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出境医 / 临床实验 / Zonisamide/Bupropion对改用电子烟的影响(Buzone)

Zonisamide/Bupropion对改用电子烟的影响(Buzone)

研究描述
简要摘要:
这项单一小组的开放标签研究(n = 25至50)将评估组合Zonisamide和Bupropion对从可燃香烟(CC)切换到电子烟的过程的影响。数据收集期限至少为五天,以获取有关可燃香烟使用的基线数据。参加该研究的参与者将在V2处获得G6电子烟,以便随意使用。在使用电子烟的第一周后,(在V3)将为参与者(每天100 mg/每天)给予参与者,并将开始延长释放的安非他酮剂量(每天150毫克1-3,然后每天300毫克/每天)除了继续使用G6。每次访问时,参与者将获得足够的Zonisamide,Bupropion和Halo G6 cartomizer,直到下一次学习访问。 Halo G6和组合Zonisamide和Bupropion的使用将一直持续到参与者返回进行研究结束访问(V7)为止。

病情或疾病 干预/治疗阶段
戒烟药物:Zonisamide药物:安非他酮其他:Halo G6 E-烟阶段3

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 50名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:治疗
官方标题: Zonisamide/Bupropion对改用电子烟的影响
实际学习开始日期 2020年5月27日
估计的初级完成日期 2021年6月30日
估计 学习完成日期 2021年6月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:Zonisamide和Bupropion与电子烟的组合
参加该研究的参与者将在V2处获得G6电子烟,以便随意使用。在使用电子烟的第一周之后,(在V3上)除了继续使用G6外,还将为参与者提供Zonisamide和Bupropion。在研究药物开始后的一个星期,使用这些研究药物将继续进行12周的持续12周。
药物:Zonisamide
Zonisamide(每天100 mg)持续12周。
其他名称:Zonegran

药物:安非他酮
在12周的剩余时间里,延长释放的安非他酮给药(每天1-3天150毫克,然后每天300 mg/每天)。
其他名称:
  • wellbutrin
  • Zyban

其他:Halo G6电子烟
在完成切换日之前的两周内,用于随意使用的G6电子烟。
其他名称:电子烟

结果措施
主要结果指标
  1. 从可燃香烟到Halo G6电子烟[时间范围:第8-11周QUIT日期]的完整切换
    被定义为无烟吸烟的自我报告(甚至没有泡芙),这是通过少于5 ppm的过期Air Co读数确认。


次要结果度量
  1. 可燃香烟的戒酒[时间范围:切换后六个月]
    通过自我报告使用自动化的SMS消息传递系统评估。

  2. 吸烟可燃香烟的奖励作用变化[时间范围:与学习药物开始后的第一周]
    表征了香烟评估问卷(MCEQ)的两个主要量表的变化,评估吸烟满意度和心理奖励,与白天在饭后吸烟与所有其他吸烟的香烟之间的变化相比,研究了这种差异在使用Zonisamide/Bupropropion使用后如何变化。 MCEQ使用7分量表(0 =完全不; 1 =很少; 2 =稍微;满意度,心理奖励,享受呼吸道感觉,渴望减少,厌恶。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 21年至65岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  1. 已经签署了ICF,并能够阅读和理解ICF中提供的信息。
  2. 筛选时年龄21至65岁(包括)。
  3. 在过去的12个月中,每天至少吸烟至少10个市售的香烟(无品牌限制)。
  4. 在筛选时具有至少10 ppm的过期空气CO读数。
  5. 有兴趣切换到电子烟。
  6. 愿意并且能够遵守研究的要求。
  7. 拥有一款智能手机,其中包含与必要的调查兼容的短信和数据功能。

排除标准:

  1. 由于任何原因(例如,医学,精神病和/或社会原因)是不健康的或不能参与研究的,根据筛查期内的所有可用评估(例如,安全实验室,生命体征,体格检查,心电图,伴随药物和病史)。
  2. phq-9得分大于9,或者在项目#9上的得分大于0(“想到您会逝世更好,或者以某种方式伤害自己”)。
  3. 在研究期间,计划使用FDA批准的戒烟产品。
  4. 筛查时高血压(收缩压> 150 mmHg或舒张压> 95 mmHg)。
  5. 体重指数(BMI)小于15.0 kg/m2或大于40.0 kg/m2。
  6. 冠心病,结构性心脏病(包括但不限于瓣膜心脏病心脏杂音),心脏异常心律失常,晕厥,心脏胸痛或心脏病发作' target='_blank'>心脏病发作或心脏衰竭的病史。
  7. 在筛查后的30天内或研究期间,接受了心理治疗或行为治疗可能影响抑郁症,焦虑或尼古丁戒断症状的症状。
  8. 服用抗抑郁药,精神活性药物(例如抗精神病药,苯二氮卓类药物,催眠药)或延长QTC的药物。
  9. 在过去30天内使用这些产品中的任何一种:

    1. 非法药物(或者如果尿液药物筛查对可卡因,THC,苯丙胺,甲基苯丙胺或阿片类药物呈阳性);
    2. 参与者未知的实验(研究)药物;
    3. 长期使用。
  10. 使用无烟烟草(咀嚼烟草,鼻烟),雪茄(“黑色和轻度”雪茄或雪茄),管道,水烟,电子烟,尼古丁替代疗法或其他戒烟疗法在筛查后的14天内。
  11. 怀孕或护理(通过自我报告)或妊娠试验阳性。
  12. 满足注册要求。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
美国,北卡罗来纳州
玫瑰研究中心
美国北卡罗来纳州夏洛特,28262
玫瑰研究中心
美国北卡罗来纳州罗利,美国27617
赞助商和合作者
Rose Research Center,LLC
无烟世界的基础
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年5月11日
第一个发布日期icmje 2020年5月14日
上次更新发布日期2021年3月29日
实际学习开始日期ICMJE 2020年5月27日
估计的初级完成日期2021年6月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年5月11日)
从可燃香烟到Halo G6电子烟[时间范围:第8-11周QUIT日期]的完整切换
被定义为无烟吸烟的自我报告(甚至没有泡芙),这是通过少于5 ppm的过期Air Co读数确认。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年5月11日)
  • 可燃香烟的戒酒[时间范围:切换后六个月]
    通过自我报告使用自动化的SMS消息传递系统评估。
  • 吸烟可燃香烟的奖励作用变化[时间范围:与学习药物开始后的第一周]
    表征了香烟评估问卷(MCEQ)的两个主要量表的变化,评估吸烟满意度和心理奖励,与白天在饭后吸烟与所有其他吸烟的香烟之间的变化相比,研究了这种差异在使用Zonisamide/Bupropropion使用后如何变化。 MCEQ使用7分量表(0 =完全不; 1 =很少; 2 =稍微;满意度,心理奖励,享受呼吸道感觉,渴望减少,厌恶。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE Zonisamide/Bupropion对改用电子烟的影响
官方标题ICMJE Zonisamide/Bupropion对改用电子烟的影响
简要摘要这项单一小组的开放标签研究(n = 25至50)将评估组合Zonisamide和Bupropion对从可燃香烟(CC)切换到电子烟的过程的影响。数据收集期限至少为五天,以获取有关可燃香烟使用的基线数据。参加该研究的参与者将在V2处获得G6电子烟,以便随意使用。在使用电子烟的第一周后,(在V3)将为参与者(每天100 mg/每天)给予参与者,并将开始延长释放的安非他酮剂量(每天150毫克1-3,然后每天300毫克/每天)除了继续使用G6。每次访问时,参与者将获得足够的Zonisamide,Bupropion和Halo G6 cartomizer,直到下一次学习访问。 Halo G6和组合Zonisamide和Bupropion的使用将一直持续到参与者返回进行研究结束访问(V7)为止。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE阶段3
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单一组分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE戒烟
干预ICMJE
  • 药物:Zonisamide
    Zonisamide(每天100 mg)持续12周。
    其他名称:Zonegran
  • 药物:安非他酮
    在12周的剩余时间里,延长释放的安非他酮给药(每天1-3天150毫克,然后每天300 mg/每天)。
    其他名称:
    • wellbutrin
    • Zyban
  • 其他:Halo G6电子烟
    在完成切换日之前的两周内,用于随意使用的G6电子烟。
    其他名称:电子烟
研究臂ICMJE实验:Zonisamide和Bupropion与电子烟的组合
参加该研究的参与者将在V2处获得G6电子烟,以便随意使用。在使用电子烟的第一周之后,(在V3上)除了继续使用G6外,还将为参与者提供Zonisamide和Bupropion。在研究药物开始后的一个星期,使用这些研究药物将继续进行12周的持续12周。
干预措施:
  • 药物:Zonisamide
  • 药物:安非他酮
  • 其他:Halo G6电子烟
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE活跃,不招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年5月11日)
50
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年6月30日
估计的初级完成日期2021年6月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  1. 已经签署了ICF,并能够阅读和理解ICF中提供的信息。
  2. 筛选时年龄21至65岁(包括)。
  3. 在过去的12个月中,每天至少吸烟至少10个市售的香烟(无品牌限制)。
  4. 在筛选时具有至少10 ppm的过期空气CO读数。
  5. 有兴趣切换到电子烟。
  6. 愿意并且能够遵守研究的要求。
  7. 拥有一款智能手机,其中包含与必要的调查兼容的短信和数据功能。

排除标准:

  1. 由于任何原因(例如,医学,精神病和/或社会原因)是不健康的或不能参与研究的,根据筛查期内的所有可用评估(例如,安全实验室,生命体征,体格检查,心电图,伴随药物和病史)。
  2. phq-9得分大于9,或者在项目#9上的得分大于0(“想到您会逝世更好,或者以某种方式伤害自己”)。
  3. 在研究期间,计划使用FDA批准的戒烟产品。
  4. 筛查时高血压(收缩压> 150 mmHg或舒张压> 95 mmHg)。
  5. 体重指数(BMI)小于15.0 kg/m2或大于40.0 kg/m2。
  6. 冠心病,结构性心脏病(包括但不限于瓣膜心脏病心脏杂音),心脏异常心律失常,晕厥,心脏胸痛或心脏病发作' target='_blank'>心脏病发作或心脏衰竭的病史。
  7. 在筛查后的30天内或研究期间,接受了心理治疗或行为治疗可能影响抑郁症,焦虑或尼古丁戒断症状的症状。
  8. 服用抗抑郁药,精神活性药物(例如抗精神病药,苯二氮卓类药物,催眠药)或延长QTC的药物。
  9. 在过去30天内使用这些产品中的任何一种:

    1. 非法药物(或者如果尿液药物筛查对可卡因,THC,苯丙胺,甲基苯丙胺或阿片类药物呈阳性);
    2. 参与者未知的实验(研究)药物;
    3. 长期使用。
  10. 使用无烟烟草(咀嚼烟草,鼻烟),雪茄(“黑色和轻度”雪茄或雪茄),管道,水烟,电子烟,尼古丁替代疗法或其他戒烟疗法在筛查后的14天内。
  11. 怀孕或护理(通过自我报告)或妊娠试验阳性。
  12. 满足注册要求。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 21年至65岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04388319
其他研究ID编号ICMJE buzone
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:是的
研究美国FDA调节的设备产品:
从美国生产并出口的产品:是的
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方Rose Research Center,LLC
研究赞助商ICMJE Rose Research Center,LLC
合作者ICMJE无烟世界的基础
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户Rose Research Center,LLC
验证日期2021年3月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
这项单一小组的开放标签研究(n = 25至50)将评估组合ZonisamideBupropion对从可燃香烟(CC)切换到电子烟的过程的影响。数据收集期限至少为五天,以获取有关可燃香烟使用的基线数据。参加该研究的参与者将在V2处获得G6电子烟,以便随意使用。在使用电子烟的第一周后,(在V3)将为参与者(每天100 mg/每天)给予参与者,并将开始延长释放的安非他酮剂量(每天150毫克1-3,然后每天300毫克/每天)除了继续使用G6。每次访问时,参与者将获得足够的ZonisamideBupropion和Halo G6 cartomizer,直到下一次学习访问。 Halo G6和组合ZonisamideBupropion的使用将一直持续到参与者返回进行研究结束访问(V7)为止。

病情或疾病 干预/治疗阶段
戒烟药物:Zonisamide药物:安非他酮其他:Halo G6 E-烟阶段3

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 50名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:治疗
官方标题: Zonisamide/Bupropion对改用电子烟的影响
实际学习开始日期 2020年5月27日
估计的初级完成日期 2021年6月30日
估计 学习完成日期 2021年6月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:ZonisamideBupropion与电子烟的组合
参加该研究的参与者将在V2处获得G6电子烟,以便随意使用。在使用电子烟的第一周之后,(在V3上)除了继续使用G6外,还将为参与者提供ZonisamideBupropion。在研究药物开始后的一个星期,使用这些研究药物将继续进行12周的持续12周。
药物:Zonisamide
Zonisamide(每天100 mg)持续12周。
其他名称:Zonegran

药物:安非他酮
在12周的剩余时间里,延长释放的安非他酮给药(每天1-3天150毫克,然后每天300 mg/每天)。
其他名称:

其他:Halo G6电子烟
在完成切换日之前的两周内,用于随意使用的G6电子烟。
其他名称:电子烟

结果措施
主要结果指标
  1. 从可燃香烟到Halo G6电子烟[时间范围:第8-11周QUIT日期]的完整切换
    被定义为无烟吸烟的自我报告(甚至没有泡芙),这是通过少于5 ppm的过期Air Co读数确认。


次要结果度量
  1. 可燃香烟的戒酒[时间范围:切换后六个月]
    通过自我报告使用自动化的SMS消息传递系统评估。

  2. 吸烟可燃香烟的奖励作用变化[时间范围:与学习药物开始后的第一周]
    表征了香烟评估问卷(MCEQ)的两个主要量表的变化,评估吸烟满意度和心理奖励,与白天在饭后吸烟与所有其他吸烟的香烟之间的变化相比,研究了这种差异在使用Zonisamide/Bupropropion使用后如何变化。 MCEQ使用7分量表(0 =完全不; 1 =很少; 2 =稍微;满意度,心理奖励,享受呼吸道感觉,渴望减少,厌恶。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 21年至65岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  1. 已经签署了ICF,并能够阅读和理解ICF中提供的信息。
  2. 筛选时年龄21至65岁(包括)。
  3. 在过去的12个月中,每天至少吸烟至少10个市售的香烟(无品牌限制)。
  4. 在筛选时具有至少10 ppm的过期空气CO读数。
  5. 有兴趣切换到电子烟。
  6. 愿意并且能够遵守研究的要求。
  7. 拥有一款智能手机,其中包含与必要的调查兼容的短信和数据功能。

排除标准:

  1. 由于任何原因(例如,医学,精神病和/或社会原因)是不健康的或不能参与研究的,根据筛查期内的所有可用评估(例如,安全实验室,生命体征,体格检查,心电图,伴随药物和病史)。
  2. phq-9得分大于9,或者在项目#9上的得分大于0(“想到您会逝世更好,或者以某种方式伤害自己”)。
  3. 在研究期间,计划使用FDA批准的戒烟产品。
  4. 筛查时高血压(收缩压> 150 mmHg或舒张压> 95 mmHg)。
  5. 体重指数(BMI)小于15.0 kg/m2或大于40.0 kg/m2。
  6. 冠心病,结构性心脏病(包括但不限于瓣膜心脏病心脏杂音),心脏异常心律失常,晕厥,心脏胸痛或心脏病发作' target='_blank'>心脏病发作或心脏衰竭的病史。
  7. 在筛查后的30天内或研究期间,接受了心理治疗或行为治疗可能影响抑郁症,焦虑或尼古丁戒断症状的症状。
  8. 服用抗抑郁药,精神活性药物(例如抗精神病药,苯二氮卓类药物,催眠药)或延长QTC的药物。
  9. 在过去30天内使用这些产品中的任何一种:

    1. 非法药物(或者如果尿液药物筛查对可卡因,THC,苯丙胺,甲基苯丙胺或阿片类药物呈阳性);
    2. 参与者未知的实验(研究)药物;
    3. 长期使用。
  10. 使用无烟烟草(咀嚼烟草,鼻烟),雪茄(“黑色和轻度”雪茄或雪茄),管道,水烟,电子烟,尼古丁替代疗法或其他戒烟疗法在筛查后的14天内。
  11. 怀孕或护理(通过自我报告)或妊娠试验阳性。
  12. 满足注册要求。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
美国,北卡罗来纳州
玫瑰研究中心
美国北卡罗来纳州夏洛特,28262
玫瑰研究中心
美国北卡罗来纳州罗利,美国27617
赞助商和合作者
Rose Research Center,LLC
无烟世界的基础
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年5月11日
第一个发布日期icmje 2020年5月14日
上次更新发布日期2021年3月29日
实际学习开始日期ICMJE 2020年5月27日
估计的初级完成日期2021年6月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年5月11日)
从可燃香烟到Halo G6电子烟[时间范围:第8-11周QUIT日期]的完整切换
被定义为无烟吸烟的自我报告(甚至没有泡芙),这是通过少于5 ppm的过期Air Co读数确认。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年5月11日)
  • 可燃香烟的戒酒[时间范围:切换后六个月]
    通过自我报告使用自动化的SMS消息传递系统评估。
  • 吸烟可燃香烟的奖励作用变化[时间范围:与学习药物开始后的第一周]
    表征了香烟评估问卷(MCEQ)的两个主要量表的变化,评估吸烟满意度和心理奖励,与白天在饭后吸烟与所有其他吸烟的香烟之间的变化相比,研究了这种差异在使用Zonisamide/Bupropropion使用后如何变化。 MCEQ使用7分量表(0 =完全不; 1 =很少; 2 =稍微;满意度,心理奖励,享受呼吸道感觉,渴望减少,厌恶。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE Zonisamide/Bupropion对改用电子烟的影响
官方标题ICMJE Zonisamide/Bupropion对改用电子烟的影响
简要摘要这项单一小组的开放标签研究(n = 25至50)将评估组合ZonisamideBupropion对从可燃香烟(CC)切换到电子烟的过程的影响。数据收集期限至少为五天,以获取有关可燃香烟使用的基线数据。参加该研究的参与者将在V2处获得G6电子烟,以便随意使用。在使用电子烟的第一周后,(在V3)将为参与者(每天100 mg/每天)给予参与者,并将开始延长释放的安非他酮剂量(每天150毫克1-3,然后每天300毫克/每天)除了继续使用G6。每次访问时,参与者将获得足够的ZonisamideBupropion和Halo G6 cartomizer,直到下一次学习访问。 Halo G6和组合ZonisamideBupropion的使用将一直持续到参与者返回进行研究结束访问(V7)为止。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE阶段3
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单一组分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE戒烟
干预ICMJE
  • 药物:Zonisamide
    Zonisamide(每天100 mg)持续12周。
    其他名称:Zonegran
  • 药物:安非他酮
    在12周的剩余时间里,延长释放的安非他酮给药(每天1-3天150毫克,然后每天300 mg/每天)。
    其他名称:
  • 其他:Halo G6电子烟
    在完成切换日之前的两周内,用于随意使用的G6电子烟。
    其他名称:电子烟
研究臂ICMJE实验:ZonisamideBupropion与电子烟的组合
参加该研究的参与者将在V2处获得G6电子烟,以便随意使用。在使用电子烟的第一周之后,(在V3上)除了继续使用G6外,还将为参与者提供ZonisamideBupropion。在研究药物开始后的一个星期,使用这些研究药物将继续进行12周的持续12周。
干预措施:
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE活跃,不招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年5月11日)
50
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年6月30日
估计的初级完成日期2021年6月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  1. 已经签署了ICF,并能够阅读和理解ICF中提供的信息。
  2. 筛选时年龄21至65岁(包括)。
  3. 在过去的12个月中,每天至少吸烟至少10个市售的香烟(无品牌限制)。
  4. 在筛选时具有至少10 ppm的过期空气CO读数。
  5. 有兴趣切换到电子烟。
  6. 愿意并且能够遵守研究的要求。
  7. 拥有一款智能手机,其中包含与必要的调查兼容的短信和数据功能。

排除标准:

  1. 由于任何原因(例如,医学,精神病和/或社会原因)是不健康的或不能参与研究的,根据筛查期内的所有可用评估(例如,安全实验室,生命体征,体格检查,心电图,伴随药物和病史)。
  2. phq-9得分大于9,或者在项目#9上的得分大于0(“想到您会逝世更好,或者以某种方式伤害自己”)。
  3. 在研究期间,计划使用FDA批准的戒烟产品。
  4. 筛查时高血压(收缩压> 150 mmHg或舒张压> 95 mmHg)。
  5. 体重指数(BMI)小于15.0 kg/m2或大于40.0 kg/m2。
  6. 冠心病,结构性心脏病(包括但不限于瓣膜心脏病心脏杂音),心脏异常心律失常,晕厥,心脏胸痛或心脏病发作' target='_blank'>心脏病发作或心脏衰竭的病史。
  7. 在筛查后的30天内或研究期间,接受了心理治疗或行为治疗可能影响抑郁症,焦虑或尼古丁戒断症状的症状。
  8. 服用抗抑郁药,精神活性药物(例如抗精神病药,苯二氮卓类药物,催眠药)或延长QTC的药物。
  9. 在过去30天内使用这些产品中的任何一种:

    1. 非法药物(或者如果尿液药物筛查对可卡因,THC,苯丙胺,甲基苯丙胺或阿片类药物呈阳性);
    2. 参与者未知的实验(研究)药物;
    3. 长期使用。
  10. 使用无烟烟草(咀嚼烟草,鼻烟),雪茄(“黑色和轻度”雪茄或雪茄),管道,水烟,电子烟,尼古丁替代疗法或其他戒烟疗法在筛查后的14天内。
  11. 怀孕或护理(通过自我报告)或妊娠试验阳性。
  12. 满足注册要求。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 21年至65岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04388319
其他研究ID编号ICMJE buzone
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:是的
研究美国FDA调节的设备产品:
从美国生产并出口的产品:是的
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方Rose Research Center,LLC
研究赞助商ICMJE Rose Research Center,LLC
合作者ICMJE无烟世界的基础
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户Rose Research Center,LLC
验证日期2021年3月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素