病情或疾病 | 干预/治疗 |
---|---|
晚期肾脏疾病 | 程序:观察性研究 |
术前所有患者都被告知软球手臂运动。指示患者不要使用相关的手臂进行血液采样。如果患者平均动脉血压小于100 mm Hg,则会跳过早晨剂量的降压剂。修改后的Allens测试是在手术前进行的,以检查Palmar Arch的通畅性。相关肢体的术前多普勒是在顾问放射科医生手术前一天进行的。在手腕和前臂处测量尺尺动脉,radial动脉和头静脉直径。它们是在静脉狭窄或血栓形成水平的横向和矢状平面中成像的,并考虑了Venogron。在手术当天,建议患者在手术前的早晨吃便餐。患者被转移到手术剧院内,所有美国社会麻醉师标准监视器都附在了。这包括脉搏氧气表,非浸润性血压和心电图。患者仰卧在手术桌上,选择用于瘘管的手臂被绑架至90度,并保持在手臂上。
在所有无菌预防措施下,将10 mL的局部麻醉剂(5ml 2%利多卡因 + 5 mL正常生理盐水)注射到腕关节近端。等待5分钟并确认其作用后,在远端前臂的径向动脉和头静脉之间进行了2 cm的皮肤切口。首先,将头静脉从周围的结构中解开。 S形牵开器用于适当的暴露。所有静脉支流都用4-0丝绸连接。切口远端的静脉连接并分开。插入了20 g的套管,并将10 mL肝素化盐水(1单位ML-1)注入头静脉。在此之后,将5 F的婴儿喂养管插入静脉中,然后再注入10 mL肝素化的盐水。然后从周围的结构中鉴定并动员径向动脉。暴露了大约一厘米半厘米的径向动脉。近端和远端施用斗牛犬夹,以阻塞血液。然后使用11个数字手术刀叶片进行大约1 cm的动脉切开术。同样,使用Potts剪刀进行头静脉的静脉切开术约为1.3 cm。然后使用连续的7-0刺缝缝合线进行端到一侧的吻合。首先完成后壁,然后是前壁。完成手术并实现完整的止血后,瘘管被触诊以立即引起刺激。片剂阿莫西林500 mg用克拉氏酸125毫克给所有患者持续5天,每次透析后。还建议软臂运动直到瘘管成熟。注意到直接的手术并发症。
研究类型 : | 观察 |
实际注册 : | 52名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 研究慢性肾功能衰竭患者血液透析的肾脏进入动静脉瘘的通畅率和结果 |
实际学习开始日期 : | 2018年4月14日 |
实际的初级完成日期 : | 2019年8月10日 |
实际 学习完成日期 : | 2019年8月10日 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交日期 | 2020年5月7日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年5月13日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年5月13日 | ||||
实际学习开始日期 | 2018年4月14日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2019年8月10日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | 头静脉和径向动脉直径与动静脉瘘的成功相关。 [时间范围:6个月] 头静脉和径向动脉直径的相关性与1周,1个月和6个月的动静脉瘘的成功相关。 | ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果指标 | |||||
原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 慢性肾衰竭患者血液透析的肾脏进入动静脉瘘的结果 | ||||
官方头衔 | 研究慢性肾功能衰竭患者血液透析的肾脏进入动静脉瘘的通畅率和结果 | ||||
简要摘要 | 在过去的十年中,末期肾脏疾病病例显着增加。 ESRD患者有多种治疗方式。治疗选择包括血液透析,腹膜透析和肾移植。肾移植被认为是这些患者的最佳治疗方法。但是,由于捐助者和后勤原因有限,在印度等发展中国家,肾脏移植的可行性值得怀疑。因此,血液透析仍然是此类患者最流行的治疗方法。血管通道的创建是血液透析的必要操作,但创建和维护功能良好的血管通道仍然是血液透析治疗的最具挑战性的问题,还有其他各种其他原因,包括不成熟的动静脉瘘,其中包括增加的年龄,糖尿病,糖尿病,糖尿病,糖尿病,糖尿病,糖尿病,糖尿病,糖尿病,,糖尿病。高血压,吸烟,动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病,肥胖症,头静脉和rad骨动脉的直径降低,动脉粥样硬化和外科医生因子。根据我们的文献搜索,这些因素在印度人群中尚未得到很好的研究。因此,本研究的目的是确定印度人群慢性肾衰竭患者的前臂和腕部动静脉瘘的主要失败的各种风险因素 | ||||
详细说明 | 术前所有患者都被告知软球手臂运动。指示患者不要使用相关的手臂进行血液采样。如果患者平均动脉血压小于100 mm Hg,则会跳过早晨剂量的降压剂。修改后的Allens测试是在手术前进行的,以检查Palmar Arch的通畅性。相关肢体的术前多普勒是在顾问放射科医生手术前一天进行的。在手腕和前臂处测量尺尺动脉,radial动脉和头静脉直径。它们是在静脉狭窄或血栓形成水平的横向和矢状平面中成像的,并考虑了Venogron。在手术当天,建议患者在手术前的早晨吃便餐。患者被转移到手术剧院内,所有美国社会麻醉师标准监视器都附在了。这包括脉搏氧气表,非浸润性血压和心电图。患者仰卧在手术桌上,选择用于瘘管的手臂被绑架至90度,并保持在手臂上。 在所有无菌预防措施下,将10 mL的局部麻醉剂(5ml 2%利多卡因 + 5 mL正常生理盐水)注射到腕关节近端。等待5分钟并确认其作用后,在远端前臂的径向动脉和头静脉之间进行了2 cm的皮肤切口。首先,将头静脉从周围的结构中解开。 S形牵开器用于适当的暴露。所有静脉支流都用4-0丝绸连接。切口远端的静脉连接并分开。插入了20 g的套管,并将10 mL肝素化盐水(1单位ML-1)注入头静脉。在此之后,将5 F的婴儿喂养管插入静脉中,然后再注入10 mL肝素化的盐水。然后从周围的结构中鉴定并动员径向动脉。暴露了大约一厘米半厘米的径向动脉。近端和远端施用斗牛犬夹,以阻塞血液。然后使用11个数字手术刀叶片进行大约1 cm的动脉切开术。同样,使用Potts剪刀进行头静脉的静脉切开术约为1.3 cm。然后使用连续的7-0刺缝缝合线进行端到一侧的吻合。首先完成后壁,然后是前壁。完成手术并实现完整的止血后,瘘管被触诊以立即引起刺激。片剂阿莫西林500 mg用克拉氏酸125毫克给所有患者持续5天,每次透析后。还建议软臂运动直到瘘管成熟。注意到直接的手术并发症。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 概率样本 | ||||
研究人群 | 末期肾脏疾病的患者 | ||||
健康)状况 | 晚期肾脏疾病 | ||||
干涉 | 程序:观察性研究 观察研究 | ||||
研究组/队列 | 不提供 | ||||
出版物 * |
| ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 完全的 | ||||
实际注册 | 52 | ||||
原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期 | 2019年8月10日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2019年8月10日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
性别/性别 |
| ||||
年龄 | 儿童,成人,老年人 | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家 | 印度 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04386954 | ||||
其他研究ID编号 | Ilbsindiag | ||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享声明 |
| ||||
责任方 | 印度肝脏和胆科学研究所Anil Sharma | ||||
研究赞助商 | 印度肝脏和胆道科学研究所 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 |
| ||||
PRS帐户 | 印度肝脏和胆道科学研究所 | ||||
验证日期 | 2020年5月 |
病情或疾病 | 干预/治疗 |
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晚期肾脏疾病 | 程序:观察性研究 |
术前所有患者都被告知软球手臂运动。指示患者不要使用相关的手臂进行血液采样。如果患者平均动脉血压小于100 mm Hg,则会跳过早晨剂量的降压剂。修改后的Allens测试是在手术前进行的,以检查Palmar Arch的通畅性。相关肢体的术前多普勒是在顾问放射科医生手术前一天进行的。在手腕和前臂处测量尺尺动脉,radial动脉和头静脉直径。它们是在静脉狭窄或血栓形成' target='_blank'>血栓形成水平的横向和矢状平面中成像的,并考虑了Venogron。在手术当天,建议患者在手术前的早晨吃便餐。患者被转移到手术剧院内,所有美国社会麻醉师标准监视器都附在了。这包括脉搏氧气表,非浸润性血压和心电图。患者仰卧在手术桌上,选择用于瘘管的手臂被绑架至90度,并保持在手臂上。
在所有无菌预防措施下,将10 mL的局部麻醉剂(5ml 2%利多卡因 + 5 mL正常生理盐水)注射到腕关节近端。等待5分钟并确认其作用后,在远端前臂的径向动脉和头静脉之间进行了2 cm的皮肤切口。首先,将头静脉从周围的结构中解开。 S形牵开器用于适当的暴露。所有静脉支流都用4-0丝绸连接。切口远端的静脉连接并分开。插入了20 g的套管,并将10 mL肝素化盐水(1单位ML-1)注入头静脉。在此之后,将5 F的婴儿喂养管插入静脉中,然后再注入10 mL肝素化的盐水。然后从周围的结构中鉴定并动员径向动脉。暴露了大约一厘米半厘米的径向动脉。近端和远端施用斗牛犬夹,以阻塞血液。然后使用11个数字手术刀叶片进行大约1 cm的动脉切开术。同样,使用Potts剪刀进行头静脉的静脉切开术约为1.3 cm。然后使用连续的7-0刺缝缝合线进行端到一侧的吻合。首先完成后壁,然后是前壁。完成手术并实现完整的止血后,瘘管被触诊以立即引起刺激。片剂阿莫西林500 mg用克拉氏酸125毫克给所有患者持续5天,每次透析后。还建议软臂运动直到瘘管成熟。注意到直接的手术并发症。
研究类型 : | 观察 |
实际注册 : | 52名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 研究慢性肾功能衰竭患者血液透析的肾脏进入动静脉瘘的通畅率和结果 |
实际学习开始日期 : | 2018年4月14日 |
实际的初级完成日期 : | 2019年8月10日 |
实际 学习完成日期 : | 2019年8月10日 |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2020年5月7日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年5月13日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年5月13日 | ||||
实际学习开始日期 | 2018年4月14日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2019年8月10日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | 头静脉和径向动脉直径与动静脉瘘的成功相关。 [时间范围:6个月] 头静脉和径向动脉直径的相关性与1周,1个月和6个月的动静脉瘘的成功相关。 | ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果指标 | |||||
原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 慢性肾衰竭患者血液透析的肾脏进入动静脉瘘的结果 | ||||
官方头衔 | 研究慢性肾功能衰竭患者血液透析的肾脏进入动静脉瘘的通畅率和结果 | ||||
简要摘要 | 在过去的十年中,末期肾脏疾病病例显着增加。 ESRD患者有多种治疗方式。治疗选择包括血液透析,腹膜透析和肾移植。肾移植被认为是这些患者的最佳治疗方法。但是,由于捐助者和后勤原因有限,在印度等发展中国家,肾脏移植的可行性值得怀疑。因此,血液透析仍然是此类患者最流行的治疗方法。血管通道的创建是血液透析的必要操作,但创建和维护功能良好的血管通道仍然是血液透析治疗的最具挑战性的问题,还有其他各种其他原因,包括不成熟的动静脉瘘,其中包括增加的年龄,糖尿病,糖尿病,糖尿病,糖尿病,糖尿病,糖尿病,糖尿病,糖尿病,,糖尿病。高血压,吸烟,动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病,肥胖症' target='_blank'>肥胖症,头静脉和rad骨动脉的直径降低,动脉粥样硬化和外科医生因子。根据我们的文献搜索,这些因素在印度人群中尚未得到很好的研究。因此,本研究的目的是确定印度人群慢性肾衰竭患者的前臂和腕部动静脉瘘的主要失败的各种风险因素 | ||||
详细说明 | 术前所有患者都被告知软球手臂运动。指示患者不要使用相关的手臂进行血液采样。如果患者平均动脉血压小于100 mm Hg,则会跳过早晨剂量的降压剂。修改后的Allens测试是在手术前进行的,以检查Palmar Arch的通畅性。相关肢体的术前多普勒是在顾问放射科医生手术前一天进行的。在手腕和前臂处测量尺尺动脉,radial动脉和头静脉直径。它们是在静脉狭窄或血栓形成' target='_blank'>血栓形成水平的横向和矢状平面中成像的,并考虑了Venogron。在手术当天,建议患者在手术前的早晨吃便餐。患者被转移到手术剧院内,所有美国社会麻醉师标准监视器都附在了。这包括脉搏氧气表,非浸润性血压和心电图。患者仰卧在手术桌上,选择用于瘘管的手臂被绑架至90度,并保持在手臂上。 在所有无菌预防措施下,将10 mL的局部麻醉剂(5ml 2%利多卡因 + 5 mL正常生理盐水)注射到腕关节近端。等待5分钟并确认其作用后,在远端前臂的径向动脉和头静脉之间进行了2 cm的皮肤切口。首先,将头静脉从周围的结构中解开。 S形牵开器用于适当的暴露。所有静脉支流都用4-0丝绸连接。切口远端的静脉连接并分开。插入了20 g的套管,并将10 mL肝素化盐水(1单位ML-1)注入头静脉。在此之后,将5 F的婴儿喂养管插入静脉中,然后再注入10 mL肝素化的盐水。然后从周围的结构中鉴定并动员径向动脉。暴露了大约一厘米半厘米的径向动脉。近端和远端施用斗牛犬夹,以阻塞血液。然后使用11个数字手术刀叶片进行大约1 cm的动脉切开术。同样,使用Potts剪刀进行头静脉的静脉切开术约为1.3 cm。然后使用连续的7-0刺缝缝合线进行端到一侧的吻合。首先完成后壁,然后是前壁。完成手术并实现完整的止血后,瘘管被触诊以立即引起刺激。片剂阿莫西林500 mg用克拉氏酸125毫克给所有患者持续5天,每次透析后。还建议软臂运动直到瘘管成熟。注意到直接的手术并发症。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 概率样本 | ||||
研究人群 | 末期肾脏疾病的患者 | ||||
健康)状况 | 晚期肾脏疾病 | ||||
干涉 | 程序:观察性研究 观察研究 | ||||
研究组/队列 | 不提供 | ||||
出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 完全的 | ||||
实际注册 | 52 | ||||
原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期 | 2019年8月10日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2019年8月10日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 儿童,成人,老年人 | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家 | 印度 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04386954 | ||||
其他研究ID编号 | Ilbsindiag | ||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 印度肝脏和胆科学研究所Anil Sharma | ||||
研究赞助商 | 印度肝脏和胆道科学研究所 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 |
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PRS帐户 | 印度肝脏和胆道科学研究所 | ||||
验证日期 | 2020年5月 |