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绅士紫罗兰色治疗Hidradenitis Purpurativa
研究描述
简要摘要：
这是一项调查研究，以描述Hidradenitis suppurativa（HS）的受试者如何应对Gentian Violet的治疗。该研究将主要依靠定性调查反应和皮肤外观的定量变化。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| Hidradenenitis Purpurativa | 毒品：绅士紫罗兰色 | 阶段2 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 16名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 庆大度紫罗兰治疗对Hidradenitis Purpurativa患者的影响 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年6月 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年7月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年9月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：绅士紫罗兰治疗 绅士紫罗兰色的单一应用将局部应用于受过训练的工作人员的主动HS参与站点。然后，这些站点将由员工包扎，并将指示患者有关家庭维护程序。 | 毒品：绅士紫罗兰色 绅士紫罗兰色是一种局部杀菌剂，用于治疗许多皮肤酵母菌感染。它在改善主动溃疡部位的伤口愈合方面也起着作用。 其他名称：水晶紫 |
结果措施
主要结果指标 ：
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至64岁（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 患者必须具有活跃的HS，愿意接受HS的应用，并同意在一个月内进行跟进。
排除标准：
- 排除标准包括儿童，诊所时缺乏HS病变以及认知/身体障碍，这将使他们无法评估调查的生活质量因素。
联系人和位置
联系人
| 联系人：凯尔·麦克纳马拉（Kyle McNamara），博士 | 239-357-4967 | kmcnamar@wakehealth.edu |
位置
| 美国，北卡罗来纳州 | |
| 威克森林医学院 | |
| 温斯顿·塞勒姆（Winston-Salem），北卡罗来纳州，美国，27157 | |
| 联系人：Rita Pichardo，MD 336-716-1361 rpichard@wakehealth.edu | |
赞助商和合作者
韦克森林大学健康科学
调查人员
| 首席研究员： | 医学博士Rita Pichardo-Geisinger | 韦克森林大学健康科学 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年5月11日 | ||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年5月14日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年5月25日 | ||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年6月 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年7月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | |||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 绅士紫罗兰色治疗Hidradenitis Purpurativa | ||||||
| 官方标题ICMJE | 庆大度紫罗兰治疗对Hidradenitis Purpurativa患者的影响 | ||||||
| 简要摘要 | 这是一项调查研究，以描述Hidradenitis suppurativa（HS）的受试者如何应对Gentian Violet的治疗。该研究将主要依靠定性调查反应和皮肤外观的定量变化。 | ||||||
| 详细说明 | Hidradenitis purrativa（HS）是一种慢性疾病的慢性疾病，通常在人体间间的区域中发现。 HS的疼痛和障碍导致患者报告生活质量的降低，即使与其他衰弱的皮肤病状态相比。 HS的药物治疗可能会因轻度病例的局部抗生素或病理性皮质类固醇而异，到难治性病例中的免疫抑制剂和生物学剂。绅士紫罗兰色是一种局部杀菌剂，用于治疗许多皮肤酵母菌感染。它在改善主动溃疡部位的伤口愈合方面也起着作用。我们的假设是，绅士紫罗兰将有助于最大程度地减少活跃HS部位的皮肤创伤，以促进伤口愈合和生活质量的改善。 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段2 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||||
| 条件ICMJE | Hidradenenitis Purpurativa | ||||||
| 干预ICMJE | 毒品：绅士紫罗兰色 绅士紫罗兰色是一种局部杀菌剂，用于治疗许多皮肤酵母菌感染。它在改善主动溃疡部位的伤口愈合方面也起着作用。 其他名称：水晶紫 | ||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：绅士紫罗兰治疗 绅士紫罗兰色的单一应用将局部应用于受过训练的工作人员的主动HS参与站点。然后，这些站点将由员工包扎，并将指示患者有关家庭维护程序。 干预：毒品：绅士紫罗兰色 | ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||
| 估计注册ICMJE | 16 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年9月 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年7月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||
| 年龄ICMJE | 18年至64岁（成人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04388163 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | IRB00063737 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||
| 责任方 | 韦克森林大学健康科学 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 韦克森林大学健康科学 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||
| PRS帐户 | 韦克森林大学健康科学 | ||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 16名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 庆大度紫罗兰治疗对Hidradenitis Purpurativa患者的影响 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年6月 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年7月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年9月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：绅士紫罗兰治疗 绅士紫罗兰色的单一应用将局部应用于受过训练的工作人员的主动HS参与站点。然后，这些站点将由员工包扎，并将指示患者有关家庭维护程序。 | 毒品：绅士紫罗兰色 其他名称：水晶紫 |
结果措施
主要结果指标 ：
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至64岁（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 患者必须具有活跃的HS，愿意接受HS的应用，并同意在一个月内进行跟进。
排除标准：
- 排除标准包括儿童，诊所时缺乏HS病变以及认知/身体障碍，这将使他们无法评估调查的生活质量因素。
联系人和位置
联系人
| 联系人：凯尔·麦克纳马拉（Kyle McNamara），博士 | 239-357-4967 | kmcnamar@wakehealth.edu |
位置
| 美国，北卡罗来纳州 | |
| 威克森林医学院 | |
| 温斯顿·塞勒姆（Winston-Salem），北卡罗来纳州，美国，27157 | |
| 联系人：Rita Pichardo，MD 336-716-1361 rpichard@wakehealth.edu | |
赞助商和合作者
韦克森林大学健康科学
调查人员
| 首席研究员： | 医学博士Rita Pichardo-Geisinger | 韦克森林大学健康科学 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年5月11日 | ||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年5月14日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年5月25日 | ||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年6月 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年7月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | |||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 绅士紫罗兰色治疗Hidradenitis Purpurativa | ||||||
| 官方标题ICMJE | 庆大度紫罗兰治疗对Hidradenitis Purpurativa患者的影响 | ||||||
| 简要摘要 | 这是一项调查研究，以描述Hidradenitis suppurativa（HS）的受试者如何应对Gentian Violet的治疗。该研究将主要依靠定性调查反应和皮肤外观的定量变化。 | ||||||
| 详细说明 | Hidradenitis purrativa（HS）是一种慢性疾病的慢性疾病，通常在人体间间的区域中发现。 HS的疼痛和障碍导致患者报告生活质量的降低，即使与其他衰弱的皮肤病状态相比。 HS的药物治疗可能会因轻度病例的局部抗生素或病理性皮质类固醇而异，到难治性病例中的免疫抑制剂和生物学剂。绅士紫罗兰色是一种局部杀菌剂，用于治疗许多皮肤酵母菌感染。它在改善主动溃疡部位的伤口愈合方面也起着作用。我们的假设是，绅士紫罗兰将有助于最大程度地减少活跃HS部位的皮肤创伤，以促进伤口愈合和生活质量的改善。 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段2 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||||
| 条件ICMJE | Hidradenenitis Purpurativa | ||||||
| 干预ICMJE | 毒品：绅士紫罗兰色 其他名称：水晶紫 | ||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：绅士紫罗兰治疗 绅士紫罗兰色的单一应用将局部应用于受过训练的工作人员的主动HS参与站点。然后，这些站点将由员工包扎，并将指示患者有关家庭维护程序。 干预：毒品：绅士紫罗兰色 | ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||
| 估计注册ICMJE | 16 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年9月 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年7月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至64岁（成人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04388163 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | IRB00063737 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 韦克森林大学健康科学 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 韦克森林大学健康科学 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 韦克森林大学健康科学 | ||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
