• 主要PK终点[时间范围：12周]
  lopinavir和Ritonavir的AUC0-Tlast
• 主要PK终点[时间范围：13周]
  Lopinavir和Ritonavir的CMAX

• 药物：Lopinavir/Ritonavir 200 mg/50 mg膜片剂
  Lopinavir/Ritonavir胶片片，其中包含200毫克lopinavir和50毫克Ritonavir（世界医学 - turkey）。
  其他名称：Orvical 200 mg/50 mg胶片平板电脑
• 药物：Lopinavir/Ritonavir 200 mg/50 mg膜涂层片剂
  Lopinavir/Ritonavir胶片涂层片剂，其中包含200毫克Lopinavir和50 mg Ritonavir（Abbvie Deutschland Gmbh＆Co.-Germany）
  其他名称：Kaletra 200 mg/50 mg胶片涂层平板电脑

• 实验：Orvical-kaletra-orvilice-kaletra
  在研究的第一阶段和第三阶段，参与者获得了由世界医学 - 塔尔基（Turkey）生产的野性200 mg/50毫克胶片。在第二和第四阶段，他们获得了由Abbvie Deutschland Gmbh＆Co.-Germany制造的Kaletra 200 mg/50 mg胶片涂层。所有时期均在禁食状态下进行。
  干预措施：

  • 药物：Lopinavir/Ritonavir 200 mg/50 mg膜片剂
  • 药物：Lopinavir/Ritonavir 200 mg/50 mg膜涂层片剂
• 实验：kaletra-orvical-kaletra-orvilical
  在研究的第一和第三阶段，参与者获得了由Abbvie Deutschland Gmbh＆Co.-Germany生产的Kaletra 200 mg/50毫克胶片涂层的片剂。在第二和第四阶段，他们获得了由World Medicine-Turkey生产的Orvical 200 mg/50 mg胶片片。所有时期均在禁食状态下进行。
  干预措施：

  • 药物：Lopinavir/Ritonavir 200 mg/50 mg膜片剂
  • 药物：Lopinavir/Ritonavir 200 mg/50 mg膜涂层片剂

纳入标准：

1. 健康的高加索男性受试者，年龄在20至40岁之间，
2. 非吸烟者或每天最多吸烟5支香烟，那些在研究期间不会抽烟或喝咖啡的香烟，
3. 阴性Covid-199快速测试结果和两个阴性COVID-19-PCR测试结果，
4. 饮酒呼气测试结果负面
5. 筛查时正常进行身体检查，
6. 根据年龄，体重指数在18.5-30 kg/m2之间（请参阅附录I）
7. 能够与调查员本人或他的代表充分沟通
8. 能够遵守研究要求的能力和一致
9. 在仰卧位置至少5分钟后，在筛查访问稳定条件下测量的正常血压和心率在仰卧位：在100至140 mmHg之内的SBP，DBP在60至90 mmHg之内，在50至90 bpm之内，在60至90 mmHg之内
10. 正常/可接受的12铅心电图学至少在休息5分钟后，
11. 实验室结果在正常范围或临床上不重要的（CBC，葡萄糖，尿素，尿酸，肌酐，估计GFR（EGFR），总胆红素，胆红素，钠，钾，钙，钙，氯化物，氯化物，SGOT（AST），SGPT（ALT），SGPT（ALT），GGT（GGT），GGT ，碱性磷酸酶，总蛋白质和尿液分析），尿液中的药物成瘾扫描导致阴性（苯丙胺，巴比妥酸盐，苯二氮卓类药物，大麻素，可卡因，阿片类药物），
12. 根据第20.3节的理解和协议授予书面知情同意。
13. 志愿者遵守研究协议定义的隔离规则

排除标准：

1. 对洛匹那韦和利托那韦或产品的任何其他成分具有特征性宪法或哮喘或已知过敏的人。
2. 心血管（心肌梗死/缺血和/或QT延长等），神经系统，肌肉骨骼，血液学，肝，胃肠道，肾脏，肾脏，肺，内分泌学，新陈代谢或精神病，任何史。
3. 基线ECG应在筛选时进行。排除具有QTC> 440 ms的受试者
4. 筛查时或在第一个药物管理局或第一个药物管理处的症状或无症状性体位性低血压被排除在坐着/仰卧至站立位置主题之间的SBP降低超过20 mmHg或DBD所定义的（如果研究人员认为是必要的话） ，，，，
5. 除非阑尾切除术或疝气切开术，否则吸收不良或任何胃肠道手术的存在或病史。
6. 在第一个药物管理局和受试者在第一次药物管理之前的最后两个月中参与任何药物研究的受试者，在过去的两个月内给予了超过400毫升血液的受试者。
7. 根据研究者的判断，怀疑的受试者很有可能不遵守研究程序和/或完成研究的可能性。
8. 在开始研究之前使用任何规定的系统或局部药物（包括OTC药物）（或六个消除这种药物的一半寿命，以更长的为准）的受试者（除了与没有药物相互作用的单剂量的镇痛药以外研究产品）。
9. 在研究药物初次剂量之前的7天内使用任何维生素或草药产品。
10. 患有任何慢性疾病的受试者可能会干扰药物的吸收，分布，代谢或排泄。
11. 经常食用含有甲基黄嘌呤的饮料或食物的受试者（例如咖啡，茶，可乐，咖啡因，巧克力，苏打水）等同于每天超过500 mg的甲基黄嘌呤。
12. 在药物管理前7天，在研究期间服用了任何葡萄柚或葡萄柚汁的受试者。
13. 对肝素的过敏反应的史。
14. 药物滥用的历史。
15. 酒精滥用的历史和/或定期每天使用2个以上的酒精或每周10个单位和/或阳性酒精呼吸测试结果（注意：一个单位酒精等于250毫升啤酒，125毫升葡萄酒或25毫升烈酒）。
16. HBV，HCV和HIV的阳性血液检查。
17. 与调查员有关系的人。
18. 不适合任何纳入标准的人。
19. 吞咽困难的历史。
20. 在研究开始前6个月内，摄入仓库注射溶液（包括研究药物）。
21. 在研究开始前的4周内，摄入酶诱导，有机毒性或长半衰期药物。
22. 特殊饮食是由于任何原因，例如素食。

• Novagenix生物分析药物研发中心
• Farmagen Ar-Ge Biyot。 Ltd. STI

• 主要PK终点[时间范围：12周]
  lopinavir和Ritonavir的AUC0-Tlast
• 主要PK终点[时间范围：13周]
  Lopinavir和Ritonavir的CMAX

• 药物：Lopinavir/Ritonavir 200 mg/50 mg膜片剂
  Lopinavir/Ritonavir胶片片，其中包含200毫克lopinavir和50毫克Ritonavir（世界医学 - turkey）。
  其他名称：Orvical 200 mg/50 mg胶片平板电脑
• 药物：Lopinavir/Ritonavir 200 mg/50 mg膜涂层片剂
  Lopinavir/Ritonavir胶片涂层片剂，其中包含200毫克Lopinavir和50 mg Ritonavir（Abbvie Deutschland Gmbh＆Co.-Germany）
  其他名称：letra' target='_blank'>Kaletra 200 mg/50 mg胶片涂层平板电脑

• 实验：Orvical-kaletra-orvilice-kaletra
  在研究的第一阶段和第三阶段，参与者获得了由世界医学 - 塔尔基（Turkey）生产的野性200 mg/50毫克胶片。在第二和第四阶段，他们获得了由Abbvie Deutschland Gmbh＆Co.-Germany制造的letra' target='_blank'>Kaletra 200 mg/50 mg胶片涂层。所有时期均在禁食状态下进行。
  干预措施：

  • 药物：Lopinavir/Ritonavir 200 mg/50 mg膜片剂
  • 药物：Lopinavir/Ritonavir 200 mg/50 mg膜涂层片剂
• 实验：kaletra-orvical-kaletra-orvilical
  在研究的第一和第三阶段，参与者获得了由Abbvie Deutschland Gmbh＆Co.-Germany生产的letra' target='_blank'>Kaletra 200 mg/50毫克胶片涂层的片剂。在第二和第四阶段，他们获得了由World Medicine-Turkey生产的Orvical 200 mg/50 mg胶片片。所有时期均在禁食状态下进行。
  干预措施：

  • 药物：Lopinavir/Ritonavir 200 mg/50 mg膜片剂
  • 药物：Lopinavir/Ritonavir 200 mg/50 mg膜涂层片剂

纳入标准：

1. 健康的高加索男性受试者，年龄在20至40岁之间，
2. 非吸烟者或每天最多吸烟5支香烟，那些在研究期间不会抽烟或喝咖啡的香烟，
3. 阴性Covid-199快速测试结果和两个阴性COVID-19-PCR测试结果，
4. 饮酒呼气测试结果负面
5. 筛查时正常进行身体检查，
6. 根据年龄，体重指数在18.5-30 kg/m2之间（请参阅附录I）
7. 能够与调查员本人或他的代表充分沟通
8. 能够遵守研究要求的能力和一致
9. 在仰卧位置至少5分钟后，在筛查访问稳定条件下测量的正常血压和心率在仰卧位：在100至140 mmHg之内的SBP，DBP在60至90 mmHg之内，在50至90 bpm之内，在60至90 mmHg之内
10. 正常/可接受的12铅心电图学至少在休息5分钟后，
11. 实验室结果在正常范围或临床上不重要的（CBC，葡萄糖，尿素，尿酸，肌酐，估计GFR（EGFR），总胆红素，胆红素，钠，钾，钙，钙，氯化物，氯化物，SGOT（AST），SGPT（ALT），SGPT（ALT），GGT（GGT），GGT ，碱性磷酸酶，总蛋白质和尿液分析），尿液中的药物成瘾扫描导致阴性（苯丙胺，巴比妥酸盐，苯二氮卓类药物，大麻素，可卡因，阿片类药物），
12. 根据第20.3节的理解和协议授予书面知情同意。
13. 志愿者遵守研究协议定义的隔离规则

排除标准：

1. 对洛匹那韦和利托那韦或产品的任何其他成分具有特征性宪法或哮喘或已知过敏的人。
2. 心血管（心肌梗死/缺血和/或QT延长等），神经系统，肌肉骨骼，血液学，肝，胃肠道，肾脏，肾脏，肺，内分泌学，新陈代谢或精神病，任何史。
3. 基线ECG应在筛选时进行。排除具有QTC> 440 ms的受试者
4. 筛查时或在第一个药物管理局或第一个药物管理处的症状或无症状性体位性低血压被排除在坐着/仰卧至站立位置主题之间的SBP降低超过20 mmHg或DBD所定义的（如果研究人员认为是必要的话） ，，，，
5. 除非阑尾切除术或疝气切开术，否则吸收不良或任何胃肠道手术的存在或病史。
6. 在第一个药物管理局和受试者在第一次药物管理之前的最后两个月中参与任何药物研究的受试者，在过去的两个月内给予了超过400毫升血液的受试者。
7. 根据研究者的判断，怀疑的受试者很有可能不遵守研究程序和/或完成研究的可能性。
8. 在开始研究之前使用任何规定的系统或局部药物（包括OTC药物）（或六个消除这种药物的一半寿命，以更长的为准）的受试者（除了与没有药物相互作用的单剂量的镇痛药以外研究产品）。
9. 在研究药物初次剂量之前的7天内使用任何维生素或草药产品。
10. 患有任何慢性疾病的受试者可能会干扰药物的吸收，分布，代谢或排泄。
11. 经常食用含有甲基黄嘌呤的饮料或食物的受试者（例如咖啡，茶，可乐，咖啡因，巧克力，苏打水）等同于每天超过500 mg的甲基黄嘌呤。
12. 在药物管理前7天，在研究期间服用了任何葡萄柚或葡萄柚汁的受试者。
13. 对肝素的过敏反应的史。
14. 药物滥用的历史。
15. 酒精滥用的历史和/或定期每天使用2个以上的酒精或每周10个单位和/或阳性酒精呼吸测试结果（注意：一个单位酒精等于250毫升啤酒，125毫升葡萄酒或25毫升烈酒）。
16. HBV，HCV和HIV的阳性血液检查。
17. 与调查员有关系的人。
18. 不适合任何纳入标准的人。
19. 吞咽困难的历史。
20. 在研究开始前6个月内，摄入仓库注射溶液（包括研究药物）。
21. 在研究开始前的4周内，摄入酶诱导，有机毒性或长半衰期药物。
22. 特殊饮食是由于任何原因，例如素食。

• Novagenix生物分析药物研发中心
• Farmagen Ar-Ge Biyot。 Ltd. STI