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患有神经系统并发症的严重左心内膜炎早期心脏手术的影响：一项回顾性研究（ICE-COCA）
仍有辩论患有神经系统并发症的严重心内膜心理的手术延迟。早期手术（如果指示）允许避免新的栓塞事件或固定瓣膜损伤，但可以产生或增加大脑出血。
如果指示，假设心脏手术会在严重的左心内膜炎中降低死亡率，并因神经系统并发症而降低死亡率。
评估患有神经系统并发症的严重心内膜炎患者，评估早期和晚期手术对死亡率的影响的主要目标。
主要终点：
1）1年死亡率
次要端点：
- 分析与神经降解相关的因素
- 评估心脏手术的神经耐受性。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 心内膜炎神经系统并发症 | 程序：心脏手术 |
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 192名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 心脏手术在严重的左心内膜炎中与神经系统并发症的影响：一项多中心，回顾性，倾向得分匹配研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2010年8月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2010年8月18日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2017年12月31日 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年5月10日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年5月14日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年5月19日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2010年8月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2010年8月18日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 死亡率[时间范围：心内膜炎诊断后的1年] 任何原因死亡 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 神经耐受性[时间范围：6个月] 心脏手术后的兰金（Rankin）得分，0（根本没有症状）至6（死亡） | ||||
| 原始的次要结果指标 | 神经耐受性[时间范围：6个月] 心脏手术后的兰金评分 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 患有神经系统并发症的严重左心内膜炎的早期心脏手术的影响：一项回顾性研究 | ||||
| 官方头衔 | 心脏手术在严重的左心内膜炎中与神经系统并发症的影响：一项多中心，回顾性，倾向得分匹配研究 | ||||
| 简要摘要 | 仍有辩论患有神经系统并发症的严重心内膜心理的手术延迟。早期手术（如果指示）允许避免新的栓塞事件或固定瓣膜损伤，但可以产生或增加大脑出血。 如果指示，假设心脏手术会在严重的左心内膜炎中降低死亡率，并因神经系统并发症而降低死亡率。 评估患有神经系统并发症的严重心内膜炎患者，评估早期和晚期手术对死亡率的影响的主要目标。 主要终点： 1）1年死亡率 次要端点：
| ||||
| 详细说明 | 仍有辩论患有神经系统并发症的严重心内膜心理的手术延迟。早期手术（如果指示）允许避免新的栓塞事件或固定瓣膜损伤，但可以产生或增加大脑出血。 如果指示，假设心脏手术会在严重的左心内膜炎中降低死亡率，并因神经系统并发症而降低死亡率。 评估患有神经系统并发症的严重心内膜炎患者，评估早期和晚期手术对死亡率的影响的主要目标。 主要终点： 1）1年死亡率 次要端点：
方法多中心研究（7家法国大学医院）。回顾性研究：2010年8月至2017年12月。倾向得分匹配研究。包括192名患者。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 重症监护病房住院的患者。它们都有手术的迹象，但并非全部手术（神经系统或其他疾病）。 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 程序：心脏手术 心脏手术，如果指示，神经系统并发症延迟或不延迟 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 192 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2017年12月31日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2010年8月18日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04387513 | ||||
| 其他研究ID编号 | Alexandregros | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | Alexandre Gros博士，Gros，Alexandre，医学博士 | ||||
| 研究赞助商 | Gros，Alexandre，医学博士 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Gros，Alexandre，医学博士 | ||||
| 验证日期 | 2020年5月 | ||||
仍有辩论患有神经系统并发症的严重心内膜心理的手术延迟。早期手术（如果指示）允许避免新的栓塞事件或固定瓣膜损伤，但可以产生或增加大脑出血。
如果指示，假设心脏手术会在严重的左心内膜炎中降低死亡率，并因神经系统并发症而降低死亡率。
评估患有神经系统并发症的严重心内膜炎患者，评估早期和晚期手术对死亡率的影响的主要目标。
主要终点：
1）1年死亡率
次要端点：
- 分析与神经降解相关的因素
- 评估心脏手术的神经耐受性。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 心内膜炎神经系统并发症 | 程序：心脏手术 |
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 192名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 心脏手术在严重的左心内膜炎中与神经系统并发症的影响：一项多中心，回顾性，倾向得分匹配研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2010年8月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2010年8月18日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2017年12月31日 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年5月10日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年5月14日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年5月19日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2010年8月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2010年8月18日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 死亡率[时间范围：心内膜炎诊断后的1年] 任何原因死亡 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 神经耐受性[时间范围：6个月] 心脏手术后的兰金（Rankin）得分，0（根本没有症状）至6（死亡） | ||||
| 原始的次要结果指标 | 神经耐受性[时间范围：6个月] 心脏手术后的兰金评分 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 患有神经系统并发症的严重左心内膜炎的早期心脏手术的影响：一项回顾性研究 | ||||
| 官方头衔 | 心脏手术在严重的左心内膜炎中与神经系统并发症的影响：一项多中心，回顾性，倾向得分匹配研究 | ||||
| 简要摘要 | 仍有辩论患有神经系统并发症的严重心内膜心理的手术延迟。早期手术（如果指示）允许避免新的栓塞事件或固定瓣膜损伤，但可以产生或增加大脑出血。 如果指示，假设心脏手术会在严重的左心内膜炎中降低死亡率，并因神经系统并发症而降低死亡率。 评估患有神经系统并发症的严重心内膜炎患者，评估早期和晚期手术对死亡率的影响的主要目标。 主要终点： 1）1年死亡率 次要端点：
| ||||
| 详细说明 | 仍有辩论患有神经系统并发症的严重心内膜心理的手术延迟。早期手术（如果指示）允许避免新的栓塞事件或固定瓣膜损伤，但可以产生或增加大脑出血。 如果指示，假设心脏手术会在严重的左心内膜炎中降低死亡率，并因神经系统并发症而降低死亡率。 评估患有神经系统并发症的严重心内膜炎患者，评估早期和晚期手术对死亡率的影响的主要目标。 主要终点： 1）1年死亡率 次要端点：
方法多中心研究（7家法国大学医院）。回顾性研究：2010年8月至2017年12月。倾向得分匹配研究。包括192名患者。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 重症监护病房住院的患者。它们都有手术的迹象，但并非全部手术（神经系统或其他疾病）。 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 程序：心脏手术 心脏手术，如果指示，神经系统并发症延迟或不延迟 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 192 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2017年12月31日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2010年8月18日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04387513 | ||||
| 其他研究ID编号 | Alexandregros | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | Alexandre Gros博士，Gros，Alexandre，医学博士 | ||||
| 研究赞助商 | Gros，Alexandre，医学博士 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Gros，Alexandre，医学博士 | ||||
| 验证日期 | 2020年5月 | ||||
