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出境医 / 临床实验 / FU的皮下针刺治疗二头肌腱病

FU的皮下针刺治疗二头肌腱病

研究描述
简要摘要:
二头肌肌腱病是肩bain症状的常见原因。主要机制是二头肌肌肉过度使用。长期累积且修复不良的创伤会导致相关肌肉中的肌筋膜触发点。我们将进行随机,开放的标签实验,以评估FU皮下针刺(FSN)的直接,短期和长期影响。

病情或疾病 干预/治疗阶段
二头肌腱炎程序:FU的皮下针(FSN)程序:经皮刺激不适用

详细说明:

二头肌肌腱病是肩bain症状的常见原因。主要机制是二头肌肌肉过度使用。长期累积且修复不良的创伤导致相关肌肉中的肌筋膜触发点。常见的症状是前肩部疼痛和二头肌辐射疼痛。通过举重,拉动和重复的高架活动可以进一步引起疼痛。因此,它可能会对患者日常生活的活动产生重大影响。

Fu的皮下针刺(FSN)作为干针处理之一,通过摇动一次性FU的皮下针与潜在的肌肉平行于皮下皮下筋膜后进行。通过再灌注活性,可以同时降低由肌筋膜触发点引起的肌筋膜疼痛和软组织疼痛。到目前为止,还没有可靠的研究或临床试验来评估治疗的功效。

我们将进行随机的开放标签实验,以评估FSN的直接,短期和长期影响。结果指标包括视觉模拟量表,肩部疼痛和残疾指数,压力疼痛阈值,肌肉张力变化以及二头肌脑缘脑eRINEDINES积液的超声评估。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 32名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:治疗
官方标题:对远程FU的皮下针刺的症状释放对二头肌病患者的影响
实际学习开始日期 2020年5月20日
实际的初级完成日期 2020年12月30日
实际 学习完成日期 2020年12月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:FU的皮下针(FSN)
在此部门,受试者将在第1天,第2天和第4天接受FSN的干预,共3次治疗。每次干预措施之前和之后,受试者将接受评估。在完成总体治疗后,受试者将分别在第8天和第15天进行评估。
程序:FU的皮下针(FSN)
在这项研究中,医生将使用一次性FU的皮下针刺(FSN)穿透受试者的皮肤中间上con和radial型造型型过程。然后,医生将向前推进与皮肤表面的针头(保持在皮下层中),向受试者的内侧上con骨前进。 DOCOTR将在30秒内将针头50次摇动。摇动针头后,医生将指示受试者肘部弹性10秒钟,以抵抗医生对面的力量,然后该受试者休息10秒钟。上述动作(肘屈曲和休息)是3个重复。然后,受试者在肘部屈曲的位置上屈曲10秒钟,以抵抗医生的相反力量,并休息10秒钟。这些动作也是3个重复。在上述肌肉的再灌注方法之后,医生将取出针头完成治疗。

主动比较器:经牙电神经刺激
在此手臂中,受试者将在第1天,第2天和第4天接受经皮神经刺激的干预。每次干预措施之前和之后,受试者将接受评估。在完成总体治疗后,受试者将分别在第8天和第15天进行评估。
步骤:经皮电神经刺激
经牙性电神经刺激(张量)是使用由装置产生的电流来刺激神经进行治疗的神经。根据定义,TENS涵盖了用于神经激发的经皮的全面施加电流的完成,尽管该术语通常是用一种更限制的意图,即描述由用于治疗疼痛的便携式刺激器产生的脉冲的含义。该单元通常使用两个或更多电极连接到皮肤。典型的电池托管单元能够调节脉冲宽度,频率和强度。通常将TENS应用于ATHIGH频率(> 50 Hz),其强度低于运动型(感觉强度)或低频(<10Hz),其强度可产生运动收缩

结果措施
主要结果指标
  1. 视觉模拟量表[时间范围:第1天之前和之后,第2天治疗;在第8天和第15天]
    视觉模拟量表或视觉模拟量表是心理测量反应量表,可以在问卷中使用。该工具用于帮助一个人评估某些感觉和感觉的强度,例如疼痛。一条直线100mm实际上在最左侧标记为0毫米,最右边的100mm。两端都绘制两个面。向患者解释0 mm意味着没有疼痛,而100毫米则意味着非常痛苦。从左端开始,右移动表明越来越多的疼痛。评估者将使患者在线上垂直绘制一条短线,代表他的痛苦位置,并记录测得的CM值。在此测试中,如果受试者的分数降低,则可以代表治疗方法,这有助于改善患者的疼痛。


次要结果度量
  1. 压力疼痛阈值[时间范围:第1天,第2天,第4天治疗;在第8天和第15天]
    压力疼痛阈值(PPT)定义为施加的最小力,可引起疼痛。事实证明,这项措施通常在评估压痛症状方面有用。

  2. 肌肉张力[时间范围:第1天,第2天,第4天治疗;在第8天和第15天分别]
    肌肉张力是肌肉在静止状态下对被动拉伸的抵抗力。称为Myotone的测量工具将计算三个参数,例如音调,弹性和刚度,并获得代表肌肉张力的值。如果值下降,则可以表示治疗有助于主观肌肉放松。

  3. 肩部疼痛和残疾指数(SPADI)[时间范围:第1天之前和之后,第2天治疗;在第8天和第15天]
    肩部疼痛和残疾指数(SPADI)是一种患者报告的结果指标。调查中的所有问题项目均以10厘米的视觉模拟量表(VAS)介绍。疼痛维度的言语锚是“完全没有疼痛”和“可想象的最严重的疼痛”。功能活动的口头锚是“没有困难”,“很难需要帮助”。平均得出两个维度的分数以得出总分数,其中0是最佳结果(较少的残疾),而最差的100个(更大的残疾)。如果价值下降,则可以代表治疗方法有助于缓解肩部疼痛和功能活动。

  4. 二头肌脑膜积液的超声检查[时间范围:第1天之前和之后,第2天,第4天治疗;在第8天和第15天]
    二头肌肌腱在双膜凹槽中评估,手臂处于中立位置,将手掌放在患者的大腿上。如果二头肌脑缘鼻积液减少,则可以表示治疗有用。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 20岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  1. 20岁以上的受试者可以与实验志愿者合作。
  2. 患有二头肌肌腱病变超过一个月,主观疼痛强度(VAS)大于5点。
  3. 肩膀前面有一个局部招标点,肩关节直接测试可能会引起疼痛。
  4. 在软组织超声波下,二头肌脑膜状积液(BPE)的厚度大于二头肌腱的侧面大于1 mm。

排除标准:

  1. 普通治疗存在禁忌症,例如严重的医疗问题,最近的严重创伤或孕妇。
  2. 有影响疼痛评估者的药物滥用病史(包括过量的酒精)。
  3. 接受了肩膀,颈部或上背部手术。
  4. 患有中央或周围神经疾病的人。
  5. 认知障碍,无法与实验者合作。
  6. 目前正在接受其他治疗二头肌肌腱病的患者。
  7. 在过去6个月内接受肩部注射治疗的患者。
  8. 风湿病患者。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
台湾
中国医科大学医院
台湾台风,999079
赞助商和合作者
中国医科大学医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Li-Wei Chou,博士中国医科大学医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年5月10日
第一个发布日期icmje 2020年5月14日
上次更新发布日期2021年3月3日
实际学习开始日期ICMJE 2020年5月20日
实际的初级完成日期2020年12月30日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年5月10日)
视觉模拟量表[时间范围:第1天之前和之后,第2天治疗;在第8天和第15天]
视觉模拟量表或视觉模拟量表是心理测量反应量表,可以在问卷中使用。该工具用于帮助一个人评估某些感觉和感觉的强度,例如疼痛。一条直线100mm实际上在最左侧标记为0毫米,最右边的100mm。两端都绘制两个面。向患者解释0 mm意味着没有疼痛,而100毫米则意味着非常痛苦。从左端开始,右移动表明越来越多的疼痛。评估者将使患者在线上垂直绘制一条短线,代表他的痛苦位置,并记录测得的CM值。在此测试中,如果受试者的分数降低,则可以代表治疗方法,这有助于改善患者的疼痛。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年5月10日)
  • 压力疼痛阈值[时间范围:第1天,第2天,第4天治疗;在第8天和第15天]
    压力疼痛阈值(PPT)定义为施加的最小力,可引起疼痛。事实证明,这项措施通常在评估压痛症状方面有用。
  • 肌肉张力[时间范围:第1天,第2天,第4天治疗;在第8天和第15天分别]
    肌肉张力是肌肉在静止状态下对被动拉伸的抵抗力。称为Myotone的测量工具将计算三个参数,例如音调,弹性和刚度,并获得代表肌肉张力的值。如果值下降,则可以表示治疗有助于主观肌肉放松。
  • 肩部疼痛和残疾指数(SPADI)[时间范围:第1天之前和之后,第2天治疗;在第8天和第15天]
    肩部疼痛和残疾指数(SPADI)是一种患者报告的结果指标。调查中的所有问题项目均以10厘米的视觉模拟量表(VAS)介绍。疼痛维度的言语锚是“完全没有疼痛”和“可想象的最严重的疼痛”。功能活动的口头锚是“没有困难”,“很难需要帮助”。平均得出两个维度的分数以得出总分数,其中0是最佳结果(较少的残疾),而最差的100个(更大的残疾)。如果价值下降,则可以代表治疗方法有助于缓解肩部疼痛和功能活动。
  • 二头肌脑膜积液的超声检查[时间范围:第1天之前和之后,第2天,第4天治疗;在第8天和第15天]
    二头肌肌腱在双膜凹槽中评估,手臂处于中立位置,将手掌放在患者的大腿上。如果二头肌脑缘鼻积液减少,则可以表示治疗有用。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE FU的皮下针刺治疗二头肌腱病
官方标题ICMJE对远程FU的皮下针刺的症状释放对二头肌病患者的影响
简要摘要二头肌肌腱病是肩bain症状的常见原因。主要机制是二头肌肌肉过度使用。长期累积且修复不良的创伤会导致相关肌肉中的肌筋膜触发点。我们将进行随机,开放的标签实验,以评估FU皮下针刺(FSN)的直接,短期和长期影响。
详细说明

二头肌肌腱病是肩bain症状的常见原因。主要机制是二头肌肌肉过度使用。长期累积且修复不良的创伤导致相关肌肉中的肌筋膜触发点。常见的症状是前肩部疼痛和二头肌辐射疼痛。通过举重,拉动和重复的高架活动可以进一步引起疼痛。因此,它可能会对患者日常生活的活动产生重大影响。

Fu的皮下针刺(FSN)作为干针处理之一,通过摇动一次性FU的皮下针与潜在的肌肉平行于皮下皮下筋膜后进行。通过再灌注活性,可以同时降低由肌筋膜触发点引起的肌筋膜疼痛和软组织疼痛。到目前为止,还没有可靠的研究或临床试验来评估治疗的功效。

我们将进行随机的开放标签实验,以评估FSN的直接,短期和长期影响。结果指标包括视觉模拟量表,肩部疼痛和残疾指数,压力疼痛阈值,肌肉张力变化以及二头肌脑缘脑eRINEDINES积液的超声评估。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE二头肌腱炎
干预ICMJE
  • 程序:FU的皮下针(FSN)
    在这项研究中,医生将使用一次性FU的皮下针刺(FSN)穿透受试者的皮肤中间上con和radial型造型型过程。然后,医生将向前推进与皮肤表面的针头(保持在皮下层中),向受试者的内侧上con骨前进。 DOCOTR将在30秒内将针头50次摇动。摇动针头后,医生将指示受试者肘部弹性10秒钟,以抵抗医生对面的力量,然后该受试者休息10秒钟。上述动作(肘屈曲和休息)是3个重复。然后,受试者在肘部屈曲的位置上屈曲10秒钟,以抵抗医生的相反力量,并休息10秒钟。这些动作也是3个重复。在上述肌肉的再灌注方法之后,医生将取出针头完成治疗。
  • 步骤:经皮电神经刺激
    经牙性电神经刺激(张量)是使用由装置产生的电流来刺激神经进行治疗的神经。根据定义,TENS涵盖了用于神经激发的经皮的全面施加电流的完成,尽管该术语通常是用一种更限制的意图,即描述由用于治疗疼痛的便携式刺激器产生的脉冲的含义。该单元通常使用两个或更多电极连接到皮肤。典型的电池托管单元能够调节脉冲宽度,频率和强度。通常将TENS应用于ATHIGH频率(> 50 Hz),其强度低于运动型(感觉强度)或低频(<10Hz),其强度可产生运动收缩
研究臂ICMJE
  • 实验:FU的皮下针(FSN)
    在此部门,受试者将在第1天,第2天和第4天接受FSN的干预,共3次治疗。每次干预措施之前和之后,受试者将接受评估。在完成总体治疗后,受试者将分别在第8天和第15天进行评估。
    干预:程序:FU的皮下针(FSN)
  • 主动比较器:经牙电神经刺激
    在此手臂中,受试者将在第1天,第2天和第4天接受经皮神经刺激的干预。每次干预措施之前和之后,受试者将接受评估。在完成总体治疗后,受试者将分别在第8天和第15天进行评估。
    干预:步骤:经皮电神经刺激
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2021年3月2日)
32
原始估计注册ICMJE
(提交:2020年5月10日)
60
实际学习完成日期ICMJE 2020年12月31日
实际的初级完成日期2020年12月30日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  1. 20岁以上的受试者可以与实验志愿者合作。
  2. 患有二头肌肌腱病变超过一个月,主观疼痛强度(VAS)大于5点。
  3. 肩膀前面有一个局部招标点,肩关节直接测试可能会引起疼痛。
  4. 在软组织超声波下,二头肌脑膜状积液(BPE)的厚度大于二头肌腱的侧面大于1 mm。

排除标准:

  1. 普通治疗存在禁忌症,例如严重的医疗问题,最近的严重创伤或孕妇。
  2. 有影响疼痛评估者的药物滥用病史(包括过量的酒精)。
  3. 接受了肩膀,颈部或上背部手术。
  4. 患有中央或周围神经疾病的人。
  5. 认知障碍,无法与实验者合作。
  6. 目前正在接受其他治疗二头肌肌腱病的患者。
  7. 在过去6个月内接受肩部注射治疗的患者。
  8. 风湿病患者。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 20岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE台湾
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04387591
其他研究ID编号ICMJE CMUH107-REC3-026
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:不确定
责任方中国医科大学医院Li-Wei Chou
研究赞助商ICMJE中国医科大学医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Li-Wei Chou,博士中国医科大学医院
PRS帐户中国医科大学医院
验证日期2021年3月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
二头肌肌腱病是肩bain症状的常见原因。主要机制是二头肌肌肉过度使用。长期累积且修复不良的创伤会导致相关肌肉中的肌筋膜触发点。我们将进行随机,开放的标签实验,以评估FU皮下针刺(FSN)的直接,短期和长期影响。

病情或疾病 干预/治疗阶段
二头肌腱炎程序:FU的皮下针(FSN)程序:经皮刺激不适用

详细说明:

二头肌肌腱病是肩bain症状的常见原因。主要机制是二头肌肌肉过度使用。长期累积且修复不良的创伤导致相关肌肉中的肌筋膜触发点。常见的症状是前肩部疼痛和二头肌辐射疼痛。通过举重,拉动和重复的高架活动可以进一步引起疼痛。因此,它可能会对患者日常生活的活动产生重大影响。

Fu的皮下针刺(FSN)作为干针处理之一,通过摇动一次性FU的皮下针与潜在的肌肉平行于皮下皮下筋膜后进行。通过再灌注活性,可以同时降低由肌筋膜触发点引起的肌筋膜疼痛和软组织疼痛。到目前为止,还没有可靠的研究或临床试验来评估治疗的功效。

我们将进行随机的开放标签实验,以评估FSN的直接,短期和长期影响。结果指标包括视觉模拟量表,肩部疼痛和残疾指数,压力疼痛阈值,肌肉张力变化以及二头肌脑缘脑eRINEDINES积液的超声评估。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 32名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:治疗
官方标题:对远程FU的皮下针刺的症状释放对二头肌病患者的影响
实际学习开始日期 2020年5月20日
实际的初级完成日期 2020年12月30日
实际 学习完成日期 2020年12月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:FU的皮下针(FSN)
在此部门,受试者将在第1天,第2天和第4天接受FSN的干预,共3次治疗。每次干预措施之前和之后,受试者将接受评估。在完成总体治疗后,受试者将分别在第8天和第15天进行评估。
程序:FU的皮下针(FSN)
在这项研究中,医生将使用一次性FU的皮下针刺(FSN)穿透受试者的皮肤中间上con和radial型造型型过程。然后,医生将向前推进与皮肤表面的针头(保持在皮下层中),向受试者的内侧上con骨前进。 DOCOTR将在30秒内将针头50次摇动。摇动针头后,医生将指示受试者肘部弹性10秒钟,以抵抗医生对面的力量,然后该受试者休息10秒钟。上述动作(肘屈曲和休息)是3个重复。然后,受试者在肘部屈曲的位置上屈曲10秒钟,以抵抗医生的相反力量,并休息10秒钟。这些动作也是3个重复。在上述肌肉的再灌注方法之后,医生将取出针头完成治疗。

主动比较器:经牙电神经刺激
在此手臂中,受试者将在第1天,第2天和第4天接受经皮神经刺激的干预。每次干预措施之前和之后,受试者将接受评估。在完成总体治疗后,受试者将分别在第8天和第15天进行评估。
步骤:经皮电神经刺激
经牙性电神经刺激(张量)是使用由装置产生的电流来刺激神经进行治疗的神经。根据定义,TENS涵盖了用于神经激发的经皮的全面施加电流的完成,尽管该术语通常是用一种更限制的意图,即描述由用于治疗疼痛的便携式刺激器产生的脉冲的含义。该单元通常使用两个或更多电极连接到皮肤。典型的电池托管单元能够调节脉冲宽度,频率和强度。通常将TENS应用于ATHIGH频率(> 50 Hz),其强度低于运动型(感觉强度)或低频(<10Hz),其强度可产生运动收缩

结果措施
主要结果指标
  1. 视觉模拟量表[时间范围:第1天之前和之后,第2天治疗;在第8天和第15天]
    视觉模拟量表或视觉模拟量表是心理测量反应量表,可以在问卷中使用。该工具用于帮助一个人评估某些感觉和感觉的强度,例如疼痛。一条直线100mm实际上在最左侧标记为0毫米,最右边的100mm。两端都绘制两个面。向患者解释0 mm意味着没有疼痛,而100毫米则意味着非常痛苦。从左端开始,右移动表明越来越多的疼痛。评估者将使患者在线上垂直绘制一条短线,代表他的痛苦位置,并记录测得的CM值。在此测试中,如果受试者的分数降低,则可以代表治疗方法,这有助于改善患者的疼痛。


次要结果度量
  1. 压力疼痛阈值[时间范围:第1天,第2天,第4天治疗;在第8天和第15天]
    压力疼痛阈值(PPT)定义为施加的最小力,可引起疼痛。事实证明,这项措施通常在评估压痛症状方面有用。

  2. 肌肉张力[时间范围:第1天,第2天,第4天治疗;在第8天和第15天分别]
    肌肉张力是肌肉在静止状态下对被动拉伸的抵抗力。称为Myotone的测量工具将计算三个参数,例如音调,弹性和刚度,并获得代表肌肉张力的值。如果值下降,则可以表示治疗有助于主观肌肉放松。

  3. 肩部疼痛和残疾指数(SPADI)[时间范围:第1天之前和之后,第2天治疗;在第8天和第15天]
    肩部疼痛和残疾指数(SPADI)是一种患者报告的结果指标。调查中的所有问题项目均以10厘米的视觉模拟量表(VAS)介绍。疼痛维度的言语锚是“完全没有疼痛”和“可想象的最严重的疼痛”。功能活动的口头锚是“没有困难”,“很难需要帮助”。平均得出两个维度的分数以得出总分数,其中0是最佳结果(较少的残疾),而最差的100个(更大的残疾)。如果价值下降,则可以代表治疗方法有助于缓解肩部疼痛和功能活动。

  4. 二头肌脑膜积液的超声检查[时间范围:第1天之前和之后,第2天,第4天治疗;在第8天和第15天]
    二头肌肌腱在双膜凹槽中评估,手臂处于中立位置,将手掌放在患者的大腿上。如果二头肌脑缘鼻积液减少,则可以表示治疗有用。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 20岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  1. 20岁以上的受试者可以与实验志愿者合作。
  2. 患有二头肌肌腱病变超过一个月,主观疼痛强度(VAS)大于5点。
  3. 肩膀前面有一个局部招标点,肩关节直接测试可能会引起疼痛。
  4. 在软组织超声波下,二头肌脑膜状积液(BPE)的厚度大于二头肌腱的侧面大于1 mm。

排除标准:

  1. 普通治疗存在禁忌症,例如严重的医疗问题,最近的严重创伤或孕妇。
  2. 有影响疼痛评估者的药物滥用病史(包括过量的酒精)。
  3. 接受了肩膀,颈部或上背部手术。
  4. 患有中央或周围神经疾病的人。
  5. 认知障碍,无法与实验者合作。
  6. 目前正在接受其他治疗二头肌肌腱病的患者。
  7. 在过去6个月内接受肩部注射治疗的患者。
  8. 风湿病' target='_blank'>风湿病患者。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
台湾
中国医科大学医院
台湾台风,999079
赞助商和合作者
中国医科大学医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Li-Wei Chou,博士中国医科大学医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年5月10日
第一个发布日期icmje 2020年5月14日
上次更新发布日期2021年3月3日
实际学习开始日期ICMJE 2020年5月20日
实际的初级完成日期2020年12月30日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年5月10日)
视觉模拟量表[时间范围:第1天之前和之后,第2天治疗;在第8天和第15天]
视觉模拟量表或视觉模拟量表是心理测量反应量表,可以在问卷中使用。该工具用于帮助一个人评估某些感觉和感觉的强度,例如疼痛。一条直线100mm实际上在最左侧标记为0毫米,最右边的100mm。两端都绘制两个面。向患者解释0 mm意味着没有疼痛,而100毫米则意味着非常痛苦。从左端开始,右移动表明越来越多的疼痛。评估者将使患者在线上垂直绘制一条短线,代表他的痛苦位置,并记录测得的CM值。在此测试中,如果受试者的分数降低,则可以代表治疗方法,这有助于改善患者的疼痛。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年5月10日)
  • 压力疼痛阈值[时间范围:第1天,第2天,第4天治疗;在第8天和第15天]
    压力疼痛阈值(PPT)定义为施加的最小力,可引起疼痛。事实证明,这项措施通常在评估压痛症状方面有用。
  • 肌肉张力[时间范围:第1天,第2天,第4天治疗;在第8天和第15天分别]
    肌肉张力是肌肉在静止状态下对被动拉伸的抵抗力。称为Myotone的测量工具将计算三个参数,例如音调,弹性和刚度,并获得代表肌肉张力的值。如果值下降,则可以表示治疗有助于主观肌肉放松。
  • 肩部疼痛和残疾指数(SPADI)[时间范围:第1天之前和之后,第2天治疗;在第8天和第15天]
    肩部疼痛和残疾指数(SPADI)是一种患者报告的结果指标。调查中的所有问题项目均以10厘米的视觉模拟量表(VAS)介绍。疼痛维度的言语锚是“完全没有疼痛”和“可想象的最严重的疼痛”。功能活动的口头锚是“没有困难”,“很难需要帮助”。平均得出两个维度的分数以得出总分数,其中0是最佳结果(较少的残疾),而最差的100个(更大的残疾)。如果价值下降,则可以代表治疗方法有助于缓解肩部疼痛和功能活动。
  • 二头肌脑膜积液的超声检查[时间范围:第1天之前和之后,第2天,第4天治疗;在第8天和第15天]
    二头肌肌腱在双膜凹槽中评估,手臂处于中立位置,将手掌放在患者的大腿上。如果二头肌脑缘鼻积液减少,则可以表示治疗有用。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE FU的皮下针刺治疗二头肌腱病
官方标题ICMJE对远程FU的皮下针刺的症状释放对二头肌病患者的影响
简要摘要二头肌肌腱病是肩bain症状的常见原因。主要机制是二头肌肌肉过度使用。长期累积且修复不良的创伤会导致相关肌肉中的肌筋膜触发点。我们将进行随机,开放的标签实验,以评估FU皮下针刺(FSN)的直接,短期和长期影响。
详细说明

二头肌肌腱病是肩bain症状的常见原因。主要机制是二头肌肌肉过度使用。长期累积且修复不良的创伤导致相关肌肉中的肌筋膜触发点。常见的症状是前肩部疼痛和二头肌辐射疼痛。通过举重,拉动和重复的高架活动可以进一步引起疼痛。因此,它可能会对患者日常生活的活动产生重大影响。

Fu的皮下针刺(FSN)作为干针处理之一,通过摇动一次性FU的皮下针与潜在的肌肉平行于皮下皮下筋膜后进行。通过再灌注活性,可以同时降低由肌筋膜触发点引起的肌筋膜疼痛和软组织疼痛。到目前为止,还没有可靠的研究或临床试验来评估治疗的功效。

我们将进行随机的开放标签实验,以评估FSN的直接,短期和长期影响。结果指标包括视觉模拟量表,肩部疼痛和残疾指数,压力疼痛阈值,肌肉张力变化以及二头肌脑缘脑eRINEDINES积液的超声评估。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE二头肌腱炎
干预ICMJE
  • 程序:FU的皮下针(FSN)
    在这项研究中,医生将使用一次性FU的皮下针刺(FSN)穿透受试者的皮肤中间上con和radial型造型型过程。然后,医生将向前推进与皮肤表面的针头(保持在皮下层中),向受试者的内侧上con骨前进。 DOCOTR将在30秒内将针头50次摇动。摇动针头后,医生将指示受试者肘部弹性10秒钟,以抵抗医生对面的力量,然后该受试者休息10秒钟。上述动作(肘屈曲和休息)是3个重复。然后,受试者在肘部屈曲的位置上屈曲10秒钟,以抵抗医生的相反力量,并休息10秒钟。这些动作也是3个重复。在上述肌肉的再灌注方法之后,医生将取出针头完成治疗。
  • 步骤:经皮电神经刺激
    经牙性电神经刺激(张量)是使用由装置产生的电流来刺激神经进行治疗的神经。根据定义,TENS涵盖了用于神经激发的经皮的全面施加电流的完成,尽管该术语通常是用一种更限制的意图,即描述由用于治疗疼痛的便携式刺激器产生的脉冲的含义。该单元通常使用两个或更多电极连接到皮肤。典型的电池托管单元能够调节脉冲宽度,频率和强度。通常将TENS应用于ATHIGH频率(> 50 Hz),其强度低于运动型(感觉强度)或低频(<10Hz),其强度可产生运动收缩
研究臂ICMJE
  • 实验:FU的皮下针(FSN)
    在此部门,受试者将在第1天,第2天和第4天接受FSN的干预,共3次治疗。每次干预措施之前和之后,受试者将接受评估。在完成总体治疗后,受试者将分别在第8天和第15天进行评估。
    干预:程序:FU的皮下针(FSN)
  • 主动比较器:经牙电神经刺激
    在此手臂中,受试者将在第1天,第2天和第4天接受经皮神经刺激的干预。每次干预措施之前和之后,受试者将接受评估。在完成总体治疗后,受试者将分别在第8天和第15天进行评估。
    干预:步骤:经皮电神经刺激
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2021年3月2日)
32
原始估计注册ICMJE
(提交:2020年5月10日)
60
实际学习完成日期ICMJE 2020年12月31日
实际的初级完成日期2020年12月30日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  1. 20岁以上的受试者可以与实验志愿者合作。
  2. 患有二头肌肌腱病变超过一个月,主观疼痛强度(VAS)大于5点。
  3. 肩膀前面有一个局部招标点,肩关节直接测试可能会引起疼痛。
  4. 在软组织超声波下,二头肌脑膜状积液(BPE)的厚度大于二头肌腱的侧面大于1 mm。

排除标准:

  1. 普通治疗存在禁忌症,例如严重的医疗问题,最近的严重创伤或孕妇。
  2. 有影响疼痛评估者的药物滥用病史(包括过量的酒精)。
  3. 接受了肩膀,颈部或上背部手术。
  4. 患有中央或周围神经疾病的人。
  5. 认知障碍,无法与实验者合作。
  6. 目前正在接受其他治疗二头肌肌腱病的患者。
  7. 在过去6个月内接受肩部注射治疗的患者。
  8. 风湿病' target='_blank'>风湿病患者。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 20岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE台湾
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04387591
其他研究ID编号ICMJE CMUH107-REC3-026
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:不确定
责任方中国医科大学医院Li-Wei Chou
研究赞助商ICMJE中国医科大学医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Li-Wei Chou,博士中国医科大学医院
PRS帐户中国医科大学医院
验证日期2021年3月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素