目的。严重的急性呼吸综合症冠状病毒2(SARS-COV-2)引起的冠状病毒病(COVID-19)的新兴疾病爆发爆发。除了处方一些有前途的药物,例如氯喹,阿奇罗霉素,抗病毒药(lopinavir/ritonavir,darunavir/cobicistat)和免疫调节剂(类固醇,托斯苏氏蛋白酶),这是由于我们因肺炎而适应肺炎的患者,而我们的患者则是随机的。评估,尊重最佳可用疗法(BAT)的研究,使用氧气/臭氧(O3)气态混合物作为辅助治疗的使用自动疗法治疗。
设计。多中心,随机研究。
参与者。临床表现基于意大利紧急和紧迫医学学会(Simeu -simeu -simeu -simeu -societàItalianadi Medicina di Emergenza -urgenza)的临床表型,符合2至4标准的患者使用最佳的可用治疗(BAT)和最佳的治疗方法治疗。随机接受或不接受O3-Autohemotherapy。
主要观察指标。终点是呼吸道改善的时期,氧气支持的早期断奶:这些参数包括在Simeu临床表型分类中。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| SARS-COV-2呼吸衰竭 | 程序:医疗臭氧程序 | 不适用 |
招聘细节。
研究人员在研究中招募了与中度至中度呼吸功能不全(Simeu临床表型2-4)相关的受试者,因此在传染病病房中受到关注。
要注意的是,意大利急诊和紧迫医学学会(Simeu-simeu-societàItalianadi Medicina di equipenza-urgenza)建议将Covid-19患者分类为5种临床表型:
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 90名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 干预模型描述: | 该研究包括2个臂:
请注意,护理标准是抗逆转录病毒疗法的治疗(Lopinavir/Ritonavir每12小时2片2片,或Darunavir/Cobicistat每天1片)和每12小时的Hidrossyclorquine 400 mg,然后是第一天,随后每12小时每12个小时200毫克4天 |
| 掩蔽: | 单人(调查员) |
| 掩盖说明: | 随机化,1:1比率 |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | SARS-COV-2呼吸衰竭患者的血液臭氧化 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年4月8日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2020年10月8日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2020年10月8日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:血液化 血臭化加蝙蝠 | 程序:医疗臭氧程序 全身臭氧治疗程序是由值班医生决定的,并通过自体血的绘制在患者的床上首次开始,并在适当的O2/O3混合后重新灌注。在与含有35毫升柠檬酸钠的专用乳胶塑料袋和一个专用的乳胶塑料袋连接到足够的静脉患者的方式之后,采取了200毫升的血液。最后,洗涤了戒断线,并重新输注一条盐溶液。然后将没有任何患者断开的血液与200 cc的气体混合物混合,由96%的氧气和4%的臭氧组成,而治疗性O3范围为40μg/ml的血液,每毫升血液。为了确保O2/O3均匀扩散到血液中,将袋子轻轻混合约10分钟,因此将血液重新注入患者中。臭氧处理的持续时间连续3天持续了3天。 |
| 没有干预:护理标准 蝙蝠“唯一” 要注意,蝙蝠是抗逆转录病毒疗法的治疗(lopinavir/ritonavir每12小时2片2片或Darunavir/cobicistat每天1片)和每12小时的Hidrossyclorquine 400毫克,然后是第一天,随后每12小时每12小时每12小时。 |
| 有资格学习的年龄: | 18岁至99岁(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
| 联系人:医学博士Carlo Tascini | +39 0432 559355 | c.tascini@gmail.com | |
| 联系人:医学博士Emanuela Sozio | +39 | emanuela.sozio@gmail.com |
| 意大利 | |
| 多特。 Amato de Monte | 招募 |
| 意大利Udine | |
| 联系人:医学博士Amato de Monte | |
| 学习主席: | Amato de Monte | Presidio Ospedaliero Universitario“ Santa Maria Della Misericordia”,Udine-意大利 |
| 追踪信息 | |||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年5月11日 | ||||||||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年5月14日 | ||||||||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年5月14日 | ||||||||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年4月8日 | ||||||||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年10月8日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||
| 描述性信息 | |||||||||||||||
| 简短的标题ICMJE | SARS-COV-2呼吸衰竭患者的血液臭氧化 | ||||||||||||||
| 官方标题ICMJE | SARS-COV-2呼吸衰竭患者的血液臭氧化 | ||||||||||||||
| 简要摘要 | 目的。严重的急性呼吸综合症冠状病毒2(SARS-COV-2)引起的冠状病毒病(COVID-19)的新兴疾病爆发爆发。除了处方一些有前途的药物,例如氯喹,阿奇罗霉素,抗病毒药(lopinavir/ritonavir,darunavir/cobicistat)和免疫调节剂(类固醇,托斯苏氏蛋白酶),这是由于我们因肺炎而适应肺炎的患者,而我们的患者则是随机的。评估,尊重最佳可用疗法(BAT)的研究,使用氧气/臭氧(O3)气态混合物作为辅助治疗的使用自动疗法治疗。 设计。多中心,随机研究。 参与者。临床表现基于意大利紧急和紧迫医学学会(Simeu -simeu -simeu -simeu -societàItalianadi Medicina di Emergenza -urgenza)的临床表型,符合2至4标准的患者使用最佳的可用治疗(BAT)和最佳的治疗方法治疗。随机接受或不接受O3-Autohemotherapy。 主要观察指标。终点是呼吸道改善的时期,氧气支持的早期断奶:这些参数包括在Simeu临床表型分类中。 | ||||||||||||||
| 详细说明 | 招聘细节。 研究人员在研究中招募了与中度至中度呼吸功能不全(Simeu临床表型2-4)相关的受试者,因此在传染病病房中受到关注。 要注意的是,意大利急诊和紧迫医学学会(Simeu-simeu-societàItalianadi Medicina di equipenza-urgenza)建议将Covid-19患者分类为5种临床表型:
| ||||||||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 该研究包括2个臂:
请注意,护理标准是抗逆转录病毒疗法的治疗(Lopinavir/Ritonavir每12小时2片2片,或Darunavir/Cobicistat每天1片)和每12小时的Hidrossyclorquine 400 mg,然后是第一天,随后每12小时每12个小时200毫克4天 掩盖说明: 随机化,1:1比率 主要目的:治疗 | ||||||||||||||
| 条件ICMJE | SARS-COV-2呼吸衰竭 | ||||||||||||||
| 干预ICMJE | 程序:医疗臭氧程序 全身臭氧治疗程序是由值班医生决定的,并通过自体血的绘制在患者的床上首次开始,并在适当的O2/O3混合后重新灌注。在与含有35毫升柠檬酸钠的专用乳胶塑料袋和一个专用的乳胶塑料袋连接到足够的静脉患者的方式之后,采取了200毫升的血液。最后,洗涤了戒断线,并重新输注一条盐溶液。然后将没有任何患者断开的血液与200 cc的气体混合物混合,由96%的氧气和4%的臭氧组成,而治疗性O3范围为40μg/ml的血液,每毫升血液。为了确保O2/O3均匀扩散到血液中,将袋子轻轻混合约10分钟,因此将血液重新注入患者中。臭氧处理的持续时间连续3天持续了3天。 | ||||||||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||||||||
| 出版物 * |
| ||||||||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||||||||
| 招聘信息 | |||||||||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||||||||
| 估计注册ICMJE | 90 | ||||||||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2020年10月8日 | ||||||||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年10月8日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||||||||
| 年龄ICMJE | 18岁至99岁(成人,老年人) | ||||||||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 意大利 | ||||||||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||||||||
| 管理信息 | |||||||||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04388514 | ||||||||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | CIG:Z7C2CA5837 | ||||||||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Carlo Tascini,Azienda Sanialia-Universitaria Integrata Di Udine | ||||||||||||||
| 研究赞助商ICMJE | Azienda Sanialia-Universitaria Integrata Di Udine | ||||||||||||||
| 合作者ICMJE |
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| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | Azienda Sanialia-Universitaria Integrata Di Udine | ||||||||||||||
| 验证日期 | 2020年5月 | ||||||||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||||||||
目的。严重的急性呼吸综合症冠状病毒2(SARS-COV-2)引起的冠状病毒病(COVID-19)的新兴疾病爆发爆发。除了处方一些有前途的药物,例如氯喹,阿奇罗霉素,抗病毒药(lopinavir/ritonavir,darunavir/cobicistat)和免疫调节剂(类固醇,托斯苏氏蛋白酶),这是由于我们因肺炎而适应肺炎的患者,而我们的患者则是随机的。评估,尊重最佳可用疗法(BAT)的研究,使用氧气/臭氧(O3)气态混合物作为辅助治疗的使用自动疗法治疗。
设计。多中心,随机研究。
参与者。临床表现基于意大利紧急和紧迫医学学会(Simeu -simeu -simeu -simeu -societàItalianadi Medicina di Emergenza -urgenza)的临床表型,符合2至4标准的患者使用最佳的可用治疗(BAT)和最佳的治疗方法治疗。随机接受或不接受O3-Autohemotherapy。
主要观察指标。终点是呼吸道改善的时期,氧气支持的早期断奶:这些参数包括在Simeu临床表型分类中。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| SARS-COV-2呼吸衰竭 | 程序:医疗臭氧程序 | 不适用 |
招聘细节。
研究人员在研究中招募了与中度至中度呼吸功能不全(Simeu临床表型2-4)相关的受试者,因此在传染病病房中受到关注。
要注意的是,意大利急诊和紧迫医学学会(Simeu-simeu-societàItalianadi Medicina di equipenza-urgenza)建议将Covid-19患者分类为5种临床表型:
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 90名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 干预模型描述: | 该研究包括2个臂:
请注意,护理标准是抗逆转录病毒疗法的治疗(Lopinavir/Ritonavir每12小时2片2片,或Darunavir/Cobicistat每天1片)和每12小时的Hidrossyclorquine 400 mg,然后是第一天,随后每12小时每12个小时200毫克4天 |
| 掩蔽: | 单人(调查员) |
| 掩盖说明: | 随机化,1:1比率 |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | SARS-COV-2呼吸衰竭患者的血液臭氧化 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年4月8日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2020年10月8日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2020年10月8日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:血液化 血臭化加蝙蝠 | 程序:医疗臭氧程序 全身臭氧治疗程序是由值班医生决定的,并通过自体血的绘制在患者的床上首次开始,并在适当的O2/O3混合后重新灌注。在与含有35毫升柠檬酸钠的专用乳胶塑料袋和一个专用的乳胶塑料袋连接到足够的静脉患者的方式之后,采取了200毫升的血液。最后,洗涤了戒断线,并重新输注一条盐溶液。然后将没有任何患者断开的血液与200 cc的气体混合物混合,由96%的氧气和4%的臭氧组成,而治疗性O3范围为40μg/ml的血液,每毫升血液。为了确保O2/O3均匀扩散到血液中,将袋子轻轻混合约10分钟,因此将血液重新注入患者中。臭氧处理的持续时间连续3天持续了3天。 |
| 没有干预:护理标准 蝙蝠“唯一” 要注意,蝙蝠是抗逆转录病毒疗法的治疗(lopinavir/ritonavir每12小时2片2片或Darunavir/cobicistat每天1片)和每12小时的Hidrossyclorquine 400毫克,然后是第一天,随后每12小时每12小时每12小时。 |
| 有资格学习的年龄: | 18岁至99岁(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 联系人:医学博士Carlo Tascini | +39 0432 559355 | c.tascini@gmail.com | |
| 联系人:医学博士Emanuela Sozio | +39 | emanuela.sozio@gmail.com |
| 意大利 | |
| 多特。 Amato de Monte | 招募 |
| 意大利Udine | |
| 联系人:医学博士Amato de Monte | |
| 学习主席: | Amato de Monte | Presidio Ospedaliero Universitario“ Santa Maria Della Misericordia”,Udine-意大利 |
| 追踪信息 | |||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年5月11日 | ||||||||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年5月14日 | ||||||||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年5月14日 | ||||||||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年4月8日 | ||||||||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年10月8日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||
| 描述性信息 | |||||||||||||||
| 简短的标题ICMJE | SARS-COV-2呼吸衰竭患者的血液臭氧化 | ||||||||||||||
| 官方标题ICMJE | SARS-COV-2呼吸衰竭患者的血液臭氧化 | ||||||||||||||
| 简要摘要 | 目的。严重的急性呼吸综合症冠状病毒2(SARS-COV-2)引起的冠状病毒病(COVID-19)的新兴疾病爆发爆发。除了处方一些有前途的药物,例如氯喹,阿奇罗霉素,抗病毒药(lopinavir/ritonavir,darunavir/cobicistat)和免疫调节剂(类固醇,托斯苏氏蛋白酶),这是由于我们因肺炎而适应肺炎的患者,而我们的患者则是随机的。评估,尊重最佳可用疗法(BAT)的研究,使用氧气/臭氧(O3)气态混合物作为辅助治疗的使用自动疗法治疗。 设计。多中心,随机研究。 参与者。临床表现基于意大利紧急和紧迫医学学会(Simeu -simeu -simeu -simeu -societàItalianadi Medicina di Emergenza -urgenza)的临床表型,符合2至4标准的患者使用最佳的可用治疗(BAT)和最佳的治疗方法治疗。随机接受或不接受O3-Autohemotherapy。 主要观察指标。终点是呼吸道改善的时期,氧气支持的早期断奶:这些参数包括在Simeu临床表型分类中。 | ||||||||||||||
| 详细说明 | 招聘细节。 研究人员在研究中招募了与中度至中度呼吸功能不全(Simeu临床表型2-4)相关的受试者,因此在传染病病房中受到关注。 要注意的是,意大利急诊和紧迫医学学会(Simeu-simeu-societàItalianadi Medicina di equipenza-urgenza)建议将Covid-19患者分类为5种临床表型:
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| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 该研究包括2个臂:
请注意,护理标准是抗逆转录病毒疗法的治疗(Lopinavir/Ritonavir每12小时2片2片,或Darunavir/Cobicistat每天1片)和每12小时的Hidrossyclorquine 400 mg,然后是第一天,随后每12小时每12个小时200毫克4天 掩盖说明: 随机化,1:1比率 主要目的:治疗 | ||||||||||||||
| 条件ICMJE | SARS-COV-2呼吸衰竭 | ||||||||||||||
| 干预ICMJE | 程序:医疗臭氧程序 | ||||||||||||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||||||||
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| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||||||||
| 估计注册ICMJE | 90 | ||||||||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2020年10月8日 | ||||||||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年10月8日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁至99岁(成人,老年人) | ||||||||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 意大利 | ||||||||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||||||||
| 管理信息 | |||||||||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04388514 | ||||||||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | CIG:Z7C2CA5837 | ||||||||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Carlo Tascini,Azienda Sanialia-Universitaria Integrata Di Udine | ||||||||||||||
| 研究赞助商ICMJE | Azienda Sanialia-Universitaria Integrata Di Udine | ||||||||||||||
| 合作者ICMJE |
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| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | Azienda Sanialia-Universitaria Integrata Di Udine | ||||||||||||||
| 验证日期 | 2020年5月 | ||||||||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||||||||