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出境医 / 临床实验 / 内皮素-1受体阻断对耐药性高血压患者的血管和肾脏影响(内皮素-2)

内皮素-1受体阻断对耐药性高血压患者的血管和肾脏影响(内皮素-2)

研究描述
简要摘要:
具有很高心血管风险的特征的耐药性高血压患者的管理仍然是一个主要的治疗问题。除了降低血压外,内皮素-1(ET-1)受体拮抗剂的使用还可以改善这些患者的内皮功能。这项研究的目的是评估ET-1受体拮抗剂对具有耐药性高血压患者血管功能以及全身性血流动力学的血管影响,并确保其良好的肾脏耐受性。

病情或疾病 干预/治疗阶段
抗性高血压药物:波森坦药物:安慰剂阶段2

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 24名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:双重(参与者,调查员)
掩盖说明:将封装制药形式的修改,从主要包装中去除和重新包装 - >片剂。安慰剂和教体的药物形式将是相同的
主要意图:治疗
官方标题:耐药性高血压患者内皮素-1受体阻断的血管和肾脏影响
估计研究开始日期 2020年9月
估计的初级完成日期 2022年11月
估计 学习完成日期 2022年11月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
安慰剂比较器:安慰剂
患者将接受56天的安慰剂:每天2个62.5毫克的胶囊,共27天+/- 1天,每天125毫克的胶囊,共27天+/- 1天。
药物:安慰剂
安慰剂

实验:波森坦
患者将接受56天的波森坦:每天62.5毫克的胶囊27天+/- 1天,每天225毫克的胶囊,共27天+/- 1天。
药物:波森坦
血管评估临床检查尿液分析血液纳地尿和测量的肾小球滤过率

结果措施
主要结果指标
  1. 评估8周内ET-1受体拮抗剂对耐药性高血压患者内皮功能的影响。 [时间范围:通过学习完成,平均22个月]
    依赖内皮依赖性径向动脉扩张的8周变化,血流持续增加


次要结果度量
  1. 评估8周内ET-1受体拮抗剂给药的影响[时间范围:通过研究完成,平均22个月]
    8周的周围和中央动脉压力和动脉僵硬变化

  2. 在8周内评估ET-1受体拮抗剂对局部血液流动持续增加的内皮因素浓度的影响[时间范围:通过研究完成,平均22个月]
    血流持续增加的NO,EET和ET-1的局部浓度的8周变化

  3. 评估8周内ET-1受体拮抗剂对耐药性高血压患者的肾功能的影响。 [时间范围:通过学习完成,平均22个月]
    Natriuresis 8周和测量的肾小球过滤率的变化(由Technetium 99m标记的DTPA)


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至80年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 年龄在30至80岁之间
  • 根据法国高血压学会(SFHTA)认可的标准定义的耐药性高血压患者:在最佳剂量下,动脉压大于或等于140和 / 90 mm Hg几周。
  • 通过自我测量确认的耐药性高血压患者(平均≥135 / 85 mmHg)或通过卧床血压测量(平均为24H≥130 / 80 mmHg)。
  • 血红蛋白水平≥12g / dl
  • 对于有生育潜力的妇女,应使用可靠的避孕方法(由WHO-PEARL指数定义)(应使用荷尔蒙避孕方法不应是波森坦治疗期间使用的唯一避孕方法)。
  • 对于绝经后妇女:验证性诊断(非医疗诱导的闭经至少12个月,年龄大于45岁,在纳入访问之前)
  • 阅读和理解新闻通讯并签署同意书的患者
  • 隶属于社会保障计划的患者

排除标准:

  • 高血压患者
  • 睡眠呼吸暂停综合征' target='_blank'>睡眠呼吸暂停综合征或慢性肾衰竭的患者外,还有继发性动脉高血压患者。
  • 高血压大于或等于180和 /或110mmHg的患者
  • 慢性肾衰竭阶段4和5(由DFG CKD-EPI <30 mL / min /1,73m²定义)
  • 肾移植患者XML文件标识符:ceymau8spo+qfyold1zey3zgfow = Page 11/22
  • 体位性低血压(SBP降低> 20mmHg和 /或DBP> 10mmHg在站立后3分钟内发生)。
  • 根据Natispray,与NATISPRAY 0.30 mg /剂量的指示(包括硝酸盐超敏反应)

SPC:

  • 冲击,严重的低血压
  • 结合西地那非
  • 阻塞性心肌病
  • 下部法院的心肌梗死,右心室延伸,除了有左心室衰竭的证据以外
  • 颅内高血压

    •与波森坦迈兰62.5毫克和125毫克胶片化片剂的矛盾:

  • 对活性物质或SPC中列出的任何赋形剂的过敏性,中度至重度肝功能不全
  • 肝氨基转移酶的血清水平,ASAT和 /或ALAT>治疗开始时正常上限的3倍(结果少于3个月)。
  • 与环孢菌素A相关

    • 已知对纤维素过敏
    • Patients treated with: tacrolimus or sirolimus, fluconazole or other CYP2C9 or CYP3A4 inhibitors, glibenclamide, rifampicin, antiretroviral drugs including lopinavir + ritonavir, warfarin, simvastatin, ketoconazole, epoprostenol, sildenafil and digoxin
    • 怀孕,母乳喂养妇女或生育潜力的女人不使用可靠的避孕方法(荷尔蒙避孕方法不应是波森坦治疗期间使用的唯一避孕方法),也不是可靠的可靠有效避孕方法;
    • 受教导或策展人的行政或司法裁决或司法裁决或策划的人剥夺了自由的人
    • 患者参加或参加了临床试验前的4周
联系人和位置

没有提供联系人或位置

追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年5月11日
第一个发布日期icmje 2020年5月14日
上次更新发布日期2020年5月14日
估计研究开始日期ICMJE 2020年9月
估计的初级完成日期2022年11月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年5月13日)
评估8周内ET-1受体拮抗剂对耐药性高血压患者内皮功能的影响。 [时间范围:通过学习完成,平均22个月]
依赖内皮依赖性径向动脉扩张的8周变化,血流持续增加
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年5月13日)
  • 评估8周内ET-1受体拮抗剂给药的影响[时间范围:通过研究完成,平均22个月]
    8周的周围和中央动脉压力和动脉僵硬变化
  • 在8周内评估ET-1受体拮抗剂对局部血液流动持续增加的内皮因素浓度的影响[时间范围:通过研究完成,平均22个月]
    血流持续增加的NO,EET和ET-1的局部浓度的8周变化
  • 评估8周内ET-1受体拮抗剂对耐药性高血压患者的肾功能的影响。 [时间范围:通过学习完成,平均22个月]
    Natriuresis 8周和测量的肾小球过滤率的变化(由Technetium 99m标记的DTPA)
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE耐药性高血压患者内皮素-1受体阻断的血管和肾脏影响
官方标题ICMJE耐药性高血压患者内皮素-1受体阻断的血管和肾脏影响
简要摘要具有很高心血管风险的特征的耐药性高血压患者的管理仍然是一个主要的治疗问题。除了降低血压外,内皮素-1(ET-1)受体拮抗剂的使用还可以改善这些患者的内皮功能。这项研究的目的是评估ET-1受体拮抗剂对具有耐药性高血压患者血管功能以及全身性血流动力学的血管影响,并确保其良好的肾脏耐受性。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE阶段2
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩蔽:双重(参与者,调查员)
掩盖说明:
将封装制药形式的修改,从主要包装中去除和重新包装 - >片剂。安慰剂和教体的药物形式将是相同的
主要目的:治疗
条件ICMJE抗性高血压
干预ICMJE
  • 药物:波森坦
    血管评估临床检查尿液分析血液纳地尿和测量的肾小球滤过率
  • 药物:安慰剂
    安慰剂
研究臂ICMJE
  • 安慰剂比较器:安慰剂
    患者将接受56天的安慰剂:每天2个62.5毫克的胶囊,共27天+/- 1天,每天125毫克的胶囊,共27天+/- 1天。
    干预:药物:安慰剂
  • 实验:波森坦
    患者将接受56天的波森坦:每天62.5毫克的胶囊27天+/- 1天,每天225毫克的胶囊,共27天+/- 1天。
    干预:毒品:波森坦
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年5月13日)
24
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年11月
估计的初级完成日期2022年11月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 年龄在30至80岁之间
  • 根据法国高血压学会(SFHTA)认可的标准定义的耐药性高血压患者:在最佳剂量下,动脉压大于或等于140和 / 90 mm Hg几周。
  • 通过自我测量确认的耐药性高血压患者(平均≥135 / 85 mmHg)或通过卧床血压测量(平均为24H≥130 / 80 mmHg)。
  • 血红蛋白水平≥12g / dl
  • 对于有生育潜力的妇女,应使用可靠的避孕方法(由WHO-PEARL指数定义)(应使用荷尔蒙避孕方法不应是波森坦治疗期间使用的唯一避孕方法)。
  • 对于绝经后妇女:验证性诊断(非医疗诱导的闭经至少12个月,年龄大于45岁,在纳入访问之前)
  • 阅读和理解新闻通讯并签署同意书的患者
  • 隶属于社会保障计划的患者

排除标准:

  • 高血压患者
  • 睡眠呼吸暂停综合征' target='_blank'>睡眠呼吸暂停综合征或慢性肾衰竭的患者外,还有继发性动脉高血压患者。
  • 高血压大于或等于180和 /或110mmHg的患者
  • 慢性肾衰竭阶段4和5(由DFG CKD-EPI <30 mL / min /1,73m²定义)
  • 肾移植患者XML文件标识符:ceymau8spo+qfyold1zey3zgfow = Page 11/22
  • 体位性低血压(SBP降低> 20mmHg和 /或DBP> 10mmHg在站立后3分钟内发生)。
  • 根据Natispray,与NATISPRAY 0.30 mg /剂量的指示(包括硝酸盐超敏反应)

SPC:

  • 冲击,严重的低血压
  • 结合西地那非
  • 阻塞性心肌病
  • 下部法院的心肌梗死,右心室延伸,除了有左心室衰竭的证据以外
  • 颅内高血压

    •与波森坦迈兰62.5毫克和125毫克胶片化片剂的矛盾:

  • 对活性物质或SPC中列出的任何赋形剂的过敏性,中度至重度肝功能不全
  • 肝氨基转移酶的血清水平,ASAT和 /或ALAT>治疗开始时正常上限的3倍(结果少于3个月)。
  • 与环孢菌素A相关

    • 已知对纤维素过敏
    • Patients treated with: tacrolimus or sirolimus, fluconazole or other CYP2C9 or CYP3A4 inhibitors, glibenclamide, rifampicin, antiretroviral drugs including lopinavir + ritonavir, warfarin, simvastatin, ketoconazole, epoprostenol, sildenafil and digoxin
    • 怀孕,母乳喂养妇女或生育潜力的女人不使用可靠的避孕方法(荷尔蒙避孕方法不应是波森坦治疗期间使用的唯一避孕方法),也不是可靠的可靠有效避孕方法;
    • 受教导或策展人的行政或司法裁决或司法裁决或策划的人剥夺了自由的人
    • 患者参加或参加了临床试验前的4周
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至80年(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04388124
其他研究ID编号ICMJE 2018/350/hp
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方鲁恩大学医院
研究赞助商ICMJE鲁恩大学医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户鲁恩大学医院
验证日期2020年5月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
具有很高心血管风险的特征的耐药性高血压患者的管理仍然是一个主要的治疗问题。除了降低血压外,内皮素-1(ET-1)受体拮抗剂的使用还可以改善这些患者的内皮功能。这项研究的目的是评估ET-1受体拮抗剂对具有耐药性高血压患者血管功能以及全身性血流动力学的血管影响,并确保其良好的肾脏耐受性。

病情或疾病 干预/治疗阶段
抗性高血压药物:波森坦药物:安慰剂阶段2

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 24名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:双重(参与者,调查员)
掩盖说明:将封装制药形式的修改,从主要包装中去除和重新包装 - >片剂。安慰剂和教体的药物形式将是相同的
主要意图:治疗
官方标题:耐药性高血压患者内皮素-1受体阻断的血管和肾脏影响
估计研究开始日期 2020年9月
估计的初级完成日期 2022年11月
估计 学习完成日期 2022年11月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
安慰剂比较器:安慰剂
患者将接受56天的安慰剂:每天2个62.5毫克的胶囊,共27天+/- 1天,每天125毫克的胶囊,共27天+/- 1天。
药物:安慰剂
安慰剂

实验:波森坦
患者将接受56天的波森坦:每天62.5毫克的胶囊27天+/- 1天,每天225毫克的胶囊,共27天+/- 1天。
药物:波森坦
血管评估临床检查尿液分析血液纳地尿和测量的肾小球滤过率

结果措施
主要结果指标
  1. 评估8周内ET-1受体拮抗剂对耐药性高血压患者内皮功能的影响。 [时间范围:通过学习完成,平均22个月]
    依赖内皮依赖性径向动脉扩张的8周变化,血流持续增加


次要结果度量
  1. 评估8周内ET-1受体拮抗剂给药的影响[时间范围:通过研究完成,平均22个月]
    8周的周围和中央动脉压力和动脉僵硬变化

  2. 在8周内评估ET-1受体拮抗剂对局部血液流动持续增加的内皮因素浓度的影响[时间范围:通过研究完成,平均22个月]
    血流持续增加的NO,EET和ET-1的局部浓度的8周变化

  3. 评估8周内ET-1受体拮抗剂对耐药性高血压患者的肾功能的影响。 [时间范围:通过学习完成,平均22个月]
    Natriuresis 8周和测量的肾小球过滤率的变化(由Technetium 99m标记的DTPA)


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至80年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 年龄在30至80岁之间
  • 根据法国高血压学会(SFHTA)认可的标准定义的耐药性高血压患者:在最佳剂量下,动脉压大于或等于140和 / 90 mm Hg几周。
  • 通过自我测量确认的耐药性高血压患者(平均≥135 / 85 mmHg)或通过卧床血压测量(平均为24H≥130 / 80 mmHg)。
  • 血红蛋白水平≥12g / dl
  • 对于有生育潜力的妇女,应使用可靠的避孕方法(由WHO-PEARL指数定义)(应使用荷尔蒙避孕方法不应是波森坦治疗期间使用的唯一避孕方法)。
  • 对于绝经后妇女:验证性诊断(非医疗诱导的闭经至少12个月,年龄大于45岁,在纳入访问之前)
  • 阅读和理解新闻通讯并签署同意书的患者
  • 隶属于社会保障计划的患者

排除标准:

  • 高血压患者
  • 睡眠呼吸暂停综合征' target='_blank'>睡眠呼吸暂停综合征或慢性肾衰竭的患者外,还有继发性动脉高血压患者。
  • 高血压大于或等于180和 /或110mmHg的患者
  • 慢性肾衰竭阶段4和5(由DFG CKD-EPI <30 mL / min /1,73m²定义)
  • 肾移植患者XML文件标识符:ceymau8spo+qfyold1zey3zgfow = Page 11/22
  • 体位性低血压(SBP降低> 20mmHg和 /或DBP> 10mmHg在站立后3分钟内发生)。
  • 根据Natispray,与NATISPRAY 0.30 mg /剂量的指示(包括硝酸盐超敏反应)

SPC:

  • 冲击,严重的低血压
  • 结合西地那非
  • 阻塞性心肌病
  • 下部法院的心肌梗死,右心室延伸,除了有左心室衰竭的证据以外
  • 颅内高血压

    •与波森坦迈兰62.5毫克和125毫克胶片化片剂的矛盾:

  • 对活性物质或SPC中列出的任何赋形剂的过敏性,中度至重度肝功能不全
  • 肝氨基转移酶的血清水平,ASAT和 /或ALAT>治疗开始时正常上限的3倍(结果少于3个月)。
  • 环孢菌素A相关

    • 已知对纤维素过敏
    • Patients treated with: tacrolimus or sirolimus, fluconazole or other CYP2C9 or CYP3A4 inhibitors, glibenclamide, rifampicin, antiretroviral drugs including lopinavir + ritonavir, warfarin, simvastatin, ketoconazole, epoprostenol, sildenafil and digoxin
    • 怀孕,母乳喂养妇女或生育潜力的女人不使用可靠的避孕方法(荷尔蒙避孕方法不应是波森坦治疗期间使用的唯一避孕方法),也不是可靠的可靠有效避孕方法;
    • 受教导或策展人的行政或司法裁决或司法裁决或策划的人剥夺了自由的人
    • 患者参加或参加了临床试验前的4周
联系人和位置

没有提供联系人或位置

追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年5月11日
第一个发布日期icmje 2020年5月14日
上次更新发布日期2020年5月14日
估计研究开始日期ICMJE 2020年9月
估计的初级完成日期2022年11月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年5月13日)
评估8周内ET-1受体拮抗剂对耐药性高血压患者内皮功能的影响。 [时间范围:通过学习完成,平均22个月]
依赖内皮依赖性径向动脉扩张的8周变化,血流持续增加
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年5月13日)
  • 评估8周内ET-1受体拮抗剂给药的影响[时间范围:通过研究完成,平均22个月]
    8周的周围和中央动脉压力和动脉僵硬变化
  • 在8周内评估ET-1受体拮抗剂对局部血液流动持续增加的内皮因素浓度的影响[时间范围:通过研究完成,平均22个月]
    血流持续增加的NO,EET和ET-1的局部浓度的8周变化
  • 评估8周内ET-1受体拮抗剂对耐药性高血压患者的肾功能的影响。 [时间范围:通过学习完成,平均22个月]
    Natriuresis 8周和测量的肾小球过滤率的变化(由Technetium 99m标记的DTPA)
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE耐药性高血压患者内皮素-1受体阻断的血管和肾脏影响
官方标题ICMJE耐药性高血压患者内皮素-1受体阻断的血管和肾脏影响
简要摘要具有很高心血管风险的特征的耐药性高血压患者的管理仍然是一个主要的治疗问题。除了降低血压外,内皮素-1(ET-1)受体拮抗剂的使用还可以改善这些患者的内皮功能。这项研究的目的是评估ET-1受体拮抗剂对具有耐药性高血压患者血管功能以及全身性血流动力学的血管影响,并确保其良好的肾脏耐受性。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE阶段2
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩蔽:双重(参与者,调查员)
掩盖说明:
将封装制药形式的修改,从主要包装中去除和重新包装 - >片剂。安慰剂和教体的药物形式将是相同的
主要目的:治疗
条件ICMJE抗性高血压
干预ICMJE
  • 药物:波森坦
    血管评估临床检查尿液分析血液纳地尿和测量的肾小球滤过率
  • 药物:安慰剂
    安慰剂
研究臂ICMJE
  • 安慰剂比较器:安慰剂
    患者将接受56天的安慰剂:每天2个62.5毫克的胶囊,共27天+/- 1天,每天125毫克的胶囊,共27天+/- 1天。
    干预:药物:安慰剂
  • 实验:波森坦
    患者将接受56天的波森坦:每天62.5毫克的胶囊27天+/- 1天,每天225毫克的胶囊,共27天+/- 1天。
    干预:毒品:波森坦
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年5月13日)
24
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年11月
估计的初级完成日期2022年11月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 年龄在30至80岁之间
  • 根据法国高血压学会(SFHTA)认可的标准定义的耐药性高血压患者:在最佳剂量下,动脉压大于或等于140和 / 90 mm Hg几周。
  • 通过自我测量确认的耐药性高血压患者(平均≥135 / 85 mmHg)或通过卧床血压测量(平均为24H≥130 / 80 mmHg)。
  • 血红蛋白水平≥12g / dl
  • 对于有生育潜力的妇女,应使用可靠的避孕方法(由WHO-PEARL指数定义)(应使用荷尔蒙避孕方法不应是波森坦治疗期间使用的唯一避孕方法)。
  • 对于绝经后妇女:验证性诊断(非医疗诱导的闭经至少12个月,年龄大于45岁,在纳入访问之前)
  • 阅读和理解新闻通讯并签署同意书的患者
  • 隶属于社会保障计划的患者

排除标准:

  • 高血压患者
  • 睡眠呼吸暂停综合征' target='_blank'>睡眠呼吸暂停综合征或慢性肾衰竭的患者外,还有继发性动脉高血压患者。
  • 高血压大于或等于180和 /或110mmHg的患者
  • 慢性肾衰竭阶段4和5(由DFG CKD-EPI <30 mL / min /1,73m²定义)
  • 肾移植患者XML文件标识符:ceymau8spo+qfyold1zey3zgfow = Page 11/22
  • 体位性低血压(SBP降低> 20mmHg和 /或DBP> 10mmHg在站立后3分钟内发生)。
  • 根据Natispray,与NATISPRAY 0.30 mg /剂量的指示(包括硝酸盐超敏反应)

SPC:

  • 冲击,严重的低血压
  • 结合西地那非
  • 阻塞性心肌病
  • 下部法院的心肌梗死,右心室延伸,除了有左心室衰竭的证据以外
  • 颅内高血压

    •与波森坦迈兰62.5毫克和125毫克胶片化片剂的矛盾:

  • 对活性物质或SPC中列出的任何赋形剂的过敏性,中度至重度肝功能不全
  • 肝氨基转移酶的血清水平,ASAT和 /或ALAT>治疗开始时正常上限的3倍(结果少于3个月)。
  • 环孢菌素A相关

    • 已知对纤维素过敏
    • Patients treated with: tacrolimus or sirolimus, fluconazole or other CYP2C9 or CYP3A4 inhibitors, glibenclamide, rifampicin, antiretroviral drugs including lopinavir + ritonavir, warfarin, simvastatin, ketoconazole, epoprostenol, sildenafil and digoxin
    • 怀孕,母乳喂养妇女或生育潜力的女人不使用可靠的避孕方法(荷尔蒙避孕方法不应是波森坦治疗期间使用的唯一避孕方法),也不是可靠的可靠有效避孕方法;
    • 受教导或策展人的行政或司法裁决或司法裁决或策划的人剥夺了自由的人
    • 患者参加或参加了临床试验前的4周
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至80年(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04388124
其他研究ID编号ICMJE 2018/350/hp
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方鲁恩大学医院
研究赞助商ICMJE鲁恩大学医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户鲁恩大学医院
验证日期2020年5月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素