这项研究的主要目的是检查多发治疗及其护理人员的骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤患者的生活质量和心理困扰的差异,并评估患者和护理人员的预后理解(对疾病可能会随着时间的推移可能的病程了解)指导制定更个性化的治疗计划。
这项研究旨在进一步了解患者和看护人的多种骨髓瘤治疗中生活质量的变化,以帮助确定改善患者和护理人员对疾病的理解的方法,然后量身定制的定制治疗,最能与患者偏好保持一致。
该研究将使用一系列问卷来衡量生活质量,情绪,应对策略和预后理解。
病情或疾病 | 干预/治疗 |
---|---|
骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤生活质量症状,行为 | 行为:问卷 |
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 360名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤及其护理人员的患者的生活质量和心理困扰 |
估计研究开始日期 : | 2020年6月 |
估计的初级完成日期 : | 2021年11月15日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年5月16日 |
组/队列 | 干预/治疗 |
---|---|
新诊断的MM第一线和护理人员 这项研究的程序包括筛选资格,参与者指定的护理人员和一系列问卷。
| 行为:问卷 一系列问题涵盖了生活质量,身体和心理症状负担,情绪以及疾病以及远程管理的预后理解。 |
MM接受1-3个先前的治疗线和护理人员 这项研究的程序包括筛选资格,参与者指定的护理人员和一系列问卷。
| 行为:问卷 一系列问题涵盖了生活质量,身体和心理症状负担,情绪以及疾病以及远程管理的预后理解。 |
接受≥4条治疗的MM患者 这项研究的程序包括筛选资格,参与者指定的护理人员和一系列问卷。
| 行为:问卷 一系列问题涵盖了生活质量,身体和心理症状负担,情绪以及疾病以及远程管理的预后理解。 |
描述并通过治疗线来描述和比较患者疲劳症状(FACIT-FATIGUE)。
慢性疾病疗法的功能评估 - 疲劳(Facit-Fatigue),这是一种特定于疲劳的13个项目的子量表,在过去一周中通常在通常的日常活动中测量个人的疲劳水平。[13,14]疲劳水平以4分李克特量表进行测量。
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
采样方法: | 概率样本 |
纳入标准:
患者资格标准:
成人患者(大于18岁)接受了MM的主动治疗。
护理人员资格标准:
排除标准:
患者排除标准:
联系人:马里兰州伊丽莎白·K·奥唐奈 | 617-643-2517 | ekodonnell@mgh.harvard.edu |
美国,马萨诸塞州 | |
马萨诸塞州综合医院癌症中心 | |
美国马萨诸塞州波士顿,美国,02114 | |
联系人:MD 617-643-2517 Elizabeth K O'Donnell ekodonnell@mgh.harvard.edu | |
首席研究员:伊丽莎白·K·奥唐纳(Elizabeth K O'Donnell),医学博士 | |
贝丝以色列执事医疗中心 | |
美国马萨诸塞州波士顿,美国,02215 | |
联系人:Jacalyn Rosenblatt,MD 617-667-9920 jrosenb1@bidmc.harvard.edu | |
首席研究员:马里兰州Jacalyn Rosenblatt | |
达纳 - 法伯癌研究所 | |
美国马萨诸塞州波士顿,美国,02215 | |
联系人:Omar Nadeem,MD 617-658-6000 omar_nadeem@dfci.harvard.edu | |
首席研究员:医学博士Omar Nadeem |
首席研究员: | 伊丽莎白·K·奥唐纳(Elizabeth K O'Donnell),医学博士 | 马萨诸塞州综合医院 |
追踪信息 | |||||||||||||||
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首先提交日期 | 2020年5月12日 | ||||||||||||||
第一个发布日期 | 2020年5月14日 | ||||||||||||||
上次更新发布日期 | 2020年5月14日 | ||||||||||||||
估计研究开始日期 | 2020年6月 | ||||||||||||||
估计的初级完成日期 | 2021年11月15日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||
当前的主要结果指标 |
| ||||||||||||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||||||||
当前的次要结果指标 |
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原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||
描述性信息 | |||||||||||||||
简短标题 | 骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤(MM)生活质量(QOL)研究 | ||||||||||||||
官方头衔 | 骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤及其护理人员的患者的生活质量和心理困扰 | ||||||||||||||
简要摘要 | 这项研究的主要目的是检查多发治疗及其护理人员的骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤患者的生活质量和心理困扰的差异,并评估患者和护理人员的预后理解(对疾病可能会随着时间的推移可能的病程了解)指导制定更个性化的治疗计划。 这项研究旨在进一步了解患者和看护人的多种骨髓瘤治疗中生活质量的变化,以帮助确定改善患者和护理人员对疾病的理解的方法,然后量身定制的定制治疗,最能与患者偏好保持一致。 该研究将使用一系列问卷来衡量生活质量,情绪,应对策略和预后理解。 | ||||||||||||||
详细说明 | 这项研究的程序包括筛选资格,参与者指定的护理人员和一系列问卷。 - 预计大约有180人接受骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤的治疗,多达180名护理人员将参加这项研究。 - 调查表仅完成一次,并衡量生活质量,情绪,应对策略和预后理解,并且可以在医院,诊所,电子邮件或电话中填写,并根据需要提供帮助。问题大约需要20分钟去完成。 | ||||||||||||||
研究类型 | 观察 | ||||||||||||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||||||||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||||||||||
生物测量 | 不提供 | ||||||||||||||
采样方法 | 概率样本 | ||||||||||||||
研究人群 | 接受骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤及其确定/指定护理人员的治疗的患者。 | ||||||||||||||
健康)状况 | |||||||||||||||
干涉 | 行为:问卷 一系列问题涵盖了生活质量,身体和心理症状负担,情绪以及疾病以及远程管理的预后理解。 | ||||||||||||||
研究组/队列 |
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出版物 * | 不提供 | ||||||||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||||||||
招聘信息 | |||||||||||||||
招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||||||||
估计入学人数 | 360 | ||||||||||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||||||||
估计学习完成日期 | 2022年5月16日 | ||||||||||||||
估计的初级完成日期 | 2021年11月15日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||
资格标准 | 纳入标准: 患者资格标准:
护理人员资格标准:
排除标准:
| ||||||||||||||
性别/性别 |
| ||||||||||||||
年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||||||||
接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||||||||||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 美国 | ||||||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||||||
管理信息 | |||||||||||||||
NCT编号 | NCT04388735 | ||||||||||||||
其他研究ID编号 | 19-816 | ||||||||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 马萨诸塞州总医院伊丽莎白·奥唐奈 | ||||||||||||||
研究赞助商 | 马萨诸塞州综合医院 | ||||||||||||||
合作者 | 库利家庭基金会 | ||||||||||||||
调查人员 |
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PRS帐户 | 马萨诸塞州综合医院 | ||||||||||||||
验证日期 | 2020年5月 |
这项研究的主要目的是检查多发治疗及其护理人员的骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤患者的生活质量和心理困扰的差异,并评估患者和护理人员的预后理解(对疾病可能会随着时间的推移可能的病程了解)指导制定更个性化的治疗计划。
这项研究旨在进一步了解患者和看护人的多种骨髓瘤治疗中生活质量的变化,以帮助确定改善患者和护理人员对疾病的理解的方法,然后量身定制的定制治疗,最能与患者偏好保持一致。
该研究将使用一系列问卷来衡量生活质量,情绪,应对策略和预后理解。
病情或疾病 | 干预/治疗 |
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骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤生活质量症状,行为 | 行为:问卷 |
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 360名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤及其护理人员的患者的生活质量和心理困扰 |
估计研究开始日期 : | 2020年6月 |
估计的初级完成日期 : | 2021年11月15日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年5月16日 |
组/队列 | 干预/治疗 |
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新诊断的MM第一线和护理人员 这项研究的程序包括筛选资格,参与者指定的护理人员和一系列问卷。
| 行为:问卷 一系列问题涵盖了生活质量,身体和心理症状负担,情绪以及疾病以及远程管理的预后理解。 |
MM接受1-3个先前的治疗线和护理人员 这项研究的程序包括筛选资格,参与者指定的护理人员和一系列问卷。
| 行为:问卷 一系列问题涵盖了生活质量,身体和心理症状负担,情绪以及疾病以及远程管理的预后理解。 |
接受≥4条治疗的MM患者 这项研究的程序包括筛选资格,参与者指定的护理人员和一系列问卷。
| 行为:问卷 一系列问题涵盖了生活质量,身体和心理症状负担,情绪以及疾病以及远程管理的预后理解。 |
描述并通过治疗线来描述和比较患者疲劳症状(FACIT-FATIGUE)。
慢性疾病疗法的功能评估 - 疲劳(Facit-Fatigue),这是一种特定于疲劳的13个项目的子量表,在过去一周中通常在通常的日常活动中测量个人的疲劳水平。[13,14]疲劳水平以4分李克特量表进行测量。
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
采样方法: | 概率样本 |
纳入标准:
患者资格标准:
成人患者(大于18岁)接受了MM的主动治疗。
护理人员资格标准:
排除标准:
患者排除标准:
联系人:马里兰州伊丽莎白·K·奥唐奈 | 617-643-2517 | ekodonnell@mgh.harvard.edu |
美国,马萨诸塞州 | |
马萨诸塞州综合医院癌症中心 | |
美国马萨诸塞州波士顿,美国,02114 | |
联系人:MD 617-643-2517 Elizabeth K O'Donnell ekodonnell@mgh.harvard.edu | |
首席研究员:伊丽莎白·K·奥唐纳(Elizabeth K O'Donnell),医学博士 | |
贝丝以色列执事医疗中心 | |
美国马萨诸塞州波士顿,美国,02215 | |
联系人:Jacalyn Rosenblatt,MD 617-667-9920 jrosenb1@bidmc.harvard.edu | |
首席研究员:马里兰州Jacalyn Rosenblatt | |
达纳 - 法伯癌研究所 | |
美国马萨诸塞州波士顿,美国,02215 | |
联系人:Omar Nadeem,MD 617-658-6000 omar_nadeem@dfci.harvard.edu | |
首席研究员:医学博士Omar Nadeem |
首席研究员: | 伊丽莎白·K·奥唐纳(Elizabeth K O'Donnell),医学博士 | 马萨诸塞州综合医院 |
追踪信息 | |||||||||||||||
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首先提交日期 | 2020年5月12日 | ||||||||||||||
第一个发布日期 | 2020年5月14日 | ||||||||||||||
上次更新发布日期 | 2020年5月14日 | ||||||||||||||
估计研究开始日期 | 2020年6月 | ||||||||||||||
估计的初级完成日期 | 2021年11月15日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||
当前的主要结果指标 |
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原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||||||||
当前的次要结果指标 |
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原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||
描述性信息 | |||||||||||||||
简短标题 | 骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤(MM)生活质量(QOL)研究 | ||||||||||||||
官方头衔 | 骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤及其护理人员的患者的生活质量和心理困扰 | ||||||||||||||
简要摘要 | 这项研究的主要目的是检查多发治疗及其护理人员的骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤患者的生活质量和心理困扰的差异,并评估患者和护理人员的预后理解(对疾病可能会随着时间的推移可能的病程了解)指导制定更个性化的治疗计划。 这项研究旨在进一步了解患者和看护人的多种骨髓瘤治疗中生活质量的变化,以帮助确定改善患者和护理人员对疾病的理解的方法,然后量身定制的定制治疗,最能与患者偏好保持一致。 该研究将使用一系列问卷来衡量生活质量,情绪,应对策略和预后理解。 | ||||||||||||||
详细说明 | 这项研究的程序包括筛选资格,参与者指定的护理人员和一系列问卷。 - 预计大约有180人接受骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤的治疗,多达180名护理人员将参加这项研究。 - 调查表仅完成一次,并衡量生活质量,情绪,应对策略和预后理解,并且可以在医院,诊所,电子邮件或电话中填写,并根据需要提供帮助。问题大约需要20分钟去完成。 | ||||||||||||||
研究类型 | 观察 | ||||||||||||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||||||||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||||||||||
生物测量 | 不提供 | ||||||||||||||
采样方法 | 概率样本 | ||||||||||||||
研究人群 | 接受骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤及其确定/指定护理人员的治疗的患者。 | ||||||||||||||
健康)状况 | |||||||||||||||
干涉 | 行为:问卷 一系列问题涵盖了生活质量,身体和心理症状负担,情绪以及疾病以及远程管理的预后理解。 | ||||||||||||||
研究组/队列 |
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出版物 * | 不提供 | ||||||||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||||||||
招聘信息 | |||||||||||||||
招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||||||||
估计入学人数 | 360 | ||||||||||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||||||||
估计学习完成日期 | 2022年5月16日 | ||||||||||||||
估计的初级完成日期 | 2021年11月15日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||
资格标准 | 纳入标准: 患者资格标准:
护理人员资格标准:
排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||||||||
接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||||||||||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 美国 | ||||||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||||||
管理信息 | |||||||||||||||
NCT编号 | NCT04388735 | ||||||||||||||
其他研究ID编号 | 19-816 | ||||||||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 马萨诸塞州总医院伊丽莎白·奥唐奈 | ||||||||||||||
研究赞助商 | 马萨诸塞州综合医院 | ||||||||||||||
合作者 | 库利家庭基金会 | ||||||||||||||
调查人员 |
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PRS帐户 | 马萨诸塞州综合医院 | ||||||||||||||
验证日期 | 2020年5月 |