• HIV-1 RNA <50副本/ml在第48周[时间范围：48周]的受试者比例
  根据第48周的HIV-1 RNA <200副本/mL的比例，该第48周（PP）分析设置定义
• HIV-1 RNA <50副本/ml在第48周[时间范围：48周]的受试者比例
  FDA快照分析（ITT）定义的HIV-1 RNA <200副本/mL的受试者的比例
• HIV-1 RNA <200副本/毫升在第24周[时间范围：第24周]的受试者比例
  FDA快照分析（ITT）定义的在第24周，HIV-1 RNA <200副本/mL的受试者的比例
• 从HIV-1 RNA病毒载荷中的基线变化[时间范围：24和48]
  在第24周和第48周，Log10 HIV-1 RNA病毒载荷中的基线变化
• 基线CD4细胞计数的变化[时间范围：第12、24和48周]
  第12、24和48周的基线CD4细胞计数的变化
• 基于学习停止规则的入学后停药[时间范围：第48周]
  基于研究停止规则的入学后需要停用的受试者的比例
• 由于不良事件而导致的中断[时间范围：第48周]
  由于不良事件而导致的受试者中止治疗的比例
• 经历3年级和4级不良事件的受试者的比例[时间范围：第48周]
  经历3年级和4级不良事件的受试者的比例
• 经历严重不良事件的受试者的比例[时间范围：第48周]
  经历严重不良事件的受试者的比例
• 经历3年级和4级实验室异常的受试者的比例[时间范围：第48周]
  经历3年级和4级实验室异常的受试者的比例
• 符合阻力停止规则的受试者的比例，需要停止研究药物应得的基线阻力发现[时间范围：第48周]
  符合阻力停止规则的受试者的比例，需要停止研究药物应有的基线阻力发现
• 基线RT，INI和PR（初级和次要）RAM的受试者比例[时间范围：第48周]
  基线RT，INI和PR（主要和次要）RAM的受试者比例
• 在满足PDVF时，患有RAMS的受试者的比例和表型敏感性的丧失[时间范围：48周]
  满足PDVF时，患者的比例和表型敏感性的丧失（如果可用）的比例
• 在第24周和第48周使用PDVF的受试者比例[时间范围：第24周和48周]
  在第24周和第48周使用PDVF的受试者比例
• 在整个48周的治疗过程中，失去随访的受试者比例[时间范围：第48周]
  在整个48周的治疗中，失去随访的受试者比例
• 在第48周服用学习药物的受试者比例在第48周的90天内与医疗保健提供者进行了记录的诊所访问。 [时间范围：第48周]
  在第48周服用学习药物的受试者比例在第48周的90天内与医疗保健提供者进行了记录的诊所访问。
• 在第4、24和48周HIVTSQS上的平均总满意分数[时间范围：第4、24和48周]
  在第4、24和48周，HIVTSQ的平均总满意度得分
• 基线和第4、24和48周的PHQ-9的平均总抑郁得分[时间范围：第4、24和48周]
  基线和第4、24和48周的PHQ-9的平均总抑郁得分
• 通过在第4、12、24和48周通过药丸计数测量的依从性[时间范围：第4、12、24和48周]
  通过在第4、12、24和48周通过药丸计数测量的依从性

在美国，目前只有49％的患有艾滋病毒感染的人保留在护理中（疾病控制中心，2018年）。许多人最初开始进行抗逆转录病毒疗法（ART），但失去了护理和停止治疗，只是在以后再进行护理。护理差距有助于患者可能没有最近的病毒载荷或CD4计数以及对先前的ART方案或阻力数据的了解的可能性。此外，高血浆HIV-1 RNA是HIV传播的主要危险因素，有效的ART可以将HIV传播和将HIV传播给性伴侣超过96％以上（Cohen等，2011； Palella等，1998） 。因此，艺术的次要目标是降低艾滋病毒传播的风险。

传统的护理模型有一个初始阶段，其中一个人被重新接受护理，并由医疗保健提供者对各种因素进行评估，包括HIV RNA水平，基因型/表型抗性，免疫状态，肾脏/肝功能和一般医疗合并症艺术。这些步骤可以增加几周而无需治疗，进而延迟重新选择病毒和免疫系统的改善，并继续为社区的病毒负荷做出贡献，并为该人再次失去护理提供更多机会。 （Horburg等，2013）这种传统模型在需要多次访问时给患者和医疗保健系统带来负担，每个人都可能再次失去患者进行随访。

对失业的人的ART进行快速重新开始是一种潜在的干预措施，可以提高保留率，患者满意度和临床结果。鉴于这些因素，D/C/F/TAF（Symtuza®）的单磁盘方案可以作为快速重新激发护理模型，效力，持续疗效，耐药性高的遗传障碍，与A与A的遗传障碍相结合的理想方案单个组件的良好描述的安全性，以及实用，方便的剂量。

这项预期的多中心研究将遵循受试者48周，受试者返回该网站或进行虚拟访问（Televisit），为期第2、4、12、24、36和48周。基线安全实验室是否会决定艺术方案将需要修改，但不需要在艺术的启动时完成。评估药物责任制，不遵守的原因，记录伴随疗法，不良事件，体重，体格检查（完整或症状指导），实验室评估（疗效和安全性）以及健康结果评估将从基线开始进行。

• Cohen MS，Chen YQ，McCauley M，Gamble T，Hosseinipour MC，Kumarasamy N，Hakim JG，Kumwenda J，Grinsztejn B，Pilotto JH，Pilotto JH，Godbole SV，Mehendale S，Mehendale S，Chariyalertsak S，Chariyalertsak S，Chariyalerts BR，Santos BR，Mayer Kh，Hoffman ifeman ifeman ifeman ifeman ifeman if， , Piwowar-Manning E, Wang L, Makhema J, Mills LA, de Bruyn G, Sanne I, Eron J, Gallant J, Havlir D, Swindells S, Ribaudo H, Elharrar V, Burns D, Taha TE, Nielsen-Saines K ，Celentano D，Essex M，Fleming TR； HPTN 052学习团队。通过早期抗逆转录病毒疗法预防HIV-1感染。 N Engl J Med。 2011年8月11日； 365（6）：493-505。 doi：10.1056/nejmoa1105243。 Epub 2011年7月18日。
• Palella FJ JR，Delaney KM，Moorman AC，Loveless MO，Fuhrer J，Satten GA，Aschman DJ，Holmberg SD。晚期人类免疫缺陷病毒感染患者的发病率和死亡率下降。 HIV门诊研究人员。 N Engl J Med。 1998年3月26日； 338（13）：853-60。
• 疾病预防与控制中心。通过使用艾滋病毒监视数据 - 联合国和6个因地区，2016年监测选定的国家艾滋病毒预防和护理目标。2018年艾滋病毒监测补充报告； 23（第4号）。 http://www.cdc.gov/hiv/library/reports/ hiv-surveillance.html。访问[2020年2月4日]
• Horberg MA，Hurley LB，Silverberg MJ，Klein DB，Quesenberry CP，Mugavero MJ。在美国大型医疗保健系统中，未经艾滋病毒感染受试者的办公室就诊和死亡风险。 AIDS患者护理性传播疾病。 2013年8月； 27（8）：442-9。 doi：10.1089/apc.2013.0073。 Epub 2013年7月19日。

纳入标准：

• 筛选/基线访问至少18岁。
• 抗逆转录病毒治疗经验，并且在筛查前12周内未接受任何抗HIV治疗。
• 男性或女性的避孕药使用应与有关使用避孕方法进行临床研究的当地法规一致。
• 男性必须同意在研究中直到接受最后剂量的研究药物（如果由当地法规决定）才能在研究期间捐赠精子。
• 必须能够吞下整片或吞咽片切成两半。

排除标准：

• 已知的活跃的隐球菌感染，活跃的弓形虫性脑炎，结核分枝杆菌感染或其他定义艾滋病疾病，在研究者的判断中会增加发病率或死亡率的风险。
• 对D/C/F/TAF的任何组件的已知抗性；仅归因于M184V突变的已知或鉴定的FTC抗性的受试者将保留在研究中。
• 来自已知史或病历中的含DRV方案的先前病毒衰竭。
• 在研究者的判断中，临床相关肝病或肝炎的已知史与D/C/F/TAF不兼容。
• 严重肝损伤的已知病史是根据严重肝损伤的史（Child-Pugh C）诊断出的。
• 慢性（≥3个月）肾功能不全的已知史，根据MDRD公式的eGFR <30 ml/min。
• 孕妇或母乳喂养，或计划在入学期间或最后一次研究治疗后的90天内怀孕。
• 计划在入学期间或最后一次学习治疗后的90天内生育孩子。
• 当前研究人员判断出可能会干扰学科研究依从性的当前酒精或物质使用。
• 皮肤卡波西肉瘤，基底细胞癌或切除的无创性皮肤鳞状癌以外，过去5年或持续的恶性肿瘤病史或持续的恶性肿瘤病史。
• 已知的活跃的严重感染（HIV-1感染除外）需要肠胃外抗生素或抗真菌治疗，在研究者的判断中，会增加发病率或死亡率的风险。
• 研究人员认为，参与的任何其他疾病或先前的疗法都不符合受试者的最大利益（例如，损害幸福感），或者可以预防，限制或混淆协议指定的评估。
• 受到基于临床判断的协议要求的不太可能。
• 在计划的首次研究治疗之前的90天内或目前正在研究研究研究之前的90天内接受了研究药物（包括研究疫苗）或使用了侵入性研究的医疗设备。
• 接受持续治疗的受试者禁忌疗法，但不建议无法接受剂量调整的药物，或对D/C/F/TAF的赋形剂有任何已知过敏的受试者。
• 研究人员或研究地点的雇员，在调查员或研究地点的指导下直接参与拟议的研究或其他研究，以及员工或研究人员的家庭成员，或Johnson＆Johnson的员工。

• HIV-1 RNA <50副本/ml在第48周[时间范围：48周]的受试者比例
  根据第48周的HIV-1 RNA <200副本/mL的比例，该第48周（PP）分析设置定义
• HIV-1 RNA <50副本/ml在第48周[时间范围：48周]的受试者比例
  FDA快照分析（ITT）定义的HIV-1 RNA <200副本/mL的受试者的比例
• HIV-1 RNA <200副本/毫升在第24周[时间范围：第24周]的受试者比例
  FDA快照分析（ITT）定义的在第24周，HIV-1 RNA <200副本/mL的受试者的比例
• 从HIV-1 RNA病毒载荷中的基线变化[时间范围：24和48]
  在第24周和第48周，Log10 HIV-1 RNA病毒载荷中的基线变化
• 基线CD4细胞计数的变化[时间范围：第12、24和48周]
  第12、24和48周的基线CD4细胞计数的变化
• 基于学习停止规则的入学后停药[时间范围：第48周]
  基于研究停止规则的入学后需要停用的受试者的比例
• 由于不良事件而导致的中断[时间范围：第48周]
  由于不良事件而导致的受试者中止治疗的比例
• 经历3年级和4级不良事件的受试者的比例[时间范围：第48周]
  经历3年级和4级不良事件的受试者的比例
• 经历严重不良事件的受试者的比例[时间范围：第48周]
  经历严重不良事件的受试者的比例
• 经历3年级和4级实验室异常的受试者的比例[时间范围：第48周]
  经历3年级和4级实验室异常的受试者的比例
• 符合阻力停止规则的受试者的比例，需要停止研究药物应得的基线阻力发现[时间范围：第48周]
  符合阻力停止规则的受试者的比例，需要停止研究药物应有的基线阻力发现
• 基线RT，INI和PR（初级和次要）RAM的受试者比例[时间范围：第48周]
  基线RT，INI和PR（主要和次要）RAM的受试者比例
• 在满足PDVF时，患有RAMS的受试者的比例和表型敏感性的丧失[时间范围：48周]
  满足PDVF时，患者的比例和表型敏感性的丧失（如果可用）的比例
• 在第24周和第48周使用PDVF的受试者比例[时间范围：第24周和48周]
  在第24周和第48周使用PDVF的受试者比例
• 在整个48周的治疗过程中，失去随访的受试者比例[时间范围：第48周]
  在整个48周的治疗中，失去随访的受试者比例
• 在第48周服用学习药物的受试者比例在第48周的90天内与医疗保健提供者进行了记录的诊所访问。 [时间范围：第48周]
  在第48周服用学习药物的受试者比例在第48周的90天内与医疗保健提供者进行了记录的诊所访问。
• 在第4、24和48周HIVTSQS上的平均总满意分数[时间范围：第4、24和48周]
  在第4、24和48周，HIVTSQ的平均总满意度得分
• 基线和第4、24和48周的PHQ-9的平均总抑郁得分[时间范围：第4、24和48周]
  基线和第4、24和48周的PHQ-9的平均总抑郁得分
• 通过在第4、12、24和48周通过药丸计数测量的依从性[时间范围：第4、12、24和48周]
  通过在第4、12、24和48周通过药丸计数测量的依从性

在美国，目前只有49％的患有艾滋病毒感染的人保留在护理中（疾病控制中心，2018年）。许多人最初开始进行抗逆转录病毒疗法（ART），但失去了护理和停止治疗，只是在以后再进行护理。护理差距有助于患者可能没有最近的病毒载荷或CD4计数以及对先前的ART方案或阻力数据的了解的可能性。此外，高血浆HIV-1 RNA是HIV传播的主要危险因素，有效的ART可以将HIV传播和将HIV传播给性伴侣超过96％以上（Cohen等，2011； Palella等，1998） 。因此，艺术的次要目标是降低艾滋病毒传播的风险。

传统的护理模型有一个初始阶段，其中一个人被重新接受护理，并由医疗保健提供者对各种因素进行评估，包括HIV RNA水平，基因型/表型抗性，免疫状态，肾脏/肝功能和一般医疗合并症艺术。这些步骤可以增加几周而无需治疗，进而延迟重新选择病毒和免疫系统的改善，并继续为社区的病毒负荷做出贡献，并为该人再次失去护理提供更多机会。 （Horburg等，2013）这种传统模型在需要多次访问时给患者和医疗保健系统带来负担，每个人都可能再次失去患者进行随访。

对失业的人的ART进行快速重新开始是一种潜在的干预措施，可以提高保留率，患者满意度和临床结果。鉴于这些因素，D/C/F/TAF（Symtuza®）的单磁盘方案可以作为快速重新激发护理模型，效力，持续疗效，耐药性高的遗传障碍，与A与A的遗传障碍相结合的理想方案单个组件的良好描述的安全性，以及实用，方便的剂量。

这项预期的多中心研究将遵循受试者48周，受试者返回该网站或进行虚拟访问（Televisit），为期第2、4、12、24、36和48周。基线安全实验室是否会决定艺术方案将需要修改，但不需要在艺术的启动时完成。评估药物责任制，不遵守的原因，记录伴随疗法，不良事件，体重，体格检查（完整或症状指导），实验室评估（疗效和安全性）以及健康结果评估将从基线开始进行。

• Cohen MS，Chen YQ，McCauley M，Gamble T，Hosseinipour MC，Kumarasamy N，Hakim JG，Kumwenda J，Grinsztejn B，Pilotto JH，Pilotto JH，Godbole SV，Mehendale S，Mehendale S，Chariyalertsak S，Chariyalertsak S，Chariyalerts BR，Santos BR，Mayer Kh，Hoffman ifeman ifeman ifeman ifeman ifeman if， , Piwowar-Manning E, Wang L, Makhema J, Mills LA, de Bruyn G, Sanne I, Eron J, Gallant J, Havlir D, Swindells S, Ribaudo H, Elharrar V, Burns D, Taha TE, Nielsen-Saines K ，Celentano D，Essex M，Fleming TR； HPTN 052学习团队。通过早期抗逆转录病毒疗法预防HIV-1感染。 N Engl J Med。 2011年8月11日； 365（6）：493-505。 doi：10.1056/nejmoa1105243。 Epub 2011年7月18日。
• Palella FJ JR，Delaney KM，Moorman AC，Loveless MO，Fuhrer J，Satten GA，Aschman DJ，Holmberg SD。晚期人类免疫缺陷病毒感染患者的发病率和死亡率下降。 HIV门诊研究人员。 N Engl J Med。 1998年3月26日； 338（13）：853-60。
• 疾病预防与控制中心。通过使用艾滋病毒监视数据 - 联合国和6个因地区，2016年监测选定的国家艾滋病毒预防和护理目标。2018年艾滋病毒监测补充报告； 23（第4号）。 http://www.cdc.gov/hiv/library/reports/ hiv-surveillance.html。访问[2020年2月4日]
• Horberg MA，Hurley LB，Silverberg MJ，Klein DB，Quesenberry CP，Mugavero MJ。在美国大型医疗保健系统中，未经艾滋病毒感染受试者的办公室就诊和死亡风险。 AIDS患者护理性传播疾病。 2013年8月； 27（8）：442-9。 doi：10.1089/apc.2013.0073。 Epub 2013年7月19日。

纳入标准：

• 筛选/基线访问至少18岁。
• 抗逆转录病毒治疗经验，并且在筛查前12周内未接受任何抗HIV治疗。
• 男性或女性的避孕药使用应与有关使用避孕方法进行临床研究的当地法规一致。
• 男性必须同意在研究中直到接受最后剂量的研究药物（如果由当地法规决定）才能在研究期间捐赠精子。
• 必须能够吞下整片或吞咽片切成两半。

排除标准：

• 已知的活跃的隐球菌感染，活跃的弓形虫性脑炎，结核分枝杆菌感染或其他定义艾滋病疾病，在研究者的判断中会增加发病率或死亡率的风险。
• 对D/C/F/TAF的任何组件的已知抗性；仅归因于M184V突变的已知或鉴定的FTC抗性的受试者将保留在研究中。
• 来自已知史或病历中的含DRV方案的先前病毒衰竭。
• 在研究者的判断中，临床相关肝病或肝炎的已知史与D/C/F/TAF不兼容。
• 严重肝损伤的已知病史是根据严重肝损伤的史（Child-Pugh C）诊断出的。
• 慢性（≥3个月）肾功能不全的已知史，根据MDRD公式的eGFR <30 ml/min。
• 孕妇或母乳喂养，或计划在入学期间或最后一次研究治疗后的90天内怀孕。
• 计划在入学期间或最后一次学习治疗后的90天内生育孩子。
• 当前研究人员判断出可能会干扰学科研究依从性的当前酒精或物质使用。
• 皮肤卡波西肉瘤，基底细胞癌或切除的无创性皮肤鳞状癌以外，过去5年或持续的恶性肿瘤病史或持续的恶性肿瘤病史。
• 已知的活跃的严重感染（HIV-1感染除外）需要肠胃外抗生素或抗真菌治疗，在研究者的判断中，会增加发病率或死亡率的风险。
• 研究人员认为，参与的任何其他疾病或先前的疗法都不符合受试者的最大利益（例如，损害幸福感），或者可以预防，限制或混淆协议指定的评估。
• 受到基于临床判断的协议要求的不太可能。
• 在计划的首次研究治疗之前的90天内或目前正在研究研究研究之前的90天内接受了研究药物（包括研究疫苗）或使用了侵入性研究的医疗设备。
• 接受持续治疗的受试者禁忌疗法，但不建议无法接受剂量调整的药物，或对D/C/F/TAF的赋形剂有任何已知过敏的受试者。
• 研究人员或研究地点的雇员，在调查员或研究地点的指导下直接参与拟议的研究或其他研究，以及员工或研究人员的家庭成员，或Johnson＆Johnson的员工。