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出境医 / 临床实验 / 后综合症患者的肌肉力量的全身振动

后综合症患者的肌肉力量的全身振动

研究描述
简要摘要:
Polio后综合征(PPS)是一种神经系统疾病,在初始脊髓灰质炎感染后至少15年影响脊髓灰质炎幸存者。 PPS的特征是神经系统稳定性后的新神经缺陷,尤其是初次感染后至少十年。 PPS可能表现为新的,持久和进行性肌肉无力,萎缩,肢体疲劳性,肌痛,关节痛和吞咽困难,但也作为普遍的疲劳,通常对患者的生活质量产生相当大的影响。在过去的几十年中,全身振动(WBV)已成为一种流行的运动疗法形式,尤其是在老年人中。这种训练方法是通过站在一个应该激活肌肉收缩的振动平台上来执行的。 WBV已在患有中风,帕金森氏病,脑瘫,不完全脊髓损伤多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症的神经系统群体中进行了研究。我们的目的是研究全身振动(WBV)练习的有效性,该练习在家庭锻炼计划和患者教育方面进行了教育和患者教育通过将其与家庭锻炼计划和患者教育进行比较,在肌肉力量,疲劳,生活质量和实验室参数方面的患者对肌肉力量,疲劳,生活质量和实验室参数的患者。

病情或疾病 干预/治疗阶段
后综合症设备:全身振动装置不适用

详细说明:

Polio后综合征(PPS)是一种神经系统疾病,在初始脊髓灰质炎感染后至少15年影响脊髓灰质炎幸存者。 PPS的描述归因于Jean-Martin Charcot在1875年,但仅在1980年代初才被广泛认可[1]。

PPS的特征是神经系统稳定性后的新神经缺陷,尤其是初次感染后至少十年。 PPS可能表现为新的,持久和进行性肌肉无力,萎缩,肢体疲劳性,肌痛,关节痛和吞咽困难,但也作为普遍的疲劳,通常对患者的生活质量产生相当大的影响。受PPS影响的脊髓灰质炎患者百分比的估计值不一致,根据所应用的诊断标准在20%至85%之间变化[1]。

尽管普遍存在,但后政治综合征仍然令人惊讶地研究了。患有PPS的人通常有更少的运动选择,因为它可能加剧PPS症状,例如疼痛,疲劳和肌肉无力[2]。

与PPS起源有关的病理生理框架是基于超级训练的理论,考虑到急性脊髓灰质炎发作后不久,其余的运动神经元增加了在肌肉纤维被剥离后重新接触肌肉纤维的芽孢杆菌的数量。急性发作后大约两到三十年,这种系统的趋势可能会加速,这取决于个人因素,尤其是进行过度使用受影响肌肉的活动和锻炼。在这种情况下进行过度使用和超级训练,残留运动单位的强烈代谢需求发生,然后触发继发性神经元死亡的过程,并且在脊髓中存在主动炎症过程,其细胞因子在脑脊髓液中的水平升高,但是没有任何令人信服的病毒重新激活的证据。 PPS起源的另一个假设是,它是由自身免疫性疾病引起的,该理论是由于脑脊液中抗神经丝抗体的存在所增强的[1,3,4]。

在PPS患者中存活的运动单元的肌肉纤维中,正在进行的神经支配和加剧过程。过度的体育锻炼会加速运动单位的损失。因此,计划锻炼非常重要,以免对肌肉和幸存的运动单位的完整性造成额外的有害影响,以确保最大程度的改善并防止超负荷。

Koopman等人在2015年发表的《 Cochrane评论》中。报道说,关于PPS肌肉增强有效性的数据是有争议的。在两项研究中,据说增强拇指肌肉并施加静态磁场是可靠且有效的,它们提高了肌肉强度,但它们对功能限制的影响尚不清楚。对于主要肌肉群,没有任何有关运动有效性的可用数据[5]。

在过去的几十年中,全身振动(WBV)已成为一种流行的运动疗法形式,尤其是在老年人中。这种训练方法是通过站在一个应该激活肌肉收缩的振动平台上来执行的。 WBV已在患有中风,帕金森氏病,脑瘫,不完全脊髓损伤多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症的神经系统群体中进行了研究,Del Pozo-Cruz等。进行系统的审查,呈现与障碍,活动限制和与健康相关的生活质量有关的各种结果。关于脊髓灰质炎综合征患者的WBV的数据有限[6]。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 14名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:治疗
官方标题:在家庭锻炼计划中添加全身振动练习对后综合症患者的肌肉力量的影响
实际学习开始日期 2015年10月1日
实际的初级完成日期 2016年3月1日
实际 学习完成日期 2016年3月25日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:全身振动运动组

WBV运动组的患者每周2天(72小时内)进行WBV运动课程,总计6周。每个锻炼时间均在医生的监督下进行。

患者在WBV平台上的双手得到了支撑,并且两个膝盖在40-60度的屈曲(高蹲位置)上静态位置。所有患者都用运动袜(无鞋带)站在平台上,以避免鞋子吸收振动。振动是由PowerPlate®设备进行的,其中发生了三平面振荡(最垂直,Z轴)。在所有振动中,均使用30 Hz频率和2 mM振幅(低振幅)。在过去的两周和过去两周中,在前两周,45秒内,振动时间为30秒。振动的重复每周增加1个重复,从5个开始,上周进行了10次重复。在每个重复之间给出了1分钟的休息时间。

设备:全身振动装置
PowerPlate®(Pro5TM; Power Plate North America,Inc。,北布鲁克,伊利诺伊州,美国)

没有干预:家庭运动小组
包括等距和等渗练习在内的家庭计划在家中持续了6周。三组股四头肌设置为5次重复,5秒的收缩和三组等距股四头肌练习,在座位位置,重量为重复,每周两天进行12个重复。虽然研究组中包括的患者每周两天进行TVT锻炼,但对照组的患者在那几天也进行了股四头肌设置练习。每周周三,邀请患者参加医师随访,进行动机和随访。锻炼期间和之后的患者被要求写下他们的投诉,如果有的话。此外,他们被要求注意为为患者准备的锻炼手册的重复和练习的数量。
结果措施
主要结果指标
  1. 肌肉力量评估[时间范围:6周]
    在我们的研究中,用CybeXTM(Humac)Norm 350(Cybex Norm,Lumex Inc.,Ronkonkoma,Ronkonkoma,New York,USA)测量了膝盖伸肌和屈肌强度。这些测试是由一名运动生理学家进行的,具有近20年的同动测量和康复经验。可以确保患者没有禁食,并在肌肉测试前去洗手间。通常,首选同一时间,每天最多评估三名患者。在研究之前和之后,每个患者总共进行了两次测量。注意练习后48小时进行测量。


次要结果度量
  1. 疲劳严重程度量表(FSS)[时间范围:6周]
    这是一种量表来衡量疲劳的严重程度。它是评估与PPS相关疲劳的有效评估量表。该规模质疑上个月内疲劳的严重程度。该比例由9个项目组成,每个项目的评分为7分制。高分表示疲劳,而得分≥28分表示存在疲劳

  2. 疲劳冲击量表(FIS)[时间范围:6周]
    开发了疲劳冲击量表以评估慢性疾病或疾病中的疲劳症状。它由四十个项目组成。它评估疲劳对日常生活活动的3个维度的影响:认知功能,身体功能和社会心理功能。集中关注,记忆,思维和虽然的组织在认知功能方面受到质疑。力量,协调,努力和动机在身体机能方面受到质疑。疲劳对工作量和社会隔离的影响在心理社会功能中受到质疑。量表在最后一个月质疑。每个问题的评分在0(无问题)和4(最大问题)之间。最高分数是160分

  3. 诺丁汉健康状况(NSP)[时间范围:6周]

    与健康相关的生活质量通过参与者评估的诺丁汉健康状况(NSP)量表进行了评估。

    在此规模上,要求患者回答问题和否。它总共包括38个项目,由6个维度组成。疼痛和体育锻炼在8个项目中质疑,在5个项目中睡觉,3个项目的疲劳,5个项目中的社交隔离以及9个项目中的情绪反应。该项目的加权分数给出了患者给出的每个是答案,每个否答案为0分。在每个维度中,分别计算点。每个类别的值在0-100之间。因此,获得健康状况得分


  4. 肌肉损害评估[时间范围:6周]
    已知锻炼会造成肌肉损害变化的范围。肌肉损伤是一种疾病,会导致陌生和重型运动后肌肉的疲惫,功能丧失,肌肉疼痛。在我们的研究中,研究了肌酸激酶(CK),天冬氨酸氨基转移酶(AST)和丙氨酸氨基转移酶(ALT)的水平。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至60年(成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 有膝盖屈曲和伸展
  • 根据健康下肢的手动肌肉力量评估,肌肉力量> 3/5
  • 有或没有辅助设备,单独步行300米

排除标准:

  • 癫痫
  • 心脏起搏器的存在
  • 以前的臀部或膝盖假体的历史
  • 出血素质
  • 不受控制的糖尿病
  • 肥胖(BMI≥30kg/m2)
  • 怀孕
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
火鸡
伊斯坦布尔大学伊斯坦布尔医学院
伊斯坦布尔,法蒂尔,土耳其,34093
赞助商和合作者
科大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: AyşegülKetenci,教授伊斯坦布尔大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年5月10日
第一个发布日期icmje 2020年5月14日
上次更新发布日期2020年5月15日
实际学习开始日期ICMJE 2015年10月1日
实际的初级完成日期2016年3月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年5月10日)
肌肉力量评估[时间范围:6周]
在我们的研究中,用CybeXTM(Humac)Norm 350(Cybex Norm,Lumex Inc.,Ronkonkoma,Ronkonkoma,New York,USA)测量了膝盖伸肌和屈肌强度。这些测试是由一名运动生理学家进行的,具有近20年的同动测量和康复经验。可以确保患者没有禁食,并在肌肉测试前去洗手间。通常,首选同一时间,每天最多评估三名患者。在研究之前和之后,每个患者总共进行了两次测量。注意练习后48小时进行测量。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年5月10日)
  • 疲劳严重程度量表(FSS)[时间范围:6周]
    这是一种量表来衡量疲劳的严重程度。它是评估与PPS相关疲劳的有效评估量表。该规模质疑上个月内疲劳的严重程度。该比例由9个项目组成,每个项目的评分为7分制。高分表示疲劳,而得分≥28分表示存在疲劳
  • 疲劳冲击量表(FIS)[时间范围:6周]
    开发了疲劳冲击量表以评估慢性疾病或疾病中的疲劳症状。它由四十个项目组成。它评估疲劳对日常生活活动的3个维度的影响:认知功能,身体功能和社会心理功能。集中关注,记忆,思维和虽然的组织在认知功能方面受到质疑。力量,协调,努力和动机在身体机能方面受到质疑。疲劳对工作量和社会隔离的影响在心理社会功能中受到质疑。量表在最后一个月质疑。每个问题的评分在0(无问题)和4(最大问题)之间。最高分数是160分
  • 诺丁汉健康状况(NSP)[时间范围:6周]
    与健康相关的生活质量通过参与者评估的诺丁汉健康状况(NSP)量表进行了评估。在此规模上,要求患者回答问题和否。它总共包括38个项目,由6个维度组成。疼痛和体育锻炼在8个项目中质疑,在5个项目中睡觉,3个项目的疲劳,5个项目中的社交隔离以及9个项目中的情绪反应。该项目的加权分数给出了患者给出的每个是答案,每个否答案为0分。在每个维度中,分别计算点。每个类别的值在0-100之间。因此,获得健康状况得分
  • 肌肉损害评估[时间范围:6周]
    已知锻炼会造成肌肉损害变化的范围。肌肉损伤是一种疾病,会导致陌生和重型运动后肌肉的疲惫,功能丧失,肌肉疼痛。在我们的研究中,研究了肌酸激酶(CK),天冬氨酸氨基转移酶(AST)和丙氨酸氨基转移酶(ALT)的水平。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE后综合症患者的肌肉力量的全身振动
官方标题ICMJE在家庭锻炼计划中添加全身振动练习对后综合症患者的肌肉力量的影响
简要摘要Polio后综合征(PPS)是一种神经系统疾病,在初始脊髓灰质炎感染后至少15年影响脊髓灰质炎幸存者。 PPS的特征是神经系统稳定性后的新神经缺陷,尤其是初次感染后至少十年。 PPS可能表现为新的,持久和进行性肌肉无力,萎缩,肢体疲劳性,肌痛,关节痛和吞咽困难,但也作为普遍的疲劳,通常对患者的生活质量产生相当大的影响。在过去的几十年中,全身振动(WBV)已成为一种流行的运动疗法形式,尤其是在老年人中。这种训练方法是通过站在一个应该激活肌肉收缩的振动平台上来执行的。 WBV已在患有中风,帕金森氏病,脑瘫,不完全脊髓损伤多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症的神经系统群体中进行了研究。我们的目的是研究全身振动(WBV)练习的有效性,该练习在家庭锻炼计划和患者教育方面进行了教育和患者教育通过将其与家庭锻炼计划和患者教育进行比较,在肌肉力量,疲劳,生活质量和实验室参数方面的患者对肌肉力量,疲劳,生活质量和实验室参数的患者。
详细说明

Polio后综合征(PPS)是一种神经系统疾病,在初始脊髓灰质炎感染后至少15年影响脊髓灰质炎幸存者。 PPS的描述归因于Jean-Martin Charcot在1875年,但仅在1980年代初才被广泛认可[1]。

PPS的特征是神经系统稳定性后的新神经缺陷,尤其是初次感染后至少十年。 PPS可能表现为新的,持久和进行性肌肉无力,萎缩,肢体疲劳性,肌痛,关节痛和吞咽困难,但也作为普遍的疲劳,通常对患者的生活质量产生相当大的影响。受PPS影响的脊髓灰质炎患者百分比的估计值不一致,根据所应用的诊断标准在20%至85%之间变化[1]。

尽管普遍存在,但后政治综合征仍然令人惊讶地研究了。患有PPS的人通常有更少的运动选择,因为它可能加剧PPS症状,例如疼痛,疲劳和肌肉无力[2]。

与PPS起源有关的病理生理框架是基于超级训练的理论,考虑到急性脊髓灰质炎发作后不久,其余的运动神经元增加了在肌肉纤维被剥离后重新接触肌肉纤维的芽孢杆菌的数量。急性发作后大约两到三十年,这种系统的趋势可能会加速,这取决于个人因素,尤其是进行过度使用受影响肌肉的活动和锻炼。在这种情况下进行过度使用和超级训练,残留运动单位的强烈代谢需求发生,然后触发继发性神经元死亡的过程,并且在脊髓中存在主动炎症过程,其细胞因子在脑脊髓液中的水平升高,但是没有任何令人信服的病毒重新激活的证据。 PPS起源的另一个假设是,它是由自身免疫性疾病引起的,该理论是由于脑脊液中抗神经丝抗体的存在所增强的[1,3,4]。

在PPS患者中存活的运动单元的肌肉纤维中,正在进行的神经支配和加剧过程。过度的体育锻炼会加速运动单位的损失。因此,计划锻炼非常重要,以免对肌肉和幸存的运动单位的完整性造成额外的有害影响,以确保最大程度的改善并防止超负荷。

Koopman等人在2015年发表的《 Cochrane评论》中。报道说,关于PPS肌肉增强有效性的数据是有争议的。在两项研究中,据说增强拇指肌肉并施加静态磁场是可靠且有效的,它们提高了肌肉强度,但它们对功能限制的影响尚不清楚。对于主要肌肉群,没有任何有关运动有效性的可用数据[5]。

在过去的几十年中,全身振动(WBV)已成为一种流行的运动疗法形式,尤其是在老年人中。这种训练方法是通过站在一个应该激活肌肉收缩的振动平台上来执行的。 WBV已在患有中风,帕金森氏病,脑瘫,不完全脊髓损伤多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症的神经系统群体中进行了研究,Del Pozo-Cruz等。进行系统的审查,呈现与障碍,活动限制和与健康相关的生活质量有关的各种结果。关于脊髓灰质炎综合征患者的WBV的数据有限[6]。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE后综合症
干预ICMJE设备:全身振动装置
PowerPlate®(Pro5TM; Power Plate North America,Inc。,北布鲁克,伊利诺伊州,美国)
研究臂ICMJE
  • 实验:全身振动运动组

    WBV运动组的患者每周2天(72小时内)进行WBV运动课程,总计6周。每个锻炼时间均在医生的监督下进行。

    患者在WBV平台上的双手得到了支撑,并且两个膝盖在40-60度的屈曲(高蹲位置)上静态位置。所有患者都用运动袜(无鞋带)站在平台上,以避免鞋子吸收振动。振动是由PowerPlate®设备进行的,其中发生了三平面振荡(最垂直,Z轴)。在所有振动中,均使用30 Hz频率和2 mM振幅(低振幅)。在过去的两周和过去两周中,在前两周,45秒内,振动时间为30秒。振动的重复每周增加1个重复,从5个开始,上周进行了10次重复。在每个重复之间给出了1分钟的休息时间。

    干预:设备:全身振动装置
  • 没有干预:家庭运动小组
    包括等距和等渗练习在内的家庭计划在家中持续了6周。三组股四头肌设置为5次重复,5秒的收缩和三组等距股四头肌练习,在座位位置,重量为重复,每周两天进行12个重复。虽然研究组中包括的患者每周两天进行TVT锻炼,但对照组的患者在那几天也进行了股四头肌设置练习。每周周三,邀请患者参加医师随访,进行动机和随访。锻炼期间和之后的患者被要求写下他们的投诉,如果有的话。此外,他们被要求注意为为患者准备的锻炼手册的重复和练习的数量。
出版物 *
  • Li hi Shing S,Chipika RH,Finegan E,Murray D,Hardiman O,Bede P. Postpolio综合征:不仅仅是低运动神经元疾病。前神经。 2019年7月16日; 10:773。 doi:10.3389/fneur.2019.00773。 2019年的环保。
  • Bruno,RL,脊髓灰质炎悖论:您需要知道的。 2009年:大中央出版社。
  • Ghelman R,Akiyama IY,De Souza VT,FalcãoJ,Orgolini V,Hosomi JK,Quadros Aaj,Oliveira ASB。一项为期十二个星期的四臂,随机,双盲,安慰剂对照,2阶段的前瞻性临床试验,以评估拟人化的多模式治疗对后载综合症门诊患者的慢性疼痛的疗效和安全性。大脑行为。 2020年4月; 10(4):E01590。 doi:10.1002/brb3.1590。 Epub 2020 3月11日。
  • Lo JK,Robinson LR。后综合症和脊髓灰质炎的晚期作用。第1部分。发病机理,生物力学考虑因素,诊断和研究。肌肉神经。 2018年12月; 58(6):751-759。 doi:10.1002/mus.26168。 Epub 2018 8月22日。评论。
  • Koopman FS,Beelen A,Gilhus NE,De Visser M,NolletF。后综合症治疗。 Cochrane数据库Syst Rev. 2015年5月18日;(5):CD007818。 doi:10.1002/14651858.cd007818.pub3。审查。
  • Del Pozo-Cruz B,Adsuar JC,Parraca JA,Del Pozo-Cruz J,Olivares PR,GusiN。患有常见神经疾病的患者中使用全身振动训练:系统文献综述。 J替代补充药物。 2012年1月; 18(1):29-41。 doi:10.1089/acm.2010.0691。 Epub 2012年1月10日。
  • Koopman FS,Brehm MA,Heerkens YF,Nollet F,BeelenA。测量脊髓灰质炎幸存者的疲劳:疲劳严重程度量表的内容比较和可靠性和清单个体强度。 J Rehabil Med。 2014年9月; 46(8):761-7。 doi:10.2340/16501977-1838。
  • Fisk JD,Ritvo PG,Ross L,Haase DA,Marrie TJ,Schlech WF。测量疲劳的功能影响:疲劳冲击量表的初始验证。临床感染。 1994年1月; 18供应1:S79-83。
  • Oncu J,Atamaz F,Durmaz B,有关后劳动力疲劳严重程度和疲劳影响量表的心理测量特性。 Int J Rehabil Res。 2013年12月; 36(4):339-45。 doi:10.1097/MRR.0B013E3283646B56。
  • Nollet F,Beelen A,Prins MH,De Visser M,Sargeant AJ,Lankhorst GJ,De Jong BA。前有和没有后脊髓灰质炎综合征的脊髓灰质炎患者的残疾和功能评估。 Arch Phys Med Rehabil。 1999年2月; 80(2):136-43。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2020年5月10日)
14
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2016年3月25日
实际的初级完成日期2016年3月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 有膝盖屈曲和伸展
  • 根据健康下肢的手动肌肉力量评估,肌肉力量> 3/5
  • 有或没有辅助设备,单独步行300米

排除标准:

  • 癫痫
  • 心脏起搏器的存在
  • 以前的臀部或膝盖假体的历史
  • 出血素质
  • 不受控制的糖尿病
  • 肥胖(BMI≥30kg/m2)
  • 怀孕
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至60年(成人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04387864
其他研究ID编号ICMJE 2015/1262
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方科大学
研究赞助商ICMJE科大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: AyşegülKetenci,教授伊斯坦布尔大学
PRS帐户科大学
验证日期2020年5月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
Polio后综合征(PPS)是一种神经系统疾病,在初始脊髓灰质炎感染后至少15年影响脊髓灰质炎幸存者。 PPS的特征是神经系统稳定性后的新神经缺陷,尤其是初次感染后至少十年。 PPS可能表现为新的,持久和进行性肌肉无力,萎缩,肢体疲劳性,肌痛,关节痛和吞咽困难,但也作为普遍的疲劳,通常对患者的生活质量产生相当大的影响。在过去的几十年中,全身振动(WBV)已成为一种流行的运动疗法形式,尤其是在老年人中。这种训练方法是通过站在一个应该激活肌肉收缩的振动平台上来执行的。 WBV已在患有中风,帕金森氏病,脑瘫,不完全脊髓损伤多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症的神经系统群体中进行了研究。我们的目的是研究全身振动(WBV)练习的有效性,该练习在家庭锻炼计划和患者教育方面进行了教育和患者教育通过将其与家庭锻炼计划和患者教育进行比较,在肌肉力量,疲劳,生活质量和实验室参数方面的患者对肌肉力量,疲劳,生活质量和实验室参数的患者。

病情或疾病 干预/治疗阶段
综合症设备:全身振动装置不适用

详细说明:

Polio后综合征(PPS)是一种神经系统疾病,在初始脊髓灰质炎感染后至少15年影响脊髓灰质炎幸存者。 PPS的描述归因于Jean-Martin Charcot在1875年,但仅在1980年代初才被广泛认可[1]。

PPS的特征是神经系统稳定性后的新神经缺陷,尤其是初次感染后至少十年。 PPS可能表现为新的,持久和进行性肌肉无力,萎缩,肢体疲劳性,肌痛,关节痛和吞咽困难,但也作为普遍的疲劳,通常对患者的生活质量产生相当大的影响。受PPS影响的脊髓灰质炎患者百分比的估计值不一致,根据所应用的诊断标准在20%至85%之间变化[1]。

尽管普遍存在,但后政治综合征仍然令人惊讶地研究了。患有PPS的人通常有更少的运动选择,因为它可能加剧PPS症状,例如疼痛,疲劳和肌肉无力[2]。

与PPS起源有关的病理生理框架是基于超级训练的理论,考虑到急性脊髓灰质炎发作后不久,其余的运动神经元增加了在肌肉纤维被剥离后重新接触肌肉纤维的芽孢杆菌的数量。急性发作后大约两到三十年,这种系统的趋势可能会加速,这取决于个人因素,尤其是进行过度使用受影响肌肉的活动和锻炼。在这种情况下进行过度使用和超级训练,残留运动单位的强烈代谢需求发生,然后触发继发性神经元死亡的过程,并且在脊髓中存在主动炎症过程,其细胞因子在脑脊髓液中的水平升高,但是没有任何令人信服的病毒重新激活的证据。 PPS起源的另一个假设是,它是由自身免疫性疾病引起的,该理论是由于脑脊液中抗神经丝抗体的存在所增强的[1,3,4]。

在PPS患者中存活的运动单元的肌肉纤维中,正在进行的神经支配和加剧过程。过度的体育锻炼会加速运动单位的损失。因此,计划锻炼非常重要,以免对肌肉和幸存的运动单位的完整性造成额外的有害影响,以确保最大程度的改善并防止超负荷。

Koopman等人在2015年发表的《 Cochrane评论》中。报道说,关于PPS肌肉增强有效性的数据是有争议的。在两项研究中,据说增强拇指肌肉并施加静态磁场是可靠且有效的,它们提高了肌肉强度,但它们对功能限制的影响尚不清楚。对于主要肌肉群,没有任何有关运动有效性的可用数据[5]。

在过去的几十年中,全身振动(WBV)已成为一种流行的运动疗法形式,尤其是在老年人中。这种训练方法是通过站在一个应该激活肌肉收缩的振动平台上来执行的。 WBV已在患有中风,帕金森氏病,脑瘫,不完全脊髓损伤多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症的神经系统群体中进行了研究,Del Pozo-Cruz等。进行系统的审查,呈现与障碍,活动限制和与健康相关的生活质量有关的各种结果。关于脊髓灰质炎综合征患者的WBV的数据有限[6]。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 14名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:治疗
官方标题:在家庭锻炼计划中添加全身振动练习对后综合症患者的肌肉力量的影响
实际学习开始日期 2015年10月1日
实际的初级完成日期 2016年3月1日
实际 学习完成日期 2016年3月25日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:全身振动运动组

WBV运动组的患者每周2天(72小时内)进行WBV运动课程,总计6周。每个锻炼时间均在医生的监督下进行。

患者在WBV平台上的双手得到了支撑,并且两个膝盖在40-60度的屈曲(高蹲位置)上静态位置。所有患者都用运动袜(无鞋带)站在平台上,以避免鞋子吸收振动。振动是由PowerPlate®设备进行的,其中发生了三平面振荡(最垂直,Z轴)。在所有振动中,均使用30 Hz频率和2 mM振幅(低振幅)。在过去的两周和过去两周中,在前两周,45秒内,振动时间为30秒。振动的重复每周增加1个重复,从5个开始,上周进行了10次重复。在每个重复之间给出了1分钟的休息时间。

设备:全身振动装置
PowerPlate®(Pro5TM; Power Plate North America,Inc。,北布鲁克,伊利诺伊州,美国)

没有干预:家庭运动小组
包括等距和等渗练习在内的家庭计划在家中持续了6周。三组股四头肌设置为5次重复,5秒的收缩和三组等距股四头肌练习,在座位位置,重量为重复,每周两天进行12个重复。虽然研究组中包括的患者每周两天进行TVT锻炼,但对照组的患者在那几天也进行了股四头肌设置练习。每周周三,邀请患者参加医师随访,进行动机和随访。锻炼期间和之后的患者被要求写下他们的投诉,如果有的话。此外,他们被要求注意为为患者准备的锻炼手册的重复和练习的数量。
结果措施
主要结果指标
  1. 肌肉力量评估[时间范围:6周]
    在我们的研究中,用CybeXTM(Humac)Norm 350(Cybex Norm,Lumex Inc.,Ronkonkoma,Ronkonkoma,New York,USA)测量了膝盖伸肌和屈肌强度。这些测试是由一名运动生理学家进行的,具有近20年的同动测量和康复经验。可以确保患者没有禁食,并在肌肉测试前去洗手间。通常,首选同一时间,每天最多评估三名患者。在研究之前和之后,每个患者总共进行了两次测量。注意练习后48小时进行测量。


次要结果度量
  1. 疲劳严重程度量表(FSS)[时间范围:6周]
    这是一种量表来衡量疲劳的严重程度。它是评估与PPS相关疲劳的有效评估量表。该规模质疑上个月内疲劳的严重程度。该比例由9个项目组成,每个项目的评分为7分制。高分表示疲劳,而得分≥28分表示存在疲劳

  2. 疲劳冲击量表(FIS)[时间范围:6周]
    开发了疲劳冲击量表以评估慢性疾病或疾病中的疲劳症状。它由四十个项目组成。它评估疲劳对日常生活活动的3个维度的影响:认知功能,身体功能和社会心理功能。集中关注,记忆,思维和虽然的组织在认知功能方面受到质疑。力量,协调,努力和动机在身体机能方面受到质疑。疲劳对工作量和社会隔离的影响在心理社会功能中受到质疑。量表在最后一个月质疑。每个问题的评分在0(无问题)和4(最大问题)之间。最高分数是160分

  3. 诺丁汉健康状况(NSP)[时间范围:6周]

    与健康相关的生活质量通过参与者评估的诺丁汉健康状况(NSP)量表进行了评估。

    在此规模上,要求患者回答问题和否。它总共包括38个项目,由6个维度组成。疼痛和体育锻炼在8个项目中质疑,在5个项目中睡觉,3个项目的疲劳,5个项目中的社交隔离以及9个项目中的情绪反应。该项目的加权分数给出了患者给出的每个是答案,每个否答案为0分。在每个维度中,分别计算点。每个类别的值在0-100之间。因此,获得健康状况得分


  4. 肌肉损害评估[时间范围:6周]
    已知锻炼会造成肌肉损害变化的范围。肌肉损伤是一种疾病,会导致陌生和重型运动后肌肉的疲惫,功能丧失,肌肉疼痛。在我们的研究中,研究了肌酸激酶(CK),天冬氨酸氨基转移酶(AST)和丙氨酸氨基转移酶(ALT)的水平。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至60年(成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 有膝盖屈曲和伸展
  • 根据健康下肢的手动肌肉力量评估,肌肉力量> 3/5
  • 有或没有辅助设备,单独步行300米

排除标准:

  • 癫痫
  • 心脏起搏器的存在
  • 以前的臀部或膝盖假体的历史
  • 出血素质
  • 不受控制的糖尿病
  • 肥胖(BMI≥30kg/m2)
  • 怀孕
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
火鸡
伊斯坦布尔大学伊斯坦布尔医学院
伊斯坦布尔,法蒂尔,土耳其,34093
赞助商和合作者
科大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: AyşegülKetenci,教授伊斯坦布尔大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年5月10日
第一个发布日期icmje 2020年5月14日
上次更新发布日期2020年5月15日
实际学习开始日期ICMJE 2015年10月1日
实际的初级完成日期2016年3月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年5月10日)
肌肉力量评估[时间范围:6周]
在我们的研究中,用CybeXTM(Humac)Norm 350(Cybex Norm,Lumex Inc.,Ronkonkoma,Ronkonkoma,New York,USA)测量了膝盖伸肌和屈肌强度。这些测试是由一名运动生理学家进行的,具有近20年的同动测量和康复经验。可以确保患者没有禁食,并在肌肉测试前去洗手间。通常,首选同一时间,每天最多评估三名患者。在研究之前和之后,每个患者总共进行了两次测量。注意练习后48小时进行测量。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年5月10日)
  • 疲劳严重程度量表(FSS)[时间范围:6周]
    这是一种量表来衡量疲劳的严重程度。它是评估与PPS相关疲劳的有效评估量表。该规模质疑上个月内疲劳的严重程度。该比例由9个项目组成,每个项目的评分为7分制。高分表示疲劳,而得分≥28分表示存在疲劳
  • 疲劳冲击量表(FIS)[时间范围:6周]
    开发了疲劳冲击量表以评估慢性疾病或疾病中的疲劳症状。它由四十个项目组成。它评估疲劳对日常生活活动的3个维度的影响:认知功能,身体功能和社会心理功能。集中关注,记忆,思维和虽然的组织在认知功能方面受到质疑。力量,协调,努力和动机在身体机能方面受到质疑。疲劳对工作量和社会隔离的影响在心理社会功能中受到质疑。量表在最后一个月质疑。每个问题的评分在0(无问题)和4(最大问题)之间。最高分数是160分
  • 诺丁汉健康状况(NSP)[时间范围:6周]
    与健康相关的生活质量通过参与者评估的诺丁汉健康状况(NSP)量表进行了评估。在此规模上,要求患者回答问题和否。它总共包括38个项目,由6个维度组成。疼痛和体育锻炼在8个项目中质疑,在5个项目中睡觉,3个项目的疲劳,5个项目中的社交隔离以及9个项目中的情绪反应。该项目的加权分数给出了患者给出的每个是答案,每个否答案为0分。在每个维度中,分别计算点。每个类别的值在0-100之间。因此,获得健康状况得分
  • 肌肉损害评估[时间范围:6周]
    已知锻炼会造成肌肉损害变化的范围。肌肉损伤是一种疾病,会导致陌生和重型运动后肌肉的疲惫,功能丧失,肌肉疼痛。在我们的研究中,研究了肌酸激酶(CK),天冬氨酸氨基转移酶(AST)和丙氨酸氨基转移酶(ALT)的水平。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE综合症患者的肌肉力量的全身振动
官方标题ICMJE在家庭锻炼计划中添加全身振动练习对后综合症患者的肌肉力量的影响
简要摘要Polio后综合征(PPS)是一种神经系统疾病,在初始脊髓灰质炎感染后至少15年影响脊髓灰质炎幸存者。 PPS的特征是神经系统稳定性后的新神经缺陷,尤其是初次感染后至少十年。 PPS可能表现为新的,持久和进行性肌肉无力,萎缩,肢体疲劳性,肌痛,关节痛和吞咽困难,但也作为普遍的疲劳,通常对患者的生活质量产生相当大的影响。在过去的几十年中,全身振动(WBV)已成为一种流行的运动疗法形式,尤其是在老年人中。这种训练方法是通过站在一个应该激活肌肉收缩的振动平台上来执行的。 WBV已在患有中风,帕金森氏病,脑瘫,不完全脊髓损伤多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症的神经系统群体中进行了研究。我们的目的是研究全身振动(WBV)练习的有效性,该练习在家庭锻炼计划和患者教育方面进行了教育和患者教育通过将其与家庭锻炼计划和患者教育进行比较,在肌肉力量,疲劳,生活质量和实验室参数方面的患者对肌肉力量,疲劳,生活质量和实验室参数的患者。
详细说明

Polio后综合征(PPS)是一种神经系统疾病,在初始脊髓灰质炎感染后至少15年影响脊髓灰质炎幸存者。 PPS的描述归因于Jean-Martin Charcot在1875年,但仅在1980年代初才被广泛认可[1]。

PPS的特征是神经系统稳定性后的新神经缺陷,尤其是初次感染后至少十年。 PPS可能表现为新的,持久和进行性肌肉无力,萎缩,肢体疲劳性,肌痛,关节痛和吞咽困难,但也作为普遍的疲劳,通常对患者的生活质量产生相当大的影响。受PPS影响的脊髓灰质炎患者百分比的估计值不一致,根据所应用的诊断标准在20%至85%之间变化[1]。

尽管普遍存在,但后政治综合征仍然令人惊讶地研究了。患有PPS的人通常有更少的运动选择,因为它可能加剧PPS症状,例如疼痛,疲劳和肌肉无力[2]。

与PPS起源有关的病理生理框架是基于超级训练的理论,考虑到急性脊髓灰质炎发作后不久,其余的运动神经元增加了在肌肉纤维被剥离后重新接触肌肉纤维的芽孢杆菌的数量。急性发作后大约两到三十年,这种系统的趋势可能会加速,这取决于个人因素,尤其是进行过度使用受影响肌肉的活动和锻炼。在这种情况下进行过度使用和超级训练,残留运动单位的强烈代谢需求发生,然后触发继发性神经元死亡的过程,并且在脊髓中存在主动炎症过程,其细胞因子在脑脊髓液中的水平升高,但是没有任何令人信服的病毒重新激活的证据。 PPS起源的另一个假设是,它是由自身免疫性疾病引起的,该理论是由于脑脊液中抗神经丝抗体的存在所增强的[1,3,4]。

在PPS患者中存活的运动单元的肌肉纤维中,正在进行的神经支配和加剧过程。过度的体育锻炼会加速运动单位的损失。因此,计划锻炼非常重要,以免对肌肉和幸存的运动单位的完整性造成额外的有害影响,以确保最大程度的改善并防止超负荷。

Koopman等人在2015年发表的《 Cochrane评论》中。报道说,关于PPS肌肉增强有效性的数据是有争议的。在两项研究中,据说增强拇指肌肉并施加静态磁场是可靠且有效的,它们提高了肌肉强度,但它们对功能限制的影响尚不清楚。对于主要肌肉群,没有任何有关运动有效性的可用数据[5]。

在过去的几十年中,全身振动(WBV)已成为一种流行的运动疗法形式,尤其是在老年人中。这种训练方法是通过站在一个应该激活肌肉收缩的振动平台上来执行的。 WBV已在患有中风,帕金森氏病,脑瘫,不完全脊髓损伤多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症的神经系统群体中进行了研究,Del Pozo-Cruz等。进行系统的审查,呈现与障碍,活动限制和与健康相关的生活质量有关的各种结果。关于脊髓灰质炎综合征患者的WBV的数据有限[6]。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE综合症
干预ICMJE设备:全身振动装置
PowerPlate®(Pro5TM; Power Plate North America,Inc。,北布鲁克,伊利诺伊州,美国)
研究臂ICMJE
  • 实验:全身振动运动组

    WBV运动组的患者每周2天(72小时内)进行WBV运动课程,总计6周。每个锻炼时间均在医生的监督下进行。

    患者在WBV平台上的双手得到了支撑,并且两个膝盖在40-60度的屈曲(高蹲位置)上静态位置。所有患者都用运动袜(无鞋带)站在平台上,以避免鞋子吸收振动。振动是由PowerPlate®设备进行的,其中发生了三平面振荡(最垂直,Z轴)。在所有振动中,均使用30 Hz频率和2 mM振幅(低振幅)。在过去的两周和过去两周中,在前两周,45秒内,振动时间为30秒。振动的重复每周增加1个重复,从5个开始,上周进行了10次重复。在每个重复之间给出了1分钟的休息时间。

    干预:设备:全身振动装置
  • 没有干预:家庭运动小组
    包括等距和等渗练习在内的家庭计划在家中持续了6周。三组股四头肌设置为5次重复,5秒的收缩和三组等距股四头肌练习,在座位位置,重量为重复,每周两天进行12个重复。虽然研究组中包括的患者每周两天进行TVT锻炼,但对照组的患者在那几天也进行了股四头肌设置练习。每周周三,邀请患者参加医师随访,进行动机和随访。锻炼期间和之后的患者被要求写下他们的投诉,如果有的话。此外,他们被要求注意为为患者准备的锻炼手册的重复和练习的数量。
出版物 *
  • Li hi Shing S,Chipika RH,Finegan E,Murray D,Hardiman O,Bede P. Postpolio综合征:不仅仅是低运动神经元疾病。前神经。 2019年7月16日; 10:773。 doi:10.3389/fneur.2019.00773。 2019年的环保。
  • Bruno,RL,脊髓灰质炎悖论:您需要知道的。 2009年:大中央出版社。
  • Ghelman R,Akiyama IY,De Souza VT,FalcãoJ,Orgolini V,Hosomi JK,Quadros Aaj,Oliveira ASB。一项为期十二个星期的四臂,随机,双盲,安慰剂对照,2阶段的前瞻性临床试验,以评估拟人化的多模式治疗对后载综合症门诊患者的慢性疼痛的疗效和安全性。大脑行为。 2020年4月; 10(4):E01590。 doi:10.1002/brb3.1590。 Epub 2020 3月11日。
  • Lo JK,Robinson LR。后综合症脊髓灰质炎的晚期作用。第1部分。发病机理,生物力学考虑因素,诊断和研究。肌肉神经。 2018年12月; 58(6):751-759。 doi:10.1002/mus.26168。 Epub 2018 8月22日。评论。
  • Koopman FS,Beelen A,Gilhus NE,De Visser M,NolletF。后综合症治疗。 Cochrane数据库Syst Rev. 2015年5月18日;(5):CD007818。 doi:10.1002/14651858.cd007818.pub3。审查。
  • Del Pozo-Cruz B,Adsuar JC,Parraca JA,Del Pozo-Cruz J,Olivares PR,GusiN。患有常见神经疾病的患者中使用全身振动训练:系统文献综述。 J替代补充药物。 2012年1月; 18(1):29-41。 doi:10.1089/acm.2010.0691。 Epub 2012年1月10日。
  • Koopman FS,Brehm MA,Heerkens YF,Nollet F,BeelenA。测量脊髓灰质炎幸存者的疲劳:疲劳严重程度量表的内容比较和可靠性和清单个体强度。 J Rehabil Med。 2014年9月; 46(8):761-7。 doi:10.2340/16501977-1838。
  • Fisk JD,Ritvo PG,Ross L,Haase DA,Marrie TJ,Schlech WF。测量疲劳的功能影响:疲劳冲击量表的初始验证。临床感染。 1994年1月; 18供应1:S79-83。
  • Oncu J,Atamaz F,Durmaz B,有关后劳动力疲劳严重程度和疲劳影响量表的心理测量特性。 Int J Rehabil Res。 2013年12月; 36(4):339-45。 doi:10.1097/MRR.0B013E3283646B56。
  • Nollet F,Beelen A,Prins MH,De Visser M,Sargeant AJ,Lankhorst GJ,De Jong BA。前有和没有后脊髓灰质炎综合征的脊髓灰质炎患者的残疾和功能评估。 Arch Phys Med Rehabil。 1999年2月; 80(2):136-43。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2020年5月10日)
14
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2016年3月25日
实际的初级完成日期2016年3月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 有膝盖屈曲和伸展
  • 根据健康下肢的手动肌肉力量评估,肌肉力量> 3/5
  • 有或没有辅助设备,单独步行300米

排除标准:

  • 癫痫
  • 心脏起搏器的存在
  • 以前的臀部或膝盖假体的历史
  • 出血素质
  • 不受控制的糖尿病
  • 肥胖(BMI≥30kg/m2)
  • 怀孕
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至60年(成人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04387864
其他研究ID编号ICMJE 2015/1262
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方科大学
研究赞助商ICMJE科大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: AyşegülKetenci,教授伊斯坦布尔大学
PRS帐户科大学
验证日期2020年5月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素