背景和理由:
诱导2型糖尿病的药物尚待澄清。当前的研究表明,几种遗传和环境参数与2型糖尿病有关。维生素K在改善胰岛素敏感性和葡萄糖代谢以及降低2型糖尿病风险(T2 D)方面的有益作用,成为了重要的微量营养素。研究表明,植物醌摄入量最高的个体中,代谢综合征及其五个组成部分的患病率最低。
目的:我们研究的目的是评估血浆维生素K2与不受控制的2型糖尿病患者之间的关系。
病情或疾病 | 干预/治疗 |
---|---|
2型DM中的维生素K2 | 诊断测试:血液采样 |
研究类型 : | 观察性[患者注册表] |
实际注册 : | 90名参与者 |
观察模型: | 病例对照 |
时间观点: | 预期 |
目标随访时间: | 7天 |
官方标题: | 2型糖尿病患者的血浆维生素K2与血糖控制与代谢参数之间的关系。 |
实际学习开始日期 : | 2020年5月1日 |
实际的初级完成日期 : | 2020年8月1日 |
实际 学习完成日期 : | 2020年8月5日 |
组/队列 | 干预/治疗 |
---|---|
我 30不受控制的2型DM患者 | 诊断测试:血液采样 外周静脉抽血 |
ii 30种受控2型DM患者 | 诊断测试:血液采样 外周静脉抽血 |
iii 30个健康受试者作为对照组 | 诊断测试:血液采样 外周静脉抽血 |
实验室研究:以空腹血糖(FBG)的形式,2小时的餐后血糖(2小时-PPG),禁食脂质{总胆固醇(TC),甘油三酸酯(TAG),低密度脂蛋白胆固醇(LDL -C),LDL -C),,LDL -C),,,LDL -C),,将评估高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)},糖基化血红蛋白(HB A1C)和维生素K 2水平。
实验室方法:每位参与者的禁食8小时后,收集了两毫升的外周静脉血液。 VIT K2的测量是通过商业ELISA试剂盒根据其协议(Glory Science Co.,Ltd:USA)实现的。
有资格学习的年龄: | 20年至65岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
采样方法: | 概率样本 |
埃及 | |
开罗大学 | |
开罗,埃及,埃及,11521 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交日期 | 2020年5月6日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年5月13日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年8月18日 | ||||
实际学习开始日期 | 2020年5月1日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年8月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | 血浆维生素K2水平[时间范围:3个月] 2型糖尿病患者的血浆维生素K2水平为Ng/mL | ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 2型糖尿病患者的血浆维生素K2与血糖控制与代谢参数之间的关系。 | ||||
官方头衔 | 2型糖尿病患者的血浆维生素K2与血糖控制与代谢参数之间的关系。 | ||||
简要摘要 | 背景和理由: 诱导2型糖尿病的药物尚待澄清。当前的研究表明,几种遗传和环境参数与2型糖尿病有关。维生素K在改善胰岛素敏感性和葡萄糖代谢以及降低2型糖尿病风险(T2 D)方面的有益作用,成为了重要的微量营养素。研究表明,植物醌摄入量最高的个体中,代谢综合征及其五个组成部分的患病率最低。 目的:我们研究的目的是评估血浆维生素K2与不受控制的2型糖尿病患者之间的关系。 | ||||
详细说明 | 糖尿病的频率在全球范围内增加,预计到2025年,这种潜在疾病将影响3亿次。2型糖尿病(T2DM)是一种代谢和慢性疾病,其特征是高血糖,其特征是代表各种微型和大型并发症的主要原因 诱导2型糖尿病的药物尚待澄清。但是,已经提出糖尿病是一种免疫依赖性疾病。当前的研究表明,几种遗传和环境参数与2型糖尿病有关。 维生素K是一种脂溶性维生素。存在于骨骼和血管系统中的两种维生素K-依赖性蛋白,骨钙素和基质γ型谷氨酸(GLA)蛋白,维生素K主要以两种生物学活性形式存在:维生素K1(也称为Phylloquinne K2(也称为phylloquin酮)和维生素K2(也称为维生素K2)如甲米那酮)。 根据目前的研究,维生素K2除了凝血和充当γ-谷氨酸羧化酶(GGCX)的辅因子外,还具有更大的作用。对骨骼的影响是预防和治疗骨质疏松症,对心血管系统的影响是预防和治疗血管钙化。 Sogabe N等人的研究报道了维生素K在血脂异常和维生素K2治疗调节中的重要作用,延迟了动脉粥样硬化斑块形成,内膜粘稠和肺动脉粥样硬化的进展。 Dam V等人的研究证明了代谢综合征的患病率最低,其五个成分在phylloquinone摄入量最高的个体中。在代谢综合征的五个组成部分中,饮食中叶洛醌摄入量的增加与血压升高和HDL胆固醇降低的降低显着相关。 维生素K在改善胰岛素敏感性和葡萄糖代谢以及降低2型糖尿病风险(T2 D)方面的有益作用,成为了重要的微量营养素。 维生素K补充对胰岛素敏感性和血糖状态的影响已通过Manna等人的研究回顾。他们整合了目前可用的证据,并提出补充维生素K1和维生素K2都有益于降低T2DM的风险。这也表明,维生素K2在胰岛素敏感性和葡萄糖代谢中的有益作用。 (Yan Li等,2018 -Prasenjit Manna和Jatin Kalita,2016年)的研究概述了当前可用的研究,以评估补充维生素K2对胰岛素敏感性,血糖控制的影响,并审查了潜在机制。总体而言,维生素K依赖性蛋白骨钙蛋白的羧化,抗炎特性,脂肪因子水平的调节和降低脂质的效应是维生素K2下的三种机制降低了T2DM和维生素K2的风险,比对T2DM的维生素K1具有更好的作用。对本综述的解释将提高人们对预防和治疗T2DM的治疗策略发展的理解。 目标: 我们研究的目的是评估血浆维生素K2与不受控制的2型糖尿病患者之间的关系。 患者和方法: 一项案例对照研究,包括90名20至65岁的受试者,有30名健康受试者作为对照组和60名2型DM患者。患者将从内分泌学院门诊诊所,开罗大学Kasr El Ainy中收集。患者将分为3组,(I组)30例不受控制的2型DM患者,(II组)30型受控2型DM和(III组)30非DM作为对照组。 所有受试者都将同意,然后遭受完整的病史,以强调年龄,糖尿病持续时间及其治疗及其治疗以及完整的临床检查,包括血压测量,体重,身高,BMI(kg/m2)和腰围。 实验室研究:以空腹血糖(FBG)的形式,2小时的餐后血糖(2小时-PPG),禁食脂质{总胆固醇(TC),甘油三酸酯(TAG),低密度脂蛋白胆固醇(LDL -C),LDL -C),,LDL -C),,,LDL -C),,将评估高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)},糖基化血红蛋白(HB A1C)和维生素K 2水平。 实验室方法:每位参与者的禁食8小时后,收集了两毫升的外周静脉血液。 VIT K2的测量是通过商业ELISA试剂盒根据其协议(Glory Science Co.,Ltd:USA)实现的。 - 研究结果: 主要结果: 次要结果参数: | ||||
研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
学习规划 | 观察模型:病例对照 时间观点:潜在 | ||||
目标随访时间 | 7天 | ||||
生物测量 | 保留:没有DNA的样品 描述: 实验室研究:以空腹血糖(FBG)的形式,2小时的餐后血糖(2小时-PPG),禁食脂质{总胆固醇(TC),甘油三酸酯(TAG),低密度脂蛋白胆固醇(LDL -C),LDL -C),,LDL -C),,,LDL -C),,将评估高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)},糖基化血红蛋白(HB A1C)和维生素K 2水平。 实验室方法:每位参与者的禁食8小时后,收集了两毫升的外周静脉血液。 VIT K2的测量是通过商业ELISA试剂盒根据其协议(Glory Science Co.,Ltd:USA)实现的。 | ||||
采样方法 | 概率样本 | ||||
研究人群 | -90名受试者,60名患有2型糖尿病的受试者分为30名,不受控制的2型DM患者(I组)和30名受控2型DM患者(II组)和30名健康受试者作为对照组(III组)。 | ||||
健康)状况 | 2型DM中的维生素K2 | ||||
干涉 | 诊断测试:血液采样 外周静脉抽血 | ||||
研究组/队列 |
| ||||
出版物 * | O Beulens JW,Van der A DL,Grobbee de等,(2010年)。饮食中的phylloquinone和Menaquinones摄入量以及2型糖尿病的风险。糖尿病护理2010; 33:1699-705。 O Beulens,Joline WJ,van der A等人(2010年)。饮食中的phylloquinone和Menaquinones摄入量以及2型糖尿病的风险。糖尿病护理。 2010; 33:1699-705。 O Cruz M,Maldonado-Bernal C,Mondragon-Gonzalez R等,(2008)。甘氨酸治疗可降低2型糖尿病患者的促炎细胞因子并增加干扰素-GAMMA。 J内分泌投资。; 31:694-699。 O da Silva MS和Rudkowska I(2015)。乳制品营养素及其对分子研究中炎症特征的影响。 Mol Nutr Food Res 2015; 59:1249-63。 O Dam V,Dalmeijer GW,Vermeer C等人(2015年)。维生素K与成人的代谢综合症10年随访研究之间的关联。 J Clin Clin Endocrinol Metab 2015; 100:2472-9。 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 完全的 | ||||
实际注册 | 90 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期 | 2020年8月5日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年8月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别 |
| ||||
年龄 | 20年至65岁(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家 | 埃及 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04387019 | ||||
其他研究ID编号 | N-3-2020 | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享声明 |
| ||||
责任方 | 开罗大学Mona Youssry Helmy | ||||
研究赞助商 | 开罗大学 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 开罗大学 | ||||
验证日期 | 2020年8月 |
背景和理由:
诱导2型糖尿病的药物尚待澄清。当前的研究表明,几种遗传和环境参数与2型糖尿病有关。维生素K在改善胰岛素敏感性和葡萄糖代谢以及降低2型糖尿病风险(T2 D)方面的有益作用,成为了重要的微量营养素。研究表明,植物醌摄入量最高的个体中,代谢综合征及其五个组成部分的患病率最低。
目的:我们研究的目的是评估血浆维生素K2与不受控制的2型糖尿病患者之间的关系。
病情或疾病 | 干预/治疗 |
---|---|
2型DM中的维生素K2 | 诊断测试:血液采样 |
研究类型 : | 观察性[患者注册表] |
实际注册 : | 90名参与者 |
观察模型: | 病例对照 |
时间观点: | 预期 |
目标随访时间: | 7天 |
官方标题: | 2型糖尿病患者的血浆维生素K2与血糖控制与代谢参数之间的关系。 |
实际学习开始日期 : | 2020年5月1日 |
实际的初级完成日期 : | 2020年8月1日 |
实际 学习完成日期 : | 2020年8月5日 |
组/队列 | 干预/治疗 |
---|---|
我 30不受控制的2型DM患者 | 诊断测试:血液采样 外周静脉抽血 |
ii 30种受控2型DM患者 | 诊断测试:血液采样 外周静脉抽血 |
iii 30个健康受试者作为对照组 | 诊断测试:血液采样 外周静脉抽血 |
实验室研究:以空腹血糖(FBG)的形式,2小时的餐后血糖(2小时-PPG),禁食脂质{总胆固醇(TC),甘油三酸酯(TAG),低密度脂蛋白胆固醇(LDL -C),LDL -C),,LDL -C),,,LDL -C),,将评估高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)},糖基化血红蛋白(HB A1C)和维生素K 2水平。
实验室方法:每位参与者的禁食8小时后,收集了两毫升的外周静脉血液。 VIT K2的测量是通过商业ELISA试剂盒根据其协议(Glory Science Co.,Ltd:USA)实现的。
有资格学习的年龄: | 20年至65岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
采样方法: | 概率样本 |
埃及 | |
开罗大学 | |
开罗,埃及,埃及,11521 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交日期 | 2020年5月6日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年5月13日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年8月18日 | ||||
实际学习开始日期 | 2020年5月1日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年8月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | 血浆维生素K2水平[时间范围:3个月] 2型糖尿病患者的血浆维生素K2水平为Ng/mL | ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 2型糖尿病患者的血浆维生素K2与血糖控制与代谢参数之间的关系。 | ||||
官方头衔 | 2型糖尿病患者的血浆维生素K2与血糖控制与代谢参数之间的关系。 | ||||
简要摘要 | 背景和理由: 诱导2型糖尿病的药物尚待澄清。当前的研究表明,几种遗传和环境参数与2型糖尿病有关。维生素K在改善胰岛素敏感性和葡萄糖代谢以及降低2型糖尿病风险(T2 D)方面的有益作用,成为了重要的微量营养素。研究表明,植物醌摄入量最高的个体中,代谢综合征及其五个组成部分的患病率最低。 目的:我们研究的目的是评估血浆维生素K2与不受控制的2型糖尿病患者之间的关系。 | ||||
详细说明 | 糖尿病的频率在全球范围内增加,预计到2025年,这种潜在疾病将影响3亿次。2型糖尿病(T2DM)是一种代谢和慢性疾病,其特征是高血糖,其特征是代表各种微型和大型并发症的主要原因 诱导2型糖尿病的药物尚待澄清。但是,已经提出糖尿病是一种免疫依赖性疾病。当前的研究表明,几种遗传和环境参数与2型糖尿病有关。 维生素K是一种脂溶性维生素。存在于骨骼和血管系统中的两种维生素K-依赖性蛋白,骨钙素和基质γ型谷氨酸(GLA)蛋白,维生素K主要以两种生物学活性形式存在:维生素K1(也称为Phylloquinne K2(也称为phylloquin酮)和维生素K2(也称为维生素K2)如甲米那酮)。 根据目前的研究,维生素K2除了凝血和充当γ-谷氨酸羧化酶(GGCX)的辅因子外,还具有更大的作用。对骨骼的影响是预防和治疗骨质疏松症,对心血管系统的影响是预防和治疗血管钙化。 Sogabe N等人的研究报道了维生素K在血脂异常和维生素K2治疗调节中的重要作用,延迟了动脉粥样硬化斑块形成,内膜粘稠和肺动脉粥样硬化的进展。 Dam V等人的研究证明了代谢综合征的患病率最低,其五个成分在phylloquinone摄入量最高的个体中。在代谢综合征的五个组成部分中,饮食中叶洛醌摄入量的增加与血压升高和HDL胆固醇降低的降低显着相关。 维生素K在改善胰岛素敏感性和葡萄糖代谢以及降低2型糖尿病风险(T2 D)方面的有益作用,成为了重要的微量营养素。 维生素K补充对胰岛素敏感性和血糖状态的影响已通过Manna等人的研究回顾。他们整合了目前可用的证据,并提出补充维生素K1和维生素K2都有益于降低T2DM的风险。这也表明,维生素K2在胰岛素敏感性和葡萄糖代谢中的有益作用。 (Yan Li等,2018 -Prasenjit Manna和Jatin Kalita,2016年)的研究概述了当前可用的研究,以评估补充维生素K2对胰岛素敏感性,血糖控制的影响,并审查了潜在机制。总体而言,维生素K依赖性蛋白骨钙蛋白的羧化,抗炎特性,脂肪因子水平的调节和降低脂质的效应是维生素K2下的三种机制降低了T2DM和维生素K2的风险,比对T2DM的维生素K1具有更好的作用。对本综述的解释将提高人们对预防和治疗T2DM的治疗策略发展的理解。 目标: 我们研究的目的是评估血浆维生素K2与不受控制的2型糖尿病患者之间的关系。 患者和方法: 一项案例对照研究,包括90名20至65岁的受试者,有30名健康受试者作为对照组和60名2型DM患者。患者将从内分泌学院门诊诊所,开罗大学Kasr El Ainy中收集。患者将分为3组,(I组)30例不受控制的2型DM患者,(II组)30型受控2型DM和(III组)30非DM作为对照组。 所有受试者都将同意,然后遭受完整的病史,以强调年龄,糖尿病持续时间及其治疗及其治疗以及完整的临床检查,包括血压测量,体重,身高,BMI(kg/m2)和腰围。 实验室研究:以空腹血糖(FBG)的形式,2小时的餐后血糖(2小时-PPG),禁食脂质{总胆固醇(TC),甘油三酸酯(TAG),低密度脂蛋白胆固醇(LDL -C),LDL -C),,LDL -C),,,LDL -C),,将评估高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)},糖基化血红蛋白(HB A1C)和维生素K 2水平。 实验室方法:每位参与者的禁食8小时后,收集了两毫升的外周静脉血液。 VIT K2的测量是通过商业ELISA试剂盒根据其协议(Glory Science Co.,Ltd:USA)实现的。 - 研究结果: 主要结果: 次要结果参数: | ||||
研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
学习规划 | 观察模型:病例对照 时间观点:潜在 | ||||
目标随访时间 | 7天 | ||||
生物测量 | 保留:没有DNA的样品 描述: | ||||
采样方法 | 概率样本 | ||||
研究人群 | -90名受试者,60名患有2型糖尿病的受试者分为30名,不受控制的2型DM患者(I组)和30名受控2型DM患者(II组)和30名健康受试者作为对照组(III组)。 | ||||
健康)状况 | 2型DM中的维生素K2 | ||||
干涉 | 诊断测试:血液采样 外周静脉抽血 | ||||
研究组/队列 |
| ||||
出版物 * | O Beulens JW,Van der A DL,Grobbee de等,(2010年)。饮食中的phylloquinone和Menaquinones摄入量以及2型糖尿病的风险。糖尿病护理2010; 33:1699-705。 O Beulens,Joline WJ,van der A等人(2010年)。饮食中的phylloquinone和Menaquinones摄入量以及2型糖尿病的风险。糖尿病护理。 2010; 33:1699-705。 O Cruz M,Maldonado-Bernal C,Mondragon-Gonzalez R等,(2008)。甘氨酸治疗可降低2型糖尿病患者的促炎细胞因子并增加干扰素-GAMMA。 J内分泌投资。; 31:694-699。 O da Silva MS和Rudkowska I(2015)。乳制品营养素及其对分子研究中炎症特征的影响。 Mol Nutr Food Res 2015; 59:1249-63。 O Dam V,Dalmeijer GW,Vermeer C等人(2015年)。维生素K与成人的代谢综合症10年随访研究之间的关联。 J Clin Clin Endocrinol Metab 2015; 100:2472-9。 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 完全的 | ||||
实际注册 | 90 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期 | 2020年8月5日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年8月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别 |
| ||||
年龄 | 20年至65岁(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家 | 埃及 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04387019 | ||||
其他研究ID编号 | N-3-2020 | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享声明 |
| ||||
责任方 | 开罗大学Mona Youssry Helmy | ||||
研究赞助商 | 开罗大学 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 开罗大学 | ||||
验证日期 | 2020年8月 |