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出境医 / 临床实验 / 评估修饰的减少体积目标IMRT在非转移性NPC患者中的功效和可行性
评估修饰的减少体积目标IMRT在非转移性NPC患者中的功效和可行性
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 471名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 一项对鼻咽癌患者的回顾性现实世界研究：评估改性的减少数量IMRT在治疗非转移性NPC患者中的疗效和可行性 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年6月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年8月1日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年10月1日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 修改的减少体积目标IMRT 有新诊断的患者非转移性NPC被修改为减少体积目标IMRT | 辐射：修改的减少体积目标IMRT 根据肿瘤延伸，描绘了鼻咽和颈部节点（GTVNX和GTVND）的总肿瘤体积。 CTVNX定义为GTVNX + Nasopharynx Mucosa + 8mm +相应的解剖结构，而没有CTV1的描述。 CTVND定义为GTVND以及选修颈部区域。 GTVNX/GTVND，CTVNX，CTVND的规定剂量分别为66-70GY，54-56GY和50-54GY，分别为31-35个分数。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 无当地失败生存（LFF）[时间范围：60个月]从组织学诊断日期到记录治疗局部衰竭的日期，计算出LFF的时间。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
我们机构中用修改的减少体积目标IMRT治疗的非转移性NPC患者
标准
纳入标准：
- 病理学诊断（通过鼻咽活检在病理上证实）是鼻咽癌；
- 新诊断，非转移性并用改良的减少体积IMRT处理；
- 鼻咽和颈部基线MRI日期的患者，并在我们医院完成了第一次治疗；
- 诊断时间：2014年11月1日至2017年12月31日
排除标准：
- IMRT期间的疾病进展；
- 先前的恶性肿瘤或其他伴随的恶性疾病；
- 无法获得肿瘤功效的评估信息；
- 在其他临床研究中接受盲目治疗。
联系人和位置
位置
| 中国，福建 | |
| 福建癌症医院辐射肿瘤学系 | |
| 富州，富士，中国，350014 | |
赞助商和合作者
富士癌医院
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年5月10日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年5月13日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年10月9日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年6月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年8月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 无当地失败生存（LFF）[时间范围：60个月] 从组织学诊断日期到记录治疗局部衰竭的日期，计算出LFF的时间。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 评估修饰的减少体积目标IMRT在非转移性NPC患者中的功效和可行性 | ||||
| 官方头衔 | 一项对鼻咽癌患者的回顾性现实世界研究：评估改性的减少数量IMRT在治疗非转移性NPC患者中的疗效和可行性 | ||||
| 简要摘要 | 这是一项回顾性的现实研究，旨在评估修饰的减少体积目标IMRT在非转移性NPC患者治疗中的功效和可行性 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 我们机构中用修改的减少体积目标IMRT治疗的非转移性NPC患者 | ||||
| 健康）状况 | 鼻咽癌 | ||||
| 干涉 | 辐射：修改的减少体积目标IMRT 根据肿瘤延伸，描绘了鼻咽和颈部节点（GTVNX和GTVND）的总肿瘤体积。 CTVNX定义为GTVNX + Nasopharynx Mucosa + 8mm +相应的解剖结构，而没有CTV1的描述。 CTVND定义为GTVND以及选修颈部区域。 GTVNX/GTVND，CTVNX，CTVND的规定剂量分别为66-70GY，54-56GY和50-54GY，分别为31-35个分数。 | ||||
| 研究组/队列 | 修改的减少体积目标IMRT 有新诊断的患者非转移性NPC被修改为减少体积目标IMRT 干预：辐射：修改的减少体积目标IMRT | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 471 | ||||
| 原始估计注册 | 300 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2020年10月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年8月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 儿童，成人，老年人 | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 中国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04387266 | ||||
| 其他研究ID编号 | NPC004 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 富士癌医院 | ||||
| 研究赞助商 | 富士癌医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 富士癌医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 471名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 一项对鼻咽癌患者的回顾性现实世界研究：评估改性的减少数量IMRT在治疗非转移性NPC患者中的疗效和可行性 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年6月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年8月1日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年10月1日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 修改的减少体积目标IMRT 有新诊断的患者非转移性NPC被修改为减少体积目标IMRT | 辐射：修改的减少体积目标IMRT 根据肿瘤延伸，描绘了鼻咽和颈部节点（GTVNX和GTVND）的总肿瘤体积。 CTVNX定义为GTVNX + Nasopharynx Mucosa + 8mm +相应的解剖结构，而没有CTV1的描述。 CTVND定义为GTVND以及选修颈部区域。 GTVNX/GTVND，CTVNX，CTVND的规定剂量分别为66-70GY，54-56GY和50-54GY，分别为31-35个分数。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 无当地失败生存（LFF）[时间范围：60个月]从组织学诊断日期到记录治疗局部衰竭的日期，计算出LFF的时间。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
我们机构中用修改的减少体积目标IMRT治疗的非转移性NPC患者
标准
纳入标准：
- 病理学诊断（通过鼻咽活检在病理上证实）是鼻咽癌；
- 新诊断，非转移性并用改良的减少体积IMRT处理；
- 鼻咽和颈部基线MRI日期的患者，并在我们医院完成了第一次治疗；
- 诊断时间：2014年11月1日至2017年12月31日
排除标准：
- IMRT期间的疾病进展；
- 先前的恶性肿瘤或其他伴随的恶性疾病；
- 无法获得肿瘤功效的评估信息；
- 在其他临床研究中接受盲目治疗。
联系人和位置
位置
| 中国，福建 | |
| 福建癌症医院辐射肿瘤学系 | |
| 富州，富士，中国，350014 | |
赞助商和合作者
富士癌医院
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年5月10日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年5月13日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年10月9日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年6月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年8月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 无当地失败生存（LFF）[时间范围：60个月] 从组织学诊断日期到记录治疗局部衰竭的日期，计算出LFF的时间。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 评估修饰的减少体积目标IMRT在非转移性NPC患者中的功效和可行性 | ||||
| 官方头衔 | 一项对鼻咽癌患者的回顾性现实世界研究：评估改性的减少数量IMRT在治疗非转移性NPC患者中的疗效和可行性 | ||||
| 简要摘要 | 这是一项回顾性的现实研究，旨在评估修饰的减少体积目标IMRT在非转移性NPC患者治疗中的功效和可行性 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 我们机构中用修改的减少体积目标IMRT治疗的非转移性NPC患者 | ||||
| 健康）状况 | 鼻咽癌 | ||||
| 干涉 | 辐射：修改的减少体积目标IMRT 根据肿瘤延伸，描绘了鼻咽和颈部节点（GTVNX和GTVND）的总肿瘤体积。 CTVNX定义为GTVNX + Nasopharynx Mucosa + 8mm +相应的解剖结构，而没有CTV1的描述。 CTVND定义为GTVND以及选修颈部区域。 GTVNX/GTVND，CTVNX，CTVND的规定剂量分别为66-70GY，54-56GY和50-54GY，分别为31-35个分数。 | ||||
| 研究组/队列 | 修改的减少体积目标IMRT 有新诊断的患者非转移性NPC被修改为减少体积目标IMRT 干预：辐射：修改的减少体积目标IMRT | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 471 | ||||
| 原始估计注册 | 300 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2020年10月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年8月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 儿童，成人，老年人 | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 中国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04387266 | ||||
| 其他研究ID编号 | NPC004 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 富士癌医院 | ||||
| 研究赞助商 | 富士癌医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 富士癌医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||
