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出境医 / 临床实验 / 先兆子痫的镁和钒水平（V-MG和PRE）
先兆子痫的镁和钒水平（V-MG和PRE）
研究描述
简要摘要：
简介：钒在许多研究中被认为是由人为活性产生的重要污染物。硫酸镁治疗非常常见，以防止子痫前期女性癫痫发作。但是，先兆子痫的原因鲜为人知，重金属值得进一步研究。研究人员将被测试 - 迟到 - 子痫前期（LOPE）是否与暴露于这些金属有关。
方法：本研究旨在确定LOPE女性（n = 70）的母体血浆/尿液/头发镁和钒浓度与正常的孕妇（n = 70）以及与正常的非卫生妇女的孕妇相比（n = 70）。这些金属浓度将使用电感耦合的等离子体质量光谱法测量。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 子痫前期 | 其他：镁和钒的测量和比较 |
详细说明：
这项观察性病例对照研究将在2020年5月至2021年2月之间在土耳其Gaziantep的Cengiz Gokcek公共医院妇产科进行。 ：2020/130）。该研究严格将遵守赫尔辛基宣言的原则。所有参与者都将包括在研究中，授予口头和书面知情同意。三个妇女将分为三组。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 210名参与者 |
| 观察模型： | 病例对照 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 孕妇血浆/尿液/头发镁和钒水平的分析（PRE） |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年6月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年3月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年6月30日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 子痫前期 LOPE的诊断将由美国产科医生和妇科学院术语委员会（ACOG）定义，将根据蛋白尿的存在和≥140/90 mmHg的血压水平建立，在34年后出现≥140/90 mmHg以前症状的女性妊娠数周。舒张压和/或收缩压≥160/110mm Hg，将被接受为轻度；如果这些值超过此级别，则将被接受为严重。 | 其他：镁和钒的测量和比较 镁和钒将使用电感耦合的等离子体质量光谱法（Thermo Scientific ICAPQC，美国）测量。 |
| 控制怀孕组 这些参与者在三个月（出生前）患有正常健康怀孕（出生前） | 其他：镁和钒的测量和比较 镁和钒将使用电感耦合的等离子体质量光谱法（Thermo Scientific ICAPQC，美国）测量。 |
| 控制非怀孕组 一群志愿者的健康妇女群体，他们访问了妇科诊所进行常规检查，并被邀请以对照组的方式随机参加这项研究。 | 其他：镁和钒的测量和比较 镁和钒将使用电感耦合的等离子体质量光谱法（Thermo Scientific ICAPQC，美国）测量。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 镁和钒水平[时间范围：10天]这些分析的主要结果将是LOPE组和对照组的镁和钒水平。
次要结果度量 ：
- Severy Lope组的镁和钒水平[时间范围：1天]次要结果将比较轻度LOPE组和Severy Lope组的镁和钒水平。
其他结果措施：
- SGA组的镁和钒水平[时间范围：1天]将比较SGA组和非SGA组的镁和钒水平的三级结局。
生物测量保留：没有DNA的样品
血浆，尿液和头发
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至40年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 基于性别的资格： | 是的 |
| 性别资格描述： | 怀孕 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
该研究人员连续招募70名晚期先兆子痫患者作为研究组，有70名患有正常妊娠的参与者为对照孕妇组，有70名患有健康志愿女性的参与者为对照非怀孕组。
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Ali Ovayolu | 05326404060 | drovayolu@yahoo.com |
位置
| 火鸡 | |
| Cengiz Gokcek妇女和儿童医院 | 招募 |
| 土耳其Gaziantep，27010 | |
| 联系人：Ali Ovayolu，MD 00905326404060 drovayolu@yahoo.com | |
赞助商和合作者
Cengiz Gokcek妇女和儿童医院
调查人员
| 首席研究员： | 医学博士Ali Ovayolu | CengizGökçekekekekekkadınDoğumveçocukhastalıklarıkhastanesi |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年5月10日 | ||||||
| 第一个发布日期 | 2020年5月14日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年7月14日 | ||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年6月1日 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年3月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果指标 | 镁和钒水平[时间范围：10天] 这些分析的主要结果将是LOPE组和对照组的镁和钒水平。 | ||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果指标 | Severy Lope组的镁和钒水平[时间范围：1天] 次要结果将比较轻度LOPE组和Severy Lope组的镁和钒水平。 | ||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | SGA组的镁和钒水平[时间范围：1天] 将比较SGA组和非SGA组的镁和钒水平的三级结局。 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短标题 | 先兆子痫的镁和钒水平 | ||||||
| 官方头衔 | 孕妇血浆/尿液/头发镁和钒水平的分析（PRE） | ||||||
| 简要摘要 | 简介：钒在许多研究中被认为是由人为活性产生的重要污染物。硫酸镁治疗非常常见，以防止子痫前期女性癫痫发作。但是，先兆子痫的原因鲜为人知，重金属值得进一步研究。研究人员将被测试 - 迟到 - 子痫前期（LOPE）是否与暴露于这些金属有关。 方法：本研究旨在确定LOPE女性（n = 70）的母体血浆/尿液/头发镁和钒浓度与正常的孕妇（n = 70）以及与正常的非卫生妇女的孕妇相比（n = 70）。这些金属浓度将使用电感耦合的等离子体质量光谱法测量。 | ||||||
| 详细说明 | 这项观察性病例对照研究将在2020年5月至2021年2月之间在土耳其Gaziantep的Cengiz Gokcek公共医院妇产科进行。 ：2020/130）。该研究严格将遵守赫尔辛基宣言的原则。所有参与者都将包括在研究中，授予口头和书面知情同意。三个妇女将分为三组。 | ||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：潜在 | ||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||
| 生物测量 | 保留：没有DNA的样品 描述： 血浆，尿液和头发 | ||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||
| 研究人群 | 该研究人员连续招募70名晚期先兆子痫患者作为研究组，有70名患有正常妊娠的参与者为对照孕妇组，有70名患有健康志愿女性的参与者为对照非怀孕组。 | ||||||
| 健康）状况 | 子痫前期 | ||||||
| 干涉 | 其他：镁和钒的测量和比较 镁和钒将使用电感耦合的等离子体质量光谱法（Thermo Scientific ICAPQC，美国）测量。 | ||||||
| 研究组/队列 | |||||||
| 出版物 * |
| ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||
| 估计入学人数 | 210 | ||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年6月30日 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年3月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||||
| 性别/性别 |
| ||||||
| 年龄 | 18年至40年（成人） | ||||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||||
| 联系人 |
| ||||||
| 列出的位置国家 | 火鸡 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号 | NCT04387565 | ||||||
| 其他研究ID编号 | cengizgwch7 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||
| 责任方 | Ali Ovayolu，Cengiz Gokcek妇女和儿童医院 | ||||||
| 研究赞助商 | Cengiz Gokcek妇女和儿童医院 | ||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||
| 调查人员 |
| ||||||
| PRS帐户 | Cengiz Gokcek妇女和儿童医院 | ||||||
| 验证日期 | 2020年7月 | ||||||
研究描述
简要摘要：
简介：钒在许多研究中被认为是由人为活性产生的重要污染物。硫酸镁治疗非常常见，以防止子痫前期女性癫痫发作。但是，先兆子痫的原因鲜为人知，重金属值得进一步研究。研究人员将被测试 - 迟到 - 子痫前期（LOPE）是否与暴露于这些金属有关。
方法：本研究旨在确定LOPE女性（n = 70）的母体血浆/尿液/头发镁和钒浓度与正常的孕妇（n = 70）以及与正常的非卫生妇女的孕妇相比（n = 70）。这些金属浓度将使用电感耦合的等离子体质量光谱法测量。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 子痫前期 | 其他：镁和钒的测量和比较 |
详细说明：
这项观察性病例对照研究将在2020年5月至2021年2月之间在土耳其Gaziantep的Cengiz Gokcek公共医院妇产科进行。 ：2020/130）。该研究严格将遵守赫尔辛基宣言的原则。所有参与者都将包括在研究中，授予口头和书面知情同意。三个妇女将分为三组。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 210名参与者 |
| 观察模型： | 病例对照 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 孕妇血浆/尿液/头发镁和钒水平的分析（PRE） |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年6月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年3月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年6月30日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 子痫前期 LOPE的诊断将由美国产科医生和妇科学院术语委员会（ACOG）定义，将根据蛋白尿的存在和≥140/90 mmHg的血压水平建立，在34年后出现≥140/90 mmHg以前症状的女性妊娠数周。舒张压和/或收缩压≥160/110mm Hg，将被接受为轻度；如果这些值超过此级别，则将被接受为严重。 | 其他：镁和钒的测量和比较 镁和钒将使用电感耦合的等离子体质量光谱法（Thermo Scientific ICAPQC，美国）测量。 |
| 控制怀孕组 这些参与者在三个月（出生前）患有正常健康怀孕（出生前） | 其他：镁和钒的测量和比较 镁和钒将使用电感耦合的等离子体质量光谱法（Thermo Scientific ICAPQC，美国）测量。 |
| 控制非怀孕组 一群志愿者的健康妇女群体，他们访问了妇科诊所进行常规检查，并被邀请以对照组的方式随机参加这项研究。 | 其他：镁和钒的测量和比较 镁和钒将使用电感耦合的等离子体质量光谱法（Thermo Scientific ICAPQC，美国）测量。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 镁和钒水平[时间范围：10天]这些分析的主要结果将是LOPE组和对照组的镁和钒水平。
次要结果度量 ：
- Severy Lope组的镁和钒水平[时间范围：1天]次要结果将比较轻度LOPE组和Severy Lope组的镁和钒水平。
其他结果措施：
- SGA组的镁和钒水平[时间范围：1天]将比较SGA组和非SGA组的镁和钒水平的三级结局。
生物测量保留：没有DNA的样品
血浆，尿液和头发
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至40年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 基于性别的资格： | 是的 |
| 性别资格描述： | 怀孕 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
该研究人员连续招募70名晚期先兆子痫患者作为研究组，有70名患有正常妊娠的参与者为对照孕妇组，有70名患有健康志愿女性的参与者为对照非怀孕组。
标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年5月10日 | ||||||
| 第一个发布日期 | 2020年5月14日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年7月14日 | ||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年6月1日 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年3月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果指标 | 镁和钒水平[时间范围：10天] 这些分析的主要结果将是LOPE组和对照组的镁和钒水平。 | ||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果指标 | Severy Lope组的镁和钒水平[时间范围：1天] 次要结果将比较轻度LOPE组和Severy Lope组的镁和钒水平。 | ||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | SGA组的镁和钒水平[时间范围：1天] 将比较SGA组和非SGA组的镁和钒水平的三级结局。 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短标题 | 先兆子痫的镁和钒水平 | ||||||
| 官方头衔 | 孕妇血浆/尿液/头发镁和钒水平的分析（PRE） | ||||||
| 简要摘要 | 简介：钒在许多研究中被认为是由人为活性产生的重要污染物。硫酸镁治疗非常常见，以防止子痫前期女性癫痫发作。但是，先兆子痫的原因鲜为人知，重金属值得进一步研究。研究人员将被测试 - 迟到 - 子痫前期（LOPE）是否与暴露于这些金属有关。 方法：本研究旨在确定LOPE女性（n = 70）的母体血浆/尿液/头发镁和钒浓度与正常的孕妇（n = 70）以及与正常的非卫生妇女的孕妇相比（n = 70）。这些金属浓度将使用电感耦合的等离子体质量光谱法测量。 | ||||||
| 详细说明 | 这项观察性病例对照研究将在2020年5月至2021年2月之间在土耳其Gaziantep的Cengiz Gokcek公共医院妇产科进行。 ：2020/130）。该研究严格将遵守赫尔辛基宣言的原则。所有参与者都将包括在研究中，授予口头和书面知情同意。三个妇女将分为三组。 | ||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：潜在 | ||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||
| 生物测量 | 保留：没有DNA的样品 描述： 血浆，尿液和头发 | ||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||
| 研究人群 | 该研究人员连续招募70名晚期先兆子痫患者作为研究组，有70名患有正常妊娠的参与者为对照孕妇组，有70名患有健康志愿女性的参与者为对照非怀孕组。 | ||||||
| 健康）状况 | 子痫前期 | ||||||
| 干涉 | 其他：镁和钒的测量和比较 镁和钒将使用电感耦合的等离子体质量光谱法（Thermo Scientific ICAPQC，美国）测量。 | ||||||
| 研究组/队列 | |||||||
| 出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||
| 估计入学人数 | 210 | ||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年6月30日 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年3月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18年至40年（成人） | ||||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 火鸡 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号 | NCT04387565 | ||||||
| 其他研究ID编号 | cengizgwch7 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | Ali Ovayolu，Cengiz Gokcek妇女和儿童医院 | ||||||
| 研究赞助商 | Cengiz Gokcek妇女和儿童医院 | ||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | Cengiz Gokcek妇女和儿童医院 | ||||||
| 验证日期 | 2020年7月 | ||||||
