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出境医 / 临床实验 / 在肿瘤切除步骤中使用止血夹是否会减少机器人辅助部分肾切除术期间的失血?

在肿瘤切除步骤中使用止血夹是否会减少机器人辅助部分肾切除术期间的失血?

研究描述
简要摘要:
机器人辅助部分肾切除术(RAPN)的一个挑战是减少手术失血。部分肾切除术(PN)是一种复杂的手术,机器人辅助使其更容易。在这项研究中,我们确定在肿瘤切除过程中使用止血夹是否会减少由机器人辅助的部分肾切除术期间的失血。方法:在这项回顾性研究中,我们包括2017年至2019年在大学医院接受RAPN的所有连续患者。三名经验丰富的外科医生进行了手术。一名外科医生在肿瘤切除过程中使用了止血止血夹来防止出血,而两个则没有。将两组的失血视为主要终点。将夹紧,手术时间,并发症,手术边缘,输血,血清肌酐和血红蛋白持续时间比较为次要终点。结果:无剪纸组中包括53例患者,36例,夹子组17例。我们的两组与年龄,体重,Charlson评分,肿瘤大小和肾脏得分相当。在夹组中,两组中位数50 ml的中位数失血之间存在显着差异,而在无折叠组中的300 mL(p = 0.0001),而无纸LIP组的中位工作时间短,140分钟与夹子组为180分钟(p = 0.044)。没有其他标准显示出显着差异。在肿瘤切除步骤中,在RAPN中使用血液锁定会减少失血而不会损害肾功能。仍然需要大量研究来确认我们的发现。

病情或疾病 干预/治疗
肾癌肾癌失血程序:patial肾切除术

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 53名参与者
观察模型:队列
时间观点:回顾
官方标题:在肿瘤切除步骤中使用止血夹是否会减少机器人辅助部分肾切除术期间的失血?
实际学习开始日期 2017年1月1日
实际的初级完成日期 2019年12月31日
实际 学习完成日期 2019年12月31日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
剪辑组
在肿瘤切除过程中使用血液锁止血夹以防止出血
程序:patial肾切除术
部分肾切除术辅助机器人去除肾癌

没有剪辑组
在肿瘤切除过程中未使用止血止血夹
程序:patial肾切除术
部分肾切除术辅助机器人去除肾癌

结果措施
主要结果指标
  1. 比较两组的失血[时间范围:3年]
    它是在手术期间通过抽血的量来介绍的


次要结果度量
  1. 手术时间[时间范围:3年]
    从开始到手术结束的持续时间

  2. 夹紧持续时间[时间范围:3年]
    夹子的夹子设置和删除夹的时间之间的时间

  3. 并发症的发病率[时间范围:3年]
    手术后并发症发生率


生物测量保留率:DNA样品
肾脏肿瘤

资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
所有接受机器人辅助部分肾切除术的连续患者
标准

纳入标准:

  • 所有接受机器人辅助部分肾切除术的连续患者

排除标准:

  • 病人夹紧或部分夹紧
联系人和位置

没有提供联系人或位置

追踪信息
首先提交日期2020年5月12日
第一个发布日期2020年5月14日
上次更新发布日期2020年5月14日
实际学习开始日期2017年1月1日
实际的初级完成日期2019年12月31日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年5月12日)
比较两组的失血[时间范围:3年]
它是在手术期间通过抽血的量来介绍的
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2020年5月12日)
  • 手术时间[时间范围:3年]
    从开始到手术结束的持续时间
  • 夹紧持续时间[时间范围:3年]
    夹子的夹子设置和删除夹的时间之间的时间
  • 并发症的发病率[时间范围:3年]
    手术后并发症发生率
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题在肿瘤切除步骤中使用止血夹是否会减少机器人辅助部分肾切除术期间的失血?
官方头衔在肿瘤切除步骤中使用止血夹是否会减少机器人辅助部分肾切除术期间的失血?
简要摘要机器人辅助部分肾切除术(RAPN)的一个挑战是减少手术失血。部分肾切除术(PN)是一种复杂的手术,机器人辅助使其更容易。在这项研究中,我们确定在肿瘤切除过程中使用止血夹是否会减少由机器人辅助的部分肾切除术期间的失血。方法:在这项回顾性研究中,我们包括2017年至2019年在大学医院接受RAPN的所有连续患者。三名经验丰富的外科医生进行了手术。一名外科医生在肿瘤切除过程中使用了止血止血夹来防止出血,而两个则没有。将两组的失血视为主要终点。将夹紧,手术时间,并发症,手术边缘,输血,血清肌酐和血红蛋白持续时间比较为次要终点。结果:无剪纸组中包括53例患者,36例,夹子组17例。我们的两组与年龄,体重,Charlson评分,肿瘤大小和肾脏得分相当。在夹组中,两组中位数50 ml的中位数失血之间存在显着差异,而在无折叠组中的300 mL(p = 0.0001),而无纸LIP组的中位工作时间短,140分钟与夹子组为180分钟(p = 0.044)。没有其他标准显示出显着差异。在肿瘤切除步骤中,在RAPN中使用血液锁定会减少失血而不会损害肾功能。仍然需要大量研究来确认我们的发现。
详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:回顾
目标随访时间不提供
生物测量保留:DNA样品
描述:
肾脏肿瘤
采样方法非概率样本
研究人群所有接受机器人辅助部分肾切除术的连续患者
健康)状况
  • 肾癌
  • 肾癌
  • 失血
干涉程序:patial肾切除术
部分肾切除术辅助机器人去除肾癌
研究组/队列
  • 剪辑组
    在肿瘤切除过程中使用血液锁止血夹以防止出血
    干预:程序:patial肾切除术
  • 没有剪辑组
    在肿瘤切除过程中未使用止血止血夹
    干预:程序:patial肾切除术
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2020年5月12日)
53
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2019年12月31日
实际的初级完成日期2019年12月31日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 所有接受机器人辅助部分肾切除术的连续患者

排除标准:

  • 病人夹紧或部分夹紧
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04388917
其他研究ID编号20urobase02
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
计划描述:尚未建立数据共享计划
责任方中心医院的大学
研究赞助商中心医院的大学
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户中心医院的大学
验证日期2020年5月

治疗医院