REM行为睡眠障碍(RBD)是一种睡眠障碍,导致人们“实现”自己的梦想。众所周知,患有特发性RBD(IRBD)的个体中很大一部分会发展出影响大脑中神经元(例如帕金森氏病(PD))的疾病。根据开发PD的风险增加,目前,患有IRBD的个体被认为是可以保护脑细胞的理想候选疗法,这是由于在脑细胞损失进展之前早点进行干预的关键窗口。
PD的早期变化与许多症状有关,包括闻起来,便秘,焦虑和抑郁症。此外,可以使用称为123I-MIBG心肌闪烁显像(MIBG)和多巴胺转运蛋白(DAT)单光子发射计算机断层扫描(SPECT)的专业成像技术来可视化心脏和脑异常。在IRBD患者中,某些症状的共同存在和这些成像技术的使用被认为是PD的早期标记。
在这项研究中,研究人员想了解β受体阻滞剂terazosin治疗的影响,对患有PD的IRBD患者发现的MIBG异常。研究人员认为,逆转MIBG异常可能会缩减神经退行性过程的速度。该药物已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的前列腺增生' target='_blank'>良性前列腺增生(BPH)和高血压批准。但是,Terazosin尚未获得IRBD患者有PD风险的患者的FDA批准。该药物口服配方的可用剂量为1mg,2 mg,5mg和10 mg。
用MIBG成像技术可视化的变化将与神经系统的存在和严重程度(即震颤,僵硬,运动缓慢,步行困难)和其他与PD相关的症状(即异常气味,便秘,抑郁,彩觉异常)相关。通过特定的临床量表和检查测量。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
REM睡眠行为障碍前帕金森病症状帕金森病 | 药物:Terazosin | 阶段2 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 15名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | A1-肾上腺素能受体拮抗剂治疗对运动前和症状性帕金森氏病中心脏和纹状体转运蛋白摄取的影响 |
实际学习开始日期 : | 2020年11月1日 |
估计的初级完成日期 : | 2022年3月20日 |
估计 学习完成日期 : | 2023年3月20日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:Terazosin疗法 | 药物:Terazosin 有15例患有定义的前PD风险和异常基线123i-MIBG摄取患者,有或没有123i-ioflupane摄取异常或PD运动症状,以接受每日口服剂量的Terazosin 5 mg或10 mg。根据患者的耐受性,根据主观投诉,动脉血压和心率,根据患者的耐受性,根据患者的耐受性,替代唑胺的剂量将逐渐增加,从最初建议的每天1 mg的起始剂量滴定到每周2mg,5mg或10 mg。基于受试者的耐受性,目标剂量为每天5 mg或10 mg。不兼容的发展将通过单独调整Terazosin的剂量来解决。 |
有资格学习的年龄: | 25年至85年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
至少之一:
排除标准:
合并症与SNS多动症有关
使用Terazosin的禁忌症
联系人:Gloria obialisi | 3104231704 | gloria.obialisi@cshs.org |
美国,加利福尼亚 | |
雪松西奈医疗中心 | 招募 |
美国加利福尼亚州洛杉矶,美国90048 | |
联系人:Gloria obialisi |
追踪信息 | |||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年4月24日 | ||||||
第一个发布日期icmje | 2020年5月13日 | ||||||
上次更新发布日期 | 2020年11月4日 | ||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年11月1日 | ||||||
估计的初级完成日期 | 2022年3月20日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
当前的主要结果度量ICMJE | 通过早期和晚期的纵隔(H/M)比例测量的123i-MiBG再摄取差异,以及用肾上腺素能阻断剂Terazosin治疗的26周[时间范围:药物滴定后26周] | ||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
改变历史 | |||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||
原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
描述性信息 | |||||||
简短的标题ICMJE | 帕金森氏病早期心脏变化的破坏唑嗪影响 | ||||||
官方标题ICMJE | A1-肾上腺素能受体拮抗剂治疗对运动前和症状性帕金森氏病中心脏和纹状体转运蛋白摄取的影响 | ||||||
简要摘要 | REM行为睡眠障碍(RBD)是一种睡眠障碍,导致人们“实现”自己的梦想。众所周知,患有特发性RBD(IRBD)的个体中很大一部分会发展出影响大脑中神经元(例如帕金森氏病(PD))的疾病。根据开发PD的风险增加,目前,患有IRBD的个体被认为是可以保护脑细胞的理想候选疗法,这是由于在脑细胞损失进展之前早点进行干预的关键窗口。 PD的早期变化与许多症状有关,包括闻起来,便秘,焦虑和抑郁症。此外,可以使用称为123I-MIBG心肌闪烁显像(MIBG)和多巴胺转运蛋白(DAT)单光子发射计算机断层扫描(SPECT)的专业成像技术来可视化心脏和脑异常。在IRBD患者中,某些症状的共同存在和这些成像技术的使用被认为是PD的早期标记。 在这项研究中,研究人员想了解β受体阻滞剂terazosin治疗的影响,对患有PD的IRBD患者发现的MIBG异常。研究人员认为,逆转MIBG异常可能会缩减神经退行性过程的速度。该药物已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的前列腺增生' target='_blank'>良性前列腺增生(BPH)和高血压批准。但是,Terazosin尚未获得IRBD患者有PD风险的患者的FDA批准。该药物口服配方的可用剂量为1mg,2 mg,5mg和10 mg。 用MIBG成像技术可视化的变化将与神经系统的存在和严重程度(即震颤,僵硬,运动缓慢,步行困难)和其他与PD相关的症状(即异常气味,便秘,抑郁,彩觉异常)相关。通过特定的临床量表和检查测量。 | ||||||
详细说明 | 不提供 | ||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
研究阶段ICMJE | 阶段2 | ||||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||||
条件ICMJE |
| ||||||
干预ICMJE | 药物:Terazosin 有15例患有定义的前PD风险和异常基线123i-MIBG摄取患者,有或没有123i-ioflupane摄取异常或PD运动症状,以接受每日口服剂量的Terazosin 5 mg或10 mg。根据患者的耐受性,根据主观投诉,动脉血压和心率,根据患者的耐受性,根据患者的耐受性,替代唑胺的剂量将逐渐增加,从最初建议的每天1 mg的起始剂量滴定到每周2mg,5mg或10 mg。基于受试者的耐受性,目标剂量为每天5 mg或10 mg。不兼容的发展将通过单独调整Terazosin的剂量来解决。 | ||||||
研究臂ICMJE | 实验:Terazosin疗法 干预:药物:Terazosin | ||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||
招聘信息 | |||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||
估计注册ICMJE | 15 | ||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2023年3月20日 | ||||||
估计的初级完成日期 | 2022年3月20日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||
性别/性别ICMJE |
| ||||||
年龄ICMJE | 25年至85年(成人,老年人) | ||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
联系ICMJE |
| ||||||
列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||
删除了位置国家 | |||||||
管理信息 | |||||||
NCT编号ICMJE | NCT04386317 | ||||||
其他研究ID编号ICMJE | 研究#000540 | ||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||||
IPD共享语句ICMJE |
| ||||||
责任方 | Michele Tagliati,医学博士,Cedars-Sinai医疗中心 | ||||||
研究赞助商ICMJE | 雪松西奈医疗中心 | ||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||
PRS帐户 | 雪松西奈医疗中心 | ||||||
验证日期 | 2020年11月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
REM行为睡眠障碍(RBD)是一种睡眠障碍,导致人们“实现”自己的梦想。众所周知,患有特发性RBD(IRBD)的个体中很大一部分会发展出影响大脑中神经元(例如帕金森氏病(PD))的疾病。根据开发PD的风险增加,目前,患有IRBD的个体被认为是可以保护脑细胞的理想候选疗法,这是由于在脑细胞损失进展之前早点进行干预的关键窗口。
PD的早期变化与许多症状有关,包括闻起来,便秘,焦虑和抑郁症。此外,可以使用称为123I-MIBG心肌闪烁显像(MIBG)和多巴胺转运蛋白(DAT)单光子发射计算机断层扫描(SPECT)的专业成像技术来可视化心脏和脑异常。在IRBD患者中,某些症状的共同存在和这些成像技术的使用被认为是PD的早期标记。
在这项研究中,研究人员想了解β受体阻滞剂terazosin治疗的影响,对患有PD的IRBD患者发现的MIBG异常。研究人员认为,逆转MIBG异常可能会缩减神经退行性过程的速度。该药物已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的前列腺增生' target='_blank'>良性前列腺增生(BPH)和高血压批准。但是,Terazosin尚未获得IRBD患者有PD风险的患者的FDA批准。该药物口服配方的可用剂量为1mg,2 mg,5mg和10 mg。
用MIBG成像技术可视化的变化将与神经系统的存在和严重程度(即震颤,僵硬,运动缓慢,步行困难)和其他与PD相关的症状(即异常气味,便秘,抑郁,彩觉异常)相关。通过特定的临床量表和检查测量。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
REM睡眠行为障碍前帕金森病' target='_blank'>帕金森病症状帕金森病' target='_blank'>帕金森病 | 药物:Terazosin | 阶段2 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 15名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | A1-肾上腺素能受体拮抗剂治疗对运动前和症状性帕金森氏病中心脏和纹状体转运蛋白摄取的影响 |
实际学习开始日期 : | 2020年11月1日 |
估计的初级完成日期 : | 2022年3月20日 |
估计 学习完成日期 : | 2023年3月20日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:Terazosin疗法 | 药物:Terazosin 有15例患有定义的前PD风险和异常基线123i-MIBG摄取患者,有或没有123i-ioflupane摄取异常或PD运动症状,以接受每日口服剂量的Terazosin 5 mg或10 mg。根据患者的耐受性,根据主观投诉,动脉血压和心率,根据患者的耐受性,根据患者的耐受性,替代唑胺的剂量将逐渐增加,从最初建议的每天1 mg的起始剂量滴定到每周2mg,5mg或10 mg。基于受试者的耐受性,目标剂量为每天5 mg或10 mg。不兼容的发展将通过单独调整Terazosin的剂量来解决。 |
有资格学习的年龄: | 25年至85年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
至少之一:
排除标准:
联系人:Gloria obialisi | 3104231704 | gloria.obialisi@cshs.org |
美国,加利福尼亚 | |
雪松西奈医疗中心 | 招募 |
美国加利福尼亚州洛杉矶,美国90048 | |
联系人:Gloria obialisi |
追踪信息 | |||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年4月24日 | ||||||
第一个发布日期icmje | 2020年5月13日 | ||||||
上次更新发布日期 | 2020年11月4日 | ||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年11月1日 | ||||||
估计的初级完成日期 | 2022年3月20日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
当前的主要结果度量ICMJE | 通过早期和晚期的纵隔(H/M)比例测量的123i-MiBG再摄取差异,以及用肾上腺素能阻断剂Terazosin治疗的26周[时间范围:药物滴定后26周] | ||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
改变历史 | |||||||
当前的次要结果度量ICMJE | |||||||
原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
描述性信息 | |||||||
简短的标题ICMJE | 帕金森氏病早期心脏变化的破坏唑嗪影响 | ||||||
官方标题ICMJE | A1-肾上腺素能受体拮抗剂治疗对运动前和症状性帕金森氏病中心脏和纹状体转运蛋白摄取的影响 | ||||||
简要摘要 | REM行为睡眠障碍(RBD)是一种睡眠障碍,导致人们“实现”自己的梦想。众所周知,患有特发性RBD(IRBD)的个体中很大一部分会发展出影响大脑中神经元(例如帕金森氏病(PD))的疾病。根据开发PD的风险增加,目前,患有IRBD的个体被认为是可以保护脑细胞的理想候选疗法,这是由于在脑细胞损失进展之前早点进行干预的关键窗口。 PD的早期变化与许多症状有关,包括闻起来,便秘,焦虑和抑郁症。此外,可以使用称为123I-MIBG心肌闪烁显像(MIBG)和多巴胺转运蛋白(DAT)单光子发射计算机断层扫描(SPECT)的专业成像技术来可视化心脏和脑异常。在IRBD患者中,某些症状的共同存在和这些成像技术的使用被认为是PD的早期标记。 在这项研究中,研究人员想了解β受体阻滞剂terazosin治疗的影响,对患有PD的IRBD患者发现的MIBG异常。研究人员认为,逆转MIBG异常可能会缩减神经退行性过程的速度。该药物已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的前列腺增生' target='_blank'>良性前列腺增生(BPH)和高血压批准。但是,Terazosin尚未获得IRBD患者有PD风险的患者的FDA批准。该药物口服配方的可用剂量为1mg,2 mg,5mg和10 mg。 用MIBG成像技术可视化的变化将与神经系统的存在和严重程度(即震颤,僵硬,运动缓慢,步行困难)和其他与PD相关的症状(即异常气味,便秘,抑郁,彩觉异常)相关。通过特定的临床量表和检查测量。 | ||||||
详细说明 | 不提供 | ||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
研究阶段ICMJE | 阶段2 | ||||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||||
条件ICMJE | |||||||
干预ICMJE | 药物:Terazosin | ||||||
研究臂ICMJE | 实验:Terazosin疗法 干预:药物:Terazosin | ||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||
招聘信息 | |||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||
估计注册ICMJE | 15 | ||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2023年3月20日 | ||||||
估计的初级完成日期 | 2022年3月20日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||||
性别/性别ICMJE |
| ||||||
年龄ICMJE | 25年至85年(成人,老年人) | ||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
联系ICMJE |
| ||||||
列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||
删除了位置国家 | |||||||
管理信息 | |||||||
NCT编号ICMJE | NCT04386317 | ||||||
其他研究ID编号ICMJE | 研究#000540 | ||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||||
IPD共享语句ICMJE |
| ||||||
责任方 | Michele Tagliati,医学博士,Cedars-Sinai医疗中心 | ||||||
研究赞助商ICMJE | 雪松西奈医疗中心 | ||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||
PRS帐户 | 雪松西奈医疗中心 | ||||||
验证日期 | 2020年11月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |