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出境医 / 临床实验 / 手工康复机器人中风后最小监督治疗的临床可行性
手工康复机器人中风后最小监督治疗的临床可行性
研究描述
简要摘要：
Rehapticknob是中风后手动康复的机器人。我们旨在调查康复诊所中卒中患者对重新监督治疗的可行性，评估Rehapticknob的可用性（用户界面和实施的练习，这些练习适应了独立使用），并量化了其他机器人疗法的剂量。患者在最小的监督环境中进行。
最低限度监督的治疗意味着，在训练阶段，治疗师向患者教授如何使用机器人进行锻炼的情况下，患者可以在空闲时间内自主训练，而无需直接监督。我们的假设是，最低限度监督的治疗可能是增加中风患者治疗剂量的可能方法，并有可能进一步改善手部功能的恢复，而治疗师和医疗保健系统的额外负担最小。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 中风 | 设备：Rehapticknob的最小监督治疗 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 18名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 其他 |
| 官方标题： | 用手动康复机器人（Rehapticknob）中风后最小监督治疗的临床可行性：飞行员和主要研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年8月11日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年5月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年5月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：最小监督治疗 该小组将通过机器人Rehapticknob进行最低限度监督的治疗。 | 设备：Rehapticknob的最小监督治疗 除常规疗法外，还在诊所还进行了重新疗法的治疗。在监督和半监督阶段（前2周）期间，干预剂量为每周约45分钟的5次。在每个会话期间，机器人提出了一组3次练习，每个练习持续10到15分钟。在最小监督阶段（第三周和第四周）中，未指定重新疗法疗法的持续时间，因为患者可以决定何时使用该设备，例如在弗里塔姆或周末期间。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 通过剂量[时间范围：对最小监督治疗的依从性评估的依从性是在研究方案的第四周结束时计算的。这是给出的没有直接监督患者执行的机器人辅助治疗剂量的总和。
次要结果度量 ：
- 在研究后系统可用性问卷中评估的可用性[时间范围：可用性首先在第二周结束时测量。这是给出的通过研究后系统可用性问卷（版本3）测量的重新智能可用性。该问卷由16个问题组成，可能的回答选项在1个（强烈同意）和7个（完全不同意）之间有所不同。
- 根据研究后系统可用性问卷评估的可用性[时间范围：在第四周结束时再次衡量可用性。这是给出的通过研究后系统可用性问卷（版本3）测量的重新智能可用性。该问卷由16个问题组成，可能的回答选项在1个（强烈同意）和7个（完全不同意）之间有所不同。
- 由系统可用性量表评估的可用性[时间范围：可用性首先在第二周结束时测量。这是给出的RehaptickNOB的可用性通过系统可用性量表进行测量。可能的响应选项在1（强烈不同意）和5（完全同意）之间有所不同。
- 通过系统可用性量表评估的可用性[时间范围：在第四周结束时再次测量可用性。这是给出的RehaptickNOB的可用性通过系统可用性量表进行测量。可能的响应选项在1（强烈不同意）和5（完全同意）之间有所不同。
- NASA任务负载指数评估的可用性[时间范围：可用性首先在第二周结束时测量。这是给出的使用NASA任务负载指数测量的重新智能可用性。
- NASA任务负载指数评估的可用性[时间范围：在第四周结束时再次测量可用性。这是给出的使用NASA任务负载指数测量的重新智能可用性。
- 患者对机器人辅助治疗的满意度的演变，如5分制评估[时间范围：第一至第四周。这是给出的机器人在每次治疗课程结束时提出了5分制，以衡量患者对机器人辅助治疗的满意度。
- 上肢的变化功能通过FUGL-MEYER评估上肢评估（FMA-EU）[时间范围：基线功能在第一周开始时评估了基线功能，在第四周结束时评估了最终功能。这是给出的基线（即研究的开始）和最终（IE末端）上肢的变化，如FMA-EU所评估。
- 上肢功能的变化如Abilhand评估[时间范围：基线功能在第一周开始时评估，在第四周结束时评估了最终功能。这是给出的基线（即研究的开始）和最终（IE末端）上肢的变化，如Abilhand量表所评估的。
- 上肢功能的变化按盒子和块（BBT）测试评估[时间范围：基线功能在第一周开始评估，在第四周结束时评估了最终功能。这是给出的通过BBT测试评估的基线（IE开始）和最终（IE结束）的最终（IE结束）之间的变化。
- 上肢的上肢功能的变化是通过运动评估量表评估的中风患者的上肢（Mesupes）[时间范围：基线功能在第一周开始时评估基线功能，在第四周结束时评估了最终功能。这是给出的基线（即研究的开始）和最终（IE末端）上肢的功能之间的变化。分数可以在0到58之间变化，更高的分数意味着更好的结果。
- 上肢功能的变化通过修改的Ashworth量表（MAS）评估[时间范围：基线功能在第一周开始评估，在第四周结束时评估了最终功能。这是给出的基线（即研究的开始）和最终（IE末端）上肢的变化，由MAS评估。
- 通过自定义机器人评估评估的抓地力的活动范围（AROM）的变化[时间范围：基线芳香在第一周开始时评估，在第四周结束时进行了最终芳香。这是给出的基线（即研究的开始）和最终（研究结束）芳香之间的变化，即用于打开和闭合。这是由机器人通过自定义评估来衡量的。
- 通过自定义机器人评估评估的前臂旋转的主动运动范围（AROM）的变化[时间范围：基线芳香在第一周开始时评估，在第四周结束时将评估最终AROM。这是给出的基线（即研究的开始）和前臂旋转和旋转的最终（研究结束）之间的变化。这是由机器人通过自定义评估来衡量的。
- 通过自定义机器人评估评估的手部本体感受的变化，该评估测量了患者可以感知的最小长度差异[时间范围：基线评估是在第一周开始时进行的，最终评估是在第四周结束时进行的。星期。这是给出的基线（即研究开始）与最终（研究结束）手部本体感受之间的变化，定义为患者可以感知的最小长度差异（即明显的差异）。这是由机器人通过自定义评估来衡量的。
- 通过自定义机器人评估评估的触觉感知的变化，该评估测量了患者可以感知的最小刚度差异[时间范围：基线评估是在第一周开始时进行的，最终评估是在第四个结束时进行的。星期。这是给出的基线（即研究的开始）和最终（IE研究结束）之间的变化，定义为患者可以感知的刚度的最小差异。这是由机器人通过自定义评估来衡量的。
- 监测肌肉张力[时间范围：第一至第四周。这是给出的在整个机器人辅助疗法中，将监测肌肉张力，并嵌入重新启动中实施的一些练习中的评估。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至90年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Giada Devittori，M。Sc。 | +41 44 510 72 31 | giada.devittori@hest.ethz.ch | |
| 联系人：罗杰·加塞特（Roger Gassert），博士教授 | +41 44 632 32 66 | roger.gassert@hest.ethz.ch |
位置
| 瑞士 | |
| Clinica Hildebrand Centro di Riabiliazione Brissago | 招募 |
| 瑞士蒂西诺市布里斯戈，6614 | |
| 联系人：Giada Devittori，M。Sc。 +41 44 510 72 31 giada.devittori@hest.ethz.ch.ch | |
赞助商和合作者
瑞士联邦技术学院
Clinica Hildebrand Centro di Riabilitazione Brissago
ETHZ康复工程实验室
调查人员
| 首席研究员： | 保罗·罗西（Paolo Rossi），医学博士。 | Clinica Hildebrand Centro di Riabilitazione Brissago |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年5月5日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年5月14日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年3月17日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年8月11日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年5月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 通过剂量[时间范围：对最小监督治疗的依从性评估的依从性是在研究方案的第四周结束时计算的。这是给出的 没有直接监督患者执行的机器人辅助治疗剂量的总和。 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE |
| ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 手工康复机器人中风后最小监督治疗的临床可行性 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 用手动康复机器人（Rehapticknob）中风后最小监督治疗的临床可行性：飞行员和主要研究 | ||||||||
| 简要摘要 | Rehapticknob是中风后手动康复的机器人。我们旨在调查康复诊所中卒中患者对重新监督治疗的可行性，评估Rehapticknob的可用性（用户界面和实施的练习，这些练习适应了独立使用），并量化了其他机器人疗法的剂量。患者在最小的监督环境中进行。 最低限度监督的治疗意味着，在训练阶段，治疗师向患者教授如何使用机器人进行锻炼的情况下，患者可以在空闲时间内自主训练，而无需直接监督。我们的假设是，最低限度监督的治疗可能是增加中风患者治疗剂量的可能方法，并有可能进一步改善手部功能的恢复，而治疗师和医疗保健系统的额外负担最小。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：其他 | ||||||||
| 条件ICMJE | 中风 | ||||||||
| 干预ICMJE | 设备：Rehapticknob的最小监督治疗 除常规疗法外，还在诊所还进行了重新疗法的治疗。在监督和半监督阶段（前2周）期间，干预剂量为每周约45分钟的5次。在每个会话期间，机器人提出了一组3次练习，每个练习持续10到15分钟。在最小监督阶段（第三周和第四周）中，未指定重新疗法疗法的持续时间，因为患者可以决定何时使用该设备，例如在弗里塔姆或周末期间。 | ||||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：最小监督治疗 该小组将通过机器人Rehapticknob进行最低限度监督的治疗。 干预：设备：Rehapticknob的最小监督治疗 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 18 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年5月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年5月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18年至90年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 瑞士 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04388891 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Rehapticknob 2020 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 瑞士联邦技术学院 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 瑞士联邦技术学院 | ||||||||
| 合作者ICMJE |
| ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 瑞士联邦技术学院 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
研究描述
简要摘要：
Rehapticknob是中风后手动康复的机器人。我们旨在调查康复诊所中卒中患者对重新监督治疗的可行性，评估Rehapticknob的可用性（用户界面和实施的练习，这些练习适应了独立使用），并量化了其他机器人疗法的剂量。患者在最小的监督环境中进行。
最低限度监督的治疗意味着，在训练阶段，治疗师向患者教授如何使用机器人进行锻炼的情况下，患者可以在空闲时间内自主训练，而无需直接监督。我们的假设是，最低限度监督的治疗可能是增加中风患者治疗剂量的可能方法，并有可能进一步改善手部功能的恢复，而治疗师和医疗保健系统的额外负担最小。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 中风 | 设备：Rehapticknob的最小监督治疗 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 18名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 其他 |
| 官方标题： | 用手动康复机器人（Rehapticknob）中风后最小监督治疗的临床可行性：飞行员和主要研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年8月11日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年5月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年5月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：最小监督治疗 该小组将通过机器人Rehapticknob进行最低限度监督的治疗。 | 设备：Rehapticknob的最小监督治疗 除常规疗法外，还在诊所还进行了重新疗法的治疗。在监督和半监督阶段（前2周）期间，干预剂量为每周约45分钟的5次。在每个会话期间，机器人提出了一组3次练习，每个练习持续10到15分钟。在最小监督阶段（第三周和第四周）中，未指定重新疗法疗法的持续时间，因为患者可以决定何时使用该设备，例如在弗里塔姆或周末期间。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 通过剂量[时间范围：对最小监督治疗的依从性评估的依从性是在研究方案的第四周结束时计算的。这是给出的没有直接监督患者执行的机器人辅助治疗剂量的总和。
次要结果度量 ：
- 在研究后系统可用性问卷中评估的可用性[时间范围：可用性首先在第二周结束时测量。这是给出的通过研究后系统可用性问卷（版本3）测量的重新智能可用性。该问卷由16个问题组成，可能的回答选项在1个（强烈同意）和7个（完全不同意）之间有所不同。
- 根据研究后系统可用性问卷评估的可用性[时间范围：在第四周结束时再次衡量可用性。这是给出的通过研究后系统可用性问卷（版本3）测量的重新智能可用性。该问卷由16个问题组成，可能的回答选项在1个（强烈同意）和7个（完全不同意）之间有所不同。
- 由系统可用性量表评估的可用性[时间范围：可用性首先在第二周结束时测量。这是给出的RehaptickNOB的可用性通过系统可用性量表进行测量。可能的响应选项在1（强烈不同意）和5（完全同意）之间有所不同。
- 通过系统可用性量表评估的可用性[时间范围：在第四周结束时再次测量可用性。这是给出的RehaptickNOB的可用性通过系统可用性量表进行测量。可能的响应选项在1（强烈不同意）和5（完全同意）之间有所不同。
- NASA任务负载指数评估的可用性[时间范围：可用性首先在第二周结束时测量。这是给出的使用NASA任务负载指数测量的重新智能可用性。
- NASA任务负载指数评估的可用性[时间范围：在第四周结束时再次测量可用性。这是给出的使用NASA任务负载指数测量的重新智能可用性。
- 患者对机器人辅助治疗的满意度的演变，如5分制评估[时间范围：第一至第四周。这是给出的机器人在每次治疗课程结束时提出了5分制，以衡量患者对机器人辅助治疗的满意度。
- 上肢的变化功能通过FUGL-MEYER评估上肢评估（FMA-EU）[时间范围：基线功能在第一周开始时评估了基线功能，在第四周结束时评估了最终功能。这是给出的基线（即研究的开始）和最终（IE末端）上肢的变化，如FMA-EU所评估。
- 上肢功能的变化如Abilhand评估[时间范围：基线功能在第一周开始时评估，在第四周结束时评估了最终功能。这是给出的基线（即研究的开始）和最终（IE末端）上肢的变化，如Abilhand量表所评估的。
- 上肢功能的变化按盒子和块（BBT）测试评估[时间范围：基线功能在第一周开始评估，在第四周结束时评估了最终功能。这是给出的通过BBT测试评估的基线（IE开始）和最终（IE结束）的最终（IE结束）之间的变化。
- 上肢的上肢功能的变化是通过运动评估量表评估的中风患者的上肢（Mesupes）[时间范围：基线功能在第一周开始时评估基线功能，在第四周结束时评估了最终功能。这是给出的基线（即研究的开始）和最终（IE末端）上肢的功能之间的变化。分数可以在0到58之间变化，更高的分数意味着更好的结果。
- 上肢功能的变化通过修改的Ashworth量表（MAS）评估[时间范围：基线功能在第一周开始评估，在第四周结束时评估了最终功能。这是给出的基线（即研究的开始）和最终（IE末端）上肢的变化，由MAS评估。
- 通过自定义机器人评估评估的抓地力的活动范围（AROM）的变化[时间范围：基线芳香在第一周开始时评估，在第四周结束时进行了最终芳香。这是给出的基线（即研究的开始）和最终（研究结束）芳香之间的变化，即用于打开和闭合。这是由机器人通过自定义评估来衡量的。
- 通过自定义机器人评估评估的前臂旋转的主动运动范围（AROM）的变化[时间范围：基线芳香在第一周开始时评估，在第四周结束时将评估最终AROM。这是给出的基线（即研究的开始）和前臂旋转和旋转的最终（研究结束）之间的变化。这是由机器人通过自定义评估来衡量的。
- 通过自定义机器人评估评估的手部本体感受的变化，该评估测量了患者可以感知的最小长度差异[时间范围：基线评估是在第一周开始时进行的，最终评估是在第四周结束时进行的。星期。这是给出的基线（即研究开始）与最终（研究结束）手部本体感受之间的变化，定义为患者可以感知的最小长度差异（即明显的差异）。这是由机器人通过自定义评估来衡量的。
- 通过自定义机器人评估评估的触觉感知的变化，该评估测量了患者可以感知的最小刚度差异[时间范围：基线评估是在第一周开始时进行的，最终评估是在第四个结束时进行的。星期。这是给出的基线（即研究的开始）和最终（IE研究结束）之间的变化，定义为患者可以感知的刚度的最小差异。这是由机器人通过自定义评估来衡量的。
- 监测肌肉张力[时间范围：第一至第四周。这是给出的在整个机器人辅助疗法中，将监测肌肉张力，并嵌入重新启动中实施的一些练习中的评估。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至90年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Giada Devittori，M。Sc。 | +41 44 510 72 31 | giada.devittori@hest.ethz.ch | |
| 联系人：罗杰·加塞特（Roger Gassert），博士教授 | +41 44 632 32 66 | roger.gassert@hest.ethz.ch |
位置
| 瑞士 | |
| Clinica Hildebrand Centro di Riabiliazione Brissago | 招募 |
| 瑞士蒂西诺市布里斯戈，6614 | |
| 联系人：Giada Devittori，M。Sc。 +41 44 510 72 31 giada.devittori@hest.ethz.ch.ch | |
赞助商和合作者
瑞士联邦技术学院
Clinica Hildebrand Centro di Riabilitazione Brissago
ETHZ康复工程实验室
调查人员
| 首席研究员： | 保罗·罗西（Paolo Rossi），医学博士。 | Clinica Hildebrand Centro di Riabilitazione Brissago |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年5月5日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年5月14日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年3月17日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年8月11日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年5月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 通过剂量[时间范围：对最小监督治疗的依从性评估的依从性是在研究方案的第四周结束时计算的。这是给出的 没有直接监督患者执行的机器人辅助治疗剂量的总和。 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE |
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| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 手工康复机器人中风后最小监督治疗的临床可行性 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 用手动康复机器人（Rehapticknob）中风后最小监督治疗的临床可行性：飞行员和主要研究 | ||||||||
| 简要摘要 | Rehapticknob是中风后手动康复的机器人。我们旨在调查康复诊所中卒中患者对重新监督治疗的可行性，评估Rehapticknob的可用性（用户界面和实施的练习，这些练习适应了独立使用），并量化了其他机器人疗法的剂量。患者在最小的监督环境中进行。 最低限度监督的治疗意味着，在训练阶段，治疗师向患者教授如何使用机器人进行锻炼的情况下，患者可以在空闲时间内自主训练，而无需直接监督。我们的假设是，最低限度监督的治疗可能是增加中风患者治疗剂量的可能方法，并有可能进一步改善手部功能的恢复，而治疗师和医疗保健系统的额外负担最小。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：其他 | ||||||||
| 条件ICMJE | 中风 | ||||||||
| 干预ICMJE | 设备：Rehapticknob的最小监督治疗 除常规疗法外，还在诊所还进行了重新疗法的治疗。在监督和半监督阶段（前2周）期间，干预剂量为每周约45分钟的5次。在每个会话期间，机器人提出了一组3次练习，每个练习持续10到15分钟。在最小监督阶段（第三周和第四周）中，未指定重新疗法疗法的持续时间，因为患者可以决定何时使用该设备，例如在弗里塔姆或周末期间。 | ||||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：最小监督治疗 该小组将通过机器人Rehapticknob进行最低限度监督的治疗。 干预：设备：Rehapticknob的最小监督治疗 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 18 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年5月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年5月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至90年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 瑞士 | ||||||||
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| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04388891 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Rehapticknob 2020 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 瑞士联邦技术学院 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 瑞士联邦技术学院 | ||||||||
| 合作者ICMJE |
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| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 瑞士联邦技术学院 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
