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出境医 / 临床实验 / 炎症性脱髓鞘疾病的注册队列研究
炎症性脱髓鞘疾病的注册队列研究
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 400名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 炎症性脱髓鞘疾病的自然病程和药物疗效的注册队列研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年5月15日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年4月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2025年4月1日 |
武器和干预措施
结果措施
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
两名神经洛尔治安的福建医疗联合会第一家隶属医院诊断出炎性脱髓鞘疾病的患者
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Jin Bi，ba | 86-13673527355 | 2311306109@qq.com |
位置
| 中国，福建 | |
| 福建医科大学第一附属医院神经病学系 | 招募 |
| 富州，富士，中国，350005 | |
| 联系人：Wang Ning，博士86-0591-87982772 ningwang@fjmu.edu.cn | |
| 首席研究员：Aiyu Lin，博士 | |
赞助商和合作者
马里兰州宁·王（Ning Wang）博士。
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年5月10日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年5月13日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年11月13日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年5月15日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年4月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 临床表型与血清抗体之间的相关性[时间范围：从入学日期到任何原因的死亡日期，最多可评估20年] | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 炎症性脱髓鞘疾病的注册队列研究 | ||||
| 官方头衔 | 炎症性脱髓鞘疾病的自然病程和药物疗效的注册队列研究 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究将进一步了解炎症性脱髓鞘疾病的自然过程，包括临床特征，进展，相关抗体光谱和药物治疗效果 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 两名神经洛尔治安的福建医疗联合会第一家隶属医院诊断出炎性脱髓鞘疾病的患者 | ||||
| 健康）状况 | 脱髓鞘自身免疫性疾病，CNS | ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 400 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2025年4月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年4月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 儿童，成人，老年人 | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 中国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04386018 | ||||
| 其他研究ID编号 | MRCTA，FMU的Ecfah [2019] 216 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 马里兰州宁·王（Ning Wang），博士 | ||||
| 研究赞助商 | 马里兰州宁·王（Ning Wang）博士。 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 福建医科大学第一附属医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 400名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 炎症性脱髓鞘疾病的自然病程和药物疗效的注册队列研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年5月15日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年4月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2025年4月1日 |
武器和干预措施
结果措施
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
两名神经洛尔治安的福建医疗联合会第一家隶属医院诊断出炎性脱髓鞘疾病的患者
标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年5月10日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年5月13日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年11月13日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年5月15日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年4月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 临床表型与血清抗体之间的相关性[时间范围：从入学日期到任何原因的死亡日期，最多可评估20年] | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 炎症性脱髓鞘疾病的注册队列研究 | ||||
| 官方头衔 | 炎症性脱髓鞘疾病的自然病程和药物疗效的注册队列研究 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究将进一步了解炎症性脱髓鞘疾病的自然过程，包括临床特征，进展，相关抗体光谱和药物治疗效果 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 两名神经洛尔治安的福建医疗联合会第一家隶属医院诊断出炎性脱髓鞘疾病的患者 | ||||
| 健康）状况 | 脱髓鞘自身免疫性疾病，CNS | ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 400 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2025年4月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年4月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 儿童，成人，老年人 | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 中国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04386018 | ||||
| 其他研究ID编号 | MRCTA，FMU的Ecfah [2019] 216 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 马里兰州宁·王（Ning Wang），博士 | ||||
| 研究赞助商 | 马里兰州宁·王（Ning Wang）博士。 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 福建医科大学第一附属医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||
