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出境医 / 临床实验 / 2型糖尿病患者的血浆维生素K2与血糖控制与代谢参数之间的关系。

2型糖尿病患者的血浆维生素K2与血糖控制与代谢参数之间的关系。

研究描述
简要摘要:

背景和理由:

诱导2型糖尿病的药物尚待澄清。当前的研究表明,几种遗传和环境参数与2型糖尿病有关。维生素K在改善胰岛素敏感性和葡萄糖代谢以及降低2型糖尿病风险(T2 D)方面的有益作用,成为了重要的微量营养素。研究表明,植物醌摄入量最高的个体中,代谢综合征及其五个组成部分的患病率最低。

目的:我们研究的目的是评估血浆维生素K2与不受控制的2型糖尿病患者之间的关系。


病情或疾病 干预/治疗
2型DM中的维生素K2诊断测试:血液采样

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察性[患者注册表]
实际注册 90名参与者
观察模型:病例对照
时间观点:预期
目标随访时间: 7天
官方标题: 2型糖尿病患者的血浆维生素K2与血糖控制与代谢参数之间的关系。
实际学习开始日期 2020年5月1日
实际的初级完成日期 2020年8月1日
实际 学习完成日期 2020年8月5日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
30不受控制的2型DM患者
诊断测试:血液采样
外周静脉抽血

ii
30种受控2型DM患者
诊断测试:血液采样
外周静脉抽血

iii
30个健康受试者作为对照组
诊断测试:血液采样
外周静脉抽血

结果措施
主要结果指标
  1. 血浆维生素K2水平[时间范围:3个月]
    2型糖尿病患者的血浆维生素K2水平为Ng/mL


生物测量保留:没有DNA的样品

实验室研究:以空腹血糖(FBG)的形式,2小时的餐后血糖(2小时-PPG),禁食脂质{总胆固醇(TC),甘油三酸酯(TAG),低密度脂蛋白胆固醇(LDL -C),LDL -C),,LDL -C),,,LDL -C),,将评估高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)},糖基化血红蛋白(HB A1C)和维生素K 2水平。

实验室方法:每位参与者的禁食8小时后,收集了两毫升的外周静脉血液。 VIT K2的测量是通过商业ELISA试剂盒根据其协议(Glory Science Co.,Ltd:USA)实现的。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 20年至65岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
采样方法:概率样本
研究人群
-90名受试者,60名患有2型糖尿病的受试者分为30名,不受控制的2型DM患者(I组)和30名受控2型DM患者(II组)和30名健康受试者作为对照组(III组)。
标准

纳入标准:

  • 20至65岁的男女患有受控和不受控制的DM。

排除标准:

  • •患有肝,胃肠道或心血管疾病的受试者

    • 患有骨质疏松症的受试者。
    • 使用含有维生素K的维生素补充剂的受试者。
    • 使用口服抗凝剂的受试者。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
埃及
开罗大学
开罗,埃及,埃及,11521
赞助商和合作者
开罗大学
追踪信息
首先提交日期2020年5月6日
第一个发布日期2020年5月13日
上次更新发布日期2020年8月18日
实际学习开始日期2020年5月1日
实际的初级完成日期2020年8月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年5月11日)
血浆维生素K2水平[时间范围:3个月]
2型糖尿病患者的血浆维生素K2水平为Ng/mL
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题2型糖尿病患者的血浆维生素K2与血糖控制与代谢参数之间的关系。
官方头衔2型糖尿病患者的血浆维生素K2与血糖控制与代谢参数之间的关系。
简要摘要

背景和理由:

诱导2型糖尿病的药物尚待澄清。当前的研究表明,几种遗传和环境参数与2型糖尿病有关。维生素K在改善胰岛素敏感性和葡萄糖代谢以及降低2型糖尿病风险(T2 D)方面的有益作用,成为了重要的微量营养素。研究表明,植物醌摄入量最高的个体中,代谢综合征及其五个组成部分的患病率最低。

目的:我们研究的目的是评估血浆维生素K2与不受控制的2型糖尿病患者之间的关系。

详细说明

糖尿病的频率在全球范围内增加,预计到2025年,这种潜在疾病将影响3亿次。2型糖尿病(T2DM)是一种代谢和慢性疾病,其特征是高血糖,其特征是代表各种微型和大型并发症的主要原因

诱导2型糖尿病的药物尚待澄清。但是,已经提出糖尿病是一种免疫依赖性疾病。当前的研究表明,几种遗传和环境参数与2型糖尿病有关。

维生素K是一种脂溶性维生素。存在于骨骼和血管系统中的两种维生素K-依赖性蛋白,骨钙素和基质γ型谷氨酸(GLA)蛋白,维生素K主要以两种生物学活性形式存在:维生素K1(也称为Phylloquinne K2(也称为phylloquin酮)和维生素K2(也称为维生素K2)如甲米那酮)。

根据目前的研究,维生素K2除了凝血和充当γ-谷氨酸羧化酶(GGCX)的辅因子外,还具有更大的作用。对骨骼的影响是预防和治疗骨质疏松症,对心血管系统的影响是预防和治疗血管钙化。

Sogabe N等人的研究报道了维生素K在血脂异常和维生素K2治疗调节中的重要作用,延迟了动脉粥样硬化斑块形成,内膜粘稠和肺动脉粥样硬化的进展。

Dam V等人的研究证明了代谢综合征的患病率最低,其五个成分在phylloquinone摄入量最高的个体中。在代谢综合征的五个组成部分中,饮食中叶洛醌摄入量的增加与血压升高和HDL胆固醇降低的降低显着相关。

维生素K在改善胰岛素敏感性和葡萄糖代谢以及降低2型糖尿病风险(T2 D)方面的有益作用,成为了重要的微量营养素。

维生素K补充对胰岛素敏感性和血糖状态的影响已通过Manna等人的研究回顾。他们整合了目前可用的证据,并提出补充维生素K1和维生素K2都有益于降低T2DM的风险。这也表明,维生素K2在胰岛素敏感性和葡萄糖代谢中的有益作用。

(Yan Li等,2018 -Prasenjit Manna和Jatin Kalita,2016年)的研究概述了当前可用的研究,以评估补充维生素K2对胰岛素敏感性,血糖控制的影响,并审查了潜在机制。总体而言,维生素K依赖性蛋白骨钙蛋白的羧化,抗炎特性,脂肪因子水平的调节和降低脂质的效应是维生素K2下的三种机制降低了T2DM和维生素K2的风险,比对T2DM的维生素K1具有更好的作用。对本综述的解释将提高人们对预防和治疗T2DM的治疗策略发展的理解。

目标:

我们研究的目的是评估血浆维生素K2与不受控制的2型糖尿病患者之间的关系。

患者和方法:

一项案例对照研究,包括90名20至65岁的受试者,有30名健康受试者作为对照组和60名2型DM患者。患者将从内分泌学院门诊诊所,开罗大学Kasr El Ainy中收集。患者将分为3组,(I组)30例不受控制的2型DM患者,(II组)30型受控2型DM和(III组)30非DM作为对照组。

所有受试者都将同意,然后遭受完整的病史,以强调年龄,糖尿病持续时间及其治疗及其治疗以及完整的临床检查,包括血压测量,体重,身高,BMI(kg/m2)和腰围。

实验室研究:以空腹血糖(FBG)的形式,2小时的餐后血糖(2小时-PPG),禁食脂质{总胆固醇(TC),甘油三酸酯(TAG),低密度脂蛋白胆固醇(LDL -C),LDL -C),,LDL -C),,,LDL -C),,将评估高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)},糖基化血红蛋白(HB A1C)和维生素K 2水平。

实验室方法:每位参与者的禁食8小时后,收集了两毫升的外周静脉血液。 VIT K2的测量是通过商业ELISA试剂盒根据其协议(Glory Science Co.,Ltd:USA)实现的。

- 研究结果:

主要结果:

  1. 2型糖尿病患者血浆维生素K2与血糖控制之间的关系。
  2. 2型糖尿病患者的血浆维生素K2与代谢参数之间的关系。

次要结果参数:

  1. 2型糖尿病患者血浆维生素K2与疾病持续时间之间的关系。
  2. 2型糖尿病患者的血浆维生素K2与抗糖尿病治疗论坛之间的关系。
研究类型观察性[患者注册表]
学习规划观察模型:病例对照
时间观点:潜在
目标随访时间7天
生物测量保留:没有DNA的样品
描述:

实验室研究:以空腹血糖(FBG)的形式,2小时的餐后血糖(2小时-PPG),禁食脂质{总胆固醇(TC),甘油三酸酯(TAG),低密度脂蛋白胆固醇(LDL -C),LDL -C),,LDL -C),,,LDL -C),,将评估高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)},糖基化血红蛋白(HB A1C)和维生素K 2水平。

实验室方法:每位参与者的禁食8小时后,收集了两毫升的外周静脉血液。 VIT K2的测量是通过商业ELISA试剂盒根据其协议(Glory Science Co.,Ltd:USA)实现的。

采样方法概率样本
研究人群-90名受试者,60名患有2型糖尿病的受试者分为30名,不受控制的2型DM患者(I组)和30名受控2型DM患者(II组)和30名健康受试者作为对照组(III组)。
健康)状况2型DM中的维生素K2
干涉诊断测试:血液采样
外周静脉抽血
研究组/队列
  • 30不受控制的2型DM患者
    干预:诊断测试:血液采样
  • ii
    30种受控2型DM患者
    干预:诊断测试:血液采样
  • iii
    30个健康受试者作为对照组
    干预:诊断测试:血液采样
出版物 * O Beulens JW,Van der A DL,Grobbee de等,(2010年)。饮食中的phylloquinone和Menaquinones摄入量以及2型糖尿病的风险。糖尿病护理2010; 33:1699-705。 O Beulens,Joline WJ,van der A等人(2010年)。饮食中的phylloquinone和Menaquinones摄入量以及2型糖尿病的风险。糖尿病护理。 2010; 33:1699-705。 O Cruz M,Maldonado-Bernal C,Mondragon-Gonzalez R等,(2008)。甘氨酸治疗可降低2型糖尿病患者的促炎细胞因子并增加干扰素-GAMMA。 J内分泌投资。; 31:694-699。 O da Silva MS和Rudkowska I(2015)。乳制品营养素及其对分子研究中炎症特征的影响。 Mol Nutr Food Res 2015; 59:1249-63。 O Dam V,Dalmeijer GW,Vermeer C等人(2015年)。维生素K与成人的代谢综合症10年随访研究之间的关联。 J Clin Clin Endocrinol Metab 2015; 100:2472-9。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2020年5月11日)
90
原始估计注册与电流相同
实际学习完成日期2020年8月5日
实际的初级完成日期2020年8月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 20至65岁的男女患有受控和不受控制的DM。

排除标准:

  • •患有肝,胃肠道或心血管疾病的受试者

    • 患有骨质疏松症的受试者。
    • 使用含有维生素K的维生素补充剂的受试者。
    • 使用口服抗凝剂的受试者。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄20年至65岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者是的
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家埃及
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04387019
其他研究ID编号N-3-2020
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
计划描述: Donot分享
责任方开罗大学Mona Youssry Helmy
研究赞助商开罗大学
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户开罗大学
验证日期2020年8月
研究描述
简要摘要:

背景和理由:

诱导2型糖尿病的药物尚待澄清。当前的研究表明,几种遗传和环境参数与2型糖尿病有关。维生素K在改善胰岛素敏感性和葡萄糖代谢以及降低2型糖尿病风险(T2 D)方面的有益作用,成为了重要的微量营养素。研究表明,植物醌摄入量最高的个体中,代谢综合征及其五个组成部分的患病率最低。

目的:我们研究的目的是评估血浆维生素K2与不受控制的2型糖尿病患者之间的关系。


病情或疾病 干预/治疗
2型DM中的维生素K2诊断测试:血液采样

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察性[患者注册表]
实际注册 90名参与者
观察模型:病例对照
时间观点:预期
目标随访时间: 7天
官方标题: 2型糖尿病患者的血浆维生素K2与血糖控制与代谢参数之间的关系。
实际学习开始日期 2020年5月1日
实际的初级完成日期 2020年8月1日
实际 学习完成日期 2020年8月5日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
30不受控制的2型DM患者
诊断测试:血液采样
外周静脉抽血

ii
30种受控2型DM患者
诊断测试:血液采样
外周静脉抽血

iii
30个健康受试者作为对照组
诊断测试:血液采样
外周静脉抽血

结果措施
主要结果指标
  1. 血浆维生素K2水平[时间范围:3个月]
    2型糖尿病患者的血浆维生素K2水平为Ng/mL


生物测量保留:没有DNA的样品

实验室研究:以空腹血糖(FBG)的形式,2小时的餐后血糖(2小时-PPG),禁食脂质{总胆固醇(TC),甘油三酸酯(TAG),低密度脂蛋白胆固醇(LDL -C),LDL -C),,LDL -C),,,LDL -C),,将评估高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)},糖基化血红蛋白(HB A1C)和维生素K 2水平。

实验室方法:每位参与者的禁食8小时后,收集了两毫升的外周静脉血液。 VIT K2的测量是通过商业ELISA试剂盒根据其协议(Glory Science Co.,Ltd:USA)实现的。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 20年至65岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
采样方法:概率样本
研究人群
-90名受试者,60名患有2型糖尿病的受试者分为30名,不受控制的2型DM患者(I组)和30名受控2型DM患者(II组)和30名健康受试者作为对照组(III组)。
标准

纳入标准:

  • 20至65岁的男女患有受控和不受控制的DM。

排除标准:

  • •患有肝,胃肠道或心血管疾病的受试者

    • 患有骨质疏松症的受试者。
    • 使用含有维生素K的维生素补充剂的受试者。
    • 使用口服抗凝剂的受试者。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
埃及
开罗大学
开罗,埃及,埃及,11521
赞助商和合作者
开罗大学
追踪信息
首先提交日期2020年5月6日
第一个发布日期2020年5月13日
上次更新发布日期2020年8月18日
实际学习开始日期2020年5月1日
实际的初级完成日期2020年8月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年5月11日)
血浆维生素K2水平[时间范围:3个月]
2型糖尿病患者的血浆维生素K2水平为Ng/mL
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题2型糖尿病患者的血浆维生素K2与血糖控制与代谢参数之间的关系。
官方头衔2型糖尿病患者的血浆维生素K2与血糖控制与代谢参数之间的关系。
简要摘要

背景和理由:

诱导2型糖尿病的药物尚待澄清。当前的研究表明,几种遗传和环境参数与2型糖尿病有关。维生素K在改善胰岛素敏感性和葡萄糖代谢以及降低2型糖尿病风险(T2 D)方面的有益作用,成为了重要的微量营养素。研究表明,植物醌摄入量最高的个体中,代谢综合征及其五个组成部分的患病率最低。

目的:我们研究的目的是评估血浆维生素K2与不受控制的2型糖尿病患者之间的关系。

详细说明

糖尿病的频率在全球范围内增加,预计到2025年,这种潜在疾病将影响3亿次。2型糖尿病(T2DM)是一种代谢和慢性疾病,其特征是高血糖,其特征是代表各种微型和大型并发症的主要原因

诱导2型糖尿病的药物尚待澄清。但是,已经提出糖尿病是一种免疫依赖性疾病。当前的研究表明,几种遗传和环境参数与2型糖尿病有关。

维生素K是一种脂溶性维生素。存在于骨骼和血管系统中的两种维生素K-依赖性蛋白,骨钙素和基质γ型谷氨酸(GLA)蛋白,维生素K主要以两种生物学活性形式存在:维生素K1(也称为Phylloquinne K2(也称为phylloquin酮)和维生素K2(也称为维生素K2)如甲米那酮)。

根据目前的研究,维生素K2除了凝血和充当γ-谷氨酸羧化酶(GGCX)的辅因子外,还具有更大的作用。对骨骼的影响是预防和治疗骨质疏松症,对心血管系统的影响是预防和治疗血管钙化。

Sogabe N等人的研究报道了维生素K在血脂异常和维生素K2治疗调节中的重要作用,延迟了动脉粥样硬化斑块形成,内膜粘稠和肺动脉粥样硬化的进展。

Dam V等人的研究证明了代谢综合征的患病率最低,其五个成分在phylloquinone摄入量最高的个体中。在代谢综合征的五个组成部分中,饮食中叶洛醌摄入量的增加与血压升高和HDL胆固醇降低的降低显着相关。

维生素K在改善胰岛素敏感性和葡萄糖代谢以及降低2型糖尿病风险(T2 D)方面的有益作用,成为了重要的微量营养素

维生素K补充对胰岛素敏感性和血糖状态的影响已通过Manna等人的研究回顾。他们整合了目前可用的证据,并提出补充维生素K1和维生素K2都有益于降低T2DM的风险。这也表明,维生素K2在胰岛素敏感性和葡萄糖代谢中的有益作用。

(Yan Li等,2018 -Prasenjit Manna和Jatin Kalita,2016年)的研究概述了当前可用的研究,以评估补充维生素K2对胰岛素敏感性,血糖控制的影响,并审查了潜在机制。总体而言,维生素K依赖性蛋白骨钙蛋白的羧化,抗炎特性,脂肪因子水平的调节和降低脂质的效应是维生素K2下的三种机制降低了T2DM和维生素K2的风险,比对T2DM的维生素K1具有更好的作用。对本综述的解释将提高人们对预防和治疗T2DM的治疗策略发展的理解。

目标:

我们研究的目的是评估血浆维生素K2与不受控制的2型糖尿病患者之间的关系。

患者和方法:

一项案例对照研究,包括90名20至65岁的受试者,有30名健康受试者作为对照组和60名2型DM患者。患者将从内分泌学院门诊诊所,开罗大学Kasr El Ainy中收集。患者将分为3组,(I组)30例不受控制的2型DM患者,(II组)30型受控2型DM和(III组)30非DM作为对照组。

所有受试者都将同意,然后遭受完整的病史,以强调年龄,糖尿病持续时间及其治疗及其治疗以及完整的临床检查,包括血压测量,体重,身高,BMI(kg/m2)和腰围。

实验室研究:以空腹血糖(FBG)的形式,2小时的餐后血糖(2小时-PPG),禁食脂质{总胆固醇(TC),甘油三酸酯(TAG),低密度脂蛋白胆固醇(LDL -C),LDL -C),,LDL -C),,,LDL -C),,将评估高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)},糖基化血红蛋白(HB A1C)和维生素K 2水平。

实验室方法:每位参与者的禁食8小时后,收集了两毫升的外周静脉血液。 VIT K2的测量是通过商业ELISA试剂盒根据其协议(Glory Science Co.,Ltd:USA)实现的。

- 研究结果:

主要结果:

  1. 2型糖尿病患者血浆维生素K2与血糖控制之间的关系。
  2. 2型糖尿病患者的血浆维生素K2与代谢参数之间的关系。

次要结果参数:

  1. 2型糖尿病患者血浆维生素K2与疾病持续时间之间的关系。
  2. 2型糖尿病患者的血浆维生素K2与抗糖尿病治疗论坛之间的关系。
研究类型观察性[患者注册表]
学习规划观察模型:病例对照
时间观点:潜在
目标随访时间7天
生物测量保留:没有DNA的样品
描述:

实验室研究:以空腹血糖(FBG)的形式,2小时的餐后血糖(2小时-PPG),禁食脂质{总胆固醇(TC),甘油三酸酯(TAG),低密度脂蛋白胆固醇(LDL -C),LDL -C),,LDL -C),,,LDL -C),,将评估高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)},糖基化血红蛋白(HB A1C)和维生素K 2水平。

实验室方法:每位参与者的禁食8小时后,收集了两毫升的外周静脉血液。 VIT K2的测量是通过商业ELISA试剂盒根据其协议(Glory Science Co.,Ltd:USA)实现的。

采样方法概率样本
研究人群-90名受试者,60名患有2型糖尿病的受试者分为30名,不受控制的2型DM患者(I组)和30名受控2型DM患者(II组)和30名健康受试者作为对照组(III组)。
健康)状况2型DM中的维生素K2
干涉诊断测试:血液采样
外周静脉抽血
研究组/队列
  • 30不受控制的2型DM患者
    干预:诊断测试:血液采样
  • ii
    30种受控2型DM患者
    干预:诊断测试:血液采样
  • iii
    30个健康受试者作为对照组
    干预:诊断测试:血液采样
出版物 * O Beulens JW,Van der A DL,Grobbee de等,(2010年)。饮食中的phylloquinone和Menaquinones摄入量以及2型糖尿病的风险。糖尿病护理2010; 33:1699-705。 O Beulens,Joline WJ,van der A等人(2010年)。饮食中的phylloquinone和Menaquinones摄入量以及2型糖尿病的风险。糖尿病护理。 2010; 33:1699-705。 O Cruz M,Maldonado-Bernal C,Mondragon-Gonzalez R等,(2008)。甘氨酸治疗可降低2型糖尿病患者的促炎细胞因子并增加干扰素-GAMMA。 J内分泌投资。; 31:694-699。 O da Silva MS和Rudkowska I(2015)。乳制品营养素及其对分子研究中炎症特征的影响。 Mol Nutr Food Res 2015; 59:1249-63。 O Dam V,Dalmeijer GW,Vermeer C等人(2015年)。维生素K与成人的代谢综合症10年随访研究之间的关联。 J Clin Clin Endocrinol Metab 2015; 100:2472-9。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2020年5月11日)
90
原始估计注册与电流相同
实际学习完成日期2020年8月5日
实际的初级完成日期2020年8月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 20至65岁的男女患有受控和不受控制的DM。

排除标准:

  • •患有肝,胃肠道或心血管疾病的受试者

    • 患有骨质疏松症的受试者。
    • 使用含有维生素K的维生素补充剂的受试者。
    • 使用口服抗凝剂的受试者。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄20年至65岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者是的
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家埃及
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04387019
其他研究ID编号N-3-2020
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
计划描述: Donot分享
责任方开罗大学Mona Youssry Helmy
研究赞助商开罗大学
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户开罗大学
验证日期2020年8月