病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
复发性输卵管癌复发性卵巢癌复发性原发性腹膜癌 | 药物:卡铂生物学:pembrolizumab | 阶段2 |
大纲:
患者仅在第1周期-2的第2天静脉注射卡铂(IV)。在每个周期的第1天,患者还会在30分钟内接受pembrolizumab IV。在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下,每6周重复每6周一次,持续2年。
完成研究治疗后,患者在30天后进行随访,然后在第1年每3个月,每6个月每6个月进行随访。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 22名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 抗PD-1与卡铂联合的II期研究,以防止复发性卵巢癌的血清学检测后进展 |
估计研究开始日期 : | 2021年6月26日 |
估计的初级完成日期 : | 2023年4月3日 |
估计 学习完成日期 : | 2024年4月3日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:治疗(卡铂,pembrolizumab) 患者仅在周期1的-2天以20分钟的时间接受卡铂IV。在每个周期的第1天,患者还会在30分钟内接受pembrolizumab IV。在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下,每6周重复每6周一次,持续2年。 | 药物:卡铂 给定iv 其他名称:
生物学:Pembrolizumab 给定iv 其他名称:
|
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
在学习第1天前2周内,已经进行了先前的化学疗法,针对性的小分子疗法或放射治疗,或者由于先前管理的剂而从不良事件中尚未从不良事件中恢复(即= <1级或基线)。
在计划开始学习治疗后30天内,已收到一种现场疫苗。
联系人:Kris Kauno | 206-543-3829 | kkauno@uw.edu |
华盛顿美国 | |
弗雷德·哈奇(Fred Hutch)/华盛顿大学癌症联盟 | 招募 |
西雅图,华盛顿,美国,98109 | |
联系人:Kris Kauno 206-543-3829 kkauno@uw.edu | |
首席调查员:约翰·B·洛(John B. Liao) |
首席研究员: | 约翰·B·刘 | 弗雷德·哈奇(Fred Hutch)/华盛顿大学癌症联盟 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年5月6日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年5月13日 | ||||
上次更新发布日期 | 2021年5月28日 | ||||
估计研究开始日期ICMJE | 2021年6月26日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2023年4月3日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | pembrolizumab和卡铂用于治疗复发性卵巢,输卵管或原发性腹膜癌 | ||||
官方标题ICMJE | 抗PD-1与卡铂联合的II期研究,以防止复发性卵巢癌的血清学检测后进展 | ||||
简要摘要 | 这项II期试验调查了pembrolizumab和卡铂的效果如何治疗卵巢,输卵管或原发性腹膜癌(经常性)。单克隆抗体(例如pembrolizumab)的免疫疗法可能有助于人体的免疫系统攻击癌症,并可能干扰肿瘤细胞生长和扩散的能力。化学疗法药物(例如卡铂)以不同的方式起作用,以阻止肿瘤细胞的生长,通过杀死细胞,阻止它们分裂或阻止它们扩散。给pembrolizumab与卡泊粉蛋白一起可以更好地治疗复发性卵巢,输卵管或原发性腹膜癌。 | ||||
详细说明 | 大纲: 患者仅在第1周期-2的第2天静脉注射卡铂(IV)。在每个周期的第1天,患者还会在30分钟内接受pembrolizumab IV。在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下,每6周重复每6周一次,持续2年。 完成研究治疗后,患者在30天后进行随访,然后在第1年每3个月,每6个月每6个月进行随访。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 阶段2 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | |||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE | 实验:治疗(卡铂,pembrolizumab) 患者仅在周期1的-2天以20分钟的时间接受卡铂IV。在每个周期的第1天,患者还会在30分钟内接受pembrolizumab IV。在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下,每6周重复每6周一次,持续2年。 干预措施:
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
估计注册ICMJE | 22 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2024年4月3日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2023年4月3日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04387227 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | RG1007137 NCI-2020-02615(注册表标识符:CTRP(临床试验报告计划)) 10312(其他标识符:弗雷德·哈奇/华盛顿大学癌症联盟) P30CA015704(美国NIH赠款/合同) W81XWH1910009(其他赠款/资金编号:国防部(DOD)) | ||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 华盛顿大学 | ||||
研究赞助商ICMJE | 华盛顿大学 | ||||
合作者ICMJE |
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研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 华盛顿大学 | ||||
验证日期 | 2021年2月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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复发性输卵管癌复发性卵巢癌复发性原发性腹膜癌 | 药物:卡铂生物学:pembrolizumab | 阶段2 |
大纲:
患者仅在第1周期-2的第2天静脉注射卡铂(IV)。在每个周期的第1天,患者还会在30分钟内接受pembrolizumab IV。在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下,每6周重复每6周一次,持续2年。
完成研究治疗后,患者在30天后进行随访,然后在第1年每3个月,每6个月每6个月进行随访。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 22名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 抗PD-1与卡铂联合的II期研究,以防止复发性卵巢癌的血清学检测后进展 |
估计研究开始日期 : | 2021年6月26日 |
估计的初级完成日期 : | 2023年4月3日 |
估计 学习完成日期 : | 2024年4月3日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:治疗(卡铂,pembrolizumab) 患者仅在周期1的-2天以20分钟的时间接受卡铂IV。在每个周期的第1天,患者还会在30分钟内接受pembrolizumab IV。在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下,每6周重复每6周一次,持续2年。 | 药物:卡铂 给定iv 其他名称:
生物学:Pembrolizumab 给定iv 其他名称:
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有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
在学习第1天前2周内,已经进行了先前的化学疗法,针对性的小分子疗法或放射治疗,或者由于先前管理的剂而从不良事件中尚未从不良事件中恢复(即= <1级或基线)。
在计划开始学习治疗后30天内,已收到一种现场疫苗。
联系人:Kris Kauno | 206-543-3829 | kkauno@uw.edu |
华盛顿美国 | |
弗雷德·哈奇(Fred Hutch)/华盛顿大学癌症联盟 | 招募 |
西雅图,华盛顿,美国,98109 | |
联系人:Kris Kauno 206-543-3829 kkauno@uw.edu | |
首席调查员:约翰·B·洛(John B. Liao) |
首席研究员: | 约翰·B·刘 | 弗雷德·哈奇(Fred Hutch)/华盛顿大学癌症联盟 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年5月6日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年5月13日 | ||||
上次更新发布日期 | 2021年5月28日 | ||||
估计研究开始日期ICMJE | 2021年6月26日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2023年4月3日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | pembrolizumab和卡铂用于治疗复发性卵巢,输卵管或原发性腹膜癌 | ||||
官方标题ICMJE | 抗PD-1与卡铂联合的II期研究,以防止复发性卵巢癌的血清学检测后进展 | ||||
简要摘要 | 这项II期试验调查了pembrolizumab和卡铂的效果如何治疗卵巢,输卵管或原发性腹膜癌(经常性)。单克隆抗体(例如pembrolizumab)的免疫疗法可能有助于人体的免疫系统攻击癌症,并可能干扰肿瘤细胞生长和扩散的能力。化学疗法药物(例如卡铂)以不同的方式起作用,以阻止肿瘤细胞的生长,通过杀死细胞,阻止它们分裂或阻止它们扩散。给pembrolizumab与卡泊粉蛋白一起可以更好地治疗复发性卵巢,输卵管或原发性腹膜癌。 | ||||
详细说明 | 大纲: 患者仅在第1周期-2的第2天静脉注射卡铂(IV)。在每个周期的第1天,患者还会在30分钟内接受pembrolizumab IV。在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下,每6周重复每6周一次,持续2年。 完成研究治疗后,患者在30天后进行随访,然后在第1年每3个月,每6个月每6个月进行随访。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 阶段2 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | |||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE | 实验:治疗(卡铂,pembrolizumab) 患者仅在周期1的-2天以20分钟的时间接受卡铂IV。在每个周期的第1天,患者还会在30分钟内接受pembrolizumab IV。在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下,每6周重复每6周一次,持续2年。 干预措施:
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
估计注册ICMJE | 22 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2024年4月3日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2023年4月3日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04387227 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | RG1007137 NCI-2020-02615(注册表标识符:CTRP(临床试验报告计划)) 10312(其他标识符:弗雷德·哈奇/华盛顿大学癌症联盟) P30CA015704(美国NIH赠款/合同) W81XWH1910009(其他赠款/资金编号:国防部(DOD)) | ||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 华盛顿大学 | ||||
研究赞助商ICMJE | 华盛顿大学 | ||||
合作者ICMJE |
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研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 华盛顿大学 | ||||
验证日期 | 2021年2月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |