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出境医 / 临床实验 / tranexamic Acid减少脑膜瘤切除术的失血
tranexamic Acid减少脑膜瘤切除术的失血
研究描述
简要摘要：
在神经外科环境中，大型样本量试验（TXA）限于TBI和SAH。
脑肿瘤中TXA的证据很少。一些病例报告支持TXA在术中明显的出血且难以达到止血的脑肿瘤患者中的作用。为了证明TXA在脑肿瘤患者中衰减失血的益处，需要进行较大样本量的研究。将进行这项前瞻性双盲对照研究，以评估TXA对颅内脑膜瘤患者减少血液流失和输血的影响，直径在最新的射线照相发现中至少2个维度中> 5 cm。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 脑膜瘤 | 药物：tranexamic Acid药物：安慰剂 | 第4阶段 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 44名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 患者将通过四个随机分组随机分为两个平行组。 |
| 掩蔽： | 双重（参与者，结果评估者） |
| 掩盖说明： | 患者和结果评估者对药剂师将在类似未标记的50 mL注射器中制备的药物视而不见。 |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | tranexamic Acid输注减少大型脑膜瘤的术中失血的影响：一项前瞻性随机双盲对照研究 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年9月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年7月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年9月30日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：实验组 每个Ampule均包含TXA 250 mg。 TXA制剂在正常盐水中为2000 mg稀释液50毫升，浓度为40 mg/ml。 TXA将在皮肤切口之前在20分钟内施用20 mg/kg加载，然后进行0.025 ml/kg/h（1 mg/kg/h）的维持，直到手术结束。 | 药物：tranexamic Acid 在正常盐水溶液中稀释的tranexamic Acid 2000毫克50毫升。 其他名称：组T |
| 安慰剂比较器：对照组 正常盐溶液50 mL在与实验组相似的清晰的50 mL注射器中制备。 | 药物：安慰剂 在清晰的50毫升注射器中的普通盐水溶液 其他名称：组N |
结果措施
主要结果指标 ：
- 术中失血量的体积[时间范围：手术期间手术室中]
- 外科医生在手术场中使用的水量减去吸入瓶中的血量
- 干燥（30毫升）和湿拭子（50毫升）的血液
- 在手术期间定期定期进行HGB / HCT，并与手术前进行比较
次要结果度量 ：
- 输血的血量[时间范围：手术期间和手术后24小时]包装红细胞和其他血液成分的体积（FFP，血小板）
- 外科医生在止血量表上的满意度（时间范围：完成手术后2小时内）评为满意外科医生将获悉专为临床研究而设计的李克特型量表。外科医生在止血量表上的满意度是根据5年级验证的出血严重程度量表修饰的3年级量表。原始版本显示在表1中。外科医生将根据最关键时期或外科手术概述对他对止血质量的满意度进行判断。即使是长时间的手术时间，也会有一个率代表外科医生对止血质量的看法。
- 根据外科医生的决定去除肿瘤的程度[时间范围：完成手术后2小时内]完全或部分切除由外科医生评估
- 术后并发症[时间范围：在24小时内ICU Neuro中]
- 术后呼吸机使用的持续时间[时间范围：手术后1周内插管的日子数]保持插管
- 神经ICU的长度停留[时间范围：在手术后1周内保持插管的时间]病人留在ICU多长时间
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至60年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 18至60岁的患者
- 被诊断为颅内脑膜瘤的患者
- 在至少2个维度中，肿瘤直径> 5厘米的射击发现
- 病人已经写了知情同意书
- 这些患者计划进行催眠颅骨切开术以切除肿瘤
排除标准：
- 拒绝参加这项研究的患者
- 复发性肿瘤的患者
- 该患者设置了颅内组织活检的手术
- 有TXA过敏病史的患者
- 怀孕的患者
- 有明显血栓栓塞发作病史的患者
- 明显的肾功能障碍（GFR≤50mL/min）的患者
联系人和位置
联系人
| 联系人：马里兰州Pathomporn Pin-On | 01166868970009 | pinon.pathomporn@gmail.com | |
| 联系人：医学博士Prangmalee Leurcharusmee | 01166868970009 | prangmalee.l@cmu.ac.th |
位置
| 泰国 | |
| 清迈大学 | |
| Chiang Mai，泰国，50200 | |
赞助商和合作者
清迈大学
调查人员
| 首席研究员： | MD Pathomporn Pin-On | 清迈大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年5月7日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年5月13日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年1月27日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年9月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年7月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 术中失血量的体积[时间范围：手术期间手术室中]
| ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | tranexamic Acid减少脑膜瘤切除术的失血 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | tranexamic Acid输注减少大型脑膜瘤的术中失血的影响：一项前瞻性随机双盲对照研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 在神经外科环境中，大型样本量试验（TXA）限于TBI和SAH。 脑肿瘤中TXA的证据很少。一些病例报告支持TXA在术中明显的出血且难以达到止血的脑肿瘤患者中的作用。为了证明TXA在脑肿瘤患者中衰减失血的益处，需要进行较大样本量的研究。将进行这项前瞻性双盲对照研究，以评估TXA对颅内脑膜瘤患者减少血液流失和输血的影响，直径在最新的射线照相发现中至少2个维度中> 5 cm。 | ||||||||
| 详细说明 | 背景和文学评论： 为了证明研究假设：成年患者的术中TXA给药是否会安排进行颅骨切开术以去除大型脑膜瘤会减少失血吗？ | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 第4阶段 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 患者将通过四个随机分组随机分为两个平行组。 掩盖：双重（参与者，结果评估者）掩盖说明： 患者和结果评估者对药剂师将在类似未标记的50 mL注射器中制备的药物视而不见。 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 脑膜瘤 | ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 1. Ostrom QT，Cioffi G，Gittleman H，Patil N，Waite K，Kruchko C，Barnholtz-Sloan JS。 CBTRUS统计报告：2012 - 2016年在美国诊断出的原发性大脑和其他中枢神经系统肿瘤。 Neuro oncol。 2019年11月1日； 21（补充_5）：V1-V100。 doi：10.1093/neuonc/noz150。 2. Islim，AI，Mohan，M.，Moon，RDC等。颅内脑膜瘤：对预后因素和结果的系统评价和荟萃分析。 J Neurooncol 142，211-221（2019）。 https://doi.org/10.1007/s11060-019-03104-3 3.Lemée，J.，Corniola，MV，Da Broi，M。等。脑膜瘤切除程度：预测因素和临床意义。 SCI REP 9，5944（2019）。 https://doi.org/10.1038/s41598-019-42451-z 4. Choy W，Kim W，Nagasawa D，Stramotas S，Yew A，Gopen Q，Gopen Q，Parsa，parsa at，Yang I.分子遗传学和肿瘤的发病机理脑膜瘤治疗的脑膜瘤和未来方向。 Neurosurg Focus。 2011年5月； 30（5）：E6。 doi：10.3171/2011.2。 FOCUS1116。 5. Sawaya R，RämöOJ，Shi ML，Mandybur G.脑肿瘤中组织纤溶酶原激活剂含量的生物学意义。 J Neurosurg。 1991年3月； 74（3）：480-6。 6. Goh KY，Poon WS，Chan DT，IP CP。脑膜瘤和胶质母细胞瘤中的组织纤溶酶原激活剂的表达。 Clin Neurol Neurosurg。 2005 Jun; 107（4）：296-300。 7. Goh Ky，Tsoi WC，Feng CS，Wickham N，Poon WS。原发性脑肿瘤手术期间的止血变化。 J Neurol Neurosurg精神病学。 1997年9月; 63（3）：334-8。 8. Je Brecknell，CA McLean，H。Hirano和GM Malham。传播血管内凝血使恶性脑膜瘤切除复杂化，英国神经外科杂志。 2006，20：4，239-241，doi：10.1080/02688690600852647 9. Velez AM，Friedman WA。脑膜瘤切除过程中的血管内凝血分布：病例报告。 Neurosurgery.2011APR; 68（4）：E1165-9;讨论E1169.DOI：10.1227/ neu。 0B013 E31820A18 1A 10. HSU SY，Huang YH。颅内脑膜瘤手术中严重失血的表征和预后意义。 TransC Cancer Res 2016; 5（6）：797-804。 doi：10.21037/tcr.2016.11.72。 11. Wu WC，Trivedi A，Friedmann PD等。医院术中输血实践与手术失血和医院手术死亡率之间的关联。 Ann Surg 2012; 255：708-14。 12. Tsyben A，Surour M，Budohoski K等ALP42预测脑膜瘤手术期间的出血风险。神经病学杂志，神经外科与精神病学杂志2019; 90：e35。 13.耶茨（J.酸：系统评价和荟萃分析。输血，59：806-824。 doi：10.1111/trf.15030 14. Chauncey JM，Wieters JS。曲霉素酸。 [2019年12月16日更新]。在：statpearls [Internet]。金银岛（FL）：Statpearls Publishing； 2020年1月。可从以下网站获得：https：//www.ncbi.nlm.nih.gov/books/nbk532909/ 15. Shakur H，Roberts I，Bautista R等； Crash-2试验合作者。 tranexamic Acid对死亡的创伤患者的死亡，血管闭塞事件和输血的影响（Crash-2）：一项随机的，安慰剂对照试验。柳叶刀。 2010; 376：23-32。 16. Roberts I，Shakur H，Afolabi A等； Crash-2合作者。曲霉素早期治疗在出血性创伤患者中的重要性：对崩溃2随机对照试验的探索性分析。柳叶刀。 2011; 377：1096-1101，1101 E1091-1092。 17.女性审判合作者。早期曲霉素给药对产后出血（妇女）女性死亡率，子宫切除术和其他病态的影响：国际，随机，双盲，安慰剂对照试验。柳叶刀。 2017; 389：2105-2116。 18. Gayet-Ageron A，Prieto-Merino D，Ker K，Shakur H，Ageron FX，Roberts I；抗纤维蛋白水解试验协作。治疗延迟对抗纤维蛋白分解剂在急性严重出血中的有效性和安全性的影响：对40名138例出血患者的患者级数据的荟萃分析。柳叶刀。 2018; 391：125-132。 19. Hooda B，Muthuchellappan R.神经动画和神经严重护理中的曲霉素酸：对其批判性评估的时间。 J Neuroanaesthesiol Crit Care 2019; 6：257-266。 20. Ker K，Prieto-Merino D，Roberts I.曲霉素对手术失血的影响的系统综述，荟萃分析和荟萃回归。 BR J Surg 2013; 100（10）：1271-1279。 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 44 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年9月30日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年7月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18年至60年（成人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 泰国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04386642 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | ANE_07052020 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | Pathomporn PIN，医学博士，清迈大学医学博士 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 清迈大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 清迈大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
研究描述
简要摘要：
在神经外科环境中，大型样本量试验（TXA）限于TBI和SAH。
脑肿瘤中TXA的证据很少。一些病例报告支持TXA在术中明显的出血且难以达到止血的脑肿瘤患者中的作用。为了证明TXA在脑肿瘤患者中衰减失血的益处，需要进行较大样本量的研究。将进行这项前瞻性双盲对照研究，以评估TXA对颅内脑膜瘤患者减少血液流失和输血的影响，直径在最新的射线照相发现中至少2个维度中> 5 cm。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 脑膜瘤 | 药物：tranexamic Acid药物：安慰剂 | 第4阶段 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 44名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 患者将通过四个随机分组随机分为两个平行组。 |
| 掩蔽： | 双重（参与者，结果评估者） |
| 掩盖说明： | 患者和结果评估者对药剂师将在类似未标记的50 mL注射器中制备的药物视而不见。 |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | tranexamic Acid输注减少大型脑膜瘤的术中失血的影响：一项前瞻性随机双盲对照研究 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年9月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年7月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年9月30日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：实验组 每个Ampule均包含TXA 250 mg。 TXA制剂在正常盐水中为2000 mg稀释液50毫升，浓度为40 mg/ml。 TXA将在皮肤切口之前在20分钟内施用20 mg/kg加载，然后进行0.025 ml/kg/h（1 mg/kg/h）的维持，直到手术结束。 | 药物：tranexamic Acid 在正常盐水溶液中稀释的tranexamic Acid 2000毫克50毫升。 其他名称：组T |
| 安慰剂比较器：对照组 正常盐溶液50 mL在与实验组相似的清晰的50 mL注射器中制备。 | 药物：安慰剂 在清晰的50毫升注射器中的普通盐水溶液 其他名称：组N |
结果措施
主要结果指标 ：
- 术中失血量的体积[时间范围：手术期间手术室中]
- 外科医生在手术场中使用的水量减去吸入瓶中的血量
- 干燥（30毫升）和湿拭子（50毫升）的血液
- 在手术期间定期定期进行HGB / HCT，并与手术前进行比较
次要结果度量 ：
- 输血的血量[时间范围：手术期间和手术后24小时]包装红细胞和其他血液成分的体积（FFP，血小板）
- 外科医生在止血量表上的满意度（时间范围：完成手术后2小时内）评为满意外科医生将获悉专为临床研究而设计的李克特型量表。外科医生在止血量表上的满意度是根据5年级验证的出血严重程度量表修饰的3年级量表。原始版本显示在表1中。外科医生将根据最关键时期或外科手术概述对他对止血质量的满意度进行判断。即使是长时间的手术时间，也会有一个率代表外科医生对止血质量的看法。
- 根据外科医生的决定去除肿瘤的程度[时间范围：完成手术后2小时内]完全或部分切除由外科医生评估
- 术后并发症[时间范围：在24小时内ICU Neuro中]
- 术后呼吸机使用的持续时间[时间范围：手术后1周内插管的日子数]保持插管
- 神经ICU的长度停留[时间范围：在手术后1周内保持插管的时间]病人留在ICU多长时间
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至60年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年5月7日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年5月13日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年1月27日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年9月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年7月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 术中失血量的体积[时间范围：手术期间手术室中]
| ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | tranexamic Acid减少脑膜瘤切除术的失血 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | tranexamic Acid输注减少大型脑膜瘤的术中失血的影响：一项前瞻性随机双盲对照研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 在神经外科环境中，大型样本量试验（TXA）限于TBI和SAH。 脑肿瘤中TXA的证据很少。一些病例报告支持TXA在术中明显的出血且难以达到止血的脑肿瘤患者中的作用。为了证明TXA在脑肿瘤患者中衰减失血的益处，需要进行较大样本量的研究。将进行这项前瞻性双盲对照研究，以评估TXA对颅内脑膜瘤患者减少血液流失和输血的影响，直径在最新的射线照相发现中至少2个维度中> 5 cm。 | ||||||||
| 详细说明 | 背景和文学评论： 为了证明研究假设：成年患者的术中TXA给药是否会安排进行颅骨切开术以去除大型脑膜瘤会减少失血吗？ | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 第4阶段 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 患者将通过四个随机分组随机分为两个平行组。 掩盖：双重（参与者，结果评估者）掩盖说明： 患者和结果评估者对药剂师将在类似未标记的50 mL注射器中制备的药物视而不见。 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 脑膜瘤 | ||||||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 1. Ostrom QT，Cioffi G，Gittleman H，Patil N，Waite K，Kruchko C，Barnholtz-Sloan JS。 CBTRUS统计报告：2012 - 2016年在美国诊断出的原发性大脑和其他中枢神经系统肿瘤。 Neuro oncol。 2019年11月1日； 21（补充_5）：V1-V100。 doi：10.1093/neuonc/noz150。 2. Islim，AI，Mohan，M.，Moon，RDC等。颅内脑膜瘤：对预后因素和结果的系统评价和荟萃分析。 J Neurooncol 142，211-221（2019）。 https://doi.org/10.1007/s11060-019-03104-3 3.Lemée，J.，Corniola，MV，Da Broi，M。等。脑膜瘤切除程度：预测因素和临床意义。 SCI REP 9，5944（2019）。 https://doi.org/10.1038/s41598-019-42451-z 4. Choy W，Kim W，Nagasawa D，Stramotas S，Yew A，Gopen Q，Gopen Q，Parsa，parsa at，Yang I.分子遗传学和肿瘤的发病机理脑膜瘤治疗的脑膜瘤和未来方向。 Neurosurg Focus。 2011年5月； 30（5）：E6。 doi：10.3171/2011.2。 FOCUS1116。 5. Sawaya R，RämöOJ，Shi ML，Mandybur G.脑肿瘤中组织纤溶酶原激活剂含量的生物学意义。 J Neurosurg。 1991年3月； 74（3）：480-6。 6. Goh KY，Poon WS，Chan DT，IP CP。脑膜瘤和胶质母细胞瘤中的组织纤溶酶原激活剂的表达。 Clin Neurol Neurosurg。 2005 Jun; 107（4）：296-300。 7. Goh Ky，Tsoi WC，Feng CS，Wickham N，Poon WS。原发性脑肿瘤手术期间的止血变化。 J Neurol Neurosurg精神病学。 1997年9月; 63（3）：334-8。 8. Je Brecknell，CA McLean，H。Hirano和GM Malham。传播血管内凝血使恶性脑膜瘤切除复杂化，英国神经外科杂志。 2006，20：4，239-241，doi：10.1080/02688690600852647 9. Velez AM，Friedman WA。脑膜瘤切除过程中的血管内凝血分布：病例报告。 Neurosurgery.2011APR; 68（4）：E1165-9;讨论E1169.DOI：10.1227/ neu。 0B013 E31820A18 1A 10. HSU SY，Huang YH。颅内脑膜瘤手术中严重失血的表征和预后意义。 TransC Cancer Res 2016; 5（6）：797-804。 doi：10.21037/tcr.2016.11.72。 11. Wu WC，Trivedi A，Friedmann PD等。医院术中输血实践与手术失血和医院手术死亡率之间的关联。 Ann Surg 2012; 255：708-14。 12. Tsyben A，Surour M，Budohoski K等ALP42预测脑膜瘤手术期间的出血风险。神经病学杂志，神经外科与精神病学杂志2019; 90：e35。 13.耶茨（J.酸：系统评价和荟萃分析。输血，59：806-824。 doi：10.1111/trf.15030 14. Chauncey JM，Wieters JS。曲霉素酸。 [2019年12月16日更新]。在：statpearls [Internet]。金银岛（FL）：Statpearls Publishing； 2020年1月。可从以下网站获得：https：//www.ncbi.nlm.nih.gov/books/nbk532909/ 15. Shakur H，Roberts I，Bautista R等； Crash-2试验合作者。 tranexamic Acid对死亡的创伤患者的死亡，血管闭塞事件和输血的影响（Crash-2）：一项随机的，安慰剂对照试验。柳叶刀。 2010; 376：23-32。 16. Roberts I，Shakur H，Afolabi A等； Crash-2合作者。曲霉素早期治疗在出血性创伤患者中的重要性：对崩溃2随机对照试验的探索性分析。柳叶刀。 2011; 377：1096-1101，1101 E1091-1092。 17.女性审判合作者。早期曲霉素给药对产后出血（妇女）女性死亡率，子宫切除术和其他病态的影响：国际，随机，双盲，安慰剂对照试验。柳叶刀。 2017; 389：2105-2116。 18. Gayet-Ageron A，Prieto-Merino D，Ker K，Shakur H，Ageron FX，Roberts I；抗纤维蛋白水解试验协作。治疗延迟对抗纤维蛋白分解剂在急性严重出血中的有效性和安全性的影响：对40名138例出血患者的患者级数据的荟萃分析。柳叶刀。 2018; 391：125-132。 19. Hooda B，Muthuchellappan R.神经动画和神经严重护理中的曲霉素酸：对其批判性评估的时间。 J Neuroanaesthesiol Crit Care 2019; 6：257-266。 20. Ker K，Prieto-Merino D，Roberts I.曲霉素对手术失血的影响的系统综述，荟萃分析和荟萃回归。 BR J Surg 2013; 100（10）：1271-1279。 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 44 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年9月30日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年7月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至60年（成人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 泰国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04386642 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | ANE_07052020 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Pathomporn PIN，医学博士，清迈大学医学博士 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 清迈大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 清迈大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
