由于压力记录分析方法(PRAM; Vygon,Padua,Italy,意大利)提供了最大的护理系统,它提供了心血管系统的新血液动力学参数。婴儿车方法是一种未校准的脉冲轮廓法,仅需要动脉线(径向或股骨)。该方法已在各种临床条件下得到验证。在收集的参数中,有些是重症监护病房(ICU),IE心输出量(CO),动脉压,心率,中风体积(SV)的众所周知和使用的日常护理。其他诸如动脉弹性(EA)或双子压力之类的其他人是更新的,值得进一步研究以确定其对临床实践的兴趣。迄今为止,它很少用于适应疗法,这主要是因为缺乏有关这些参数的演变的知识。
这项研究的目的是分析在败血性休克患者中或在主要血管疗法的术后患者中,在5分钟内对晶体的250 mL液体挑战后,动脉弹性的演变与液体反应能力之间的关系。
如果观察到> 10%的中风体积的增加,将被认为是流体反应者。
病情或疾病 | 干预/治疗 |
---|---|
休克,化脓性高乳酸寡尿主动脉瘤,腹主动脉瘤,主动脉瘤破裂 | 药物:流体挑战 |
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 80名参与者 |
观察模型: | 只有案例 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 对败血性休克患者或主动脉手术术后液体反应性与动脉弹性之间关系的比较研究 |
实际学习开始日期 : | 2019年2月26日 |
估计的初级完成日期 : | 2020年6月 |
估计 学习完成日期 : | 2020年7月 |
组/队列 | 干预/治疗 |
---|---|
败血性冲击 根据败血症3的定义,患有败血性休克的患者,无论其起源如何 | 药物:流体挑战 所有符合纳入标准的患者将在5分钟内用50 mL注射器手动施用的5分钟内获得250 mL晶体的标准注释。 在研究期间,在干预前,在液体挑战期间和完成后25分钟,将收集使用大量保健的压力记录分析方法的血液动力学参数和分析。 干预的总持续时间(流体负荷)为5分钟。血液动力学参数记录的总持续时间为60分钟。 |
主要血管手术 接受选择性或紧急的大型血管手术腹主动脉手术(开放或血管内手术)的患者 | 药物:流体挑战 所有符合纳入标准的患者将在5分钟内用50 mL注射器手动施用的5分钟内获得250 mL晶体的标准注释。 在研究期间,在干预前,在液体挑战期间和完成后25分钟,将收集使用大量保健的压力记录分析方法的血液动力学参数和分析。 干预的总持续时间(流体负荷)为5分钟。血液动力学参数记录的总持续时间为60分钟。 |
鉴定与动脉弹性增加或减少相关的临床或动脉压波形参数
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
联系人:医学博士Philippe Guerci | +33 3 83 15 79 95 | p.guerci@chru-nancy.fr | |
联系人:Nicolas Dellestable | +33 6 18 85 05 26 | nico.dellestable@hotmail.fr |
法国 | |
克鲁 | 招募 |
法国南希,54000 | |
联系人:Phillipe Guerci,MD +33 3 83 15 79 95 p.guerci@chru-nancy.fr |
首席研究员: | 医学博士Philippe Guerci | 克鲁南希 |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交日期 | 2020年5月11日 | ||||||||
第一个发布日期 | 2020年5月14日 | ||||||||
上次更新发布日期 | 2020年5月18日 | ||||||||
实际学习开始日期 | 2019年2月26日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2020年6月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果指标 |
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原始主要结果指标 |
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改变历史 | |||||||||
当前的次要结果指标 |
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原始的次要结果指标 |
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当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短标题 | 败血性休克患者或主动脉手术后的液体反应性和动脉弹性 | ||||||||
官方头衔 | 对败血性休克患者或主动脉手术术后液体反应性与动脉弹性之间关系的比较研究 | ||||||||
简要摘要 | 由于压力记录分析方法(PRAM; Vygon,Padua,Italy,意大利)提供了最大的护理系统,它提供了心血管系统的新血液动力学参数。婴儿车方法是一种未校准的脉冲轮廓法,仅需要动脉线(径向或股骨)。该方法已在各种临床条件下得到验证。在收集的参数中,有些是重症监护病房(ICU),IE心输出量(CO),动脉压,心率,中风体积(SV)的众所周知和使用的日常护理。其他诸如动脉弹性(EA)或双子压力之类的其他人是更新的,值得进一步研究以确定其对临床实践的兴趣。迄今为止,它很少用于适应疗法,这主要是因为缺乏有关这些参数的演变的知识。 这项研究的目的是分析在败血性休克患者中或在主要血管疗法的术后患者中,在5分钟内对晶体的250 mL液体挑战后,动脉弹性的演变与液体反应能力之间的关系。 如果观察到> 10%的中风体积的增加,将被认为是流体反应者。 | ||||||||
详细说明 | 不提供 | ||||||||
研究类型 | 观察 | ||||||||
学习规划 | 观察模型:仅病例 时间观点:潜在 | ||||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
生物测量 | 不提供 | ||||||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
研究人群 | 该研究人群是败血性休克和接受选择性或新兴的大型血管手术手术(主动脉手术)的混合物,这是由于低血压和/或寡核和/或mottling和/或高酸性> 2mmol/l而需要流体挑战的。所有患者将在法国南希·布拉伯斯大学医院的外科重症监护病房(ICU)住院。 | ||||||||
健康)状况 | |||||||||
干涉 | 药物:流体挑战 所有符合纳入标准的患者将在5分钟内用50 mL注射器手动施用的5分钟内获得250 mL晶体的标准注释。 在研究期间,在干预前,在液体挑战期间和完成后25分钟,将收集使用大量保健的压力记录分析方法的血液动力学参数和分析。 干预的总持续时间(流体负荷)为5分钟。血液动力学参数记录的总持续时间为60分钟。 | ||||||||
研究组/队列 |
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出版物 * |
| ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状况 | 招募 | ||||||||
估计入学人数 | 80 | ||||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
估计学习完成日期 | 2020年7月 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2020年6月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||||
性别/性别 |
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年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 法国 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号 | NCT04388267 | ||||||||
其他研究ID编号 | PSS2018/Relastance-Guerci/YB | ||||||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
责任方 | 法国南希中央医院 | ||||||||
研究赞助商 | 法国南希中央医院 | ||||||||
合作者 | 不提供 | ||||||||
调查人员 |
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PRS帐户 | 法国南希中央医院 | ||||||||
验证日期 | 2020年1月 |
由于压力记录分析方法(PRAM; Vygon,Padua,Italy,意大利)提供了最大的护理系统,它提供了心血管系统的新血液动力学参数。婴儿车方法是一种未校准的脉冲轮廓法,仅需要动脉线(径向或股骨)。该方法已在各种临床条件下得到验证。在收集的参数中,有些是重症监护病房(ICU),IE心输出量(CO),动脉压,心率,中风体积(SV)的众所周知和使用的日常护理。其他诸如动脉弹性(EA)或双子压力之类的其他人是更新的,值得进一步研究以确定其对临床实践的兴趣。迄今为止,它很少用于适应疗法,这主要是因为缺乏有关这些参数的演变的知识。
这项研究的目的是分析在败血性休克患者中或在主要血管疗法的术后患者中,在5分钟内对晶体的250 mL液体挑战后,动脉弹性的演变与液体反应能力之间的关系。
如果观察到> 10%的中风体积的增加,将被认为是流体反应者。
病情或疾病 | 干预/治疗 |
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休克,化脓性高乳酸寡尿主动脉瘤,腹主动脉瘤,主动脉瘤破裂 | 药物:流体挑战 |
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 80名参与者 |
观察模型: | 只有案例 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 对败血性休克患者或主动脉手术术后液体反应性与动脉弹性之间关系的比较研究 |
实际学习开始日期 : | 2019年2月26日 |
估计的初级完成日期 : | 2020年6月 |
估计 学习完成日期 : | 2020年7月 |
组/队列 | 干预/治疗 |
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败血性冲击 根据败血症3的定义,患有败血性休克的患者,无论其起源如何 | 药物:流体挑战 所有符合纳入标准的患者将在5分钟内用50 mL注射器手动施用的5分钟内获得250 mL晶体的标准注释。 在研究期间,在干预前,在液体挑战期间和完成后25分钟,将收集使用大量保健的压力记录分析方法的血液动力学参数和分析。 |
主要血管手术 接受选择性或紧急的大型血管手术腹主动脉手术(开放或血管内手术)的患者 | 药物:流体挑战 所有符合纳入标准的患者将在5分钟内用50 mL注射器手动施用的5分钟内获得250 mL晶体的标准注释。 在研究期间,在干预前,在液体挑战期间和完成后25分钟,将收集使用大量保健的压力记录分析方法的血液动力学参数和分析。 |
鉴定与动脉弹性增加或减少相关的临床或动脉压波形参数
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
联系人:医学博士Philippe Guerci | +33 3 83 15 79 95 | p.guerci@chru-nancy.fr | |
联系人:Nicolas Dellestable | +33 6 18 85 05 26 | nico.dellestable@hotmail.fr |
法国 | |
克鲁 | 招募 |
法国南希,54000 | |
联系人:Phillipe Guerci,MD +33 3 83 15 79 95 p.guerci@chru-nancy.fr |
首席研究员: | 医学博士Philippe Guerci | 克鲁南希 |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交日期 | 2020年5月11日 | ||||||||
第一个发布日期 | 2020年5月14日 | ||||||||
上次更新发布日期 | 2020年5月18日 | ||||||||
实际学习开始日期 | 2019年2月26日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2020年6月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果指标 |
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原始主要结果指标 |
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改变历史 | |||||||||
当前的次要结果指标 |
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原始的次要结果指标 |
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当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短标题 | 败血性休克患者或主动脉手术后的液体反应性和动脉弹性 | ||||||||
官方头衔 | 对败血性休克患者或主动脉手术术后液体反应性与动脉弹性之间关系的比较研究 | ||||||||
简要摘要 | 由于压力记录分析方法(PRAM; Vygon,Padua,Italy,意大利)提供了最大的护理系统,它提供了心血管系统的新血液动力学参数。婴儿车方法是一种未校准的脉冲轮廓法,仅需要动脉线(径向或股骨)。该方法已在各种临床条件下得到验证。在收集的参数中,有些是重症监护病房(ICU),IE心输出量(CO),动脉压,心率,中风体积(SV)的众所周知和使用的日常护理。其他诸如动脉弹性(EA)或双子压力之类的其他人是更新的,值得进一步研究以确定其对临床实践的兴趣。迄今为止,它很少用于适应疗法,这主要是因为缺乏有关这些参数的演变的知识。 这项研究的目的是分析在败血性休克患者中或在主要血管疗法的术后患者中,在5分钟内对晶体的250 mL液体挑战后,动脉弹性的演变与液体反应能力之间的关系。 如果观察到> 10%的中风体积的增加,将被认为是流体反应者。 | ||||||||
详细说明 | 不提供 | ||||||||
研究类型 | 观察 | ||||||||
学习规划 | 观察模型:仅病例 时间观点:潜在 | ||||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
生物测量 | 不提供 | ||||||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
研究人群 | 该研究人群是败血性休克和接受选择性或新兴的大型血管手术手术(主动脉手术)的混合物,这是由于低血压和/或寡核和/或mottling和/或高酸性> 2mmol/l而需要流体挑战的。所有患者将在法国南希·布拉伯斯大学医院的外科重症监护病房(ICU)住院。 | ||||||||
健康)状况 | |||||||||
干涉 | 药物:流体挑战 | ||||||||
研究组/队列 |
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出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状况 | 招募 | ||||||||
估计入学人数 | 80 | ||||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
估计学习完成日期 | 2020年7月 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2020年6月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 法国 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号 | NCT04388267 | ||||||||
其他研究ID编号 | PSS2018/Relastance-Guerci/YB | ||||||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
责任方 | 法国南希中央医院 | ||||||||
研究赞助商 | 法国南希中央医院 | ||||||||
合作者 | 不提供 | ||||||||
调查人员 |
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PRS帐户 | 法国南希中央医院 | ||||||||
验证日期 | 2020年1月 |