Covid-19对世界各地的医疗保健系统产生了不利影响。世界没有为全球爆发传染病做好准备。严重的急性呼吸综合症冠状病毒2(SARS-COV-2)的迅速传播使全世界的研究人员能够获得有关冠状病毒病(COVID-19)的大量临床数据。
在关键病例中,COVID-19的感染严重影响了呼吸系统,并导致死亡率。受影响的人会经历干咳嗽,发烧,呼吸问题,腹泻,肌肉疼痛和喉咙痛。除此之外,来自意大利,韩国,中国和西班牙的一些证据表明,Covid-19案例也失去了闻和味道的感觉,导致这些患者改变。
这项拟议的研究的目的是确定COVID-19病例是否具有嗅觉和脾气功能障碍作为标志性指标,并且可以用作隔离可疑人员的诊断工具。
调查人员正在介绍一项前瞻性病例对照研究,该研究是为了调查沙特阿拉伯利雅得大学医院的厌食和 /或年龄的COVID-19病例。该病例系列的样本量将为250例可疑Covid-19患者。前瞻性分析研究中的病例,以确定该病例是否具有厌食和 /或Ageusia的病史,然后通过一系列标准的气味 /味道条对这些感觉的改变进行了测试。从统计上看,这使我们能够确认这些测试作为诊断工具的拟议有效性。
病情或疾病 | 干预/治疗 |
---|---|
Anosmia ageusia covid19电晕病毒感染 | 其他:NHANES闻和味觉测试 |
在识别分类区域的患者后,研究助理将通过引入患者的概念然后同意来开始研究。患者将通过ED中的患者的定期流动,并在被要求做拭子之后,研究助理将通过测试Nhanes卡的气味开始研究过程,然后直接评估NHANES Strips和Documents的口味卡片上的结果并要求患者通过移动设备拍照,并通过移动应用程序和专用电话号码将其命名发送给主要调查员。研究助理是将鼻咽拭子进行Covid-19测试的同一个人。这些卡将收集在患者的负压室内,然后在同一房间丢弃。研究人员不知道哪个患者正在回答什么盲目的研究者
NHANES的味觉检查测量方法是NHANES化学感测试,使用区域和全口味的苦味和盐味剂作为味觉功能的量度,这与NIH工具箱规范研究中实现的味道相似。这些NHANES的口味措施是根据捕获遗传和环境介导的味道变化以及与饮食和健康相关的能力选择的。
通过8个项目的气味识别测试(Pocket Squel Tests™,Sensonics,Inc。,Haddon Heights,NJ)评估NHANES中的气味功能。在许多可用的嗅觉功能的心理物理测量中,气味识别测试是流行病学和临床环境中最广泛使用的,因为它们很快,相对便宜且易于管理。气味识别测试与气味阈值任务以及其他近方嗅觉措施(例如,歧视,气味强度)很好地对应,因此被认为是检测嗅觉功能障碍的快速而准确的方法。
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 250名参与者 |
观察模型: | 病例对照 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 研究沙特阿拉伯的199名成年患者的厌食症和年龄 |
实际学习开始日期 : | 2020年6月15日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年8月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年11月30日 |
组/队列 | 干预/治疗 |
---|---|
Covid19阳性患者 参与者遇到的迹象和症状怀疑是covid19并擦拭/测试阳性的参与者 | 其他:NHANES闻和味觉测试 将要求参与者闻到8张不同气味的卡,并在给定卡中提交您的选择,因此,对于3种不同的口味技巧(咸,苦和中性)。也将要求参与者在给定卡中提交他的选择。然后参与者拍摄这些卡并通过whatsapp将其发送到要收集的给定号码 |
COVID19阴性患者 参与者遇到的迹象和症状怀疑是covid19并擦拭/测试的。 | 其他:NHANES闻和味觉测试 将要求参与者闻到8张不同气味的卡,并在给定卡中提交您的选择,因此,对于3种不同的口味技巧(咸,苦和中性)。也将要求参与者在给定卡中提交他的选择。然后参与者拍摄这些卡并通过whatsapp将其发送到要收集的给定号码 |
有资格学习的年龄: | 12年至65岁(儿童,成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
采样方法: | 概率样本 |
纳入标准:
1-可疑的covid -19案件符合沙特CDC的病例定义2-成人患者
-
排除标准:
对奎宁产品过敏
-
联系人:医学博士Osama Kentab | 00966504237900 | oykentab@kaauh.edu.sa | |
联系人:医学博士Khaled Soliman | 00966564949749 | krsoliman@kaauh.edu.sa |
沙特阿拉伯 | |
公主努拉·宾特·阿卜杜拉·阿卜杜拉(Nourah bint Abdulrahman)大学 | 招募 |
利雅得,沙特阿拉伯中部,11552 | |
联系人:Osama Y Kentab,医学博士+966504237900 oykentab@kaauh.edu.sa | |
联系人:Abdulaziz S Algarni,MD +966501239461 absalgarni@kaauh.edu.sa | |
首席研究员:Osama Y Kentab,医学博士 | |
子注视器:医学博士Khaled R Suliman | |
穆罕默德·本·阿卜杜勒齐兹王子医院 | 招募 |
利雅得,中央,沙特阿拉伯 | |
联系人:Marzouga Alenazi,MD 0506295842 |
首席研究员: | 奥萨马·肯塔布(Osama Kentab),医学博士 | 公主努拉·宾特·阿卜杜勒拉曼大学 | |
研究主任: | 医学博士艾哈迈德·阿里伯拉希姆(Ahmad Aalibrahim) | 公主努拉·宾特·阿卜杜勒拉曼大学 | |
学习主席: | Marzooqa Alenizi,医学博士 | 公主努拉·宾特·阿卜杜勒拉曼大学 |
追踪信息 | ||||||||||
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首先提交日期 | 2020年5月13日 | |||||||||
第一个发布日期 | 2020年5月14日 | |||||||||
上次更新发布日期 | 2021年3月16日 | |||||||||
实际学习开始日期 | 2020年6月15日 | |||||||||
估计的初级完成日期 | 2021年8月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | |||||||||
当前的主要结果指标 | 厌食和年龄与COVID19阳性患者的相关性[时间范围:从1/06/2020到31/12/2020] 气味和味觉感官的变化与covid19状态有关 | |||||||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | |||||||||
改变历史 | ||||||||||
当前的次要结果指标 | 客观评估COVID19患者的气味和味觉改变的严重程度[时间范围:从1/06/2020到31/12/2020] 确定从总损失到轻度形式的感情感情的范围 | |||||||||
原始的次要结果指标 | 与电流相同 | |||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
描述性信息 | ||||||||||
简短标题 | 研究沙特阿拉伯的199名成年患者的厌食症和年龄 | |||||||||
官方头衔 | 研究沙特阿拉伯的199名成年患者的厌食症和年龄 | |||||||||
简要摘要 | Covid-19对世界各地的医疗保健系统产生了不利影响。世界没有为全球爆发传染病做好准备。严重的急性呼吸综合症冠状病毒2(SARS-COV-2)的迅速传播使全世界的研究人员能够获得有关冠状病毒病(COVID-19)的大量临床数据。 在关键病例中,COVID-19的感染严重影响了呼吸系统,并导致死亡率。受影响的人会经历干咳嗽,发烧,呼吸问题,腹泻,肌肉疼痛和喉咙痛。除此之外,来自意大利,韩国,中国和西班牙的一些证据表明,Covid-19案例也失去了闻和味道的感觉,导致这些患者改变。 这项拟议的研究的目的是确定COVID-19病例是否具有嗅觉和脾气功能障碍作为标志性指标,并且可以用作隔离可疑人员的诊断工具。 调查人员正在介绍一项前瞻性病例对照研究,该研究是为了调查沙特阿拉伯利雅得大学医院的厌食和 /或年龄的COVID-19病例。该病例系列的样本量将为250例可疑Covid-19患者。前瞻性分析研究中的病例,以确定该病例是否具有厌食和 /或Ageusia的病史,然后通过一系列标准的气味 /味道条对这些感觉的改变进行了测试。从统计上看,这使我们能够确认这些测试作为诊断工具的拟议有效性。 | |||||||||
详细说明 | 在识别分类区域的患者后,研究助理将通过引入患者的概念然后同意来开始研究。患者将通过ED中的患者的定期流动,并在被要求做拭子之后,研究助理将通过测试Nhanes卡的气味开始研究过程,然后直接评估NHANES Strips和Documents的口味卡片上的结果并要求患者通过移动设备拍照,并通过移动应用程序和专用电话号码将其命名发送给主要调查员。研究助理是将鼻咽拭子进行Covid-19测试的同一个人。这些卡将收集在患者的负压室内,然后在同一房间丢弃。研究人员不知道哪个患者正在回答什么盲目的研究者 NHANES的味觉检查测量方法是NHANES化学感测试,使用区域和全口味的苦味和盐味剂作为味觉功能的量度,这与NIH工具箱规范研究中实现的味道相似。这些NHANES的口味措施是根据捕获遗传和环境介导的味道变化以及与饮食和健康相关的能力选择的。 通过8个项目的气味识别测试(Pocket Squel Tests™,Sensonics,Inc。,Haddon Heights,NJ)评估NHANES中的气味功能。在许多可用的嗅觉功能的心理物理测量中,气味识别测试是流行病学和临床环境中最广泛使用的,因为它们很快,相对便宜且易于管理。气味识别测试与气味阈值任务以及其他近方嗅觉措施(例如,歧视,气味强度)很好地对应,因此被认为是检测嗅觉功能障碍的快速而准确的方法。 | |||||||||
研究类型 | 观察 | |||||||||
学习规划 | 观察模型:病例对照 时间观点:潜在 | |||||||||
目标随访时间 | 不提供 | |||||||||
生物测量 | 不提供 | |||||||||
采样方法 | 概率样本 | |||||||||
研究人群 | 在识别分类区域的患者后,研究助理将通过引入患者的概念然后同意来开始研究。患者将通过ED中的患者的定期流动,并在被要求做拭子之后,研究助理将通过测试Nhanes卡的气味开始研究过程,然后直接评估NHANES Strips和Documents的口味卡上的结果 | |||||||||
健康)状况 | ||||||||||
干涉 | 其他:NHANES闻和味觉测试 将要求参与者闻到8张不同气味的卡,并在给定卡中提交您的选择,因此,对于3种不同的口味技巧(咸,苦和中性)。也将要求参与者在给定卡中提交他的选择。然后参与者拍摄这些卡并通过whatsapp将其发送到要收集的给定号码 | |||||||||
研究组/队列 |
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出版物 * | 不提供 | |||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | ||||||||||
招聘信息 | ||||||||||
招聘状况 | 招募 | |||||||||
估计入学人数 | 250 | |||||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | |||||||||
估计学习完成日期 | 2021年11月30日 | |||||||||
估计的初级完成日期 | 2021年8月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | |||||||||
资格标准 | 纳入标准: 1-可疑的covid -19案件符合沙特CDC的病例定义2-成人患者 - 排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 12年至65岁(儿童,成人,老年人) | |||||||||
接受健康的志愿者 | 不提供 | |||||||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 沙特阿拉伯 | |||||||||
删除了位置国家 | ||||||||||
管理信息 | ||||||||||
NCT编号 | NCT04388618 | |||||||||
其他研究ID编号 | H-01-R-059 | |||||||||
有数据监测委员会 | 不提供 | |||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | Osama Y Kentab,Nourah Bint Abdulrahman公主 | |||||||||
研究赞助商 | 公主努拉·宾特·阿卜杜勒拉曼大学 | |||||||||
合作者 | 不提供 | |||||||||
调查人员 |
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PRS帐户 | 公主努拉·宾特·阿卜杜勒拉曼大学 | |||||||||
验证日期 | 2021年3月 |
Covid-19对世界各地的医疗保健系统产生了不利影响。世界没有为全球爆发传染病做好准备。严重的急性呼吸综合症冠状病毒2(SARS-COV-2)的迅速传播使全世界的研究人员能够获得有关冠状病毒病(COVID-19)的大量临床数据。
在关键病例中,COVID-19的感染严重影响了呼吸系统,并导致死亡率。受影响的人会经历干咳嗽,发烧,呼吸问题,腹泻,肌肉疼痛和喉咙痛。除此之外,来自意大利,韩国,中国和西班牙的一些证据表明,Covid-19案例也失去了闻和味道的感觉,导致这些患者改变。
这项拟议的研究的目的是确定COVID-19病例是否具有嗅觉和脾气功能障碍作为标志性指标,并且可以用作隔离可疑人员的诊断工具。
调查人员正在介绍一项前瞻性病例对照研究,该研究是为了调查沙特阿拉伯利雅得大学医院的厌食和 /或年龄的COVID-19病例。该病例系列的样本量将为250例可疑Covid-19患者。前瞻性分析研究中的病例,以确定该病例是否具有厌食和 /或Ageusia的病史,然后通过一系列标准的气味 /味道条对这些感觉的改变进行了测试。从统计上看,这使我们能够确认这些测试作为诊断工具的拟议有效性。
病情或疾病 | 干预/治疗 |
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Anosmia ageusia covid19电晕病毒感染 | 其他:NHANES闻和味觉测试 |
在识别分类区域的患者后,研究助理将通过引入患者的概念然后同意来开始研究。患者将通过ED中的患者的定期流动,并在被要求做拭子之后,研究助理将通过测试Nhanes卡的气味开始研究过程,然后直接评估NHANES Strips和Documents的口味卡片上的结果并要求患者通过移动设备拍照,并通过移动应用程序和专用电话号码将其命名发送给主要调查员。研究助理是将鼻咽拭子进行Covid-19测试的同一个人。这些卡将收集在患者的负压室内,然后在同一房间丢弃。研究人员不知道哪个患者正在回答什么盲目的研究者
NHANES的味觉检查测量方法是NHANES化学感测试,使用区域和全口味的苦味和盐味剂作为味觉功能的量度,这与NIH工具箱规范研究中实现的味道相似。这些NHANES的口味措施是根据捕获遗传和环境介导的味道变化以及与饮食和健康相关的能力选择的。
通过8个项目的气味识别测试(Pocket Squel Tests™,Sensonics,Inc。,Haddon Heights,NJ)评估NHANES中的气味功能。在许多可用的嗅觉功能的心理物理测量中,气味识别测试是流行病学和临床环境中最广泛使用的,因为它们很快,相对便宜且易于管理。气味识别测试与气味阈值任务以及其他近方嗅觉措施(例如,歧视,气味强度)很好地对应,因此被认为是检测嗅觉功能障碍的快速而准确的方法。
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 250名参与者 |
观察模型: | 病例对照 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 研究沙特阿拉伯的199名成年患者的厌食症和年龄 |
实际学习开始日期 : | 2020年6月15日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年8月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年11月30日 |
组/队列 | 干预/治疗 |
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Covid19阳性患者 参与者遇到的迹象和症状怀疑是covid19并擦拭/测试阳性的参与者 | 其他:NHANES闻和味觉测试 将要求参与者闻到8张不同气味的卡,并在给定卡中提交您的选择,因此,对于3种不同的口味技巧(咸,苦和中性)。也将要求参与者在给定卡中提交他的选择。然后参与者拍摄这些卡并通过whatsapp将其发送到要收集的给定号码 |
COVID19阴性患者 参与者遇到的迹象和症状怀疑是covid19并擦拭/测试的。 | 其他:NHANES闻和味觉测试 将要求参与者闻到8张不同气味的卡,并在给定卡中提交您的选择,因此,对于3种不同的口味技巧(咸,苦和中性)。也将要求参与者在给定卡中提交他的选择。然后参与者拍摄这些卡并通过whatsapp将其发送到要收集的给定号码 |
有资格学习的年龄: | 12年至65岁(儿童,成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
采样方法: | 概率样本 |
纳入标准:
1-可疑的covid -19案件符合沙特CDC的病例定义2-成人患者
-
排除标准:
对奎宁产品过敏
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联系人:医学博士Osama Kentab | 00966504237900 | oykentab@kaauh.edu.sa | |
联系人:医学博士Khaled Soliman | 00966564949749 | krsoliman@kaauh.edu.sa |
沙特阿拉伯 | |
公主努拉·宾特·阿卜杜拉·阿卜杜拉(Nourah bint Abdulrahman)大学 | 招募 |
利雅得,沙特阿拉伯中部,11552 | |
联系人:Osama Y Kentab,医学博士+966504237900 oykentab@kaauh.edu.sa | |
联系人:Abdulaziz S Algarni,MD +966501239461 absalgarni@kaauh.edu.sa | |
首席研究员:Osama Y Kentab,医学博士 | |
子注视器:医学博士Khaled R Suliman | |
穆罕默德·本·阿卜杜勒齐兹王子医院 | 招募 |
利雅得,中央,沙特阿拉伯 | |
联系人:Marzouga Alenazi,MD 0506295842 |
首席研究员: | 奥萨马·肯塔布(Osama Kentab),医学博士 | 公主努拉·宾特·阿卜杜勒拉曼大学 | |
研究主任: | 医学博士艾哈迈德·阿里伯拉希姆(Ahmad Aalibrahim) | 公主努拉·宾特·阿卜杜勒拉曼大学 | |
学习主席: | Marzooqa Alenizi,医学博士 | 公主努拉·宾特·阿卜杜勒拉曼大学 |
追踪信息 | ||||||||||
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首先提交日期 | 2020年5月13日 | |||||||||
第一个发布日期 | 2020年5月14日 | |||||||||
上次更新发布日期 | 2021年3月16日 | |||||||||
实际学习开始日期 | 2020年6月15日 | |||||||||
估计的初级完成日期 | 2021年8月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | |||||||||
当前的主要结果指标 | 厌食和年龄与COVID19阳性患者的相关性[时间范围:从1/06/2020到31/12/2020] 气味和味觉感官的变化与covid19状态有关 | |||||||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | |||||||||
改变历史 | ||||||||||
当前的次要结果指标 | 客观评估COVID19患者的气味和味觉改变的严重程度[时间范围:从1/06/2020到31/12/2020] 确定从总损失到轻度形式的感情感情的范围 | |||||||||
原始的次要结果指标 | 与电流相同 | |||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
描述性信息 | ||||||||||
简短标题 | 研究沙特阿拉伯的199名成年患者的厌食症和年龄 | |||||||||
官方头衔 | 研究沙特阿拉伯的199名成年患者的厌食症和年龄 | |||||||||
简要摘要 | Covid-19对世界各地的医疗保健系统产生了不利影响。世界没有为全球爆发传染病做好准备。严重的急性呼吸综合症冠状病毒2(SARS-COV-2)的迅速传播使全世界的研究人员能够获得有关冠状病毒病(COVID-19)的大量临床数据。 在关键病例中,COVID-19的感染严重影响了呼吸系统,并导致死亡率。受影响的人会经历干咳嗽,发烧,呼吸问题,腹泻,肌肉疼痛和喉咙痛。除此之外,来自意大利,韩国,中国和西班牙的一些证据表明,Covid-19案例也失去了闻和味道的感觉,导致这些患者改变。 这项拟议的研究的目的是确定COVID-19病例是否具有嗅觉和脾气功能障碍作为标志性指标,并且可以用作隔离可疑人员的诊断工具。 调查人员正在介绍一项前瞻性病例对照研究,该研究是为了调查沙特阿拉伯利雅得大学医院的厌食和 /或年龄的COVID-19病例。该病例系列的样本量将为250例可疑Covid-19患者。前瞻性分析研究中的病例,以确定该病例是否具有厌食和 /或Ageusia的病史,然后通过一系列标准的气味 /味道条对这些感觉的改变进行了测试。从统计上看,这使我们能够确认这些测试作为诊断工具的拟议有效性。 | |||||||||
详细说明 | 在识别分类区域的患者后,研究助理将通过引入患者的概念然后同意来开始研究。患者将通过ED中的患者的定期流动,并在被要求做拭子之后,研究助理将通过测试Nhanes卡的气味开始研究过程,然后直接评估NHANES Strips和Documents的口味卡片上的结果并要求患者通过移动设备拍照,并通过移动应用程序和专用电话号码将其命名发送给主要调查员。研究助理是将鼻咽拭子进行Covid-19测试的同一个人。这些卡将收集在患者的负压室内,然后在同一房间丢弃。研究人员不知道哪个患者正在回答什么盲目的研究者 NHANES的味觉检查测量方法是NHANES化学感测试,使用区域和全口味的苦味和盐味剂作为味觉功能的量度,这与NIH工具箱规范研究中实现的味道相似。这些NHANES的口味措施是根据捕获遗传和环境介导的味道变化以及与饮食和健康相关的能力选择的。 通过8个项目的气味识别测试(Pocket Squel Tests™,Sensonics,Inc。,Haddon Heights,NJ)评估NHANES中的气味功能。在许多可用的嗅觉功能的心理物理测量中,气味识别测试是流行病学和临床环境中最广泛使用的,因为它们很快,相对便宜且易于管理。气味识别测试与气味阈值任务以及其他近方嗅觉措施(例如,歧视,气味强度)很好地对应,因此被认为是检测嗅觉功能障碍的快速而准确的方法。 | |||||||||
研究类型 | 观察 | |||||||||
学习规划 | 观察模型:病例对照 时间观点:潜在 | |||||||||
目标随访时间 | 不提供 | |||||||||
生物测量 | 不提供 | |||||||||
采样方法 | 概率样本 | |||||||||
研究人群 | 在识别分类区域的患者后,研究助理将通过引入患者的概念然后同意来开始研究。患者将通过ED中的患者的定期流动,并在被要求做拭子之后,研究助理将通过测试Nhanes卡的气味开始研究过程,然后直接评估NHANES Strips和Documents的口味卡上的结果 | |||||||||
健康)状况 | ||||||||||
干涉 | 其他:NHANES闻和味觉测试 将要求参与者闻到8张不同气味的卡,并在给定卡中提交您的选择,因此,对于3种不同的口味技巧(咸,苦和中性)。也将要求参与者在给定卡中提交他的选择。然后参与者拍摄这些卡并通过whatsapp将其发送到要收集的给定号码 | |||||||||
研究组/队列 |
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出版物 * | 不提供 | |||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | ||||||||||
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招聘状况 | 招募 | |||||||||
估计入学人数 | 250 | |||||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | |||||||||
估计学习完成日期 | 2021年11月30日 | |||||||||
估计的初级完成日期 | 2021年8月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | |||||||||
资格标准 | 纳入标准: 1-可疑的covid -19案件符合沙特CDC的病例定义2-成人患者 - 排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 12年至65岁(儿童,成人,老年人) | |||||||||
接受健康的志愿者 | 不提供 | |||||||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 沙特阿拉伯 | |||||||||
删除了位置国家 | ||||||||||
管理信息 | ||||||||||
NCT编号 | NCT04388618 | |||||||||
其他研究ID编号 | H-01-R-059 | |||||||||
有数据监测委员会 | 不提供 | |||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | Osama Y Kentab,Nourah Bint Abdulrahman公主 | |||||||||
研究赞助商 | 公主努拉·宾特·阿卜杜勒拉曼大学 | |||||||||
合作者 | 不提供 | |||||||||
调查人员 |
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PRS帐户 | 公主努拉·宾特·阿卜杜勒拉曼大学 | |||||||||
验证日期 | 2021年3月 |