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出境医 / 临床实验 / 德斯维拉。个人技能是发病率,生活方式,生活质量,服务和死亡率的决定因素。 (Desvela)

德斯维拉。个人技能是发病率,生活方式,生活质量,服务和死亡率的决定因素。 (Desvela)

研究描述
简要摘要:

定量研究:主要目的是分析与行为有关的个人技能是否与发病率独立相关。使用定量和定性方法研究。多中心项目(10个团队),用于创建3083人,年龄在35至74岁的自治社区(AACC)中。将要评估的个人变量是:自我效能,激活,健康素养,韧性,控制和人格特征的源头。将记录社会人口统计协变量,社会资本和社区健康资产。作为次要目标,将分析个人技能是否与较低的所有导致死亡率,更好地采用健康生活方式,更高的生活质量以及对卫生服务的利用更少相关。将进行体格检查,血液分析和认知评估。将使用六个独立变量中的每个变量中的每个COX模型分析发病率的发生率(目标1);来自各种原因和其他因变量的死亡率(目标2)。这些模型将通过指定的协变量进行调整。 (AACC)之间可能的异质性将通过在模型中引入随机效应来估算。

定性研究:加深人口对个人技能之间关系与健康,生活方式和生活质量之间关系的意见和经验。该研究将从现象学的角度进行。进行演讲饱和所需的讨论小组的数量。研究团队成员之间将对主题内容进行三角分析。含义将被解释,并通过每种线人的贡献来创建一个解释性框架。


病情或疾病
一般人口健康知识,态度,练习授权医疗保健利用生活方式自我效能激活,控制生活质量的患者位置

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 3000名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题: Desvela队列。分析个人技能作为发病率,生活方式,生活质量,服务和死亡率的发病率的决定因素。
估计研究开始日期 2020年9月
估计的初级完成日期 2025年12月
估计 学习完成日期 2025年12月
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 发病率。 [时间范围:五年]
    在评估发病率时将考虑以下病理。 1)高血压(HTA)2)缺血性心脏病3)心力衰竭4)心律不齐5)糖尿病(DM)6)缺血性中风7)动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病(PAD)8)慢性阻塞性肺部疾病9)asthma 9)关节炎的类型11)骨质疏松症12)任何类型的癌症13)帕金森氏病14)情感障碍15)精神病疾病16)痴呆17)肥胖。随访中的新疾病(CHI)在基线中的出现。但是在4例中,还将考虑物理探索的信息。 -HTA:在CHI或高血压或收缩压≥140mmHg或舒张压BP≥90mmHg中。 -DM:在糖尿病或禁食葡萄糖≥126mg/dl中的CHI或治疗中。 -DAD:在CHI或脚踝 - 武率<0.9中。-肥胖症:在CHI或体重指数中:重量/高度2为≥30kg/ m2。

  2. 发病率。 [时间范围:十年]
    在评估发病率时将考虑以下病理。 1)高血压(HTA)2)缺血性心脏病3)心力衰竭4)心律不齐5)糖尿病(DM)6)缺血性中风7)动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病(PAD)8)慢性阻塞性肺部疾病9)asthma 9)关节炎的类型11)骨质疏松症12)任何类型的癌症13)帕金森氏病14)情感障碍15)精神病疾病16)痴呆17)肥胖。随访中的新疾病(CHI)在基线中的出现。但是在4例中,还将考虑物理探索的信息。 -HTA:在CHI或高血压或收缩压≥140mmHg或舒张压BP≥90mmHg中。 -DM:在糖尿病或禁食葡萄糖≥126mg/dl中的CHI或治疗中。 -DAD:在CHI或脚踝 - 武率<0.9中。-肥胖症:在CHI或体重指数中:重量/高度2为≥30kg/ m2。

  3. 各种原因的死亡率[时间范围:五年]
    死亡率及其原因将通过检查医疗保健记录而知道。

  4. 各种原因的死亡率[时间范围:十年]
    死亡率及其原因将通过检查医疗保健记录而知道。

  5. 自我报告遵守地中海饮食(PREDIMED量表)[时间范围:五年]
    问卷在西班牙用西班牙语进行了验证。遵守地中海饮食(Predimed; 0-14,较高的值=更高的依从性;参考:Martínez-GonzálezMa等(2012)。PLOS ONE 7:E43134)

  6. 自我报告遵守地中海饮食(PREDIMED量表)[时间范围:十年]
    问卷在西班牙用西班牙语进行了验证。遵守地中海饮食(Predimed; 0-14,较高的值=更高的依从性;参考:Martínez-GonzálezMa等(2012)。PLOS ONE 7:E43134)

  7. 自我报告的体育活动(经过验证的问卷)[时间范围:五年]
    体育锻炼水平(较高的分数=较高的PA水平,在每周的Mets-Mours中估计体育活动的支出;参考:Puig-Ribera A等(2015)。PLOS ONE 10:E0136870);

  8. 自我报告的体育活动(经过验证的问卷)[时间范围:十年]
    体育锻炼水平(较高的分数=较高的PA水平,在每周的Mets-Mours中估计体育活动的支出;参考:Puig-Ribera A等(2015)。PLOS ONE 10:E0136870);

  9. 烟草消费[时间范围:五年]
    WHO MONICA研究改编的烟草消费,4个问题量表

  10. 烟草消费[时间范围:十年]
    WHO MONICA研究改编的烟草消费,4个问题量表

  11. 饮酒[时间范围:五年]
    饮酒量将在上周通过自我报告的单元进行评估,以及关于过度饮酒的最后一年的每月频率(酒精暴饮暴食)的问题

  12. 饮酒[时间范围:十年]
    饮酒量将在上周通过自我报告的单元进行评估,以及关于过度饮酒的最后一年的每月频率(酒精暴饮暴食)的问题

  13. 失眠评估[时间范围:五年]
    失眠症将通过匹兹堡睡眠质量指数-PSQI进行测量; 0-21分数代表较差的主观睡眠质量;参考:Hita-Contreras,F。等。 (2014)。风湿病国际学,34(7),929-936)。

  14. 失眠评估[时间范围:十年]
    失眠症将通过匹兹堡睡眠质量指数-PSQI进行测量; 0-21分数代表较差的主观睡眠质量;参考:Hita-Contreras,F。等。 (2014)。风湿病国际学,34(7),929-936)。

  15. 自我报告的生活质量[时间范围:五年]
    生活质量将以EUROQOL 5D(有问题的维度数) + EVA(0-100,更高的价值更高的生活质量感知)来衡量;参考:Herdman M等。 (2015)。 Aten Primaria 28(6):425-9)。

  16. 自我报告的生活质量[时间范围:十年]
    生活质量将以EUROQOL 5D(有问题的维度数) + EVA(0-100,更高的价值更高的生活质量感知)来衡量;参考:Herdman M等。 (2015)。 Aten Primaria 28(6):425-9)。

  17. 卫生服务使用[时间范围:五年]
    卫生服务的使用将从每个参与者的卫生电子记录中记录。

  18. 卫生服务使用[时间范围:十年]
    卫生服务的使用将从每个参与者的卫生电子记录中记录。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 35年至74岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:概率样本
研究人群
人口宣传到西班牙的初级卫生中心
标准

纳入标准:

- 人口宣传到西班牙的初级卫生中心。

排除标准:

  • 终端疾病。
  • 制度化。
  • 智力残疾。
  • 失智。
  • 惯用困难
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:露丝·马蒂·劳赫(RuthMartí-Liluch),博士0034 972 48 79 68 rmarti.girona.ics@gencat.cat
联系人:BonaventuraBolíbar 0034 93 482 41 24 bbolibar@idiapjgol.org

位置
布局表以获取位置信息
西班牙
Unidad deDeversiveaciónEnAtenciónPrimariade Girona,Idiap Jordi Gol,Catalàdela Salut研究所
吉罗纳,西班牙,17003年
赞助商和合作者
Jordi Gol I Gurina基金会
预防服务和健康促进研究网络
萨鲁斯·卡洛斯三世研究所
parc sanitari sant joan dedéu
Servi de salut de les Illes Balears
Catalàdela Salut研究所
Servicio Aragones de Salud
Osakidetza
安达卢兹卫生服务
Castilla-la Mancha Health Service
Biocreuces Bizkaia健康研究所
fundacióssantjoandeDéu
fundación研究院de ciencias de la salud de castilla yleón
Loyola Andalucia大学
卡斯蒂利亚大学曼查大学
DevessiveaciónSaniatiariaaragón研究所
fundaciód'rescondutacióSanitàririade les illes balears
Fundacin Biomedica Galicia Sur
加利西亚公共卫生服务
调查人员
调查员信息的布局表
学习主席: BonaventuraBolíbar Idiap Jordi Gol
研究主任: Rafel Ramos,博士Idiap Jordi Gol
首席研究员:露丝·马蒂(RuthMartí-Lilluch),博士Idiap Jordi Gol
追踪信息
首先提交日期2020年4月30日
第一个发布日期2020年5月13日
上次更新发布日期2020年5月18日
估计研究开始日期2020年9月
估计的初级完成日期2025年12月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年5月15日)
  • 发病率。 [时间范围:五年]
    在评估发病率时将考虑以下病理。 1)高血压(HTA)2)缺血性心脏病3)心力衰竭4)心律不齐5)糖尿病(DM)6)缺血性中风7)动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病(PAD)8)慢性阻塞性肺部疾病9)asthma 9)关节炎的类型11)骨质疏松症12)任何类型的癌症13)帕金森氏病14)情感障碍15)精神病疾病16)痴呆17)肥胖。随访中的新疾病(CHI)在基线中的出现。但是在4例中,还将考虑物理探索的信息。 -HTA:在CHI或高血压或收缩压≥140mmHg或舒张压BP≥90mmHg中。 -DM:在糖尿病或禁食葡萄糖≥126mg/dl中的CHI或治疗中。 -DAD:在CHI或脚踝 - 武率<0.9中。-肥胖症:在CHI或体重指数中:重量/高度2为≥30kg/ m2。
  • 发病率。 [时间范围:十年]
    在评估发病率时将考虑以下病理。 1)高血压(HTA)2)缺血性心脏病3)心力衰竭4)心律不齐5)糖尿病(DM)6)缺血性中风7)动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病(PAD)8)慢性阻塞性肺部疾病9)asthma 9)关节炎的类型11)骨质疏松症12)任何类型的癌症13)帕金森氏病14)情感障碍15)精神病疾病16)痴呆17)肥胖。随访中的新疾病(CHI)在基线中的出现。但是在4例中,还将考虑物理探索的信息。 -HTA:在CHI或高血压或收缩压≥140mmHg或舒张压BP≥90mmHg中。 -DM:在糖尿病或禁食葡萄糖≥126mg/dl中的CHI或治疗中。 -DAD:在CHI或脚踝 - 武率<0.9中。-肥胖症:在CHI或体重指数中:重量/高度2为≥30kg/ m2。
  • 各种原因的死亡率[时间范围:五年]
    死亡率及其原因将通过检查医疗保健记录而知道。
  • 各种原因的死亡率[时间范围:十年]
    死亡率及其原因将通过检查医疗保健记录而知道。
  • 自我报告遵守地中海饮食(PREDIMED量表)[时间范围:五年]
    问卷在西班牙用西班牙语进行了验证。遵守地中海饮食(Predimed; 0-14,较高的值=更高的依从性;参考:Martínez-GonzálezMa等(2012)。PLOS ONE 7:E43134)
  • 自我报告遵守地中海饮食(PREDIMED量表)[时间范围:十年]
    问卷在西班牙用西班牙语进行了验证。遵守地中海饮食(Predimed; 0-14,较高的值=更高的依从性;参考:Martínez-GonzálezMa等(2012)。PLOS ONE 7:E43134)
  • 自我报告的体育活动(经过验证的问卷)[时间范围:五年]
    体育锻炼水平(较高的分数=较高的PA水平,在每周的Mets-Mours中估计体育活动的支出;参考:Puig-Ribera A等(2015)。PLOS ONE 10:E0136870);
  • 自我报告的体育活动(经过验证的问卷)[时间范围:十年]
    体育锻炼水平(较高的分数=较高的PA水平,在每周的Mets-Mours中估计体育活动的支出;参考:Puig-Ribera A等(2015)。PLOS ONE 10:E0136870);
  • 烟草消费[时间范围:五年]
    WHO MONICA研究改编的烟草消费,4个问题量表
  • 烟草消费[时间范围:十年]
    WHO MONICA研究改编的烟草消费,4个问题量表
  • 饮酒[时间范围:五年]
    饮酒量将在上周通过自我报告的单元进行评估,以及关于过度饮酒的最后一年的每月频率(酒精暴饮暴食)的问题
  • 饮酒[时间范围:十年]
    饮酒量将在上周通过自我报告的单元进行评估,以及关于过度饮酒的最后一年的每月频率(酒精暴饮暴食)的问题
  • 失眠评估[时间范围:五年]
    失眠症将通过匹兹堡睡眠质量指数-PSQI进行测量; 0-21分数代表较差的主观睡眠质量;参考:Hita-Contreras,F。等。 (2014)。风湿病国际学,34(7),929-936)。
  • 失眠评估[时间范围:十年]
    失眠症将通过匹兹堡睡眠质量指数-PSQI进行测量; 0-21分数代表较差的主观睡眠质量;参考:Hita-Contreras,F。等。 (2014)。风湿病国际学,34(7),929-936)。
  • 自我报告的生活质量[时间范围:五年]
    生活质量将以EUROQOL 5D(有问题的维度数) + EVA(0-100,更高的价值更高的生活质量感知)来衡量;参考:Herdman M等。 (2015)。 Aten Primaria 28(6):425-9)。
  • 自我报告的生活质量[时间范围:十年]
    生活质量将以EUROQOL 5D(有问题的维度数) + EVA(0-100,更高的价值更高的生活质量感知)来衡量;参考:Herdman M等。 (2015)。 Aten Primaria 28(6):425-9)。
  • 卫生服务使用[时间范围:五年]
    卫生服务的使用将从每个参与者的卫生电子记录中记录。
  • 卫生服务使用[时间范围:十年]
    卫生服务的使用将从每个参与者的卫生电子记录中记录。
原始主要结果指标
(提交:2020年5月8日)
  • 发病率。 [时间范围:五年]
    在评估发病率时将考虑以下病理。 1)高血压(HTA)2)缺血性心脏病3)心力衰竭4)心律不齐5)糖尿病(DM)6)缺血性中风7)动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病(PAD)8)慢性阻塞性肺部疾病9)asthma 9)关节炎的类型11)骨质疏松症12)任何类型的癌症13)帕金森氏病14)情感障碍15)精神病疾病16)痴呆17)肥胖。随访中的新疾病(CHI)在基线中的出现。但是在4例中,还将考虑物理探索的信息。 -HTA:在CHI或高血压或收缩压≥140mmHg或舒张压BP≥90mmHg中。 -DM:在糖尿病或禁食葡萄糖≥126mg/dl中的CHI或治疗中。 -DAD:在CHI或脚踝 - 武率<0.9中。-肥胖症:在CHI或体重指数中:重量/高度2为≥30kg/ m2。
  • 发病率。 [时间范围:十年]
    在评估发病率时将考虑以下病理。 1)高血压(HTA)2)缺血性心脏病3)心力衰竭4)心律不齐5)糖尿病(DM)6)缺血性中风7)动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病(PAD)8)慢性阻塞性肺部疾病9)asthma 9)关节炎的类型11)骨质疏松症12)任何类型的癌症13)帕金森氏病14)情感障碍15)精神病疾病16)痴呆17)肥胖。随访中的新疾病(CHI)在基线中的出现。但是在4例中,还将考虑物理探索的信息。 -HTA:在CHI或高血压或收缩压≥140mmHg或舒张压BP≥90mmHg中。 -DM:在糖尿病或禁食葡萄糖≥126mg/dl中的CHI或治疗中。 -DAD:在CHI或脚踝 - 武率<0.9中。-肥胖症:在CHI或体重指数中:重量/高度2为≥30kg/ m2。
  • 各种原因的死亡率,采用健康的生活方式,生活质量和健康服务的使用。 [时间范围:五年]
    所有使用的问卷都在西班牙用西班牙语进行了验证。所考虑的生活方式是:1)遵守地中海饮食(Predimed; 0-14,更高的价值=更高的依从性;参考:Martínez-GonzálezMa等人(2012)。PLOS ONE 7:E43134); 2)体育锻炼水平(较高分数=较高的PA水平,在每周的Mets-Hours中估计体育活动支出;参考:Puig-Ribera A等(2015)。PLOS ONE 10:E0136870); 3)烟草消费; 4)饮酒和5)失眠(匹兹堡睡眠质量指数psqi; 0-21,分数较高代表较差的主观睡眠质量;参考:Hita-Contreras,F。等人(2014年)。风湿病国际,34(7) ,929-936)。 6)生活质量将以EUROQOL 5D(有问题的维度数量)进行衡量 + EVA(0-100,更高的价值更高的生活质量感知);参考:Herdman M等。 (2015)。 Aten Primaria 28(6):425-9)。 7)将从每个参与者的卫生电子记录中记录健康服务。
  • 各种原因的死亡率,采用健康的生活方式,生活质量和健康服务的使用。 [时间范围:十年]
    所有使用的问卷都在西班牙用西班牙语进行了验证。所考虑的生活方式是:1)遵守地中海饮食(Predimed; 0-14,更高的价值=更高的依从性;参考:Martínez-GonzálezMa等人(2012)。PLOS ONE 7:E43134); 2)体育锻炼水平(较高分数=较高的PA水平,在每周的Mets-Hours中估计体育活动支出;参考:Puig-Ribera A等(2015)。PLOS ONE 10:E0136870); 3)烟草消费; 4)饮酒和5)失眠(匹兹堡睡眠质量指数psqi; 0-21,分数较高代表较差的主观睡眠质量;参考:Hita-Contreras,F。等人(2014年)。风湿病国际,34(7) ,929-936)。 6)生活质量将以EUROQOL 5D(有问题的维度数量)进行衡量 + EVA(0-100,更高的价值更高的生活质量感知);参考:Herdman M等。 (2015)。 Aten Primaria 28(6):425-9)。 7)将从每个参与者的卫生电子记录中记录健康服务。
改变历史
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题德斯维拉。个人技能是发病率,生活方式,生活质量,服务和死亡率的决定因素。
官方头衔Desvela队列。分析个人技能作为发病率,生活方式,生活质量,服务和死亡率的发病率的决定因素。
简要摘要

定量研究:主要目的是分析与行为有关的个人技能是否与发病率独立相关。使用定量和定性方法研究。多中心项目(10个团队),用于创建3083人,年龄在35至74岁的自治社区(AACC)中。将要评估的个人变量是:自我效能,激活,健康素养,韧性,控制和人格特征的源头。将记录社会人口统计协变量,社会资本和社区健康资产。作为次要目标,将分析个人技能是否与较低的所有导致死亡率,更好地采用健康生活方式,更高的生活质量以及对卫生服务的利用更少相关。将进行体格检查,血液分析和认知评估。将使用六个独立变量中的每个变量中的每个COX模型分析发病率的发生率(目标1);来自各种原因和其他因变量的死亡率(目标2)。这些模型将通过指定的协变量进行调整。 (AACC)之间可能的异质性将通过在模型中引入随机效应来估算。

定性研究:加深人口对个人技能之间关系与健康,生活方式和生活质量之间关系的意见和经验。该研究将从现象学的角度进行。进行演讲饱和所需的讨论小组的数量。研究团队成员之间将对主题内容进行三角分析。含义将被解释,并通过每种线人的贡献来创建一个解释性框架。

详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群人口宣传到西班牙的初级卫生中心
健康)状况
  • 总人口
  • 健康知识,态度,实践
  • 授权
  • 医疗保健利用
  • 生活方式
  • 自我效能
  • 激活,病人
  • 控制轨迹
  • 生活质量
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *
  • Mounce LTA,Campbell JL,Henley WE,Tejerina Arreal MC,Porter I,Valderas JM。预测事件多发病。 Ann Fam Med。 2018年7月; 16(4):322-329。 doi:10.1370/afm.2271。
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
(提交:2020年5月8日)
3000
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2025年12月
估计的初级完成日期2025年12月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

- 人口宣传到西班牙的初级卫生中心。

排除标准:

  • 终端疾病。
  • 制度化。
  • 智力残疾。
  • 失智。
  • 惯用困难
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄35年至74岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:露丝·马蒂·劳赫(RuthMartí-Liluch),博士0034 972 48 79 68 rmarti.girona.ics@gencat.cat
联系人:BonaventuraBolíbar 0034 93 482 41 24 bbolibar@idiapjgol.org
列出的位置国家西班牙
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04386135
其他研究ID编号4R19/112
PI19/01285(其他赠款/资金编号:Salud Carlos III研究所。)
PI19/00147(其他赠款/资金编号:Carlos III研究所。)
PI19/01459(其他赠款/资金编号:Salud Carlos III Instituto de)。
PI19/00997(其他赠款/资金编号:salud Carlos III。)
PI19/00115(其他赠款/资金编号:Carlos III研究所。)
PI19/01140(其他赠款/资金编号:Salud Carlos III研究所。)
PI19/01264(其他赠款/资金编号:Carlos III研究所。)
PI19/00434(其他赠款/资金编号:Salud Carlos III研究所。)
PI19/01314(其他赠款/资金编号:萨鲁德·卡洛斯III。)
PI19/01076(其他赠款/资金编号:salud Carlos III。)
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方Jordi Gol I Gurina基金会
研究赞助商Jordi Gol I Gurina基金会
合作者
  • 预防服务和健康促进研究网络
  • 萨鲁斯·卡洛斯三世研究所
  • parc sanitari sant joan dedéu
  • Servi de salut de les Illes Balears
  • Catalàdela Salut研究所
  • Servicio Aragones de Salud
  • Osakidetza
  • 安达卢兹卫生服务
  • Castilla-la Mancha Health Service
  • Biocreuces Bizkaia健康研究所
  • fundacióssantjoandeDéu
  • fundación研究院de ciencias de la salud de castilla yleón
  • Loyola Andalucia大学
  • 卡斯蒂利亚大学曼查大学
  • DevessiveaciónSaniatiariaaragón研究所
  • fundaciód'rescondutacióSanitàririade les illes balears
  • Fundacin Biomedica Galicia Sur
  • 加利西亚公共卫生服务
调查人员
学习主席: BonaventuraBolíbar Idiap Jordi Gol
研究主任: Rafel Ramos,博士Idiap Jordi Gol
首席研究员:露丝·马蒂(RuthMartí-Lilluch),博士Idiap Jordi Gol
PRS帐户Jordi Gol I Gurina基金会
验证日期2020年3月
研究描述
简要摘要:

定量研究:主要目的是分析与行为有关的个人技能是否与发病率独立相关。使用定量和定性方法研究。多中心项目(10个团队),用于创建3083人,年龄在35至74岁的自治社区(AACC)中。将要评估的个人变量是:自我效能,激活,健康素养,韧性,控制和人格特征的源头。将记录社会人口统计协变量,社会资本和社区健康资产。作为次要目标,将分析个人技能是否与较低的所有导致死亡率,更好地采用健康生活方式,更高的生活质量以及对卫生服务的利用更少相关。将进行体格检查,血液分析和认知评估。将使用六个独立变量中的每个变量中的每个COX模型分析发病率的发生率(目标1);来自各种原因和其他因变量的死亡率(目标2)。这些模型将通过指定的协变量进行调整。 (AACC)之间可能的异质性将通过在模型中引入随机效应来估算。

定性研究:加深人口对个人技能之间关系与健康,生活方式和生活质量之间关系的意见和经验。该研究将从现象学的角度进行。进行演讲饱和所需的讨论小组的数量。研究团队成员之间将对主题内容进行三角分析。含义将被解释,并通过每种线人的贡献来创建一个解释性框架。


病情或疾病
一般人口健康知识,态度,练习授权医疗保健利用生活方式自我效能激活,控制生活质量的患者位置

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 3000名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题: Desvela队列。分析个人技能作为发病率,生活方式,生活质量,服务和死亡率的发病率的决定因素。
估计研究开始日期 2020年9月
估计的初级完成日期 2025年12月
估计 学习完成日期 2025年12月
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 发病率。 [时间范围:五年]
    在评估发病率时将考虑以下病理。 1)高血压(HTA)2)缺血性心脏病3)心力衰竭4)心律不齐5)糖尿病(DM)6)缺血性中风7)动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病(PAD)8)慢性阻塞性肺部疾病9)asthma 9)关节炎' target='_blank'>关节炎的类型11)骨质疏松症12)任何类型的癌症13)帕金森氏病14)情感障碍15)精神病疾病16)痴呆17)肥胖。随访中的新疾病(CHI)在基线中的出现。但是在4例中,还将考虑物理探索的信息。 -HTA:在CHI或高血压或收缩压≥140mmHg或舒张压BP≥90mmHg中。 -DM:在糖尿病或禁食葡萄糖≥126mg/dl中的CHI或治疗中。 -DAD:在CHI或脚踝 - 武率<0.9中。-肥胖症' target='_blank'>肥胖症:在CHI或体重指数中:重量/高度2为≥30kg/ m2。

  2. 发病率。 [时间范围:十年]
    在评估发病率时将考虑以下病理。 1)高血压(HTA)2)缺血性心脏病3)心力衰竭4)心律不齐5)糖尿病(DM)6)缺血性中风7)动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病(PAD)8)慢性阻塞性肺部疾病9)asthma 9)关节炎' target='_blank'>关节炎的类型11)骨质疏松症12)任何类型的癌症13)帕金森氏病14)情感障碍15)精神病疾病16)痴呆17)肥胖。随访中的新疾病(CHI)在基线中的出现。但是在4例中,还将考虑物理探索的信息。 -HTA:在CHI或高血压或收缩压≥140mmHg或舒张压BP≥90mmHg中。 -DM:在糖尿病或禁食葡萄糖≥126mg/dl中的CHI或治疗中。 -DAD:在CHI或脚踝 - 武率<0.9中。-肥胖症' target='_blank'>肥胖症:在CHI或体重指数中:重量/高度2为≥30kg/ m2。

  3. 各种原因的死亡率[时间范围:五年]
    死亡率及其原因将通过检查医疗保健记录而知道。

  4. 各种原因的死亡率[时间范围:十年]
    死亡率及其原因将通过检查医疗保健记录而知道。

  5. 自我报告遵守地中海饮食(PREDIMED量表)[时间范围:五年]
    问卷在西班牙用西班牙语进行了验证。遵守地中海饮食(Predimed; 0-14,较高的值=更高的依从性;参考:Martínez-GonzálezMa等(2012)。PLOS ONE 7:E43134)

  6. 自我报告遵守地中海饮食(PREDIMED量表)[时间范围:十年]
    问卷在西班牙用西班牙语进行了验证。遵守地中海饮食(Predimed; 0-14,较高的值=更高的依从性;参考:Martínez-GonzálezMa等(2012)。PLOS ONE 7:E43134)

  7. 自我报告的体育活动(经过验证的问卷)[时间范围:五年]
    体育锻炼水平(较高的分数=较高的PA水平,在每周的Mets-Mours中估计体育活动的支出;参考:Puig-Ribera A等(2015)。PLOS ONE 10:E0136870);

  8. 自我报告的体育活动(经过验证的问卷)[时间范围:十年]
    体育锻炼水平(较高的分数=较高的PA水平,在每周的Mets-Mours中估计体育活动的支出;参考:Puig-Ribera A等(2015)。PLOS ONE 10:E0136870);

  9. 烟草消费[时间范围:五年]
    WHO MONICA研究改编的烟草消费,4个问题量表

  10. 烟草消费[时间范围:十年]
    WHO MONICA研究改编的烟草消费,4个问题量表

  11. 饮酒[时间范围:五年]
    饮酒量将在上周通过自我报告的单元进行评估,以及关于过度饮酒的最后一年的每月频率(酒精暴饮暴食)的问题

  12. 饮酒[时间范围:十年]
    饮酒量将在上周通过自我报告的单元进行评估,以及关于过度饮酒的最后一年的每月频率(酒精暴饮暴食)的问题

  13. 失眠评估[时间范围:五年]
    失眠症将通过匹兹堡睡眠质量指数-PSQI进行测量; 0-21分数代表较差的主观睡眠质量;参考:Hita-Contreras,F。等。 (2014)。风湿病' target='_blank'>风湿病国际学,34(7),929-936)。

  14. 失眠评估[时间范围:十年]
    失眠症将通过匹兹堡睡眠质量指数-PSQI进行测量; 0-21分数代表较差的主观睡眠质量;参考:Hita-Contreras,F。等。 (2014)。风湿病' target='_blank'>风湿病国际学,34(7),929-936)。

  15. 自我报告的生活质量[时间范围:五年]
    生活质量将以EUROQOL 5D(有问题的维度数) + EVA(0-100,更高的价值更高的生活质量感知)来衡量;参考:Herdman M等。 (2015)。 Aten Primaria 28(6):425-9)。

  16. 自我报告的生活质量[时间范围:十年]
    生活质量将以EUROQOL 5D(有问题的维度数) + EVA(0-100,更高的价值更高的生活质量感知)来衡量;参考:Herdman M等。 (2015)。 Aten Primaria 28(6):425-9)。

  17. 卫生服务使用[时间范围:五年]
    卫生服务的使用将从每个参与者的卫生电子记录中记录。

  18. 卫生服务使用[时间范围:十年]
    卫生服务的使用将从每个参与者的卫生电子记录中记录。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 35年至74岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:概率样本
研究人群
人口宣传到西班牙的初级卫生中心
标准

纳入标准:

- 人口宣传到西班牙的初级卫生中心。

排除标准:

  • 终端疾病。
  • 制度化。
  • 智力残疾。
  • 失智。
  • 惯用困难
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:露丝·马蒂·劳赫(RuthMartí-Liluch),博士0034 972 48 79 68 rmarti.girona.ics@gencat.cat
联系人:BonaventuraBolíbar 0034 93 482 41 24 bbolibar@idiapjgol.org

位置
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西班牙
Unidad deDeversiveaciónEnAtenciónPrimariade Girona,Idiap Jordi Gol,Catalàdela Salut研究所
吉罗纳,西班牙,17003年
赞助商和合作者
Jordi Gol I Gurina基金会
预防服务和健康促进研究网络
萨鲁斯·卡洛斯三世研究所
parc sanitari sant joan dedéu
Servi de salut de les Illes Balears
Catalàdela Salut研究所
Servicio Aragones de Salud
Osakidetza
安达卢兹卫生服务
Castilla-la Mancha Health Service
Biocreuces Bizkaia健康研究所
fundacióssantjoandeDéu
fundación研究院de ciencias de la salud de castilla yleón
Loyola Andalucia大学
卡斯蒂利亚大学曼查大学
DevessiveaciónSaniatiariaaragón研究所
fundaciód'rescondutacióSanitàririade les illes balears
Fundacin Biomedica Galicia Sur
加利西亚公共卫生服务
调查人员
调查员信息的布局表
学习主席: BonaventuraBolíbar Idiap Jordi Gol
研究主任: Rafel Ramos,博士Idiap Jordi Gol
首席研究员:露丝·马蒂(RuthMartí-Lilluch),博士Idiap Jordi Gol
追踪信息
首先提交日期2020年4月30日
第一个发布日期2020年5月13日
上次更新发布日期2020年5月18日
估计研究开始日期2020年9月
估计的初级完成日期2025年12月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年5月15日)
  • 发病率。 [时间范围:五年]
    在评估发病率时将考虑以下病理。 1)高血压(HTA)2)缺血性心脏病3)心力衰竭4)心律不齐5)糖尿病(DM)6)缺血性中风7)动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病(PAD)8)慢性阻塞性肺部疾病9)asthma 9)关节炎' target='_blank'>关节炎的类型11)骨质疏松症12)任何类型的癌症13)帕金森氏病14)情感障碍15)精神病疾病16)痴呆17)肥胖。随访中的新疾病(CHI)在基线中的出现。但是在4例中,还将考虑物理探索的信息。 -HTA:在CHI或高血压或收缩压≥140mmHg或舒张压BP≥90mmHg中。 -DM:在糖尿病或禁食葡萄糖≥126mg/dl中的CHI或治疗中。 -DAD:在CHI或脚踝 - 武率<0.9中。-肥胖症' target='_blank'>肥胖症:在CHI或体重指数中:重量/高度2为≥30kg/ m2。
  • 发病率。 [时间范围:十年]
    在评估发病率时将考虑以下病理。 1)高血压(HTA)2)缺血性心脏病3)心力衰竭4)心律不齐5)糖尿病(DM)6)缺血性中风7)动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病(PAD)8)慢性阻塞性肺部疾病9)asthma 9)关节炎' target='_blank'>关节炎的类型11)骨质疏松症12)任何类型的癌症13)帕金森氏病14)情感障碍15)精神病疾病16)痴呆17)肥胖。随访中的新疾病(CHI)在基线中的出现。但是在4例中,还将考虑物理探索的信息。 -HTA:在CHI或高血压或收缩压≥140mmHg或舒张压BP≥90mmHg中。 -DM:在糖尿病或禁食葡萄糖≥126mg/dl中的CHI或治疗中。 -DAD:在CHI或脚踝 - 武率<0.9中。-肥胖症' target='_blank'>肥胖症:在CHI或体重指数中:重量/高度2为≥30kg/ m2。
  • 各种原因的死亡率[时间范围:五年]
    死亡率及其原因将通过检查医疗保健记录而知道。
  • 各种原因的死亡率[时间范围:十年]
    死亡率及其原因将通过检查医疗保健记录而知道。
  • 自我报告遵守地中海饮食(PREDIMED量表)[时间范围:五年]
    问卷在西班牙用西班牙语进行了验证。遵守地中海饮食(Predimed; 0-14,较高的值=更高的依从性;参考:Martínez-GonzálezMa等(2012)。PLOS ONE 7:E43134)
  • 自我报告遵守地中海饮食(PREDIMED量表)[时间范围:十年]
    问卷在西班牙用西班牙语进行了验证。遵守地中海饮食(Predimed; 0-14,较高的值=更高的依从性;参考:Martínez-GonzálezMa等(2012)。PLOS ONE 7:E43134)
  • 自我报告的体育活动(经过验证的问卷)[时间范围:五年]
    体育锻炼水平(较高的分数=较高的PA水平,在每周的Mets-Mours中估计体育活动的支出;参考:Puig-Ribera A等(2015)。PLOS ONE 10:E0136870);
  • 自我报告的体育活动(经过验证的问卷)[时间范围:十年]
    体育锻炼水平(较高的分数=较高的PA水平,在每周的Mets-Mours中估计体育活动的支出;参考:Puig-Ribera A等(2015)。PLOS ONE 10:E0136870);
  • 烟草消费[时间范围:五年]
    WHO MONICA研究改编的烟草消费,4个问题量表
  • 烟草消费[时间范围:十年]
    WHO MONICA研究改编的烟草消费,4个问题量表
  • 饮酒[时间范围:五年]
    饮酒量将在上周通过自我报告的单元进行评估,以及关于过度饮酒的最后一年的每月频率(酒精暴饮暴食)的问题
  • 饮酒[时间范围:十年]
    饮酒量将在上周通过自我报告的单元进行评估,以及关于过度饮酒的最后一年的每月频率(酒精暴饮暴食)的问题
  • 失眠评估[时间范围:五年]
    失眠症将通过匹兹堡睡眠质量指数-PSQI进行测量; 0-21分数代表较差的主观睡眠质量;参考:Hita-Contreras,F。等。 (2014)。风湿病' target='_blank'>风湿病国际学,34(7),929-936)。
  • 失眠评估[时间范围:十年]
    失眠症将通过匹兹堡睡眠质量指数-PSQI进行测量; 0-21分数代表较差的主观睡眠质量;参考:Hita-Contreras,F。等。 (2014)。风湿病' target='_blank'>风湿病国际学,34(7),929-936)。
  • 自我报告的生活质量[时间范围:五年]
    生活质量将以EUROQOL 5D(有问题的维度数) + EVA(0-100,更高的价值更高的生活质量感知)来衡量;参考:Herdman M等。 (2015)。 Aten Primaria 28(6):425-9)。
  • 自我报告的生活质量[时间范围:十年]
    生活质量将以EUROQOL 5D(有问题的维度数) + EVA(0-100,更高的价值更高的生活质量感知)来衡量;参考:Herdman M等。 (2015)。 Aten Primaria 28(6):425-9)。
  • 卫生服务使用[时间范围:五年]
    卫生服务的使用将从每个参与者的卫生电子记录中记录。
  • 卫生服务使用[时间范围:十年]
    卫生服务的使用将从每个参与者的卫生电子记录中记录。
原始主要结果指标
(提交:2020年5月8日)
  • 发病率。 [时间范围:五年]
    在评估发病率时将考虑以下病理。 1)高血压(HTA)2)缺血性心脏病3)心力衰竭4)心律不齐5)糖尿病(DM)6)缺血性中风7)动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病(PAD)8)慢性阻塞性肺部疾病9)asthma 9)关节炎' target='_blank'>关节炎的类型11)骨质疏松症12)任何类型的癌症13)帕金森氏病14)情感障碍15)精神病疾病16)痴呆17)肥胖。随访中的新疾病(CHI)在基线中的出现。但是在4例中,还将考虑物理探索的信息。 -HTA:在CHI或高血压或收缩压≥140mmHg或舒张压BP≥90mmHg中。 -DM:在糖尿病或禁食葡萄糖≥126mg/dl中的CHI或治疗中。 -DAD:在CHI或脚踝 - 武率<0.9中。-肥胖症' target='_blank'>肥胖症:在CHI或体重指数中:重量/高度2为≥30kg/ m2。
  • 发病率。 [时间范围:十年]
    在评估发病率时将考虑以下病理。 1)高血压(HTA)2)缺血性心脏病3)心力衰竭4)心律不齐5)糖尿病(DM)6)缺血性中风7)动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病(PAD)8)慢性阻塞性肺部疾病9)asthma 9)关节炎' target='_blank'>关节炎的类型11)骨质疏松症12)任何类型的癌症13)帕金森氏病14)情感障碍15)精神病疾病16)痴呆17)肥胖。随访中的新疾病(CHI)在基线中的出现。但是在4例中,还将考虑物理探索的信息。 -HTA:在CHI或高血压或收缩压≥140mmHg或舒张压BP≥90mmHg中。 -DM:在糖尿病或禁食葡萄糖≥126mg/dl中的CHI或治疗中。 -DAD:在CHI或脚踝 - 武率<0.9中。-肥胖症' target='_blank'>肥胖症:在CHI或体重指数中:重量/高度2为≥30kg/ m2。
  • 各种原因的死亡率,采用健康的生活方式,生活质量和健康服务的使用。 [时间范围:五年]
    所有使用的问卷都在西班牙用西班牙语进行了验证。所考虑的生活方式是:1)遵守地中海饮食(Predimed; 0-14,更高的价值=更高的依从性;参考:Martínez-GonzálezMa等人(2012)。PLOS ONE 7:E43134); 2)体育锻炼水平(较高分数=较高的PA水平,在每周的Mets-Hours中估计体育活动支出;参考:Puig-Ribera A等(2015)。PLOS ONE 10:E0136870); 3)烟草消费; 4)饮酒和5)失眠(匹兹堡睡眠质量指数psqi; 0-21,分数较高代表较差的主观睡眠质量;参考:Hita-Contreras,F。等人(2014年)。风湿病' target='_blank'>风湿病国际,34(7) ,929-936)。 6)生活质量将以EUROQOL 5D(有问题的维度数量)进行衡量 + EVA(0-100,更高的价值更高的生活质量感知);参考:Herdman M等。 (2015)。 Aten Primaria 28(6):425-9)。 7)将从每个参与者的卫生电子记录中记录健康服务。
  • 各种原因的死亡率,采用健康的生活方式,生活质量和健康服务的使用。 [时间范围:十年]
    所有使用的问卷都在西班牙用西班牙语进行了验证。所考虑的生活方式是:1)遵守地中海饮食(Predimed; 0-14,更高的价值=更高的依从性;参考:Martínez-GonzálezMa等人(2012)。PLOS ONE 7:E43134); 2)体育锻炼水平(较高分数=较高的PA水平,在每周的Mets-Hours中估计体育活动支出;参考:Puig-Ribera A等(2015)。PLOS ONE 10:E0136870); 3)烟草消费; 4)饮酒和5)失眠(匹兹堡睡眠质量指数psqi; 0-21,分数较高代表较差的主观睡眠质量;参考:Hita-Contreras,F。等人(2014年)。风湿病' target='_blank'>风湿病国际,34(7) ,929-936)。 6)生活质量将以EUROQOL 5D(有问题的维度数量)进行衡量 + EVA(0-100,更高的价值更高的生活质量感知);参考:Herdman M等。 (2015)。 Aten Primaria 28(6):425-9)。 7)将从每个参与者的卫生电子记录中记录健康服务。
改变历史
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题德斯维拉。个人技能是发病率,生活方式,生活质量,服务和死亡率的决定因素。
官方头衔Desvela队列。分析个人技能作为发病率,生活方式,生活质量,服务和死亡率的发病率的决定因素。
简要摘要

定量研究:主要目的是分析与行为有关的个人技能是否与发病率独立相关。使用定量和定性方法研究。多中心项目(10个团队),用于创建3083人,年龄在35至74岁的自治社区(AACC)中。将要评估的个人变量是:自我效能,激活,健康素养,韧性,控制和人格特征的源头。将记录社会人口统计协变量,社会资本和社区健康资产。作为次要目标,将分析个人技能是否与较低的所有导致死亡率,更好地采用健康生活方式,更高的生活质量以及对卫生服务的利用更少相关。将进行体格检查,血液分析和认知评估。将使用六个独立变量中的每个变量中的每个COX模型分析发病率的发生率(目标1);来自各种原因和其他因变量的死亡率(目标2)。这些模型将通过指定的协变量进行调整。 (AACC)之间可能的异质性将通过在模型中引入随机效应来估算。

定性研究:加深人口对个人技能之间关系与健康,生活方式和生活质量之间关系的意见和经验。该研究将从现象学的角度进行。进行演讲饱和所需的讨论小组的数量。研究团队成员之间将对主题内容进行三角分析。含义将被解释,并通过每种线人的贡献来创建一个解释性框架。

详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群人口宣传到西班牙的初级卫生中心
健康)状况
  • 总人口
  • 健康知识,态度,实践
  • 授权
  • 医疗保健利用
  • 生活方式
  • 自我效能
  • 激活,病人
  • 控制轨迹
  • 生活质量
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
(提交:2020年5月8日)
3000
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2025年12月
估计的初级完成日期2025年12月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

- 人口宣传到西班牙的初级卫生中心。

排除标准:

  • 终端疾病。
  • 制度化。
  • 智力残疾。
  • 失智。
  • 惯用困难
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄35年至74岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:露丝·马蒂·劳赫(RuthMartí-Liluch),博士0034 972 48 79 68 rmarti.girona.ics@gencat.cat
联系人:BonaventuraBolíbar 0034 93 482 41 24 bbolibar@idiapjgol.org
列出的位置国家西班牙
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04386135
其他研究ID编号4R19/112
PI19/01285(其他赠款/资金编号:Salud Carlos III研究所。)
PI19/00147(其他赠款/资金编号:Carlos III研究所。)
PI19/01459(其他赠款/资金编号:Salud Carlos III Instituto de)。
PI19/00997(其他赠款/资金编号:salud Carlos III。)
PI19/00115(其他赠款/资金编号:Carlos III研究所。)
PI19/01140(其他赠款/资金编号:Salud Carlos III研究所。)
PI19/01264(其他赠款/资金编号:Carlos III研究所。)
PI19/00434(其他赠款/资金编号:Salud Carlos III研究所。)
PI19/01314(其他赠款/资金编号:萨鲁德·卡洛斯III。)
PI19/01076(其他赠款/资金编号:salud Carlos III。)
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方Jordi Gol I Gurina基金会
研究赞助商Jordi Gol I Gurina基金会
合作者
  • 预防服务和健康促进研究网络
  • 萨鲁斯·卡洛斯三世研究所
  • parc sanitari sant joan dedéu
  • Servi de salut de les Illes Balears
  • Catalàdela Salut研究所
  • Servicio Aragones de Salud
  • Osakidetza
  • 安达卢兹卫生服务
  • Castilla-la Mancha Health Service
  • Biocreuces Bizkaia健康研究所
  • fundacióssantjoandeDéu
  • fundación研究院de ciencias de la salud de castilla yleón
  • Loyola Andalucia大学
  • 卡斯蒂利亚大学曼查大学
  • DevessiveaciónSaniatiariaaragón研究所
  • fundaciód'rescondutacióSanitàririade les illes balears
  • Fundacin Biomedica Galicia Sur
  • 加利西亚公共卫生服务
调查人员
学习主席: BonaventuraBolíbar Idiap Jordi Gol
研究主任: Rafel Ramos,博士Idiap Jordi Gol
首席研究员:露丝·马蒂(RuthMartí-Lilluch),博士Idiap Jordi Gol
PRS帐户Jordi Gol I Gurina基金会
验证日期2020年3月