| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 插管;困难或失败的插管并发症 | 设备:带有Macintosh喉镜与Airtraq视频Laryngoscope的Orotaracheal插管 | 不适用 |
气道主要是空气到达肺部的管道。维持稳定的专利气道是所有麻醉师安全围手术期护理的基本要素。尽管维护气道通畅似乎在概念上似乎很简单,但是多种临床情况,患者和工具可以使确保在所有临床条件下稳定的敞开道路的任务极具挑战性。
尽管气管内插管是一种救生技能,但经常遇到诸如延迟插管,放错气管或气道创伤之类的问题,并可能造成死亡或低氧脑损伤。在英国,气道管理期间的问题的幅度构成了17%的麻醉申请,最常见的插管最为常见。美国麻醉师协会的封闭索赔项目(ASACCP)报告说,尽管索赔的比例是对于呼吸并发症从1970年代的34%下降到1990年代的15%,“三巨头”(通风不足,食管插管和难度的气管插管)仍然占导致死亡或永久脑损伤的索赔的50%。
直接喉镜检查(DL)仍然是固定气道的金标准技术。成功的DL涉及通过对口腔和咽腔的轴的最大比对创建新的(非动植物)视轴,以及需要对头部,颈部和喉部以及其他压力运动进行操纵的舌头位移。这些气道的操作具有许多不利影响,包括严重的血液动力学障碍,宫颈不稳定,口腔和咽组织损伤以及牙齿损伤。因此,这是一项复杂的技术技能,具有可变的学习曲线,需要定期培训,经验和练习才能获取和维护。
视频喉镜(VL)是一种最近开发的设备,其刀片尖端上有相机和光源,可提供间接的发光视图。 Airtraq喉镜是最近开发的视频喉镜。它具有一个解剖形状的刀片,其中包含两个平行通道,一个,即引导通道,用于插入气管气管管(ETT)(ett),另一个是光通道,其中包含一系列透镜,棱镜和镜子,这些镜头,棱镜和镜子传递了图像从照明的尖端到近端取景器,都可以欣赏到声门和周围结构的高质量广角视图。
与DL相比,Airtraq VL需要将较小力施加到舌头上,因此刺激压力反应并诱导局部组织损伤,产生较少的宫颈运动,并且相对于DL的学习曲线更快。与Macintosh Laryngoscope相比,它在困难的气道场景中也有益,通过减少失败的插管数量,插管尝试的持续时间和所需的气道操纵量,使其适合医疗人员使用,很少插管的人。
这项研究的目的是使用Airtraq VL或Macintosh喉镜来评估第一年麻醉学员的气管插管的学习和性能。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 60名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 干预模型描述: | 第一年的麻醉学员是那些在麻醉训练的第一年的居民,并且没有任何喉镜的经验。在对患者进行插管之前,他们将接受足够的培训和说明。 在手术当天,将记录基线气道变量和基线血液动力学值。不参与评估患者结果的研究人员将根据参加研究的患者的序列号打开密封的信封。 遵循标准诱导技术,用100%氧,注射芬太尼,注射丙泊酚,注射垂体和异氟烷和氧气的混合物,然后使用Airtraq或MacIntosh Laryngoscope通过Airtraq或MacIntosh Laryngoscope进行了一年级的麻醉训练,将在第一年的麻醉训练中进行气管插管独立观察者记录的经验丰富的麻醉师和数据。 |
| 掩蔽: | 三重(参与者,研究人员,结果评估者) |
| 掩盖说明: | 不参与评估患者结果的研究者将根据参加研究的患者的序列号打开密封的信封。然后,将使用Airtraq或Macintosh laryngoscope进行一年级麻醉训练者,手术插管将进行。由独立观察者记录的经验丰富的麻醉师和数据。该数据将由不参与麻醉的研究者分析。 |
| 主要意图: | 卫生服务研究 |
| 官方标题: | Airtraq视频喉镜与Macintosh Laryngoscope,用于尼泊尔人口的第一年麻醉学员的气管插管:一项比较研究 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年2月1日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2020年8月1日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2020年12月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 没有干预:带有Macintosh喉镜的气管插管 按照标准插管方案,第一年麻醉学员将使用Macintosh喉镜根据经验丰富的麻醉师监督的随机序列和独立观察者对一组患者记录的数据进行的随机序列进行气管插管。 将评估插管尝试的持续时间,插管故障,进行气管插管所需的优化操作,根据Cormack和Lehane分级的震颤视图。同样,在插管期间,HR,SBP和DBP的最大氧饱和度下降,将在插管后立即记录,然后每5分钟直到手术结束。次要并发症(可见的唇部或口腔粘膜可见创伤,喉镜刀片上存在血液),术后术后恢复室的手术结束时,将评估术后喉咙痛和嘶哑的声音。 | |
| 主动比较器:带有Airtraq视频喉镜的插管 按照标准插管协议,第一年的麻醉学员将使用Airtraq视频喉镜进行气管插管,根据经验丰富的麻醉师监督的随机序列,并由独立观察者对一组患者记录的数据记录。 将评估插管尝试的持续时间,插管故障,进行气管插管所需的优化操作,根据Cormack和Lehane分级的震颤视图。同样,在插管期间,HR,SBP和DBP的最大氧饱和度下降,将在插管后立即记录,然后每5分钟直到手术结束。次要并发症(可见的唇部或口腔粘膜可见创伤,喉镜刀片上存在血液),术后术后恢复室的手术结束时,将评估术后喉咙痛和嘶哑的声音。 | 设备:带有Macintosh喉镜与Airtraq视频Laryngoscope的Orotaracheal插管 第一年麻醉学员将使用Macintosh喉镜或Airtraq视频喉镜根据经验丰富的麻醉师监督的随机序列以及由一组患者记录的数据记录的数据,对气管插管进行。 |
进行气管插管所需的优化操作将以0到2的分数进行评估:
0.无需操纵。
| 有资格学习的年龄: | 16年至65岁(儿童,成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
排除标准:
| 联系人:医学博士Sabin Bhandari | +977-9851161225 | sabin7000@gmail.com | |
| 联系人:马里兰州巴尔克里希纳·巴塔莱(Balkrishna Bhattarai) | +977-984202693 | bhattaraibk@bpkihs.edu |
| 尼泊尔 | |
| BP Koirala健康科学研究所 | 招募 |
| 达拉·巴扎尔(DharānBāzār),省1,尼泊尔,56700 | |
| 联系人:Birendra Prasad Sah,医学博士 +977-9852049693 drbirendrasah@bpkihs.edu | |
| 联系人:Balkrishna Bhattarai +977-984202693 bhattaraibk@bpkihs.edu | |
| 首席研究员: | 医学博士Sabin Bhandari | 麻醉和重症监护系助理教授 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年4月25日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年5月13日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年5月27日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年2月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年8月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 气管插管所需的时间。 [时间范围:从随机和插入牙齿弓之间的喉镜刀片的刀片到内接管管,直到将气管管通过声带放置在手术绳上,以开始手术,最多评估15分钟] 插管尝试的持续时间将定义为牙齿拱之间的喉镜刀片插入的时间,直到内接管管道通过声带放置,并通过胸部上升,听觉和方波尾ic仪证实 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE |
| ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 第一年居民的气管插管的Airtraq与Macintosh Laryngoscope的比较研究 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | Airtraq视频喉镜与Macintosh Laryngoscope,用于尼泊尔人口的第一年麻醉学员的气管插管:一项比较研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究使用Airtraq或Macintosh喉镜评估了尼泊尔人群中第一年麻醉学员在尼泊尔人群中的学习和性能。 | ||||||||
| 详细说明 | 气道主要是空气到达肺部的管道。维持稳定的专利气道是所有麻醉师安全围手术期护理的基本要素。尽管维护气道通畅似乎在概念上似乎很简单,但是多种临床情况,患者和工具可以使确保在所有临床条件下稳定的敞开道路的任务极具挑战性。 尽管气管内插管是一种救生技能,但经常遇到诸如延迟插管,放错气管或气道创伤之类的问题,并可能造成死亡或低氧脑损伤。在英国,气道管理期间的问题的幅度构成了17%的麻醉申请,最常见的插管最为常见。美国麻醉师协会的封闭索赔项目(ASACCP)报告说,尽管索赔的比例是对于呼吸并发症从1970年代的34%下降到1990年代的15%,“三巨头”(通风不足,食管插管和难度的气管插管)仍然占导致死亡或永久脑损伤的索赔的50%。 直接喉镜检查(DL)仍然是固定气道的金标准技术。成功的DL涉及通过对口腔和咽腔的轴的最大比对创建新的(非动植物)视轴,以及需要对头部,颈部和喉部以及其他压力运动进行操纵的舌头位移。这些气道的操作具有许多不利影响,包括严重的血液动力学障碍,宫颈不稳定,口腔和咽组织损伤以及牙齿损伤。因此,这是一项复杂的技术技能,具有可变的学习曲线,需要定期培训,经验和练习才能获取和维护。 视频喉镜(VL)是一种最近开发的设备,其刀片尖端上有相机和光源,可提供间接的发光视图。 Airtraq喉镜是最近开发的视频喉镜。它具有一个解剖形状的刀片,其中包含两个平行通道,一个,即引导通道,用于插入气管气管管(ETT)(ett),另一个是光通道,其中包含一系列透镜,棱镜和镜子,这些镜头,棱镜和镜子传递了图像从照明的尖端到近端取景器,都可以欣赏到声门和周围结构的高质量广角视图。 与DL相比,Airtraq VL需要将较小力施加到舌头上,因此刺激压力反应并诱导局部组织损伤,产生较少的宫颈运动,并且相对于DL的学习曲线更快。与Macintosh Laryngoscope相比,它在困难的气道场景中也有益,通过减少失败的插管数量,插管尝试的持续时间和所需的气道操纵量,使其适合医疗人员使用,很少插管的人。 这项研究的目的是使用Airtraq VL或Macintosh喉镜来评估第一年麻醉学员的气管插管的学习和性能。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 第一年的麻醉学员是那些在麻醉训练的第一年的居民,并且没有任何喉镜的经验。在对患者进行插管之前,他们将接受足够的培训和说明。 在手术当天,将记录基线气道变量和基线血液动力学值。不参与评估患者结果的研究人员将根据参加研究的患者的序列号打开密封的信封。 遵循标准诱导技术,用100%氧,注射芬太尼,注射丙泊酚,注射垂体和异氟烷和氧气的混合物,然后使用Airtraq或MacIntosh Laryngoscope通过Airtraq或MacIntosh Laryngoscope进行了一年级的麻醉训练,将在第一年的麻醉训练中进行气管插管独立观察者记录的经验丰富的麻醉师和数据。 掩盖说明: 不参与评估患者结果的研究者将根据参加研究的患者的序列号打开密封的信封。然后,将使用Airtraq或Macintosh laryngoscope进行一年级麻醉训练者,手术插管将进行。由独立观察者记录的经验丰富的麻醉师和数据。该数据将由不参与麻醉的研究者分析。 主要目的:卫生服务研究 | ||||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||||
| 干预ICMJE | 设备:带有Macintosh喉镜与Airtraq视频Laryngoscope的Orotaracheal插管 第一年麻醉学员将使用Macintosh喉镜或Airtraq视频喉镜根据经验丰富的麻醉师监督的随机序列以及由一组患者记录的数据记录的数据,对气管插管进行。 | ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * |
| ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 60 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2020年12月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年8月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 16年至65岁(儿童,成人,老年人) | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 尼泊尔 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04386356 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 490/076/077 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | BP Koirala健康科学学院Sabin Bhandari博士 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | BP Koirala健康科学研究所 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | BP Koirala健康科学研究所 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年5月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 插管;困难或失败的插管并发症 | 设备:带有Macintosh喉镜与Airtraq视频Laryngoscope的Orotaracheal插管 | 不适用 |
气道主要是空气到达肺部的管道。维持稳定的专利气道是所有麻醉师安全围手术期护理的基本要素。尽管维护气道通畅似乎在概念上似乎很简单,但是多种临床情况,患者和工具可以使确保在所有临床条件下稳定的敞开道路的任务极具挑战性。
尽管气管内插管是一种救生技能,但经常遇到诸如延迟插管,放错气管或气道创伤之类的问题,并可能造成死亡或低氧脑损伤。在英国,气道管理期间的问题的幅度构成了17%的麻醉申请,最常见的插管最为常见。美国麻醉师协会的封闭索赔项目(ASACCP)报告说,尽管索赔的比例是对于呼吸并发症从1970年代的34%下降到1990年代的15%,“三巨头”(通风不足,食管插管和难度的气管插管)仍然占导致死亡或永久脑损伤的索赔的50%。
直接喉镜检查(DL)仍然是固定气道的金标准技术。成功的DL涉及通过对口腔和咽腔的轴的最大比对创建新的(非动植物)视轴,以及需要对头部,颈部和喉部以及其他压力运动进行操纵的舌头位移。这些气道的操作具有许多不利影响,包括严重的血液动力学障碍,宫颈不稳定,口腔和咽组织损伤以及牙齿损伤。因此,这是一项复杂的技术技能,具有可变的学习曲线,需要定期培训,经验和练习才能获取和维护。
视频喉镜(VL)是一种最近开发的设备,其刀片尖端上有相机和光源,可提供间接的发光视图。 Airtraq喉镜是最近开发的视频喉镜。它具有一个解剖形状的刀片,其中包含两个平行通道,一个,即引导通道,用于插入气管气管管(ETT)(ett),另一个是光通道,其中包含一系列透镜,棱镜和镜子,这些镜头,棱镜和镜子传递了图像从照明的尖端到近端取景器,都可以欣赏到声门和周围结构的高质量广角视图。
与DL相比,Airtraq VL需要将较小力施加到舌头上,因此刺激压力反应并诱导局部组织损伤,产生较少的宫颈运动,并且相对于DL的学习曲线更快。与Macintosh Laryngoscope相比,它在困难的气道场景中也有益,通过减少失败的插管数量,插管尝试的持续时间和所需的气道操纵量,使其适合医疗人员使用,很少插管的人。
这项研究的目的是使用Airtraq VL或Macintosh喉镜来评估第一年麻醉学员的气管插管的学习和性能。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 60名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 干预模型描述: | 第一年的麻醉学员是那些在麻醉训练的第一年的居民,并且没有任何喉镜的经验。在对患者进行插管之前,他们将接受足够的培训和说明。 在手术当天,将记录基线气道变量和基线血液动力学值。不参与评估患者结果的研究人员将根据参加研究的患者的序列号打开密封的信封。 遵循标准诱导技术,用100%氧,注射芬太尼,注射丙泊酚,注射垂体和异氟烷和氧气的混合物,然后使用Airtraq或MacIntosh Laryngoscope通过Airtraq或MacIntosh Laryngoscope进行了一年级的麻醉训练,将在第一年的麻醉训练中进行气管插管独立观察者记录的经验丰富的麻醉师和数据。 |
| 掩蔽: | 三重(参与者,研究人员,结果评估者) |
| 掩盖说明: | 不参与评估患者结果的研究者将根据参加研究的患者的序列号打开密封的信封。然后,将使用Airtraq或Macintosh laryngoscope进行一年级麻醉训练者,手术插管将进行。由独立观察者记录的经验丰富的麻醉师和数据。该数据将由不参与麻醉的研究者分析。 |
| 主要意图: | 卫生服务研究 |
| 官方标题: | Airtraq视频喉镜与Macintosh Laryngoscope,用于尼泊尔人口的第一年麻醉学员的气管插管:一项比较研究 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年2月1日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2020年8月1日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2020年12月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 没有干预:带有Macintosh喉镜的气管插管 | |
| 主动比较器:带有Airtraq视频喉镜的插管 | 设备:带有Macintosh喉镜与Airtraq视频Laryngoscope的Orotaracheal插管 第一年麻醉学员将使用Macintosh喉镜或Airtraq视频喉镜根据经验丰富的麻醉师监督的随机序列以及由一组患者记录的数据记录的数据,对气管插管进行。 |
| 有资格学习的年龄: | 16年至65岁(儿童,成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
排除标准:
| 联系人:医学博士Sabin Bhandari | +977-9851161225 | sabin7000@gmail.com | |
| 联系人:马里兰州巴尔克里希纳·巴塔莱(Balkrishna Bhattarai) | +977-984202693 | bhattaraibk@bpkihs.edu |
| 尼泊尔 | |
| BP Koirala健康科学研究所 | 招募 |
| 达拉·巴扎尔(DharānBāzār),省1,尼泊尔,56700 | |
| 联系人:Birendra Prasad Sah,医学博士 +977-9852049693 drbirendrasah@bpkihs.edu | |
| 联系人:Balkrishna Bhattarai +977-984202693 bhattaraibk@bpkihs.edu | |
| 首席研究员: | 医学博士Sabin Bhandari | 麻醉和重症监护系助理教授 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年4月25日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年5月13日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年5月27日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年2月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年8月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 气管插管所需的时间。 [时间范围:从随机和插入牙齿弓之间的喉镜刀片的刀片到内接管管,直到将气管管通过声带放置在手术绳上,以开始手术,最多评估15分钟] 插管尝试的持续时间将定义为牙齿拱之间的喉镜刀片插入的时间,直到内接管管道通过声带放置,并通过胸部上升,听觉和方波尾ic仪证实 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE |
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| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 第一年居民的气管插管的Airtraq与Macintosh Laryngoscope的比较研究 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | Airtraq视频喉镜与Macintosh Laryngoscope,用于尼泊尔人口的第一年麻醉学员的气管插管:一项比较研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究使用Airtraq或Macintosh喉镜评估了尼泊尔人群中第一年麻醉学员在尼泊尔人群中的学习和性能。 | ||||||||
| 详细说明 | 气道主要是空气到达肺部的管道。维持稳定的专利气道是所有麻醉师安全围手术期护理的基本要素。尽管维护气道通畅似乎在概念上似乎很简单,但是多种临床情况,患者和工具可以使确保在所有临床条件下稳定的敞开道路的任务极具挑战性。 尽管气管内插管是一种救生技能,但经常遇到诸如延迟插管,放错气管或气道创伤之类的问题,并可能造成死亡或低氧脑损伤。在英国,气道管理期间的问题的幅度构成了17%的麻醉申请,最常见的插管最为常见。美国麻醉师协会的封闭索赔项目(ASACCP)报告说,尽管索赔的比例是对于呼吸并发症从1970年代的34%下降到1990年代的15%,“三巨头”(通风不足,食管插管和难度的气管插管)仍然占导致死亡或永久脑损伤的索赔的50%。 直接喉镜检查(DL)仍然是固定气道的金标准技术。成功的DL涉及通过对口腔和咽腔的轴的最大比对创建新的(非动植物)视轴,以及需要对头部,颈部和喉部以及其他压力运动进行操纵的舌头位移。这些气道的操作具有许多不利影响,包括严重的血液动力学障碍,宫颈不稳定,口腔和咽组织损伤以及牙齿损伤。因此,这是一项复杂的技术技能,具有可变的学习曲线,需要定期培训,经验和练习才能获取和维护。 视频喉镜(VL)是一种最近开发的设备,其刀片尖端上有相机和光源,可提供间接的发光视图。 Airtraq喉镜是最近开发的视频喉镜。它具有一个解剖形状的刀片,其中包含两个平行通道,一个,即引导通道,用于插入气管气管管(ETT)(ett),另一个是光通道,其中包含一系列透镜,棱镜和镜子,这些镜头,棱镜和镜子传递了图像从照明的尖端到近端取景器,都可以欣赏到声门和周围结构的高质量广角视图。 与DL相比,Airtraq VL需要将较小力施加到舌头上,因此刺激压力反应并诱导局部组织损伤,产生较少的宫颈运动,并且相对于DL的学习曲线更快。与Macintosh Laryngoscope相比,它在困难的气道场景中也有益,通过减少失败的插管数量,插管尝试的持续时间和所需的气道操纵量,使其适合医疗人员使用,很少插管的人。 这项研究的目的是使用Airtraq VL或Macintosh喉镜来评估第一年麻醉学员的气管插管的学习和性能。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 第一年的麻醉学员是那些在麻醉训练的第一年的居民,并且没有任何喉镜的经验。在对患者进行插管之前,他们将接受足够的培训和说明。 在手术当天,将记录基线气道变量和基线血液动力学值。不参与评估患者结果的研究人员将根据参加研究的患者的序列号打开密封的信封。 遵循标准诱导技术,用100%氧,注射芬太尼,注射丙泊酚,注射垂体和异氟烷和氧气的混合物,然后使用Airtraq或MacIntosh Laryngoscope通过Airtraq或MacIntosh Laryngoscope进行了一年级的麻醉训练,将在第一年的麻醉训练中进行气管插管独立观察者记录的经验丰富的麻醉师和数据。 掩盖说明: 不参与评估患者结果的研究者将根据参加研究的患者的序列号打开密封的信封。然后,将使用Airtraq或Macintosh laryngoscope进行一年级麻醉训练者,手术插管将进行。由独立观察者记录的经验丰富的麻醉师和数据。该数据将由不参与麻醉的研究者分析。 主要目的:卫生服务研究 | ||||||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE | 设备:带有Macintosh喉镜与Airtraq视频Laryngoscope的Orotaracheal插管 第一年麻醉学员将使用Macintosh喉镜或Airtraq视频喉镜根据经验丰富的麻醉师监督的随机序列以及由一组患者记录的数据记录的数据,对气管插管进行。 | ||||||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 60 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2020年12月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年8月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 16年至65岁(儿童,成人,老年人) | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 尼泊尔 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04386356 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 490/076/077 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | BP Koirala健康科学学院Sabin Bhandari博士 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | BP Koirala健康科学研究所 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | BP Koirala健康科学研究所 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年5月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||