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出境医 / 临床实验 / 糖尿病性肾病，局灶性节段性肾小球硬化和耐药最小变化疾病患者的TRPC5通道抑制剂的研究

糖尿病性肾病，局灶性节段性肾小球硬化和耐药最小变化疾病患者的TRPC5通道抑制剂的研究

研究描述
简要摘要：
这是一项2A期研究，评估了糖尿病性肾病（DN）患者（DN），肾小球硬化' target='_blank'>局灶性节段性肾小球硬化症（FSGS）（FSGS）和抗药性最小变化疾病（TR-MCD）对多种升高剂量GFB-887的安全性和耐受性。

病情或疾病 干预/治疗阶段
肾脏疾病糖尿病性肾病肾小球硬化症，局灶性节段性肾病，脂肪泌尿科疾病糖尿病并发症并发性糖尿病内分泌系统疾病肾小球肾炎肾炎肾炎药物：GFB-887药物：安慰剂阶段2

详细说明：
在美国，将大约有125名患者参加这项研究。 DN和FSGS/TR-MCD患者将在3个升剂剂量队列中随机分配，以接受GFB-887或安慰剂。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 125名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
干预模型描述：多重，安慰剂控制
掩蔽：双重（参与者，调查员）
主要意图：治疗
官方标题： 2A阶段的多个升序，安慰剂对照研究，以评估TRPC5通道抑制剂GFB-887的安全性，耐受性，药代动力学和药效学，糖尿病性肾病，局灶性局灶性段落性肾小球癌症以及治疗抗药性的最小化疾病的患者
实际学习开始日期 ： 2020年7月28日
估计的初级完成日期 ： 2021年8月
估计 学习完成日期 ： 2021年12月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：GFB-887多重升剂（MAD）活动
GFB-887活跃一次每日剂量
药物：GFB-887
研究性药品（IMP）

安慰剂比较器：GFB-887 MAD安慰剂
GFB-887安慰剂一次每日给药
药物：安慰剂
匹配

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 尿液蛋白与造丁氨酸比率的变化百分比（UPCR）[时间范围：12周]
  2. 尿白蛋白与促偶然比率的百分比变化（UACR）[时间范围：12周]

次要结果度量 ：
  1. FSGS/TR-MCD患者的比例达到了改良的部分缓解[时间范围：12周]
  2. FSGS/TR-MCD患者的比例达到完全缓解[时间范围：12周]
  3. 24小时尿液蛋白排泄的百分比变化[时间范围：12周]
  4. 24小时尿白蛋白排泄的百分比变化[时间范围：12周]
  5. UACR/UPCR的患者比例（DN或FSGS/TR-MCD）至少降低了基线的30％[时间范围：12周]
  6. UACR/UPCR的患者比例（DN或FSGS/TR-MCD）至少降低了基线的40％[时间范围：12周]
  7. UACR/UPCR的患者比例（DN或FSGS/TR-MCD）至少降低了基线的50％[时间范围：12周]
  8. 不良事件的发生率和严重性[时间范围：12周]
  9. 12铅心电图（ECG）参数，生命体征测量和身体检查的临床显着变化的发生率[时间范围：大约12周]
  10. 实验室参数的临床显着变化的发生率[时间范围：12周]
  11. 血浆药代动力学（PK）参数：最大观察到的血浆浓度（CMAX）[时间范围：12周]
  12. 血浆PK参数：观察到的血浆浓度（TMAX）的时间[时间框架：12周]
  13. 等离子体PK参数：等离子体浓度时间曲线下的面积（AUC）[时间范围：12周]

资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 18年至75岁（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 所有患者：

    1. 在签署知情同意书时，男性或女性18-75岁，年龄在任何种族中。
    2. 筛查时估计的肾小球过滤率（EGFR）≥30mL/min/1.73 m2。
    3. 目前接受血管紧张素转换酶（ACE）抑制剂或血管紧张素受体阻滞剂（ARB）。

  • 对于DN患者：

    1. 筛查时诊断为糖化血红蛋白（HBA1C）水平≤11％的2型糖尿病。
    2. UACR≥150mg/g。

  • 对于FSGS/TR-MCD患者：

    1. 基于活检或基因检测或基于活检的TR-MCD的FSG诊断。
    2. UPCR≥1.0g/g。

排除标准：

  • 所有患者：

    1. 另一种（非DN，非FSG/TR-MCD）的证据。
    2. 恶性肿瘤的病史，除非缓解至少5年以外，除了经过足够治疗的基底细胞或鳞状细胞皮肤癌，宫颈癌或原位宫颈癌或预期在研究过程中不需要治疗的前列腺癌。
    3. 任何器官或骨髓移植的病史，包括肾脏移植物。
    4. 筛查前12个月内酗酒或药物/化学虐待的历史。

  • 对于DN患者：

    1. 需要免疫抑制治疗的肾脏疾病（目前或过去）。
    2. 体重指数（BMI）> 45 kg/m2。

  • 对于FSGS/TR-MCD患者：

    1. 目前，钙调蛋白抑制剂或对钙调蛋白抑制剂的抗性史。
    2. 体重指数（BMI）> 40 kg/m2。
    3. 严重或慢性肝疾病的已知史。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：Goldfinch Bio临床试验信息（617）337-4000 clinicaltrials@goldfinchbio.com

位置
展示显示48个研究地点
赞助商和合作者
Goldfinch Bio，Inc。
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年5月11日
第一个发布日期icmje 2020年5月13日
上次更新发布日期2021年4月26日
实际学习开始日期ICMJE 2020年7月28日
估计的初级完成日期2021年8月（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年7月15日）
  • 尿液蛋白与造丁氨酸比率的变化百分比（UPCR）[时间范围：12周]
  • 尿白蛋白与促偶然比率的百分比变化（UACR）[时间范围：12周]
原始主要结果措施ICMJE
（提交：2020年5月11日）
  • 不良事件的发生率和严重性[时间范围：12周]
  • 12铅ECG参数，生命体征测量和身体检查的临床显着变化的发生率[时间范围：大约12周]
  • 实验室参数的临床显着变化的发生率[时间范围：12周]
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年7月15日）
  • FSGS/TR-MCD患者的比例达到了改良的部分缓解[时间范围：12周]
  • FSGS/TR-MCD患者的比例达到完全缓解[时间范围：12周]
  • 24小时尿液蛋白排泄的百分比变化[时间范围：12周]
  • 24小时尿白蛋白排泄的百分比变化[时间范围：12周]
  • UACR/UPCR的患者比例（DN或FSGS/TR-MCD）至少降低了基线的30％[时间范围：12周]
  • UACR/UPCR的患者比例（DN或FSGS/TR-MCD）至少降低了基线的40％[时间范围：12周]
  • UACR/UPCR的患者比例（DN或FSGS/TR-MCD）至少降低了基线的50％[时间范围：12周]
  • 不良事件的发生率和严重性[时间范围：12周]
  • 12铅心电图（ECG）参数，生命体征测量和身体检查的临床显着变化的发生率[时间范围：大约12周]
  • 实验室参数的临床显着变化的发生率[时间范围：12周]
  • 血浆药代动力学（PK）参数：最大观察到的血浆浓度（CMAX）[时间范围：12周]
  • 血浆PK参数：观察到的血浆浓度（TMAX）的时间[时间框架：12周]
  • 等离子体PK参数：等离子体浓度时间曲线下的面积（AUC）[时间范围：12周]
原始的次要结果措施ICMJE
（提交：2020年5月11日）
  • 等离子体PK参数：CMAX [时间范围：12周]
  • 等离子体PK参数：TMAX [时间范围：12周]
  • 等离子体PK参数：AUC [时间范围：12周]
  • 尿液蛋白与造丁氨酸比率的变化（UPCR）[时间范围：12周]
  • 变化尿白蛋白与促甲酸比率（UACR）[时间范围：12周]
  • 24小时尿液蛋白排泄[时间范围：12周]
  • 改变24小时尿白蛋白排泄[时间范围：12周]
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE糖尿病性肾病，肾小球硬化' target='_blank'>局灶性节段性肾小球硬化和耐药最小变化疾病患者的TRPC5通道抑制剂的研究
官方标题ICMJE 2A阶段的多个升序，安慰剂对照研究，以评估TRPC5通道抑制剂GFB-887的安全性，耐受性，药代动力学和药效学，糖尿病性肾病，局灶性局灶性段落性肾小球癌症以及治疗抗药性的最小化疾病的患者
简要摘要这是一项2A期研究，评估了糖尿病性肾病（DN）患者（DN），肾小球硬化' target='_blank'>局灶性节段性肾小球硬化症（FSGS）（FSGS）和抗药性最小变化疾病（TR-MCD）对多种升高剂量GFB-887的安全性和耐受性。
详细说明在美国，将大约有125名患者参加这项研究。 DN和FSGS/TR-MCD患者将在3个升剂剂量队列中随机分配，以接受GFB-887或安慰剂。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE阶段2
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
干预模型描述：
多重，安慰剂控制
掩蔽：双重（参与者，调查员）
主要目的：治疗
条件ICMJE
干预ICMJE
  • 药物：GFB-887
    研究性药品（IMP）
  • 药物：安慰剂
    匹配
研究臂ICMJE
  • 实验：GFB-887多重升剂（MAD）活动
    GFB-887活跃一次每日剂量
    干预：药物：GFB-887
  • 安慰剂比较器：GFB-887 MAD安慰剂
    GFB-887安慰剂一次每日给药
    干预：药物：安慰剂
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
（提交：2020年5月11日）		 125
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年12月
估计的初级完成日期2021年8月（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 所有患者：

    1. 在签署知情同意书时，男性或女性18-75岁，年龄在任何种族中。
    2. 筛查时估计的肾小球过滤率（EGFR）≥30mL/min/1.73 m2。
    3. 目前接受血管紧张素转换酶（ACE）抑制剂或血管紧张素受体阻滞剂（ARB）。

  • 对于DN患者：

    1. 筛查时诊断为糖化血红蛋白（HBA1C）水平≤11％的2型糖尿病。
    2. UACR≥150mg/g。

  • 对于FSGS/TR-MCD患者：

    1. 基于活检或基因检测或基于活检的TR-MCD的FSG诊断。
    2. UPCR≥1.0g/g。

排除标准：

  • 所有患者：

    1. 另一种（非DN，非FSG/TR-MCD）的证据。
    2. 恶性肿瘤的病史，除非缓解至少5年以外，除了经过足够治疗的基底细胞或鳞状细胞皮肤癌，宫颈癌或原位宫颈癌或预期在研究过程中不需要治疗的前列腺癌。
    3. 任何器官或骨髓移植的病史，包括肾脏移植物。
    4. 筛查前12个月内酗酒或药物/化学虐待的历史。

  • 对于DN患者：

    1. 需要免疫抑制治疗的肾脏疾病（目前或过去）。
    2. 体重指数（BMI）> 45 kg/m2。

  • 对于FSGS/TR-MCD患者：

    1. 目前，钙调蛋白抑制剂或对钙调蛋白抑制剂的抗性史。
    2. 体重指数（BMI）> 40 kg/m2。
    3. 严重或慢性肝疾病的已知史。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18年至75岁（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
联系人：Goldfinch Bio临床试验信息（617）337-4000 clinicaltrials@goldfinchbio.com
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04387448
其他研究ID编号ICMJE GFB-887-201
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：是的
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方Goldfinch Bio，Inc。
研究赞助商ICMJE Goldfinch Bio，Inc。
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户Goldfinch Bio，Inc。
验证日期2021年4月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
这是一项2A期研究，评估了糖尿病性肾病（DN）患者（DN），肾小球硬化' target='_blank'>局灶性节段性肾小球硬化症（FSGS）（FSGS）和抗药性最小变化疾病（TR-MCD）对多种升高剂量GFB-887的安全性和耐受性。

病情或疾病 干预/治疗阶段
肾脏疾病糖尿病性肾病肾小球硬化症，局灶性节段性肾病，脂肪泌尿科疾病糖尿病并发症并发性糖尿病内分泌系统疾病肾小球肾炎肾炎肾炎药物：GFB-887药物：安慰剂阶段2

详细说明：
在美国，将大约有125名患者参加这项研究。 DN和FSGS/TR-MCD患者将在3个升剂剂量队列中随机分配，以接受GFB-887或安慰剂。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 125名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
干预模型描述：多重，安慰剂控制
掩蔽：双重（参与者，调查员）
主要意图：治疗
官方标题： 2A阶段的多个升序，安慰剂对照研究，以评估TRPC5通道抑制剂GFB-887的安全性，耐受性，药代动力学和药效学，糖尿病性肾病，局灶性局灶性段落性肾小球癌症以及治疗抗药性的最小化疾病的患者
实际学习开始日期 ： 2020年7月28日
估计的初级完成日期 ： 2021年8月
估计 学习完成日期 ： 2021年12月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：GFB-887多重升剂（MAD）活动
GFB-887活跃一次每日剂量
药物：GFB-887
研究性药品（IMP）

安慰剂比较器：GFB-887 MAD安慰剂
GFB-887安慰剂一次每日给药
药物：安慰剂
匹配

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 尿液蛋白与造丁氨酸比率的变化百分比（UPCR）[时间范围：12周]
  2. 尿白蛋白与促偶然比率的百分比变化（UACR）[时间范围：12周]

次要结果度量 ：
  1. FSGS/TR-MCD患者的比例达到了改良的部分缓解[时间范围：12周]
  2. FSGS/TR-MCD患者的比例达到完全缓解[时间范围：12周]
  3. 24小时尿液蛋白排泄的百分比变化[时间范围：12周]
  4. 24小时尿白蛋白排泄的百分比变化[时间范围：12周]
  5. UACR/UPCR的患者比例（DN或FSGS/TR-MCD）至少降低了基线的30％[时间范围：12周]
  6. UACR/UPCR的患者比例（DN或FSGS/TR-MCD）至少降低了基线的40％[时间范围：12周]
  7. UACR/UPCR的患者比例（DN或FSGS/TR-MCD）至少降低了基线的50％[时间范围：12周]
  8. 不良事件的发生率和严重性[时间范围：12周]
  9. 12铅心电图（ECG）参数，生命体征测量和身体检查的临床显着变化的发生率[时间范围：大约12周]
  10. 实验室参数的临床显着变化的发生率[时间范围：12周]
  11. 血浆药代动力学（PK）参数：最大观察到的血浆浓度（CMAX）[时间范围：12周]
  12. 血浆PK参数：观察到的血浆浓度（TMAX）的时间[时间框架：12周]
  13. 等离子体PK参数：等离子体浓度时间曲线下的面积（AUC）[时间范围：12周]

资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 18年至75岁（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 所有患者：

    1. 在签署知情同意书时，男性或女性18-75岁，年龄在任何种族中。
    2. 筛查时估计的肾小球过滤率（EGFR）≥30mL/min/1.73 m2。
    3. 目前接受血管紧张素转换酶（ACE）抑制剂或血管紧张素受体阻滞剂（ARB）。

  • 对于DN患者：

    1. 筛查时诊断为糖化血红蛋白（HBA1C）水平≤11％的2型糖尿病。
    2. UACR≥150mg/g。

  • 对于FSGS/TR-MCD患者：

    1. 基于活检或基因检测或基于活检的TR-MCD的FSG诊断。
    2. UPCR≥1.0g/g。

排除标准：

  • 所有患者：

    1. 另一种（非DN，非FSG/TR-MCD）的证据。
    2. 恶性肿瘤的病史，除非缓解至少5年以外，除了经过足够治疗的基底细胞或鳞状细胞皮肤癌，宫颈癌或原位宫颈癌或预期在研究过程中不需要治疗的前列腺癌。
    3. 任何器官或骨髓移植的病史，包括肾脏移植物。
    4. 筛查前12个月内酗酒或药物/化学虐待的历史。

  • 对于DN患者：

    1. 需要免疫抑制治疗的肾脏疾病（目前或过去）。
    2. 体重指数（BMI）> 45 kg/m2。

  • 对于FSGS/TR-MCD患者：

    1. 目前，钙调蛋白抑制剂或对钙调蛋白抑制剂的抗性史。
    2. 体重指数（BMI）> 40 kg/m2。
    3. 严重或慢性肝疾病的已知史。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：Goldfinch Bio临床试验信息（617）337-4000 clinicaltrials@goldfinchbio.com

位置
展示显示48个研究地点
赞助商和合作者
Goldfinch Bio，Inc。
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年5月11日
第一个发布日期icmje 2020年5月13日
上次更新发布日期2021年4月26日
实际学习开始日期ICMJE 2020年7月28日
估计的初级完成日期2021年8月（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年7月15日）
  • 尿液蛋白与造丁氨酸比率的变化百分比（UPCR）[时间范围：12周]
  • 尿白蛋白与促偶然比率的百分比变化（UACR）[时间范围：12周]
原始主要结果措施ICMJE
（提交：2020年5月11日）
  • 不良事件的发生率和严重性[时间范围：12周]
  • 12铅ECG参数，生命体征测量和身体检查的临床显着变化的发生率[时间范围：大约12周]
  • 实验室参数的临床显着变化的发生率[时间范围：12周]
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年7月15日）
  • FSGS/TR-MCD患者的比例达到了改良的部分缓解[时间范围：12周]
  • FSGS/TR-MCD患者的比例达到完全缓解[时间范围：12周]
  • 24小时尿液蛋白排泄的百分比变化[时间范围：12周]
  • 24小时尿白蛋白排泄的百分比变化[时间范围：12周]
  • UACR/UPCR的患者比例（DN或FSGS/TR-MCD）至少降低了基线的30％[时间范围：12周]
  • UACR/UPCR的患者比例（DN或FSGS/TR-MCD）至少降低了基线的40％[时间范围：12周]
  • UACR/UPCR的患者比例（DN或FSGS/TR-MCD）至少降低了基线的50％[时间范围：12周]
  • 不良事件的发生率和严重性[时间范围：12周]
  • 12铅心电图（ECG）参数，生命体征测量和身体检查的临床显着变化的发生率[时间范围：大约12周]
  • 实验室参数的临床显着变化的发生率[时间范围：12周]
  • 血浆药代动力学（PK）参数：最大观察到的血浆浓度（CMAX）[时间范围：12周]
  • 血浆PK参数：观察到的血浆浓度（TMAX）的时间[时间框架：12周]
  • 等离子体PK参数：等离子体浓度时间曲线下的面积（AUC）[时间范围：12周]
原始的次要结果措施ICMJE
（提交：2020年5月11日）
  • 等离子体PK参数：CMAX [时间范围：12周]
  • 等离子体PK参数：TMAX [时间范围：12周]
  • 等离子体PK参数：AUC [时间范围：12周]
  • 尿液蛋白与造丁氨酸比率的变化（UPCR）[时间范围：12周]
  • 变化尿白蛋白与促甲酸比率（UACR）[时间范围：12周]
  • 24小时尿液蛋白排泄[时间范围：12周]
  • 改变24小时尿白蛋白排泄[时间范围：12周]
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE糖尿病性肾病，肾小球硬化' target='_blank'>局灶性节段性肾小球硬化和耐药最小变化疾病患者的TRPC5通道抑制剂的研究
官方标题ICMJE 2A阶段的多个升序，安慰剂对照研究，以评估TRPC5通道抑制剂GFB-887的安全性，耐受性，药代动力学和药效学，糖尿病性肾病，局灶性局灶性段落性肾小球癌症以及治疗抗药性的最小化疾病的患者
简要摘要这是一项2A期研究，评估了糖尿病性肾病（DN）患者（DN），肾小球硬化' target='_blank'>局灶性节段性肾小球硬化症（FSGS）（FSGS）和抗药性最小变化疾病（TR-MCD）对多种升高剂量GFB-887的安全性和耐受性。
详细说明在美国，将大约有125名患者参加这项研究。 DN和FSGS/TR-MCD患者将在3个升剂剂量队列中随机分配，以接受GFB-887或安慰剂。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE阶段2
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
干预模型描述：
多重，安慰剂控制
掩蔽：双重（参与者，调查员）
主要目的：治疗
条件ICMJE
干预ICMJE
  • 药物：GFB-887
    研究性药品（IMP）
  • 药物：安慰剂
    匹配
研究臂ICMJE
  • 实验：GFB-887多重升剂（MAD）活动
    GFB-887活跃一次每日剂量
    干预：药物：GFB-887
  • 安慰剂比较器：GFB-887 MAD安慰剂
    GFB-887安慰剂一次每日给药
    干预：药物：安慰剂
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
（提交：2020年5月11日）		 125
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年12月
估计的初级完成日期2021年8月（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 所有患者：

    1. 在签署知情同意书时，男性或女性18-75岁，年龄在任何种族中。
    2. 筛查时估计的肾小球过滤率（EGFR）≥30mL/min/1.73 m2。
    3. 目前接受血管紧张素转换酶（ACE）抑制剂或血管紧张素受体阻滞剂（ARB）。

  • 对于DN患者：

    1. 筛查时诊断为糖化血红蛋白（HBA1C）水平≤11％的2型糖尿病。
    2. UACR≥150mg/g。

  • 对于FSGS/TR-MCD患者：

    1. 基于活检或基因检测或基于活检的TR-MCD的FSG诊断。
    2. UPCR≥1.0g/g。

排除标准：

  • 所有患者：

    1. 另一种（非DN，非FSG/TR-MCD）的证据。
    2. 恶性肿瘤的病史，除非缓解至少5年以外，除了经过足够治疗的基底细胞或鳞状细胞皮肤癌，宫颈癌或原位宫颈癌或预期在研究过程中不需要治疗的前列腺癌。
    3. 任何器官或骨髓移植的病史，包括肾脏移植物。
    4. 筛查前12个月内酗酒或药物/化学虐待的历史。

  • 对于DN患者：

    1. 需要免疫抑制治疗的肾脏疾病（目前或过去）。
    2. 体重指数（BMI）> 45 kg/m2。

  • 对于FSGS/TR-MCD患者：

    1. 目前，钙调蛋白抑制剂或对钙调蛋白抑制剂的抗性史。
    2. 体重指数（BMI）> 40 kg/m2。
    3. 严重或慢性肝疾病的已知史。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18年至75岁（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
联系人：Goldfinch Bio临床试验信息（617）337-4000 clinicaltrials@goldfinchbio.com
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04387448
其他研究ID编号ICMJE GFB-887-201
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：是的
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方Goldfinch Bio，Inc。
研究赞助商ICMJE Goldfinch Bio，Inc。
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户Goldfinch Bio，Inc。
验证日期2021年4月

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