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COVID-19，血液凝结和血栓形成（凝块）
冠状病毒2（SARS-COV2）已被确定为导致严重急性呼吸系统综合征与严重炎症综合征和肺炎相关的病原体（Covid-19）。
止血异常已显示出与这些肺炎患者的预后不良有关。在183例患者的中国系列中，包括凝血酶时间，纤维蛋白原血症，纤维蛋白降解产物和抗凝血酶III在内的止血平衡在正常范围内。在整个队列中，只有D-二聚体测定为正，平均速率为0.66 µg / ml（正常<50 µg / ml）。这些止血参数主要是在治疗期间死亡的患者异常。降低抗凝血酶III时，D-二聚体和纤维蛋白降解产物的水平明显更高。在另一个系列中，还报告了有关死者患者特定升高以及凝血酶时间的显着增加的发现。在患有严重形式的SARS-COV2患者中，已经报道了较高的肺栓塞数量（数据中的数据）。
这项研究基于以下假设：深血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成（DVT）的存在可能使筛查有肺栓塞风险并建立治愈性抗凝的患者成为可能。
主要目的是描述在入院后24小时内，针对与已记录的SARS-COV2肺炎相关的急性呼吸衰竭住院的患者深血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成的患病率。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 联想栓塞和血栓形成性肺炎，病毒 | 诊断测试：回声多普勒 |
冠状病毒2（SARS-COV2）已被确定为导致严重急性呼吸系统综合征与严重炎症综合征和肺炎相关的病原体（Covid-19）。
在2019年底在中国描述的是，大流行是全球增加的患者人数，欧洲仍处于流行病的上升阶段，而美国大陆则在其中。
止血异常已显示出与这些肺炎患者的预后不良有关。在183例患者的中国系列中，包括凝血酶时间，纤维蛋白原血症，纤维蛋白降解产物和抗凝血酶III在内的止血平衡在正常范围内。在整个队列中，只有D-二聚体测定为正，平均速率为0.66 µg / ml（正常<50 µg / ml）。这些止血参数主要是在治疗期间死亡的患者异常。降低抗凝血酶III时，D-二聚体和纤维蛋白降解产物的水平明显更高。在另一个系列中，还报告了有关死者患者特定升高以及凝血酶时间的显着增加的发现。在患有严重形式的SARS-COV2患者中，已经报道了较高的肺栓塞数量（数据中的数据）。
这项研究基于以下假设：深血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成（DVT）的存在可能使筛查有肺栓塞风险并建立治愈性抗凝的患者成为可能。这一点更为重要，因为在这些患者的机械通气过程中可能观察到的肺栓塞的发生可能会使右心衰竭恶化。
队列研究，非惯例，多中心，前瞻性，非舒张，纵向。
这项研究的主要目的是描述在入院后24小时内，在重症监护术中与已记录的SARS-COV2肺炎有关的急性呼吸衰竭住院的患者的深血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成率。
研究的次要目标是：
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 研究对与SARS-COV2记录的肺炎有关的重症监护患者深血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成的患病率 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年5月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年9月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年9月1日 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 共同臂 三个选择中心的主要研究人员之一接受重症监护的患者。 | 诊断测试：回声多普勒 下肢的utrasound多普勒 |
- 一个或多个DVT的患者百分比。 [时间范围：28天]主要结局指标将是下肢超声扫描中有一个或多个DVT的患者的百分比。
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
纳入标准：
- 患者，男性或女性，超过18岁，没有年龄上限。
- 患者接受与SARS-COV2相关的肺炎的重症监护或重症监护
- 社会保障计划的关联患者或受益人
- 在这项研究的背景下，患者已被告知，不反对使用其数据。
排除标准：
- 怀孕，哺乳或分离的女人
- 受保护的患者：根据监护权，策展人身份或其他法律保护，被司法或行政决定剥夺了自由。
| 联系人：Jean F Oudet | +33683346567 EXT +33683346567 | jf.oudet@ecten.eu | |
| 联系人：MH芭芭 | +330664888704 Ext +330664888704 | mh.barba@ecten.eu |
| 法国 | |
| HôpitalAmbroiseParé | 招募 |
| Boulogne-Billancourt，IDF，法国，92100 | |
| 联系人：Guillaume Peri，guillaume.geri@aphp.fr博士 | |
| HôpitalPrivéJacquesCartier | 招募 |
| Massy，IDF，法国，91300 | |
| 联系人：Dre RamsaySantédre@ramsaygds.fr | |
| 首席研究员：沃尔夫兰·布格因 | |
| 中心心脏 | 招募 |
| 圣丹尼斯，IDF，法国，93200 | |
| 联系人：Julien Nahum，Julien@nahum.fr博士 | |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年5月13日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年5月14日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年5月14日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年5月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年9月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 一个或多个DVT的患者百分比。 [时间范围：28天] 主要结局指标将是下肢超声扫描中有一个或多个DVT的患者的百分比。 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | COVID-19，血液凝结和血栓形成 | ||||||||
| 官方头衔 | 研究对与SARS-COV2记录的肺炎有关的重症监护患者深血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成的患病率 | ||||||||
| 简要摘要 | 冠状病毒2（SARS-COV2）已被确定为导致严重急性呼吸系统综合征与严重炎症综合征和肺炎相关的病原体（Covid-19）。 止血异常已显示出与这些肺炎患者的预后不良有关。在183例患者的中国系列中，包括凝血酶时间，纤维蛋白原血症，纤维蛋白降解产物和抗凝血酶III在内的止血平衡在正常范围内。在整个队列中，只有D-二聚体测定为正，平均速率为0.66 µg / ml（正常<50 µg / ml）。这些止血参数主要是在治疗期间死亡的患者异常。降低抗凝血酶III时，D-二聚体和纤维蛋白降解产物的水平明显更高。在另一个系列中，还报告了有关死者患者特定升高以及凝血酶时间的显着增加的发现。在患有严重形式的SARS-COV2患者中，已经报道了较高的肺栓塞数量（数据中的数据）。 这项研究基于以下假设：深血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成（DVT）的存在可能使筛查有肺栓塞风险并建立治愈性抗凝的患者成为可能。 主要目的是描述在入院后24小时内，针对与已记录的SARS-COV2肺炎相关的急性呼吸衰竭住院的患者深血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成的患病率。 | ||||||||
| 详细说明 | 冠状病毒2（SARS-COV2）已被确定为导致严重急性呼吸系统综合征与严重炎症综合征和肺炎相关的病原体（Covid-19）。 在2019年底在中国描述的是，大流行是全球增加的患者人数，欧洲仍处于流行病的上升阶段，而美国大陆则在其中。 止血异常已显示出与这些肺炎患者的预后不良有关。在183例患者的中国系列中，包括凝血酶时间，纤维蛋白原血症，纤维蛋白降解产物和抗凝血酶III在内的止血平衡在正常范围内。在整个队列中，只有D-二聚体测定为正，平均速率为0.66 µg / ml（正常<50 µg / ml）。这些止血参数主要是在治疗期间死亡的患者异常。降低抗凝血酶III时，D-二聚体和纤维蛋白降解产物的水平明显更高。在另一个系列中，还报告了有关死者患者特定升高以及凝血酶时间的显着增加的发现。在患有严重形式的SARS-COV2患者中，已经报道了较高的肺栓塞数量（数据中的数据）。 这项研究基于以下假设：深血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成（DVT）的存在可能使筛查有肺栓塞风险并建立治愈性抗凝的患者成为可能。这一点更为重要，因为在这些患者的机械通气过程中可能观察到的肺栓塞的发生可能会使右心衰竭恶化。 队列研究，非惯例，多中心，前瞻性，非舒张，纵向。 这项研究的主要目的是描述在入院后24小时内，在重症监护术中与已记录的SARS-COV2肺炎有关的急性呼吸衰竭住院的患者的深血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成率。 研究的次要目标是： | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 患者接受重症监护 | ||||||||
| 健康）状况 |
| ||||||||
| 干涉 | 诊断测试：回声多普勒 下肢的utrasound多普勒 | ||||||||
| 研究组/队列 | 共同臂 三个选择中心的主要研究人员之一接受重症监护的患者。 干预：诊断测试：Echo Doppler | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 100 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2020年9月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年9月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04388657 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 2020-A00 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | 拉姆齐·盖恩拉尔·德·桑特 | ||||||||
| 研究赞助商 | 拉姆齐·盖恩拉尔·德·桑特 | ||||||||
| 合作者 | HôpitalPrivéJacquesCartier，服务Réanimation博士Bougouin博士 | ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 拉姆齐·盖恩拉尔·德·桑特 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年4月 | ||||||||
冠状病毒2（SARS-COV2）已被确定为导致严重急性呼吸系统综合征与严重炎症综合征和肺炎相关的病原体（Covid-19）。
止血异常已显示出与这些肺炎患者的预后不良有关。在183例患者的中国系列中，包括凝血酶时间，纤维蛋白原血症，纤维蛋白降解产物和凝血酶' target='_blank'>抗凝血酶III在内的止血平衡在正常范围内。在整个队列中，只有D-二聚体测定为正，平均速率为0.66 µg / ml（正常<50 µg / ml）。这些止血参数主要是在治疗期间死亡的患者异常。降低凝血酶' target='_blank'>抗凝血酶III时，D-二聚体和纤维蛋白降解产物的水平明显更高。在另一个系列中，还报告了有关死者患者特定升高以及凝血酶时间的显着增加的发现。在患有严重形式的SARS-COV2患者中，已经报道了较高的肺栓塞数量（数据中的数据）。
这项研究基于以下假设：深血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成（DVT）的存在可能使筛查有肺栓塞风险并建立治愈性抗凝的患者成为可能。
主要目的是描述在入院后24小时内，针对与已记录的SARS-COV2肺炎相关的急性呼吸衰竭住院的患者深血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成的患病率。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 联想栓塞和血栓形成' target='_blank'>血栓形成性肺炎，病毒 | 诊断测试：回声多普勒 |
冠状病毒2（SARS-COV2）已被确定为导致严重急性呼吸系统综合征与严重炎症综合征和肺炎相关的病原体（Covid-19）。
在2019年底在中国描述的是，大流行是全球增加的患者人数，欧洲仍处于流行病的上升阶段，而美国大陆则在其中。
止血异常已显示出与这些肺炎患者的预后不良有关。在183例患者的中国系列中，包括凝血酶时间，纤维蛋白原血症，纤维蛋白降解产物和凝血酶' target='_blank'>抗凝血酶III在内的止血平衡在正常范围内。在整个队列中，只有D-二聚体测定为正，平均速率为0.66 µg / ml（正常<50 µg / ml）。这些止血参数主要是在治疗期间死亡的患者异常。降低凝血酶' target='_blank'>抗凝血酶III时，D-二聚体和纤维蛋白降解产物的水平明显更高。在另一个系列中，还报告了有关死者患者特定升高以及凝血酶时间的显着增加的发现。在患有严重形式的SARS-COV2患者中，已经报道了较高的肺栓塞数量（数据中的数据）。
这项研究基于以下假设：深血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成（DVT）的存在可能使筛查有肺栓塞风险并建立治愈性抗凝的患者成为可能。这一点更为重要，因为在这些患者的机械通气过程中可能观察到的肺栓塞的发生可能会使右心衰竭恶化。
队列研究，非惯例，多中心，前瞻性，非舒张，纵向。
这项研究的主要目的是描述在入院后24小时内，在重症监护术中与已记录的SARS-COV2肺炎有关的急性呼吸衰竭住院的患者的深血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成率。
研究的次要目标是：
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 研究对与SARS-COV2记录的肺炎有关的重症监护患者深血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成的患病率 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年5月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年9月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年9月1日 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 共同臂 三个选择中心的主要研究人员之一接受重症监护的患者。 | 诊断测试：回声多普勒 下肢的utrasound多普勒 |
- 一个或多个DVT的患者百分比。 [时间范围：28天]主要结局指标将是下肢超声扫描中有一个或多个DVT的患者的百分比。
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
纳入标准：
- 患者，男性或女性，超过18岁，没有年龄上限。
- 患者接受与SARS-COV2相关的肺炎的重症监护或重症监护
- 社会保障计划的关联患者或受益人
- 在这项研究的背景下，患者已被告知，不反对使用其数据。
排除标准：
- 怀孕，哺乳或分离的女人
- 受保护的患者：根据监护权，策展人身份或其他法律保护，被司法或行政决定剥夺了自由。
| 联系人：Jean F Oudet | +33683346567 EXT +33683346567 | jf.oudet@ecten.eu | |
| 联系人：MH芭芭 | +330664888704 Ext +330664888704 | mh.barba@ecten.eu |
| 法国 | |
| HôpitalAmbroiseParé | 招募 |
| Boulogne-Billancourt，IDF，法国，92100 | |
| 联系人：Guillaume Peri，guillaume.geri@aphp.fr博士 | |
| HôpitalPrivéJacquesCartier | 招募 |
| Massy，IDF，法国，91300 | |
| 联系人：Dre RamsaySantédre@ramsaygds.fr | |
| 首席研究员：沃尔夫兰·布格因 | |
| 中心心脏 | 招募 |
| 圣丹尼斯，IDF，法国，93200 | |
| 联系人：Julien Nahum，Julien@nahum.fr博士 | |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年5月13日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年5月14日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年5月14日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年5月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年9月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 一个或多个DVT的患者百分比。 [时间范围：28天] 主要结局指标将是下肢超声扫描中有一个或多个DVT的患者的百分比。 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | COVID-19，血液凝结和血栓形成' target='_blank'>血栓形成 | ||||||||
| 官方头衔 | 研究对与SARS-COV2记录的肺炎有关的重症监护患者深血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成的患病率 | ||||||||
| 简要摘要 | 冠状病毒2（SARS-COV2）已被确定为导致严重急性呼吸系统综合征与严重炎症综合征和肺炎相关的病原体（Covid-19）。 止血异常已显示出与这些肺炎患者的预后不良有关。在183例患者的中国系列中，包括凝血酶时间，纤维蛋白原血症，纤维蛋白降解产物和凝血酶' target='_blank'>抗凝血酶III在内的止血平衡在正常范围内。在整个队列中，只有D-二聚体测定为正，平均速率为0.66 µg / ml（正常<50 µg / ml）。这些止血参数主要是在治疗期间死亡的患者异常。降低凝血酶' target='_blank'>抗凝血酶III时，D-二聚体和纤维蛋白降解产物的水平明显更高。在另一个系列中，还报告了有关死者患者特定升高以及凝血酶时间的显着增加的发现。在患有严重形式的SARS-COV2患者中，已经报道了较高的肺栓塞数量（数据中的数据）。 这项研究基于以下假设：深血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成（DVT）的存在可能使筛查有肺栓塞风险并建立治愈性抗凝的患者成为可能。 主要目的是描述在入院后24小时内，针对与已记录的SARS-COV2肺炎相关的急性呼吸衰竭住院的患者深血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成的患病率。 | ||||||||
| 详细说明 | 冠状病毒2（SARS-COV2）已被确定为导致严重急性呼吸系统综合征与严重炎症综合征和肺炎相关的病原体（Covid-19）。 在2019年底在中国描述的是，大流行是全球增加的患者人数，欧洲仍处于流行病的上升阶段，而美国大陆则在其中。 止血异常已显示出与这些肺炎患者的预后不良有关。在183例患者的中国系列中，包括凝血酶时间，纤维蛋白原血症，纤维蛋白降解产物和凝血酶' target='_blank'>抗凝血酶III在内的止血平衡在正常范围内。在整个队列中，只有D-二聚体测定为正，平均速率为0.66 µg / ml（正常<50 µg / ml）。这些止血参数主要是在治疗期间死亡的患者异常。降低凝血酶' target='_blank'>抗凝血酶III时，D-二聚体和纤维蛋白降解产物的水平明显更高。在另一个系列中，还报告了有关死者患者特定升高以及凝血酶时间的显着增加的发现。在患有严重形式的SARS-COV2患者中，已经报道了较高的肺栓塞数量（数据中的数据）。 这项研究基于以下假设：深血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成（DVT）的存在可能使筛查有肺栓塞风险并建立治愈性抗凝的患者成为可能。这一点更为重要，因为在这些患者的机械通气过程中可能观察到的肺栓塞的发生可能会使右心衰竭恶化。 队列研究，非惯例，多中心，前瞻性，非舒张，纵向。 这项研究的主要目的是描述在入院后24小时内，在重症监护术中与已记录的SARS-COV2肺炎有关的急性呼吸衰竭住院的患者的深血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成率。 研究的次要目标是： | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 患者接受重症监护 | ||||||||
| 健康）状况 | |||||||||
| 干涉 | 诊断测试：回声多普勒 下肢的utrasound多普勒 | ||||||||
| 研究组/队列 | 共同臂 三个选择中心的主要研究人员之一接受重症监护的患者。 干预：诊断测试：Echo Doppler | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 100 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2020年9月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年9月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 法国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04388657 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 2020-A00 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 拉姆齐·盖恩拉尔·德·桑特 | ||||||||
| 研究赞助商 | 拉姆齐·盖恩拉尔·德·桑特 | ||||||||
| 合作者 | HôpitalPrivéJacquesCartier，服务Réanimation博士Bougouin博士 | ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 拉姆齐·盖恩拉尔·德·桑特 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年4月 | ||||||||
