| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 创伤性脑损伤累犯 | 行为:重新进入脑损伤的连续性(RCBI) | 不适用 |
当前建议的具体目的如下:
目的1.检查累犯的差异[3年内返回被监禁]在TBI的参与者中,他们正在重新进入社区,并且被随机分配给RCBI或TAU-CG。
假设1(H1):RCBI组的参与者将证明比Tau-CG一年,两年和三年发布的参与者比例较低。
目标2.检查暴力犯罪的差异[释放前暴力行为违规的数量;在与TBI的参与者中,释放后重罪及其分类的数量在3个月前释放前将社区重新进入,并在3个月内随机分配给RCBI或TAU-CG,并在释放后进行一年,两年和三年。
假设2a(H2A):与对照组的参与者相比,RCBI组的参与者将表明,入学和释放之间的暴力行为违规率较低。
假设2b(H2B):释放后释放后重罪的参与者比Tau-CG 1、2和3年的参与者较少,重罪较少,而释放后的参与者比RCBI的暴力犯罪较低的犯罪者所证明的后释放后的释放后,释放后的重罪较少。 tau-cg。
目的3.检查应对[脑损伤应对技能问卷],侵略性[BUS侵略问卷],社区融合[与重新组合工具 - 目标的参与评估]和基本需求的数量未满足[未满足需求和服务的调查]释放时和释放后1年以及就业[就业获得和可持续性] 1、2和3年发行后。
假设3a(H3A):与对照组相比,治疗组的参与者将在应对和侵略的措施上表现出更好的分数。
假设3B(H3B):与TAU-CG相比,RCBI组将显示出更高的参与者获得就业的比例,以及更高的就业时间(总月份显示就业数据)一年,两年和三年后发布,并且更好社区集成一年后发行。
假设3C(H3C):与对照组发行后相比,治疗组的参与者将显示未满足的需求率较低。
目标4(探索性)。确定哪些因素可以预测TBI人群中的累犯,并调查其与经过验证的累犯风险度量的关系[服务库存水平revishist7]。
假设4(H4):虽然假设群体分配(RCBI vs.Tau-CG)与犯罪风险和选择的人口统计学,伤害和/或社会变量相结合,将对预测三年累犯结果的模型产生重大贡献。没有假设特定的模型,并且检测特定的贡献变量将是探索性的。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 102名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 干预模型描述: | 随机对照试验 |
| 掩蔽: | 单人(调查员) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 重新进入脑损伤的连续性 |
| 实际学习开始日期 : | 2021年3月1日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2023年1月1日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2025年1月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:RCBI 接受RCBI干预,包括BICS,ICAN和RF。 | 行为:重新进入脑损伤的连续性(RCBI) 预先释放的RCBI治疗程序(BICS和ICAN)。 BICS:由每周12个小时的课程组成。会议的重点是脑损伤教育,应对脑损伤,抑郁管理,压力管理和自我倡导的各种症状的应对技巧。 ICAN:每周一次交付一次,持续6周,持续2小时。 ICAN主要集中于糟糕的观点和无法对他人行为的社会推论,这些行为与负面归因有关,并采用角色扮演练习以及一种新颖的观点态度,以引起情感和认知同情,以改变负面属性并减少愤怒。 释放后RCBI资源促进。与他们的资源促进者以及更正案件经理一起工作,为脑损伤特定的再入计划,资源和需求识别。 |
| 没有干预:像往常一样治疗 - 对照组 未接受RCBI干预 |
| 有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 男性 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
| 联系人:马萨诸塞州科里·康纳(Cori Conner) | 317-329-2224 | cori.conner@rhin.com |
| 美国,印第安纳州 | |
| 普特南维尔惩教所 | 招募 |
| 美国印第安纳州格林卡斯特尔,美国46135 | |
| 联系人:David Mikles | |
| 首席研究员: | 德文·帕罗特(Devan Parrott),博士 | 印第安纳大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年4月27日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年5月13日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年4月6日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年3月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年1月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 重新进入脑损伤的连续性 | ||||
| 官方标题ICMJE | 重新进入脑损伤的连续性 | ||||
| 简要摘要 | 拟议项目的总体研究目标是降低累犯率,定义为在释放后三年内返回监禁,并通过成功实施连续的服务来解决独特的服务,并减少暴力犯罪的数量TBI人群的需求。 RHI与PCF和IU合作,将共同实现这些目标。为了满足研究目标,这项随机对照试验(RCT)将招募102名TBI患者,他们将被随机分为脑损伤(RCBI)干预或TAU-CG的再进入连续体。参与者将在从PCF释放之前八个月筛选TBI。同意参加后,将在干预和累犯数据之前,之中和之后对所有受试者进行评估,并通过IDOC的数据分析和技术部门收集。 | ||||
| 详细说明 | 当前建议的具体目的如下: 目的1.检查累犯的差异[3年内返回被监禁]在TBI的参与者中,他们正在重新进入社区,并且被随机分配给RCBI或TAU-CG。 假设1(H1):RCBI组的参与者将证明比Tau-CG一年,两年和三年发布的参与者比例较低。 目标2.检查暴力犯罪的差异[释放前暴力行为违规的数量;在与TBI的参与者中,释放后重罪及其分类的数量在3个月前释放前将社区重新进入,并在3个月内随机分配给RCBI或TAU-CG,并在释放后进行一年,两年和三年。 假设2a(H2A):与对照组的参与者相比,RCBI组的参与者将表明,入学和释放之间的暴力行为违规率较低。 假设2b(H2B):释放后释放后重罪的参与者比Tau-CG 1、2和3年的参与者较少,重罪较少,而释放后的参与者比RCBI的暴力犯罪较低的犯罪者所证明的后释放后的释放后,释放后的重罪较少。 tau-cg。 目的3.检查应对[脑损伤应对技能问卷],侵略性[BUS侵略问卷],社区融合[与重新组合工具 - 目标的参与评估]和基本需求的数量未满足[未满足需求和服务的调查]释放时和释放后1年以及就业[就业获得和可持续性] 1、2和3年发行后。 假设3a(H3A):与对照组相比,治疗组的参与者将在应对和侵略的措施上表现出更好的分数。 假设3B(H3B):与TAU-CG相比,RCBI组将显示出更高的参与者获得就业的比例,以及更高的就业时间(总月份显示就业数据)一年,两年和三年后发布,并且更好社区集成一年后发行。 假设3C(H3C):与对照组发行后相比,治疗组的参与者将显示未满足的需求率较低。 目标4(探索性)。确定哪些因素可以预测TBI人群中的累犯,并调查其与经过验证的累犯风险度量的关系[服务库存水平revishist7]。 假设4(H4):虽然假设群体分配(RCBI vs.Tau-CG)与犯罪风险和选择的人口统计学,伤害和/或社会变量相结合,将对预测三年累犯结果的模型产生重大贡献。没有假设特定的模型,并且检测特定的贡献变量将是探索性的。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 随机对照试验 掩蔽:单人(调查员)主要目的:治疗 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE | 行为:重新进入脑损伤的连续性(RCBI) | ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 102 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2025年1月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年1月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04386681 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 1909189045 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 德文·帕罗特(Devan Parrott),印第安纳州康复医院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 印第安纳州康复医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 印第安纳州康复医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 创伤性脑损伤累犯 | 行为:重新进入脑损伤的连续性(RCBI) | 不适用 |
当前建议的具体目的如下:
目的1.检查累犯的差异[3年内返回被监禁]在TBI的参与者中,他们正在重新进入社区,并且被随机分配给RCBI或TAU-CG。
假设1(H1):RCBI组的参与者将证明比Tau-CG一年,两年和三年发布的参与者比例较低。
目标2.检查暴力犯罪的差异[释放前暴力行为违规的数量;在与TBI的参与者中,释放后重罪及其分类的数量在3个月前释放前将社区重新进入,并在3个月内随机分配给RCBI或TAU-CG,并在释放后进行一年,两年和三年。
假设2a(H2A):与对照组的参与者相比,RCBI组的参与者将表明,入学和释放之间的暴力行为违规率较低。
假设2b(H2B):释放后释放后重罪的参与者比Tau-CG 1、2和3年的参与者较少,重罪较少,而释放后的参与者比RCBI的暴力犯罪较低的犯罪者所证明的后释放后的释放后,释放后的重罪较少。 tau-cg。
目的3.检查应对[脑损伤应对技能问卷],侵略性[BUS侵略问卷],社区融合[与重新组合工具 - 目标的参与评估]和基本需求的数量未满足[未满足需求和服务的调查]释放时和释放后1年以及就业[就业获得和可持续性] 1、2和3年发行后。
假设3a(H3A):与对照组相比,治疗组的参与者将在应对和侵略的措施上表现出更好的分数。
假设3B(H3B):与TAU-CG相比,RCBI组将显示出更高的参与者获得就业的比例,以及更高的就业时间(总月份显示就业数据)一年,两年和三年后发布,并且更好社区集成一年后发行。
假设3C(H3C):与对照组发行后相比,治疗组的参与者将显示未满足的需求率较低。
目标4(探索性)。确定哪些因素可以预测TBI人群中的累犯,并调查其与经过验证的累犯风险度量的关系[服务库存水平revishist7]。
假设4(H4):虽然假设群体分配(RCBI vs.Tau-CG)与犯罪风险和选择的人口统计学,伤害和/或社会变量相结合,将对预测三年累犯结果的模型产生重大贡献。没有假设特定的模型,并且检测特定的贡献变量将是探索性的。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 102名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 干预模型描述: | 随机对照试验 |
| 掩蔽: | 单人(调查员) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 重新进入脑损伤的连续性 |
| 实际学习开始日期 : | 2021年3月1日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2023年1月1日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2025年1月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:RCBI 接受RCBI干预,包括BICS,ICAN和RF。 | 行为:重新进入脑损伤的连续性(RCBI) 预先释放的RCBI治疗程序(BICS和ICAN)。 BICS:由每周12个小时的课程组成。会议的重点是脑损伤教育,应对脑损伤,抑郁管理,压力管理和自我倡导的各种症状的应对技巧。 ICAN:每周一次交付一次,持续6周,持续2小时。 ICAN主要集中于糟糕的观点和无法对他人行为的社会推论,这些行为与负面归因有关,并采用角色扮演练习以及一种新颖的观点态度,以引起情感和认知同情,以改变负面属性并减少愤怒。 释放后RCBI资源促进。与他们的资源促进者以及更正案件经理一起工作,为脑损伤特定的再入计划,资源和需求识别。 |
| 没有干预:像往常一样治疗 - 对照组 未接受RCBI干预 |
| 有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 男性 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
| 联系人:马萨诸塞州科里·康纳(Cori Conner) | 317-329-2224 | cori.conner@rhin.com |
| 美国,印第安纳州 | |
| 普特南维尔惩教所 | 招募 |
| 美国印第安纳州格林卡斯特尔,美国46135 | |
| 联系人:David Mikles | |
| 首席研究员: | 德文·帕罗特(Devan Parrott),博士 | 印第安纳大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年4月27日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年5月13日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年4月6日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年3月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年1月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 重新进入脑损伤的连续性 | ||||
| 官方标题ICMJE | 重新进入脑损伤的连续性 | ||||
| 简要摘要 | 拟议项目的总体研究目标是降低累犯率,定义为在释放后三年内返回监禁,并通过成功实施连续的服务来解决独特的服务,并减少暴力犯罪的数量TBI人群的需求。 RHI与PCF和IU合作,将共同实现这些目标。为了满足研究目标,这项随机对照试验(RCT)将招募102名TBI患者,他们将被随机分为脑损伤(RCBI)干预或TAU-CG的再进入连续体。参与者将在从PCF释放之前八个月筛选TBI。同意参加后,将在干预和累犯数据之前,之中和之后对所有受试者进行评估,并通过IDOC的数据分析和技术部门收集。 | ||||
| 详细说明 | 当前建议的具体目的如下: 目的1.检查累犯的差异[3年内返回被监禁]在TBI的参与者中,他们正在重新进入社区,并且被随机分配给RCBI或TAU-CG。 假设1(H1):RCBI组的参与者将证明比Tau-CG一年,两年和三年发布的参与者比例较低。 目标2.检查暴力犯罪的差异[释放前暴力行为违规的数量;在与TBI的参与者中,释放后重罪及其分类的数量在3个月前释放前将社区重新进入,并在3个月内随机分配给RCBI或TAU-CG,并在释放后进行一年,两年和三年。 假设2a(H2A):与对照组的参与者相比,RCBI组的参与者将表明,入学和释放之间的暴力行为违规率较低。 假设2b(H2B):释放后释放后重罪的参与者比Tau-CG 1、2和3年的参与者较少,重罪较少,而释放后的参与者比RCBI的暴力犯罪较低的犯罪者所证明的后释放后的释放后,释放后的重罪较少。 tau-cg。 目的3.检查应对[脑损伤应对技能问卷],侵略性[BUS侵略问卷],社区融合[与重新组合工具 - 目标的参与评估]和基本需求的数量未满足[未满足需求和服务的调查]释放时和释放后1年以及就业[就业获得和可持续性] 1、2和3年发行后。 假设3a(H3A):与对照组相比,治疗组的参与者将在应对和侵略的措施上表现出更好的分数。 假设3B(H3B):与TAU-CG相比,RCBI组将显示出更高的参与者获得就业的比例,以及更高的就业时间(总月份显示就业数据)一年,两年和三年后发布,并且更好社区集成一年后发行。 假设3C(H3C):与对照组发行后相比,治疗组的参与者将显示未满足的需求率较低。 目标4(探索性)。确定哪些因素可以预测TBI人群中的累犯,并调查其与经过验证的累犯风险度量的关系[服务库存水平revishist7]。 假设4(H4):虽然假设群体分配(RCBI vs.Tau-CG)与犯罪风险和选择的人口统计学,伤害和/或社会变量相结合,将对预测三年累犯结果的模型产生重大贡献。没有假设特定的模型,并且检测特定的贡献变量将是探索性的。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 随机对照试验 掩蔽:单人(调查员)主要目的:治疗 | ||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE | 行为:重新进入脑损伤的连续性(RCBI) | ||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 102 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2025年1月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年1月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04386681 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 1909189045 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 德文·帕罗特(Devan Parrott),印第安纳州康复医院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 印第安纳州康复医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 印第安纳州康复医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||