SARS-COV-2爆发引起了各种临床模式,这些模式从无症状的感染到轻度症状的表现以及需要重症监护的重度形式。到目前为止,对SARS-COV-2病毒感染的免疫反应据报道有助于帮助免疫调节疗法的决定。结果,已经设计了试验,以测试抗炎分子作为针对IL-6的类固醇或抗生物,而其他试验则基于类似的纳入标准来“增强” Interferon beta的免疫力。
对包括病毒在内的感染剂的免疫反应可能具有复杂的时间演化,而早期和晚期则对应于不同的模式,在促炎和免疫 - 抑郁症之间振荡。通过治疗性干预措施,旨在在疾病过程中进行纵向评估,尤其是对于患有急性呼吸衰竭的患者,可以进行纵向评估,从而改善COVID-19的潜在窗口。对先天和适应性免疫的免疫监测对于适当设计临床试验至关重要。
根据症状的发作和ICU入院后的采样,记录了整个血细胞评估。患者的护理已标准化,特别是在通风,镇静和抗菌治疗方面。
在这项研究中,研究人员前瞻性地对接受ICU的患者进行了与ICU相关的急性急性呼吸衰竭的患者进行纵向研究。该数据将参考初始症状的发作以及ICU的入院进行分析。
主要终点是单核细胞的表征及其在HLA-DR的数字和表达方面的表征的演变。另外,使用类似的方法用于淋巴细胞及其亚型,此外,在TNFALPHA,INFGAMMA和IL1BETA产生的术语中,SARS-COV-2病毒蛋白对其能力进行了实体测试。
次要终点是测试与炎症的结局和其他非特异性标志物(c反应性蛋白),PCT(procalcitonin),ddimers和ddimers和铁蛋白的关联。
病情或疾病 |
---|
SARS-COV-2免疫系统障碍 |
在重症监护急性呼吸衰竭中接受的最严重的COVID形式可能的预后可能很差。 IL-6的水平和淋巴细胞减少症的严重程度都与预后不良有关。更好地了解循环免疫细胞亚群和功能的时间演变将有助于最佳地定制治疗方法:在诊断免疫抑制时,初始阶段的抗炎策略可能会迅速转移到免疫刺激。
然后,必须使用流经术方法来评估患者的免疫状态,以表征整个血液循环免疫外周血单核细胞(PBMC)的先天和适应性免疫。用足够的细胞标记物进行细胞染色后,流动仪(Navios®流式细胞仪(Beckman Coulter)允许使用足够的控球策略和Kaluza®软件V2.1(Beckman Coulter)分析细胞的数量和功能。然后按时间间隔对数据进行分组,指的是症状的发作以及ICU入院。先天免疫的趋势(单核细胞数量和亚群,HLA-DR表达)和适应性免疫(淋巴细胞和亚群)将被分析。尚不清楚全血CD3/CD4和CD3/CD8淋巴细胞是否会引起“疲惫”模式和/或异常反应,将对其对SARS-COV-2病毒蛋白的反应性进行离体测试。这项多功能测试将表征CD4和CD8 T细胞的细胞内细胞因子表达(IL-1β,TNFalpha和Infgamma)。
研究类型 : | 观察 |
实际注册 : | 15名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 全血液免疫细胞表征重症患者中的患者:一项前瞻性研究 |
实际学习开始日期 : | 2020年3月30日 |
实际的初级完成日期 : | 2020年5月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2020年5月30日 |
组/队列 |
---|
免疫队列 Covid-19确认了ICU患者,镇静和通风,在其ICU停留期间循环的免疫细胞的顺序表征。每2至3天,在流式细胞仪(Beckman Coulter)上处理常规血数的新鲜血液等分试样,以确定免疫细胞的亚群: |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
法国 | |
中心医院的南希大学 | |
Vandoeuvre-les-Nancy,法国,54511 |
首席研究员: | 医学博士Marie Reine Losser,博士 | 法国南希中央医院 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交日期 | 2020年5月6日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年5月13日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年5月13日 | ||||
实际学习开始日期 | 2020年3月30日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年5月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 |
| ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果指标 |
| ||||
原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 严重的Covid-19肺部感染的免疫变化 | ||||
官方头衔 | 全血液免疫细胞表征重症患者中的患者:一项前瞻性研究 | ||||
简要摘要 | SARS-COV-2爆发引起了各种临床模式,这些模式从无症状的感染到轻度症状的表现以及需要重症监护的重度形式。到目前为止,对SARS-COV-2病毒感染的免疫反应据报道有助于帮助免疫调节疗法的决定。结果,已经设计了试验,以测试抗炎分子作为针对IL-6的类固醇或抗生物,而其他试验则基于类似的纳入标准来“增强” Interferon beta的免疫力。 对包括病毒在内的感染剂的免疫反应可能具有复杂的时间演化,而早期和晚期则对应于不同的模式,在促炎和免疫 - 抑郁症之间振荡。通过治疗性干预措施,旨在在疾病过程中进行纵向评估,尤其是对于患有急性呼吸衰竭的患者,可以进行纵向评估,从而改善COVID-19的潜在窗口。对先天和适应性免疫的免疫监测对于适当设计临床试验至关重要。 根据症状的发作和ICU入院后的采样,记录了整个血细胞评估。患者的护理已标准化,特别是在通风,镇静和抗菌治疗方面。 在这项研究中,研究人员前瞻性地对接受ICU的患者进行了与ICU相关的急性急性呼吸衰竭的患者进行纵向研究。该数据将参考初始症状的发作以及ICU的入院进行分析。 主要终点是单核细胞的表征及其在HLA-DR的数字和表达方面的表征的演变。另外,使用类似的方法用于淋巴细胞及其亚型,此外,在TNFALPHA,INFGAMMA和IL1BETA产生的术语中,SARS-COV-2病毒蛋白对其能力进行了实体测试。 次要终点是测试与炎症的结局和其他非特异性标志物(c反应性蛋白),PCT(procalcitonin),ddimers和ddimers和铁蛋白的关联。 | ||||
详细说明 | 在重症监护急性呼吸衰竭中接受的最严重的COVID形式可能的预后可能很差。 IL-6的水平和淋巴细胞减少症的严重程度都与预后不良有关。更好地了解循环免疫细胞亚群和功能的时间演变将有助于最佳地定制治疗方法:在诊断免疫抑制时,初始阶段的抗炎策略可能会迅速转移到免疫刺激。 然后,必须使用流经术方法来评估患者的免疫状态,以表征整个血液循环免疫外周血单核细胞(PBMC)的先天和适应性免疫。用足够的细胞标记物进行细胞染色后,流动仪(Navios®流式细胞仪(Beckman Coulter)允许使用足够的控球策略和Kaluza®软件V2.1(Beckman Coulter)分析细胞的数量和功能。然后按时间间隔对数据进行分组,指的是症状的发作以及ICU入院。先天免疫的趋势(单核细胞数量和亚群,HLA-DR表达)和适应性免疫(淋巴细胞和亚群)将被分析。尚不清楚全血CD3/CD4和CD3/CD8淋巴细胞是否会引起“疲惫”模式和/或异常反应,将对其对SARS-COV-2病毒蛋白的反应性进行离体测试。这项多功能测试将表征CD4和CD8 T细胞的细胞内细胞因子表达(IL-1β,TNFalpha和Infgamma)。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | COVID-19 ICU患者,在第一次采样的48小时内进行了镇静和机械通风,并在其ICU停留期间进行了监测 | ||||
健康)状况 |
| ||||
干涉 | 不提供 | ||||
研究组/队列 | 免疫队列 Covid-19确认了ICU患者,镇静和通风,在其ICU停留期间循环的免疫细胞的顺序表征。每2至3天,在流式细胞仪(Beckman Coulter)上处理常规血数的新鲜血液等分试样,以确定免疫细胞的亚群: | ||||
出版物 * |
| ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 活跃,不招募 | ||||
实际注册 | 15 | ||||
原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2020年5月30日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年5月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:确认的COVID-19
排除标准:
| ||||
性别/性别 |
| ||||
年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家 | 法国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04386395 | ||||
其他研究ID编号 | Chru Nancy:2020PI080_1 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享声明 | 不提供 | ||||
责任方 | 法国南希中央医院 | ||||
研究赞助商 | 法国南希中央医院 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 |
| ||||
PRS帐户 | 法国南希中央医院 | ||||
验证日期 | 2020年5月 |
SARS-COV-2爆发引起了各种临床模式,这些模式从无症状的感染到轻度症状的表现以及需要重症监护的重度形式。到目前为止,对SARS-COV-2病毒感染的免疫反应据报道有助于帮助免疫调节疗法的决定。结果,已经设计了试验,以测试抗炎分子作为针对IL-6的类固醇或抗生物,而其他试验则基于类似的纳入标准来“增强” Interferon beta的免疫力。
对包括病毒在内的感染剂的免疫反应可能具有复杂的时间演化,而早期和晚期则对应于不同的模式,在促炎和免疫 - 抑郁症之间振荡。通过治疗性干预措施,旨在在疾病过程中进行纵向评估,尤其是对于患有急性呼吸衰竭的患者,可以进行纵向评估,从而改善COVID-19的潜在窗口。对先天和适应性免疫的免疫监测对于适当设计临床试验至关重要。
根据症状的发作和ICU入院后的采样,记录了整个血细胞评估。患者的护理已标准化,特别是在通风,镇静和抗菌治疗方面。
在这项研究中,研究人员前瞻性地对接受ICU的患者进行了与ICU相关的急性急性呼吸衰竭的患者进行纵向研究。该数据将参考初始症状的发作以及ICU的入院进行分析。
主要终点是单核细胞的表征及其在HLA-DR的数字和表达方面的表征的演变。另外,使用类似的方法用于淋巴细胞及其亚型,此外,在TNFALPHA,INFGAMMA和IL1BETA产生的术语中,SARS-COV-2病毒蛋白对其能力进行了实体测试。
次要终点是测试与炎症的结局和其他非特异性标志物(c反应性蛋白),PCT(procalcitonin),ddimers和ddimers和铁蛋白的关联。
病情或疾病 |
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SARS-COV-2免疫系统障碍 |
在重症监护急性呼吸衰竭中接受的最严重的COVID形式可能的预后可能很差。 IL-6的水平和淋巴细胞减少症的严重程度都与预后不良有关。更好地了解循环免疫细胞亚群和功能的时间演变将有助于最佳地定制治疗方法:在诊断免疫抑制时,初始阶段的抗炎策略可能会迅速转移到免疫刺激。
然后,必须使用流经术方法来评估患者的免疫状态,以表征整个血液循环免疫外周血单核细胞(PBMC)的先天和适应性免疫。用足够的细胞标记物进行细胞染色后,流动仪(Navios®流式细胞仪(Beckman Coulter)允许使用足够的控球策略和Kaluza®软件V2.1(Beckman Coulter)分析细胞的数量和功能。然后按时间间隔对数据进行分组,指的是症状的发作以及ICU入院。先天免疫的趋势(单核细胞数量和亚群,HLA-DR表达)和适应性免疫(淋巴细胞和亚群)将被分析。尚不清楚全血CD3/CD4和CD3/CD8淋巴细胞是否会引起“疲惫”模式和/或异常反应,将对其对SARS-COV-2病毒蛋白的反应性进行离体测试。这项多功能测试将表征CD4和CD8 T细胞的细胞内细胞因子表达(IL-1β,TNFalpha和Infgamma)。
研究类型 : | 观察 |
实际注册 : | 15名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 全血液免疫细胞表征重症患者中的患者:一项前瞻性研究 |
实际学习开始日期 : | 2020年3月30日 |
实际的初级完成日期 : | 2020年5月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2020年5月30日 |
组/队列 |
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免疫队列 Covid-19确认了ICU患者,镇静和通风,在其ICU停留期间循环的免疫细胞的顺序表征。每2至3天,在流式细胞仪(Beckman Coulter)上处理常规血数的新鲜血液等分试样,以确定免疫细胞的亚群: |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
法国 | |
中心医院的南希大学 | |
Vandoeuvre-les-Nancy,法国,54511 |
首席研究员: | 医学博士Marie Reine Losser,博士 | 法国南希中央医院 |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2020年5月6日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年5月13日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年5月13日 | ||||
实际学习开始日期 | 2020年3月30日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年5月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 |
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原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果指标 |
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原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 严重的Covid-19肺部感染的免疫变化 | ||||
官方头衔 | 全血液免疫细胞表征重症患者中的患者:一项前瞻性研究 | ||||
简要摘要 | SARS-COV-2爆发引起了各种临床模式,这些模式从无症状的感染到轻度症状的表现以及需要重症监护的重度形式。到目前为止,对SARS-COV-2病毒感染的免疫反应据报道有助于帮助免疫调节疗法的决定。结果,已经设计了试验,以测试抗炎分子作为针对IL-6的类固醇或抗生物,而其他试验则基于类似的纳入标准来“增强” Interferon beta的免疫力。 对包括病毒在内的感染剂的免疫反应可能具有复杂的时间演化,而早期和晚期则对应于不同的模式,在促炎和免疫 - 抑郁症之间振荡。通过治疗性干预措施,旨在在疾病过程中进行纵向评估,尤其是对于患有急性呼吸衰竭的患者,可以进行纵向评估,从而改善COVID-19的潜在窗口。对先天和适应性免疫的免疫监测对于适当设计临床试验至关重要。 根据症状的发作和ICU入院后的采样,记录了整个血细胞评估。患者的护理已标准化,特别是在通风,镇静和抗菌治疗方面。 在这项研究中,研究人员前瞻性地对接受ICU的患者进行了与ICU相关的急性急性呼吸衰竭的患者进行纵向研究。该数据将参考初始症状的发作以及ICU的入院进行分析。 主要终点是单核细胞的表征及其在HLA-DR的数字和表达方面的表征的演变。另外,使用类似的方法用于淋巴细胞及其亚型,此外,在TNFALPHA,INFGAMMA和IL1BETA产生的术语中,SARS-COV-2病毒蛋白对其能力进行了实体测试。 次要终点是测试与炎症的结局和其他非特异性标志物(c反应性蛋白),PCT(procalcitonin),ddimers和ddimers和铁蛋白的关联。 | ||||
详细说明 | 在重症监护急性呼吸衰竭中接受的最严重的COVID形式可能的预后可能很差。 IL-6的水平和淋巴细胞减少症的严重程度都与预后不良有关。更好地了解循环免疫细胞亚群和功能的时间演变将有助于最佳地定制治疗方法:在诊断免疫抑制时,初始阶段的抗炎策略可能会迅速转移到免疫刺激。 然后,必须使用流经术方法来评估患者的免疫状态,以表征整个血液循环免疫外周血单核细胞(PBMC)的先天和适应性免疫。用足够的细胞标记物进行细胞染色后,流动仪(Navios®流式细胞仪(Beckman Coulter)允许使用足够的控球策略和Kaluza®软件V2.1(Beckman Coulter)分析细胞的数量和功能。然后按时间间隔对数据进行分组,指的是症状的发作以及ICU入院。先天免疫的趋势(单核细胞数量和亚群,HLA-DR表达)和适应性免疫(淋巴细胞和亚群)将被分析。尚不清楚全血CD3/CD4和CD3/CD8淋巴细胞是否会引起“疲惫”模式和/或异常反应,将对其对SARS-COV-2病毒蛋白的反应性进行离体测试。这项多功能测试将表征CD4和CD8 T细胞的细胞内细胞因子表达(IL-1β,TNFalpha和Infgamma)。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | COVID-19 ICU患者,在第一次采样的48小时内进行了镇静和机械通风,并在其ICU停留期间进行了监测 | ||||
健康)状况 |
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干涉 | 不提供 | ||||
研究组/队列 | 免疫队列 Covid-19确认了ICU患者,镇静和通风,在其ICU停留期间循环的免疫细胞的顺序表征。每2至3天,在流式细胞仪(Beckman Coulter)上处理常规血数的新鲜血液等分试样,以确定免疫细胞的亚群: | ||||
出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 活跃,不招募 | ||||
实际注册 | 15 | ||||
原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2020年5月30日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年5月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:确认的COVID-19
排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家 | 法国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04386395 | ||||
其他研究ID编号 | Chru Nancy:2020PI080_1 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 | 不提供 | ||||
责任方 | 法国南希中央医院 | ||||
研究赞助商 | 法国南希中央医院 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 |
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PRS帐户 | 法国南希中央医院 | ||||
验证日期 | 2020年5月 |