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出境医 / 临床实验 / 患有阅读障碍儿童的静态和动态平衡

患有阅读障碍儿童的静态和动态平衡

研究描述
简要摘要:

阅读障碍被描述为具有神经系统起源的学习障碍。这是一种广泛的疾病,其特征是在识别单词,拼写和解码方面遇到困难。

姿势平衡是控制支撑基地重心(COG)的能力。这种控制在生命的15个月开始时开始出现,并随着视觉,前庭和体感系统的成熟而达到12年的最大容量。静态平衡定义了维护位置处的姿势控制状态,而动态平衡表示运动过程中的姿势控制状态。已经广泛研究了静态和动态平衡,并发现在不同的小儿疾病中受到损害,例如囊性纤维化,脑瘫和脊柱裂。还有明显的证据表明患有阅读障碍儿童的平衡恶化。尽管大量研究调查了阅读障碍患者的平衡障碍,但只有一项研究对姿势训练计划的影响感兴趣,并发现了显着改善。该研究解决了对大脑可塑性的这种改善,但并未同时研究阅读性能。这项研究的目的是证明静态和动态平衡,阅读表现和生活质量的变化,在预定的锻炼计划锻炼后六个星期后,儿童阅读障碍


病情或疾病 干预/治疗阶段
阅读障碍其他:预定的锻炼计划不适用

详细说明:

阅读障碍被描述为具有神经系统起源的学习障碍。这是一种广泛的疾病,其特征是在识别单词,拼写和解码方面遇到困难。根据世界卫生组织的说法,这是一个具有足够智慧,社会文化机会和教育的个人的阅读技能的意外且永久的失败。诊断可以由儿童和青少年的精神科医生在临床上或诊断和统计手册(DSM-5)进行(DSM-5)进行。阅读障碍的患病率在2-10%之间变化,男性的患病率是女性的3-4倍。

姿势平衡是控制支撑基地重心(COG)的能力。这种控制在生命的15个月开始时开始出现,并随着视觉,前庭和体感系统的成熟而达到12年的最大容量。静态平衡定义了维护位置处的姿势控制状态,而动态平衡表示运动过程中的姿势控制状态。已经广泛研究了静态和动态平衡,并发现在不同的小儿疾病中受到损害,例如囊性纤维化,脑瘫和脊柱裂。还有明显的证据表明患有阅读障碍儿童的平衡恶化。弗兰克尔(Frankle)和莱文森(Levinson)提出,1973年患有阅读障碍患者的小脑 - vesibular疾病。他们发现,在115名患有迟发性神经学异常的儿童中,有97%的人中有97% 。此后,Rae等。报道说,小脑的右额叶较小,与健康对照组相比,阅读障碍个体的颞叶有明显的生化变化。 Moe-Nilssen等。表明阅读障碍儿童在平衡和步态能力方面都有损害。 Barela等。声称阅读障碍的写作和学习障碍与小脑有关。 Patel等。发现姿势不稳定与阅读障碍的严重程度有关。 Quercia等。对诵读困难药物进行了姿势运动治疗,然后检查了振动刺激后其姿势稳定性。与治疗的阅读障碍和非旁路障碍组相比,未经治疗的阅读障碍患者的COG的长度和速度明显更高。

尽管大量研究调查了阅读障碍患者的平衡障碍,但只有一项研究对姿势训练计划的影响感兴趣,并发现了显着改善。该研究解决了对大脑可塑性的这种改善,但并未同时研究阅读性能。这项研究的目的是证明静态和动态平衡,阅读表现和生活质量的变化,在预定的锻炼计划锻炼后六个星期后,儿童阅读障碍

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 16名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
干预模型描述:儿童,年龄在8至11岁之间,由儿童和青少年精神科医生诊断出临床阅读障碍
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:治疗
官方标题:预定锻炼计划的静态和动态平衡发生变化
实际学习开始日期 2018年1月1日
实际的初级完成日期 2018年6月1日
实际 学习完成日期 2018年12月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:阅读障碍儿童
儿童,年龄在8至11岁之间,由儿童和青少年精神科医生诊断出临床阅读障碍
其他:预定的锻炼计划
45分钟的伸展,加强和平衡协调练习和Balance®设备的20分钟平衡训练,持续六个星期

结果措施
主要结果指标
  1. 静态平衡评估[时间范围:第0天]
    姿势摇摆速度在公司和泡沫表面上,睁开眼睛和闭合的条件,用于平衡的感觉相互作用的临床测试(MCTSIB)测试

  2. 静态平衡评估[时间范围:第6周]
    姿势摇摆速度在公司和泡沫表面上,睁开眼睛和闭合的条件,用于平衡的感觉相互作用的临床测试(MCTSIB)测试


次要结果度量
  1. 动态平衡评估,反应时间[时间范围:第0天]
    稳定限制的反应时间(LOS)测试

  2. 动态平衡评估,反应时间[时间范围:第6周]
    稳定限制的反应时间(LOS)测试

  3. 动态平衡评估,移动时间[时间范围:第0天]
    稳定限制的运动时间(LOS)测试

  4. 动态平衡评估,移动时间[时间范围:第6周]
    稳定限制的运动时间(LOS)测试

  5. 动态余额评估,终点游览[时间范围:第0天]
    稳定限制(LOS)测试的终点游览

  6. 动态余额评估,终点游览[时间范围:第6周]
    稳定限制(LOS)测试的终点游览

  7. 动态余额评估,最大偏移[时间范围:第0天]
    稳定限制(LOS)测试的最大游览

  8. 动态余额评估,最大偏移[时间范围:第6周]
    稳定限制(LOS)测试的最大游览

  9. 动态平衡评估,方向控制[时间范围:第0天]
    稳定限制(LOS)测试极限的方向控制

  10. 动态平衡评估,方向控制[时间范围:第6周]
    稳定限制(LOS)测试极限的方向控制

  11. 阅读表现[时间范围:第0天]
    正确和总单词的数量

  12. 阅读表现[时间范围:第6周]
    正确和总单词的数量

  13. 小儿生活质量清单量表[时间范围:第0天]
    这个规模有23个问题,每个问题的5个选项都需要很短的时间才能完成并包含有关身体,社会,情感和学校功能的问题。对于问题,零意味着该人从来没有问题,四个意味着该人总是有问题。

  14. 小儿生活质量库存量表[时间范围:第6周]
    这个规模有23个问题,每个问题的5个选项都需要很短的时间才能完成并包含有关身体,社会,情感和学校功能的问题。对于问题,零意味着该人从来没有问题,四个意味着该人总是有问题。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 8年至11岁(孩子)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 被儿童和青少年精神科医生诊断为阅读障碍
  • 智商> 85中的测试结果

排除标准:

  • 根据DSM-5患有多动症障碍
  • 患有神经肌肉疾病,骨骼异常或视力和听力问题
  • 使用抗精神病药
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
火鸡
Kardelen Gencer Atalay
伊斯坦布尔,土耳其,34899
赞助商和合作者
马尔马拉大学
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任: Evrim Karadag Saygi马尔马拉大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年5月5日
第一个发布日期icmje 2020年5月13日
上次更新发布日期2020年5月19日
实际学习开始日期ICMJE 2018年1月1日
实际的初级完成日期2018年6月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年5月8日)
  • 静态平衡评估[时间范围:第0天]
    姿势摇摆速度在公司和泡沫表面上,睁开眼睛和闭合的条件,用于平衡的感觉相互作用的临床测试(MCTSIB)测试
  • 静态平衡评估[时间范围:第6周]
    姿势摇摆速度在公司和泡沫表面上,睁开眼睛和闭合的条件,用于平衡的感觉相互作用的临床测试(MCTSIB)测试
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年5月16日)
  • 动态平衡评估,反应时间[时间范围:第0天]
    稳定限制的反应时间(LOS)测试
  • 动态平衡评估,反应时间[时间范围:第6周]
    稳定限制的反应时间(LOS)测试
  • 动态平衡评估,移动时间[时间范围:第0天]
    稳定限制的运动时间(LOS)测试
  • 动态平衡评估,移动时间[时间范围:第6周]
    稳定限制的运动时间(LOS)测试
  • 动态余额评估,终点游览[时间范围:第0天]
    稳定限制(LOS)测试的终点游览
  • 动态余额评估,终点游览[时间范围:第6周]
    稳定限制(LOS)测试的终点游览
  • 动态余额评估,最大偏移[时间范围:第0天]
    稳定限制(LOS)测试的最大游览
  • 动态余额评估,最大偏移[时间范围:第6周]
    稳定限制(LOS)测试的最大游览
  • 动态平衡评估,方向控制[时间范围:第0天]
    稳定限制(LOS)测试极限的方向控制
  • 动态平衡评估,方向控制[时间范围:第6周]
    稳定限制(LOS)测试极限的方向控制
  • 阅读表现[时间范围:第0天]
    正确和总单词的数量
  • 阅读表现[时间范围:第6周]
    正确和总单词的数量
  • 小儿生活质量清单量表[时间范围:第0天]
    这个规模有23个问题,每个问题的5个选项都需要很短的时间才能完成并包含有关身体,社会,情感和学校功能的问题。对于问题,零意味着该人从来没有问题,四个意味着该人总是有问题。
  • 小儿生活质量库存量表[时间范围:第6周]
    这个规模有23个问题,每个问题的5个选项都需要很短的时间才能完成并包含有关身体,社会,情感和学校功能的问题。对于问题,零意味着该人从来没有问题,四个意味着该人总是有问题。
原始的次要结果措施ICMJE
(提交:2020年5月8日)
  • 动态平衡评估,反应时间[时间范围:第0天]
    稳定限制的反应时间(LOS)测试
  • 动态平衡评估,反应时间[时间范围:第6周]
    稳定限制的反应时间(LOS)测试
  • 动态平衡评估,移动时间[时间范围:第0天]
    稳定限制的运动时间(LOS)测试
  • 动态平衡评估,移动时间[时间范围:第6周]
    稳定限制的运动时间(LOS)测试
  • 动态余额评估,终点游览[时间范围:第0天]
    稳定限制(LOS)测试的终点游览
  • 动态余额评估,终点游览[时间范围:第6周]
    稳定限制(LOS)测试的终点游览
  • 动态余额评估,最大偏移[时间范围:第0天]
    稳定限制(LOS)测试的最大游览
  • 动态余额评估,最大偏移[时间范围:第6周]
    稳定限制(LOS)测试的最大游览
  • 动态平衡评估,方向控制[时间范围:第0天]
    稳定限制(LOS)测试极限的方向控制
  • 动态平衡评估,方向控制[时间范围:第6周]
    稳定限制(LOS)测试极限的方向控制
  • 阅读表现[时间范围:第0天]
    正确和总单词的数量
  • 阅读表现[时间范围:第6周]
    正确和总单词的数量
  • 小儿生活质量库存量表(PEDSQL)[时间范围:第0天]
    儿科生活质量量表(PEDSQL)的社交,学校和总得分
  • 小儿生活质量库存量表(PEDSQL)[时间范围:第6周]
    儿科生活质量量表(PEDSQL)的社交,学校和总得分
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE患有阅读障碍儿童的静态和动态平衡
官方标题ICMJE预定锻炼计划的静态和动态平衡发生变化
简要摘要

阅读障碍被描述为具有神经系统起源的学习障碍。这是一种广泛的疾病,其特征是在识别单词,拼写和解码方面遇到困难。

姿势平衡是控制支撑基地重心(COG)的能力。这种控制在生命的15个月开始时开始出现,并随着视觉,前庭和体感系统的成熟而达到12年的最大容量。静态平衡定义了维护位置处的姿势控制状态,而动态平衡表示运动过程中的姿势控制状态。已经广泛研究了静态和动态平衡,并发现在不同的小儿疾病中受到损害,例如囊性纤维化,脑瘫和脊柱裂。还有明显的证据表明患有阅读障碍儿童的平衡恶化。尽管大量研究调查了阅读障碍患者的平衡障碍,但只有一项研究对姿势训练计划的影响感兴趣,并发现了显着改善。该研究解决了对大脑可塑性的这种改善,但并未同时研究阅读性能。这项研究的目的是证明静态和动态平衡,阅读表现和生活质量的变化,在预定的锻炼计划锻炼后六个星期后,儿童阅读障碍

详细说明

阅读障碍被描述为具有神经系统起源的学习障碍。这是一种广泛的疾病,其特征是在识别单词,拼写和解码方面遇到困难。根据世界卫生组织的说法,这是一个具有足够智慧,社会文化机会和教育的个人的阅读技能的意外且永久的失败。诊断可以由儿童和青少年的精神科医生在临床上或诊断和统计手册(DSM-5)进行(DSM-5)进行。阅读障碍的患病率在2-10%之间变化,男性的患病率是女性的3-4倍。

姿势平衡是控制支撑基地重心(COG)的能力。这种控制在生命的15个月开始时开始出现,并随着视觉,前庭和体感系统的成熟而达到12年的最大容量。静态平衡定义了维护位置处的姿势控制状态,而动态平衡表示运动过程中的姿势控制状态。已经广泛研究了静态和动态平衡,并发现在不同的小儿疾病中受到损害,例如囊性纤维化,脑瘫和脊柱裂。还有明显的证据表明患有阅读障碍儿童的平衡恶化。弗兰克尔(Frankle)和莱文森(Levinson)提出,1973年患有阅读障碍患者的小脑 - vesibular疾病。他们发现,在115名患有迟发性神经学异常的儿童中,有97%的人中有97% 。此后,Rae等。报道说,小脑的右额叶较小,与健康对照组相比,阅读障碍个体的颞叶有明显的生化变化。 Moe-Nilssen等。表明阅读障碍儿童在平衡和步态能力方面都有损害。 Barela等。声称阅读障碍的写作和学习障碍与小脑有关。 Patel等。发现姿势不稳定与阅读障碍的严重程度有关。 Quercia等。对诵读困难药物进行了姿势运动治疗,然后检查了振动刺激后其姿势稳定性。与治疗的阅读障碍和非旁路障碍组相比,未经治疗的阅读障碍患者的COG的长度和速度明显更高。

尽管大量研究调查了阅读障碍患者的平衡障碍,但只有一项研究对姿势训练计划的影响感兴趣,并发现了显着改善。该研究解决了对大脑可塑性的这种改善,但并未同时研究阅读性能。这项研究的目的是证明静态和动态平衡,阅读表现和生活质量的变化,在预定的锻炼计划锻炼后六个星期后,儿童阅读障碍

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单一组分配
干预模型描述:
儿童,年龄在8至11岁之间,由儿童和青少年精神科医生诊断出临床阅读障碍
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE阅读障碍
干预ICMJE其他:预定的锻炼计划
45分钟的伸展,加强和平衡协调练习和Balance®设备的20分钟平衡训练,持续六个星期
研究臂ICMJE实验:阅读障碍儿童
儿童,年龄在8至11岁之间,由儿童和青少年精神科医生诊断出临床阅读障碍
干预:其他:预定的锻炼计划
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2020年5月8日)
16
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2018年12月1日
实际的初级完成日期2018年6月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 被儿童和青少年精神科医生诊断为阅读障碍
  • 智商> 85中的测试结果

排除标准:

  • 根据DSM-5患有多动症障碍
  • 患有神经肌肉疾病,骨骼异常或视力和听力问题
  • 使用抗精神病药
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 8年至11岁(孩子)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04386161
其他研究ID编号ICMJE 2017.67209.672
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方马尔马拉大学Kardelen Gencer Atalay
研究赞助商ICMJE马尔马拉大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
研究主任: Evrim Karadag Saygi马尔马拉大学
PRS帐户马尔马拉大学
验证日期2020年5月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:

阅读障碍被描述为具有神经系统起源的学习障碍。这是一种广泛的疾病,其特征是在识别单词,拼写和解码方面遇到困难。

姿势平衡是控制支撑基地重心(COG)的能力。这种控制在生命的15个月开始时开始出现,并随着视觉,前庭和体感系统的成熟而达到12年的最大容量。静态平衡定义了维护位置处的姿势控制状态,而动态平衡表示运动过程中的姿势控制状态。已经广泛研究了静态和动态平衡,并发现在不同的小儿疾病中受到损害,例如囊性纤维化,脑瘫和脊柱裂。还有明显的证据表明患有阅读障碍儿童的平衡恶化。尽管大量研究调查了阅读障碍患者的平衡障碍,但只有一项研究对姿势训练计划的影响感兴趣,并发现了显着改善。该研究解决了对大脑可塑性的这种改善,但并未同时研究阅读性能。这项研究的目的是证明静态和动态平衡,阅读表现和生活质量的变化,在预定的锻炼计划锻炼后六个星期后,儿童阅读障碍


病情或疾病 干预/治疗阶段
阅读障碍其他:预定的锻炼计划不适用

详细说明:

阅读障碍被描述为具有神经系统起源的学习障碍。这是一种广泛的疾病,其特征是在识别单词,拼写和解码方面遇到困难。根据世界卫生组织的说法,这是一个具有足够智慧,社会文化机会和教育的个人的阅读技能的意外且永久的失败。诊断可以由儿童和青少年的精神科医生在临床上或诊断和统计手册(DSM-5)进行(DSM-5)进行。阅读障碍的患病率在2-10%之间变化,男性的患病率是女性的3-4倍。

姿势平衡是控制支撑基地重心(COG)的能力。这种控制在生命的15个月开始时开始出现,并随着视觉,前庭和体感系统的成熟而达到12年的最大容量。静态平衡定义了维护位置处的姿势控制状态,而动态平衡表示运动过程中的姿势控制状态。已经广泛研究了静态和动态平衡,并发现在不同的小儿疾病中受到损害,例如囊性纤维化,脑瘫和脊柱裂。还有明显的证据表明患有阅读障碍儿童的平衡恶化。弗兰克尔(Frankle)和莱文森(Levinson)提出,1973年患有阅读障碍患者的小脑 - vesibular疾病。他们发现,在115名患有迟发性神经学异常的儿童中,有97%的人中有97% 。此后,Rae等。报道说,小脑的右额叶较小,与健康对照组相比,阅读障碍个体的颞叶有明显的生化变化。 Moe-Nilssen等。表明阅读障碍儿童在平衡和步态能力方面都有损害。 Barela等。声称阅读障碍的写作和学习障碍与小脑有关。 Patel等。发现姿势不稳定与阅读障碍的严重程度有关。 Quercia等。对诵读困难药物进行了姿势运动治疗,然后检查了振动刺激后其姿势稳定性。与治疗的阅读障碍和非旁路障碍组相比,未经治疗的阅读障碍患者的COG的长度和速度明显更高。

尽管大量研究调查了阅读障碍患者的平衡障碍,但只有一项研究对姿势训练计划的影响感兴趣,并发现了显着改善。该研究解决了对大脑可塑性的这种改善,但并未同时研究阅读性能。这项研究的目的是证明静态和动态平衡,阅读表现和生活质量的变化,在预定的锻炼计划锻炼后六个星期后,儿童阅读障碍

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 16名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
干预模型描述:儿童,年龄在8至11岁之间,由儿童和青少年精神科医生诊断出临床阅读障碍
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:治疗
官方标题:预定锻炼计划的静态和动态平衡发生变化
实际学习开始日期 2018年1月1日
实际的初级完成日期 2018年6月1日
实际 学习完成日期 2018年12月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:阅读障碍儿童
儿童,年龄在8至11岁之间,由儿童和青少年精神科医生诊断出临床阅读障碍
其他:预定的锻炼计划
45分钟的伸展,加强和平衡协调练习和Balance®设备的20分钟平衡训练,持续六个星期

结果措施
主要结果指标
  1. 静态平衡评估[时间范围:第0天]
    姿势摇摆速度在公司和泡沫表面上,睁开眼睛和闭合的条件,用于平衡的感觉相互作用的临床测试(MCTSIB)测试

  2. 静态平衡评估[时间范围:第6周]
    姿势摇摆速度在公司和泡沫表面上,睁开眼睛和闭合的条件,用于平衡的感觉相互作用的临床测试(MCTSIB)测试


次要结果度量
  1. 动态平衡评估,反应时间[时间范围:第0天]
    稳定限制的反应时间(LOS)测试

  2. 动态平衡评估,反应时间[时间范围:第6周]
    稳定限制的反应时间(LOS)测试

  3. 动态平衡评估,移动时间[时间范围:第0天]
    稳定限制的运动时间(LOS)测试

  4. 动态平衡评估,移动时间[时间范围:第6周]
    稳定限制的运动时间(LOS)测试

  5. 动态余额评估,终点游览[时间范围:第0天]
    稳定限制(LOS)测试的终点游览

  6. 动态余额评估,终点游览[时间范围:第6周]
    稳定限制(LOS)测试的终点游览

  7. 动态余额评估,最大偏移[时间范围:第0天]
    稳定限制(LOS)测试的最大游览

  8. 动态余额评估,最大偏移[时间范围:第6周]
    稳定限制(LOS)测试的最大游览

  9. 动态平衡评估,方向控制[时间范围:第0天]
    稳定限制(LOS)测试极限的方向控制

  10. 动态平衡评估,方向控制[时间范围:第6周]
    稳定限制(LOS)测试极限的方向控制

  11. 阅读表现[时间范围:第0天]
    正确和总单词的数量

  12. 阅读表现[时间范围:第6周]
    正确和总单词的数量

  13. 小儿生活质量清单量表[时间范围:第0天]
    这个规模有23个问题,每个问题的5个选项都需要很短的时间才能完成并包含有关身体,社会,情感和学校功能的问题。对于问题,零意味着该人从来没有问题,四个意味着该人总是有问题。

  14. 小儿生活质量库存量表[时间范围:第6周]
    这个规模有23个问题,每个问题的5个选项都需要很短的时间才能完成并包含有关身体,社会,情感和学校功能的问题。对于问题,零意味着该人从来没有问题,四个意味着该人总是有问题。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 8年至11岁(孩子)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 被儿童和青少年精神科医生诊断为阅读障碍
  • 智商> 85中的测试结果

排除标准:

  • 根据DSM-5患有多动症障碍
  • 患有神经肌肉疾病,骨骼异常或视力和听力问题
  • 使用抗精神病药
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
火鸡
Kardelen Gencer Atalay
伊斯坦布尔,土耳其,34899
赞助商和合作者
马尔马拉大学
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任: Evrim Karadag Saygi马尔马拉大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年5月5日
第一个发布日期icmje 2020年5月13日
上次更新发布日期2020年5月19日
实际学习开始日期ICMJE 2018年1月1日
实际的初级完成日期2018年6月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年5月8日)
  • 静态平衡评估[时间范围:第0天]
    姿势摇摆速度在公司和泡沫表面上,睁开眼睛和闭合的条件,用于平衡的感觉相互作用的临床测试(MCTSIB)测试
  • 静态平衡评估[时间范围:第6周]
    姿势摇摆速度在公司和泡沫表面上,睁开眼睛和闭合的条件,用于平衡的感觉相互作用的临床测试(MCTSIB)测试
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年5月16日)
  • 动态平衡评估,反应时间[时间范围:第0天]
    稳定限制的反应时间(LOS)测试
  • 动态平衡评估,反应时间[时间范围:第6周]
    稳定限制的反应时间(LOS)测试
  • 动态平衡评估,移动时间[时间范围:第0天]
    稳定限制的运动时间(LOS)测试
  • 动态平衡评估,移动时间[时间范围:第6周]
    稳定限制的运动时间(LOS)测试
  • 动态余额评估,终点游览[时间范围:第0天]
    稳定限制(LOS)测试的终点游览
  • 动态余额评估,终点游览[时间范围:第6周]
    稳定限制(LOS)测试的终点游览
  • 动态余额评估,最大偏移[时间范围:第0天]
    稳定限制(LOS)测试的最大游览
  • 动态余额评估,最大偏移[时间范围:第6周]
    稳定限制(LOS)测试的最大游览
  • 动态平衡评估,方向控制[时间范围:第0天]
    稳定限制(LOS)测试极限的方向控制
  • 动态平衡评估,方向控制[时间范围:第6周]
    稳定限制(LOS)测试极限的方向控制
  • 阅读表现[时间范围:第0天]
    正确和总单词的数量
  • 阅读表现[时间范围:第6周]
    正确和总单词的数量
  • 小儿生活质量清单量表[时间范围:第0天]
    这个规模有23个问题,每个问题的5个选项都需要很短的时间才能完成并包含有关身体,社会,情感和学校功能的问题。对于问题,零意味着该人从来没有问题,四个意味着该人总是有问题。
  • 小儿生活质量库存量表[时间范围:第6周]
    这个规模有23个问题,每个问题的5个选项都需要很短的时间才能完成并包含有关身体,社会,情感和学校功能的问题。对于问题,零意味着该人从来没有问题,四个意味着该人总是有问题。
原始的次要结果措施ICMJE
(提交:2020年5月8日)
  • 动态平衡评估,反应时间[时间范围:第0天]
    稳定限制的反应时间(LOS)测试
  • 动态平衡评估,反应时间[时间范围:第6周]
    稳定限制的反应时间(LOS)测试
  • 动态平衡评估,移动时间[时间范围:第0天]
    稳定限制的运动时间(LOS)测试
  • 动态平衡评估,移动时间[时间范围:第6周]
    稳定限制的运动时间(LOS)测试
  • 动态余额评估,终点游览[时间范围:第0天]
    稳定限制(LOS)测试的终点游览
  • 动态余额评估,终点游览[时间范围:第6周]
    稳定限制(LOS)测试的终点游览
  • 动态余额评估,最大偏移[时间范围:第0天]
    稳定限制(LOS)测试的最大游览
  • 动态余额评估,最大偏移[时间范围:第6周]
    稳定限制(LOS)测试的最大游览
  • 动态平衡评估,方向控制[时间范围:第0天]
    稳定限制(LOS)测试极限的方向控制
  • 动态平衡评估,方向控制[时间范围:第6周]
    稳定限制(LOS)测试极限的方向控制
  • 阅读表现[时间范围:第0天]
    正确和总单词的数量
  • 阅读表现[时间范围:第6周]
    正确和总单词的数量
  • 小儿生活质量库存量表(PEDSQL)[时间范围:第0天]
    儿科生活质量量表(PEDSQL)的社交,学校和总得分
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描述性信息
简短的标题ICMJE患有阅读障碍儿童的静态和动态平衡
官方标题ICMJE预定锻炼计划的静态和动态平衡发生变化
简要摘要

阅读障碍被描述为具有神经系统起源的学习障碍。这是一种广泛的疾病,其特征是在识别单词,拼写和解码方面遇到困难。

姿势平衡是控制支撑基地重心(COG)的能力。这种控制在生命的15个月开始时开始出现,并随着视觉,前庭和体感系统的成熟而达到12年的最大容量。静态平衡定义了维护位置处的姿势控制状态,而动态平衡表示运动过程中的姿势控制状态。已经广泛研究了静态和动态平衡,并发现在不同的小儿疾病中受到损害,例如囊性纤维化,脑瘫和脊柱裂。还有明显的证据表明患有阅读障碍儿童的平衡恶化。尽管大量研究调查了阅读障碍患者的平衡障碍,但只有一项研究对姿势训练计划的影响感兴趣,并发现了显着改善。该研究解决了对大脑可塑性的这种改善,但并未同时研究阅读性能。这项研究的目的是证明静态和动态平衡,阅读表现和生活质量的变化,在预定的锻炼计划锻炼后六个星期后,儿童阅读障碍

详细说明

阅读障碍被描述为具有神经系统起源的学习障碍。这是一种广泛的疾病,其特征是在识别单词,拼写和解码方面遇到困难。根据世界卫生组织的说法,这是一个具有足够智慧,社会文化机会和教育的个人的阅读技能的意外且永久的失败。诊断可以由儿童和青少年的精神科医生在临床上或诊断和统计手册(DSM-5)进行(DSM-5)进行。阅读障碍的患病率在2-10%之间变化,男性的患病率是女性的3-4倍。

姿势平衡是控制支撑基地重心(COG)的能力。这种控制在生命的15个月开始时开始出现,并随着视觉,前庭和体感系统的成熟而达到12年的最大容量。静态平衡定义了维护位置处的姿势控制状态,而动态平衡表示运动过程中的姿势控制状态。已经广泛研究了静态和动态平衡,并发现在不同的小儿疾病中受到损害,例如囊性纤维化,脑瘫和脊柱裂。还有明显的证据表明患有阅读障碍儿童的平衡恶化。弗兰克尔(Frankle)和莱文森(Levinson)提出,1973年患有阅读障碍患者的小脑 - vesibular疾病。他们发现,在115名患有迟发性神经学异常的儿童中,有97%的人中有97% 。此后,Rae等。报道说,小脑的右额叶较小,与健康对照组相比,阅读障碍个体的颞叶有明显的生化变化。 Moe-Nilssen等。表明阅读障碍儿童在平衡和步态能力方面都有损害。 Barela等。声称阅读障碍的写作和学习障碍与小脑有关。 Patel等。发现姿势不稳定与阅读障碍的严重程度有关。 Quercia等。对诵读困难药物进行了姿势运动治疗,然后检查了振动刺激后其姿势稳定性。与治疗的阅读障碍和非旁路障碍组相比,未经治疗的阅读障碍患者的COG的长度和速度明显更高。

尽管大量研究调查了阅读障碍患者的平衡障碍,但只有一项研究对姿势训练计划的影响感兴趣,并发现了显着改善。该研究解决了对大脑可塑性的这种改善,但并未同时研究阅读性能。这项研究的目的是证明静态和动态平衡,阅读表现和生活质量的变化,在预定的锻炼计划锻炼后六个星期后,儿童阅读障碍

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单一组分配
干预模型描述:
儿童,年龄在8至11岁之间,由儿童和青少年精神科医生诊断出临床阅读障碍
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE阅读障碍
干预ICMJE其他:预定的锻炼计划
45分钟的伸展,加强和平衡协调练习和Balance®设备的20分钟平衡训练,持续六个星期
研究臂ICMJE实验:阅读障碍儿童
儿童,年龄在8至11岁之间,由儿童和青少年精神科医生诊断出临床阅读障碍
干预:其他:预定的锻炼计划
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2020年5月8日)
16
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2018年12月1日
实际的初级完成日期2018年6月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 被儿童和青少年精神科医生诊断为阅读障碍
  • 智商> 85中的测试结果

排除标准:

  • 根据DSM-5患有多动症障碍
  • 患有神经肌肉疾病,骨骼异常或视力和听力问题
  • 使用抗精神病药
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 8年至11岁(孩子)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04386161
其他研究ID编号ICMJE 2017.67209.672
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方马尔马拉大学Kardelen Gencer Atalay
研究赞助商ICMJE马尔马拉大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
研究主任: Evrim Karadag Saygi马尔马拉大学
PRS帐户马尔马拉大学
验证日期2020年5月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素