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出境医 / 临床实验 / 严重Covid-19的免疫变化(Covidimm)

严重Covid-19的免疫变化(Covidimm)

研究描述
简要摘要:

SARS-COV-2爆发引起了各种临床模式,这些模式从无症状的感染到轻度症状的表现以及需要重症监护的重度形式。到目前为止,对SARS-COV-2病毒感染的免疫反应据报道有助于帮助免疫调节疗法的决定。结果,已经设计了试验,以测试抗炎分子作为针对IL-6的类固醇或抗生物,而其他试验则基于类似的纳入标准来“增强” Interferon beta的免疫力。

对包括病毒在内的感染剂的免疫反应可能具有复杂的时间演化,而早期和晚期则对应于不同的模式,在促炎和免疫 - 抑郁症之间振荡。通过治疗性干预措施,旨在在疾病过程中进行纵向评估,尤其是对于患有急性呼吸衰竭的患者,可以进行纵向评估,从而改善COVID-19的潜在窗口。对先天和适应性免疫的免疫监测对于适当设计临床试验至关重要。

根据症状的发作和ICU入院后的采样,记录了整个血细胞评估。患者的护理已标准化,特别是在通风,镇静和抗菌治疗方面。

在这项研究中,研究人员前瞻性地对接受ICU的患者进行了与ICU相关的急性急性呼吸衰竭的患者进行纵向研究。该数据将参考初始症状的发作以及ICU的入院进行分析。

主要终点是单核细胞的表征及其在HLA-DR的数字和表达方面的表征的演变。另外,使用类似的方法用于淋巴细胞及其亚型,此外,在TNFALPHA,INFGAMMA和IL1BETA产生的术语中,SARS-COV-2病毒蛋白对其能力进行了实体测试。

次要终点是测试与炎症的结局和其他非特异性标志物(c反应性蛋白),PCT(procalcitonin),ddimers和ddimers和铁蛋白的关联。


病情或疾病
SARS-COV-2免疫系统障碍

详细说明:

在重症监护急性呼吸衰竭中接受的最严重的COVID形式可能的预后可能很差。 IL-6的水平和淋巴细胞减少症的严重程度都与预后不良有关。更好地了解循环免疫细胞亚群和功能的时间演变将有助于最佳地定制治疗方法:在诊断免疫抑制时,初始阶段的抗炎策略可能会迅速转移到免疫刺激。

然后,必须使用流经术方法来评估患者的免疫状态,以表征整个血液循环免疫外周血单核细胞(PBMC)的先天和适应性免疫。用足够的细胞标记物进行细胞染色后,流动仪(Navios®流式细胞仪(Beckman Coulter)允许使用足够的控球策略和Kaluza®软件V2.1(Beckman Coulter)分析细胞的数量和功能。然后按时间间隔对数据进行分组,指的是症状的发作以及ICU入院。先天免疫的趋势(单核细胞数量和亚群,HLA-DR表达)和适应性免疫(淋巴细胞和亚群)将被分析。尚不清楚全血CD3/CD4和CD3/CD8淋巴细胞是否会引起“疲惫”模式和/或异常反应,将对其对SARS-COV-2病毒蛋白的反应性进行离体测试。这项多功能测试将表征CD4和CD8 T细胞的细胞内细胞因子表达(IL-1β,TNFalpha和Infgamma)。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 15名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:全血液免疫细胞表征重症患者中的患者:一项前瞻性研究
实际学习开始日期 2020年3月30日
实际的初级完成日期 2020年5月1日
估计 学习完成日期 2020年5月30日
武器和干预措施
组/队列
免疫队列
Covid-19确认了ICU患者,镇静和通风,在其ICU停留期间循环的免疫细胞的顺序表征。每2至3天,在流式细胞仪(Beckman Coulter)上处理常规血数的新鲜血液等分试样,以确定免疫细胞的亚群:
结果措施
主要结果指标
  1. 单核细胞HLA-DR表达的变化[时间范围:通过ICU停留,平均30天]
    循环免疫细胞表征

  2. 淋巴细胞亚群数的变化[时间范围:通过ICU停留,平均30天]
    循环免疫细胞表征

  3. 单核细胞数的变化[时间范围:通过ICU停留,平均30天]
    循环免疫细胞表征


次要结果度量
  1. tnfalpha级别[时间范围:4小时]
    SARS-COV-2病毒蛋白刺激

  2. Infgamma级别[时间范围:4小时]
    SARS-COV-2病毒蛋白刺激

  3. IL1BETA级别[时间范围:4小时]
    SARS-COV-2病毒蛋白刺激

  4. 沙发得分[时间范围:通过ICU停留,平均30天]
    顺序器官功能障碍评估,范围从0(更好)到24(最坏)结果

  5. 记录死亡人数[时间范围:通过研究完成,平均6个月]
    死亡

  6. 肺炎的存在[时间范围:通过ICU停留,平均30天]
    传染性并发​​症

  7. 菌血症的存在[时间范围:通过ICU停留,平均30天]
    传染性并发​​症

  8. 尿路感染的存在[时间范围:通过ICU停留,平均30天]
    传染性并发​​症

  9. C反应性蛋白[时间范围:通过ICU停留,平均30天]
    炎症标记

  10. D二聚体[时间范围:通过ICU停留,平均30天]
    炎症标记


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
COVID-19 ICU患者,在第一次采样的48小时内进行了镇静和机械通风,并在其ICU停留期间进行了监测
标准

纳入标准:确认的COVID-19

  • 正rt-pcr,
  • 一个极具启发性的胸部ctscan,
  • 严重的低氧血症

排除标准:

  • 没有任何
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
法国
中心医院的南希大学
Vandoeuvre-les-Nancy,法国,54511
赞助商和合作者
法国南希中央医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:医学博士Marie Reine Losser,博士法国南希中央医院
追踪信息
首先提交日期2020年5月6日
第一个发布日期2020年5月13日
上次更新发布日期2020年5月13日
实际学习开始日期2020年3月30日
实际的初级完成日期2020年5月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年5月12日)
  • 单核细胞HLA-DR表达的变化[时间范围:通过ICU停留,平均30天]
    循环免疫细胞表征
  • 淋巴细胞亚群数的变化[时间范围:通过ICU停留,平均30天]
    循环免疫细胞表征
  • 单核细胞数的变化[时间范围:通过ICU停留,平均30天]
    循环免疫细胞表征
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2020年5月12日)
  • tnfalpha级别[时间范围:4小时]
    SARS-COV-2病毒蛋白刺激
  • Infgamma级别[时间范围:4小时]
    SARS-COV-2病毒蛋白刺激
  • IL1BETA级别[时间范围:4小时]
    SARS-COV-2病毒蛋白刺激
  • 沙发得分[时间范围:通过ICU停留,平均30天]
    顺序器官功能障碍评估,范围从0(更好)到24(最坏)结果
  • 记录死亡人数[时间范围:通过研究完成,平均6个月]
    死亡
  • 肺炎的存在[时间范围:通过ICU停留,平均30天]
    传染性并发​​症
  • 菌血症的存在[时间范围:通过ICU停留,平均30天]
    传染性并发​​症
  • 尿路感染的存在[时间范围:通过ICU停留,平均30天]
    传染性并发​​症
  • C反应性蛋白[时间范围:通过ICU停留,平均30天]
    炎症标记
  • D二聚体[时间范围:通过ICU停留,平均30天]
    炎症标记
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题严重的Covid-19肺部感染的免疫变化
官方头衔全血液免疫细胞表征重症患者中的患者:一项前瞻性研究
简要摘要

SARS-COV-2爆发引起了各种临床模式,这些模式从无症状的感染到轻度症状的表现以及需要重症监护的重度形式。到目前为止,对SARS-COV-2病毒感染的免疫反应据报道有助于帮助免疫调节疗法的决定。结果,已经设计了试验,以测试抗炎分子作为针对IL-6的类固醇或抗生物,而其他试验则基于类似的纳入标准来“增强” Interferon beta的免疫力。

对包括病毒在内的感染剂的免疫反应可能具有复杂的时间演化,而早期和晚期则对应于不同的模式,在促炎和免疫 - 抑郁症之间振荡。通过治疗性干预措施,旨在在疾病过程中进行纵向评估,尤其是对于患有急性呼吸衰竭的患者,可以进行纵向评估,从而改善COVID-19的潜在窗口。对先天和适应性免疫的免疫监测对于适当设计临床试验至关重要。

根据症状的发作和ICU入院后的采样,记录了整个血细胞评估。患者的护理已标准化,特别是在通风,镇静和抗菌治疗方面。

在这项研究中,研究人员前瞻性地对接受ICU的患者进行了与ICU相关的急性急性呼吸衰竭的患者进行纵向研究。该数据将参考初始症状的发作以及ICU的入院进行分析。

主要终点是单核细胞的表征及其在HLA-DR的数字和表达方面的表征的演变。另外,使用类似的方法用于淋巴细胞及其亚型,此外,在TNFALPHA,INFGAMMA和IL1BETA产生的术语中,SARS-COV-2病毒蛋白对其能力进行了实体测试。

次要终点是测试与炎症的结局和其他非特异性标志物(c反应性蛋白),PCT(procalcitonin),ddimers和ddimers和铁蛋白的关联。

详细说明

在重症监护急性呼吸衰竭中接受的最严重的COVID形式可能的预后可能很差。 IL-6的水平和淋巴细胞减少症的严重程度都与预后不良有关。更好地了解循环免疫细胞亚群和功能的时间演变将有助于最佳地定制治疗方法:在诊断免疫抑制时,初始阶段的抗炎策略可能会迅速转移到免疫刺激。

然后,必须使用流经术方法来评估患者的免疫状态,以表征整个血液循环免疫外周血单核细胞(PBMC)的先天和适应性免疫。用足够的细胞标记物进行细胞染色后,流动仪(Navios®流式细胞仪(Beckman Coulter)允许使用足够的控球策略和Kaluza®软件V2.1(Beckman Coulter)分析细胞的数量和功能。然后按时间间隔对数据进行分组,指的是症状的发作以及ICU入院。先天免疫的趋势(单核细胞数量和亚群,HLA-DR表达)和适应性免疫(淋巴细胞和亚群)将被分析。尚不清楚全血CD3/CD4和CD3/CD8淋巴细胞是否会引起“疲惫”模式和/或异常反应,将对其对SARS-COV-2病毒蛋白的反应性进行离体测试。这项多功能测试将表征CD4和CD8 T细胞的细胞内细胞因子表达(IL-1β,TNFalpha和Infgamma)。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群COVID-19 ICU患者,在第一次采样的48小时内进行了镇静和机械通风,并在其ICU停留期间进行了监测
健康)状况
  • SARS-CoV-2
  • 免疫系统障碍
干涉不提供
研究组/队列免疫队列
Covid-19确认了ICU患者,镇静和通风,在其ICU停留期间循环的免疫细胞的顺序表征。每2至3天,在流式细胞仪(Beckman Coulter)上处理常规血数的新鲜血液等分试样,以确定免疫细胞的亚群:
出版物 *
  • Tan L,Wang Q,Zhang D,Ding J,Huang Q,Tang YQ,Wang Q,Miao H.淋巴细胞减少症预测COVID-19的疾病严重程度:一项描述性和预测性研究。信号转移目标。 2020年3月27日; 5(1):33。 doi:10.1038/s41392-020-0148-4。在:信号传输目标中。 2020年4月29日; 5(1):61。
  • Payen D,Faivre V,Miatello J,Leentjens J,Brumpt C,TissièresP,Dupuis C,Pickkers P,Lukaszewicz AC。干扰素γ疗法在败血症诱导的免疫抑制中的多中心经验。一个案例系列。 BMC感染。 2019年11月5日; 19(1):931。 doi:10.1186/s12879-019-4526-X。
  • Ziegler-Heitbrock L,Ancuta P,Crowe S,Dalod M,Grau V,Hart DN,Leenen PJ,Liu YJ,Macpherson G,Randolph GJ,Scherberich J,Scherberich J,Schmitz J,Shortman K,Shortman K,Shortman K,Sozzani S,Sozzani S,Sozzani S,Strobl H,Zembala M,Zembala M,,Zembala M,,Zembala M,,M,,Zembala M,,,地Austyn JM,Lutz MB。血液中单核细胞和树突状细胞的命名法。血。 2010年10月21日; 116(16):E74-80。 doi:10.1182/Blood-2010-02-258558。 Epub 2010年7月13日。
  • Hotchkiss RS,Monneret G,PayenD。败血症诱导的免疫抑制:从细胞功能障碍到免疫疗法。 Nat Rev Immunol。 2013年12月; 13(12):862-74。 doi:10.1038/nri3552。 Epub 2013 11月15日。
  • Alattar R,Ibrahim TBH,Shaar SH,Abdalla S,Shukri K,Daghfal JN,Khatib MY,Aboukamar M,Abukhattab M,Alsoub HA,Almaslamani MA,Omrani AS。 Tocilizumab治疗严重冠状病毒病2019。JMed Virol。 2020年10月; 92(10):2042-2049。 doi:10.1002/jmv.25964。 Epub 2020 5月10日。
  • Payen D,Cravat M,Maadadi H,Didelot C,Prosic L,Dupuis C,Losser MR,De Carvalho Bittencourt M.对严重的Covid-19患者的免疫细胞的纵向研究。前免疫。 2020年10月23日; 11:580250。 doi:10.3389/fimmu.2020.580250。 2020年环保。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况活跃,不招募
实际注册
(提交:2020年5月12日)
15
原始的实际注册与电流相同
估计学习完成日期2020年5月30日
实际的初级完成日期2020年5月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:确认的COVID-19

  • 正rt-pcr,
  • 一个极具启发性的胸部ctscan,
  • 严重的低氧血症

排除标准:

  • 没有任何
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家法国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04386395
其他研究ID编号Chru Nancy:2020PI080_1
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方法国南希中央医院
研究赞助商法国南希中央医院
合作者不提供
调查人员
首席研究员:医学博士Marie Reine Losser,博士法国南希中央医院
PRS帐户法国南希中央医院
验证日期2020年5月
研究描述
简要摘要:

SARS-COV-2爆发引起了各种临床模式,这些模式从无症状的感染到轻度症状的表现以及需要重症监护的重度形式。到目前为止,对SARS-COV-2病毒感染的免疫反应据报道有助于帮助免疫调节疗法的决定。结果,已经设计了试验,以测试抗炎分子作为针对IL-6的类固醇或抗生物,而其他试验则基于类似的纳入标准来“增强” Interferon beta的免疫力。

对包括病毒在内的感染剂的免疫反应可能具有复杂的时间演化,而早期和晚期则对应于不同的模式,在促炎和免疫 - 抑郁症之间振荡。通过治疗性干预措施,旨在在疾病过程中进行纵向评估,尤其是对于患有急性呼吸衰竭的患者,可以进行纵向评估,从而改善COVID-19的潜在窗口。对先天和适应性免疫的免疫监测对于适当设计临床试验至关重要。

根据症状的发作和ICU入院后的采样,记录了整个血细胞评估。患者的护理已标准化,特别是在通风,镇静和抗菌治疗方面。

在这项研究中,研究人员前瞻性地对接受ICU的患者进行了与ICU相关的急性急性呼吸衰竭的患者进行纵向研究。该数据将参考初始症状的发作以及ICU的入院进行分析。

主要终点是单核细胞的表征及其在HLA-DR的数字和表达方面的表征的演变。另外,使用类似的方法用于淋巴细胞及其亚型,此外,在TNFALPHA,INFGAMMA和IL1BETA产生的术语中,SARS-COV-2病毒蛋白对其能力进行了实体测试。

次要终点是测试与炎症的结局和其他非特异性标志物(c反应性蛋白),PCT(procalcitonin),ddimers和ddimers和铁蛋白的关联。


病情或疾病
SARS-COV-2免疫系统障碍

详细说明:

在重症监护急性呼吸衰竭中接受的最严重的COVID形式可能的预后可能很差。 IL-6的水平和淋巴细胞减少症的严重程度都与预后不良有关。更好地了解循环免疫细胞亚群和功能的时间演变将有助于最佳地定制治疗方法:在诊断免疫抑制时,初始阶段的抗炎策略可能会迅速转移到免疫刺激。

然后,必须使用流经术方法来评估患者的免疫状态,以表征整个血液循环免疫外周血单核细胞(PBMC)的先天和适应性免疫。用足够的细胞标记物进行细胞染色后,流动仪(Navios®流式细胞仪(Beckman Coulter)允许使用足够的控球策略和Kaluza®软件V2.1(Beckman Coulter)分析细胞的数量和功能。然后按时间间隔对数据进行分组,指的是症状的发作以及ICU入院。先天免疫的趋势(单核细胞数量和亚群,HLA-DR表达)和适应性免疫(淋巴细胞和亚群)将被分析。尚不清楚全血CD3/CD4和CD3/CD8淋巴细胞是否会引起“疲惫”模式和/或异常反应,将对其对SARS-COV-2病毒蛋白的反应性进行离体测试。这项多功能测试将表征CD4和CD8 T细胞的细胞内细胞因子表达(IL-1β,TNFalpha和Infgamma)。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 15名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:全血液免疫细胞表征重症患者中的患者:一项前瞻性研究
实际学习开始日期 2020年3月30日
实际的初级完成日期 2020年5月1日
估计 学习完成日期 2020年5月30日
武器和干预措施
组/队列
免疫队列
Covid-19确认了ICU患者,镇静和通风,在其ICU停留期间循环的免疫细胞的顺序表征。每2至3天,在流式细胞仪(Beckman Coulter)上处理常规血数的新鲜血液等分试样,以确定免疫细胞的亚群:
结果措施
主要结果指标
  1. 单核细胞HLA-DR表达的变化[时间范围:通过ICU停留,平均30天]
    循环免疫细胞表征

  2. 淋巴细胞亚群数的变化[时间范围:通过ICU停留,平均30天]
    循环免疫细胞表征

  3. 单核细胞数的变化[时间范围:通过ICU停留,平均30天]
    循环免疫细胞表征


次要结果度量
  1. tnfalpha级别[时间范围:4小时]
    SARS-COV-2病毒蛋白刺激

  2. Infgamma级别[时间范围:4小时]
    SARS-COV-2病毒蛋白刺激

  3. IL1BETA级别[时间范围:4小时]
    SARS-COV-2病毒蛋白刺激

  4. 沙发得分[时间范围:通过ICU停留,平均30天]
    顺序器官功能障碍评估,范围从0(更好)到24(最坏)结果

  5. 记录死亡人数[时间范围:通过研究完成,平均6个月]
    死亡

  6. 肺炎的存在[时间范围:通过ICU停留,平均30天]
    传染性并发​​症

  7. 菌血症的存在[时间范围:通过ICU停留,平均30天]
    传染性并发​​症

  8. 尿路感染的存在[时间范围:通过ICU停留,平均30天]
    传染性并发​​症

  9. C反应性蛋白[时间范围:通过ICU停留,平均30天]
    炎症标记

  10. D二聚体[时间范围:通过ICU停留,平均30天]
    炎症标记


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
COVID-19 ICU患者,在第一次采样的48小时内进行了镇静和机械通风,并在其ICU停留期间进行了监测
标准

纳入标准:确认的COVID-19

  • 正rt-pcr,
  • 一个极具启发性的胸部ctscan,
  • 严重的低氧血症

排除标准:

  • 没有任何
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
法国
中心医院的南希大学
Vandoeuvre-les-Nancy,法国,54511
赞助商和合作者
法国南希中央医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:医学博士Marie Reine Losser,博士法国南希中央医院
追踪信息
首先提交日期2020年5月6日
第一个发布日期2020年5月13日
上次更新发布日期2020年5月13日
实际学习开始日期2020年3月30日
实际的初级完成日期2020年5月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年5月12日)
  • 单核细胞HLA-DR表达的变化[时间范围:通过ICU停留,平均30天]
    循环免疫细胞表征
  • 淋巴细胞亚群数的变化[时间范围:通过ICU停留,平均30天]
    循环免疫细胞表征
  • 单核细胞数的变化[时间范围:通过ICU停留,平均30天]
    循环免疫细胞表征
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2020年5月12日)
  • tnfalpha级别[时间范围:4小时]
    SARS-COV-2病毒蛋白刺激
  • Infgamma级别[时间范围:4小时]
    SARS-COV-2病毒蛋白刺激
  • IL1BETA级别[时间范围:4小时]
    SARS-COV-2病毒蛋白刺激
  • 沙发得分[时间范围:通过ICU停留,平均30天]
    顺序器官功能障碍评估,范围从0(更好)到24(最坏)结果
  • 记录死亡人数[时间范围:通过研究完成,平均6个月]
    死亡
  • 肺炎的存在[时间范围:通过ICU停留,平均30天]
    传染性并发​​症
  • 菌血症的存在[时间范围:通过ICU停留,平均30天]
    传染性并发​​症
  • 尿路感染的存在[时间范围:通过ICU停留,平均30天]
    传染性并发​​症
  • C反应性蛋白[时间范围:通过ICU停留,平均30天]
    炎症标记
  • D二聚体[时间范围:通过ICU停留,平均30天]
    炎症标记
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题严重的Covid-19肺部感染的免疫变化
官方头衔全血液免疫细胞表征重症患者中的患者:一项前瞻性研究
简要摘要

SARS-COV-2爆发引起了各种临床模式,这些模式从无症状的感染到轻度症状的表现以及需要重症监护的重度形式。到目前为止,对SARS-COV-2病毒感染的免疫反应据报道有助于帮助免疫调节疗法的决定。结果,已经设计了试验,以测试抗炎分子作为针对IL-6的类固醇或抗生物,而其他试验则基于类似的纳入标准来“增强” Interferon beta的免疫力。

对包括病毒在内的感染剂的免疫反应可能具有复杂的时间演化,而早期和晚期则对应于不同的模式,在促炎和免疫 - 抑郁症之间振荡。通过治疗性干预措施,旨在在疾病过程中进行纵向评估,尤其是对于患有急性呼吸衰竭的患者,可以进行纵向评估,从而改善COVID-19的潜在窗口。对先天和适应性免疫的免疫监测对于适当设计临床试验至关重要。

根据症状的发作和ICU入院后的采样,记录了整个血细胞评估。患者的护理已标准化,特别是在通风,镇静和抗菌治疗方面。

在这项研究中,研究人员前瞻性地对接受ICU的患者进行了与ICU相关的急性急性呼吸衰竭的患者进行纵向研究。该数据将参考初始症状的发作以及ICU的入院进行分析。

主要终点是单核细胞的表征及其在HLA-DR的数字和表达方面的表征的演变。另外,使用类似的方法用于淋巴细胞及其亚型,此外,在TNFALPHA,INFGAMMA和IL1BETA产生的术语中,SARS-COV-2病毒蛋白对其能力进行了实体测试。

次要终点是测试与炎症的结局和其他非特异性标志物(c反应性蛋白),PCT(procalcitonin),ddimers和ddimers和铁蛋白的关联。

详细说明

在重症监护急性呼吸衰竭中接受的最严重的COVID形式可能的预后可能很差。 IL-6的水平和淋巴细胞减少症的严重程度都与预后不良有关。更好地了解循环免疫细胞亚群和功能的时间演变将有助于最佳地定制治疗方法:在诊断免疫抑制时,初始阶段的抗炎策略可能会迅速转移到免疫刺激。

然后,必须使用流经术方法来评估患者的免疫状态,以表征整个血液循环免疫外周血单核细胞(PBMC)的先天和适应性免疫。用足够的细胞标记物进行细胞染色后,流动仪(Navios®流式细胞仪(Beckman Coulter)允许使用足够的控球策略和Kaluza®软件V2.1(Beckman Coulter)分析细胞的数量和功能。然后按时间间隔对数据进行分组,指的是症状的发作以及ICU入院。先天免疫的趋势(单核细胞数量和亚群,HLA-DR表达)和适应性免疫(淋巴细胞和亚群)将被分析。尚不清楚全血CD3/CD4和CD3/CD8淋巴细胞是否会引起“疲惫”模式和/或异常反应,将对其对SARS-COV-2病毒蛋白的反应性进行离体测试。这项多功能测试将表征CD4和CD8 T细胞的细胞内细胞因子表达(IL-1β,TNFalpha和Infgamma)。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群COVID-19 ICU患者,在第一次采样的48小时内进行了镇静和机械通风,并在其ICU停留期间进行了监测
健康)状况
  • SARS-CoV-2
  • 免疫系统障碍
干涉不提供
研究组/队列免疫队列
Covid-19确认了ICU患者,镇静和通风,在其ICU停留期间循环的免疫细胞的顺序表征。每2至3天,在流式细胞仪(Beckman Coulter)上处理常规血数的新鲜血液等分试样,以确定免疫细胞的亚群:
出版物 *
  • Tan L,Wang Q,Zhang D,Ding J,Huang Q,Tang YQ,Wang Q,Miao H.淋巴细胞减少症预测COVID-19的疾病严重程度:一项描述性和预测性研究。信号转移目标。 2020年3月27日; 5(1):33。 doi:10.1038/s41392-020-0148-4。在:信号传输目标中。 2020年4月29日; 5(1):61。
  • Payen D,Faivre V,Miatello J,Leentjens J,Brumpt C,TissièresP,Dupuis C,Pickkers P,Lukaszewicz AC。干扰素γ疗法在败血症诱导的免疫抑制中的多中心经验。一个案例系列。 BMC感染。 2019年11月5日; 19(1):931。 doi:10.1186/s12879-019-4526-X。
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况活跃,不招募
实际注册
(提交:2020年5月12日)
15
原始的实际注册与电流相同
估计学习完成日期2020年5月30日
实际的初级完成日期2020年5月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:确认的COVID-19

  • 正rt-pcr,
  • 一个极具启发性的胸部ctscan,
  • 严重的低氧血症

排除标准:

  • 没有任何
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家法国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04386395
其他研究ID编号Chru Nancy:2020PI080_1
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方法国南希中央医院
研究赞助商法国南希中央医院
合作者不提供
调查人员
首席研究员:医学博士Marie Reine Losser,博士法国南希中央医院
PRS帐户法国南希中央医院
验证日期2020年5月