对于第二阶段,目的是将BICS-T的有效性与成熟的BICS面对面组进行比较。从I期(可行性研究)中获得的信息用于对BICS-T协议进行必要的更改。
这项研究的目的是通过设计和研究印第安纳州康复医院(RHI)的专门针对脑损伤幸存者及其护理人员的应对技巧组,为脑损伤和护理人员提供更大的支持并教授自适应应对策略的幸存者。脑损伤应对技能组(BICS)。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
创伤性脑损伤应对技巧护理人员 | 行为:脑损伤应对技巧 - 远程医疗 | 不适用 |
脑损伤对患者和家庭成员都可能造成毁灭性,并且在职业,社会,财务以及身体机能方面可能会带来长期的困难。脑损伤患者中情绪和神经行为挑战的发生也很常见,研究始终显示出这些挑战与一个人的整体康复结果之间的联系。此外,已经证明家庭功能和照料者福祉会影响脑损伤后幸存者的康复结果。实际上,拥有支持和服务以及学习自适应应对策略的家庭和照顾者的个人不太可能表现出这些明显的心理困扰水平。
为了为患者和护理人员提供更多的支持并教授自适应应对策略,该赠款的作者在印第安纳州康复医院(RHI)设计和研究了专门针对脑损伤幸存者及其护理人员的应对技能组,称为脑损伤应对技能组(BICS)。 BICS是一个12次课程(每周一次),手动,认知行为治疗组旨在提供支持,应对技能和心理教育,旨在提高感知的自我效能感(PSE)和情感功能。自我效能感是对应对特定情况相关挑战的能力的信念或信心(例如,脑损伤)。已发现PSE与社会参与,对护理角色的积极看法有密切相关,并且被认为是预测生活满意度的最大因素。西塞隆和阿祖莱(Azulay)发现,预测生活满意度的最大贡献是该人管理认知挑战的PSE。
远程医疗是农村患者的一种可能选择。随着互联网和电子通信的可用性增加,患者现在可以立即与专门从事脑损伤的专家和治疗提供者接触。实际上,2002年Ricker及其同事的需求评估结果确定远程医疗是对脑损伤社区的需求。迄今为止,几项研究已使用远程医疗作为解决农村患者和护理人员脑损伤康复的途径。
对于第二阶段,目的是将BICS-T的有效性与成熟的BICS面对面组进行比较。从I期(可行性研究)中获得的信息用于对BICS-T协议进行必要的更改。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 50名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 随机对照试验将招募大约50名符合纳入/排除标准及其护理人员的脑损伤的幸存者。一年内将有3浪。每个波将分为2组。每个浪潮中的一半参与者将参加常规的BICS计划(面对面),而另一半将参加BICS-T计划。 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 远程医疗脑损伤应对技巧(BICS-T)脑损伤幸存者和护理人员的支持小组 |
实际学习开始日期 : | 2019年3月28日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年6月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年7月1日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:远程医疗组 BICS-T是通过提供给参与者的iPad上远程医疗软件进行的干预措施 | 行为:脑损伤应对技巧 - 远程医疗 |
主动比较器:面对面组 参与者将参加面对面的BICS小组的一部分将参加NRC参加以下BICS会议。这个小组是传统的,面对面的BICS小组 | 行为:脑损伤应对技巧 - 远程医疗 |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
联系人:马萨诸塞州科里·康纳(Cori Conner) | 317-329-2224 | cori.conner@rhin.com |
美国,印第安纳州 | |
印第安纳州康复医院 | 招募 |
印第安纳州印第安纳波利斯,美国,46268 | |
联系人:马萨诸塞州科里·康纳(Cori Conner) | |
首席研究员:Devan Parrott,博士 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2019年8月8日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年5月13日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年5月13日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2019年3月28日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 脑损伤自我效能量表(BICS-Q)[时间范围:通过研究完成,长达5个月] 该措施评估了关于一个人的脑损伤的自我效能感。参与者使用0量表(完全不是)到4(极度)对每个项目做出响应。总计项目,得分较高,表明更高的自我效能感。 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 脑损伤应对技巧 - 远程医疗:II期 | ||||
官方标题ICMJE | 远程医疗脑损伤应对技巧(BICS-T)脑损伤幸存者和护理人员的支持小组 | ||||
简要摘要 | 对于第二阶段,目的是将BICS-T的有效性与成熟的BICS面对面组进行比较。从I期(可行性研究)中获得的信息用于对BICS-T协议进行必要的更改。 这项研究的目的是通过设计和研究印第安纳州康复医院(RHI)的专门针对脑损伤幸存者及其护理人员的应对技巧组,为脑损伤和护理人员提供更大的支持并教授自适应应对策略的幸存者。脑损伤应对技能组(BICS)。 | ||||
详细说明 | 脑损伤对患者和家庭成员都可能造成毁灭性,并且在职业,社会,财务以及身体机能方面可能会带来长期的困难。脑损伤患者中情绪和神经行为挑战的发生也很常见,研究始终显示出这些挑战与一个人的整体康复结果之间的联系。此外,已经证明家庭功能和照料者福祉会影响脑损伤后幸存者的康复结果。实际上,拥有支持和服务以及学习自适应应对策略的家庭和照顾者的个人不太可能表现出这些明显的心理困扰水平。 为了为患者和护理人员提供更多的支持并教授自适应应对策略,该赠款的作者在印第安纳州康复医院(RHI)设计和研究了专门针对脑损伤幸存者及其护理人员的应对技能组,称为脑损伤应对技能组(BICS)。 BICS是一个12次课程(每周一次),手动,认知行为治疗组旨在提供支持,应对技能和心理教育,旨在提高感知的自我效能感(PSE)和情感功能。自我效能感是对应对特定情况相关挑战的能力的信念或信心(例如,脑损伤)。已发现PSE与社会参与,对护理角色的积极看法有密切相关,并且被认为是预测生活满意度的最大因素。西塞隆和阿祖莱(Azulay)发现,预测生活满意度的最大贡献是该人管理认知挑战的PSE。 远程医疗是农村患者的一种可能选择。随着互联网和电子通信的可用性增加,患者现在可以立即与专门从事脑损伤的专家和治疗提供者接触。实际上,2002年Ricker及其同事的需求评估结果确定远程医疗是对脑损伤社区的需求。迄今为止,几项研究已使用远程医疗作为解决农村患者和护理人员脑损伤康复的途径。 对于第二阶段,目的是将BICS-T的有效性与成熟的BICS面对面组进行比较。从I期(可行性研究)中获得的信息用于对BICS-T协议进行必要的更改。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 随机对照试验将招募大约50名符合纳入/排除标准及其护理人员的脑损伤的幸存者。一年内将有3浪。每个波将分为2组。每个浪潮中的一半参与者将参加常规的BICS计划(面对面),而另一半将参加BICS-T计划。 掩蔽:无(打开标签)主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE |
| ||||
干预ICMJE | 行为:脑损伤应对技巧 - 远程医疗 | ||||
研究臂ICMJE | |||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
估计注册ICMJE | 50 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年7月1日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
联系ICMJE |
| ||||
列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04386655 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 1902473107 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享语句ICMJE |
| ||||
责任方 | 德文·帕罗特(Devan Parrott),印第安纳州康复医院 | ||||
研究赞助商ICMJE | 德文·帕罗特(Devan Parrott) | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 印第安纳州康复医院 | ||||
验证日期 | 2020年5月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
对于第二阶段,目的是将BICS-T的有效性与成熟的BICS面对面组进行比较。从I期(可行性研究)中获得的信息用于对BICS-T协议进行必要的更改。
这项研究的目的是通过设计和研究印第安纳州康复医院(RHI)的专门针对脑损伤幸存者及其护理人员的应对技巧组,为脑损伤和护理人员提供更大的支持并教授自适应应对策略的幸存者。脑损伤应对技能组(BICS)。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
创伤性脑损伤应对技巧护理人员 | 行为:脑损伤应对技巧 - 远程医疗 | 不适用 |
脑损伤对患者和家庭成员都可能造成毁灭性,并且在职业,社会,财务以及身体机能方面可能会带来长期的困难。脑损伤患者中情绪和神经行为挑战的发生也很常见,研究始终显示出这些挑战与一个人的整体康复结果之间的联系。此外,已经证明家庭功能和照料者福祉会影响脑损伤后幸存者的康复结果。实际上,拥有支持和服务以及学习自适应应对策略的家庭和照顾者的个人不太可能表现出这些明显的心理困扰水平。
为了为患者和护理人员提供更多的支持并教授自适应应对策略,该赠款的作者在印第安纳州康复医院(RHI)设计和研究了专门针对脑损伤幸存者及其护理人员的应对技能组,称为脑损伤应对技能组(BICS)。 BICS是一个12次课程(每周一次),手动,认知行为治疗组旨在提供支持,应对技能和心理教育,旨在提高感知的自我效能感(PSE)和情感功能。自我效能感是对应对特定情况相关挑战的能力的信念或信心(例如,脑损伤)。已发现PSE与社会参与,对护理角色的积极看法有密切相关,并且被认为是预测生活满意度的最大因素。西塞隆和阿祖莱(Azulay)发现,预测生活满意度的最大贡献是该人管理认知挑战的PSE。
远程医疗是农村患者的一种可能选择。随着互联网和电子通信的可用性增加,患者现在可以立即与专门从事脑损伤的专家和治疗提供者接触。实际上,2002年Ricker及其同事的需求评估结果确定远程医疗是对脑损伤社区的需求。迄今为止,几项研究已使用远程医疗作为解决农村患者和护理人员脑损伤康复的途径。
对于第二阶段,目的是将BICS-T的有效性与成熟的BICS面对面组进行比较。从I期(可行性研究)中获得的信息用于对BICS-T协议进行必要的更改。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 50名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 随机对照试验将招募大约50名符合纳入/排除标准及其护理人员的脑损伤的幸存者。一年内将有3浪。每个波将分为2组。每个浪潮中的一半参与者将参加常规的BICS计划(面对面),而另一半将参加BICS-T计划。 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 远程医疗脑损伤应对技巧(BICS-T)脑损伤幸存者和护理人员的支持小组 |
实际学习开始日期 : | 2019年3月28日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年6月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年7月1日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:远程医疗组 BICS-T是通过提供给参与者的iPad上远程医疗软件进行的干预措施 | 行为:脑损伤应对技巧 - 远程医疗 |
主动比较器:面对面组 参与者将参加面对面的BICS小组的一部分将参加NRC参加以下BICS会议。这个小组是传统的,面对面的BICS小组 | 行为:脑损伤应对技巧 - 远程医疗 |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
联系人:马萨诸塞州科里·康纳(Cori Conner) | 317-329-2224 | cori.conner@rhin.com |
美国,印第安纳州 | |
印第安纳州康复医院 | 招募 |
印第安纳州印第安纳波利斯,美国,46268 | |
联系人:马萨诸塞州科里·康纳(Cori Conner) | |
首席研究员:Devan Parrott,博士 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2019年8月8日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年5月13日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年5月13日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2019年3月28日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 脑损伤自我效能量表(BICS-Q)[时间范围:通过研究完成,长达5个月] 该措施评估了关于一个人的脑损伤的自我效能感。参与者使用0量表(完全不是)到4(极度)对每个项目做出响应。总计项目,得分较高,表明更高的自我效能感。 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 脑损伤应对技巧 - 远程医疗:II期 | ||||
官方标题ICMJE | 远程医疗脑损伤应对技巧(BICS-T)脑损伤幸存者和护理人员的支持小组 | ||||
简要摘要 | 对于第二阶段,目的是将BICS-T的有效性与成熟的BICS面对面组进行比较。从I期(可行性研究)中获得的信息用于对BICS-T协议进行必要的更改。 这项研究的目的是通过设计和研究印第安纳州康复医院(RHI)的专门针对脑损伤幸存者及其护理人员的应对技巧组,为脑损伤和护理人员提供更大的支持并教授自适应应对策略的幸存者。脑损伤应对技能组(BICS)。 | ||||
详细说明 | 脑损伤对患者和家庭成员都可能造成毁灭性,并且在职业,社会,财务以及身体机能方面可能会带来长期的困难。脑损伤患者中情绪和神经行为挑战的发生也很常见,研究始终显示出这些挑战与一个人的整体康复结果之间的联系。此外,已经证明家庭功能和照料者福祉会影响脑损伤后幸存者的康复结果。实际上,拥有支持和服务以及学习自适应应对策略的家庭和照顾者的个人不太可能表现出这些明显的心理困扰水平。 为了为患者和护理人员提供更多的支持并教授自适应应对策略,该赠款的作者在印第安纳州康复医院(RHI)设计和研究了专门针对脑损伤幸存者及其护理人员的应对技能组,称为脑损伤应对技能组(BICS)。 BICS是一个12次课程(每周一次),手动,认知行为治疗组旨在提供支持,应对技能和心理教育,旨在提高感知的自我效能感(PSE)和情感功能。自我效能感是对应对特定情况相关挑战的能力的信念或信心(例如,脑损伤)。已发现PSE与社会参与,对护理角色的积极看法有密切相关,并且被认为是预测生活满意度的最大因素。西塞隆和阿祖莱(Azulay)发现,预测生活满意度的最大贡献是该人管理认知挑战的PSE。 远程医疗是农村患者的一种可能选择。随着互联网和电子通信的可用性增加,患者现在可以立即与专门从事脑损伤的专家和治疗提供者接触。实际上,2002年Ricker及其同事的需求评估结果确定远程医疗是对脑损伤社区的需求。迄今为止,几项研究已使用远程医疗作为解决农村患者和护理人员脑损伤康复的途径。 对于第二阶段,目的是将BICS-T的有效性与成熟的BICS面对面组进行比较。从I期(可行性研究)中获得的信息用于对BICS-T协议进行必要的更改。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 随机对照试验将招募大约50名符合纳入/排除标准及其护理人员的脑损伤的幸存者。一年内将有3浪。每个波将分为2组。每个浪潮中的一半参与者将参加常规的BICS计划(面对面),而另一半将参加BICS-T计划。 掩蔽:无(打开标签)主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE |
| ||||
干预ICMJE | 行为:脑损伤应对技巧 - 远程医疗 | ||||
研究臂ICMJE | |||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
估计注册ICMJE | 50 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年7月1日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
联系ICMJE |
| ||||
列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04386655 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 1902473107 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享语句ICMJE |
| ||||
责任方 | 德文·帕罗特(Devan Parrott),印第安纳州康复医院 | ||||
研究赞助商ICMJE | 德文·帕罗特(Devan Parrott) | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 印第安纳州康复医院 | ||||
验证日期 | 2020年5月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |