• 谁临床改进[时间范围：Day15第二天和第29天]
  改进WHO临床改进的序数量表（8点序列量表）
• 发烧和氧气的归一化[时间范围：第15天，第22天和第29天]
  通过发烧正常化和氧饱和的受试者比例
• 从医院出院[时间范围：第15天和第22天]
  从医院出院的受试者的百分比
• 患者活着，没有呼吸衰竭[时间范围：第15天和第22天]
  活着和没有呼吸衰竭的患者比例

这项研究是一项多中心，随机，安慰剂对照，Veru-111对Covid-19的治疗的功效和安全性研究。受试者将每天收到18毫克的VERU-111或口服安慰剂或通过鼻胃管匹配，为期21天，或直到受试者从医院出院（以先到者为准）为止。

该研究的主要疗效终点将是在第22天没有呼吸衰竭的受试者的比例。呼吸衰竭定义为无侵入性通风或高流量氧，插管和机械通气，或带有其他器官支持的通风（例如，压机，RRT，ECMO）。

从筛查到后续访问的受试者的总学习持续时间计划为62天。

将评估Veru-111对SARS-COV-2（COVID-19）与安慰剂控制相比的影响，将在最后一个主题完成第二天完成后评估。这将使决定更快地移动到第3阶段如果该研究的第2阶段部分显示了与安慰剂治疗组相比，在VERU-111治疗组的第22天，活着没有呼吸衰竭的受试者的比例在临床上相关的差异，并且在研究中可以很好地耐受性。 。

• 实验：Veru-1111 18 mg
  Veru-1111 18mg胶囊
  干预：药物：Veru-1111
• 安慰剂比较器：安慰剂
  安慰剂胶囊
  干预：药物：Veru-1111

纳入标准：

1. 提供知情同意
2. 能够与研究人员有效沟通
3. 年龄≥18岁
4. 通过聚合酶链反应（PCR）测试证实的严重急性呼吸综合征冠状病毒（SARS-COV-2）感染
5. ARDS高风险的患者患有高风险的合并症，例如哮喘（中度至重度），慢性肺部疾病，糖尿病，慢性肾脏疾病接受透析治疗，严重肥胖症（BMI≥40），65岁年龄或以上的年龄，主要居住在疗养院或长期护理机构中，免疫功能低下
6. 筛查时房间空气上的外围毛细血管氧饱和度（SPO2）≤94％

7. 受试者必须同意使用可接受的避孕方法

   • 如果受试者是女性或男性受试者的伴侣可能会怀孕，请使用可接受的避孕方法，从第一次进行研究药物给药，直到最后剂量的研究药物服用后6个月。避孕方法可接受的方法如下：避孕套，具有精子泡沫/凝胶/胶片/奶油/剂量[即，避孕的障碍方法]，手术灭菌（带有植物植物的文献的输精管切除术）和屏障方法{ /膜/奶油/栓剂}，女性伴侣使用口服避孕药（组合雌激素/孕酮药），可注射的孕酮或下乳植入物和屏障方法（与精子泡沫/凝胶/胶片/胶片/膜/奶油/奶油/suppority一起使用的避孕套）
   • 如果女性受试者或男性受试者的女性伴侣进行了记录的输卵管结扎（女性灭菌），则应使用一种障碍法（与精子泡沫/凝胶/胶片/胶片/奶油/乳液一起使用的屏障方法）
   • 如果男性受试者的女性受试者或女性伴侣已记录了宫内设备（IUD）或宫内系统（IUS）的放置，则应使用屏障方法（含有精子泡沫/凝胶/胶片/胶片/奶油/乳液的避孕套）
8. 主题愿意在研究结束之前遵守协议的要求

排除标准：

1. 已知过敏或对秋水仙碱过敏
2. 参加COVID-19的实验治疗的任何其他临床试验
3. 在研究药物剂量之前，禁止与其他实验剂进行针对COVID-19的实际或可能直接作用抗病毒活性的治疗（护理标准除外）和恢复血浆作为护理标准。
4. 筛选时需要机械通风
5. 丙氨酸氨基转移酶（ALT）或天冬氨酸氨基转移酶（AST）> 2 x正常的上限（ULN）
6. 总胆红素> ULN
7. 肌酐清除率<60 ml/min
8. 肝病的病史记录，包括但不限于先前诊断出任何病因，肝硬化，门静脉高血压或已确认或疑似食管静脉曲张的肝炎
9. 中度至重度肾功能不全
10. 肝损害
11. 筛选时HBSAG或HCV抗体阳性
12. 可能损害血液学，心血管，内分泌，肺，肾脏，胃肠道，肝或中枢神经系统的任​​何合并症或病情（医学或手术）；或其他可能干扰研究药物的吸收，分布，代谢或排泄的疾病，或将受试者置于风险增加
13. 参与者必须同意避免长时间暴露于太阳，或同意在整个参与这项研究的长时间暴露期间至少在所有裸露的皮肤和保护性衣服上使用SPF 50和/或对Veru-111的治疗。

• 谁临床改进[时间范围：Day15第二天和第29天]
  改进WHO临床改进的序数量表（8点序列量表）
• 发烧和氧气的归一化[时间范围：第15天，第22天和第29天]
  通过发烧正常化和氧饱和的受试者比例
• 从医院出院[时间范围：第15天和第22天]
  从医院出院的受试者的百分比
• 患者活着，没有呼吸衰竭[时间范围：第15天和第22天]
  活着和没有呼吸衰竭的患者比例

这项研究是一项多中心，随机，安慰剂对照，Veru-111对Covid-19的治疗的功效和安全性研究。受试者将每天收到18毫克的VERU-111或口服安慰剂或通过鼻胃管匹配，为期21天，或直到受试者从医院出院（以先到者为准）为止。

该研究的主要疗效终点将是在第22天没有呼吸衰竭的受试者的比例。呼吸衰竭定义为无侵入性通风或高流量氧，插管和机械通气，或带有其他器官支持的通风（例如，压机，RRT，ECMO）。

从筛查到后续访问的受试者的总学习持续时间计划为62天。

将评估Veru-111对SARS-COV-2（COVID-19）与安慰剂控制相比的影响，将在最后一个主题完成第二天完成后评估。这将使决定更快地移动到第3阶段如果该研究的第2阶段部分显示了与安慰剂治疗组相比，在VERU-111治疗组的第22天，活着没有呼吸衰竭的受试者的比例在临床上相关的差异，并且在研究中可以很好地耐受性。 。

• 实验：Veru-1111 18 mg
  Veru-1111 18mg胶囊
  干预：药物：Veru-1111
• 安慰剂比较器：安慰剂
  安慰剂胶囊
  干预：药物：Veru-1111

纳入标准：

1. 提供知情同意
2. 能够与研究人员有效沟通
3. 年龄≥18岁
4. 通过聚合酶链反应（PCR）测试证实的严重急性呼吸综合征冠状病毒（SARS-COV-2）感染
5. ARDS高风险的患者患有高风险的合并症，例如哮喘（中度至重度），慢性肺部疾病，糖尿病，慢性肾脏疾病接受透析治疗，严重肥胖症' target='_blank'>肥胖症（BMI≥40），65岁年龄或以上的年龄，主要居住在疗养院或长期护理机构中，免疫功能低下
6. 筛查时房间空气上的外围毛细血管氧饱和度（SPO2）≤94％

7. 受试者必须同意使用可接受的避孕方法

   • 如果受试者是女性或男性受试者的伴侣可能会怀孕，请使用可接受的避孕方法，从第一次进行研究药物给药，直到最后剂量的研究药物服用后6个月。避孕方法可接受的方法如下：避孕套，具有精子泡沫/凝胶/胶片/奶油/剂量[即，避孕的障碍方法]，手术灭菌（带有植物植物的文献的输精管切除术）和屏障方法{ /膜/奶油/栓剂}，女性伴侣使用口服避孕药（组合雌激素/孕酮药），可注射的孕酮或下乳植入物和屏障方法（与精子泡沫/凝胶/胶片/胶片/膜/奶油/奶油/suppority一起使用的避孕套）
   • 如果女性受试者或男性受试者的女性伴侣进行了记录的输卵管结扎（女性灭菌），则应使用一种障碍法（与精子泡沫/凝胶/胶片/胶片/奶油/乳液一起使用的屏障方法）
   • 如果男性受试者的女性受试者或女性伴侣已记录了宫内设备（IUD）或宫内系统（IUS）的放置，则应使用屏障方法（含有精子泡沫/凝胶/胶片/胶片/奶油/乳液的避孕套）
8. 主题愿意在研究结束之前遵守协议的要求

排除标准：

1. 已知过敏或对秋水仙碱过敏
2. 参加COVID-19的实验治疗的任何其他临床试验
3. 在研究药物剂量之前，禁止与其他实验剂进行针对COVID-19的实际或可能直接作用抗病毒活性的治疗（护理标准除外）和恢复血浆作为护理标准。
4. 筛选时需要机械通风
5. 丙氨酸氨基转移酶（ALT）或天冬氨酸氨基转移酶（AST）> 2 x正常的上限（ULN）
6. 总胆红素> ULN
7. 肌酐清除率<60 ml/min
8. 肝病的病史记录，包括但不限于先前诊断出任何病因，肝硬化，门静脉高血压或已确认或疑似食管静脉曲张的肝炎
9. 中度至重度肾功能不全
10. 肝损害
11. 筛选时HBSAG或HCV抗体阳性
12. 可能损害血液学，心血管，内分泌，肺，肾脏，胃肠道，肝或中枢神经系统的任​​何合并症或病情（医学或手术）；或其他可能干扰研究药物的吸收，分布，代谢或排泄的疾病，或将受试者置于风险增加
13. 参与者必须同意避免长时间暴露于太阳，或同意在整个参与这项研究的长时间暴露期间至少在所有裸露的皮肤和保护性衣服上使用SPF 50和/或对Veru-111的治疗。