病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
二头肌腱炎 | 程序:FU的皮下针(FSN)程序:经皮刺激 | 不适用 |
二头肌肌腱病是肩bain症状的常见原因。主要机制是二头肌肌肉过度使用。长期累积且修复不良的创伤导致相关肌肉中的肌筋膜触发点。常见的症状是前肩部疼痛和二头肌辐射疼痛。通过举重,拉动和重复的高架活动可以进一步引起疼痛。因此,它可能会对患者日常生活的活动产生重大影响。
Fu的皮下针刺(FSN)作为干针处理之一,通过摇动一次性FU的皮下针与潜在的肌肉平行于皮下皮下筋膜后进行。通过再灌注活性,可以同时降低由肌筋膜触发点引起的肌筋膜疼痛和软组织疼痛。到目前为止,还没有可靠的研究或临床试验来评估治疗的功效。
我们将进行随机的开放标签实验,以评估FSN的直接,短期和长期影响。结果指标包括视觉模拟量表,肩部疼痛和残疾指数,压力疼痛阈值,肌肉张力变化以及二头肌脑缘脑eRINEDINES积液的超声评估。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 32名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 对远程FU的皮下针刺的症状释放对二头肌病患者的影响 |
实际学习开始日期 : | 2020年5月20日 |
实际的初级完成日期 : | 2020年12月30日 |
实际 学习完成日期 : | 2020年12月31日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:FU的皮下针(FSN) 在此部门,受试者将在第1天,第2天和第4天接受FSN的干预,共3次治疗。每次干预措施之前和之后,受试者将接受评估。在完成总体治疗后,受试者将分别在第8天和第15天进行评估。 | 程序:FU的皮下针(FSN) 在这项研究中,医生将使用一次性FU的皮下针刺(FSN)穿透受试者的皮肤中间上con和radial型造型型过程。然后,医生将向前推进与皮肤表面的针头(保持在皮下层中),向受试者的内侧上con骨前进。 DOCOTR将在30秒内将针头50次摇动。摇动针头后,医生将指示受试者肘部弹性10秒钟,以抵抗医生对面的力量,然后该受试者休息10秒钟。上述动作(肘屈曲和休息)是3个重复。然后,受试者在肘部屈曲的位置上屈曲10秒钟,以抵抗医生的相反力量,并休息10秒钟。这些动作也是3个重复。在上述肌肉的再灌注方法之后,医生将取出针头完成治疗。 |
主动比较器:经牙电神经刺激 在此手臂中,受试者将在第1天,第2天和第4天接受经皮神经刺激的干预。每次干预措施之前和之后,受试者将接受评估。在完成总体治疗后,受试者将分别在第8天和第15天进行评估。 | 步骤:经皮电神经刺激 经牙性电神经刺激(张量)是使用由装置产生的电流来刺激神经进行治疗的神经。根据定义,TENS涵盖了用于神经激发的经皮的全面施加电流的完成,尽管该术语通常是用一种更限制的意图,即描述由用于治疗疼痛的便携式刺激器产生的脉冲的含义。该单元通常使用两个或更多电极连接到皮肤。典型的电池托管单元能够调节脉冲宽度,频率和强度。通常将TENS应用于ATHIGH频率(> 50 Hz),其强度低于运动型(感觉强度)或低频(<10Hz),其强度可产生运动收缩 |
有资格学习的年龄: | 20岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
台湾 | |
中国医科大学医院 | |
台湾台风,999079 |
首席研究员: | Li-Wei Chou,博士 | 中国医科大学医院 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年5月10日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年5月14日 | ||||
上次更新发布日期 | 2021年3月3日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年5月20日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年12月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 视觉模拟量表[时间范围:第1天之前和之后,第2天治疗;在第8天和第15天] 视觉模拟量表或视觉模拟量表是心理测量反应量表,可以在问卷中使用。该工具用于帮助一个人评估某些感觉和感觉的强度,例如疼痛。一条直线100mm实际上在最左侧标记为0毫米,最右边的100mm。两端都绘制两个面。向患者解释0 mm意味着没有疼痛,而100毫米则意味着非常痛苦。从左端开始,右移动表明越来越多的疼痛。评估者将使患者在线上垂直绘制一条短线,代表他的痛苦位置,并记录测得的CM值。在此测试中,如果受试者的分数降低,则可以代表治疗方法,这有助于改善患者的疼痛。 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | FU的皮下针刺治疗二头肌腱病 | ||||
官方标题ICMJE | 对远程FU的皮下针刺的症状释放对二头肌病患者的影响 | ||||
简要摘要 | 二头肌肌腱病是肩bain症状的常见原因。主要机制是二头肌肌肉过度使用。长期累积且修复不良的创伤会导致相关肌肉中的肌筋膜触发点。我们将进行随机,开放的标签实验,以评估FU皮下针刺(FSN)的直接,短期和长期影响。 | ||||
详细说明 | 二头肌肌腱病是肩bain症状的常见原因。主要机制是二头肌肌肉过度使用。长期累积且修复不良的创伤导致相关肌肉中的肌筋膜触发点。常见的症状是前肩部疼痛和二头肌辐射疼痛。通过举重,拉动和重复的高架活动可以进一步引起疼痛。因此,它可能会对患者日常生活的活动产生重大影响。 Fu的皮下针刺(FSN)作为干针处理之一,通过摇动一次性FU的皮下针与潜在的肌肉平行于皮下皮下筋膜后进行。通过再灌注活性,可以同时降低由肌筋膜触发点引起的肌筋膜疼痛和软组织疼痛。到目前为止,还没有可靠的研究或临床试验来评估治疗的功效。 我们将进行随机的开放标签实验,以评估FSN的直接,短期和长期影响。结果指标包括视觉模拟量表,肩部疼痛和残疾指数,压力疼痛阈值,肌肉张力变化以及二头肌脑缘脑eRINEDINES积液的超声评估。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | 二头肌腱炎 | ||||
干预ICMJE |
| ||||
研究臂ICMJE |
| ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
实际注册ICMJE | 32 | ||||
原始估计注册ICMJE | 60 | ||||
实际学习完成日期ICMJE | 2020年12月31日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年12月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 20岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 台湾 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04387591 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | CMUH107-REC3-026 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享语句ICMJE |
| ||||
责任方 | 中国医科大学医院Li-Wei Chou | ||||
研究赞助商ICMJE | 中国医科大学医院 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
| ||||
PRS帐户 | 中国医科大学医院 | ||||
验证日期 | 2021年3月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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二头肌腱炎 | 程序:FU的皮下针(FSN)程序:经皮刺激 | 不适用 |
二头肌肌腱病是肩bain症状的常见原因。主要机制是二头肌肌肉过度使用。长期累积且修复不良的创伤导致相关肌肉中的肌筋膜触发点。常见的症状是前肩部疼痛和二头肌辐射疼痛。通过举重,拉动和重复的高架活动可以进一步引起疼痛。因此,它可能会对患者日常生活的活动产生重大影响。
Fu的皮下针刺(FSN)作为干针处理之一,通过摇动一次性FU的皮下针与潜在的肌肉平行于皮下皮下筋膜后进行。通过再灌注活性,可以同时降低由肌筋膜触发点引起的肌筋膜疼痛和软组织疼痛。到目前为止,还没有可靠的研究或临床试验来评估治疗的功效。
我们将进行随机的开放标签实验,以评估FSN的直接,短期和长期影响。结果指标包括视觉模拟量表,肩部疼痛和残疾指数,压力疼痛阈值,肌肉张力变化以及二头肌脑缘脑eRINEDINES积液的超声评估。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 32名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 对远程FU的皮下针刺的症状释放对二头肌病患者的影响 |
实际学习开始日期 : | 2020年5月20日 |
实际的初级完成日期 : | 2020年12月30日 |
实际 学习完成日期 : | 2020年12月31日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:FU的皮下针(FSN) 在此部门,受试者将在第1天,第2天和第4天接受FSN的干预,共3次治疗。每次干预措施之前和之后,受试者将接受评估。在完成总体治疗后,受试者将分别在第8天和第15天进行评估。 | 程序:FU的皮下针(FSN) 在这项研究中,医生将使用一次性FU的皮下针刺(FSN)穿透受试者的皮肤中间上con和radial型造型型过程。然后,医生将向前推进与皮肤表面的针头(保持在皮下层中),向受试者的内侧上con骨前进。 DOCOTR将在30秒内将针头50次摇动。摇动针头后,医生将指示受试者肘部弹性10秒钟,以抵抗医生对面的力量,然后该受试者休息10秒钟。上述动作(肘屈曲和休息)是3个重复。然后,受试者在肘部屈曲的位置上屈曲10秒钟,以抵抗医生的相反力量,并休息10秒钟。这些动作也是3个重复。在上述肌肉的再灌注方法之后,医生将取出针头完成治疗。 |
主动比较器:经牙电神经刺激 在此手臂中,受试者将在第1天,第2天和第4天接受经皮神经刺激的干预。每次干预措施之前和之后,受试者将接受评估。在完成总体治疗后,受试者将分别在第8天和第15天进行评估。 | 步骤:经皮电神经刺激 经牙性电神经刺激(张量)是使用由装置产生的电流来刺激神经进行治疗的神经。根据定义,TENS涵盖了用于神经激发的经皮的全面施加电流的完成,尽管该术语通常是用一种更限制的意图,即描述由用于治疗疼痛的便携式刺激器产生的脉冲的含义。该单元通常使用两个或更多电极连接到皮肤。典型的电池托管单元能够调节脉冲宽度,频率和强度。通常将TENS应用于ATHIGH频率(> 50 Hz),其强度低于运动型(感觉强度)或低频(<10Hz),其强度可产生运动收缩 |
有资格学习的年龄: | 20岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
台湾 | |
中国医科大学医院 | |
台湾台风,999079 |
首席研究员: | Li-Wei Chou,博士 | 中国医科大学医院 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年5月10日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年5月14日 | ||||
上次更新发布日期 | 2021年3月3日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年5月20日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年12月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 视觉模拟量表[时间范围:第1天之前和之后,第2天治疗;在第8天和第15天] 视觉模拟量表或视觉模拟量表是心理测量反应量表,可以在问卷中使用。该工具用于帮助一个人评估某些感觉和感觉的强度,例如疼痛。一条直线100mm实际上在最左侧标记为0毫米,最右边的100mm。两端都绘制两个面。向患者解释0 mm意味着没有疼痛,而100毫米则意味着非常痛苦。从左端开始,右移动表明越来越多的疼痛。评估者将使患者在线上垂直绘制一条短线,代表他的痛苦位置,并记录测得的CM值。在此测试中,如果受试者的分数降低,则可以代表治疗方法,这有助于改善患者的疼痛。 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | FU的皮下针刺治疗二头肌腱病 | ||||
官方标题ICMJE | 对远程FU的皮下针刺的症状释放对二头肌病患者的影响 | ||||
简要摘要 | 二头肌肌腱病是肩bain症状的常见原因。主要机制是二头肌肌肉过度使用。长期累积且修复不良的创伤会导致相关肌肉中的肌筋膜触发点。我们将进行随机,开放的标签实验,以评估FU皮下针刺(FSN)的直接,短期和长期影响。 | ||||
详细说明 | 二头肌肌腱病是肩bain症状的常见原因。主要机制是二头肌肌肉过度使用。长期累积且修复不良的创伤导致相关肌肉中的肌筋膜触发点。常见的症状是前肩部疼痛和二头肌辐射疼痛。通过举重,拉动和重复的高架活动可以进一步引起疼痛。因此,它可能会对患者日常生活的活动产生重大影响。 Fu的皮下针刺(FSN)作为干针处理之一,通过摇动一次性FU的皮下针与潜在的肌肉平行于皮下皮下筋膜后进行。通过再灌注活性,可以同时降低由肌筋膜触发点引起的肌筋膜疼痛和软组织疼痛。到目前为止,还没有可靠的研究或临床试验来评估治疗的功效。 我们将进行随机的开放标签实验,以评估FSN的直接,短期和长期影响。结果指标包括视觉模拟量表,肩部疼痛和残疾指数,压力疼痛阈值,肌肉张力变化以及二头肌脑缘脑eRINEDINES积液的超声评估。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | 二头肌腱炎 | ||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
实际注册ICMJE | 32 | ||||
原始估计注册ICMJE | 60 | ||||
实际学习完成日期ICMJE | 2020年12月31日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年12月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 20岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 台湾 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04387591 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | CMUH107-REC3-026 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 中国医科大学医院Li-Wei Chou | ||||
研究赞助商ICMJE | 中国医科大学医院 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 中国医科大学医院 | ||||
验证日期 | 2021年3月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |