• 比较组之间随访结束时的功能变化[时间范围：18个月]
  功能变化将通过早期治疗视网膜病变' target='_blank'>糖尿病性视网膜病变量表（ETDR）来衡量，该量表（ETDRS）用4米字母的类似ETDR的图表来测量最校正的视力，或者在患者无法阅读ETDR上的任何字母时。图表为4米。 ETDRS量表从1到85个字母（85个字母对应于Snellen量表的20/20）。价值越高，结果越好。将考虑临床显着的功能改进，以获得≥5个EDTR的字母。
• 比较小组之间随访结束时的解剖变化[时间范围：18个月]
  解剖学变化将通过中央凹厚度（CFT）测量，通过光学相干断层扫描测量，由中央1 mm中的软件自动测量。 CFT <240µm或> 300 µm被认为是病理。 240至300 µm之间的CFT被认为是生理的。 CFT没有定义的最小值或最大值。由于患有糖尿病性黄斑水肿的患者通常患有CFT> 300 µm，因此治疗的目标是将CFT降低到240至300 µm之间。对于CFT≥10％的变化将考虑临床显着的解剖学改进。
• 比较组之间的随访期间的响应者类型的百分比[时间范围：18个月]
  响应者的类型定义如下：

  • 良好的响应者：当超过随访的第24周（最多7个注射）之后，有完整的解剖响应（CFT≤300μm），BCVA≥5字母的增加；
  • 无反应器：13个注射和最终CFT> 400 UM或≤10％的CFT减少和BCVA减少（或BCVA增益<5字母）
  • 不完整的响应者：在良好和无响应者标准之间。
• 在第2组中访问焦点VMA和PVD状态以及响应类型的百分比[时间范围：18个月]
  在第2组中访问焦点VMA和PVD状态的百分比，如果在随访期间发生变化，则会影响响应类型
• 评估视网膜层作为DME治疗反应的预后和病理生理生物标志物[时间范围：18个月]
  • 评估基线视网膜层与最终BCVA的厚度相关性
  • 评估视网膜层厚度变化（基线与最终）对最终BCVA的影响
  • 根据上述要点评估组之间的差异；
  • 将响应者和基线的类型与最终视网膜层厚度相关联。

目的：评估玻璃体玻璃体内（IV）注射ranibizumab 0.5 mg/0.05ml（Lucentis; Genentech，CA South San Francisco，CA）的作用。

方法：前瞻性，观察性，多中心研究，在葡萄牙的Centro Hospitionar eUniversitáriodo do。在基线和随访结束时，将评估最校正的视力和中央凹厚度。还将分析OCT生物标志物（例如视网膜层厚度）。

p值为0.05或更少，将被认为具有统计学意义。假设：玻璃体切除术患者的改善将比非侵袭性患者少。

根据玻璃体状态，患者将被包括在两个不同的组中：第1组 - 非玻璃体切除的眼睛；第2组 - 玻璃体切除的眼睛。将根据护理标准进行随访患者，对结果的最终分析将在12 +/- 1个月的随访中进行，这是每位患者所需的最低随访期。在第1组中，还将分析VMA存在和PVD状态的影响。招聘期为6个月。

治疗PRN方案后，所有患者均应接受IV Ranibizumab注射（0.5 mg/0.05ml）的治疗。注射将按照标准玻璃体内注射协议在手术室进行。在需要时，如果持续的DME至少在2次注射后不改善，则在24周内或在24周后接受辅助治疗（救援激光器）（救援激光）。

如果眼睛“改善”或“恶化”（定义为≥5个字母从上次注射变化，或者在任何时间点，从上次注射中≥10％CST变化，则在每4周访问中重复注射（定义为≥5个字母）。

延期注射，如果BCVA为85个字母和OCT CSF“正常”（CSF≤300μM，并且不存在视网膜内或视网膜下液）；或OCT CSF“正常”（CSF≤300μm）和稳定的BCVA（定义为<5个字母从上次注射中更改），在前24周内两次注射后，或者在一次注射后，如果已经达到了初始稳定性期（ OCT CSF“正常”和稳定的BCVA）。

恢复注射，如果BCVA或OCT恶化。

• 非玻璃体切除的眼睛
  ranibizumab注射（0.5 mg/0.05ml）遵循PRN方案
  干预：药物：Ranibizumab 0.5 mg/0.05 ml眼内溶液[Lucentis]
• 玻璃体切除的眼睛
  ranibizumab注射（0.5 mg/0.05ml）遵循PRN方案
  干预：药物：Ranibizumab 0.5 mg/0.05 ml眼内溶液[Lucentis]

纳入标准：

• 至少有18岁的1型或2型糖尿病；
• 至少300μm的最大中央子场厚度（CSF）（根据SD -OCT图像 - 光谱域光学相干断层扫描）；
• 使用ETDRS字母图表，BCVA为20至80个字母；
• 能够提供书面知情同意书。

排除标准：

• 怀孕或泌乳；
• 研究眼中存在前膜（ERM）；
• 第2组玻璃体切除术后持续的后透明粘着；
• 第1组的先前玻璃体切除术；
• 研究眼中其他视网膜血管疾病的病史；
• 抗VEGF或全身性抗VEGF或Pro-Anti-VEGF治疗和白内障手术的激光光凝或玻璃室内注射（IV）（IV）以前的研究眼睛纳入了研究。
• 在6个月以前的6个月中，IV或Peribulbar皮质类固醇注射；
• 研究眼中氟乙醇丙酮植入物的IV病史；
• 研究眼中的玻璃体出血或不良；
• 研究眼中有活跃的增生性糖尿病性视网膜病；
• 两只眼睛的主动眼炎或感染；
• 研究眼中的阿法基亚；
• 例如，在研究眼中白内障手术后，其他原因是黄斑水肿；
• 研究眼中视觉丧失的其他原因；
• 在研究眼中可能影响黄斑水肿进程的其他疾病；
• 两只眼睛中的不受控制的青光眼（眼内压> 24 mmHg进行治疗）；
• 在过去6个月中的动脉血栓形成事件的历史；
• 不受控制的动脉高血压（收缩压> 160 mmHg或舒张压> 100 mmHg）；
• 国家病房。

• 比较组之间随访结束时的功能变化[时间范围：18个月]
  功能变化将通过早期治疗视网膜病变' target='_blank'>糖尿病性视网膜病变量表（ETDR）来衡量，该量表（ETDRS）用4米字母的类似ETDR的图表来测量最校正的视力，或者在患者无法阅读ETDR上的任何字母时。图表为4米。 ETDRS量表从1到85个字母（85个字母对应于Snellen量表的20/20）。价值越高，结果越好。将考虑临床显着的功能改进，以获得≥5个EDTR的字母。
• 比较小组之间随访结束时的解剖变化[时间范围：18个月]
  解剖学变化将通过中央凹厚度（CFT）测量，通过光学相干断层扫描测量，由中央1 mm中的软件自动测量。 CFT <240µm或> 300 µm被认为是病理。 240至300 µm之间的CFT被认为是生理的。 CFT没有定义的最小值或最大值。由于患有糖尿病性黄斑水肿的患者通常患有CFT> 300 µm，因此治疗的目标是将CFT降低到240至300 µm之间。对于CFT≥10％的变化将考虑临床显着的解剖学改进。
• 比较组之间的随访期间的响应者类型的百分比[时间范围：18个月]
  响应者的类型定义如下：

  • 良好的响应者：当超过随访的第24周（最多7个注射）之后，有完整的解剖响应（CFT≤300μm），BCVA≥5字母的增加；
  • 无反应器：13个注射和最终CFT> 400 UM或≤10％的CFT减少和BCVA减少（或BCVA增益<5字母）
  • 不完整的响应者：在良好和无响应者标准之间。
• 在第2组中访问焦点VMA和PVD状态以及响应类型的百分比[时间范围：18个月]
  在第2组中访问焦点VMA和PVD状态的百分比，如果在随访期间发生变化，则会影响响应类型
• 评估视网膜层作为DME治疗反应的预后和病理生理生物标志物[时间范围：18个月]
  • 评估基线视网膜层与最终BCVA的厚度相关性
  • 评估视网膜层厚度变化（基线与最终）对最终BCVA的影响
  • 根据上述要点评估组之间的差异；
  • 将响应者和基线的类型与最终视网膜层厚度相关联。

目的：评估玻璃体玻璃体内（IV）注射ranibizumab 0.5 mg/0.05ml（Lucentis; Genentech，CA South San Francisco，CA）的作用。

方法：前瞻性，观察性，多中心研究，在葡萄牙的Centro Hospitionar eUniversitáriodo do。在基线和随访结束时，将评估最校正的视力和中央凹厚度。还将分析OCT生物标志物（例如视网膜层厚度）。

p值为0.05或更少，将被认为具有统计学意义。假设：玻璃体切除术患者的改善将比非侵袭性患者少。

根据玻璃体状态，患者将被包括在两个不同的组中：第1组 - 非玻璃体切除的眼睛；第2组 - 玻璃体切除的眼睛。将根据护理标准进行随访患者，对结果的最终分析将在12 +/- 1个月的随访中进行，这是每位患者所需的最低随访期。在第1组中，还将分析VMA存在和PVD状态的影响。招聘期为6个月。

治疗PRN方案后，所有患者均应接受IV Ranibizumab注射（0.5 mg/0.05ml）的治疗。注射将按照标准玻璃体内注射协议在手术室进行。在需要时，如果持续的DME至少在2次注射后不改善，则在24周内或在24周后接受辅助治疗（救援激光器）（救援激光）。

如果眼睛“改善”或“恶化”（定义为≥5个字母从上次注射变化，或者在任何时间点，从上次注射中≥10％CST变化，则在每4周访问中重复注射（定义为≥5个字母）。

延期注射，如果BCVA为85个字母和OCT CSF“正常”（CSF≤300μM，并且不存在视网膜内或视网膜下液）；或OCT CSF“正常”（CSF≤300μm）和稳定的BCVA（定义为<5个字母从上次注射中更改），在前24周内两次注射后，或者在一次注射后，如果已经达到了初始稳定性期（ OCT CSF“正常”和稳定的BCVA）。

恢复注射，如果BCVA或OCT恶化。

• 非玻璃体切除的眼睛
  ranibizumab注射（0.5 mg/0.05ml）遵循PRN方案
  干预：药物：Ranibizumab 0.5 mg/0.05 ml眼内溶液[Lucentis]
• 玻璃体切除的眼睛
  ranibizumab注射（0.5 mg/0.05ml）遵循PRN方案
  干预：药物：Ranibizumab 0.5 mg/0.05 ml眼内溶液[Lucentis]

纳入标准：

• 至少有18岁的1型或2型糖尿病；
• 至少300μm的最大中央子场厚度（CSF）（根据SD -OCT图像 - 光谱域光学相干断层扫描）；
• 使用ETDRS字母图表，BCVA为20至80个字母；
• 能够提供书面知情同意书。

排除标准：

• 怀孕或泌乳；
• 研究眼中存在前膜（ERM）；
• 第2组玻璃体切除术后持续的后透明粘着；
• 第1组的先前玻璃体切除术；
• 研究眼中其他视网膜血管疾病的病史；
• 抗VEGF或全身性抗VEGF或Pro-Anti-VEGF治疗和白内障手术的激光光凝或玻璃室内注射（IV）（IV）以前的研究眼睛纳入了研究。
• 在6个月以前的6个月中，IV或Peribulbar皮质类固醇注射；
• 研究眼中氟乙醇丙酮植入物的IV病史；
• 研究眼中的玻璃体出血或不良；
• 研究眼中有活跃的增生性糖尿病性视网膜病；
• 两只眼睛的主动眼炎或感染；
• 研究眼中的阿法基亚；
• 例如，在研究眼中白内障手术后，其他原因是黄斑水肿；
• 研究眼中视觉丧失的其他原因；
• 在研究眼中可能影响黄斑水肿进程的其他疾病；
• 两只眼睛中的不受控制的青光眼（眼内压> 24 mmHg进行治疗）；
• 在过去6个月中的动脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成事件的历史；
• 不受控制的动脉高血压（收缩压> 160 mmHg或舒张压> 100 mmHg）；
• 国家病房。