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胰十二指肠切除术后的重新手术
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 脑癌胰腺癌胰腺癌 | 程序：胰腺切除术后手术重新干预 |
这是一项回顾性队列研究，对所有在2000年至2018年期间，在埃及曼苏拉大学胃肠道手术中心（GISC）中接受PD的所有患者（GISC）。患有晚期肝肝硬化（儿童B或C），营养不良或凝血病。
患者数据记录在前瞻性维护的数据库中。包括术前变量；年龄，性别，体重指数，患者的症状和体征，实验室测试，肿瘤标记和术前胆道排水。包括术中变量；肝状况，肿瘤大小，胰管直径，胰腺质地，手术时间，失血，胰腺重建方法和输血。术后变量包括术后并发症，排水淀粉酶，肝功能，恢复口服喂养的日期，术后住院，重新探索，医院死亡率，术后病理学和手术安全缘。
有关重新手术的数据包括发生率，男性与女性比率，住院时间，重新手术间隔，探索次数，重新手术和手术管理的指示以及在发病率和住院期间的术后结果。术后3个月，6个月，然后在一年后进行一周的随访。随访的最小持续时间为2年。随访是通过彻底的病史，临床检查和腹部CT进行的，如果骨膜超声有可疑病变。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 1000名参与者 |
| 观察模型： | 病例对照 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 胰十二指肠切除术后的手术干预：发生率，适应症，危险因素和结果 |
| 实际学习开始日期 ： | 2000年1月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2018年5月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年8月1日 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 重新营业小组 经过胰腺牙二牙切除术的患者组以治疗上腔内肿瘤，然后需要手术再干预，以治疗手术相关并发症作为胰腺瘘，出血，腹部收集，胆道收集，胆汁瘘，胃池。 | 程序：胰腺切除术后手术重新干预 通过腹膜灌洗，draiange，瘘管修复，完成胰腺切除术，出血，肠切除，肠切除和喂食空肠术的强制性手术治疗。 |
| 没有重新操作组 接受胰十二指肠切除术的患者组以治疗上诊断肿瘤，并且不需要手术再干预。 | 程序：胰腺切除术后手术重新干预 通过腹膜灌洗，draiange，瘘管修复，完成胰腺切除术，出血，肠切除，肠切除和喂食空肠术的强制性手术治疗。 |
- 患者生存[时间范围：手术后2 - 20年]手术干预与患者死亡之间的持续时间
- 肿瘤复发[时间范围：2 - 20年]基于放射学或内窥镜检查，手术和闭胸肿瘤复发之间的持续时间。
- 重新手术后住院[时间范围：重新手术后10-90天]重新手术手术到医院出院之间的持续时间
- 重新手术后的发病率[时间范围：重新手术后10-90天]重新手术后的并发症，包括腹腔内或腹腔外出血，胰腺或胃瘘，胆道泄漏，血栓栓塞性疾病和伤口感染
- 手术重新手术的风险因素[时间范围：手术干预之前]增加接受胰十二指肠切除术的患者的可能性的因素将面临更高的重新手术风险
| 有资格学习的年龄： | 15年至70岁（儿童，成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
这是对所有在2000年1月至2018年5月期间接受PD进行PD的患者的回顾性队列研究。
术前评估是通过临床检查和详细的实验室研究进行的。通过对周围血管，骨骼调查和胸部X射线的血管造影评估，对肿瘤局部扩展和转移性检查的局部扩展进行了评估。在选定的情况下，进行了术前内窥镜逆行胆管造影术（ERCP），用于术前胆道排水
| 研究主任： | Ayman El Nakeeb，医学博士 | 胃肠道手术中心外科教授 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年5月10日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年5月14日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年5月14日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2000年1月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2018年5月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 胰十二指肠切除术后的重新手术 | ||||
| 官方头衔 | 胰十二指肠切除术后的手术干预：发生率，适应症，危险因素和结果 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是概述PD后早期和晚期重新手术的发病率，检查早期手术干预的危险因素及其对手术结果，医院住院，疾病复发和患者生存的影响PD后的重新手术及其对患者生存和疾病复发的影响。 | ||||
| 详细说明 | 这是一项回顾性队列研究，对所有在2000年至2018年期间，在埃及曼苏拉大学胃肠道手术中心（GISC）中接受PD的所有患者（GISC）。患有晚期肝肝硬化（儿童B或C），营养不良或凝血病。 患者数据记录在前瞻性维护的数据库中。包括术前变量；年龄，性别，体重指数，患者的症状和体征，实验室测试，肿瘤标记和术前胆道排水。包括术中变量；肝状况，肿瘤大小，胰管直径，胰腺质地，手术时间，失血，胰腺重建方法和输血。术后变量包括术后并发症，排水淀粉酶，肝功能，恢复口服喂养的日期，术后住院，重新探索，医院死亡率，术后病理学和手术安全缘。 有关重新手术的数据包括发生率，男性与女性比率，住院时间，重新手术间隔，探索次数，重新手术和手术管理的指示以及在发病率和住院期间的术后结果。术后3个月，6个月，然后在一年后进行一周的随访。随访的最小持续时间为2年。随访是通过彻底的病史，临床检查和腹部CT进行的，如果骨膜超声有可疑病变。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 这是对所有在2000年1月至2018年5月期间接受PD进行PD的患者的回顾性队列研究。 术前评估是通过临床检查和详细的实验室研究进行的。通过对周围血管，骨骼调查和胸部X射线的血管造影评估，对肿瘤局部扩展和转移性检查的局部扩展进行了评估。在选定的情况下，进行了术前内窥镜逆行胆管造影术（ERCP），用于术前胆道排水 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 程序：胰腺切除术后手术重新干预 通过腹膜灌洗，draiange，瘘管修复，完成胰腺切除术，出血，肠切除，肠切除和喂食空肠术的强制性手术治疗。 | ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 活跃，不招募 | ||||
| 估计入学人数 | 1000 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2020年8月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2018年5月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 15年至70岁（儿童，成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04387903 | ||||
| 其他研究ID编号 | R.20.04.819 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | Hosam Hamed，曼苏拉大学 | ||||
| 研究赞助商 | 曼苏拉大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 曼苏拉大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年5月 | ||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 脑癌胰腺癌胰腺癌 | 程序：胰腺切除术后手术重新干预 |
这是一项回顾性队列研究，对所有在2000年至2018年期间，在埃及曼苏拉大学胃肠道手术中心（GISC）中接受PD的所有患者（GISC）。患有晚期肝肝硬化（儿童B或C），营养不良或凝血病。
患者数据记录在前瞻性维护的数据库中。包括术前变量；年龄，性别，体重指数，患者的症状和体征，实验室测试，肿瘤标记和术前胆道排水。包括术中变量；肝状况，肿瘤大小，胰管直径，胰腺质地，手术时间，失血，胰腺重建方法和输血。术后变量包括术后并发症，排水淀粉酶，肝功能，恢复口服喂养的日期，术后住院，重新探索，医院死亡率，术后病理学和手术安全缘。
有关重新手术的数据包括发生率，男性与女性比率，住院时间，重新手术间隔，探索次数，重新手术和手术管理的指示以及在发病率和住院期间的术后结果。术后3个月，6个月，然后在一年后进行一周的随访。随访的最小持续时间为2年。随访是通过彻底的病史，临床检查和腹部CT进行的，如果骨膜超声有可疑病变。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 1000名参与者 |
| 观察模型： | 病例对照 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 胰十二指肠切除术后的手术干预：发生率，适应症，危险因素和结果 |
| 实际学习开始日期 ： | 2000年1月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2018年5月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年8月1日 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 重新营业小组 经过胰腺牙二牙切除术的患者组以治疗上腔内肿瘤，然后需要手术再干预，以治疗手术相关并发症作为胰腺瘘，出血，腹部收集，胆道收集，胆汁瘘，胃池。 | 程序：胰腺切除术后手术重新干预 通过腹膜灌洗，draiange，瘘管修复，完成胰腺切除术，出血，肠切除，肠切除和喂食空肠术的强制性手术治疗。 |
| 没有重新操作组 接受胰十二指肠切除术的患者组以治疗上诊断肿瘤，并且不需要手术再干预。 | 程序：胰腺切除术后手术重新干预 通过腹膜灌洗，draiange，瘘管修复，完成胰腺切除术，出血，肠切除，肠切除和喂食空肠术的强制性手术治疗。 |
| 有资格学习的年龄： | 15年至70岁（儿童，成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
这是对所有在2000年1月至2018年5月期间接受PD进行PD的患者的回顾性队列研究。
术前评估是通过临床检查和详细的实验室研究进行的。通过对周围血管，骨骼调查和胸部X射线的血管造影评估，对肿瘤局部扩展和转移性检查的局部扩展进行了评估。在选定的情况下，进行了术前内窥镜逆行胆管造影术（ERCP），用于术前胆道排水
| 研究主任： | Ayman El Nakeeb，医学博士 | 胃肠道手术中心外科教授 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年5月10日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年5月14日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年5月14日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2000年1月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2018年5月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | |||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | |||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 胰十二指肠切除术后的重新手术 | ||||
| 官方头衔 | 胰十二指肠切除术后的手术干预：发生率，适应症，危险因素和结果 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是概述PD后早期和晚期重新手术的发病率，检查早期手术干预的危险因素及其对手术结果，医院住院，疾病复发和患者生存的影响PD后的重新手术及其对患者生存和疾病复发的影响。 | ||||
| 详细说明 | 这是一项回顾性队列研究，对所有在2000年至2018年期间，在埃及曼苏拉大学胃肠道手术中心（GISC）中接受PD的所有患者（GISC）。患有晚期肝肝硬化（儿童B或C），营养不良或凝血病。 患者数据记录在前瞻性维护的数据库中。包括术前变量；年龄，性别，体重指数，患者的症状和体征，实验室测试，肿瘤标记和术前胆道排水。包括术中变量；肝状况，肿瘤大小，胰管直径，胰腺质地，手术时间，失血，胰腺重建方法和输血。术后变量包括术后并发症，排水淀粉酶，肝功能，恢复口服喂养的日期，术后住院，重新探索，医院死亡率，术后病理学和手术安全缘。 有关重新手术的数据包括发生率，男性与女性比率，住院时间，重新手术间隔，探索次数，重新手术和手术管理的指示以及在发病率和住院期间的术后结果。术后3个月，6个月，然后在一年后进行一周的随访。随访的最小持续时间为2年。随访是通过彻底的病史，临床检查和腹部CT进行的，如果骨膜超声有可疑病变。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 这是对所有在2000年1月至2018年5月期间接受PD进行PD的患者的回顾性队列研究。 术前评估是通过临床检查和详细的实验室研究进行的。通过对周围血管，骨骼调查和胸部X射线的血管造影评估，对肿瘤局部扩展和转移性检查的局部扩展进行了评估。在选定的情况下，进行了术前内窥镜逆行胆管造影术（ERCP），用于术前胆道排水 | ||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 程序：胰腺切除术后手术重新干预 通过腹膜灌洗，draiange，瘘管修复，完成胰腺切除术，出血，肠切除，肠切除和喂食空肠术的强制性手术治疗。 | ||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 活跃，不招募 | ||||
| 估计入学人数 | 1000 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2020年8月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2018年5月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 15年至70岁（儿童，成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04387903 | ||||
| 其他研究ID编号 | R.20.04.819 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | Hosam Hamed，曼苏拉大学 | ||||
| 研究赞助商 | 曼苏拉大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 曼苏拉大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年5月 | ||||
