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出境医 / 临床实验 / 冥想和Kundalini瑜伽，以增加与Covid-19的焦虑症

冥想和Kundalini瑜伽，以增加与Covid-19的焦虑症

研究描述
简要摘要：
这项随机的临床在线研究研究了冥想训练的日常冥想或昆达利尼瑜伽是否是否会导致焦虑症的减少是否比单独减轻焦虑训练更大。

病情或疾病 干预/治疗阶段
普遍焦虑健康焦虑行为：减少焦虑训练行为：昆达利尼瑜伽和减少焦虑训练训练行为：冥想和减少焦虑训练训练不适用

详细说明：

COVID-19-19大流行的个人和社会成本广泛。根据过去的流行病和新兴数据，焦虑和抑郁率将增加，愤怒，悲伤，躯体抱怨和创伤后压力。应对技能将受到挑战，尤其是随着焦虑，不确定性和个人损失的增加。

尽管焦虑是对危险的健康反应，但过度焦虑会使人衰弱并损害我们的应对能力。鉴于对自我和他人的感染风险的担忧，疾病焦虑也可能增加。

这项随机的在线研究是针对尚未感染新型Corona病毒的Covid-19引起的焦虑和困扰的个体。 。

主要的研究目标是检查通过使用在线培训计划可以减轻焦虑的程度。所有参与者将使用已知有助于减轻压力，焦虑，抑郁和失眠的认知行为方法进行焦虑训练训练。此外，将随机分配三分之二的参与者接受Kundalini瑜伽（KY）或正念冥想的培训。调查人员将评估这些培训计划中的每一个导致压力减轻，福祉改善，多系统症状的减轻，情绪增强和认知投诉减少的程度。参与者将在研究的急性阶段的8周内以2周的间隔完成自我报告评估，然后在3个月和6个月后再次完成自我报告评估。

当前的研究可能表明，通过在线自助治疗方法提早解决新兴焦虑可以改善短期和长期结果。这项研究的结果可能表明，这些廉价的在线计划很容易传播，有助于在大规模公共卫生危机的背景下增强应对和改善心理健康。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 360名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
干预模型描述：参与者被随机分配给三个治疗臂之一：减少焦虑训练（ART），与Kundalini瑜伽的艺术，冥想艺术
掩蔽：无（打开标签）
主要意图：治疗
官方标题：冥想和瑜伽，以增加与Covid-19的焦虑症
实际学习开始日期 ： 2020年5月25日
实际的初级完成日期 ： 2021年4月19日
估计 学习完成日期 ： 2022年1月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较者：减少焦虑训练（ART）
参与者将每两周获得在线课程，这些课程提供教育和策略，以减轻压力和干扰思想，改善健康的应对和睡眠。 。
行为：减少焦虑训练
将每两周提供一次教育材料，以解决焦虑和认知行为的不同方面，以减轻焦虑和压力。

实验：艺术和昆达利尼瑜伽
这将艺术与每天30分钟的昆达利尼瑜伽（伸展，呼吸和冥想）进行练习。可以通过智能手机，平板电脑或计算机访问。
行为：减少焦虑训练
将每两周提供一次教育材料，以解决焦虑和认知行为的不同方面，以减轻焦虑和压力。

行为：昆达利尼瑜伽和减少焦虑症训练
Kundalini瑜伽（轻伸展，呼吸练习和冥想）的日常练习在线视频教学以及每两周一次的焦虑症心理教育。

实验：艺术与冥想
这将艺术与每天15分钟的冥想与减轻压力技术和引导呼吸相结合。
行为：减少焦虑训练
将每两周提供一次教育材料，以解决焦虑和认知行为的不同方面，以减轻焦虑和压力。

行为：冥想和减少焦虑训练
冥想的日常练习（肌肉放松，呼吸和冥想）以在线视频教学以及每两周减少焦虑的心理教育为指导。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. GAD-7 [时间范围：最多32周]
    广义焦虑症7-项目量表（范围0-21，较高）

  2. Whiteley 8 [时间范围：最多32周]
    健康焦虑量表8项量表（范围0-32，更高）


次要结果度量 ：
  1. PHQ-8 [时间范围：最多32周]
    患者健康问卷8-抑郁症的8项量度（范围0-24，更高）

  2. SS-8 [时间范围：最多32周]
    躯体症状量表-8症状负担的8个项目度量（范围0-32，较高）

  3. 应用认知1.0 [时间范围：最多32周]
    认知功能的8项自我报告量度（范围8-40，更高）

  4. Promis-4睡眠障碍[时间范围：最多32周]
    睡眠障碍的4项自我报告评估（范围4-20，更高）

  5. ERQ [时间范围：最多32周]
    情绪调节问卷 - 情绪调节的10个项目衡量；重新评估子量表的范围是：6-42，较高的分数被认为是阳性的；尽管抑制量表的范围为4-28，但得分较高。 ..

  6. 感知的压力量表[时间范围：最多32周]
    一个10个项目的量表，评估对人生中事件的看法为压力很大（0-40，更高代表对压力的较高感知）

  7. 简短的过度维持量表[时间范围：最多32周]
    评估过度维护的5个项目量表（0-20，更高的过度维护）


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 18年至70年（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  1. COVID-19触发或加剧的焦虑加剧
  2. 焦虑症的严重程度至少温和
  3. 英语讲话和生活在美国
  4. 使用互联网访问智能手机，平板电脑或计算机
  5. 能够阅读和理解英语

排除标准：

  1. 严重抑郁或滥用药物的人
  2. 患有精神病，躁郁症或PTSD的当前或过去的个体。
  3. 身体残疾的人可能会使研究参与变得困难。
  4. 患有不稳定疾病或心脏病病史的人
  5. 患有当前冥想或昆达利尼瑜伽的人
  6. 具有确认或疑似Covid-19的个人
  7. 目前怀孕或预计在学习期间怀孕的人
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
美国，纽约
验证（虚拟研究：https：//proofpilot.com/covid-anxiety/）
纽约，纽约，美国，10003
哥伦比亚大学精神病学系
纽约，纽约，美国，10032
赞助商和合作者
精神卫生公司研究基金会
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员：布莱恩·法伦（Brian A Fallon），医学博士哥伦比亚大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年5月11日
第一个发布日期icmje 2020年5月13日
上次更新发布日期2021年6月1日
实际学习开始日期ICMJE 2020年5月25日
实际的初级完成日期2021年4月19日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年5月16日）
  • GAD-7 [时间范围：最多32周]
    广义焦虑症7-项目量表（范围0-21，较高）
  • Whiteley 8 [时间范围：最多32周]
    健康焦虑量表8项量表（范围0-32，更高）
原始主要结果措施ICMJE
（提交：2020年5月11日）
  • GAD-7 [时间范围：最多32周]
    普遍焦虑症7-项目量表
  • Whiteley 8 [时间范围：最多32周]
    健康焦虑量表
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年6月29日）
  • PHQ-8 [时间范围：最多32周]
    患者健康问卷8-抑郁症的8项量度（范围0-24，更高）
  • SS-8 [时间范围：最多32周]
    躯体症状量表-8症状负担的8个项目度量（范围0-32，较高）
  • 应用认知1.0 [时间范围：最多32周]
    认知功能的8项自我报告量度（范围8-40，更高）
  • Promis-4睡眠障碍[时间范围：最多32周]
    睡眠障碍的4项自我报告评估（范围4-20，更高）
  • ERQ [时间范围：最多32周]
    情绪调节问卷 - 情绪调节的10个项目衡量；重新评估子量表的范围是：6-42，较高的分数被认为是阳性的；尽管抑制量表的范围为4-28，但得分较高。 ..
  • 感知的压力量表[时间范围：最多32周]
    一个10个项目的量表，评估对人生中事件的看法为压力很大（0-40，更高代表对压力的较高感知）
  • 简短的过度维持量表[时间范围：最多32周]
    评估过度维护的5个项目量表（0-20，更高的过度维护）
原始的次要结果措施ICMJE
（提交：2020年5月11日）
  • PHQ-8 [时间范围：最多32周]
    患者健康调查表8-抑郁症的8项测量
  • GSQ-30 [时间范围：最多32周]
    一般症状问卷-30-多系统症状的30个项目度量
  • 应用认知1.0 [时间范围：最多32周]
    认知功能的8项自我报告量度
  • Promis-4睡眠障碍[时间范围：最多32周]
    睡眠障碍的四项自我报告评估
  • ERQ [时间范围：最多32周]
    情绪调节问卷 - 情绪调节的10项衡量标准
  • 感知的压力量表[时间范围：最多32周]
    10个项目量表，评估对人生中事件的看法是压力很大的
  • 简短的过度维持量表[时间范围：最多32周]
    评估高维度的5个项目量表
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE冥想和Kundalini瑜伽，以增加与Covid-19的焦虑症
官方标题ICMJE冥想和瑜伽，以增加与Covid-19的焦虑症
简要摘要这项随机的临床在线研究研究了冥想训练的日常冥想或昆达利尼瑜伽是否是否会导致焦虑症的减少是否比单独减轻焦虑训练更大。
详细说明

COVID-19-19大流行的个人和社会成本广泛。根据过去的流行病和新兴数据，焦虑和抑郁率将增加，愤怒，悲伤，躯体抱怨和创伤后压力。应对技能将受到挑战，尤其是随着焦虑，不确定性和个人损失的增加。

尽管焦虑是对危险的健康反应，但过度焦虑会使人衰弱并损害我们的应对能力。鉴于对自我和他人的感染风险的担忧，疾病焦虑也可能增加。

这项随机的在线研究是针对尚未感染新型Corona病毒的Covid-19引起的焦虑和困扰的个体。 。

主要的研究目标是检查通过使用在线培训计划可以减轻焦虑的程度。所有参与者将使用已知有助于减轻压力，焦虑，抑郁和失眠的认知行为方法进行焦虑训练训练。此外，将随机分配三分之二的参与者接受Kundalini瑜伽（KY）或正念冥想的培训。调查人员将评估这些培训计划中的每一个导致压力减轻，福祉改善，多系统症状的减轻，情绪增强和认知投诉减少的程度。参与者将在研究的急性阶段的8周内以2周的间隔完成自我报告评估，然后在3个月和6个月后再次完成自我报告评估。

当前的研究可能表明，通过在线自助治疗方法提早解决新兴焦虑可以改善短期和长期结果。这项研究的结果可能表明，这些廉价的在线计划很容易传播，有助于在大规模公共卫生危机的背景下增强应对和改善心理健康。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
干预模型描述：
参与者被随机分配给三个治疗臂之一：减少焦虑训练（ART），与Kundalini瑜伽的艺术，冥想艺术
掩蔽：无（打开标签）
主要目的：治疗
条件ICMJE
  • 普遍的焦虑
  • 健康焦虑
干预ICMJE
  • 行为：减少焦虑训练
    将每两周提供一次教育材料，以解决焦虑和认知行为的不同方面，以减轻焦虑和压力。
  • 行为：昆达利尼瑜伽和减少焦虑症训练
    Kundalini瑜伽（轻伸展，呼吸练习和冥想）的日常练习在线视频教学以及每两周一次的焦虑症心理教育。
  • 行为：冥想和减少焦虑训练
    冥想的日常练习（肌肉放松，呼吸和冥想）以在线视频教学以及每两周减少焦虑的心理教育为指导。
研究臂ICMJE
  • 主动比较者：减少焦虑训练（ART）
    参与者将每两周获得在线课程，这些课程提供教育和策略，以减轻压力和干扰思想，改善健康的应对和睡眠。 。
    干预：行为：减少焦虑训练
  • 实验：艺术和昆达利尼瑜伽
    这将艺术与每天30分钟的昆达利尼瑜伽（伸展，呼吸和冥想）进行练习。可以通过智能手机，平板电脑或计算机访问。
    干预措施：
    • 行为：减少焦虑训练
    • 行为：昆达利尼瑜伽和减少焦虑症训练
  • 实验：艺术与冥想
    这将艺术与每天15分钟的冥想与减轻压力技术和引导呼吸相结合。
    干预措施：
    • 行为：减少焦虑训练
    • 行为：冥想和减少焦虑训练
出版物 *
  • 卡尔森·勒（Carlson Le），加兰（Garland）。基于正念的压力减轻（MBSR）对癌症门诊患者的睡眠，情绪，压力和疲劳症状的影响。 Int J Bucvy Med。 2005; 12（4）：278-85。
  • Grossman P，Kappos L，Gensicke H，D'Souza M，Mohr DC，Penner IK，SteinerC。在正念训练后的生活质量，抑郁和疲劳改善：正念训练：一项随机试验。神经病学。 2010年9月28日； 75（13）：1141-9。 doi：10.1212/wnl.0b013e3181f4d80d。
  • Khalsa MK，Greiner-Ferris JM，Hofmann SG，Khalsa SB。用于焦虑管理的瑜伽增强的认知行为疗法（Y-CBT）：一项试点研究。临床心理心理。 2015年7月； 22（4）：364-71。 doi：10.1002/cpp.1902。 Epub 2014年5月7日。
  • Shannahoff-Khalsa D，Fernandes RY，Pereira Cab，March JS，Leckman JF，Golshan S，Vieira MSR，Polanczyk GV，Miguel EC，Shavitt RG。 Kundalini瑜伽冥想与对患有强迫症的成年人治疗成年人的松弛反应冥想：一项随机临床试验。前精神病学。 2019年11月11日; 10：793。 doi：10.3389/fpsyt.2019.00793。 2019年环保。
  • Wang YY，Li XH，Zheng W，Xu Zy，Ng CH，Ungvari GS，Yuan Z，Xiang YT。基于正念的主要抑郁症干预措施：对随机对照试验的全面荟萃分析。 J影响疾病。 2018年3月15日； 229：429-436。 doi：10.1016/j.jad.2017.12.093。 Epub 2018 1月3日。
  • Kladnitski N，Smith J，Uppal S，James MA，Allen AR，Andrews G，Newby JM。经诊断的互联网传递的CBT和基于正念的抑郁和焦虑症治疗：一项随机对照试验。互联网间隔。 2020年2月13日； 20：100310。 doi：10.1016/j.invent.2020.100310。 Ecollection 2020年4月
  • Andersson E，Enander J，AndrénP，Hedman E，LjótssonB，Hursti T，BergströmJ，Kaldo V，Lindefors N，Andersson G，RückC。基于Internet的强迫症的基于Internet的认知行为疗法：一项随机对照试验。 Psychol Med。 2012年10月； 42（10）：2193-203。 doi：10.1017/s0033291712000244。 Epub 2012 2月21日。
  • Spijkerman MP，Pots WT，Bohlmeijer等。基于在线正念的干预措施改善心理健康方面的有效性：对随机对照试验的综述和荟萃分析。 Clin Psychol Rev. 2016年4月; 45：102-14。 doi：10.1016/j.cpr.2016.03.009。 EPUB 2016 APR 1。评论。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE活跃，不招募
估计注册ICMJE
（提交：2020年5月11日）		 360
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年1月30日
实际的初级完成日期2021年4月19日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  1. COVID-19触发或加剧的焦虑加剧
  2. 焦虑症的严重程度至少温和
  3. 英语讲话和生活在美国
  4. 使用互联网访问智能手机，平板电脑或计算机
  5. 能够阅读和理解英语

排除标准：

  1. 严重抑郁或滥用药物的人
  2. 患有精神病，躁郁症或PTSD的当前或过去的个体。
  3. 身体残疾的人可能会使研究参与变得困难。
  4. 患有不稳定疾病或心脏病病史的人
  5. 患有当前冥想或昆达利尼瑜伽的人
  6. 具有确认或疑似Covid-19的个人
  7. 目前怀孕或预计在学习期间怀孕的人
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18年至70年（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04386291
其他研究ID编号ICMJE 7987
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方Brian A Fallon，精神卫生研究基金会
研究赞助商ICMJE精神卫生公司研究基金会
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员：布莱恩·法伦（Brian A Fallon），医学博士哥伦比亚大学
PRS帐户精神卫生公司研究基金会
验证日期2021年5月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
这项随机的临床在线研究研究了冥想训练的日常冥想或昆达利尼瑜伽是否是否会导致焦虑症' target='_blank'>焦虑症的减少是否比单独减轻焦虑训练更大。

病情或疾病 干预/治疗阶段
普遍焦虑健康焦虑行为：减少焦虑训练行为：昆达利尼瑜伽和减少焦虑训练训练行为：冥想和减少焦虑训练训练不适用

详细说明：

COVID-19-19大流行的个人和社会成本广泛。根据过去的流行病和新兴数据，焦虑和抑郁率将增加，愤怒，悲伤，躯体抱怨和创伤后压力。应对技能将受到挑战，尤其是随着焦虑，不确定性和个人损失的增加。

尽管焦虑是对危险的健康反应，但过度焦虑会使人衰弱并损害我们的应对能力。鉴于对自我和他人的感染风险的担忧，疾病焦虑也可能增加。

这项随机的在线研究是针对尚未感染新型Corona病毒的Covid-19引起的焦虑和困扰的个体。 。

主要的研究目标是检查通过使用在线培训计划可以减轻焦虑的程度。所有参与者将使用已知有助于减轻压力，焦虑，抑郁和失眠的认知行为方法进行焦虑训练训练。此外，将随机分配三分之二的参与者接受Kundalini瑜伽（KY）或正念冥想的培训。调查人员将评估这些培训计划中的每一个导致压力减轻，福祉改善，多系统症状的减轻，情绪增强和认知投诉减少的程度。参与者将在研究的急性阶段的8周内以2周的间隔完成自我报告评估，然后在3个月和6个月后再次完成自我报告评估。

当前的研究可能表明，通过在线自助治疗方法提早解决新兴焦虑可以改善短期和长期结果。这项研究的结果可能表明，这些廉价的在线计划很容易传播，有助于在大规模公共卫生危机的背景下增强应对和改善心理健康。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 360名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
干预模型描述：参与者被随机分配给三个治疗臂之一：减少焦虑训练（ART），与Kundalini瑜伽的艺术，冥想艺术
掩蔽：无（打开标签）
主要意图：治疗
官方标题：冥想和瑜伽，以增加与Covid-19的焦虑症' target='_blank'>焦虑症
实际学习开始日期 ： 2020年5月25日
实际的初级完成日期 ： 2021年4月19日
估计 学习完成日期 ： 2022年1月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较者：减少焦虑训练（ART）
参与者将每两周获得在线课程，这些课程提供教育和策略，以减轻压力和干扰思想，改善健康的应对和睡眠。 。
行为：减少焦虑训练
将每两周提供一次教育材料，以解决焦虑和认知行为的不同方面，以减轻焦虑和压力。

实验：艺术和昆达利尼瑜伽
这将艺术与每天30分钟的昆达利尼瑜伽（伸展，呼吸和冥想）进行练习。可以通过智能手机，平板电脑或计算机访问。
行为：减少焦虑训练
将每两周提供一次教育材料，以解决焦虑和认知行为的不同方面，以减轻焦虑和压力。

行为：昆达利尼瑜伽和减少焦虑症' target='_blank'>焦虑症训练
Kundalini瑜伽（轻伸展，呼吸练习和冥想）的日常练习在线视频教学以及每两周一次的焦虑症' target='_blank'>焦虑症心理教育。

实验：艺术与冥想
这将艺术与每天15分钟的冥想与减轻压力技术和引导呼吸相结合。
行为：减少焦虑训练
将每两周提供一次教育材料，以解决焦虑和认知行为的不同方面，以减轻焦虑和压力。

行为：冥想和减少焦虑训练
冥想的日常练习（肌肉放松，呼吸和冥想）以在线视频教学以及每两周减少焦虑的心理教育为指导。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. GAD-7 [时间范围：最多32周]
    广义焦虑症' target='_blank'>焦虑症7-项目量表（范围0-21，较高）

  2. Whiteley 8 [时间范围：最多32周]
    健康焦虑量表8项量表（范围0-32，更高）


次要结果度量 ：
  1. PHQ-8 [时间范围：最多32周]
    患者健康问卷8-抑郁症的8项量度（范围0-24，更高）

  2. SS-8 [时间范围：最多32周]
    躯体症状量表-8症状负担的8个项目度量（范围0-32，较高）

  3. 应用认知1.0 [时间范围：最多32周]
    认知功能的8项自我报告量度（范围8-40，更高）

  4. Promis-4睡眠障碍[时间范围：最多32周]
    睡眠障碍的4项自我报告评估（范围4-20，更高）

  5. ERQ [时间范围：最多32周]
    情绪调节问卷 - 情绪调节的10个项目衡量；重新评估子量表的范围是：6-42，较高的分数被认为是阳性的；尽管抑制量表的范围为4-28，但得分较高。 ..

  6. 感知的压力量表[时间范围：最多32周]
    一个10个项目的量表，评估对人生中事件的看法为压力很大（0-40，更高代表对压力的较高感知）

  7. 简短的过度维持量表[时间范围：最多32周]
    评估过度维护的5个项目量表（0-20，更高的过度维护）


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 18年至70年（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  1. COVID-19触发或加剧的焦虑加剧
  2. 焦虑症' target='_blank'>焦虑症的严重程度至少温和
  3. 英语讲话和生活在美国
  4. 使用互联网访问智能手机，平板电脑或计算机
  5. 能够阅读和理解英语

排除标准：

  1. 严重抑郁或滥用药物的人
  2. 患有精神病，躁郁症或PTSD的当前或过去的个体。
  3. 身体残疾的人可能会使研究参与变得困难。
  4. 患有不稳定疾病或心脏病病史的人
  5. 患有当前冥想或昆达利尼瑜伽的人
  6. 具有确认或疑似Covid-19的个人
  7. 目前怀孕或预计在学习期间怀孕的人
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
美国，纽约
验证（虚拟研究：https：//proofpilot.com/covid-anxiety/）
纽约，纽约，美国，10003
哥伦比亚大学精神病学系
纽约，纽约，美国，10032
赞助商和合作者
精神卫生公司研究基金会
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员：布莱恩·法伦（Brian A Fallon），医学博士哥伦比亚大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年5月11日
第一个发布日期icmje 2020年5月13日
上次更新发布日期2021年6月1日
实际学习开始日期ICMJE 2020年5月25日
实际的初级完成日期2021年4月19日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年5月16日）
  • GAD-7 [时间范围：最多32周]
    广义焦虑症' target='_blank'>焦虑症7-项目量表（范围0-21，较高）
  • Whiteley 8 [时间范围：最多32周]
    健康焦虑量表8项量表（范围0-32，更高）
原始主要结果措施ICMJE
（提交：2020年5月11日）
  • GAD-7 [时间范围：最多32周]
    普遍焦虑症' target='_blank'>焦虑症7-项目量表
  • Whiteley 8 [时间范围：最多32周]
    健康焦虑量表
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年6月29日）
  • PHQ-8 [时间范围：最多32周]
    患者健康问卷8-抑郁症的8项量度（范围0-24，更高）
  • SS-8 [时间范围：最多32周]
    躯体症状量表-8症状负担的8个项目度量（范围0-32，较高）
  • 应用认知1.0 [时间范围：最多32周]
    认知功能的8项自我报告量度（范围8-40，更高）
  • Promis-4睡眠障碍[时间范围：最多32周]
    睡眠障碍的4项自我报告评估（范围4-20，更高）
  • ERQ [时间范围：最多32周]
    情绪调节问卷 - 情绪调节的10个项目衡量；重新评估子量表的范围是：6-42，较高的分数被认为是阳性的；尽管抑制量表的范围为4-28，但得分较高。 ..
  • 感知的压力量表[时间范围：最多32周]
    一个10个项目的量表，评估对人生中事件的看法为压力很大（0-40，更高代表对压力的较高感知）
  • 简短的过度维持量表[时间范围：最多32周]
    评估过度维护的5个项目量表（0-20，更高的过度维护）
原始的次要结果措施ICMJE
（提交：2020年5月11日）
  • PHQ-8 [时间范围：最多32周]
    患者健康调查表8-抑郁症的8项测量
  • GSQ-30 [时间范围：最多32周]
    一般症状问卷-30-多系统症状的30个项目度量
  • 应用认知1.0 [时间范围：最多32周]
    认知功能的8项自我报告量度
  • Promis-4睡眠障碍[时间范围：最多32周]
    睡眠障碍的四项自我报告评估
  • ERQ [时间范围：最多32周]
    情绪调节问卷 - 情绪调节的10项衡量标准
  • 感知的压力量表[时间范围：最多32周]
    10个项目量表，评估对人生中事件的看法是压力很大的
  • 简短的过度维持量表[时间范围：最多32周]
    评估高维度的5个项目量表
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE冥想和Kundalini瑜伽，以增加与Covid-19的焦虑症' target='_blank'>焦虑症
官方标题ICMJE冥想和瑜伽，以增加与Covid-19的焦虑症' target='_blank'>焦虑症
简要摘要这项随机的临床在线研究研究了冥想训练的日常冥想或昆达利尼瑜伽是否是否会导致焦虑症' target='_blank'>焦虑症的减少是否比单独减轻焦虑训练更大。
详细说明

COVID-19-19大流行的个人和社会成本广泛。根据过去的流行病和新兴数据，焦虑和抑郁率将增加，愤怒，悲伤，躯体抱怨和创伤后压力。应对技能将受到挑战，尤其是随着焦虑，不确定性和个人损失的增加。

尽管焦虑是对危险的健康反应，但过度焦虑会使人衰弱并损害我们的应对能力。鉴于对自我和他人的感染风险的担忧，疾病焦虑也可能增加。

这项随机的在线研究是针对尚未感染新型Corona病毒的Covid-19引起的焦虑和困扰的个体。 。

主要的研究目标是检查通过使用在线培训计划可以减轻焦虑的程度。所有参与者将使用已知有助于减轻压力，焦虑，抑郁和失眠的认知行为方法进行焦虑训练训练。此外，将随机分配三分之二的参与者接受Kundalini瑜伽（KY）或正念冥想的培训。调查人员将评估这些培训计划中的每一个导致压力减轻，福祉改善，多系统症状的减轻，情绪增强和认知投诉减少的程度。参与者将在研究的急性阶段的8周内以2周的间隔完成自我报告评估，然后在3个月和6个月后再次完成自我报告评估。

当前的研究可能表明，通过在线自助治疗方法提早解决新兴焦虑可以改善短期和长期结果。这项研究的结果可能表明，这些廉价的在线计划很容易传播，有助于在大规模公共卫生危机的背景下增强应对和改善心理健康。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
干预模型描述：
参与者被随机分配给三个治疗臂之一：减少焦虑训练（ART），与Kundalini瑜伽的艺术，冥想艺术
掩蔽：无（打开标签）
主要目的：治疗
条件ICMJE
  • 普遍的焦虑
  • 健康焦虑
干预ICMJE
  • 行为：减少焦虑训练
    将每两周提供一次教育材料，以解决焦虑和认知行为的不同方面，以减轻焦虑和压力。
  • 行为：昆达利尼瑜伽和减少焦虑症' target='_blank'>焦虑症训练
    Kundalini瑜伽（轻伸展，呼吸练习和冥想）的日常练习在线视频教学以及每两周一次的焦虑症' target='_blank'>焦虑症心理教育。
  • 行为：冥想和减少焦虑训练
    冥想的日常练习（肌肉放松，呼吸和冥想）以在线视频教学以及每两周减少焦虑的心理教育为指导。
研究臂ICMJE
  • 主动比较者：减少焦虑训练（ART）
    参与者将每两周获得在线课程，这些课程提供教育和策略，以减轻压力和干扰思想，改善健康的应对和睡眠。 。
    干预：行为：减少焦虑训练
  • 实验：艺术和昆达利尼瑜伽
    这将艺术与每天30分钟的昆达利尼瑜伽（伸展，呼吸和冥想）进行练习。可以通过智能手机，平板电脑或计算机访问。
    干预措施：
    • 行为：减少焦虑训练
    • 行为：昆达利尼瑜伽和减少焦虑症' target='_blank'>焦虑症训练
  • 实验：艺术与冥想
    这将艺术与每天15分钟的冥想与减轻压力技术和引导呼吸相结合。
    干预措施：
    • 行为：减少焦虑训练
    • 行为：冥想和减少焦虑训练
出版物 *
  • 卡尔森·勒（Carlson Le），加兰（Garland）。基于正念的压力减轻（MBSR）对癌症门诊患者的睡眠，情绪，压力和疲劳症状的影响。 Int J Bucvy Med。 2005; 12（4）：278-85。
  • Grossman P，Kappos L，Gensicke H，D'Souza M，Mohr DC，Penner IK，SteinerC。在正念训练后的生活质量，抑郁和疲劳改善：正念训练：一项随机试验。神经病学。 2010年9月28日； 75（13）：1141-9。 doi：10.1212/wnl.0b013e3181f4d80d。
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  • Kladnitski N，Smith J，Uppal S，James MA，Allen AR，Andrews G，Newby JM。经诊断的互联网传递的CBT和基于正念的抑郁和焦虑症' target='_blank'>焦虑症治疗：一项随机对照试验。互联网间隔。 2020年2月13日； 20：100310。 doi：10.1016/j.invent.2020.100310。 Ecollection 2020年4月
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE活跃，不招募
估计注册ICMJE
（提交：2020年5月11日）		 360
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年1月30日
实际的初级完成日期2021年4月19日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  1. COVID-19触发或加剧的焦虑加剧
  2. 焦虑症' target='_blank'>焦虑症的严重程度至少温和
  3. 英语讲话和生活在美国
  4. 使用互联网访问智能手机，平板电脑或计算机
  5. 能够阅读和理解英语

排除标准：

  1. 严重抑郁或滥用药物的人
  2. 患有精神病，躁郁症或PTSD的当前或过去的个体。
  3. 身体残疾的人可能会使研究参与变得困难。
  4. 患有不稳定疾病或心脏病病史的人
  5. 患有当前冥想或昆达利尼瑜伽的人
  6. 具有确认或疑似Covid-19的个人
  7. 目前怀孕或预计在学习期间怀孕的人
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18年至70年（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04386291
其他研究ID编号ICMJE 7987
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方Brian A Fallon，精神卫生研究基金会
研究赞助商ICMJE精神卫生公司研究基金会
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员：布莱恩·法伦（Brian A Fallon），医学博士哥伦比亚大学
PRS帐户精神卫生公司研究基金会
验证日期2021年5月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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