,例如从头供体特异性抗体,代谢并发症(例如移植后糖尿病)和感染。参与者将在移植后和十二个月之前和最多遵循参与者,并且纵向微生物数据将与深入的免疫表型和临床终点相关,以定义尿和胃肠道微生物生态学对肾脏移植的影响的影响。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 保留:DNA样品 描述: 尿液和粪便样品将被表征并在手术前和手术后时间点之间进行比较。通过16S rRNA基因测序方法进行供体和受体菌群的评估。 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 肾脏移植现场演奏和活腐病肾移植的接受者 | ||||
健康)状况 |
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干涉 |
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研究组/队列 |
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 招募 | ||||
估计入学人数 | 130 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2025年6月1日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2025年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 英国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04388930 | ||||
其他研究ID编号 | 125570 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 | 不提供 | ||||
责任方 | 皇家免费医院NHS基金会信托 | ||||
研究赞助商 | 皇家免费医院NHS基金会信托 | ||||
合作者 | 伦敦大学学院 | ||||
调查人员 |
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PRS帐户 | 皇家免费医院NHS基金会信托 | ||||
验证日期 | 2020年9月 |