鞘内镇痛是一种建议治疗癌症患者持续性疼痛但使用量很少的技术,其技术状况需要医院的多学科专业知识和与城市与医院之间的联系相关的多学科专业知识和协调。鲜为人知的在晚期癌症(现场区域或转移性)中受益于这种技术的患者的经验。到目前为止,它还没有开发出知道它的工具。
在文献中,已经发表了有关鞘内镇痛的生活质量的2项定性研究。一项在2009年实现的研究,有6名加拿大患者(每名患者3例访谈),姑息治疗部门的护士对患者的生活质量产生了积极影响。最近,一项定性研究已经解决了患有鞘内镇痛的患者生活质量的问题,这些患者与护理人员的观点有关。结果证实了生活质量的改善,并提出了在护理过程中技术更为过早的机构。
鉴于法国癌症学技术的发展以及在患者护理过程中更为过早的发展,更了解癌症患者的经历以及该技术对谁的疼痛进行治疗以及对生活质量的影响这些患者有时依赖一些专家中心。这项研究是为了回答有关患者经验及其亲密关系的问题以及根据定性方法的生活质量的影响。一名患者的过程护理的独立心理学家将在设备上允许通过鞘内途径进行镇痛的设备之前,在1个月,然后3个月以了解疼痛平衡的经验(M1)(M1),将实现半指导(M1)以及长期影响(M3)。
| 病情或疾病 |
|---|
| 注射,脊柱癌 |
参考杂志医生将疼痛多学科咨询会议中保留的报价告知患者。咨询后,研究人员认为患者可以解释研究并验证所有包含和非融合标准,以提供和解释信息注释,并确保不重视。
一名心理学家进入每个中心,在施加导管之前,在建立该技术后的3个月前,在施加导管之前,就实现了半定向的访谈。访谈将记录在患者的协议中,然后完全转录。双重分析将允许提取逐字记录,并以下主题构建主题树。
在访谈的同一天,4项问卷将允许评估3个测量阶段(在戴导管之前,M1等人M1 ET):BPI-SF过去24小时的平均疼痛表格问卷,HAD(医院焦虑和抑郁量表)问卷,QLQ-C30问卷的生活质量,PC的灾难性(疼痛灾难性量表)问卷调查表的焦虑和抑郁。
通过鞘内方法建立止痛药治疗后,患者和杂志的评估将在M1和M3上实现,并借助问卷P-GIC和C-GIC和C-GIC(患者或临床 - 全球印象变革)。
该研究不会干扰患者及其通常的护理。在这项研究中,不会意识到生物学考试或图像。
| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 20名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | 关于鞘内镇痛的位置以改善疼痛癌症患者生活质量的多中心研究:分析生活和生活质量的网格的发展 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年2月20日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2023年5月8日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2023年5月8日 |
| 有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
本研究将包括20例,该研究将包括通过鞘内泵治疗的止痛药治疗的患者。
包括患者的包含将以连续的方式避免选择偏见。每个患者文件将介绍给疼痛多学科咨询会议。它将通过鞘内的方式对静脉治疗进行验证。研究人员将验证包含和非融合标准,以向所有相应患者提供研究
纳入标准:
排除标准:
| 联系人:Marie Pechard | 0147112380分机0033 | marie.pechard@curie.fr | |
| 联系人:Emilie DeBeaupuis | 0240679844分机0033 | emilie.debeaupuis@ico.unicancer.fr |
| 法国 | |
| cancerologie de l'ouest Institut | 招募 |
| Angers,法国,49055 | |
| 联系人:Denis Dupoiron 0241352700 Ext 0033 Denis.dupoiron@ico.unicancer.fr | |
| inserm u987 chu aparé -Institut curie | 招募 |
| 法国Boulogne-Billancourt,92100 | |
| 联系人:Marie Pechard 0147112380 Ext 0033 Marie.pechard@curie.fr | |
| 联系人:Emilie DebeAupuis 0240679844 Ext 0033 Emilie.debeaupuis@ico.unicancer.fr.fr | |
| 霍斯蒂塔尔·弗 | 招募 |
| 法国SURESNES,92150 | |
| 联系人:Naoufel Ouerchefani 0146252207 Ext 0033 N.Ouerchefani@hopital-foch.com | |
| 研究主任: | 玛丽·佩查德(Marie Pechard) | 库里研究所 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年4月9日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年5月14日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年5月14日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年2月20日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年5月8日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 评估患有鞘内镇痛的患者的经验,该患者在姑息阶段治疗癌性的伤害性和/或神经性疼痛。 [时间范围:3个月] 评估将通过心理学家的半结构化访谈进行。在患者协议之后,记录了访谈,以便可以完全转录。一旦转录完全匿名进行,录音将被删除。数据将通过内容分析处理。它是一种解释定性数据的方法,该数据包括客观,详尽,有条不紊的,如果可能的定量检查,以对其元素进行分类 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 鞘内镇痛的地方以改善疼痛癌症患者的生活质量 | ||||||||
| 官方头衔 | 关于鞘内镇痛的位置以改善疼痛癌症患者生活质量的多中心研究:分析生活和生活质量的网格的发展 | ||||||||
| 简要摘要 | 鞘内镇痛是一种建议治疗癌症患者持续性疼痛但使用量很少的技术,其技术状况需要医院的多学科专业知识和与城市与医院之间的联系相关的多学科专业知识和协调。鲜为人知的在晚期癌症(现场区域或转移性)中受益于这种技术的患者的经验。到目前为止,它还没有开发出知道它的工具。 在文献中,已经发表了有关鞘内镇痛的生活质量的2项定性研究。一项在2009年实现的研究,有6名加拿大患者(每名患者3例访谈),姑息治疗部门的护士对患者的生活质量产生了积极影响。最近,一项定性研究已经解决了患有鞘内镇痛的患者生活质量的问题,这些患者与护理人员的观点有关。结果证实了生活质量的改善,并提出了在护理过程中技术更为过早的机构。 鉴于法国癌症学技术的发展以及在患者护理过程中更为过早的发展,更了解癌症患者的经历以及该技术对谁的疼痛进行治疗以及对生活质量的影响这些患者有时依赖一些专家中心。这项研究是为了回答有关患者经验及其亲密关系的问题以及根据定性方法的生活质量的影响。一名患者的过程护理的独立心理学家将在设备上允许通过鞘内途径进行镇痛的设备之前,在1个月,然后3个月以了解疼痛平衡的经验(M1)(M1),将实现半指导(M1)以及长期影响(M3)。 | ||||||||
| 详细说明 | 参考杂志医生将疼痛多学科咨询会议中保留的报价告知患者。咨询后,研究人员认为患者可以解释研究并验证所有包含和非融合标准,以提供和解释信息注释,并确保不重视。 一名心理学家进入每个中心,在施加导管之前,在建立该技术后的3个月前,在施加导管之前,就实现了半定向的访谈。访谈将记录在患者的协议中,然后完全转录。双重分析将允许提取逐字记录,并以下主题构建主题树。 在访谈的同一天,4项问卷将允许评估3个测量阶段(在戴导管之前,M1等人M1 ET):BPI-SF过去24小时的平均疼痛表格问卷,HAD(医院焦虑和抑郁量表)问卷,QLQ-C30问卷的生活质量,PC的灾难性(疼痛灾难性量表)问卷调查表的焦虑和抑郁。 通过鞘内方法建立止痛药治疗后,患者和杂志的评估将在M1和M3上实现,并借助问卷P-GIC和C-GIC和C-GIC(患者或临床 - 全球印象变革)。 该研究不会干扰患者及其通常的护理。在这项研究中,不会意识到生物学考试或图像。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 本研究将包括20例,该研究将包括通过鞘内泵治疗的止痛药治疗的患者。 包括患者的包含将以连续的方式避免选择偏见。每个患者文件将介绍给疼痛多学科咨询会议。它将通过鞘内的方式对静脉治疗进行验证。研究人员将验证包含和非融合标准,以向所有相应患者提供研究 | ||||||||
| 健康)状况 |
| ||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 20 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2023年5月8日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年5月8日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04388449 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | ICO-2019-18 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 癌症学院 | ||||||||
| 研究赞助商 | 癌症学院 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | 癌症学院 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年5月 | ||||||||
鞘内镇痛是一种建议治疗癌症患者持续性疼痛但使用量很少的技术,其技术状况需要医院的多学科专业知识和与城市与医院之间的联系相关的多学科专业知识和协调。鲜为人知的在晚期癌症(现场区域或转移性)中受益于这种技术的患者的经验。到目前为止,它还没有开发出知道它的工具。
在文献中,已经发表了有关鞘内镇痛的生活质量的2项定性研究。一项在2009年实现的研究,有6名加拿大患者(每名患者3例访谈),姑息治疗部门的护士对患者的生活质量产生了积极影响。最近,一项定性研究已经解决了患有鞘内镇痛的患者生活质量的问题,这些患者与护理人员的观点有关。结果证实了生活质量的改善,并提出了在护理过程中技术更为过早的机构。
鉴于法国癌症学技术的发展以及在患者护理过程中更为过早的发展,更了解癌症患者的经历以及该技术对谁的疼痛进行治疗以及对生活质量的影响这些患者有时依赖一些专家中心。这项研究是为了回答有关患者经验及其亲密关系的问题以及根据定性方法的生活质量的影响。一名患者的过程护理的独立心理学家将在设备上允许通过鞘内途径进行镇痛的设备之前,在1个月,然后3个月以了解疼痛平衡的经验(M1)(M1),将实现半指导(M1)以及长期影响(M3)。
| 病情或疾病 |
|---|
| 注射,脊柱癌 |
参考杂志医生将疼痛多学科咨询会议中保留的报价告知患者。咨询后,研究人员认为患者可以解释研究并验证所有包含和非融合标准,以提供和解释信息注释,并确保不重视。
一名心理学家进入每个中心,在施加导管之前,在建立该技术后的3个月前,在施加导管之前,就实现了半定向的访谈。访谈将记录在患者的协议中,然后完全转录。双重分析将允许提取逐字记录,并以下主题构建主题树。
在访谈的同一天,4项问卷将允许评估3个测量阶段(在戴导管之前,M1等人M1 ET):BPI-SF过去24小时的平均疼痛表格问卷,HAD(医院焦虑和抑郁量表)问卷,QLQ-C30问卷的生活质量,PC的灾难性(疼痛灾难性量表)问卷调查表的焦虑和抑郁。
通过鞘内方法建立止痛药治疗后,患者和杂志的评估将在M1和M3上实现,并借助问卷P-GIC和C-GIC和C-GIC(患者或临床 - 全球印象变革)。
该研究不会干扰患者及其通常的护理。在这项研究中,不会意识到生物学考试或图像。
| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 20名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | 关于鞘内镇痛的位置以改善疼痛癌症患者生活质量的多中心研究:分析生活和生活质量的网格的发展 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年2月20日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2023年5月8日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2023年5月8日 |
| 有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
本研究将包括20例,该研究将包括通过鞘内泵治疗的止痛药治疗的患者。
包括患者的包含将以连续的方式避免选择偏见。每个患者文件将介绍给疼痛多学科咨询会议。它将通过鞘内的方式对静脉治疗进行验证。研究人员将验证包含和非融合标准,以向所有相应患者提供研究
纳入标准:
排除标准:
| 联系人:Marie Pechard | 0147112380分机0033 | marie.pechard@curie.fr | |
| 联系人:Emilie DeBeaupuis | 0240679844分机0033 | emilie.debeaupuis@ico.unicancer.fr |
| 法国 | |
| cancerologie de l'ouest Institut | 招募 |
| Angers,法国,49055 | |
| 联系人:Denis Dupoiron 0241352700 Ext 0033 Denis.dupoiron@ico.unicancer.fr | |
| inserm u987 chu aparé -Institut curie | 招募 |
| 法国Boulogne-Billancourt,92100 | |
| 联系人:Marie Pechard 0147112380 Ext 0033 Marie.pechard@curie.fr | |
| 联系人:Emilie DebeAupuis 0240679844 Ext 0033 Emilie.debeaupuis@ico.unicancer.fr.fr | |
| 霍斯蒂塔尔·弗 | 招募 |
| 法国SURESNES,92150 | |
| 联系人:Naoufel Ouerchefani 0146252207 Ext 0033 N.Ouerchefani@hopital-foch.com | |
| 研究主任: | 玛丽·佩查德(Marie Pechard) | 库里研究所 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年4月9日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年5月14日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年5月14日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年2月20日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年5月8日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 评估患有鞘内镇痛的患者的经验,该患者在姑息阶段治疗癌性的伤害性和/或神经性疼痛。 [时间范围:3个月] 评估将通过心理学家的半结构化访谈进行。在患者协议之后,记录了访谈,以便可以完全转录。一旦转录完全匿名进行,录音将被删除。数据将通过内容分析处理。它是一种解释定性数据的方法,该数据包括客观,详尽,有条不紊的,如果可能的定量检查,以对其元素进行分类 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 鞘内镇痛的地方以改善疼痛癌症患者的生活质量 | ||||||||
| 官方头衔 | 关于鞘内镇痛的位置以改善疼痛癌症患者生活质量的多中心研究:分析生活和生活质量的网格的发展 | ||||||||
| 简要摘要 | 鞘内镇痛是一种建议治疗癌症患者持续性疼痛但使用量很少的技术,其技术状况需要医院的多学科专业知识和与城市与医院之间的联系相关的多学科专业知识和协调。鲜为人知的在晚期癌症(现场区域或转移性)中受益于这种技术的患者的经验。到目前为止,它还没有开发出知道它的工具。 在文献中,已经发表了有关鞘内镇痛的生活质量的2项定性研究。一项在2009年实现的研究,有6名加拿大患者(每名患者3例访谈),姑息治疗部门的护士对患者的生活质量产生了积极影响。最近,一项定性研究已经解决了患有鞘内镇痛的患者生活质量的问题,这些患者与护理人员的观点有关。结果证实了生活质量的改善,并提出了在护理过程中技术更为过早的机构。 鉴于法国癌症学技术的发展以及在患者护理过程中更为过早的发展,更了解癌症患者的经历以及该技术对谁的疼痛进行治疗以及对生活质量的影响这些患者有时依赖一些专家中心。这项研究是为了回答有关患者经验及其亲密关系的问题以及根据定性方法的生活质量的影响。一名患者的过程护理的独立心理学家将在设备上允许通过鞘内途径进行镇痛的设备之前,在1个月,然后3个月以了解疼痛平衡的经验(M1)(M1),将实现半指导(M1)以及长期影响(M3)。 | ||||||||
| 详细说明 | 参考杂志医生将疼痛多学科咨询会议中保留的报价告知患者。咨询后,研究人员认为患者可以解释研究并验证所有包含和非融合标准,以提供和解释信息注释,并确保不重视。 一名心理学家进入每个中心,在施加导管之前,在建立该技术后的3个月前,在施加导管之前,就实现了半定向的访谈。访谈将记录在患者的协议中,然后完全转录。双重分析将允许提取逐字记录,并以下主题构建主题树。 在访谈的同一天,4项问卷将允许评估3个测量阶段(在戴导管之前,M1等人M1 ET):BPI-SF过去24小时的平均疼痛表格问卷,HAD(医院焦虑和抑郁量表)问卷,QLQ-C30问卷的生活质量,PC的灾难性(疼痛灾难性量表)问卷调查表的焦虑和抑郁。 通过鞘内方法建立止痛药治疗后,患者和杂志的评估将在M1和M3上实现,并借助问卷P-GIC和C-GIC和C-GIC(患者或临床 - 全球印象变革)。 该研究不会干扰患者及其通常的护理。在这项研究中,不会意识到生物学考试或图像。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 本研究将包括20例,该研究将包括通过鞘内泵治疗的止痛药治疗的患者。 包括患者的包含将以连续的方式避免选择偏见。每个患者文件将介绍给疼痛多学科咨询会议。它将通过鞘内的方式对静脉治疗进行验证。研究人员将验证包含和非融合标准,以向所有相应患者提供研究 | ||||||||
| 健康)状况 |
| ||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 20 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2023年5月8日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年5月8日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 法国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04388449 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | ICO-2019-18 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 癌症学院 | ||||||||
| 研究赞助商 | 癌症学院 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | 癌症学院 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年5月 | ||||||||