• 受试者期间不良事件的事件正在使用Temozolomide进行OKN-007 [时间范围：通过研究完成长达24个月]
  评估受试者期间不良事件的事件正在使用替莫唑胺的OKN-007。不良事件将根据不良事件的常见术语标准（CTCAE，版本5.0）进行分级。
• 神经功能功能减少的受试者数量[时间范围：从每个28天周期的基线变化]
  通过神经肿瘤（NANO）量表中神经系统评估评估的神经系统功能。纳米量表评估了9个神经系统功能的主要领域，每个域的评分范围为0（无缺陷）到2或3（最大缺陷）。
• 绩效下降的受试者数量[时间范围：从每个28天周期的第1天的基线变化]
  由东方肿瘤学合作组（ECOG）评估的绩效降低的参与者人数。最小0（正常功能）和最大4（最大残疾）。
• 总生存率（OS）率[时间范围：6个月]
  六个月开始治疗后还活着的受试者的比例。 OS定义为从首次治疗剂量到由于任何原因而死亡日期的时间。

• 影像学响应率[时间范围：24个月]
  在神经肿瘤学（RANO）标准中使用射线照相评估来确定研究治疗的客观反应率。
• 无进展生存率（PFS）率[时间范围：6个月]
  在开始治疗六个月后，还活着且没有进展的受试者的比例。 PFS定义为从第一次治疗剂量到RANO标准或死亡的客观肿瘤进展的时间。
• 血浆中的OKN-007的CMAX [时间范围：第1天和第1天和第2天（28天周期）]
  OKN-007给药后24小时内将在10个时间点收集样品。
• 血浆血浆中的OKN-007的AUC [时间范围：第1天和第1天和第2天（28天周期）]
  OKN-007给药后24小时内将在10个时间点收集样品。
• 血浆中的OKN-007的TMAX [时间范围：第1天和第1天和第2天（28天周期）]
  OKN-007给药后24小时内将在10个时间点收集样品。
• 血浆中替莫唑胺的CMAX [时间范围：第1天和第1天和第2天（28天周期）]
  样品将在替莫唑胺后24小时内在8个时间点收集。
• 血浆中替莫唑胺的AUC [时间范围：第1天和第1天和第2天（28天周期）]
  样品将在替莫唑胺后24小时内在8个时间点收集。
• 血浆中替莫唑胺的TMAX [时间范围：第1天和第1天和第2天（28天循环）]
  样品将在替莫唑胺后24小时内在8个时间点收集。

• 复发性恶性神经胶质瘤
• 脑胶质母细胞瘤

• 药物：OKN-007
  药物：OKN-007（磷酸盐缓冲液中的400 mg OKN-007/ml）通过IV输注给药，剂量水平为60 mg/kg，每周三次给出12周，每周两次，每周两次，再一次12次几周，每周一次，直到疾病进展或最多两年。
• 药物：Temozolomide（TMZ）
  通过口服以150 mg/m2的剂量给药，每天在每28天周期的第1-5天每天在周期中进行一次1-5天，如果该剂量水平耐受，则在周期2（随后的周期）中，在剂量下每天28天周期的第1-5天每天每天一次200 mg/m2。

纳入标准：

1. 在用TMZ和放射疗法（至少50 Gy）和至少两个循环的维持TMZ（28天周期的5天）进行初次治疗后，确认了复发性GBM（WHO IV级）的组织病理学。
2. 患者必须提供GBM手术中的肿瘤组织样本，或用于O6-甲基鸟嘌呤-DNA甲基转移酶（MGMT）启动子甲基化状态分析的开放活检，或者必须具有可用于记录MGMT状态的病历。
3. MRI肿瘤进展的明确射线照相证据
4. 在注册前21天内，每个RANO标准至少有一个可测量的病变。
5. 胶质母细胞瘤的治疗方法不超过一条。
6. 东部合作肿瘤学组（ECOG）的表现状态为0、1或2
7. 从毒性作用中完全恢复（≤1级）。

8. 足够的肾脏，肝和骨髓功能：

   • 血红蛋白> 9.0 g/dl
   • 白细胞> 3,000/mcl
   • 绝对中性粒细胞> 1,500/mcl
   • 血小板> 100,000/mcl
   • 总胆红素≤1.5×正常的上限（ULN）
   • AST（SGOT） / ALT（SGPT）≤2.5×ULN
   • 肌酐清除度≥60ml/min

10.患者必须年龄≥18岁

排除标准：

1. 由于治疗相关的不良事件（AES），TMZ早期停用TMZ。
2. 预计第二个原发性恶性肿瘤需要在6个月内进行治疗（除了经过足够治疗的基底细胞癌' target='_blank'>皮肤基底细胞癌除外）。
3. 在过去的28天内接受了治疗，该药物尚未获得研究时尚未获得监管机构的批准。
4. 严重伴随的全身疾病
5. 钠，钾或肌酐水平≥2级的异常患者。
6. 凝血酶原时间/部分血小板胶质素时间（PT/PTT）或ULN上方的国际标准化比率（INR）的患者。
7. 无法遵守协议或研究程序。

• 受试者期间不良事件的事件正在使用Temozolomide进行OKN-007 [时间范围：通过研究完成长达24个月]
  评估受试者期间不良事件的事件正在使用替莫唑胺的OKN-007。不良事件将根据不良事件的常见术语标准（CTCAE，版本5.0）进行分级。
• 神经功能功能减少的受试者数量[时间范围：从每个28天周期的基线变化]
  通过神经肿瘤（NANO）量表中神经系统评估评估的神经系统功能。纳米量表评估了9个神经系统功能的主要领域，每个域的评分范围为0（无缺陷）到2或3（最大缺陷）。
• 绩效下降的受试者数量[时间范围：从每个28天周期的第1天的基线变化]
  由东方肿瘤学合作组（ECOG）评估的绩效降低的参与者人数。最小0（正常功能）和最大4（最大残疾）。
• 总生存率（OS）率[时间范围：6个月]
  六个月开始治疗后还活着的受试者的比例。 OS定义为从首次治疗剂量到由于任何原因而死亡日期的时间。

• 影像学响应率[时间范围：24个月]
  在神经肿瘤学（RANO）标准中使用射线照相评估来确定研究治疗的客观反应率。
• 无进展生存率（PFS）率[时间范围：6个月]
  在开始治疗六个月后，还活着且没有进展的受试者的比例。 PFS定义为从第一次治疗剂量到RANO标准或死亡的客观肿瘤进展的时间。
• 血浆中的OKN-007的CMAX [时间范围：第1天和第1天和第2天（28天周期）]
  OKN-007给药后24小时内将在10个时间点收集样品。
• 血浆血浆中的OKN-007的AUC [时间范围：第1天和第1天和第2天（28天周期）]
  OKN-007给药后24小时内将在10个时间点收集样品。
• 血浆中的OKN-007的TMAX [时间范围：第1天和第1天和第2天（28天周期）]
  OKN-007给药后24小时内将在10个时间点收集样品。
• 血浆中替莫唑胺的CMAX [时间范围：第1天和第1天和第2天（28天周期）]
  样品将在替莫唑胺后24小时内在8个时间点收集。
• 血浆中替莫唑胺的AUC [时间范围：第1天和第1天和第2天（28天周期）]
  样品将在替莫唑胺后24小时内在8个时间点收集。
• 血浆中替莫唑胺的TMAX [时间范围：第1天和第1天和第2天（28天循环）]
  样品将在替莫唑胺后24小时内在8个时间点收集。

• 复发性恶性神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤
• 脑胶质母细胞瘤

• 药物：OKN-007
  药物：OKN-007（磷酸盐缓冲液中的400 mg OKN-007/ml）通过IV输注给药，剂量水平为60 mg/kg，每周三次给出12周，每周两次，每周两次，再一次12次几周，每周一次，直到疾病进展或最多两年。
• 药物：Temozolomide（TMZ）
  通过口服以150 mg/m2的剂量给药，每天在每28天周期的第1-5天每天在周期中进行一次1-5天，如果该剂量水平耐受，则在周期2（随后的周期）中，在剂量下每天28天周期的第1-5天每天每天一次200 mg/m2。

纳入标准：

1. 在用TMZ和放射疗法（至少50 Gy）和至少两个循环的维持TMZ（28天周期的5天）进行初次治疗后，确认了复发性GBM（WHO IV级）的组织病理学。
2. 患者必须提供GBM手术中的肿瘤组织样本，或用于O6-甲基鸟嘌呤-DNA甲基转移酶（MGMT）启动子甲基化状态分析的开放活检，或者必须具有可用于记录MGMT状态的病历。
3. MRI肿瘤进展的明确射线照相证据
4. 在注册前21天内，每个RANO标准至少有一个可测量的病变。
5. 胶质母细胞瘤的治疗方法不超过一条。
6. 东部合作肿瘤学组（ECOG）的表现状态为0、1或2
7. 从毒性作用中完全恢复（≤1级）。

8. 足够的肾脏，肝和骨髓功能：

   • 血红蛋白> 9.0 g/dl
   • 白细胞> 3,000/mcl
   • 绝对中性粒细胞> 1,500/mcl
   • 血小板> 100,000/mcl
   • 总胆红素≤1.5×正常的上限（ULN）
   • AST（SGOT） / ALT（SGPT）≤2.5×ULN
   • 肌酐清除度≥60ml/min

10.患者必须年龄≥18岁

排除标准：

1. 由于治疗相关的不良事件（AES），TMZ早期停用TMZ。
2. 预计第二个原发性恶性肿瘤需要在6个月内进行治疗（除了经过足够治疗的基底细胞癌' target='_blank'>皮肤基底细胞癌除外）。
3. 在过去的28天内接受了治疗，该药物尚未获得研究时尚未获得监管机构的批准。
4. 严重伴随的全身疾病
5. 钠，钾或肌酐水平≥2级的异常患者。
6. 凝血酶原时间/部分血小板胶质素时间（PT/PTT）或ULN上方的国际标准化比率（INR）的患者。
7. 无法遵守协议或研究程序。