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出境医 / 临床实验 / 棱镜适应左脑中风

棱镜适应左脑中风

研究描述
简要摘要:
每年有15,000名退伍军人中风的退伍军人中,有一半以上的经历了空间和运动障碍和疼痛。空间运动感官问题限制了功能和独立性,这对退伍军人,他们的家人和社会来说是昂贵的。当前,使用不同的治疗方法针对空间运动感官问题。但是,有一种治疗方法表明,在右脑中风中同时靶向空间功能,运动功能和疼痛方面有希望。研究人员建议调查使用具有语言和认知障碍的左脑中风的退伍军人使用适应的空间运动感觉评估和治疗程序的可行性。下一步将是进行一项针对这种多目标治疗的大规模研究,以进行更高效,有效的中风康复。研究人员希望这一研究可以提高经验丰富的中风幸存者的功能,独立性和生活质量。

病情或疾病 干预/治疗阶段
失语空间忽视中风行为:棱镜适应治疗不适用

详细说明:

中风后退伍军人经历的功能残疾以及可用的康复资源有限,强调了确定对多个恢复目标作用的可行治疗的重要性。当前,有针对认知和运动障碍的单独和形式特异性的治疗途径。这些特异性的治疗途径导致护理分散,识别和治疗不足的无形残疾,例如空间忽视,失语和疼痛。结果是住院时间更长,跌倒风险更大,功能性不佳。采用同时解决多个目标的治疗方法将确保调查人员在急性恢复的关键后恢复期间,为> 50%的中风后退伍军人提供所需的护理。

棱镜适应治疗(PAT)是一种为期10天的方案脑中风。此外,脑图方法表明,在右脑部中风的患者中,患有额叶病变的患者对PAT做出了最佳反应。没有研究调查了患有语言和认知障碍的左脑中风患者的PAT。为了解决这一研究差距,调查人员将解决以下目的:

目标1:证明对失语症和记忆力障碍患者的适应性PAT手术的可行性。 。

目标2:证明适应性方法评估失语和记忆力障碍患者的空间和运动功能的可行性。

目标3:证明使用放射学报告中使用有关病变位置的信息以对额叶和非额叶病变进行分类的可行性。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 30名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:多个基线,延迟治疗设计
掩蔽:单个(结果评估者)
掩盖说明:神经科医生将进行“额叶”或“非额叶”病变的盲目分类
主要意图:治疗
官方标题:一种治疗方法,多个目标:棱镜适应和左脑中风康复
实际学习开始日期 2021年2月15日
估计的初级完成日期 2022年12月16日
估计 学习完成日期 2022年12月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:立即
一周后,参与者将进入治疗
行为:棱镜适应治疗
空间再培训治疗

实验:延迟
参与者将在两个星期后进入治疗
行为:棱镜适应治疗
空间再培训治疗

结果措施
主要结果指标
  1. 客户满意度问卷[时间范围:立即在两周治疗后(直接研究小组的第3周学习,第5周延迟组)]
    评估棱镜适应治疗的满意度和感知价值;分数范围为8-32,得分较高,表明满意度更高

  2. 信誉/预期问卷[时间范围:紧随两周的治疗后(直接组的研究第3周,研究第5周,延迟组)]
    评估棱镜适应治疗是否可信,令人信服和逻辑(信誉)以及对治疗引起的改善的期望(预期);一个量表的两个评分量表范围从1-9和0%-100%,得分较高,表明可信度和期望值更高。

  3. Barthel指数[时间范围:从基线到随访的每周(学习第7周);从基线到立即治疗后的更改(在直接组的第3周,研究第5周,延迟组的研究),从基准到治疗后两周的变化(研究第7周)]
    通过日常生活的活动评估功能残疾;分数范围为0-100,得分较高,表明独立性更高,功能障碍较少

  4. 功能独立性度量[时间范围:从基线到随访的每周一次(学习第7周);从基线到立即治疗后的更改(在直接组的第3周,研究第5周,延迟组的研究),从基准到治疗后两周的变化(研究第7周)]
    评估认知和运动功能;分数范围为18-126,得分较高,表明功能独立性更高

  5. 行为不集中测试 - 常规子测验[时间范围:每周从基线到随访(学习第7周);从基线到立即治疗后的更改(在直接组的第3周,研究第5周,延迟组的研究),从基准到治疗后两周的变化(研究第7周)]
    评估空间忽视;严重程度得分范围为1-6,得分较高,表明更严重的空间忽视

  6. 凯瑟琳·贝吉戈(Catherine Bergego)通过凯斯勒基金会(Kessler Foundation)忽略评估过程[时间范围:从基线到随访的每周(学习第7周);从基线到立即治疗后的更改(在直接组的第3周,研究第5周,延迟组的研究),从基准到治疗后两周的变化(研究第7周)]
    评估空间忽视;分数范围为0-30,得分较高,表明更严重的空间忽视

  7. 狼运动功能测试[时间范围:每周从基线到随访(学习第7周);从基线到立即治疗后的更改(在直接组的第3周,研究第5周,延迟组的研究),从基准到治疗后两周的变化(研究第7周)]
    评估运动功能;分数范围为0-75,得分较高,表明运动功能障碍较少

  8. 国防和退伍军人评级量表[时间范围:从基线到随访的每周(学习第7周);从基线到立即治疗后的更改(在直接组的第3周,研究第5周,延迟组的研究),从基准到治疗后两周的变化(研究第7周)]
    评估疼痛;分数范围为0-10,得分较高,表明更严重的疼痛

  9. 病变位置的分类[时间范围:基线]
    评估病变是“额叶”还是“额叶”


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁至89岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 中风后1-3个月,进入门诊治疗
  • 熟练的说英语
  • 通过功能独立性措施(FIM),观察性或电话管理的FONE FONE-FIM经历中等功能残疾
  • 由西方失语症电池的失语症和记忆力障碍确定的失语症,这是由简短的视觉空间记忆测试确定的,霍普金斯的口头学习测试或数字跨度向前和向后
  • 能够根据需要使用失语症的过程来提供知情同意。

排除标准:

  • 左脑中风以外的其他大脑状况病史,包括临床右脑病理学。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Amy D Rodriguez,博士(404)321-6111 EXT 204201 amy.rodriguez@va.gov
联系人:Laura Britan Lang,MPH (404)321-6111 EXT 7027 laura.britan_lang@va.gov

位置
布局表以获取位置信息
美国,佐治亚州
亚特兰大VA医疗和康复中心,乔治亚州迪凯特招募
迪凯特,佐治亚州,美国,30033
联系人:Ashley N Scales 404-321-6111 Ext 23952 Ashley.scales@va.gov
联系人:Laura Britan Lang,MPH(404)321-6111 Ext 7027 Laura.britan_lang@va.gov.gov
首席研究员:Amy D. Rodriguez,博士
赞助商和合作者
VA研发办公室
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Amy D. Rodriguez,博士亚特兰大VA医疗和康复中心,乔治亚州迪凯特
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年5月8日
第一个发布日期icmje 2020年5月13日
上次更新发布日期2021年5月7日
实际学习开始日期ICMJE 2021年2月15日
估计的初级完成日期2022年12月16日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年5月8日)
  • 客户满意度问卷[时间范围:立即在两周治疗后(直接研究小组的第3周学习,第5周延迟组)]
    评估棱镜适应治疗的满意度和感知价值;分数范围为8-32,得分较高,表明满意度更高
  • 信誉/预期问卷[时间范围:紧随两周的治疗后(直接组的研究第3周,研究第5周,延迟组)]
    评估棱镜适应治疗是否可信,令人信服和逻辑(信誉)以及对治疗引起的改善的期望(预期);一个量表的两个评分量表范围从1-9和0%-100%,得分较高,表明可信度和期望值更高。
  • Barthel指数[时间范围:从基线到随访的每周(学习第7周);从基线到立即治疗后的更改(在直接组的第3周,研究第5周,延迟组的研究),从基准到治疗后两周的变化(研究第7周)]
    通过日常生活的活动评估功能残疾;分数范围为0-100,得分较高,表明独立性更高,功能障碍较少
  • 功能独立性度量[时间范围:从基线到随访的每周一次(学习第7周);从基线到立即治疗后的更改(在直接组的第3周,研究第5周,延迟组的研究),从基准到治疗后两周的变化(研究第7周)]
    评估认知和运动功能;分数范围为18-126,得分较高,表明功能独立性更高
  • 行为不集中测试 - 常规子测验[时间范围:每周从基线到随访(学习第7周);从基线到立即治疗后的更改(在直接组的第3周,研究第5周,延迟组的研究),从基准到治疗后两周的变化(研究第7周)]
    评估空间忽视;严重程度得分范围为1-6,得分较高,表明更严重的空间忽视
  • 凯瑟琳·贝吉戈(Catherine Bergego)通过凯斯勒基金会(Kessler Foundation)忽略评估过程[时间范围:从基线到随访的每周(学习第7周);从基线到立即治疗后的更改(在直接组的第3周,研究第5周,延迟组的研究),从基准到治疗后两周的变化(研究第7周)]
    评估空间忽视;分数范围为0-30,得分较高,表明更严重的空间忽视
  • 狼运动功能测试[时间范围:每周从基线到随访(学习第7周);从基线到立即治疗后的更改(在直接组的第3周,研究第5周,延迟组的研究),从基准到治疗后两周的变化(研究第7周)]
    评估运动功能;分数范围为0-75,得分较高,表明运动功能障碍较少
  • 国防和退伍军人评级量表[时间范围:从基线到随访的每周(学习第7周);从基线到立即治疗后的更改(在直接组的第3周,研究第5周,延迟组的研究),从基准到治疗后两周的变化(研究第7周)]
    评估疼痛;分数范围为0-10,得分较高,表明更严重的疼痛
  • 病变位置的分类[时间范围:基线]
    评估病变是“额叶”还是“额叶”
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE棱镜适应左脑中风
官方标题ICMJE一种治疗方法,多个目标:棱镜适应和左脑中风康复
简要摘要每年有15,000名退伍军人中风的退伍军人中,有一半以上的经历了空间和运动障碍和疼痛。空间运动感官问题限制了功能和独立性,这对退伍军人,他们的家人和社会来说是昂贵的。当前,使用不同的治疗方法针对空间运动感官问题。但是,有一种治疗方法表明,在右脑中风中同时靶向空间功能,运动功能和疼痛方面有希望。研究人员建议调查使用具有语言和认知障碍的左脑中风的退伍军人使用适应的空间运动感觉评估和治疗程序的可行性。下一步将是进行一项针对这种多目标治疗的大规模研究,以进行更高效,有效的中风康复。研究人员希望这一研究可以提高经验丰富的中风幸存者的功能,独立性和生活质量。
详细说明

中风后退伍军人经历的功能残疾以及可用的康复资源有限,强调了确定对多个恢复目标作用的可行治疗的重要性。当前,有针对认知和运动障碍的单独和形式特异性的治疗途径。这些特异性的治疗途径导致护理分散,识别和治疗不足的无形残疾,例如空间忽视,失语和疼痛。结果是住院时间更长,跌倒风险更大,功能性不佳。采用同时解决多个目标的治疗方法将确保调查人员在急性恢复的关键后恢复期间,为> 50%的中风后退伍军人提供所需的护理。

棱镜适应治疗(PAT)是一种为期10天的方案脑中风。此外,脑图方法表明,在右脑部中风的患者中,患有额叶病变的患者对PAT做出了最佳反应。没有研究调查了患有语言和认知障碍的左脑中风患者的PAT。为了解决这一研究差距,调查人员将解决以下目的:

目标1:证明对失语症和记忆力障碍患者的适应性PAT手术的可行性。 。

目标2:证明适应性方法评估失语和记忆力障碍患者的空间和运动功能的可行性。

目标3:证明使用放射学报告中使用有关病变位置的信息以对额叶和非额叶病变进行分类的可行性。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:
多个基线,延迟治疗设计
掩盖:单个(结果评估者)
掩盖说明:
神经科医生将进行“额叶”或“非额叶”病变的盲目分类
主要目的:治疗
条件ICMJE
干预ICMJE行为:棱镜适应治疗
空间再培训治疗
研究臂ICMJE
  • 实验:立即
    一周后,参与者将进入治疗
    干预:行为:棱镜适应治疗
  • 实验:延迟
    参与者将在两个星期后进入治疗
    干预:行为:棱镜适应治疗
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年5月8日)
30
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年12月31日
估计的初级完成日期2022年12月16日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 中风后1-3个月,进入门诊治疗
  • 熟练的说英语
  • 通过功能独立性措施(FIM),观察性或电话管理的FONE FONE-FIM经历中等功能残疾
  • 由西方失语症电池的失语症和记忆力障碍确定的失语症,这是由简短的视觉空间记忆测试确定的,霍普金斯的口头学习测试或数字跨度向前和向后
  • 能够根据需要使用失语症的过程来提供知情同意。

排除标准:

  • 左脑中风以外的其他大脑状况病史,包括临床右脑病理学。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁至89岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Amy D Rodriguez,博士(404)321-6111 EXT 204201 amy.rodriguez@va.gov
联系人:Laura Britan Lang,MPH (404)321-6111 EXT 7027 laura.britan_lang@va.gov
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04387162
其他研究ID编号ICMJE B3474-P
RX003474-01(其他赠款/资金编号:VAORD)
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
从美国生产并出口的产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方VA研发办公室
研究赞助商ICMJE VA研发办公室
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Amy D. Rodriguez,博士亚特兰大VA医疗和康复中心,乔治亚州迪凯特
PRS帐户VA研发办公室
验证日期2021年5月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
每年有15,000名退伍军人中风的退伍军人中,有一半以上的经历了空间和运动障碍' target='_blank'>运动障碍和疼痛。空间运动感官问题限制了功能和独立性,这对退伍军人,他们的家人和社会来说是昂贵的。当前,使用不同的治疗方法针对空间运动感官问题。但是,有一种治疗方法表明,在右脑中风中同时靶向空间功能,运动功能和疼痛方面有希望。研究人员建议调查使用具有语言和认知障碍的左脑中风的退伍军人使用适应的空间运动感觉评估和治疗程序的可行性。下一步将是进行一项针对这种多目标治疗的大规模研究,以进行更高效,有效的中风康复。研究人员希望这一研究可以提高经验丰富的中风幸存者的功能,独立性和生活质量。

病情或疾病 干预/治疗阶段
失语空间忽视中风行为:棱镜适应治疗不适用

详细说明:

中风后退伍军人经历的功能残疾以及可用的康复资源有限,强调了确定对多个恢复目标作用的可行治疗的重要性。当前,有针对认知和运动障碍' target='_blank'>运动障碍的单独和形式特异性的治疗途径。这些特异性的治疗途径导致护理分散,识别和治疗不足的无形残疾,例如空间忽视,失语和疼痛。结果是住院时间更长,跌倒风险更大,功能性不佳。采用同时解决多个目标的治疗方法将确保调查人员在急性恢复的关键后恢复期间,为> 50%的中风后退伍军人提供所需的护理。

棱镜适应治疗(PAT)是一种为期10天的方案脑中风。此外,脑图方法表明,在右脑部中风的患者中,患有额叶病变的患者对PAT做出了最佳反应。没有研究调查了患有语言和认知障碍的左脑中风患者的PAT。为了解决这一研究差距,调查人员将解决以下目的:

目标1:证明对失语症和记忆力障碍患者的适应性PAT手术的可行性。 。

目标2:证明适应性方法评估失语和记忆力障碍患者的空间和运动功能的可行性。

目标3:证明使用放射学报告中使用有关病变位置的信息以对额叶和非额叶病变进行分类的可行性。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 30名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:多个基线,延迟治疗设计
掩蔽:单个(结果评估者)
掩盖说明:神经科医生将进行“额叶”或“非额叶”病变的盲目分类
主要意图:治疗
官方标题:一种治疗方法,多个目标:棱镜适应和左脑中风康复
实际学习开始日期 2021年2月15日
估计的初级完成日期 2022年12月16日
估计 学习完成日期 2022年12月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:立即
一周后,参与者将进入治疗
行为:棱镜适应治疗
空间再培训治疗

实验:延迟
参与者将在两个星期后进入治疗
行为:棱镜适应治疗
空间再培训治疗

结果措施
主要结果指标
  1. 客户满意度问卷[时间范围:立即在两周治疗后(直接研究小组的第3周学习,第5周延迟组)]
    评估棱镜适应治疗的满意度和感知价值;分数范围为8-32,得分较高,表明满意度更高

  2. 信誉/预期问卷[时间范围:紧随两周的治疗后(直接组的研究第3周,研究第5周,延迟组)]
    评估棱镜适应治疗是否可信,令人信服和逻辑(信誉)以及对治疗引起的改善的期望(预期);一个量表的两个评分量表范围从1-9和0%-100%,得分较高,表明可信度和期望值更高。

  3. Barthel指数[时间范围:从基线到随访的每周(学习第7周);从基线到立即治疗后的更改(在直接组的第3周,研究第5周,延迟组的研究),从基准到治疗后两周的变化(研究第7周)]
    通过日常生活的活动评估功能残疾;分数范围为0-100,得分较高,表明独立性更高,功能障碍较少

  4. 功能独立性度量[时间范围:从基线到随访的每周一次(学习第7周);从基线到立即治疗后的更改(在直接组的第3周,研究第5周,延迟组的研究),从基准到治疗后两周的变化(研究第7周)]
    评估认知和运动功能;分数范围为18-126,得分较高,表明功能独立性更高

  5. 行为不集中测试 - 常规子测验[时间范围:每周从基线到随访(学习第7周);从基线到立即治疗后的更改(在直接组的第3周,研究第5周,延迟组的研究),从基准到治疗后两周的变化(研究第7周)]
    评估空间忽视;严重程度得分范围为1-6,得分较高,表明更严重的空间忽视

  6. 凯瑟琳·贝吉戈(Catherine Bergego)通过凯斯勒基金会(Kessler Foundation)忽略评估过程[时间范围:从基线到随访的每周(学习第7周);从基线到立即治疗后的更改(在直接组的第3周,研究第5周,延迟组的研究),从基准到治疗后两周的变化(研究第7周)]
    评估空间忽视;分数范围为0-30,得分较高,表明更严重的空间忽视

  7. 狼运动功能测试[时间范围:每周从基线到随访(学习第7周);从基线到立即治疗后的更改(在直接组的第3周,研究第5周,延迟组的研究),从基准到治疗后两周的变化(研究第7周)]
    评估运动功能;分数范围为0-75,得分较高,表明运动功能障碍较少

  8. 国防和退伍军人评级量表[时间范围:从基线到随访的每周(学习第7周);从基线到立即治疗后的更改(在直接组的第3周,研究第5周,延迟组的研究),从基准到治疗后两周的变化(研究第7周)]
    评估疼痛;分数范围为0-10,得分较高,表明更严重的疼痛

  9. 病变位置的分类[时间范围:基线]
    评估病变是“额叶”还是“额叶”


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁至89岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 中风后1-3个月,进入门诊治疗
  • 熟练的说英语
  • 通过功能独立性措施(FIM),观察性或电话管理的FONE FONE-FIM经历中等功能残疾
  • 由西方失语症电池的失语症和记忆力障碍确定的失语症,这是由简短的视觉空间记忆测试确定的,霍普金斯的口头学习测试或数字跨度向前和向后
  • 能够根据需要使用失语症的过程来提供知情同意。

排除标准:

  • 左脑中风以外的其他大脑状况病史,包括临床右脑病理学。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Amy D Rodriguez,博士(404)321-6111 EXT 204201 amy.rodriguez@va.gov
联系人:Laura Britan Lang,MPH (404)321-6111 EXT 7027 laura.britan_lang@va.gov

位置
布局表以获取位置信息
美国,佐治亚州
亚特兰大VA医疗和康复中心,乔治亚州迪凯特招募
迪凯特,佐治亚州,美国,30033
联系人:Ashley N Scales 404-321-6111 Ext 23952 Ashley.scales@va.gov
联系人:Laura Britan Lang,MPH(404)321-6111 Ext 7027 Laura.britan_lang@va.gov.gov
首席研究员:Amy D. Rodriguez,博士
赞助商和合作者
VA研发办公室
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Amy D. Rodriguez,博士亚特兰大VA医疗和康复中心,乔治亚州迪凯特
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年5月8日
第一个发布日期icmje 2020年5月13日
上次更新发布日期2021年5月7日
实际学习开始日期ICMJE 2021年2月15日
估计的初级完成日期2022年12月16日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年5月8日)
  • 客户满意度问卷[时间范围:立即在两周治疗后(直接研究小组的第3周学习,第5周延迟组)]
    评估棱镜适应治疗的满意度和感知价值;分数范围为8-32,得分较高,表明满意度更高
  • 信誉/预期问卷[时间范围:紧随两周的治疗后(直接组的研究第3周,研究第5周,延迟组)]
    评估棱镜适应治疗是否可信,令人信服和逻辑(信誉)以及对治疗引起的改善的期望(预期);一个量表的两个评分量表范围从1-9和0%-100%,得分较高,表明可信度和期望值更高。
  • Barthel指数[时间范围:从基线到随访的每周(学习第7周);从基线到立即治疗后的更改(在直接组的第3周,研究第5周,延迟组的研究),从基准到治疗后两周的变化(研究第7周)]
    通过日常生活的活动评估功能残疾;分数范围为0-100,得分较高,表明独立性更高,功能障碍较少
  • 功能独立性度量[时间范围:从基线到随访的每周一次(学习第7周);从基线到立即治疗后的更改(在直接组的第3周,研究第5周,延迟组的研究),从基准到治疗后两周的变化(研究第7周)]
    评估认知和运动功能;分数范围为18-126,得分较高,表明功能独立性更高
  • 行为不集中测试 - 常规子测验[时间范围:每周从基线到随访(学习第7周);从基线到立即治疗后的更改(在直接组的第3周,研究第5周,延迟组的研究),从基准到治疗后两周的变化(研究第7周)]
    评估空间忽视;严重程度得分范围为1-6,得分较高,表明更严重的空间忽视
  • 凯瑟琳·贝吉戈(Catherine Bergego)通过凯斯勒基金会(Kessler Foundation)忽略评估过程[时间范围:从基线到随访的每周(学习第7周);从基线到立即治疗后的更改(在直接组的第3周,研究第5周,延迟组的研究),从基准到治疗后两周的变化(研究第7周)]
    评估空间忽视;分数范围为0-30,得分较高,表明更严重的空间忽视
  • 狼运动功能测试[时间范围:每周从基线到随访(学习第7周);从基线到立即治疗后的更改(在直接组的第3周,研究第5周,延迟组的研究),从基准到治疗后两周的变化(研究第7周)]
    评估运动功能;分数范围为0-75,得分较高,表明运动功能障碍较少
  • 国防和退伍军人评级量表[时间范围:从基线到随访的每周(学习第7周);从基线到立即治疗后的更改(在直接组的第3周,研究第5周,延迟组的研究),从基准到治疗后两周的变化(研究第7周)]
    评估疼痛;分数范围为0-10,得分较高,表明更严重的疼痛
  • 病变位置的分类[时间范围:基线]
    评估病变是“额叶”还是“额叶”
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE棱镜适应左脑中风
官方标题ICMJE一种治疗方法,多个目标:棱镜适应和左脑中风康复
简要摘要每年有15,000名退伍军人中风的退伍军人中,有一半以上的经历了空间和运动障碍' target='_blank'>运动障碍和疼痛。空间运动感官问题限制了功能和独立性,这对退伍军人,他们的家人和社会来说是昂贵的。当前,使用不同的治疗方法针对空间运动感官问题。但是,有一种治疗方法表明,在右脑中风中同时靶向空间功能,运动功能和疼痛方面有希望。研究人员建议调查使用具有语言和认知障碍的左脑中风的退伍军人使用适应的空间运动感觉评估和治疗程序的可行性。下一步将是进行一项针对这种多目标治疗的大规模研究,以进行更高效,有效的中风康复。研究人员希望这一研究可以提高经验丰富的中风幸存者的功能,独立性和生活质量。
详细说明

中风后退伍军人经历的功能残疾以及可用的康复资源有限,强调了确定对多个恢复目标作用的可行治疗的重要性。当前,有针对认知和运动障碍' target='_blank'>运动障碍的单独和形式特异性的治疗途径。这些特异性的治疗途径导致护理分散,识别和治疗不足的无形残疾,例如空间忽视,失语和疼痛。结果是住院时间更长,跌倒风险更大,功能性不佳。采用同时解决多个目标的治疗方法将确保调查人员在急性恢复的关键后恢复期间,为> 50%的中风后退伍军人提供所需的护理。

棱镜适应治疗(PAT)是一种为期10天的方案脑中风。此外,脑图方法表明,在右脑部中风的患者中,患有额叶病变的患者对PAT做出了最佳反应。没有研究调查了患有语言和认知障碍的左脑中风患者的PAT。为了解决这一研究差距,调查人员将解决以下目的:

目标1:证明对失语症和记忆力障碍患者的适应性PAT手术的可行性。 。

目标2:证明适应性方法评估失语和记忆力障碍患者的空间和运动功能的可行性。

目标3:证明使用放射学报告中使用有关病变位置的信息以对额叶和非额叶病变进行分类的可行性。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:
多个基线,延迟治疗设计
掩盖:单个(结果评估者)
掩盖说明:
神经科医生将进行“额叶”或“非额叶”病变的盲目分类
主要目的:治疗
条件ICMJE
干预ICMJE行为:棱镜适应治疗
空间再培训治疗
研究臂ICMJE
  • 实验:立即
    一周后,参与者将进入治疗
    干预:行为:棱镜适应治疗
  • 实验:延迟
    参与者将在两个星期后进入治疗
    干预:行为:棱镜适应治疗
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年5月8日)
30
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年12月31日
估计的初级完成日期2022年12月16日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 中风后1-3个月,进入门诊治疗
  • 熟练的说英语
  • 通过功能独立性措施(FIM),观察性或电话管理的FONE FONE-FIM经历中等功能残疾
  • 由西方失语症电池的失语症和记忆力障碍确定的失语症,这是由简短的视觉空间记忆测试确定的,霍普金斯的口头学习测试或数字跨度向前和向后
  • 能够根据需要使用失语症的过程来提供知情同意。

排除标准:

  • 左脑中风以外的其他大脑状况病史,包括临床右脑病理学。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁至89岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Amy D Rodriguez,博士(404)321-6111 EXT 204201 amy.rodriguez@va.gov
联系人:Laura Britan Lang,MPH (404)321-6111 EXT 7027 laura.britan_lang@va.gov
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04387162
其他研究ID编号ICMJE B3474-P
RX003474-01(其他赠款/资金编号:VAORD)
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
从美国生产并出口的产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方VA研发办公室
研究赞助商ICMJE VA研发办公室
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Amy D. Rodriguez,博士亚特兰大VA医疗和康复中心,乔治亚州迪凯特
PRS帐户VA研发办公室
验证日期2021年5月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素