病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
失语空间忽视中风 | 行为:棱镜适应治疗 | 不适用 |
中风后退伍军人经历的功能残疾以及可用的康复资源有限,强调了确定对多个恢复目标作用的可行治疗的重要性。当前,有针对认知和运动障碍的单独和形式特异性的治疗途径。这些特异性的治疗途径导致护理分散,识别和治疗不足的无形残疾,例如空间忽视,失语和疼痛。结果是住院时间更长,跌倒风险更大,功能性不佳。采用同时解决多个目标的治疗方法将确保调查人员在急性恢复的关键后恢复期间,为> 50%的中风后退伍军人提供所需的护理。
棱镜适应治疗(PAT)是一种为期10天的方案脑中风。此外,脑图方法表明,在右脑部中风的患者中,患有额叶病变的患者对PAT做出了最佳反应。没有研究调查了患有语言和认知障碍的左脑中风患者的PAT。为了解决这一研究差距,调查人员将解决以下目的:
目标1:证明对失语症和记忆力障碍患者的适应性PAT手术的可行性。 。
目标2:证明适应性方法评估失语和记忆力障碍患者的空间和运动功能的可行性。
目标3:证明使用放射学报告中使用有关病变位置的信息以对额叶和非额叶病变进行分类的可行性。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 30名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 多个基线,延迟治疗设计 |
掩蔽: | 单个(结果评估者) |
掩盖说明: | 神经科医生将进行“额叶”或“非额叶”病变的盲目分类 |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 一种治疗方法,多个目标:棱镜适应和左脑中风康复 |
实际学习开始日期 : | 2021年2月15日 |
估计的初级完成日期 : | 2022年12月16日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年12月31日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:立即 一周后,参与者将进入治疗 | 行为:棱镜适应治疗 空间再培训治疗 |
实验:延迟 参与者将在两个星期后进入治疗 | 行为:棱镜适应治疗 空间再培训治疗 |
有资格学习的年龄: | 18岁至89岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
联系人:Amy D Rodriguez,博士 | (404)321-6111 EXT 204201 | amy.rodriguez@va.gov | |
联系人:Laura Britan Lang,MPH | (404)321-6111 EXT 7027 | laura.britan_lang@va.gov |
美国,佐治亚州 | |
亚特兰大VA医疗和康复中心,乔治亚州迪凯特 | 招募 |
迪凯特,佐治亚州,美国,30033 | |
联系人:Ashley N Scales 404-321-6111 Ext 23952 Ashley.scales@va.gov | |
联系人:Laura Britan Lang,MPH(404)321-6111 Ext 7027 Laura.britan_lang@va.gov.gov | |
首席研究员:Amy D. Rodriguez,博士 |
首席研究员: | Amy D. Rodriguez,博士 | 亚特兰大VA医疗和康复中心,乔治亚州迪凯特 |
追踪信息 | |||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年5月8日 | ||||||||
第一个发布日期icmje | 2020年5月13日 | ||||||||
上次更新发布日期 | 2021年5月7日 | ||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2021年2月15日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2022年12月16日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | |||||||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | 棱镜适应左脑中风 | ||||||||
官方标题ICMJE | 一种治疗方法,多个目标:棱镜适应和左脑中风康复 | ||||||||
简要摘要 | 每年有15,000名退伍军人中风的退伍军人中,有一半以上的经历了空间和运动障碍和疼痛。空间运动感官问题限制了功能和独立性,这对退伍军人,他们的家人和社会来说是昂贵的。当前,使用不同的治疗方法针对空间运动感官问题。但是,有一种治疗方法表明,在右脑中风中同时靶向空间功能,运动功能和疼痛方面有希望。研究人员建议调查使用具有语言和认知障碍的左脑中风的退伍军人使用适应的空间运动感觉评估和治疗程序的可行性。下一步将是进行一项针对这种多目标治疗的大规模研究,以进行更高效,有效的中风康复。研究人员希望这一研究可以提高经验丰富的中风幸存者的功能,独立性和生活质量。 | ||||||||
详细说明 | 中风后退伍军人经历的功能残疾以及可用的康复资源有限,强调了确定对多个恢复目标作用的可行治疗的重要性。当前,有针对认知和运动障碍的单独和形式特异性的治疗途径。这些特异性的治疗途径导致护理分散,识别和治疗不足的无形残疾,例如空间忽视,失语和疼痛。结果是住院时间更长,跌倒风险更大,功能性不佳。采用同时解决多个目标的治疗方法将确保调查人员在急性恢复的关键后恢复期间,为> 50%的中风后退伍军人提供所需的护理。 棱镜适应治疗(PAT)是一种为期10天的方案脑中风。此外,脑图方法表明,在右脑部中风的患者中,患有额叶病变的患者对PAT做出了最佳反应。没有研究调查了患有语言和认知障碍的左脑中风患者的PAT。为了解决这一研究差距,调查人员将解决以下目的: 目标1:证明对失语症和记忆力障碍患者的适应性PAT手术的可行性。 。 目标2:证明适应性方法评估失语和记忆力障碍患者的空间和运动功能的可行性。 目标3:证明使用放射学报告中使用有关病变位置的信息以对额叶和非额叶病变进行分类的可行性。 | ||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 多个基线,延迟治疗设计 掩盖:单个(结果评估者)掩盖说明: 神经科医生将进行“额叶”或“非额叶”病变的盲目分类 主要目的:治疗 | ||||||||
条件ICMJE |
| ||||||||
干预ICMJE | 行为:棱镜适应治疗 空间再培训治疗 | ||||||||
研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 30 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年12月31日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2022年12月16日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18岁至89岁(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04387162 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | B3474-P RX003474-01(其他赠款/资金编号:VAORD) | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | VA研发办公室 | ||||||||
研究赞助商ICMJE | VA研发办公室 | ||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | VA研发办公室 | ||||||||
验证日期 | 2021年5月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
失语空间忽视中风 | 行为:棱镜适应治疗 | 不适用 |
中风后退伍军人经历的功能残疾以及可用的康复资源有限,强调了确定对多个恢复目标作用的可行治疗的重要性。当前,有针对认知和运动障碍' target='_blank'>运动障碍的单独和形式特异性的治疗途径。这些特异性的治疗途径导致护理分散,识别和治疗不足的无形残疾,例如空间忽视,失语和疼痛。结果是住院时间更长,跌倒风险更大,功能性不佳。采用同时解决多个目标的治疗方法将确保调查人员在急性恢复的关键后恢复期间,为> 50%的中风后退伍军人提供所需的护理。
棱镜适应治疗(PAT)是一种为期10天的方案脑中风。此外,脑图方法表明,在右脑部中风的患者中,患有额叶病变的患者对PAT做出了最佳反应。没有研究调查了患有语言和认知障碍的左脑中风患者的PAT。为了解决这一研究差距,调查人员将解决以下目的:
目标1:证明对失语症和记忆力障碍患者的适应性PAT手术的可行性。 。
目标2:证明适应性方法评估失语和记忆力障碍患者的空间和运动功能的可行性。
目标3:证明使用放射学报告中使用有关病变位置的信息以对额叶和非额叶病变进行分类的可行性。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 30名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 多个基线,延迟治疗设计 |
掩蔽: | 单个(结果评估者) |
掩盖说明: | 神经科医生将进行“额叶”或“非额叶”病变的盲目分类 |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 一种治疗方法,多个目标:棱镜适应和左脑中风康复 |
实际学习开始日期 : | 2021年2月15日 |
估计的初级完成日期 : | 2022年12月16日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年12月31日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:立即 一周后,参与者将进入治疗 | 行为:棱镜适应治疗 空间再培训治疗 |
实验:延迟 参与者将在两个星期后进入治疗 | 行为:棱镜适应治疗 空间再培训治疗 |
有资格学习的年龄: | 18岁至89岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
联系人:Amy D Rodriguez,博士 | (404)321-6111 EXT 204201 | amy.rodriguez@va.gov | |
联系人:Laura Britan Lang,MPH | (404)321-6111 EXT 7027 | laura.britan_lang@va.gov |
美国,佐治亚州 | |
亚特兰大VA医疗和康复中心,乔治亚州迪凯特 | 招募 |
迪凯特,佐治亚州,美国,30033 | |
联系人:Ashley N Scales 404-321-6111 Ext 23952 Ashley.scales@va.gov | |
联系人:Laura Britan Lang,MPH(404)321-6111 Ext 7027 Laura.britan_lang@va.gov.gov | |
首席研究员:Amy D. Rodriguez,博士 |
首席研究员: | Amy D. Rodriguez,博士 | 亚特兰大VA医疗和康复中心,乔治亚州迪凯特 |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年5月8日 | ||||||||
第一个发布日期icmje | 2020年5月13日 | ||||||||
上次更新发布日期 | 2021年5月7日 | ||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2021年2月15日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2022年12月16日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | |||||||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | 棱镜适应左脑中风 | ||||||||
官方标题ICMJE | 一种治疗方法,多个目标:棱镜适应和左脑中风康复 | ||||||||
简要摘要 | 每年有15,000名退伍军人中风的退伍军人中,有一半以上的经历了空间和运动障碍' target='_blank'>运动障碍和疼痛。空间运动感官问题限制了功能和独立性,这对退伍军人,他们的家人和社会来说是昂贵的。当前,使用不同的治疗方法针对空间运动感官问题。但是,有一种治疗方法表明,在右脑中风中同时靶向空间功能,运动功能和疼痛方面有希望。研究人员建议调查使用具有语言和认知障碍的左脑中风的退伍军人使用适应的空间运动感觉评估和治疗程序的可行性。下一步将是进行一项针对这种多目标治疗的大规模研究,以进行更高效,有效的中风康复。研究人员希望这一研究可以提高经验丰富的中风幸存者的功能,独立性和生活质量。 | ||||||||
详细说明 | 中风后退伍军人经历的功能残疾以及可用的康复资源有限,强调了确定对多个恢复目标作用的可行治疗的重要性。当前,有针对认知和运动障碍' target='_blank'>运动障碍的单独和形式特异性的治疗途径。这些特异性的治疗途径导致护理分散,识别和治疗不足的无形残疾,例如空间忽视,失语和疼痛。结果是住院时间更长,跌倒风险更大,功能性不佳。采用同时解决多个目标的治疗方法将确保调查人员在急性恢复的关键后恢复期间,为> 50%的中风后退伍军人提供所需的护理。 棱镜适应治疗(PAT)是一种为期10天的方案脑中风。此外,脑图方法表明,在右脑部中风的患者中,患有额叶病变的患者对PAT做出了最佳反应。没有研究调查了患有语言和认知障碍的左脑中风患者的PAT。为了解决这一研究差距,调查人员将解决以下目的: 目标1:证明对失语症和记忆力障碍患者的适应性PAT手术的可行性。 。 目标2:证明适应性方法评估失语和记忆力障碍患者的空间和运动功能的可行性。 目标3:证明使用放射学报告中使用有关病变位置的信息以对额叶和非额叶病变进行分类的可行性。 | ||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 多个基线,延迟治疗设计 掩盖:单个(结果评估者)掩盖说明: 神经科医生将进行“额叶”或“非额叶”病变的盲目分类 主要目的:治疗 | ||||||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE | 行为:棱镜适应治疗 空间再培训治疗 | ||||||||
研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 30 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年12月31日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2022年12月16日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18岁至89岁(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04387162 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | B3474-P RX003474-01(其他赠款/资金编号:VAORD) | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | VA研发办公室 | ||||||||
研究赞助商ICMJE | VA研发办公室 | ||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | VA研发办公室 | ||||||||
验证日期 | 2021年5月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |